北米大腸がんスクリーニング検査市場規模およびシェア

Mordor Intelligenceによる北米大腸がんスクリーニング検査市場分析
北米大腸がんスクリーニング検査市場規模は、2025年の76億3,000万米ドルから2026年には81億4,000万米ドルへと拡大し、2026年~2031年にかけてCAGR 6.62%で成長し、2031年までに112億1,000万米ドルに達すると予測されています。
- 北米大腸がんスクリーニング検査市場は、大腸がんの罹患率の増加、技術的進歩、およびがん予防イニシアチブなど、複数の要因により成長を遂げています。同地域における大腸がんの高い罹患率は、大腸がんスクリーニング検査の使用増加が見込まれることから、市場成長を牽引する主要因の一つとなっています。
- 例えば、カナダがん学会が2024年5月に公表したデータによると、大腸がんは2024年にカナダで4番目に多く診断されるがんになると見込まれています。さらに、同資料によれば、2024年にカナダで新たに診断される大腸がんの症例数は25,200件と推定されています。同様に、国際がん研究機関が2024年2月に公表したデータによると、大腸がんの新規症例数は2022年に16,100件と報告されており、2025年までにメキシコで17,500件に達すると推定されています。このように、大腸がんの罹患率の増加がスクリーニングの必要性を高めており、予測期間中に市場成長へ大きく貢献することが期待されています。さらに、大腸がん予防イニシアチブが市場成長を後押しすることが期待されています。例えば、オハイオ州立大学が2023年に更新したデータによると、オハイオ大腸がん予防イニシアチブ(OCCPI)は、米国オハイオ州で新たに診断された大腸がん(CRC)患者およびその生物学的近親者をリンチ症候群についてスクリーニングするための州全体のイニシアチブです。このがんの原因となる状態は、4つの遺伝子のうちいずれか1つに変異を受け継いだ際に発症します。こうしたイニシアチブにより大腸がんスクリーニングへの認知が高まり、需要を押し上げ、予測期間中の市場成長を牽引することが期待されています。
- このように、大腸がんの罹患率の上昇やがん予防イニシアチブなどの上記要因が市場成長を後押しすることが期待されています。ただし、スクリーニング検査コストの高さが予測期間中の市場成長を阻害する要因となると予測されています。
注記:本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。
北米大腸がんスクリーニング検査市場のトレンドとインサイト
グアヤコール便潜血検査(gFOBT)は予測期間中に市場において相当のシェアを保持する見込み
- グアヤコール便潜血検査(gFOBT)は、大腸がん(CRC)を検出するために用いられる検査の一つです。便中の潜血を検出し、大腸または直腸のがん細胞や腫瘍を識別するものです。グアヤコール便潜血検査は、大腸がん検出における高い有効性から、他のスクリーニング検査よりも選好されることが多く、相当の市場シェアを保持すると見込まれています。大腸がんの罹患率の上昇やグアヤコール便潜血検査(gFOBT)の使用増加などのその他の要因も、セグメントの成長を後押しすると期待されています。
- 例えば、2022年4月に多分野デジタル出版機関(MDPI)が発表した論文では、CRCはカナダで最も一般的ながんの一つとみなされており、2021年に診断された症例数は約24,800件と予測されていると述べられています。50歳未満の成人におけるCRCの罹患率はカナダのCRC症例の約8%を占めているものの、近年の研究では若年層における大腸がんの罹患率がカナダで急速に上昇していることが示されています。このように、大腸がんの罹患率の上昇がグアヤコール便潜血検査(gFOBT)の使用増加を後押しすると期待されています。
- また、市場参加者による技術的進歩が、このセグメント内での製品利用の拡大を牽引しています。例えば、2022年6月、W.H.P.M. Inc.は、グアヤコールベースの便潜血検査(gFOBT)であるHemosure Accu-Reader A100について、米国FDAから510(k)販売承認を取得しました。このように、新製品の承認によりgFOBT検査の入手可能性が高まり、今後数年間の市場成長を後押しすることが期待されています。

米国は予測期間中に相当の市場シェアを保持する見込み
- 米国は、がんスクリーニングのための堅固な医療インフラおよび大腸がんの疾病負担の増大を背景に、北米の大腸がんスクリーニング検査市場において相当のシェアを保持すると見込まれています。また、啓発プログラムや新製品の発売も、予測期間中に米国市場の成長を後押しすることが期待されています。
- 例えば、米国がん学会が2024年に公表したデータによると、2024年末までに米国では結腸がんの新規症例106,590件および直腸がんの症例46,220件が発生すると推定されています。さらに、同資料によれば、2023年には結腸がんの症例が約106,970件、直腸がんの症例が46,050件と推定されています。このように、同国における結腸がんおよび直腸がんの高い罹患率が市場成長を後押しすることが期待されています。
- また、同資料によれば、スクリーニングは大腸、直腸、および子宮頸部の前がん病変を検出・除去することで大腸がんの予防に役立ち、これらのがんによる死亡率の低下にも寄与することが確認されています。このように、大腸がんスクリーニングの重要性の高まりも、市場成長を後押しすると期待されています。
- さらに、主要市場参加者による製品承認、推奨、および発売の増加が、技術的に先進的な製品へのアクセスを拡大し、市場成長を後押しすることが期待されています。例えば、2024年3月、Guardant Health Inc.は、分子・臨床遺伝学パネルを審査する米国FDA医療機器諮問委員会が、Guardant HealthのShield血液検査のFDA承認を強く推奨したと発表しました。この検査は45歳以上の成人を対象とした大腸がん(CRC)スクリーニングとして設計されています。このように、大腸がんの罹患率の上昇や新製品の推奨などの上記要因が、予測期間中に同地域の市場成長を後押しすることが期待されています。

競合環境
北米大腸がんスクリーニング検査市場は、多数の中小・大手市場参加者の存在により断片化されています。これらの市場参加者は、同地域における各社の製品ポートフォリオを拡充するため、契約、パートナーシップ、および開発などのさまざまな戦略的活動に関与しています。北米大腸がんスクリーニング検査市場の主要参加者としては、Abbott Laboratories、Epigenomics Inc.、Exact Sciences Corporation、F. Hoffmann-La Roche AG、Novigenix SA、Siemens Healthineers、およびSysmex Corporationが挙げられます。
北米大腸がんスクリーニング検査業界リーダー
Abbott Laboratories
Epigenomics Inc.
Exact Sciences Corporation
Clinical Genomics Technologies Pty Ltd.
Hemosure Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同

市場機会と将来展望
臨床ガイドラインの整合性、および45歳からの検診開始によって拡大した対象人口が、内視鏡検査と並んで非侵襲的モダリティに新たな空白地帯を生み出し続けている。特に、平均リスクの成人からの参加率向上を求める医療システムにおいてその傾向が強い。米国がん協会は2026年5月に大腸がん検診ガイドラインを更新し、平均リスクの成人向けの推奨される非侵襲的アプローチとして便検査を引き続き位置づけている。2024年から2026年にかけてのFDAの対応、例えばGuardant Health社のShield血液検査の2024年8月の承認、およびExact Sciences社のCologuard PlusとGeneoscoopy社のColoSenseの製造・工程変更を支持する補足承認は、市場に投入可能な選択肢と、より広範な展開のための運用余地を追加するものである。
明確な実施ギャップが、プロバイダー、検査機関、検査製造業者にとって、検診対象資格を実際の検査完了、および必要に応じた大腸内視鏡検査へのフォローアップへと転換させる、検診検査とワークフロー・アウトリーチプログラムの連携機会を後押ししている。Healthy People 2030は、45歳から75歳の成人における大腸がん検診実施率について72.8%の目標を設定しており、これはCDCの2022年分析で報告された61.4%の実施率と対比される。CDCの大腸がんコントロールプログラムは、根拠に基づく介入策(例えば、電子カルテのワークフローによって実現される患者リマインダーや医療提供者向けアラート)を検診率の低い地域に重点的に展開し、米国、カナダ、メキシコ全域における拡張可能な検査ロジスティクス、結果の統合、ナビゲーションサービスへの需要を生み出している。
最近の業界動向
- 2026年5月:Abbottは米国がん協会が更新した大腸がん検診ガイドラインを引用し、CologuardとCologuard Plusを45歳以上の平均リスク成人向けの推奨される非侵襲的検診オプションとして位置づけた。これにより、ガイドライン主導の検診経路における便由来分子検査の役割が強化され、非侵襲的検査の普及に向けた商業的な重点付けが後押しされた。
- 2026年3月:AbbottはExact Sciences社の買収を完了し、Cologuardフランチャイズおよびパイプライン資産をAbbottの診断事業ポートフォリオに取り込んだ。この統合により、Abbottの大腸がん検診における規模が強化され、北米全域における支払者、医療提供者、流通面での実行に向けたより大きなプラットフォームが構築された。
- 2024年3月:Exact Sciences社は、Cologuard Plusに関する主要なBLUE-C試験結果がThe New England Journal of Medicineに掲載されたことを強調した。この後期段階の臨床エビデンスの可視性が、次世代便DNA検査の差別化を支持し、アップグレードされた非侵襲的検診に関する後続の規制・商業化ステップの基盤となった。
研究方法のフレームワークとレポートの範囲
市場定義と対象範囲
本調査において、市場は北米における対象人口の検診に使用される大腸がん検診検査および検査手技の価値を対象とする。これには、検査キット、診断サービス、医療提供者および検査機関を通じて提供される手技ベースの検診が含まれる。
対象範囲の除外事項:本サイジングは、大腸がん治療、診断後の経過観察、または検診目的で使用されない広範な消化器診断は対象としない。
セグメンテーション概要
- スクリーニング検査別
- 便潜血検査
- 免疫学的便潜血検査(FIT)
- グアヤコールベースの便潜血検査(gFOBT)
- 便DNA検査
- 大腸内視鏡検査
- CT大腸造影(仮想大腸内視鏡)
- 軟性S状結腸鏡検査
- その他のスクリーニング検査
- 便潜血検査
- エンドユーザー別
- 病院
- 診断センター/検査機関
- その他のエンドユーザー
- 地域
- 米国
- カナダ
- メキシコ
データソース、市場サイジング、検証
デスクリサーチ
デスクワークは、大腸がん検診が北米全域でどのように推奨・実施されているかを把握することから始まり、その後モデルに再利用できる最も信頼性の高い公開データ系列を収集する。ソースとしては通常、CDCなどの機関によるガイダンスおよび検診利用率のリリース、および国立がん研究所によるがん罹患負荷統計が含まれる。Health Canadaおよび同様の各国のポータルによる公衆衛生報告も利用する。米国予防医療タスクフォースなどのグループによる推奨声明は、対象資格および検査間隔の前提の基盤として扱われる。臨床実践パターンは、査読済みの消化器病学・腫瘍学専門誌を用いて相互検証される。
その後、価格および量に関するシグナルは、公的な支払者参照資料、手技コーディング文書、医療提供者レベルの公開情報を用いて集計される。カテゴリー収益の文脈を得るため、北米の定義に関連する大腸がん検診検査・サービスカテゴリーについて、企業の開示資料および投資家向け資料も確認する。有料サブスクリプションは、企業財務・インテリジェンス、ニュースおよび財務情報、特許データベースについて選択的に使用し、製品の位置づけおよびタイミングを確認する。このリストは網羅的なものではなく、調査の過程でインプットの収集、前提の検証、未解決事項の明確化のために他の公開ソースも使用した。
一次インタビューおよび調査
一次調査は、ガイドラインの意図を実際の量、価格、導入パターンに転換するために用いられ、その後デスクリサーチのインプットと整合させる。検査サプライヤーおよび流通業者、診断検査機関、病院、消化器内科クリニックへのインタビューを実施する。また、米国、カナダ、メキシコ全域で検診経路に影響を与える支払者や臨床リーダーも対象とする。前提が脆弱と思われる場合は、異なる回答者タイプで再確認し、最終的なサイジングが単一の視点に偏らないようにする。
一次調査フィールドワーク回答者の分布
| 企業タイプ | 回答者の役職 | 地域 |
|---|---|---|
| トップ層:27% | CXO:18% | |
| ミッド層:51% | 機能/部門リーダー:25% | |
| 小規模プレイヤー:22% | マネージャー:57% |
市場サイジングと予測
サイジングは、北米の検診対象資格と、プログラムおよび日常診療で使用されるモダリティの実際の組み合わせに結びついたトップダウン方式の需要プール再構築を用いて構築され、その後サプライヤーおよび流通チャネルのインプットからの選択的なボトムアップ近似によって検証される。モデルは検診対象年齢層の人口から始まり、国別の検診率の前提を適用し、便検査ベースの検査と手技ベースの検診に量を分割する。その後、一般的な支払者の償還パターンおよび自己負担パターンを用いて価格ロジックを適用する。市場がサービス主体である場合(例えば大腸内視鏡検査)、単位を完了した手技として扱い、キットベースの検査は完了した検査として扱う。このアプローチは、モダリティ間での二重計上を防ぐのに役立つ。
予測では、関係者が明確に説明できる一連の変数に支えられたシナリオ分析を用いる。主な入力には、ガイドラインの年齢基準および間隔パターン、検診参加率、便検査と内視鏡検査の組み合わせ、モダリティ別の平均償還額、および新しい検査形式が早期導入から日常的な発注へと移行する速度が含まれる。国レベルのデータが薄い場合、そのギャップは専門家インタビューに基づく代替の導入曲線によって対処され、その後、合計値を確定する前に公的な利用シグナルを用いて調整される。
データ検証と更新サイクル
出力は、手技利用動向、検査活動の方向性、検診対象者一人当たりの推定支出額など、独立したシグナルと照合して確認する。差異は承認前に調査される。数値が不自然に見える場合は、通常、参加率、モダリティの組み合わせの変化、または再検証が必要な価格前提といった、要因レベルまで遡って追跡する。
作業は別のアナリストによって段階的にレビューされ、重要な意見の相違が生じた場合は、何が変化し、なぜそうなったのかを確認するために回答者へのフォローアップの電話が行われる。レポートは年次で更新され、主要なガイドラインの変更、償還制度の変化、または新しい検査承認が想定需要に大きな影響を与える場合には、中間更新が行われる。提供前には、その時点で入手可能な最新の見解をクライアントに提供できるよう、最終確認が行われる。
Mordor Intelligenceの北米大腸がん検診検査市場規模と他の公表推定値との比較
大腸がん検診検査の公表市場規模は、同じ地域が対象であっても異なる場合がある。各発行者は、何を検診検査として数えるか、サービスをどのように価格付けするかについて異なる線引きを行っている。差異は、使用される基準年、手技量が価値にどのように変換されるか、政策やガイドラインの更新後に導入率がどれだけ速く変化すると仮定されるかからも生じる。
表に示される幅は主に対象範囲と評価ロジックによって生じている。一部のソースは体外診断検査キットおよび検査室検査のみに焦点を当てているが、他のソースはフォローアップ診断を明確に区別せずに、より広範な検診サービスを一括計上している。表はまた、対象国の選択や更新頻度の違いも反映している。例えば、メキシコを除外したり、古い償還制度の前提を維持するモデルは、モダリティ別の価格および参加率のインプットを基準年に近い形で更新するモデルよりも低くなる可能性がある。
ベンチマーク比較
| 出典 | 市場規模 | 調査方法上のギャップ |
|---|---|---|
| Mordor Intelligence | USD 7.63 B (2025) | |
| 地域コンサルティング会社A | USD 6.27 B (2025) | 対象地域を米国とカナダに限定しており、メキシコの検診量が小規模ながら増加している現状において価値を過小評価する可能性がある。また、この記事は手技ベースの検診がキットベースの検査に対してどのように収益化されているかを明確に説明していないため、モダリティ間で価格および単位の定義が一貫していない可能性がある。 |
| 業界団体B | USD 4.50 B (2024) | より古い基準年を使用しており、体外診断検診検査のみに焦点を当てているようであり、大腸内視鏡検査やCT大腸検査などの手技主導の検診価値を除外している。報告されている合計値は、年ごとの価格およびモダリティの組み合わせの変化を反映せず、静的な償還制度の参照値を使用していることによる影響も受けている可能性がある。 |
包含ルールが明確化され、モデルの推進要因が観察可能な状態に保たれると、この幅は理解しやすくなる。表は、Mordor Intelligenceのモデルにおいて、北米が米国、カナダ、メキシコを含み、価値計算が便検査ベースの検査を手技ベースの検診と併せて計上していることを強調している。これは、体外診断検査のみ、またはより小規模な対象国群のみを追跡するソースと比べて合計値を変化させる。
レポートで回答される主要な質問
北米大腸がんスクリーニング検査市場の規模はどのくらいですか?
北米大腸がんスクリーニング検査市場規模は2026年に81億4,000万米ドルに達し、CAGR 6.62%で成長して2031年までに112億1,000万米ドルに達すると見込まれています。
北米大腸がんスクリーニング検査市場の現在の規模はどのくらいですか?
2026年において、北米大腸がんスクリーニング検査市場規模は81億4,000万米ドルに達すると見込まれています。
北米大腸がんスクリーニング検査市場における主要企業はどこですか?
Abbott Laboratories、Epigenomics Inc.、Exact Sciences Corporation、Clinical Genomics Technologies Pty Ltd.、およびHemosure Inc.が北米大腸がんスクリーニング市場で事業を展開する主要企業です。
本レポートが対象とする北米大腸がんスクリーニング検査市場の期間および2025年の市場規模はどのくらいですか?
2025年の北米大腸がんスクリーニング検査市場規模は76億3,000万米ドルと推定されました。本レポートは、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年、および2025年を対象年として北米大腸がんスクリーニング検査市場の過去の市場規模を扱っています。また、本レポートは2026年、2027年、2028年、2029年、2030年、および2031年を対象年として北米大腸がんスクリーニング検査市場規模の予測も提供しています。
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