欧州一般外科機器市場規模・シェア
Mordor Intelligenceによる欧州一般外科機器市場分析
欧州一般外科機器市場規模は2025年に49.9億米ドルと推定され、予測期間(2025年~2030年)中に年平均成長率7.04%で2030年には70.2億米ドルに達する見込みです。低侵襲およびロボット手術プラットフォームでの堅調な手術件数増加、急速な高齢化、適応症拡大がこの成長を支えています。EU-MDR規制遵守コストが同時に戦略的統合を促進し、十分な資本を持つ多国籍企業が規制コストを吸収できる立場に置かれる一方、中小企業は市場退出またはパートナーシップを模索しています。病院の購買担当者は価格交渉を激化させていますが、医療システムが容量制約緩和のため日帰り手術モデルにシフトする中、手術件数は増加し続けています。サプライチェーンの強靭性が取締役会レベルの優先事項となり、メーカーは現在、年間売上の3~5%を物流の多様化に向けています。
主要レポート要点
- 製品タイプ別では、手持ち外科器具が2024年の欧州一般外科機器市場シェアの34.57%でリードし、一方ロボット・コンピューター支援システムは2030年まで9.11%の年平均成長率で拡大すると予測されています。
- 手術アプローチ別では、低侵襲手術が2024年の欧州一般外科機器市場規模の71.24%を占め、2030年まで8.22%の年平均成長率で成長しています。
- 用途別では、整形外科手術が2024年の欧州一般外科機器市場規模の27.14%を占有し、一般・肥満外科が8.93%の年平均成長率で最も急成長しているセグメントです。
- 最終用途者別では、病院が2024年の欧州一般外科機器市場の69.27%のシェアを占める一方、外来手術センターは2030年まで9.01%の年平均成長率で前進しています。
- 国別では、ドイツが2024年の欧州一般外科機器市場で22.34%の支配的なシェアを占有し、フランスは2025年から2030年まで8.75%の最速年平均成長率で成長すると予想されています。
欧州一般外科機器市場動向・洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への(〜)%インパクト | 地理的関連性 | インパクト時間軸 |
|---|---|---|---|
| 低侵襲手術への需要増加 | +1.8% | グローバル、ドイツ、英国、フランスで最も強い採用 | 中期(2~4年) |
| 高齢化・手術件数増加 | +1.5% | EU全域、特にドイツ、イタリア、スペインで深刻 | 長期(4年以上) |
| 腹腔鏡・ロボットシステムの急速な革新 | +1.2% | 主要市場:ドイツ、英国、フランス、北欧諸国への波及効果 | 中期(2~4年) |
| 日帰り手術・使い捨てキットへのシフト | +0.9% | 英国がリード、オランダ、ドイツが続く | 短期(2年以下) |
| 有利な手術連動型償還制度 | +0.7% | 国によって異なる:ドイツ、オランダで堅調、フランス、イタリアで課題 | 中期(2~4年) |
| 民間病院グループ・外来手術センターの拡大 | +0.6% | ドイツ、英国、スペインがリード、東欧で新興 | 長期(4年以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
低侵襲手術への需要増加
欧州全域の医療提供者は、回復時間短縮と入院容量確保を目指し、開腹から低侵襲技術への移行を継続しています。NHS Englandは2035年までに年間50万件のロボット支援手術を予測しており、これは設備機器の更新サイクルを加速する急激な採用曲線を示しています。[1]出典: Digital Health, "NHSE projects 500k robotic assisted operations a year by 2035," digitalhealth.net北欧センターもこの傾向を反映し、ヘルニア修復やその他の軟組織介入をサポートするために120台以上のロボットプラットフォームを導入しています。ハイブリッド、双極、超音波モダリティを組み合わせたOlympus ESG-410などのエネルギーベース機器は、外科医が多機能ツールを求める中、より広範なシフトから恩恵を受けています。Boston Scientific のワークフローアドバイザリーソリューションを展開する病院は、カテーテル治療件数が40%増加したと報告しており、デジタル統合がスループットを倍増させることを示しています。
高齢化・手術件数増加
65歳以上の市民は急成長する集団を代表しており、特にドイツ、イタリア、スペインにおいて、この人口動態の変化が関節置換、心血管介入、複雑な腫瘍切除の増加を促進しています。フランスは償還削減にもかかわらず、股関節置換率でOECD諸国中8位を維持しており、潜在需要を裏付けています。[2]出典: Medical Technology, "France Faces Orthopaedic Implant Shortage Risk in 2025," medical-technology.nridigital.com外来手術センター(ASC)は、有利なメディケア連動型支払いとプライベートエクイティ投資に支えられ、循環器科を最高成長専門分野として挙げています。集中治療医の不足により手術と集中治療サービスのより密接な統合が促され、現在欧州全域で麻酔科医がICUベッドの70%を管理しています。
腹腔鏡・ロボットシステムの急速な革新
技術サプライヤーは、以前のロボット世代に関連する人間工学的・コスト障壁への対処を増やしています。Hugoロボットシステムは、欧州の研究において鼠径ヘルニア修復の片側症例の中央コンソール時間を37分に短縮しました。シングルポートソリューションは大腸・泌尿器外科で適応症を拡大しています。Johnson & JohnsonのPolyphonicデジタルエコシステムは、AI駆動分析を活用して意思決定と資産利用を改善する完全接続手術室を試験導入しています。EU資金によるHoloSurgeは肝臓・膵臓症例用ホログラフィック可視化を統合し、リアルタイム3D解剖ガイダンスを通じてより安全な切除を約束しています。
日帰り手術・使い捨てキットへのシフト
手術の69.27%が依然として病院内で実施されている中、欧州の支払者は予算圧迫緩和のため外来設定への移行を奨励しています。英国は日帰り手術パスウェイの推進でリードし、滅菌バックログを回避する使い捨て器具キットの需要を促進しています。プライベートエクイティ支援運営会社は、米国モデルを反映し、脊椎、整形外科、消化器病学に焦点を当てたASCネットワークを展開しています。Lexington Medicalなどのメーカーは、35カ国以上でシングルユーステープルポートフォリオを拡大するための新たな資本を確保しています。低熱傷害シーリング技術の進歩により、より迅速な退院プロトコルが可能になり、外来シェアをさらに押し上げています。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | 年平均成長率予測への(〜)%インパクト | 地理的関連性 | インパクト時間軸 |
|---|---|---|---|
| EU-MDR規制遵守コスト・承認遅延 | -1.4% | EU全域、特に中小企業と革新的機器カテゴリーに影響 | 中期(2~4年) |
| OEMマージンに対する購買グループの価格圧力 | -0.8% | ドイツ、フランス、英国がリード、他の主要市場に拡散 | 短期(2年以下) |
| 手術室スタッフ不足によるスループット制約 | -0.6% | EU全域、フランス、ドイツ、英国で深刻な不足 | 中期(2~4年) |
| 持続的なサプライチェーン脆弱性 | -0.4% | EU全域、特に東欧・供給依存市場で露出 | 中期(2~4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
EU-MDR規制遵守コスト・承認遅延
適合性保証は、基本分析で5,000ユーロからクラスIII治験で50万ユーロまで費用がかかり、中小企業のキャッシュフローを圧迫し、ポートフォリオ合理化を促進しています。[3]出典: EuroDev, "EUMDR 2017/745 Compliance: Cost, Regulations, Requirements," eurodev.com推定50万の機器を審査するための認定機関は43機関のみであり、延長された承認サイクルと発売延期につながっています。業界調査では、機器メーカーの半数が規制負担によりEUポートフォリオの撤退または制限を計画していることが示されています。
OEMマージンに対する購買グループの価格圧力
フランスは2025年開始で整形外科インプラントの償還を25%削減することを義務化し、経済保健製品委員会は2027年までにさらに11%の価格削減を求めています。ドイツと英国全域の集団購買機関は類似戦術を採用し、ベンダーにより大幅な割引またはバンドルサービス契約の提供を強制しています。機器ベネフィット管理会社は現在、価格透明性向上のため交渉を仲介しています。高度な人工装具は、償還がサービス提供コストをカバーしない場合、撤退リスクに直面しています。
セグメント分析
製品タイプ別:手持ち機器の優位性にもかかわらずロボティクスが革新を牽引
手持ち器具は2024年に欧州一般外科機器市場シェアの34.57%を維持し、日常的な介入における普遍性を反映しています。しかし、ロボット・コンピューター支援システムは、より広範な臨床受容と手術あたりコスト低下に支えられ、2030年まで9.11%の年平均成長率で全カテゴリーを上回る見込みです。Olympus THUNDERBEATとVISERA 4Kプラットフォームは、組織処理と可視化を向上させるため画像とエネルギー技術が収束する様子を例示しています。MedtronicのPlasmaBladは従来の電気焼灼より大幅に低い温度で動作し、付随的損傷を軽減します。センサーとワイヤレス接続を統合するハイブリッド機器は、プレミアムと価値層間の競争格差を広げる態勢にあります。
第2世代ロボティクスは以前のコストとフットプリント制限に対処し、中規模センター間での採用を拡大しています。欧州一般外科機器市場ベンダーは、より粘着性の高い顧客関係を構築するため、資本設備をデジタルワークフローソフトウェアとバンドルすることを増やしています。Virtual-PortsのCEマーク付き腹腔鏡アクセサリーとJohnson & JohnsonのOttava互換ジェネレーターは、新しいロボットエコシステムに適合する標的製品更新を例示しています。創傷閉鎖システムとトロカールラインは日帰り手術推進から恩恵を受け、シングルユースオプションが滅菌ボトルネックと感染リスクを軽減しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
手術アプローチ別:低侵襲手術が手術室を再構築
低侵襲技術は2024年の欧州一般外科機器市場規模の71.24%を占め、8.22%の年平均成長率で前進し、治療の好ましい標準としての地位を強化しています。改善された光学、エネルギー供給、触覚フィードバックにより、外科医はより小さな切開で複雑な病理に取り組むことができます。開腹手術は外傷と大型腫瘍切除で重要な役割を維持していますが、件数を着実に譲っています。
Hugoプラットフォームで報告された高速ドッキング時間は、麻酔持続時間を短縮し回転率を改善する累積的効率向上を例示しています。HoloSurgeの3Dホログラフィーは試験段階に入り、肝胆膵症例でより安全な切除面をサポートしています。欧州一般外科機器市場参加者は、支払者サポートと技術認定の前提条件である外科医の新しい学習曲線を迅速に登るのを支援する訓練センターに大きく投資しています。
用途別:肥満外科が従来の整形外科リーダーシップを上回る
整形外科介入は、高齢化人口動態と活動的ライフスタイル期待に牽引され、2024年の欧州一般外科機器市場規模の27.14%を獲得しました。フランスでの償還削減はコスト逆風を示唆しますが、選択的件数は回復力を維持しています。対照的に、肥満率増加と代謝手術ガイドラインの適格性拡大により、肥満・一般外科は8.93%の年平均成長率で急成長しています。
外来センターは袖状胃切除術と胃バイパスをアンカー手術として標的化し、より厚い組織プロファイルに合わせたエネルギー機器とステープルプラットフォームへの投資を合理化しています。欧州一般外科機器市場ベンダーは、しばしば高度なアクセスツールと電動ステープラーを必要とする修正手術へのクロスセリング潜在力を見ています。腫瘍学、神経学、婦人科は、それぞれスクリーニング普及と治療場所シフトに影響されながら着実な成長を続けています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
最終用途者別:ASCが効率向上を通じて病院優位に挑戦
病院は包括的急性期医療インフラにより2024年の欧州一般外科機器市場収益の69.27%を生み出しました。しかし、ASCは9.01%の年平均成長率で拡大し、徐々に治療複雑度の階段を上がっています。サイトニュートラル支払い提案と外科医所有モデルが、関節形成術や心血管介入などの大量手術にとって設定を魅力的にしています。
効率化プログラムは戦略的テコとなっており、Boston Scientific分析を展開するイタリア施設は倉庫時間を87%短縮し、スループットを40%拡大しました。専門クリニックは皮膚科、眼科、生殖医療手術のニッチを占め、調整された治療パスウェイを提供しています。欧州一般外科機器市場サプライヤーは、設定間の異なるキャッシュフロープロファイルに合わせて商業モデル(リース、使用料支払い、サービスバンドル)を調整しています。
地理的分析
ドイツは深い製造基盤と支援的償還フレームワークにより欧州一般外科機器市場を支えています。ドイツは2024年の欧州市場で22.34%のシェアを占有し、フランスは2025年から2030年まで8.75%の最速年平均成長率で成長すると予想されています。Karl Storzの2023年における21.7億ユーロの売上高は国内革新エコシステムを強化し、大学病院への技術普及を加速しています。予算制約措置にもかかわらず、人口動態傾向が需要を拡大するため手術件数は堅調を維持しています。
フランスは2025年の整形外科インプラント関税25%削減後も、提供者にコストと臨床ベネフィットを厳密に比較検討することを強制しながら、重要な重みを維持しています。股関節置換発生率は依然としてOECDの最前線にランクされており、構造的需要を示しています。英国はロボット採用でリードしており、2035年までに年間50万件のロボット症例への10倍成長には、外科医認定とメンテナンス契約への持続投資が必要です。
イタリアとスペインは、官民病院パートナーシップがインフラを近代化する中、高成長地域を代表しています。効率ソフトウェアを採用するイタリアセンターは非臨床作業負荷を削減し、追加手術リストの容量を確保しています。Fresenius Heliosなどのスペイン民間運営会社は、手術組み合わせ最適化により2024年に8%の収益成長を記録しました。規模は小さいものの北欧諸国は、ライフサイクル早期にシングルポートと内腔プラットフォームを試験導入し、高度ロボティクスへの特大の関心を示しています。
競争環境
欧州一般外科機器市場での競争激度は、統合への傾斜を伴う中程度です。Johnson & Johnson、Medtronic、Strykerは広範なポートフォリオを活用して複数年フレームワーク契約を交渉していますが、ニッチ革新者が専門セグメントを切り崩しています。TeleflexによるBIOTRONIKの血管部門7.6億ユーロ買収は、高成長血管内治療への急成長に向けたポートフォリオ再編を例示し、冠動脈・末梢ラインナップを強化しています。
デジタル実現がハードウェアを超えた提供を差別化しています。Boston Scientificは欧州手術件数を40%押し上げた分析をパッケージ化し、サービス主導価値提案へのシフトを示唆しています。Brainlabの計画された2億ユーロIPOは、AI採用と並行して成長が期待される分野であるソフトウェアファースト外科ガイダンスプラットフォームへの投資家関心を強調しています。
規制ハードルはEU-MDRコストを吸収できる大手既存企業に有利ですが、スタートアップは大腸吻合保護(SafeHeal)やコンパクトロボットアーム(Moon Surgical)など未充足ニーズに焦点を当てることで資本を確保しています。中国サプライヤーの調達禁止により調達計算が変化し、コスト競争力のあるラインを持つ欧州中堅メーカーにシェア拡大の機会が開かれる可能性があります。
欧州一般外科機器業界リーダー
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Boston Scientific Corporation
-
Johnson & Johnson (Ethicon / DePuy Synthes)
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B. Braun SE
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Medtronic plc
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Stryker Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月:EUが中国を医療機器調達から除外する投票を行い、ブロック全域のサプライチェーンを混乱させる。
- 2025年4月:Baxterが欧州全域で室温Hemopatchシーリング止血剤を発売、術中出血制御を向上させる。
- 2023年5月:Olympusが開腹・腹腔鏡専門分野をサポートするPOWERSEALシーラー/ディバイダーをEMEA全域で展開。
欧州一般外科機器市場レポート範囲
レポートの範囲によると、一般外科機器は手術または手術中に特定の活動を行う、または生物学的組織の変更や観察のためのアクセス提供などの望ましい結果を達成するために使用されるツールまたは機器です。通常、外科機器は汎用的な使用を持ちますが、一部の特定ツールは特定の手術または手術のために設計されています。
欧州一般外科機器市場は製品別(手持ち機器、腹腔鏡機器、電気外科機器、創傷閉鎖機器、トロカール・アクセス機器、その他製品)、用途別(婦人科・泌尿器科、循環器科、整形外科、神経学、その他用途)、地理別(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州)にセグメント化されています。レポートは上記セグメントについて米ドル単位の価値を提供します。
| 手持ち外科器具 |
| 腹腔鏡機器 |
| 電気外科機器 |
| 創傷閉鎖機器 |
| トロカール・アクセスシステム |
| ロボット・コンピューター支援システム |
| その他製品 |
| 開腹手術 |
| 低侵襲手術 |
| 婦人科・泌尿器科 |
| 循環器科 |
| 整形外科 |
| 神経学 |
| 一般・肥満外科 |
| 腫瘍学 |
| その他用途 |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| 専門クリニック |
| ドイツ |
| 英国 |
| フランス |
| イタリア |
| スペイン |
| その他欧州 |
| 製品タイプ別 | 手持ち外科器具 |
| 腹腔鏡機器 | |
| 電気外科機器 | |
| 創傷閉鎖機器 | |
| トロカール・アクセスシステム | |
| ロボット・コンピューター支援システム | |
| その他製品 | |
| 手術アプローチ別 | 開腹手術 |
| 低侵襲手術 | |
| 用途別 | 婦人科・泌尿器科 |
| 循環器科 | |
| 整形外科 | |
| 神経学 | |
| 一般・肥満外科 | |
| 腫瘍学 | |
| その他用途 | |
| 最終用途者別 | 病院 |
| 外来手術センター | |
| 専門クリニック | |
| 国別 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 |
レポートで回答される主要質問
EU外科機器メーカーが2025年に最も破壊的とランク付けする運営課題は何ですか?
EU-MDR規制遵守コストの上昇と認定機関の長い待ち行列がリストのトップにあります。これらは製品発売を遅らせ、ポートフォリオ削減を強制するためです。
欧州主要市場の手術室スタッフ不足を病院はどのように軽減していますか?
施設は症例時間を短縮し、確保困難な手術看護師と麻酔医への依存を軽減するワークフロー自動化ソフトウェアとロボットプラットフォームを採用しています。
欧州で外来手術センターが従来の病院より速く拡大している理由は何ですか?
支払者は入院滞在を短縮する日帰り手術モデルを好み、外科医はASCが提供できる合理化されたスケジューリングと所有権持分を評価しています。
欧州の購買者が次世代腹腔鏡システムを評価する際に最も求められる技術機能は何ですか?
外科医は、速度と血管シーリング信頼性を向上させる単一ハンドピースを通じて超音波と双極モダリティを提供する統合エネルギー機器を優先することを増やしています。
フランスとドイツの集団購買機関は機器設計選択にどのような影響を与えていますか?
価格上限を義務付けることで、臨床性能を犠牲にすることなくバンドル支払い閾値に適合するコスト効率的なシングルユース器具の開発をベンダーに押し進めています。
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