インターベンショナル心臓病学デバイス市場規模およびシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 18.57 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 26.64 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 7.48% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
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Mordor Intelligenceによるインターベンショナル心臓病学デバイス市場分析
インターベンショナル心臓病学デバイス市場は2025年に185億7,000万米ドルを創出し、2030年までに266億4,000万米ドルに達すると予測され、年平均成長率7.48%を記録する。現在の成長は、薬剤溶出性ステント、血管内結石破砕術（IVL）システム、AI強化イメージングに依存する低侵襲手術の急速な普及に支えられている。冠動脈疾患（CAD）の世界的負担の拡大と、日帰り退院経路および外来手術センター（ASC）の採用により、対象患者プールは継続的に拡大している。製品パイプラインは、規制当局および医療提供者が長期安全性と持続可能性をより重視する中、より薄いストラット、生体吸収性プラットフォームへとシフトしている。大手メーカーが差別化技術を追加し、サプライチェーンを強化する買収を追求する中、競争の激化が高まっている。規制監視の強化、労働力不足、材料法制化は逆風となっているが、市場の上昇軌道を阻害していない。
主要レポートのポイント
- 製品タイプ別では、冠動脈ステントが2024年のインターベンショナル心臓病学デバイス市場シェアの41.35%でリードし、IVLシステムは2030年まで年平均成長率11.25%で成長すると予測される。
- エンドユーザー別では、病院が2024年のインターベンショナル心臓病学デバイス市場規模の67.53%のシェアを占め、ASCが2030年まで年平均成長率10.85%で最も速い成長を示す。
- 材質別では、コバルトクロム合金が2024年に40.62%の売上シェアを占め、ポリマーおよび生体吸収性プラットフォームは年平均成長率12.52%で進歩している。
- 地域別では、北米が2024年のインターベンショナル心臓病学デバイス市場の41.82%を占めたが、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率12.61%で拡大している。
世界のインターベンショナル心臓病学デバイス市場動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | （〜）CAGR予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| CAD有病率およびPCI件数の増加 | +1.8% | 北米、欧州、アジア太平洋 | 長期（4年以上） |
| 低侵襲治療への移行 | +1.5% | 先進国市場 | 中期（2～4年） |
| 薬剤溶出性ステント（DES）価格下落 | +1.2% | アジア太平洋、中南米 | 中期（2～4年） |
| AI強化イメージングおよび意思決定支援 | +0.9% | 北米、EU、アジア太平洋 | 短期（2年以下） |
| 日帰り退院およびASC移行 | +0.7% | 北米、欧州 | 短期（2年以下） |
| 完全生体吸収性への持続可能性推進 | +0.4% | EU、北米 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
CADおよびPCI手術の有病率増加
CADは依然として世界的な主要死因であり、米国だけで2,000万人以上の成人が罹患している。高齢化、肥満、座りがちな生活様式が手術需要を増加させており、特にIVL治療が有効な多枝疾患および複雑な石灰化病変で顕著である。都市化が食事および活動パターンを変化させる中、アジア太平洋市場は最も急激な上昇を示している。CADが慢性疾患として管理されるようになったため、再介入が手術件数の大きな部分を占めるようになり、単発エピソードケアを超えてデバイス利用を持続させている。
低侵襲治療への加速シフト
病院および支払者は、入院期間を短縮し合併症を減らす経皮的アプローチを好む。COVID-19パンデミックはこの選好を強化し、薬剤溶出性バルーンおよび生体吸収性スキャフォールドの採用を促進した[1]JACC, "Same-Day Discharge Principles," jacc.org。AI支援イメージングは精度を向上させ、造影剤負荷を低減し、かつて開心術の高リスクと見なされていた高齢者または併存疾患患者の適応を拡大する。
DES価格下落の継続による対象プールの拡大
ジェネリック参入企業および製造規模により、新興市場でDES単価が最大40%低下し、病院は転帰を損なうことなくPCIプログラムを拡大できるようになっている。価値基準購入インセンティブは、臨床性能を維持する超薄ストラットおよび生分解性ポリマー設計など、費用対効果の高いプラットフォームへの移行をさらに加速させている[2]EuroIntervention, "Medical Device Regulation in Europe," eurointervention.pcronline.com。
AI強化PCI前イメージングおよび意思決定支援の採用
HeartFlowのCT由来血流予備量比は、NHS患者90,000人以上の不要な侵襲的血管造影を削減し、国家規模でAI対応トリアージを実証した。画像解析企業とデバイス企業のパートナーシップにより、プラーク特性評価と3D可視化が日常ワークフローに統合され、初回成功率の向上と放射線曝露の削減が実現されている。
制約要因影響分析
| 制約要因 | （〜）CAGR予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 厳格な多地域規制経路 | −1.1% | EU、米国、日本 | 中期（2～4年） |
| カテーテル室人員の世界的不足 | −0.8% | 北米農村部、発展途上地域 | 長期（4年以上） |
| 第一選択薬物療法の有効性 | −0.6% | 高所得市場 | 長期（4年以上） |
| ポリマー供給への反プラスチック法制 | −0.4% | 北米、EU | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格な多地域規制経路
EU医療機器規則は、より厳格な臨床データと市販後監視を要求し、上市時間と規制遵守コストを増加させている。同時に、米国はいくつかのクラスI事象後にリコール監視を強化した[3]U.S. FDA, "Class I Recall VARIPULSE Catheter," fda.gov。地域要件の相違により、メーカーは並行承認プログラムを実施することを余儀なくされ、小規模イノベーターに負担をかけている。
カテーテル室人員および循環器内科医の世界的不足
2037年までに米国の循環器内科医8,650人の不足が予測され、容量を脅かし、農村部では2,200万住民のフルタイム診療カバーが不足している。カテーテル室ナースおよび技師の訓練パイプラインが需要に遅れをとり、スケジューリングバックログの長期化と設置資本の活用不足を招いている。
セグメント分析
製品タイプ別：IVLシステムがイノベーションを牽引
冠動脈ステントは経皮的介入への持続的需要に支えられ、2024年のインターベンショナル心臓病学デバイス市場の41.35%を占めて最大収益を生み出した。初期段階のIVLプラットフォームは、2030年まで年平均成長率11.25%で進歩すると予測される。重度石灰化病変がより頻繁に経皮的治療されるようになる中、IVL技術のインターベンショナル心臓病学デバイス市場規模は大幅に拡大すると予想される。超薄ストラット薬剤溶出性ステントおよび次世代生体吸収性スキャフォールドは、再狭窄を減少させ、生理学的血管治癒を促進する。ベアメタルステントは現在、短縮された二剤抗血小板療法を必要とする患者に限定されている。PTCAバルーンおよびガイドワイヤーは着実な量的成長を維持し、薬剤コーティングバルーンは2024年のAgentプラットフォームのFDA承認後、ステント内再狭窄管理で注目を集めている。
IVUSおよびOCTカテーテルなどの手術補助具は、病変評価を改善しデバイスサイジングを最適化するAIオーバーレイから恩恵を受けている。即座の歩行を可能にする止血デバイスは、日帰り退院プロトコルに不可欠である。総合的に、これらのイノベーションは手術効率を向上させ、PCIの臨床適応を拡大する。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：ASCが市場シフトを加速
病院は高リスク介入と24時間バックアップを支援するインフラにより、2024年の市場収益の67.53%を占めた。しかし、メディケア償還拡大と臨床エビデンスによる入院環境との安全性同等性確認により、ASCボリュームは年平均成長率10.85%で上昇している。対象症例の半数に浸透すれば、医療システムは転帰を損なうことなく年間2～5億米ドルを節約できる可能性がある。ASC手術のインターベンショナル心臓病学デバイス市場規模は、カテーテル室効率と標準化プロトコルが運営コストを低減する中で拡大する構えである。
ハイブリッド心臓カテーテル検査室は病院リソースとASC効率を融合し、中等度リスク症例に中間選択肢を提供する。米国心臓病学会が支持する日帰り退院は、この移行戦略を支え、回復時間を最小化する閉鎖デバイスの調達を推進する。
材質別：生体吸収性プラットフォームが勢いを得る
コバルトクロム合金は、強度と透視視認性により2024年に40.62%の売上シェアを維持した。プラチナクロムおよびニチノール合金は、放射線不透過性または自己拡張を必要とする専門ニッチを支配している。ポリマーベースおよび完全生体吸収性材料は、「何も残さない」パラダイムに促進され、年間12.52%の成長を予測される。AbbottのEsprit BTKスキャフォールドは2024年にFDA承認を確保し、優れた肢救済転帰を実証した。カリフォルニア州の差し迫ったDEHP禁止により、メーカーがプラスチックの再配合を余儀なくされる中、環境配慮プラットフォームのインターベンショナル心臓病学デバイス市場シェアはさらなる拡大が期待される。鉄ベーススキャフォールドは現在、放射状力を維持しながら18か月以内の完全吸収を示し、初期の機械的限界に対処している。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
地域分析
北米は、幅広い保険適用、堅調な臨床研究ネットワーク、AI誘導イメージングの迅速な普及により、2024年に41.82%の収益でインターベンショナル心臓病学デバイス市場をリードした。同地域はASC採用と複雑なPCIの日帰り退院も先駆けているが、FDAリコール警戒とカテーテル室人員不足が成長を抑制している。欧州は、持続可能性イニシアティブが生体吸収性スキャフォールドと低炭素サプライチェーンを促進する成熟でありながら革新に友好的な市場として続いている。MDR遵守コストは小規模メーカーに負担をかけるが、ドイツとフランスは次世代デバイスの早期臨床使用のパイロットを継続している。
アジア太平洋は予測年平均成長率12.61%で傑出した成長エンジンである。中国の公的保険拡大と病院建設ブームがPCI件数を拡大し、インドの価格上限環境は現地生産に支えられた費用対効果の高いDESプラットフォームを有利にしている。日本の厳格な承認プロセスは展開を遅らせるが、承認取得後はプレミアム価格を命ずる。韓国とオーストラリアは高い手術品質と早期AI統合を示し、二次イノベーションハブとしての地位を確立している。総じて、これらの動向は地域競争力学の再構築とインターベンショナル心臓病学デバイス市場内の将来収益プールの再配分を行う構えである。
競争環境
インターベンショナル心臓病学デバイス市場は適度に統合されている。Abbott、Medtronic、Boston Scientific、Johnson & Johnsonが包括的ポートフォリオと世界的流通を通じて共同で支配している。Johnson & Johnsonは2024年にShockwave Medicalの131億米ドル買収を完了し、IVL技術でリーダーシップポジションを獲得した。Teleflexは2025年にBiotronikの血管介入部門の7億6,000万ユーロ買収を発表し、薬剤コーティングバルーンとDES機能を追加した。
研究開発パイプラインは、AI対応イメージング、薄ストラットステント、完全吸収性材料を重視している。MedtronicのCathWorksにおけるエクイティオプションは、診断と治療の戦略的収束を強調している。小規模地域メーカーは価格と現地規制敏捷性で競争し、特に中国とインドで顕著であり、米国の循環器診療のプライベートエクイティロールアップは一元契約を通じて購買決定に影響を与え始めている。リコール事象の継続は評判リスクを高め、シェアポジションを迅速に再構築する可能性があり、インターベンショナル心臓病学デバイス産業全体で市販後監視と積極的品質管理の重要性を強化している。
インターベンショナル心臓病学デバイス産業リーダー
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Cook Medical Inc.
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Abbott Laboratories
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Boston Scientific Corporation
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Terumo Medical Corporation
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Medtronic plc
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の産業動向
- 2025年3月：Abbottは冠動脈IVLシステムを評価する335人の米国臨床試験を開始した。
- 2025年2月：TeleflexはBiotronikの血管介入事業を7億6,000万ユーロで買収することに合意し、取引終了は2025年第3四半期に予定されている。
世界のインターベンショナル心臓病学デバイス市場レポート範囲
本レポートの範囲に従い、インターベンショナル心臓病学は、冠動脈、弁膜、先天性心疾患の治療に透視を用いた血管内カテーテルベース技術を使用する循環器学のサブ専門分野である。インターベンショナル心臓病学デバイス市場は、製品タイプ（冠動脈ステント（ベアステント、薬剤溶出性ステント、生体吸収性ステント）、カテーテル（血管造影カテーテル、血管内超音波（IVUS）カテーテル、経皮的経管冠動脈形成術（PTCA）ガイディングカテーテル）、経皮的経管冠動脈形成術（PTCA）バルーン、経皮的経管冠動脈形成術（PTCA）ガイドワイヤー、その他製品タイプ）と地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されている。レポートは世界主要地域の17か国の推定市場規模と動向もカバーしている。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供している。
| 冠動脈ステント | ベアメタルステント |
| 薬剤溶出性ステント | |
| 生体吸収性スキャフォールド | |
| カテーテル | 血管造影カテーテル |
| IVUS/OCTカテーテル | |
| PTCAガイディングカテーテル | |
| PTCAバルーン | |
| ガイドワイヤー | |
| 止血・血管閉鎖デバイス | |
| 血管内結石破砕術（IVL）システム |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| 心臓カテーテル検査室 |
| コバルトクロム合金 |
| プラチナクロム合金 |
| ニチノール |
| ポリマー/生体吸収性 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 冠動脈ステント | ベアメタルステント |
| 薬剤溶出性ステント | ||
| 生体吸収性スキャフォールド | ||
| カテーテル | 血管造影カテーテル | |
| IVUS/OCTカテーテル | ||
| PTCAガイディングカテーテル | ||
| PTCAバルーン | ||
| ガイドワイヤー | ||
| 止血・血管閉鎖デバイス | ||
| 血管内結石破砕術（IVL）システム | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術センター | ||
| 心臓カテーテル検査室 | ||
| 材質別 | コバルトクロム合金 | |
| プラチナクロム合金 | ||
| ニチノール | ||
| ポリマー/生体吸収性 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主な質問
インターベンショナル心臓病学デバイス市場の現在の規模は？
市場は2025年に185億7,000万米ドルと評価され、2030年までに266億4,000万米ドルに達すると予測されている。
どの製品セグメントが最も急速に拡大しているか？
血管内結石破砕術システムは、すべての製品カテゴリーの中で最高の2030年まで年平均成長率11.25%の成長が予測されている。
なぜ外来手術センターが市場シェアを獲得しているのか？
ASC成長は、PCIのメディケア償還、日帰り退院プロトコル、浸透率が50%に達すれば年間2～5億米ドルの潜在的コスト削減により促進されている。
欧州の規制変更はデバイス利用可能性にどのような影響を与えているか？
医療機器規則はより多くの臨床エビデンスと市販後監視を要求し、承認タイムラインを延長し、メーカーの規制遵守コストを増加させている。
将来のステントプラットフォームを支配すると予想される材質は？
ポリマーおよび完全生体吸収性スキャフォールドは、好ましい臨床転帰とカリフォルニア州のDEHP禁止などの持続可能性義務により、年平均成長率12.52%で進歩している。
インターベンショナル心臓病学における労働力不足はどの程度深刻か？
米国だけでも2037年までに循環器内科医8,650人の不足に直面すると予測され、農村地域でカテーテル検査室カバレッジの最も深刻な格差を経験している。
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