心調律管理デバイス市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 22.08 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 28.73 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.41% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる心調律管理デバイス市場分析
心調律管理市場は2025年に220.8億米ドルと評価され、2030年までに287.3億米ドルに達すると予測されており、年平均成長率5.41%で進展しています。成長は世界的な人口高齢化、不整脈発症率の上昇、再入院リスクを低下させる植込み型デバイスの使用拡大に支えられています。[1]American Heart Association, "2025 Heart Disease and Stroke Statistics," professional.heart.orgリードレスペースメーカーと人工知能（AI）対応監視プラットフォームの急速な進歩により、手術時間と経過観察の回数を削減しながら臨床アウトカムが改善されています。主要市場で次世代デバイスをカバーする償還制度改革により患者のアクセスが拡大し、遠隔患者モニタリング義務化によりデバイスメーカーに安定した継続収益が生み出されています。半導体関税と特殊金属価格変動に関連するサプライチェーン圧力により利益率の圧迫が続いていますが、継続的なR&D投資と戦略的買収により競争の激しさが高まっています。
主要レポートのポイント
- 製品カテゴリー別では、除細動器が2024年の心調律管理市場で39.48%の収益シェアでリードし、ペースメーカーは2030年まで年平均成長率7.56%で拡大すると予測されています。
- 植込みアプローチ別では、経静脈システムが2024年の心調律管理市場シェアの45.62%を占め、リードレスシステムは2030年まで年平均成長率8.12%で最も高い成長を記録しています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年の心調律管理市場の61.34%のシェアを占める一方、在宅・院外ケア設定は年平均成長率8.52%で成長すると予測されています。
- 地域別では、北米が2024年の心調律管理市場で36.45%のシェアを占め、アジア太平洋は2030年まで年平均成長率7.89%で最も強い勢いを示しています。
世界の心調律管理デバイス市場トレンドと洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | （～）年平均成長率予測への％影響 | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 人口高齢化と心血管疾患有病率の急増 | +1.8% | 世界（北米・欧州への影響が最大） | 長期（4年以上） |
| 調律管理システムの採用拡大と償還制度 | +1.2% | 北米・EU、APAC地域に拡大中 | 中期（2～4年） |
| 交通拠点での大規模AED配備 | +0.4% | 世界（先進都市部での早期効果） | 短期（2年以下） |
| 遠隔患者モニタリングとテレヘルス統合 | +0.9% | 世界（APAC・農村部で加速採用） | 中期（2～4年） |
| 技術進歩とデバイスの小型化 | +1.1% | 世界（米国・欧州のイノベーションセンター主導） | 長期（4年以上） |
| 植込み型デバイス採用増加と新製品発売 | +0.8% | 世界（先進市場でのプレミアム採用） | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
心血管疾患の急増と人口高齢化
心血管疾患は2050年までに米国成人の約4,500万人に影響を与え、高血圧有病率は同期間に61%まで上昇すると予想されています。[1]American Heart Association, "2025 Heart Disease and Stroke Statistics," professional.heart.org欧州とアジアの一部での同様の人口動態変化により、耐久性のあるペースメーカー、植込み型除細動器（ICD）、心臓再同期デバイスの需要が増加しています。平均寿命の延長によりデバイス交換サイクルが延び、各植込みの生涯価値が高まっています。支払者は繰り返し入院よりも調律管理を優先し、安定した手技量を支えています。選択的植込みの増加により、心調律管理市場は周期的な資金圧力から保護されています。
次世代システムの採用拡大と償還制度
メディケアは2024年中頃にリードレスペースメーカーの特定請求コードを追加し、採用への主要な障壁を除去しました。[2]Noridian Medicare, "Billing and Coding: Leadless Pacemakers (A59819)," med.noridianmedicare.com欧州当局は価値ベース支払いモデルへの移行を継続し、再入院率の低下を実証するデバイスに報酬を与えています。日本の参照価格改定は定価を圧迫するものの、臨床エビデンスで優れたアウトカムを示すデバイスにはプレミアムポジショニングを依然として認めています。これらの政策により、規制承認から広範な臨床使用までの道のりが短縮され、手技量を押し上げ、メーカーの増分収益を促進しています。
交通拠点でのAED配備
主要都市は現在、空港、地下鉄、大容量施設での自動体外式除細動器（AED）設置を義務化し、大容量交換市場を拡大しています。研究によると、戦略的AED配置により応答時間を最大3分短縮し、ショック可能リズムからの生存率を30%以上向上させることができます。プログラムには保守契約が含まれることが多く、OEMに年金のようなサービス収入をもたらします。バイスタンダーの使用率は依然として最適レベルを下回っていますが、対象を絞った訓練イニシアチブが利用率を改善し、公共アクセス除細動器の価値提案を強化しています。
遠隔モニタリングとテレヘルス統合
植込み型心臓モニターのAI強化アルゴリズムは、迷惑アラートを最大85%フィルタリングし、臨床スタッフの年間数百時間を節約します。病院在宅モデルでは、適格な不整脈患者に対して30%のコスト削減と83%の再入院減少を示しています。これらのアウトカムは遠隔プラットフォームの支払者カバレッジを正当化し、予測可能な継続収益ストリームを創出しています。継続的データ取得は、より早期の介入を導く可能性がある予測分析もサポートし、心調律管理市場の臨床的関連性をさらに高めています。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | （～）年平均成長率予測への％影響 | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 接続型CRMデバイスのサイバー脆弱性 | -0.7% | 世界（先進市場で最も高い懸念） | 中期（2～4年） |
| 規制承認サイクルの長期化 | -0.5% | 世界（規制管轄により変動） | 長期（4年以上） |
| 植込み型デバイスの放射線後機能不全 | -0.3% | 世界（がん治療センターに影響） | 中期（2～4年） |
| リチウム・タンタル価格変動によるBOMコスト上昇 | -0.6% | 世界（アジアのサプライチェーン集中） | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
接続型デバイスのサイバー脆弱性
FDAは現在、特定の患者モニターが遠隔アクセス可能であるという最近の警告を引用し、市販前申請の一部としてサイバーセキュリティ計画を要求しています。[3]FDA, "Aurora EV-ICD System - P220012," fda.gov現代的な暗号化を欠く古い植込み型デバイスが使用中のままで、病院をネットワーク侵害にさらし、責任上の懸念を生み出しています。メーカーは無線パッチングとゼロトラストアーキテクチャに投資していますが、データ侵害の見出しはクラウド接続プラットフォームの採用を遅らせ、心調律管理市場の成長を抑制する可能性があります。
規制承認サイクルの長期化
AVEIR VRリードレスペースメーカーなどの新規システムは、商業展開を遅らせる数年間の審査に依然として直面しています。AI対応デバイスの追加エビデンス要件は治験コストを引き上げ、小規模参入者を躊躇させています。データ提出形式の地域的相違により、タイムラインがさらに延長され、コンプライアンス諸経費が増加し、グローバル展開可能な新競合他社数が制限されています。
セグメント分析
製品別：除細動器が規模を維持、ペースメーカーがイノベーションを推進
除細動器は2024年の心調律管理市場で39.48%を占め、突然死予防のためのICD治療を推奨する広範な臨床ガイドラインに支えられています。新しい血管外ICDは98.7%の効果的除細動率を示し、感染リスクの高い患者に血管内以外の選択肢を追加しています。[3]FDA, "Aurora EV-ICD System - P220012," fda.gov体外式AED需要は義務化された公共設置と共に上昇していますが、実世界での利用率は目標を下回ったままです。補完的サービス契約により継続収益が追加され、除細動器メーカーの心調律管理市場規模をサポートしています。
ペースメーカーは最も速い拡大を実現し、リードレス設計がポケット感染と静脈合併症を排除することで年平均成長率7.56%で進展しています。デュアルチャンバーリードレスシステムは生理学的ペーシングを維持し、ほぼ全例での植込み成功を達成し、これまで経静脈リードの放棄を躊躇していた電気生理学者を引き付けています。AI駆動のアラートフィルタリングは偽陽性を85%抑制し、クリニック効率を改善し、接続型ペースメーカープラットフォームの心調律管理市場規模における優位性を強化しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
植込みアプローチ別：リードレスシステムが経静脈優位を破綻
経静脈植込み型は、確立された手術ワークフローと幅広い適応症カバレッジにより、心調律管理市場シェアの45.62%を依然として占めています。多室構成は複雑な心不全症例に最も適しており、交換の親和性が移植量を持続させています。しかし、リードレスソリューションは年平均成長率8.12%で進歩しており、合併症率の低い低侵襲手技への強い臨床医受容を反映しています。初期研究では、単室リードレス植込みで94%の合併症なし率を報告し、有線システムの歴史的ベンチマークを大幅に上回っています。回収可能モジュールにより、冗長ハードウェアを残さない段階的アップグレードが可能となり、長期デバイス管理の柔軟性が向上しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：病院が支配的、在宅ケアが勢いを増す
病院は、ほとんどのデバイス植込みにカテーテル室、麻酔サポート、急性期ケアモニタリングが依然として必要なため、2024年収益の61.34%を生み出しました。日帰り退院パスウェイは入院滞在を短縮するものの、手技量は高水準を維持しています。一方、在宅・院外ケアセグメントは年平均成長率8.52%で成長し、遠隔モニタリングキットとテレカーディオロジー診察を償還する支払者に推進されています。連続パッチ心電図サービスとクラウド接続ペースメーカーは経過観察コストを低下させ、分散ケアを次の成長フロンティアとして位置づけています。
地域分析
北米は好意的な償還制度とAI対応モニタリングの迅速な取り込みにより、2024年売上の36.45%でリードしました。リードレスペースメーカーの更新されたCMSコードにより、米国電気生理学センター全体でのアクセスが拡大しました。カナダの国家入札プログラムとメキシコの民間心臓病学クリニックが地域需要に追加され、短期的な心調律管理市場規模を安定化しています。
欧州は、アウトカム改善に報酬を与える価値ベース調達により着実な成長を維持しています。CEマーク取得デュアルチャンバーリードレスシステムが2024年に広く発売され、従来の単室デバイスの交換が加速しています。国レベルのコスト抑制圧力は持続していますが、再入院の実証された減少が初期デバイスプレミアムを相殺しています。
アジア太平洋は最も急成長している分野で、年平均成長率7.89%で拡大しています。日本のデバイス市場は価格引き下げにもかかわらず技術採用を促進し、中国のローカライゼーション政策は外資系合弁事業と並んで国内生産を刺激しています。インドは公衆衛生支出と民間心臓センターを拡大し、オーストラリアは農村人口向け遠隔モニタリングプラットフォームに助成金を提供し、心調律管理市場内での持続的な地域全体の勢いをサポートしています。
競争環境
中程度の統合により分野が定義され、Medtronic、Abbott、Boston Scientificがフルライン・ポートフォリオと深い臨床試験パイプラインにより主導的地位を保っています。Medtronicは2025年会計年度第1四半期に高い一桁台の調律管理成長を報告し、強いICD売上と二桁のペーシング治療拡大に支えられました。AbottのAVEIRフランチャイズはリードレス革新でベンチマークを設定し、Boston ScientificのFARAPULSE採用により心血管収益が26.2%急増しました。
戦略的買収がプラットフォームカバレッジを拡張しています。Johnson & JohnsonのAbiomed買収（166億米ドル）により心臓回復デバイスが追加され、手技スタックが拡大しました。TeleflexはBIOTRONIKの血管インターベンション部門を8.25億米ドルで買収することに合意し、調律管理紹介と重複する100億米ドルの冠動脈市場へのアクセスを獲得しました。小児リードレスペーシングや植込みサイバーセキュリティなどのニッチは小規模専門企業を招待していますが、製造・流通における規模の利点により、既存企業は心調律管理市場で持続的に強い地位を維持しています。
心調律管理デバイス業界リーダー
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Abbott
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Boston Scientific Corporation
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Medtronic PLC
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MicroPort Scientific
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Stryker
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：Element ScienceがJewel Patch装着型除細動器のFDA PMA承認を取得し、突然停止リスクが高い患者に一時的保護を提供。
- 2025年2月：TeleflexがBIOTRONIKの血管インターベンション事業を7.6億ユーロ（8.25億米ドル）で買収する契約を発表、2025年第3四半期にクロージング予定。
- 2024年12月：AbottがFDA画期的デバイス指定を持つ研究段階のAVEIR伝導系ペーシング技術を用いて、世界初の人体でのリードレス左脚分枝ペーシング手技を完了。
世界の心調律管理デバイス市場レポート範囲
心調律管理は心臓の機能を管理するために使用される電気生理学の一部です。過去10年間は、心臓再同期療法、ペースメーカー、植込み型除細動器、ループレコーダーを含む心調律管理デバイスの継続的な進化と使用が観察されています。一般開業医（GP）はこれらのデバイスを持つ患者の経過観察と管理にますます関与しています。心調律管理デバイス市場は、製品（除細動器（植込み型除細動器（ICD）および体外式除細動器（ED））、ペースメーカー（植込み型ペースメーカー（ICP）および体外式ペースメーカー）、心臓再同期療法デバイス（心臓再同期療法除細動器（CRT-D）および心臓再同期療法ペースメーカー（CRT-P））、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されています。市場レポートは、世界の主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| 除細動器 | 植込み型除細動器（TV-ICD、S-ICD） |
| 体外式除細動器（手動、AED、装着型） | |
| ペースメーカー | 植込み型（単室、複室、リードレス、MRI対応） |
| 体外式ペースメーカー | |
| 心臓再同期療法デバイス | CRT除細動器（CRT-D） |
| CRTペースメーカー（CRT-P） |
| 経静脈システム |
| リードレスシステム |
| 皮下システム |
| 血管外/胸骨下システム |
| 体外/非侵襲システム |
| 病院 |
| 心臓専門センター |
| 外来手術センター |
| 在宅・院外ケア設定 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品別 | 除細動器 | 植込み型除細動器（TV-ICD、S-ICD） |
| 体外式除細動器（手動、AED、装着型） | ||
| ペースメーカー | 植込み型（単室、複室、リードレス、MRI対応） | |
| 体外式ペースメーカー | ||
| 心臓再同期療法デバイス | CRT除細動器（CRT-D） | |
| CRTペースメーカー（CRT-P） | ||
| 植込みアプローチ別 | 経静脈システム | |
| リードレスシステム | ||
| 皮下システム | ||
| 血管外/胸骨下システム | ||
| 体外/非侵襲システム | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 心臓専門センター | ||
| 外来手術センター | ||
| 在宅・院外ケア設定 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
1. 心調律管理市場の現在の評価額と拡大速度は？
心調律管理市場は2025年に220.8億米ドルと評価され、2030年までに287.3億米ドルに達すると予測されており、年平均成長率5.41%を反映しています。
2. 最も急成長している製品セグメントは？
ペースメーカーが2030年まで年平均成長率7.56%で成長をリードし、植込みを簡素化し合併症を削減するリードレス技術に支えられています。
3. なぜリードレスシステムは従来の経静脈植込み型よりも勢いを増しているのか？
リードレスデバイスはリード関連感染を排除し、より簡単な手技を提供し、現在は自然な心同期を維持するデュアルチャンバーオプションを含んでおり、年平均成長率を8.12%に押し上げています。
4. 償還制度の変更は市場採用にどのような影響を与えているか？
メディケアの請求コード更新と欧州の価値ベース支払いモデルにより財政的障壁が低下し、次世代ペースメーカーとICDの取り込みが加速しています。
5. 最も強い成長機会を提供する地域は？
アジア太平洋が最も急成長している地域で、医療アクセスの拡大と人口高齢化による先進心臓療法需要の増加により年平均成長率7.89%で進展しています。
6. 市場拡大を遅らせる可能性のある主要リスクは？
接続型植込み型デバイスのサイバー脆弱性が主要な懸念として残っており、より厳格なFDA規則により堅牢なセキュリティ計画が要求され、いかなる侵害も臨床医と患者の信頼を損なう可能性があります。
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