世界のヒト成長ホルモン（HGH）市場規模およびシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 7.97 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 14.27 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 0.00% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低 |
主要プレーヤー
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Mordor Intelligenceによる世界のヒト成長ホルモン（HGH）市場分析
ヒト成長ホルモン市場規模は2025年に79億7,000万米ドルに達し、2030年には142億7,000万米ドルに達すると予測されており、年平均成長率12.30%で成長している。長時間作用型製剤の持続的進歩、小児および成人集団に及ぶ臨床適応症の拡大、複数の先発企業が実施する数十億ドル規模の製造拡張がこの成長の主要推進力である。競合の焦点は注射負担を軽減する週1回製品に移っており、一方でバイオシミラーの発売が同時に激しい価格競争を導入している。2022年に始まった供給不足により、容量増強プロジェクトが加速され、十分な資本力を持つ企業が新しい生産ラインが稼働開始されると量的優位性を獲得できる位置に置かれている。同時に、服薬遵守監視をサポートするデジタルヘルスソリューションが展開され、実世界でのアウトカムを強化し、ヒト成長ホルモン市場内でのプレミアム価格を保護している。
主要レポート要点
- 用途別では、成長ホルモン欠乏症が2024年のヒト成長ホルモン市場シェアの43.53%を占める一方、特発性低身長症は2030年まで年平均成長率12.87%で拡大する見込みである。
- 投与経路別では、皮下注射製品が2024年のヒト成長ホルモン市場規模の65.45%のシェアを占め、経口/口腔内候補薬は2030年まで年平均成長率13.24%で成長すると予測されている。
- 製剤別では、日用ソマトロピンが2024年に72.35%のシェアを維持している一方、長時間作用型製品は同期間中に年平均成長率13.65%で成長している。
- 流通チャネル別では、病院薬局が2024年に48.35%の収益をコントロールしているが、オンライン薬局は2030年まで最高の予測年平均成長率13.81%を記録している。
- 患者タイプ別では、小児症例が2024年の総処方箋の62.35%を占め、成人セグメントは2030年に向けて年平均成長率13.67%で上昇している。
北米は2024年の総収益の42.15%を占め、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率14.23%で最も急成長している地域である。
世界のヒト成長ホルモン（HGH）市場動向および洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への（〜）%インパクト | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 長時間作用型rhGH製剤の開発および普及 | +2.8% | 世界的、北米およびEUでの早期採用 | 中期（2-4年） |
| 成長ホルモン欠乏症および関連 疾患の有病率上昇 | +2.1% | 世界的、新興市場でより高いインパクト | 長期（≥4年） |
| 成人およびアンチエイジング適応外需要の拡大 | +1.9% | 北米およびEU | 短期（≤2年） |
| 組換えDNAおよび タンパク質工学プラットフォームの継続的進歩 | +1.4% | 世界的、主要製薬ハブに集中 | 長期（≥4年） |
| 償還処方集へのrhGHの段階的含有 | +1.2% | APAC中核、MEAへの波及効果 | 中期（2-4年） |
| 希少疾病ファストトラック・インセンティブ | +0.8% | 北米およびEU | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
長時間作用型rhGH製剤の開発および普及
SkytrofaやNgenla、Sogroyaなどの週1回製品は2020年から2023年の間にFDAおよびEMAの両方の承認を取得し、服薬遵守の期待を再定義している。臨床医は改善された利便性を長期的な身長増加速度の重要な決定因子と見なしており、これは特に小児ケアにおいて意味深い。医療システムも良好な服薬遵守に関連した下流のコスト削減を記録している一方で、支払者は15-25%の価格プレミアムに懸念を示し、処方に事前承認を課している。コストの緊張にもかかわらず、進行中の安全性監視はコンプライアンス効果を相殺する兆候をまだ特定しておらず、ヒト成長ホルモン市場内での持続的な採用見通しを支えている。
成長ホルモン欠乏症および関連疾患の有病率上昇
標準化されたIGF-1検査、より広範な刺激試験の利用可能性、および医師教育の向上により、小児および成人コホート全体で診断率が向上している。以前は認識不足であった成人成長ホルモン欠乏症は、代謝症候群および心血管リスクとの関連から現在頻繁にスクリーニングされている。先進的遺伝子シーケンシングは、臨床医がターナー症候群、プラダー・ウィリ症候群、および小児胎児発育不全症例をより早期に検出するのを助けており、これは患者1人当たりのより長い治療期間につながっている。適切な成長ホルモンレベルを骨健康および認知機能と結びつける研究により、成人期への継続療法の臨床的根拠がさらに拡大している[1]Frontiers in Endocrinology, "Emerging Roles of GH in Adult Metabolism," frontiersin.org。
成人およびアンチエイジング適応外需要の拡大
業界推定では、非承認適応症に対する成人処方箋が米国の売上高の約3分の1を占め、15～20億米ドルの影子セグメントを創出している。専門クリニックは体組成およびアンチエイジング効果の知覚される利点を市場で推進し、FDA警告にもかかわらず需要を煽っている。規制当局は未承認注射薬に対する輸入アラートを強化しているが、消費者の関心は依然として強く、正当な成人GHD評価に波及している。内分泌専門医はより高い紹介数を報告し、検証された欠乏症例は現在より早期に治療を開始し、規制されたチャネルでの売上高成長を支援している[2]US Food and Drug Administration, "Drug Shortage: Norditropin," fda.gov。
組換えDNAおよびタンパク質工学プラットフォームの継続的進歩
特にTransConなどのプラットフォーム技術は、天然ソマトロピン分子を変更することなく半減期を延長し、それにより生物学的忠実性を保持しながら週1回またはより長い投与を可能にしている。Novo Nordiskは追加の代謝適応症にTransConを活用するため2億8,500万米ドルの合意に署名し、このアプローチに対する業界の信頼を反映している。上流では、最適化された細胞株および精製改善により、より高い収率とグラムあたりのより低いコストが推進され、先発企業とバイオシミラープレーヤーの両方がヒト成長ホルモン市場内での価格圧力をナビゲートできるようになっている。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への（〜）%インパクト | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 高い治療費 | -2.3% | 新興市場、先進市場での選択的インパクト | 中期（2-4年） |
| 慢性rhGH療法の副作用および安全性懸念 | -1.8% | 世界的、EUでの強化された精査 | 長期（≥4年） |
| 規制上の不確実性 | -1.4% | 北米およびEU | 短期（≤2年） |
| 偽造品および闇市場のrhGH | -1.1% | 世界的、規制されていないオンラインチャネルに焦点 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
慢性rhGH療法の副作用および安全性懸念
市販後データは、長期療法を受けている成人における耐糖能異常、浮腫、および潜在的ながんリスクに関する未解決の議論に注意を向けている。PATROバイオシミラー登録簿は、医師の意思決定を導く安全性更新を継続して公表している[3]Center for Biosimilars, "PATRO Registry Safety Data," centerforbiosimilars.com 。EMAおよびFDAは長時間作用型承認に厳格な長期監視要件を付加しており、処方者により詳細なベースライン・リスク評価および継続的代謝監視の採用を促している。安全性シグナルは管理可能な範囲に留まっているが、追加の管理負荷は境界例での採用を阻害し、ヒト成長ホルモン市場の全体的成長軌道を和らげる可能性がある。
高い治療費
年間薬剤費は通常患者1人当たり2万～6万米ドルの範囲であり、監視および専門医受診を含める場合、ケアの総コストが8万米ドルを超えることもある。支払者は現在、プレミアム長時間作用型製品よりも低コスト日用バイオシミラーを優先するステップセラピープロトコルを実施している。Omnitropeなどのバイオシミラーはリスト価格10-15%の節約を提供するが、低所得国での広範なアクセスを開くほど価格を圧縮していない。したがって、患者支援プログラムにもかかわらず、自己負担はそれらに新興市場において依然として手ごわい障壁である。
セグメント分析
用途別：GHD優位がISS挑戦に直面
成長ホルモン欠乏症は最大の収益プールを生成し、2024年の総売上高の43.53%を占め、その確立された臨床的地位を確認している。臨床データの幅、標準化された投与アルゴリズム、および長年の償還支援がその指導的地位を維持している。それにもかかわらず、特発性低身長症は2030年まで年平均成長率12.87%を記録しており、格差を縮めている。内分泌専門医は適格身長標準偏差範囲を拡大しており、支払者は好ましい長期有効性出版物に続いて段階的に補償を譲歩している。ターナー症候群およびプラダー・ウィリ症候群は安定しているが低量の需要を供給し、継続的アクセスを保証する希少疾病政策により支援されている。慢性腎不全の使用例は、移植成績の改善に伴い相対的重要性が後退している。
継続的適応症多様化により、各異なるコホートに投与デバイス、滴定ソフトウェア、および支援プログラムを調整するポートフォリオ戦略が促進されている。製品プレゼンテーションを病態特異的経路と整合させる企業は、ヒト成長ホルモン市場内での地位を強化する立場にある。成長ホルモン欠乏症は2024年のヒト成長ホルモン市場規模の43.53%を占め、企業計画におけるその重要性を強調している。
注記: すべての個別セグメントのシェアはレポート購入時に利用可能
投与経路別：皮下注射覇権が経口脅威下にある
皮下投与は2024年中に65.45%のシェアを維持し、数十年にわたる医師の親しみやすさ、信頼性の高いバイオアベイラビリティ、および統合された看護師訓練インフラを享受している。その規模はバイオシミラー競争を引き付け、価格透明性を高めるが、臨床慣性が日用注射薬を定着させているため、依然として適度なマージンを保持している。静脈内または筋肉内投与は入院環境に限定されている。
LUM-201が主導する経口/口腔内候補薬は、第3相データが成熟すると、現在の階層を意味深く破壊する可能性がある年平均成長率13.24%を約束している。有効性エンドポイントが注射標準と一致すれば、支払者は優れた服薬遵守の可能性により迅速な置換を支援する可能性がある。現在のところ、皮下注射デバイスはより細い針とデジタル日記統合に向けて進化しており、これは近期の経口浸透を遅らせる可能性がある。
製剤別：長時間作用型革命が加速
日用ソマトロピンは、現職の地位、堅牢な証拠、およびバイオシミラー手頃価格により、依然として72.35%の収益を主張している。参照カテゴリーは、投与デバイスおよび教育サービスをバンドルする公的システムでの定着した調達経路から恩恵を受けている。しかし、週1回および月1回製品は2030年まで年平均成長率13.65%で複合している。初期採用は、支払者がより高い取得コストを文書化された服薬遵守向上と天秤にかける意欲がある北米およびヨーロッパに集中している。長時間作用型発売は、健康技術評価においてますます決定的な指標である改善された生活の質スコアに結びついたマーケティング勢いも享受している。
将来のパイプライン候補はさらに投与間隔の延長を求めており、患者ロイヤルティを固定し、切り替えコストを引き上げることができる月1回投与を目指している。したがって、長時間作用型製品は将来のヒト成長ホルモン市場規模のより大きなスライスを確保する位置にある。
流通チャネル別：病院薬局がデジタル破壊をリード
病院薬局は、専門医受診と現場調剤間の密接な結合により、世界的単位の48.35%を流通している。その埋め込まれた事前承認ワークフローは、支払者証拠提出を簡素化し、コールドチェーン完全性を保証している。小売チェーンは安定した小児患者の供給を補完しているが、より高い償還書類業務とより低いマージンに直面している。専門薬局は、看護師主導の服薬遵守指導が評価される橋渡し役割を果たしている。
オンライン薬局は小さなベースを占めているが、在宅配送、ビデオ相談、および統合された補充リマインダーに対する消費者欲求で年平均成長率13.81%でスケーリングしている。規制当局は、偽造リスクがオンラインで不釣り合いに高いため、ライセンス要件を拡大し、そのセグメントを監査している。確立された製造業者は現在、製品真正性を保護し、ヒト成長ホルモン市場のこの進化する部分でナラティブを形成するため、ライセンス取得済みデジタルプラットフォームと提携している。
注記: すべての個別セグメントのシェアはレポート購入時に利用可能
患者タイプ別：成人セグメントが小児優位に挑戦
小児症例は2024年の売上高の62.35%を占め、ほとんどの治療ガイドラインにおける参照母集団であり続けている。学校成長監視プログラム下での早期診断および児童身長成果に対する保険者支援が小児需要を支えている。しかし、成人適用は、未治療成人GHDの代謝後遺症が科学的明確性を得るにつれ、2030年まで年平均成長率13.67%で進歩している。心血管、骨密度、および精神健康の利点により、文書化された欠乏における補充を提唱する更新されたガイドラインが推進されている。償還ハードルはより厳しく、確認刺激試験および定期的有効性レビューを要求するが、患者認識の向上が勢いを維持している。
成人採用は収益源を多様化し、出生率冷却市場での人口動態逆風を相殺している。成人適用は2024年のヒト成長ホルモン市場規模の37.65%を占め、今後5年間でギャップを縮めると予測されている。
地理分析
北米は2024年の世界売上高の42.15%をコントロールした。米国の支払者は、改善された服薬遵守と長期コスト抑制を結びつけた証拠に続いて比較的幅広い補償を付与し、Skytrofa、Ngenla、およびSogroyaの早期採用を加速した。カナダは公的システム内で生活の質根拠で週1回投与を受け入れる健康技術評価で続いた。メキシコは保険処方集の拡大を開始しているが、コスト感受性がプレミアム製品の近期浸透を制限している。
ヨーロッパは、調和されたEMA承認および十分に構造化された希少疾病インセンティブを通じてヒト成長ホルモン市場のかなりの部分に寄与している。ドイツは長時間作用型分子の採用をリードし、大陸全体の安全性認識に影響を与える堅牢な市販後登録簿を維持している。フランスおよび英国は厳格な費用対効果閾値を実施し、これはバイオシミラー競争を激化させ、正味価格を適度に抑制している。東欧諸国は段階的にrhGHを償還リストに追加し、プール調達を活用して価格譲歩を獲得している。
アジア太平洋地域は年平均成長率14.23%で最も急速に成長している。中国は保険カタログ追加および価格を圧縮する国内製造に続いて強い需要を登録している。日本の成熟した専門ネットワークは安定した高価値消費を支援し、縦断的患者登録簿は重要な安全性データに寄与している。インドは、インフラギャップにもかかわらず、民間保険浸透の上昇および診断の改善により意味深い成長を示している。多国籍企業による現地能力投資は、供給リードタイムの短縮および世界的不足からのヒト成長ホルモン市場の隔離を目的としている。
競合情勢
市場は適度に集中しており、先発企業がポートフォリオの幅、規模製造、および洗練された患者支援システムを通じて高いシェアを維持している。Novo Nordiskは米国の生産能力拡大に41億米ドルを割り当て、一方でEli Lillyは注射器製剤ラインに30億米ドルを約束し、これらは不足を緩和し、将来の売上高成長を支える動きである。Ascendis PharmaはTransConプラットフォームを活用してSkytrofaを商業化し、最近では代謝プログラムのためにNovo Nordiskとのプラットフォーム協力を交渉している。
Sandozがリードするバイオシミラープレーヤーは価格競争をエスカレートしており、Sandozは2024年上半期にOmnitropeの強さおよび28分子へのパイプライン拡大でバイオシミラー売上高29%成長を記録した。その成長は参照価格を圧迫するが、供給制約は実際には値引きが適度に留まることを意味している。技術的差別化は現在、企業がデジタルヘルスエコシステム（無針デバイス、服薬遵守アプリ、接続ペン）を重層化して臨床医のロイヤルティを獲得する主要戦場である。Lumos Pharmaからの経口候補薬は注射現職企業に対する構造的脅威を提示し、後期段階データが説得力を証明すれば競合再編成の新たな波を引き起こす可能性がある。
機械論的証拠が蓄積している心血管および認知健康適応症において白地機会が持続している。そのような表示を確保する企業は、ヒト成長ホルモン市場でのシェアをさらに定着させながら追加収益を開放することができる。
世界のヒト成長ホルモン（HGH）産業リーダー
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AnkeBio Co. Ltd
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Eli Lilly and Company
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Ferring BV
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Novo Nordisk AS
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Ipsen S.A.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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最近の産業動向
- 2024年3月：Aeterna Zentarisは小児発症成長ホルモン欠乏症診断のためのマシモレリン第3相試験で登録を完了した。
- 2023年8月：FDAはOpko HealthおよびPfizerからの週1回ソマトロゴン-ghla（Ngenla）を小児成長ホルモン欠乏症に対してクリアランスし、日用ソマトロピンに対する非劣性を確認した。
- 2023年5月：欧州医薬品庁は3歳以上の小児に対する週1回Sogroyaを推奨し、Novo Nordiskの小児フランチャイズを拡大した。
世界のヒト成長ホルモン（HGH）市場レポート範囲
レポートの範囲によれば、ソマトトロピンとしても知られるヒト成長ホルモンは、成長、細胞増殖、および細胞再生を刺激するペプチドホルモンである。ヒト成長ホルモン（HGH）市場は用途別（成長ホルモン欠乏症、ターナー症候群、特発性低身長症、プラダー・ウィリ症候群、およびその他の適用）、流通チャネル別（病院および小売薬局、オンライン薬局、およびその他の流通チャネル）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、および南アメリカ）にセグメント化されている。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供している。
| 成長ホルモン欠乏症 |
| ターナー症候群 |
| 特発性低身長症 |
| プラダー・ウィリ症候群 |
| 小児胎児発育不全 |
| 慢性腎不全 |
| 皮下注射 |
| 静脈内投与 |
| 筋肉内投与 |
| 経口/口腔内 |
| 短時間作用型 |
| 長時間作用型 |
| 病院薬局 |
| 小売・専門薬局 |
| オンライン薬局 |
| 小児 |
| 成人 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南アメリカ |
| 用途別 | 成長ホルモン欠乏症 | |
| ターナー症候群 | ||
| 特発性低身長症 | ||
| プラダー・ウィリ症候群 | ||
| 小児胎児発育不全 | ||
| 慢性腎不全 | ||
| 投与経路別 | 皮下注射 | |
| 静脈内投与 | ||
| 筋肉内投与 | ||
| 経口/口腔内 | ||
| 製剤別 | 短時間作用型 | |
| 長時間作用型 | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売・専門薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 患者タイプ別 | 小児 | |
| 成人 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南アメリカ | ||
レポートで回答される主要な質問
現在の世界のヒト成長ホルモン（HGH）市場規模は？
ヒト成長ホルモン市場規模は2025年に79億7,000万米ドルに達し、2030年までに142億7,000万米ドルに拡大すると予測されている。
世界のヒト成長ホルモン（HGH）市場の主要プレーヤーは？
AnkeBio Co. Ltd、Eli Lilly and Company、Ferring BV、Novo Nordisk AS、Ipsen S.A.が世界のヒト成長ホルモン（HGH）市場で事業を展開する主要企業である。
長時間作用型成長ホルモン製剤はどれほど速く成長しているか？
週1回または月1回の長時間作用型製品は2025年から2030年まで年平均成長率13.65%を記録しており、すべての製剤タイプ中で最高である。
世界のヒト成長ホルモン（HGH）市場で最大のシェアを持つ地域は？
2025年において、北米が世界のヒト成長ホルモン（HGH）市場で最大の市場シェアを占めている。
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