| 調査期間 | 2021 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 16.17 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 28.5 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 12.00% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北アメリカ |
| 市場集中度 | 高い |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
無菌注射受託製造市場分析
無菌注射剤受託製造市場の市場規模は、2024年にはUSD 14.44 billionと推定され、2029年にはUSD 28.5 billionに達し、予測期間中（2024-2029）には12%の年平均成長率で成長すると予測されている。
注射剤のパイプラインと承認の増加は、無菌注射剤受託製造市場の重要な推進力となっています。製薬会社は、作用の早期発現、正確な投与、患者のコンプライアンスの向上などの利点により、注射薬を開発しています。例えば、2023年1月に発表されたFDAの報告書によると、CDERは2022年に37の新薬を、新薬申請(NDA)に基づく新規分子実体(NME)として、または生物製剤承認申請(BLA)に基づく新規治療用生物学的製剤として承認しました。これらの医薬品には注射剤が含まれているため、強力なパイプラインにより、商業および研究目的の受託製造の需要が増加し、市場の成長に寄与すると予想されます。
細胞および遺伝子治療の需要の急増は、市場の拡大を促進します。これらの治療法のパイプラインが拡大するにつれて、製造機関(CMO)が委託する専門的な製造能力の必要性が高まっています。例えば、ClinicalTrials.gov によると、2024年3月現在、北米では581以上の臨床試験が、さまざまな疾患を治療するための細胞療法や関連アプローチの可能性を調査しています。したがって、細胞ベースの治療のための臨床開発における大量の研究は、予測期間中に受託製造を後押しすると予想されます。
さらに、無菌製造施設の拡張、コラボレーション、パートナーシップなど、市場プレーヤーによる戦略的活動が、予測期間中の市場成長に寄与すると予想されます。例えば、2023年11月、プライベートエクイティ会社のNorthEdgeは、Torbay and Devon NHS Foundation Trustから買収した後、国際的な成長の次の段階を支援するために、Torbay Pharmaceuticalsの無菌注射剤契約製造業者およびライセンス保有者に投資しました。2023年3月、PCI Pharma Servicesは、イリノイ州ロックフォードの無菌注射剤施設を5,000万米ドルで拡張する計画を発表しました。このプロジェクトでは、200,000平方フィートの施設を追加し、注射剤とデバイスの組み合わせ製品の工場の生産能力を増強します。
したがって、製品パイプラインにおける細胞・遺伝子治療の需要の高まりと無菌製造施設の拡大は、予測期間中の市場成長を後押しすると予想されます。しかし、品質管理や高い運用コストに関連する課題が、市場の成長を抑制すると予想されます。
無菌注射剤受託製造市場の動向
がんセグメントは、予測期間中に大きなシェアを占めると予想されます
がん治療には、薬剤の安定性と有効性を保証する細心の注意を払った製造技術が必要です。複雑な製剤や生物製剤の取り扱いに関する専門知識を持つ無菌注射剤の受託製造業者は、がん治療薬特有の課題に対応できる体制を整えています。多くのがん治療には、複雑な生物学的製剤と新しい治療アプローチが必要です。無菌注射剤は、これらの高度な治療を提供するための信頼性が高く効果的な手段を提供し、無菌注射剤受託製造市場の拡大に貢献します。
カナダがん協会 (CCS) の 2023 年のレポートでは、がんはカナダで大きな医療負担をもたらし、その発生率は着実に上昇していることが強調されています。このように、がんの負担の大きさは、国内で新しい無菌注射剤CMOの機会を生み出し、このセグメントの成長を後押ししています。同じ情報源によると、2023 年にカナダで 239,100 件のがん症例が報告されました。したがって、がんの負担の増加は、受託製造サービスの需要を生み出し、セグメントの成長に寄与する可能性が高いと予想されます。
アウトソーシング慣行の堅調な成長は、予測期間を通じてセグメントの拡大を促進すると予測されています。オンコロジー領域に特化した製薬会社を含む製薬会社は、業務の合理化、コストの削減、受託製造業者の専門能力の活用のために、製造活動のアウトソーシングをますます進めています。この傾向は、がんセグメント内の無菌注射受託製造市場の成長に貢献しています。
したがって、がんの有病率の増加とアウトソーシングの増加傾向は、予測期間中のセグメントの成長を後押しすると予想されます。
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北米は予測期間中に大きな市場シェアを保持すると予想されます
北米では、受託製造施設の設立、慢性疾患の増加、高度な生物製剤の開発により、無菌注射剤の受託製造市場の成長が見込まれています。無菌注射剤は複雑な治療を提供するために不可欠であり、受託製造はこの需要を満たすためのスケーラブルなソリューションを提供します。
無菌注射製剤を必要とすることが多い生物製剤やバイオシミラーへの注目が高まっていることが、受託製造市場の成長に大きく貢献しています。例えば、2023年3月に発表された食品医薬品局の報告書によると、2022年には15の生物製剤が承認されました。このうち、6つは多様ながんの治療に適応されました。生物製剤の承認が急増すると予想されるため、予測期間中の市場成長を後押しすると予測されています。
製造施設の拡張、コラボレーション、パートナーシップ、買収などの市場プレーヤーによる戦略的活動は、予測期間中の市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2023年10月、シャープはマサチューセッツ州の受託開発・製造機関(CDMO)で、臨床用および商業用の無菌注射剤を提供するバークシャー・ステラウェア・マニュファクチャリング(BSM)を買収しました。さらに、2022年3月、Sandoz Canadaは、ケベック州ブーシェビルの製造工場をCMOであるDelpharmに売却したと発表しました。この工場はカナダ最大の無菌注射剤製造施設であり、カナダと米国の医療システム(主に病院)に戦略的で命を救う可能性のある医薬品を提供しています。
したがって、この地域のCMOとのコラボレーションまたは製造のアウトソーシングは、市場全体の成長に貢献します。
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無菌注射受託製造業界の概要
無菌注射剤受託製造市場は統合されており、少数の大手企業で構成されています。市場シェアに関しては、現在、特定の大手企業が市場を独占しています。市場プレーヤーは、競争力を維持するために、製造施設の拡張、コラボレーション、提携など、さまざまな戦略を採用しています。現在市場を独占している企業には、Baxter、Catalent Inc.、Vetter Pharma、Recipharm AB、Aenova Groupなどがあります。
無菌注射剤受託製造市場のリーダー
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Baxter
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Catalent, Inc
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Vetter Pharma
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Recipharm AB
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Aenova Group
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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無菌注射受託製造市場ニュース
- 2024年2月:CDMOであるSimtra BioPharma Solutionsは、インディアナ州ブルーミントンにある無菌充填/仕上げ製造キャンパスを拡張するために2億5,000万米ドル以上を投資することを発表しました。この拡張には、2つの高速自動アイソレーターシリンジ充填ラインと、30平方メートルの凍結乾燥機3台を備えた新しい高速アイソレーターバイアルラインを備えた新しい最先端の150,000平方フィートの建物が含まれます。
- 2023年7月:受託製造組織であるWuXi STAは、中国無錫市の医薬品工場で、同社初の高薬理活性(HP)全自動滅菌注射製造ラインを立ち上げました。
無菌注射剤受託製造業界のセグメンテーション
レポートの範囲によると、無菌注射剤受託製造とは、無菌注射剤の製造を専門の受託製造機関(CMO)にアウトソーシングすることを指します。CMOは、適正製造基準(GMP)などの規制基準に準拠した無菌注射薬の製造、充填、包装に関するサービスを提供します。
無菌注射剤受託製造市場は、分子、治療用途、投与経路、エンドユーザー、および地域によって分割されています。分子によって、市場は低分子と高分子に分割されます。治療用途によって、市場は癌、糖尿病、心血管疾患、中枢神経系疾患、感染症、筋骨格系、抗ウイルス薬などに分割されます。投与経路によって、市場は皮下(SC)、静脈内(IV)、筋肉内(IM)などに分割されます。エンドユーザーによって、市場は製薬会社とバイオ医薬品会社と研究機関に分割されます。地域別に、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、および南アメリカに分割されます。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートには、上記のすべてのセグメントの値 (USD) が表示されます。
| 分子タイプ別 | 小分子 | ||
| 巨大分子 | |||
| 治療領域別 | 癌 | ||
| 糖尿病 | |||
| 心血管疾患 | |||
| 中枢神経系疾患 | |||
| 感染症 | |||
| 筋骨格 | |||
| 抗ウィルス薬 | |||
| その他 | |||
| 投与経路別 | 皮下（SC） | ||
| 静脈内（IV） | |||
| 筋肉内（IM） | |||
| その他 | |||
| エンドユーザー | 製薬・バイオ医薬品企業 | ||
| 研究機関 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | イギリス | ||
| ドイツ | |||
| フランス | |||
| スペイン | |||
| イタリア | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋地域 | インド | ||
| 日本 | |||
| 中国 | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
分子タイプ別
| 小分子 |
| 巨大分子 |
治療領域別
| 癌 |
| 糖尿病 |
| 心血管疾患 |
| 中枢神経系疾患 |
| 感染症 |
| 筋骨格 |
| 抗ウィルス薬 |
| その他 |
投与経路別
| 皮下（SC） |
| 静脈内（IV） |
| 筋肉内（IM） |
| その他 |
エンドユーザー
| 製薬・バイオ医薬品企業 |
| 研究機関 |
地理
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | イギリス |
| ドイツ | |
| フランス | |
| スペイン | |
| イタリア | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋地域 | インド |
| 日本 | |
| 中国 | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
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無菌注射剤受託製造市場調査に関するよくある質問
無菌注射剤受託製造市場はどのくらいの規模ですか?
無菌注射剤受託製造の市場規模は、2024年に144億4,000万米ドルに達し、CAGR12%で成長し、2029年には285億米ドルに達すると予想されています。
現在の無菌注射受託製造の市場規模はどのくらいですか?
2024年には、無菌注射剤受託製造の市場規模は144億4,000万米ドルに達すると予想されています。
無菌注射剤受託製造市場の主要なプレーヤーは誰ですか?
Baxter 、 Catalent, Inc 、 Vetter Pharma 、 Recipharm AB 、 Aenova Group は、無菌注射受託製造市場で事業を展開している主要企業です。
無菌注射受託製造市場で最も急成長している地域はどれですか?
アジア太平洋地域は、予測期間(2024年から2029年)にわたって最高のCAGRで成長すると推定されています。
無菌注射受託製造市場で最大のシェアを持っているのはどの地域ですか?
2024年には、北米が無菌注射剤受託製造市場で最大の市場シェアを占めています。
この無菌注射剤受託製造市場は何年をカバーし、2023年の市場規模はどのくらいでしたか?
2023年の無菌注射剤受託製造の市場規模は127億1,000万米ドルと推定されました。レポートは、2021年、2022年、2023年の無菌注射受託製造市場の過去の市場規模をカバーしています。レポートはまた、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の無菌注射受託製造市場規模を予測しています。
最終更新日: 4月 30, 2024
無菌注射受託製造業界レポート
2024年の無菌注射剤受託製造の市場シェア、規模、収益成長率の統計は、Mordor Intelligence™ Industry Reportsによって作成されました。無菌注射剤受託製造分析には、2024年から2029年までの市場予測の見通しと過去の概要が含まれています。この業界分析のサンプルを無料のレポートPDFダウンロードとして入手してください。
