HPV検査およびパップテスト市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 6.87 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 11.43 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 10.70% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor IntelligenceによるHPV検査およびパップテスト市場分析
HPV検査およびパップテスト市場は2025年に68.7億米ドルに達し、2030年までに114.3億米ドルに達すると予測され、同期間中の年平均成長率は10.7%となります。一次HPVスクリーニングが標準治療となり、自己採取が規制当局の支援を得て、各国政府がWHOの90-70-90根絶目標に合致するにつれて、普及が加速しています。ガイドラインの急速な変化、AI対応細胞診、DNA メチル化トリアージバイオマーカーにより、検査精度と検査室のスループットが向上し、低資源環境でのアクセスが拡大しています。HPVワクチン接種は将来の需要量に逆風をもたらしますが、多くの地域でスクリーニング普及率が依然として50%を下回っているため、近期需要は堅調なままです。FDAの2024年ラボ開発検査規則により統合圧力が高まっており、より重いコンプライアンス費用を負担できるベンダーが有利となっています。
主要レポートポイント
検査タイプ別では、パップテストが2024年のHPV検査およびパップテスト市場シェアの53.45%で首位を占めた一方、HPV検査は2030年まで年平均成長率11.25%で拡大すると予測されています。
検体採取方法別では、医師採取子宮頸部検体が2024年のHPV検査およびパップテスト市場規模の69.86%のシェアで優位を占めており、自己採取は2030年まで年平均成長率11.56%で進歩しています。
製品・サービス別では、消耗品・試薬が2024年のHPV検査およびパップテスト市場規模の54.38%を占めた一方、ソフトウェア・AIプラットフォームが最も速い11.88%の年平均成長率を記録しています。
用途別では、子宮頸がんスクリーニングが2024年のHPV検査およびパップテスト市場シェアの80.62%を獲得しましたが、治療後フォローアップは年平均成長率12.21%で上昇しています。
エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2024年のHPV検査およびパップテスト市場規模の53.82%のシェアを占めており、在宅検査が最も高い12.54%の年平均成長率を示しています。
グローバルHPV検査およびパップテスト市場トレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 子宮頸がん発症率の増加 | +2.1% | グローバル、アジア太平洋およびサブサハラアフリカで最高の影響 | 中期（2-4年） |
| 一次HPV検査ガイドラインへのシフト | +1.8% | 北米・EU、APACへ拡大 | 短期（2年以下） |
| 自己採取キットの採用拡大 | +1.5% | グローバル、オーストラリア、カナダ、英国で早期成果 | 短期（2年以下） |
| 政府支援スクリーニングプログラム | +1.4% | 中国、インド、オーストラリア、NHS Englandの国家プログラム | 中期（2-4年） |
| トリアージ用DNAメチル化バイオマーカー | +0.9% | EU・北米、選択的APAC市場 | 長期（4年以上） |
| AI支援細胞診プラットフォーム | +0.7% | 北米、EU、日本、韓国 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
子宮頸がん発症率の増加
WHOの2024年2月1日プレスリリースでは明確に述べられています：「2022年、子宮頸がんは世界で661,044件の新規症例と348,186件の死亡を占めました。サブサハラアフリカでのスクリーニング普及率は依然として4%で、大規模な未治療人口基盤を作り出しています。中国の2030年までに70%の普及率達成計画は4億件の追加検査を生み出す可能性があります。インドは2025年に150万DALYsに直面し、連邦・州のスクリーニング取り組みを促進しています。これらの動向は、細胞診ベースおよび分子診断両方の持続的需要を支えています。
一次HPV検査ガイドラインへのシフト
WHO、ASCCP、多くの国家プログラムが現在、DNAベースHPV検査を第一選択スクリーニングとして推奨しています。これは、CIN2+に対する感度がパップ細胞診の53%に対して95%を超えるためです。オンタリオ州は2025年3月にパップテストをHPV検査に置き換えました。ブリティッシュコロンビア州は2024年1月の切り替え後数か月で25,000件の自己スクリーニングを記録しました。これらの政策変更は、高スループットPCRプラットフォームへの検査室投資を加速します。
自己採取キットの採用拡大
RocheとBDは2024年5月に自己採取ソリューションのFDA承認を取得し、医師採取検体との診断的同等性を確認しました。Teal HealthのTeal Wandは2025年5月に承認された初の在宅デバイスとなり、96%の精度と94%のユーザー満足度を示しました。オーストラリアは自己採取が現在すべての子宮頸部検査の27%を寄与すると報告しています。自己採取は、対照NIH試験で参加率を17%から41%に押し上げます。
政府支援スクリーニングプログラム
NHS Englandは2040年までの根絶を目標とし、現在の68.8%を上回る参加率向上のために自己採取オプションを追加しています。カナダのモデリングでは、一次HPV検査により2034年までの根絶が示され、細胞診下では2045年となります。中国とインドは全国規模のスクリーニング補助を拡大し、長期需要の可視性を確保しています。
制約影響分析
| 制約 | 年平均成長率予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| HPVワクチン接種による検査量抑制 | -1.6% | 北米・EU、グローバルに拡大 | 長期（4年以上） |
| 規制・償還障壁 | -1.2% | グローバル、新興市場で最高の影響 | 中期（2-4年） |
| 分子ラボ能力の限界（LICs） | -0.8% | サブサハラアフリカ、南アジア、ラテンアメリカ | 長期（4年以上） |
| 在宅スクリーニングでのデータプライバシー懸念 | -0.4% | EU、北米、先進APAC市場 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
HPVワクチン接種による検査量抑制
CDC監視データでは、2008年から2022年の間に20-24歳の米国女性でCIN2-3病変が79%激減したことが示されています。英国ではワクチン接種コホートで83.9%の子宮頸がん減少が観察されました。ドイツは免疫後CIN2+有病率の51.1%減少を報告しています。これらの成功は、特に高所得国で長期スクリーニングプールを縮小します。
規制・償還障壁
FDA最終規則は、ラボ開発検査に対する執行裁量を終了し、2028年までに完全なIVD監視を段階的に導入します。検査室協会からの法的異議申し立ては、資本投資を遅らせる可能性のある不確実性を生み出します。新興技術は、商業化タイムラインを延長する未定義の保険者カバレッジ経路に直面します。
セグメント分析
検査タイプ別：分子移行が加速
HPV検査は年平均成長率11.25%で成長すると予測され、パップテストが2024年にHPV検査およびパップテスト市場シェアの53.45%を占めていたにも関わらず、細胞診を追い越すと予測されます。HPVアッセイのHPV検査およびパップテスト市場規模は、カナダ、英国、オーストラリアでの政策義務に支えられ、2030年までに61億米ドルに達すると予測されます。検査室は移行期間中、併用検査と反射細胞診の二重ワークフローを維持します。
液状細胞診（LBC）は、LBCスライドが最小限の人員増加で精度を向上させるAIアルゴリズムに供給されるため、不可欠なままです。従来のパップ検査はPCR能力を欠く資源制約地域で存続しますが、ドナー資金によるPCR取り組みが拡大するにつれて徐々に減少します。ベンダーは、臨床価値を高めパップ検査量の減少を相殺するため、多重HPV遺伝子型決定パネルを位置づけています。
検体採取方法別：自己採取が勢いを増す
医師採取子宮頸部検体は2024年のHPV検査およびパップテスト市場規模の69.86%を獲得しましたが、自己採取は年率11.56%で成長しており、2030年までに同等に近づく可能性があります。自己採取のHPV検査およびパップテスト市場シェアは、強い患者満足度スコアと健康格差是正目標に押し上げられています。
尿ベース採取は遠隔地コミュニティにとって有望ですが、臨床検証は継続中です。血清ベース血清学は依然としてニッチで、主に疫学で使用されます。プロバイダーは、自己採取のスケールアップを支援するため、郵送注文ロジスティクス、遠隔医療同意、自動結果ポータルを統合しています。
製品・サービス別：AIプラットフォームがプレミアム成長を牽引
消耗品・試薬は2024年の売上の54.38%を供給し、検査量と歩調を合わせて成長します。しかし、ソフトウェア・AIプラットフォームは、検査室がワークフロー自動化とトリアージ精度を求めるため、11.88%の年平均成長率を記録しています。AIソフトウェアのHPV検査およびパップテスト市場規模は、2030年までに13億米ドルを超えると予測されます。
機器アップグレードは、検体バッチ処理を最小限に抑える、より高いスループット、ランダムアクセス分析装置に焦点を当てています。ベンダーは試薬レンタル契約とAIライセンスをバンドルし、検査室顧客を確保するハイブリッド継続売上モデルを作り出しています。
用途別：監視需要が増加
子宮頸がんスクリーニングは2024年売上の80.62%にとどまりましたが、生存率が改善するにつれて治療後モニタリングが最も速い12.21%の年平均成長率を示しています。持続的HPV統合が再発を予測するため、監視に関連するHPV検査およびパップテスト市場規模は2030年までに倍増する可能性があります。
臨床試験では、HPVおよびメチル化アッセイをエンドポイントとして組み込むことが増えており、専門検査需要を生み出しています。人口健康プログラムは、不要なコルポスコピーを減らすため反射メチル化トリアージを展開し、システムコストを削減しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：在宅検査が破壊的変化をもたらす
製薬・バイオテクノロジー企業は2024年に53.82%で売上をリードし、大規模試験スクリーニングを活用しました。しかし、在宅検査は、Teal WandなどのデバイスがFDA承認を得るにつれて、年平均成長率12.54%で際立った成長ストーリーとなっています。在宅ユーザーのHPV検査およびパップテスト市場シェアは、2030年までに10%を超える可能性があります。
病院は複雑な診断と即座の治療を管理する一方、医師オフィスはカウンセリング役割、郵送結果の解釈、フォローアップ手配に移行しています。
競合環境
北米は2024年売上の42.23%を握り、包括的保険カバレッジ、早期分子採用、堅固な自己採取パイロットを反映しています。カナダのHPV一次スクリーニングへの切り替えと米国FDAの革新推進姿勢は、ワクチン接種が長期需要量を抑制するにも関わらず、成長を持続させています。メキシコの国境横断検査室パートナーシップは到達範囲を拡大しますが、農村州でのインフラギャップが持続しています。
アジア太平洋は、中国の70%スクリーニング義務とインドの高疾病負担に押し上げられ、年平均成長率12.89%で最も急成長している地域です。オーストラリアは成熟した自己採取展開を示し、日本と韓国はAI細胞診を進歩させています。多くのASEAN諸国はPCRプラットフォームのドナー資金を確保し、対応可能人口を拡大しています。
欧州は安定した一桁成長を示しています：英国は自己採取を使用して2040年根絶に向けて競争しています。ドイツのワクチン接種成功は将来のスクリーニング需要を緩和しますが、トリアージバイオマーカーでの機会を開きます。東欧・バルカン諸国は普及で遅れていますが、拡張目標を代表しています。ラテンアメリカとアフリカは現在最も低い浸透率に直面しており、機器配置と訓練プログラムを触媒するためには国際援助と官民パートナーシップが重要です。
HPV検査およびパップテスト業界リーダー
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Arbor Vita Corporation
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Seegene Inc.
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Becton, Dickinson and Company
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Qiagen NV
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：Teal HealthはTeal Wandの初の在宅子宮頸がんスクリーニングデバイスのFDA承認を獲得し、96%の精度と94%の患者満足度を達成
- 2025年3月：オンタリオ州は州プログラムでパップ検査をHPV検査に置き換えました
グローバルHPV検査およびパップテスト市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、ヒトパピローマウイルス（HPV）検査は、性器疣贅、異常子宮頸部細胞、または子宮頸がんの発症につながるヒトパピローマウイルスの存在を検出するために使用されます。パップ塗抹、パップテストまたは塗抹検査とも呼ばれ、医師が子宮頸部の細胞変化や異常細胞を発見するために使用する手順です。パップ塗抹は子宮頸部から微細な細胞サンプルを除去し、がんと前がんを検査します。パップテストは子宮頸がんを検出するために最も好ましい検査です。これらの検査には検体の顕微鏡観察が含まれます。
HPV検査およびパップテスト市場は、検査タイプ、用途、エンドユーザー、地域別にセグメント化されています。検査タイプ別では、市場はHPV検査、パップテスト、併用検査にセグメント化されています。市場は用途別に子宮頸がんスクリーニング検査、頭頸部がんスクリーニング検査、その他の用途にセグメント化されています。エンドユーザー別では、市場は病院・クリニック、診断センター、ポイントオブケア・自己採取にセグメント化されています。地理的には、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供しています。
| HPV検査 | 一次HPVスクリーニング |
| フォローアップHPV検査 | |
| 併用検査（HPV + パップ） | |
| パップテスト | 液状細胞診（LBC） |
| 従来パップ塗抹 |
| 医師採取子宮頸部検体 |
| 自己採取膣スワブ |
| 尿ベース採取 |
| 血液・血清ベース（血清学） |
| 機器・分析装置 |
| 消耗品・試薬 |
| ソフトウェア・AIプラットフォーム |
| 検査サービス |
| 子宮頸がんスクリーニング |
| 治療後フォローアップ |
| 臨床試験・疫学 |
| その他 |
| 病院・外科クリニック |
| 診断検査室 |
| 医師オフィス |
| 在宅ケア・直販 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| インド | |
| 日本 | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ |
| 検査タイプ別 | HPV検査 | 一次HPVスクリーニング |
| フォローアップHPV検査 | ||
| 併用検査（HPV + パップ） | ||
| パップテスト | 液状細胞診（LBC） | |
| 従来パップ塗抹 | ||
| 検体採取方法別 | 医師採取子宮頸部検体 | |
| 自己採取膣スワブ | ||
| 尿ベース採取 | ||
| 血液・血清ベース（血清学） | ||
| 製品・サービス別 | 機器・分析装置 | |
| 消耗品・試薬 | ||
| ソフトウェア・AIプラットフォーム | ||
| 検査サービス | ||
| 用途別 | 子宮頸がんスクリーニング | |
| 治療後フォローアップ | ||
| 臨床試験・疫学 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・外科クリニック | |
| 診断検査室 | ||
| 医師オフィス | ||
| 在宅ケア・直販 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| インド | ||
| 日本 | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
レポートで回答される主要質問
HPV検査およびパップテスト市場はどの程度の規模ですか？
HPV検査およびパップテスト市場規模は2025年に68.7億米ドルに達し、年平均成長率10.70%で成長して2030年には114.3億米ドルに達すると予測されています。
現在のHPV検査およびパップテスト市場規模はどの程度ですか？
2025年、HPV検査およびパップテスト市場規模は68.7億米ドルに達すると予測されています。
HPV検査およびパップテスト市場の主要プレーヤーは誰ですか？
Arbor Vita Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Seegene Inc.、Becton, Dickinson and Company、Qiagen NVがHPV検査およびパップテスト市場で事業を展開する主要企業です。
HPV検査およびパップテスト市場で最も成長の速い地域はどこですか？
アジア太平洋は予測期間（2025-2030年）中に最高の年平均成長率で成長すると推定されています。
HPV検査およびパップテスト市場で最大のシェアを持つ地域はどこですか？
2025年、北米がHPV検査およびパップテスト市場で最大の市場シェアを占めています。
このHPV検査およびパップテスト市場はどの年をカバーし、2024年の市場規模はいくらでしたか？
2024年、HPV検査およびパップテスト市場規模は61.3億米ドルと推定されました。レポートはHPV検査およびパップテスト市場の過去市場規模を以下の年でカバーしています：2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年。レポートはまた、HPV検査およびパップテスト市場規模を以下の年で予測しています：2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年。
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