砕石術デバイス市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 1.75 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 2.25 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.16% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる砕石術デバイス市場分析
砕石術デバイス市場規模は2025年に17億5千万米ドルと推定され、予測期間（2025-2030年）中に年平均成長率5.16%で成長し、2030年までに22億5千万米ドルに達すると予想されます。この価値軌道は、従来の体外衝撃波システムから、ワークフローを簡素化し結石除去率を向上させる精密誘導最小侵襲プラットフォームへの業界転換を示しています。成長は、高度画像統合、ツリウムファイバーおよびその他の次世代レーザーの商業展開、麻酔不要治療を可能にする拡張超音波ベース技術によって支えられています。ポータブルソリューションは現場医療能力を広げており、大規模経済における有利な償還見直しは、入院病棟から外来手術センターへのボリューム移行を継続しています。アジア太平洋地域のインフラ構築と規制現代化の組み合わせにより、新たな需要ポケットが開放され、砕石術デバイス市場内の地理的収益ストリームが多様化しています。
主要レポート要点
- デバイスタイプ別では、体外衝撃波砕石術機器が2024年の砕石術デバイス市場シェアの53.16%を占めて首位に立ち、一方で体内プラットフォームは2030年まで5.89%の年平均成長率で成長すると予測されています。
- モダリティ別では、スタンドアロンシステムが2024年の砕石術デバイス市場規模の65.42%のシェアを占め、一方でポータブルユニットは2030年まで6.25%の年平均成長率で進歩しています。
- 用途別では、腎結石が2024年の砕石術デバイス市場規模の58.23%を占めました。膵結石治療は2030年まで6.88%の年平均成長率で最も成長の速い用途です。
- エンドユーザー別では、病院が2024年の砕石術デバイス市場規模の51.63%を占めましたが、外来手術センターは2030年まで7.15%の年平均成長率で拡大しています。
- 地域別では、北米が2024年の砕石術デバイス市場シェアの32.56%を獲得し、一方でアジア太平洋地域は2030年まで7.53%の年平均成長率で加速すると予測されています。
グローバル砕石術デバイス市場動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への（～）％影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 腎・尿路結石の世界的発生率増加 | +1.2% | 世界的、北米・欧州でより高い影響 | 長期（4年以上） |
| 非侵襲的高精度砕石術プラットフォームへの継続的技術進化 | +1.8% | 世界的、北米・アジア太平洋地域が主導 | 中期（2-4年） |
| 日帰り／外来結石管理手術の採用増加 | +1.1% | 北米・欧州、アジア太平洋地域に拡大 | 中期（2-4年） |
| 新興経済国における医療インフラ・手術能力の拡張 | +0.9% | アジア太平洋地域中心、中東・アフリカ・南米にも波及 | 長期（4年以上） |
| 主要市場における結石破砕治療の償還カバレッジ拡大 | +0.7% | 主に北米・欧州 | 短期（2年以下） |
| 手技成功率を向上させる高度画像・ナビゲーションシステムの統合 | +0.6% | 世界的、先進市場で早期採用 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
腎・尿路結石の世界的発生率増加
結石疾患有病率は、尿路でのミネラル結晶化を促進する食事変化、座りがちな習慣、脱水パターンにより、すべての主要地域で上昇しています。衝撃波砕石術は適格患者の50-75%で依然として成功を収めていますが、その限界により、より硬い結石とより幅広い患者プロファイルに対応できる現代的デバイスの余地が生まれています。臨床試験では、バーストウェーブ超音波による88%の破砕と約49%の結石除去状況が報告されており、レガシーシステムに対する効果の向上を示しています。[1]出典：Applied Radiology、「Portable Ultrasound Technology Found Safe, Effective for Treating Urinary Stones」、appliedradiology.com そのため市場需要は、より少ないセッションでより高い除去率を確保するソリューションを好み、砕石術デバイス市場内での安定したボリューム成長を強化しています。
非侵襲的高精度プラットフォームへの継続的技術進化
ツリウムファイバーレーザー、渦束超音波、最適化エネルギー伝達アルゴリズムが、デバイス仕様と臨床プロトコルを書き換えています。OlympusのSOLTIVEプラットフォームは、ホルミウムYAGレーザーと比較して手術時間を20%短縮し、破砕効率を33%向上させます。[2]出典：Olympus Medical Americas、「SOLTIVE SuperPulsed Laser System Shortens Kidney Stone Procedure Time」、medical.olympusamerica.com Boston ScientificのMOSES 2.0は後退を50%削減し、90%の当日退院を可能にし、外来ワークフローにとって魅力的です。[3]出典：Boston Scientific、「MOSES 2.0 Technology for Lithotripsy」、bostonscientific.com Lithovortexなどの学術プロトタイプは、より広い患者コホートに非侵襲的破砕を約束する低コスト超音波デザインを示しています。これらの進歩により、医療提供者は麻酔使用を削減しながら転帰を向上させることができ、砕石術デバイス市場全体でプレミアム価格システムの需要を促進しています。
日帰り／外来結石管理手術の採用増加
外来手術センター（ASC）は、単回使用尿管鏡の新しいパススルーコードを含む段階的償還サポートを受けており、予算を膨張させることなく外来結石除去を経済的に実行可能にしています。麻酔不要治療が可能な超音波モダリティは、救急部門と短時間回転クリニックに適しており、転帰を維持しながらリソース利用を大幅に削減します。その結果、デバイスベンダーは、砕石術ボリュームを入院病棟からASCに移行させ、砕石術デバイス市場のフットプリントを拡大するコンパクトなプラグアンドプレイシステムへのR&Dを強化しています。
新興経済国における医療インフラ・手術能力の拡張
中国の病院債務解決と調達復活政策推進により、デバイス購入予算が回復しています。インドの2024年マーケティングコードは、より明確なコンプライアンス基準を導入し、外国参入者と透明な競争を促進しています。日本のツリウムファイバーレーザーの急速な普及は、アジア太平洋地域の購買者が発売後間もなく先進プラットフォームを採用する方法を示しています。このように堅調なインフラ投資は手術能力の向上に寄与し、グローバル製造業者を新興市場チャネルにより深く引き込み、砕石術デバイス市場の年平均成長率拡大を強化しています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への（～）％影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| ESWL後の有害合併症 | -0.8% | 世界的、コスト重視地域でより高い影響 | 中期（2-4年） |
| URS / PCNL代替手段の利用可能性 | -1.1% | 世界的、北米・欧州が主導 | 中期（2-4年） |
| 砕石術システムの高い初期費用・ライフサイクルコストが設備購入を制限 | -1.2% | 世界的、特に新興市場・小規模医療施設 | 長期（4年以上） |
| コスト重視地域における償還格差と予算制約 | -0.9% | 主にアジア太平洋、中東・アフリカ、南米 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
ESWL後の有害合併症
衝撃波治療による結石街形成やその他の副作用は、特に下腎杯腎結石において依然として臨床上の懸念事項です。この場合、軟性尿管鏡検査はESWLの61.5%に対して90.2%の結石除去率を達成します。ESWLセグメントからの製造業者撤退と内視鏡モダリティへの臨床医シフトは、選択性の高まりを示しています。バーストウェーブ改良により体外オファリングが活性化する可能性がありますが、安全性認識は砕石術デバイス市場内でのESWL支出の上限を維持し続けています。
砕石術システムの高い初期費用・ライフサイクルコスト
資本集約性は調達を制限し、小規模病院は購入を延期するかレンタルモデルを選択しています。EDAP TMSは2024年第1四半期に前年の4台に対し2台の砕石術機器しか販売せず、予算の逆風を強調しています。NIHは、デバイス償還には堅固な臨床エビデンスが必要であり、市場参入に時間と費用を追加すると要約しています。HealthTronicsのフリートなどのリースサービスは障壁を部分的に緩和しますが、砕石術デバイス市場成長を阻害する持続的な手頃性課題を強調しています。
セグメント分析
デバイスタイプ別：体内システムが精度優位性を獲得
体外衝撃波ユニットは2024年の砕石術デバイス市場シェアの53.16%を獲得しましたが、体内プラットフォームは2030年まで5.89%の年平均成長率で上昇すると予測されています。レーザーベースシステム、特にツリウムファイバーモデルは、以前のレーザーの半分の出力で2倍の速さで結石を破砕し、病院投資優先順位を変えたパフォーマンスの勝利です。電磁ESWLデバイスは手術の馴染みやすさのため高ボリューム センターで牽引を維持し、一方で圧電変種は精密エネルギー照準が不可欠な特殊ニッチを切り開いています。
体内進歩は精度と最小組織損傷に向けたより広い外科的トレンドと一致しています。実験室証拠では最適化設定下での92%破砕が示され、これらのツールの臨床受け入れが拡大しています。吸引付き超音波砕石術機器は経皮ワークフローを向上させ、空気圧デバイスは機械的衝撃を必要とする困難な症例で持続しています。総合的に、これらのダイナミクスは砕石術デバイス市場の体内部分を押し上げる一方で、ベンダーにレガシー体外ユニットを超えてポートフォリオを多様化するよう促しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
モダリティ別：ポータブルシステムが現場治療を変革
スタンドアロンスイートは2024年の砕石術デバイス市場規模の65.42%を占め、統合画像を使用して複雑なケースを処理する設備の整った病院ユニットによって支えられています。しかし、ポータブルおよびテーブルトップデザインは6.25%の年平均成長率でモダリティ競争をペースしています。Break Wave超音波は、機動性と麻酔不要パフォーマンスが救急部門と地方クリニックへのアクセスを広げる方法を示しています。Lithovortexプロトタイプは、予算制約設定に適した手頃なフットプリントに渦束能力をパッケージ化することで、このシフトを増幅します。
運用の柔軟性が重要です。ポータブルシステムは部屋の回転を短縮し、マルチ部門使用に適合し、施設オーバーヘッドを下げ、強いスループットを目指すASC管理者に人気があります。したがって、ベンダーはハイブリッド構成を設計しています-搬送に十分コンパクトでありながら透視と統合するのに十分堅牢-砕石術デバイス市場内の複数の治療環境で継続的関連性を確保しています。
用途別：膵結石が特殊成長を推進
腎結石は2024年の砕石術デバイス市場規模の58.23%を占めましたが、消化器内科医が内視鏡超音波誘導砕石術を採用するにつれて、膵結石治療が6.88%の年平均成長率で最も急速に進歩しています。胆管管理も胆道鏡を介して送達される電気水力エネルギーの恩恵を受け、病院オファリングに手術タイプを追加しています。
尿管・膀胱用途は、軟性鏡とレーザーファイバーが高い結石除去比を生み出す泌尿器科部門の定番であり続けています。唾液腺管結石除去は、ニッチながら小型化砕石術機器のおかげで耳鼻咽喉科設定で牽引を得ています。拡大する解剖学的適応症の配列はデバイス使用時間を拡大し、砕石術デバイス市場のより広い収益見通しを支えています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
エンドユーザー別：外来センターが移行トレンドをリード
病院は2024年に51.63%の使用シェアを維持しましたが、外来手術センター（ASC）は7.15%の年平均成長率軌道にあります。単回使用スコープのトランジショナルパススルー支払いは資本閾値を下げ、ASCが予算を膨張させることなく結石管理ラインを追加するのを支援しています。専門クリニックはドメイン専門知識を集中させ、スケジューリングと術後ケアを合理化しています。
病院システムは、入院リソースと外来効率を絡み合わせたハイブリッドケアモデルで対応し、複雑な症例の紹介ハブであり続けることを確保しています。「その他」にグループ化された緊急治療サイトとモバイルユニットは、専門医アクセスが限られたコミュニティへのリーチを拡大します。これらの設定全体で、需要は臨床的洗練とワークフロー簡素性を結婚させるデバイスに収束し、砕石術デバイス市場の成長見通しを強化しています。
地域分析
北米は2024年の砕石術デバイス市場シェアの32.56%を占め、透明な償還経路と密なASCネットワークによって支えられています。病院はメディケアコーディングの安定性を活用して機器リフレッシュサイクルを正当化し、一方でベンダーは受容的な早期採用者医師ベースを享受しています。同地域の堅牢なアフターセールスサービスネットワークは使用アップタイムをさらに保護し、交換需要を維持しています。
欧州は成熟しながらも着実に現代化する医療システムで続きます。国民健康基金は最小侵襲介入を奨励し、新しいレーザーとポータブル超音波の採用を加速しています。国境を越えた購入フレームワークは、包括的訓練と保守を提供するベンダーを好むことが多い多国間入札を支援し、汎地域製品フットプリントを強化する要因です。
アジア太平洋地域は、インフラ拡張、規制改革、一人当たり所得上昇により7.53%の年平均成長率で成長すると予測されています。日本の400億米ドル医療機器セクターは、手術室生産性を最大化するIoT対応機器に大きく投資しています。中国の債務救済戦略は病院設備投資予算の詰まりを解除し、インドの行動規範は市場透明性を育成しています。中東・アフリカと南米は絶対価値では後塵を拝していますが、新しい民間病院と公共セクタープロジェクトが手術室を装備するにつれて加速し、砕石術デバイス市場のグローバルフットプリントを拡大しています。
競争環境
砕石術デバイス市場は、技術豊富な既存企業とベンチャー支援挑戦者のパイプラインを持つ中程度の断片化を示しています。Olympusは、短いケース時間で病院の注目を集めた強いSOLTIVE売上で、2025年度第2四半期に治療ソリューション収益1,750億3,800万円（11億7千万米ドル）を計上しました。
EDAP TMSは収益の約10%をR&Dに投入し、高周波ESWL改良と次世代集束治療プラットフォームを育成しています。Dornier MedTech、Karl Storz、Cook Medical、Siemens Healthineers、Storz Medicalはすべて体外・体内ソリューション全体でポートフォリオをヘッジし、多様な手術セグメントのカバレッジを確保しています。
ホワイトスペース革新者にはAvvio MedicalとStone Clearが含まれます。外科医と調達委員会間でのマインドシェア獲得を競う中、ポートフォリオ幅、M&A機敏性、購入後サービス能力が決定的要因であり続けています。
砕石術デバイス業界リーダー
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EDAP TMS
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DirexGroup
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Boston Scientific Corporation
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Cook Medical LLC
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Olympus Corp.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：Avvio MedicalはFDA IDE承認後、調査中の強化砕石術システム（ELS）による初回患者治療の成功を発表しました。
- 2024年12月：Shvabe Holdingは、ロシアクリニックの輸入システム代替を目的とした認証体外衝撃波砕石術機器を発表しました。
- 2024年11月：SonoMotionは、砕石術後の残留破片を体外的に動員する初の超音波プラットフォームであるStone ClearデバイスのFDAデノボクリアランスを取得しました。
グローバル砕石術デバイス市場レポート範囲
レポートの範囲として、砕石術は衝撃波を使用して腎臓、膀胱、または尿管内の結石を破砕する手術です。手術後、結石の小さな破片は排尿過程を通じて体外に排出されます。しかし、大きなサイズの結石は通常の排尿では通過できません。したがって、結石の形成は出血、尿路の激しい痛み、感染、腎損傷を引き起こす可能性があります。砕石術デバイス市場は、タイプ別（体外衝撃波砕石術デバイスおよび体内砕石術デバイス）、用途別（腎結石、尿管結石、膵結石、胆管結石）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 体外衝撃波砕石術機器 | 電気水力ESWL |
| 電磁ESWL | |
| 圧電ESWL | |
| 体内砕石術機器 | レーザー砕石術機器 |
| 超音波砕石術機器 | |
| 空気圧／弾道砕石術機器 | |
| 電気水力体内 |
| スタンドアロンシステム |
| ポータブル／テーブルトップシステム |
| 腎結石 |
| 尿管結石 |
| 膀胱結石 |
| 胆管結石 |
| 膵結石 |
| 唾液腺結石 |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| 専門クリニック |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| ロシア | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| 中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| デバイスタイプ別 | 体外衝撃波砕石術機器 | 電気水力ESWL |
| 電磁ESWL | ||
| 圧電ESWL | ||
| 体内砕石術機器 | レーザー砕石術機器 | |
| 超音波砕石術機器 | ||
| 空気圧／弾道砕石術機器 | ||
| 電気水力体内 | ||
| モダリティ別 | スタンドアロンシステム | |
| ポータブル／テーブルトップシステム | ||
| 用途別 | 腎結石 | |
| 尿管結石 | ||
| 膀胱結石 | ||
| 胆管結石 | ||
| 膵結石 | ||
| 唾液腺結石 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術センター | ||
| 専門クリニック | ||
| その他 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| ロシア | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| 中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
新しい砕石術システムに最も影響を与えている技術革新は何ですか？
次世代ツリウムファイバーレーザー、渦束超音波、高度画像統合は、破砕効率を改善し、手術時間を短縮し、麻酔の必要性を削減しています。これらの能力は、より速く、より予測可能な結石除去転帰を求める外科医にアピールします。
外来手術センターがポータブル砕石術プラットフォームをますます選択しているのはなぜですか？
ポータブルユニットは小さな手術室に適合し、最小限のセットアップを必要とし、固定病院手術室スペースを占有することなく施設が当日症例をスケジュールすることを可能にします。その機動性と低いオーバーヘッドは、外来治療を推進するコスト抑制目標と一致します。
償還政策は砕石術デバイスの購入決定をどのように形成していますか？
単回使用内視鏡の拡張コーディングと超音波ベース結石管理のより明確な支払い経路は、医療提供者が設備投資を正当化するのを支援しています。逆に、古い体外システムのカバレッジギャップは交換サイクルを遅らせる可能性があります。
従来の腎結石治療を超えて拡大している臨床用途はどれですか？
医療提供者は砕石術を膵結石、胆管結石、唾液腺結石にますます適用しています。これらのニッチエリアでの成功は、ベンダーが消化器内科と耳鼻咽喉科ワークフローに合わせたアクセサリーとエネルギー伝達モードを設計することを促進しています。
デバイスサービスと保守はベンダー選択においてどのような役割を果たしますか？
病院とクリニックは、信頼できるサービスネットワークと柔軟なリースまたはレンタルオプションを持つ製造業者を好みます。強力なアフターセールスサポートはダウンタイムを最小化し、これは高ボリューム結石管理プログラムにとって重要です。
新興市場は製品設計にどのような影響を与えていますか？
開発途上地域の施設は、コンパクトで省エネルギー、広範なインフラなしで操作が簡単なシステムを優先します。製造業者は、簡素化されたユーザーインターフェースと堅牢なパフォーマンスを組み合わせたハイブリッドプラットフォームを提供することで対応しています。
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