ヒト絨毛性ゴナドトロピン市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 1.05 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 1.47 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 7.60% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるヒト絨毛性ゴナドトロピン市場分析
世界のhCG市場規模は2025年に10億5,000万米ドルとなり、2030年までに14億7,000万米ドルに達し、期間中7.07%のCAGRで成長すると予測されます。晩婚化への人口動態シフト、生殖補助技術（ART）サイクルの継続的な成長、遺伝子組み換えDNA製造の改善により、不妊治療クリニック、診断検査室、新興の在宅医療環境における需要が加速しています。北米は充実した保険適用のARTユーザーと確立された臨床プロトコルに支えられ、収益において主導的地位を維持する一方、アジア太平洋地域はクリニックの建設と医療ツーリズムの流入を背景に最も急速な地域拡大を実現しています。製品クラス内では、尿由来製品を取り巻く純度と安全性の懸念に対処することで、遺伝子組み換え製剤がシェアを拡大し続けています。同時に、男性性腺機能低下症への治療適用の拡大、ポイントオブケア検査でのより広範な応用、継続的な獣医学展開により、hCG市場の収益チャネルが拡大しています。
主要レポートのポイント
技術別では、尿由来製品が2024年のhCG市場シェアの67.89%を占める一方、遺伝子組み換え製剤は2030年まで最高の8.25%のCAGRを記録すると予測されています。
治療分野別では、女性不妊症が2024年のhCG市場規模の52.34%を占める一方、男性性腺機能低下症と無精子症治療は2025年〜2030年に8.55%のCAGRで成長しています。
エンドユーザー別では、不妊治療・体外受精クリニックが2024年の収益の45.98%を占めています。在宅医療環境は自己検査キットの急速な普及により8.86%のCAGRで拡大する見込みです。
地域別では、北米が2024年のhCG市場規模の35.23%のシェアで主導する一方、アジア太平洋地域は2030年まで9.18%のCAGRで成長すると予測されています。
世界ヒト絨毛性ゴナドトロピン市場のトレンドと洞察
牽引要因インパクト分析
| 牽引要因 | CAGR予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 世界的な不妊率の上昇とARTサイクルの拡大 | +1.8% | 世界的（北米・欧州で最も大きな影響） | 中期（2〜4年） |
| 男性性腺機能低下症・無精子症への治療適用拡大 | +1.2% | 北米・欧州、アジア太平洋地域へ拡大 | 長期（4年以上） |
| 遺伝子組み換えDNA製造の進歩による純度と安全性の向上 | +1.0% | 世界的、先進市場が主導 | 中期（2〜4年） |
| 不妊治療クリニックインフラと医療ツーリズムの拡大 | +0.9% | アジア太平洋地域が中核、中東・アフリカへ波及 | 短期（2年以下） |
| 低資源環境での単一β-hCGプロトコル普及によるアッセイ需要の押し上げ | +0.6% | アジア太平洋、アフリカ、ラテンアメリカ | 長期（4年以上） |
| 家畜繁殖力向上を目的としたrhCGの獣医学展開 | +0.4% | 世界の農業地域 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
世界的な不妊率の上昇とARTサイクルの拡大
現在、世界のカップルの約7組に1組が不妊症の影響を受けており、先進国経済圏での平均出産年齢の上昇に伴い発症率が上昇しています。各IVFサイクルでは最終卵子成熟の誘発と黄体期サポートのために複数回のhCG注射が必要であり、手技の成長がhCG市場での単位量の増加に直接結びついています。アジア太平洋地域は最も急激な増加を示しており、インドは2024年の250,000 IVFサイクルから2030年までに500,000〜600,000サイクルへの移行が予想され、その過程でhCG消費量が倍増します。ART成績の向上と社会的受容の拡大により、不妊治療センターは引き続きhCGベースのプロトコルを標準化し、需要の一貫性を強化しています。
男性性腺機能低下症・無精子症への治療適用拡大
臨床ガイドラインは、内因性テストステロンと精子形成の回復を求める男性に対して、外因性テストステロン補充療法の妊孕性抑制効果を回避するhCG単独療法またはhCG + FSH併用療法を益々支持しています。最近の試験では、hCG単独で95.2%の生化学的反応率、併用療法後74%の精子産生回復成功率が報告されており、従来の女性への適用を超えた分子の有用性が強調されています[1]出典: Fertility and Sterility, `Restoration of Spermatogenesis after Testosterone Therapy,` fertstert.org。泌尿器科医の間で認知が広がるにつれ、男性健康サブセグメントは総hCG市場成長を上回り、収益源を多様化することが期待されています。
遺伝子組み換えDNA製造の進歩による純度と安全性の向上
遺伝子組み換えhCGは尿抽出物の5,000 IU/mgに対して26,000 IU/mgの特異的生物活性を示し、蛋白不純物とウイルス汚染リスクを事実上排除します。高度なCHO細胞プロセスはバッチ一貫性を保証し、分析研究では尿製剤が20〜30%の外来蛋白を含有するのに対し、遺伝子組み換え代替品では無視できるレベルであることが示されています。規制当局の厳格な監視と臨床医の純度への選好により、価格が高いにもかかわらずhCG市場全体でプレミアム製品の普及が促進されています。
不妊治療クリニックインフラと医療ツーリズムの拡大
インドでは毎週1つ以上の新しいIVFセンターがオープンし、アクセシビリティが向上し、標準化されたhCGプロトコルの地域採用が促進されています。並行する医療ツーリズムの流れが需要を拡大させています：IVFコストはインドで平均2,700米ドル、シンガポールで10,200米ドルであり、欧州、北米、中東からの患者を引き付けています。ブルガリアや他の東欧諸国での同様のコスト裁定により国境を越えた手技量が促進され、hCG市場の多地域販売が安定しています。
高い治療コストとART薬物の限定的な償還
ブランド遺伝子組み換えhCGを組み込んだIVFサイクルは、保険サポートが最小限の市場では全体的な治療費を20,000米ドル以上に押し上げ、中所得カップルを躊躇させる可能性があります。手技の絶対価格が低い場合でも、自己負担上限が利用増加を制限します。コスト圧力により汎用尿製剤への切り替えが促進され、hCG市場内でのプレミアムセグメント拡大が鈍化しています。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | CAGR予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 高い治療コストとART薬物の限定的な償還 | -1.4% | 世界的、発展途上市場で特に深刻 | 中期（2〜4年） |
| 代替排卵誘発としてのGnRHアゴニストの使用増加 | -0.8% | 高度なARTプロトコルを有する先進市場 | 短期（2年以下） |
| 尿由来hCG製品の不純物に対する規制当局の監視 | -0.6% | 世界的、FDAとEMA管轄が主導 | 中期（2〜4年） |
| 適応外hCG減量プログラムからの倫理的反発 | -0.4% | 北米・欧州、規制重点市場 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
代替排卵誘発としてのGnRHアゴニストの使用増加
GnRHアゴニスト誘発は、より短く生理的なLHサージを産生することで卵巣過剰刺激症候群を抑制し、高反応IVFプロトコルでの使用が増加しています。デュアルトリガー戦略では低用量hCGとGnRHアゴニストを組み合わせ、先進クリニックでのhCG単独使用量を減少させています。この変化により、hCGメーカーは最先端の生殖医療センターでの関連性を維持するための差別化されたポジショニングが必要となっています。
セグメント分析
技術別：遺伝子組み換えの勢いが品質移行を加速
尿由来セグメントは2024年に67.89%の収益を支配しましたが、遺伝子組み換え製品は最も速い8.25%のCAGRを記録する予定で、hCG市場での構造的転換を示しています。北米と欧州の臨床医は現在、厳格な医薬品安全性監視規則によって増幅される優れた純度の利点のため、遺伝子組み換えバイアルを日常的に好んでいます。バイオシミラー版がアジア太平洋地域に参入するにつれて、価格差が縮小し、採用が拡大します。大規模CHO細胞エンジニアリングとコスト効率的なダウンストリーム精製をマスターするメーカーは、増分シェアを獲得する可能性があります。同時に、価格に敏感な地域での手頃な治療への持続的なニーズが、徐々に縮小するものの相当な尿ベースを維持します。総合的に、技術差別化は堅調な競争力学を促進し、hCG市場全体での価値移行を支えています。
遺伝子組み換えの普及により製造品質の障壁も高まります。無菌管理が不十分な施設へのFDAの警告書は、cGMP準拠における規制上のプレミアムを強調し、高品質生産者をコモディティ化リスクから効果的に保護しています。資本集約的なバイオプロセシングと分析検証専門知識は、したがって現職者にとって持続可能な堀を形成し、hCG市場内での将来の統合軌道を形作ります。
治療分野別：男性妊孕性が中心舞台に
女性不妊症は2024年のhCG市場シェアの52.34%を維持し、排卵誘発と黄体サポートレジメンで支えられています。それにもかかわらず、内分泌医が若年男性の妊孕性保持オプションを追求するにつれて、男性性腺機能低下症に焦点を当てた処方が8.55%のCAGRで加速し、総市場成長を上回っています。停留精巣は小児科のニッチな適応症のままですが、安定したベースライン需要を提供します。家庭用妊娠・不妊検査キットはブランドリーチを消費者チャネルに拡張し、hCG市場の分散化トレンドを強化します。一方、精巣癌バイオマーカー追跡などの腫瘍学使用例は診断収益を豊かにします。治療スペクトラムの幅はhCGの薬理学的多様性を強調し、hCG業界全体での多セグメント市場投入アプローチを支持します。
エンドユーザー別：在宅医療が離陸、クリニックが中核を維持
不妊治療・IVFセンターは2024年収益の45.98%を生み出し、治療グレード注射の主要顧客としての役割を強調しています。病院は集中的な監視を必要とする高リスクプロトコルで僅差で続きます。しかし、在宅医療チャネルは、99%の精度とリアルタイム結果を提供するデジタル妊娠スティックに推進され、8.86%のCAGRを記録しています。消費者の裁量、速度、費用効率への選好により、診断が中央検査室から引き出され、メーカーに包装の再設計、保存期間の延長、市販薬登録の確保を促しています。診断検査室は臨床意思決定を洗練する定量的β-hCGアッセイの供給を続け、学術機関は新規製剤の調査使用を拡大しています。エンドユーザーの多様化により、hCG市場内でリスクが分散され、収益経路が拡大されます。
注記: レポート購入時に個別セグメントのセグメントシェアを利用可能
地域分析
北米は2024年収益の35.23%を獲得し、先進IVFプログラム、複数の米国州での部分保険適用、費用効率的なメキシコサービスを求める国際患者の安定した流入に支えられています。強力な専門学会ガイドラインがhCG投与を標準化し、サプライヤーにとって予測可能な注文量を確保しています。カナダの公的資金によるサイクルがさらなる基本需要を追加し、規制の警戒により高純度遺伝子組み換えラインが好まれ、プレミアム価格設定の余地が促進されています。地域成長は爆発的というよりは安定していますが、購買力により北米は世界hCG市場規模への単一最大の貢献者であり続けます。
アジア太平洋地域は2030年まで9.18%のCAGRを記録すると予測されており、世界最速です。経済発展が可処分所得を押し上げ、政府が生殖健康インフラを奨励しています。インドだけで年間60以上の新しい不妊治療クリニックがオープンし、IVFサイクルは10年末までに2倍以上になる予定です。中国の家族計画規則の緩和と医療制度改革により、新しい患者コホートがARTパイプラインに流れ込む一方、タイとマレーシアは医療ツーリズムの価値提案を鋭くしています。インドでの3,000米ドル未満のIVF価格に魅力を感じた国境を越えた交通が、地域顧客ベースを継続的に拡大しています。多国籍企業による地域充填・仕上げ能力の追加により、サプライチェーンリスクがさらに削減され、hCG市場の成長エンジンとしてのアジア太平洋地域の地位が強化されています。
欧州はバランスの取れた立場を維持しています：ドイツ、フランス、英国の一部での寛大な公的償還が安定した需要を確保する一方、厳格なEMA品質要件により組み合わせが遺伝子組み換え製品に傾いています。ブルガリアとチェコ共和国が主導する東欧は、複数サイクルで約12,000米ドルという低いIVFパッケージ価格を活用して西欧からの流入カップルを誘致しています。Brexit関連の税関の複雑さは地域配送ハブを通じて大部分が緩和され、供給継続性が維持されています。全体として、欧州は厳格な規制と医薬品安全性監視基準を満たすことができるサプライヤーにとって成熟しながらも機会豊富な舞台であり続けます。
競争環境
hCG市場は適度に集中しています：世界的リーダーのMerck KGaA、Organon、Ferringは数十年にわたる不妊治療フランチャイズ、幅広い排卵誘発ポートフォリオ、規制上の血統を総合的に活用してシェアを守っています。IBSA Institut Biochimique は西欧クリニックでプレミアム価格を命じる高純度遺伝子組み換えラインを提供します。戦略的優先事項は益々、遺伝子組み換え能力の規模拡大、服薬遵守追跡用デジタルコンパニオンアプリ、投与エラーを最小化する補助投与デバイスに集中しています。Organonの長時間作用型FSH分子SJ02のライセンス契約は、複数のゴナドトロピンを統合ブランドプラットフォーム下でバンドルする統合ARTレジメンへの推進を示しています[2]出典: Organon, `Licensing Agreement for SJ02,` organon.com 。
インドと韓国からのバイオシミラー参入者は、特に新興市場で確立された企業を価格で押し、コストリーダーシップ戦略を追求しています。しかし、製造の複雑さと最近のcGMP失効に対するFDAの警告が手強いハードルを提示しています。Aspen Biopharma Labsでの品質違反は回収を引き起こし、低コストサプライヤーに対する顧客の懐疑論を強化しました。その結果、現職者は品質保証を堀として活用する一方、中堅チャレンジャーは規制承認を得るためにプロセス分析に大きく投資しています。
並行イノベーションは在宅検査とポイントオブケアデバイスを中心に展開されています。診断大手とのパートナーシップにより、β-hCGアッセイが多分析物カートリッジに組み込まれ、消費者リーチが拡大されています。獣医学適応症は付随的な成長ポケットを創出し、アグリビジネス複合企業が蛋白需要を満たすための繁殖力向上インプットを求めています。全体として、競争激化は尿カテゴリーでの価格戦争と遺伝子組み換え製剤での技術競争の間でバランスを取り、hCG市場進化の次の段階を形作っています。
ヒト絨毛性ゴナドトロピン業界リーダー
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Sanzyme
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Merck & Co. Inc.
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Ferring BV
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Fresenius Kabi AG
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Sun Pharmaceutical Industries Ltd
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年2月：FDAがAspen Pharmacare Holdingsの南アフリカ拠点でのcGMP違反に対して警告書を発行し、修正まで米国供給を停止
- 2024年10月：Mankind PharmaがBharat Serums and Vaccinesを16億7,000万米ドルで買収し、hCGバイオシミラーを含む不妊治療薬フットプリントを強化
世界ヒト絨毛性ゴナドトロピン市場レポート範囲
レポートの範囲に従って、ヒト絨毛性ゴナドトロピンホルモンは妊娠中に合胞栄養膜細胞によって分泌される胎盤ホルモンです。これらのホルモンは黄体を刺激してプロゲステロンを産生します。天然抽出または遺伝子組み換えヒト絨毛性ゴナドトロピンホルモンは、不妊症、男性性腺機能低下症、その他多くの疾患の治療に使用されます。ヒト絨毛性ゴナドトロピン市場は、製品別（天然抽出および遺伝子組み換え）、用途別（男性性腺機能低下症、女性不妊治療、乏精子症治療、その他の用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されます。市場レポートは世界の主要地域の17の異なる国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 尿由来hCG |
| 遺伝子組み換えhCG |
| 女性不妊治療 |
| 男性性腺機能低下症・乏精子症 |
| 停留精巣 |
| 妊娠・不妊検査キット |
| 腫瘍学・その他の適応症 |
| 不妊治療・IVFクリニック |
| 病院 |
| 診断検査室 |
| 在宅医療環境 |
| 研究機関 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| インド | |
| 日本 | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ |
| 技術別（価値） | 尿由来hCG | |
| 遺伝子組み換えhCG | ||
| 治療分野別（価値） | 女性不妊治療 | |
| 男性性腺機能低下症・乏精子症 | ||
| 停留精巣 | ||
| 妊娠・不妊検査キット | ||
| 腫瘍学・その他の適応症 | ||
| エンドユーザー別（価値） | 不妊治療・IVFクリニック | |
| 病院 | ||
| 診断検査室 | ||
| 在宅医療環境 | ||
| 研究機関 | ||
| 地域別（価値） | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| インド | ||
| 日本 | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
レポートで答えられる主な質問
世界のhCG市場の現在価値はいくらですか？
hCG市場規模は2025年に10億5,000万米ドルで、2030年までに14億7,000万米ドルに達すると予測されています。
hCG製品の最も急成長している地域はどこですか？
アジア太平洋地域が2025年から2030年にかけて予測される9.18%のCAGRで世界の成長を主導しています。
なぜ遺伝子組み換えhCG製品の人気が高まっているのですか？
遺伝子組み換えラインは高い純度、一貫した生物活性、汚染リスクの低減を提供し、先進市場での臨床医の選好を促しています。
hCGは男性不妊治療でどのように使用されますか？
hCGは内因性テストステロンと精子形成を刺激し、妊孕性を抑制することなく性腺機能低下症と無精子症に効果的です。
hCG診断における在宅医療需要を促進しているものは何ですか？
正確で手頃な妊娠自己検査の広範な普及により、消費者は検査室ベースのアッセイから移行することが促進されています。
最終更新日:
