液体生検市場規模とシェア

液体生検市場(2025年~2030年)
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Mordor Intelligenceによる液体生検市場分析

液体生検市場規模は2025年に71億1000万米ドルとなり、2030年には152億米ドルに拡大し、年平均成長率16.40%を反映すると予測されています。急速なAIガイドシグナル濃縮技術、幅広いメディケア適用範囲、複数のFDAブレークスルーデバイス認定により、液体生検は精密腫瘍学ワークフローの日常的構成要素として位置づけられています。機械学習フラグメントミクスは早期段階がんにおける循環腫瘍DNA(ctDNA)検出を向上させ、かつてスクリーニングプログラムを制限していた低収率の障壁を緩和しています。投資の勢いは引き続き強く、次世代シーケンシング(NGS)と分散自動化を組み合わせて処理時間を短縮するプラットフォーム開発企業への単一資金調達ラウンドは現在1億500万米ドルを超えています。新興企業が感度、価格、拡張性において既存企業に挑戦するソフトウェア中心のツールを提供するにつれ、競合の激しさが高まっています。アジア太平洋地域の規制の柔軟性と大規模なリスク人口は、格段の成長ポテンシャルを創出し、一方北米は償還確実性と研究の深さを通じてリーダーシップを維持しています。

主要レポート要点

  • 適応症別では、肺がんが2024年の液体生検市場シェアの33.55%を占めて首位;膵がん適応症は2030年まで18.25%のCAGRで拡大すると予測されます。
  • バイオマーカー別では、ctDNAが2024年の売上高の45.53%を占めました;細胞外小胞およびエクソソームは19.15%のCAGRで進歩しています。
  • 製品・サービス別では、キットと試薬が2024年売上高の44.62%で圧倒的;バイオインフォマティクスソフトウェアが最速の20.12%のCAGRを記録しています。
  • 技術別では、NGSが2024年の液体生検市場規模の67.72%を占めました;デジタルPCR使用は18.22%のCAGRで成長しています。
  • エンドユーザー別では、病院・医師検査室が2024年売上高の38.72%を占めました;受託検査機関が最高の19.22%のCAGRを記録しています。
  • 検体タイプ別では、血液が67.72%のシェアを維持;尿ベース検査は18.22%のCAGRで上昇する予定です。
  • 地域別では、北米が2024年売上高の38.72%を占めました;アジア太平洋地域は2030年まで19.52%のCAGRが見込まれています。

セグメント分析

適応症別:肺がん優位と膵がんの勢い

2024年、肺がん応用は全体売上高の33.55%を生成し、EGFR、ALK、MET阻害薬治療選択を導く複数のFDA認可コンパニオン診断を通じてリーダーシップを強化しました。液体生検市場は、よくマッピングされた変異プロファイルと進行時の反復検査の臨床的必要性から恩恵を受け、試薬プルスルーを押し上げます。膵がんプログラムは、より小規模で始まったものの、数日以内に実用的洞察を提供するAI対応反応モニタリングプラットフォームの強さで印象的な18.25%の予測CAGRを記録しています。治療選択パネルに対する幅広い支払者サポートにより、病院は液体生検をベースライン病期分類プロトコルに統合することが促進されます。

実世界データでは、乳がんと大腸がんの腫瘍学チームが現在、画像サイクル間に血液ベース監視を追加し、平均放射線科利用を15%削減しています。前立腺がん適応症は、BRCA陽性転移性去勢抵抗性承認がゲノム検査室を超えて泌尿器科クリニックまで検査を拡大した後、牽引を獲得します。卵巣がんと胃がん試験は、マルチオミクスアッセイが変異中心パネルにない表現遺伝学シグネチャーを明らかにするにつれ着実に進歩しています。腫瘍タイプ全体での導入多様性は、単一適応症償還逆風に対する売上サイクルのクッションを助け、液体生検市場を安定拡大路線に保ちます。

市場シェア
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バイオマーカータイプ別:ctDNA強さと小胞アップサイド

ctDNAは2024年バイオマーカー売上高の45.53%を供給し、10年の累積臨床検証と規制認可を反映しています。しかし、小胞ベースアッセイは19.15%のCAGRでスケーリングしており、脂質膜が分析物を分解から保護し、ステージI診断でより高い分析感度を生成するためです。エクソソーム内の結合タンパク質・RNA貨物分析は、偽陽性識別を改善する直交データを供給します。ctDNAと小胞メトリクスを組み合わせたマルチ分析物検査は、手技リスクなしに画像相当範囲まで陽性予測値を押し上げます。

循環腫瘍細胞は転移進行の表現型解析にニッチ関連性を保持し、一方microRNAシグネチャーは組織学非依存プログラムを補完します。統合AIパイプラインは現在、フラグメントミクス、メチル化、小胞貨物データを融合し、10ミリメートル以下の腫瘍負荷で組織起源予測を可能にします。早期検出クレームを優先する投資家は、感度ハードルが解決されればスクリーニングコードセットのプレミアム償還を予期して、小胞スタートアップに資本を向けています。バイオマーカー競争は売上ストリームを多様化し、単一分析物依存を削減し、液体生検業界全体でのイノベーションを促進します。

製品・サービス別:消耗品リーダーシップとソフトウェア上昇

キットと試薬は2024年売上高の44.62%を表し、すべての検査実行が抽出カートリッジ、ライブラリ調製試薬、シーケンシング消耗品を消費するためです。高い継続使用弾力性により消耗品は液体生検市場の経済的バックボーンとなります。しかし、ソフトウェアとバイオインフォマティクスは現在20.12%のCAGRで複合し、検査室がリアルタイム品質管理を可能にするクラウドプラットフォームにパイプライン分析をアウトソースするためです。サブスクリプションベースモデルは予測可能な売上を生成し、ハードウェア交換なしでのアルゴリズムアップグレードの迅速展開を促進します。

機器はコア病理検査室内で安定した売上を維持しますが、延長された交換サイクルに直面します。検査サービス契約は内部ゲノミクス人員を欠くクリニックで成長し、受託検査機関はこれらの契約を使用して全国検体ボリュームを集約します。包括的製品サービスエコシステムはロックイン優位性を生み、顧客がISO認定ワークフローに準拠するエンドツーエンド検証フレームワークを評価するためです。消耗品のみに焦点を当てる市場参入者は、感度境界を押し上げる差別化ソフトウェアと組み合わせない限り、コモディティ化圧力のリスクに直面します。

技術別:NGS支配とデジタルPCR挑戦

NGSは2024年の全技術売上高の67.72%に寄与し、単一実行で数千の遺伝子座を調査する能力によって推進されました。精度、リード深度拡張性、継続的に低下するギガベースあたりコストにより、NGSはマルチがんアッセイのバックボーンに保たれます。18.22%のCAGRで進歩するデジタルPCRは、より低いサンプル入力で絶対定量を提供し、変異標的が既知である場合のMRD監視に魅力的です。Bio-RadのStilla Technologies計画買収により、スループットと多重化が強化され、コスト敏感なフォローアップ検査でデジタルPCRを位置づけます。

検査室は速度が幅より重要な確認コールでしばしばqPCRを展開します。ナノポアシーケンシング実験はリアルタイムフィールド適用性をキャッシュしますが、リード精度ギャップが依然として臨床展開を制限します。標的デジタルPCRプリスクリーンを広範NGSプロファイリングにパイプラインするハイブリッドアーキテクチャは検証中で、感度損失なしでコスト優位性を約束します。このようなワークフロー柔軟性により、技術選択はベンダーロックインではなく臨床コンテキストに結び付けられ、液体生検市場全体での需要多様性を刺激します。

市場シェア
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エンドユーザー別:病院ハブと受託検査機関サージ

病院ベース分子検査室は2024年売上高の38.72%を占め、統合ケアネットワークが治療開始速度のためポイントオブケア診断を優先するためです。すべての他の設定を19.22%のCAGRで上回ると予測される受託検査機関は、スケールを活用して試薬価格を交渉し、全国的に複雑な分析を提供します。NeoGenomicsとAdaptive Biotechnologies間の戦略的パートナーシップは、専門検査室が販売チャネルとインフォマティクスインフラをプールすることで到達を拡大する方法を例示しています。

学術センターはR&Dエピセンターであり続け、支払者政策を支えるピアレビューエビデンスを生成します。製薬スポンサーは適応試験デザインに液体生検を次第に配置し、受託研究機関でのサンプルボリュームを促進します。医師診療所検査室は、ターンキーベンチトップ機器がCLIA免除となり、コンプライアンス負担を軽減するにつれ漸増的導入を示します。多様なエンドユーザープロファイルは、24時間エンタープライズインフォマティクスからシンプルなWebダッシュボードまでの段階的サポートモデルを必要とし、総アドレス可能需要を拡大します。

検体タイプ別:血液コアと尿出現

血液サンプリングは2024年検体ボリュームの67.72%を獲得し、静脈穿刺が最小限のロジスティクスを必要とし、数十年の確立された採血プロトコルを有するためです。血液ベースアッセイの液体生検市場規模は、腫瘍タイプ全体での汎用性を考慮すると2桁拡大を維持すると予測されます。18.22%のCAGRで成長する尿パイプラインは、採取が無痛で在宅互換性があるため、泌尿器悪性腫瘍と反復サンプリングウェルネスプログラムで牽引を獲得します。

唾液と喀痰アッセイは、血漿シグナルが希釈される際に頭頸部または肺病変で局在ゲノム洞察を提供します。脳脊髄液検査は、血液バイオマーカー透過性が血液脳関門により制限される中枢神経系転移モニタリングを支援します。胸水と腹水サンプリングは中皮腫と卵巣監視ニッチに対処します。サンプルマトリックス互換性の拡大により、様式特異的制約に対する液体生検市場の弾力性が増加します。

地域分析

北米は2024年のグローバル液体生検市場売上高の38.72%を管理し、FDAブレークスルー経路、寛大なメディケア適用範囲、および学術-産業協力の密集エコシステムによって支えられました[3]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Genetic Testing for Oncology (DL39367)," cms.gov。米国腫瘍学ネットワークが検査ボリュームの大部分を吸収し、一方カナダとメキシコへの国境越え患者が地域需要を拡大します。検体処理標準の調和を図る継続的政策努力は、検査室間変動を削減し、品質測定に結び付けられた償還レベルを保護することを目的とします。

アジア太平洋地域は、中国、日本、インドが分子腫瘍学予算を拡大するにつれ、2030年まで最速の19.52%のCAGRを記録します。中国の2024年メチル化ベース肝がんアッセイ承認は、国内イノベーション触媒への規制意欲を強調します。日本の最近の標的療法コンパニオン診断承認は、製品サイクルを加速する洗練された規制当局-産業対話を反映します。政府系製造インセンティブが局在化試薬コストを下げ、導入をさらに刺激します。

ヨーロッパは成熟した、しかし依然として拡大する地位を占めます。調和された体外診断規制は、証拠パッケージの成長と相まって、国家支払者にパイロットプログラムを超えてMRDモニタリングを償還することを促します。ドイツ、フランス、英国は、統合ゲノムレポートを重視する包括的がんセンターを通じて市場需要を支えます。南ヨーロッパとスカンディナビアは、取得コストを削減する汎ヨーロッパ調達スキームを通じて続きます。中東、アフリカ、南米は初期段階に留まりますが、増加する試験参加を示し、償還経路が正式化されればより長期的商業機会を予告します。

成長率
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競合環境

競合分野は中程度の集中を示し、Guardant Health、Roche、Illuminaが相当だが支配的ではないシェアを保持します。Guardantは複数適応症FDA承認とGuardant360フランチャイズに新しいバイオマーカーを重ねるAIソフトウェアを活用します。Rocheは世界中の病院クライアントの試薬リードタイムを短縮するため診断製造フットプリントを活用します。IlluminaのポストGRAIL戦略は、サードパーティ液体生検開発企業へのフローセル供給を継続しながらコアシーケンシングイノベーションに再集中します。

戦略的パートナーシップが競合チェス盤を形成します。Foundation MedicineはFulgent Geneticsと提携し、体細胞プロファイリングを補完する生殖細胞系パネルを導入し、クロスセル相乗効果を生み出しました。Bio-RadのStilla Technologies買収提案はデジタルPCRでの収束を示し、IPを統合し、アッセイメニュー拡張を加速します。ベンチャー支援参入企業は大容量受託検査機関での契約獲得のため価格を15%下げ、既存企業に付加価値ソフトウェアと生物統計サービス拡大を強制します。

製品差別化は分析感度、サンプル・ツー・アンサーターンアラウンド、AI駆動解釈レポートに依存します。ベンダーは電子医療記録と統合するクラウドポータルを重ね、臨床医摩擦を削減します。サブスクリプションベースインフォマティクスは商品試薬マージンに依存しない持続的売上を解錠します。したがって、液体生検業界はハードウェア競争からデータ中心エコシステムに移行し、腫瘍学ケア経路に深く埋め込まれ、スイッチングコストを次第に高くします。

液体生検業界リーダー

  1. Bio-Rad Laboratories

  2. Guardant Health

  3. Qiagen NV

  4. Roche Diagnostics

  5. Illumina Inc.

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
液体生検市場集中度
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最近の業界動向

  • 2025年5月:Guardant Healthは、実用的変異の不存在を確認し、AI駆動バイオマーカー識別を利用して精密腫瘍学応用を強化する包括的腫瘍プロファイリング機能を含む、Guardant360 Liquid検査のための約12の画期的スマート液体生検応用を導入します。
  • 2025年4月:Guardant HealthはPfizerとの戦略的協力を発表し、臨床研究で液体生検ポートフォリオを利用し、治療反応モニタリングのため循環腫瘍DNAを評価し、製薬パートナーシップ応用を拡大します。

液体生検業界レポート目次

1. 序論

  • 1.1 研究仮定・市場定義
  • 1.2 研究範囲

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場環境

  • 4.1 市場概観
  • 4.2 市場促進要因
    • 4.2.1 非侵襲性腫瘍学診断への嗜好の高まり
    • 4.2.2 世界のがん発症率の急速な増加
    • 4.2.3 シーケンシングコスト低下・NGSワークフロー自動化
    • 4.2.4 微小残存病変(MRD)血液検査の償還拡大
    • 4.2.5 AI駆動フラグメントミクスによる早期段階検出精度向上
    • 4.2.6 分散型液体生検プラットフォームへのベンチャーキャピタル流入
  • 4.3 市場阻害要因
    • 4.3.1 高い検査コスト・償還ハードル
    • 4.3.2 光学生検・画像代替の出現
    • 4.3.3 前分析検体処理変動
    • 4.3.4 早期段階腫瘍での低ctDNA収率
  • 4.4 技術展望
  • 4.5 ポーターの5つの力
    • 4.5.1 新規参入の脅威
    • 4.5.2 買い手の交渉力
    • 4.5.3 売り手の交渉力
    • 4.5.4 代替品の脅威
    • 4.5.5 業界競争

5. 市場規模・成長予測(価値、米ドル)

  • 5.1 適応症別
    • 5.1.1 肺がん
    • 5.1.2 乳がん
    • 5.1.3 大腸がん
    • 5.1.4 前立腺がん
    • 5.1.5 膵がん
    • 5.1.6 その他適応症
  • 5.2 バイオマーカータイプ別
    • 5.2.1 循環腫瘍細胞(CTC)
    • 5.2.2 循環腫瘍DNA(ctDNA)
    • 5.2.3 細胞フリーDNA(cfDNA)
    • 5.2.4 細胞外小胞 / エクソソーム
    • 5.2.5 その他バイオマーカー(miRNA、TEP、タンパク質)
  • 5.3 製品・サービス別
    • 5.3.1 キット・試薬
    • 5.3.2 機器・プラットフォーム
    • 5.3.3 ソフトウェア・バイオインフォマティクス
    • 5.3.4 検査サービス
  • 5.4 技術別
    • 5.4.1 次世代シーケンシング(NGS)
    • 5.4.2 デジタルPCR / ddPCR
    • 5.4.3 リアルタイムPCR
    • 5.4.4 マイクロアレイ・qPCR
    • 5.4.5 その他(ナノポア、ラボオンチップなど)
  • 5.5 エンドユーザー別
    • 5.5.1 受託検査機関
    • 5.5.2 病院・医師検査室
    • 5.5.3 学術・研究センター
    • 5.5.4 CRO・バイオファーマ
  • 5.6 検体タイプ別
    • 5.6.1 血液(血漿/血清)
    • 5.6.2 尿
    • 5.6.3 唾液 / 喀痰
    • 5.6.4 脳脊髄液
    • 5.6.5 その他体液
  • 5.7 地域
    • 5.7.1 北米
    • 5.7.1.1 米国
    • 5.7.1.2 カナダ
    • 5.7.1.3 メキシコ
    • 5.7.2 ヨーロッパ
    • 5.7.2.1 ドイツ
    • 5.7.2.2 英国
    • 5.7.2.3 フランス
    • 5.7.2.4 イタリア
    • 5.7.2.5 スペイン
    • 5.7.2.6 その他ヨーロッパ
    • 5.7.3 アジア太平洋
    • 5.7.3.1 中国
    • 5.7.3.2 日本
    • 5.7.3.3 インド
    • 5.7.3.4 韓国
    • 5.7.3.5 オーストラリア
    • 5.7.3.6 その他アジア太平洋
    • 5.7.4 中東・アフリカ
    • 5.7.4.1 GCC
    • 5.7.4.2 南アフリカ
    • 5.7.4.3 その他中東・アフリカ
    • 5.7.5 南米
    • 5.7.5.1 ブラジル
    • 5.7.5.2 アルゼンチン
    • 5.7.5.3 その他南米

6. 競合環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル(主要企業のグローバルレベル概観、市場レベル概観、コアセグメント、入手可能な財務、戦略情報、市場順位/シェア、製品・サービス、最近の動向を含む)
    • 6.3.1 Guardant Health
    • 6.3.2 Roche Diagnostics
    • 6.3.3 Illumina Inc.
    • 6.3.4 Grail Inc.
    • 6.3.5 Bio-Rad Laboratories
    • 6.3.6 Qiagen N V
    • 6.3.7 Foundation Medicine
    • 6.3.8 Natera Inc.
    • 6.3.9 Thermo Fisher Scientific
    • 6.3.10 Exact Sciences
    • 6.3.11 NeoGenomics Laboratories
    • 6.3.12 Inivata Ltd
    • 6.3.13 Lucence Diagnostics
    • 6.3.14 Predicine Inc.
    • 6.3.15 LungLife AI Inc.
    • 6.3.16 Exosome Diagnostics
    • 6.3.17 Biocept Inc.
    • 6.3.18 Angle plc
    • 6.3.19 Adaptive Biotechnologies
    • 6.3.20 Singlera Genomics
    • 6.3.21 Oncocyte Corporation

7. 市場機会・将来展望

  • 7.1 ホワイトスペース・未充足ニーズ評価
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グローバル液体生検市場レポート範囲

レポートの範囲によると、液体生検(液体バイオプシーまたは流体相バイオプシーとも呼ばれる)は、がんおよび心臓その他の医学的障害に関連する他の炎症状態のスクリーニングのための非固形生物学的組織(血液その他)のサンプリングと分析の手順です。液体生検市場は適応症別(肺がん、乳がん、大腸がん、その他適応症)、タイプ別(循環腫瘍細胞、循環腫瘍DNA、細胞フリーDNA)、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)に区分されます。市場レポートは世界の主要地域にわたる17の異なる国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値(百万米ドル)を提供します。

適応症別
肺がん
乳がん
大腸がん
前立腺がん
膵がん
その他適応症
バイオマーカータイプ別
循環腫瘍細胞(CTC)
循環腫瘍DNA(ctDNA)
細胞フリーDNA(cfDNA)
細胞外小胞 / エクソソーム
その他バイオマーカー(miRNA、TEP、タンパク質)
製品・サービス別
キット・試薬
機器・プラットフォーム
ソフトウェア・バイオインフォマティクス
検査サービス
技術別
次世代シーケンシング(NGS)
デジタルPCR / ddPCR
リアルタイムPCR
マイクロアレイ・qPCR
その他(ナノポア、ラボオンチップなど)
エンドユーザー別
受託検査機関
病院・医師検査室
学術・研究センター
CRO・バイオファーマ
検体タイプ別
血液(血漿/血清)
尿
唾液 / 喀痰
脳脊髄液
その他体液
地域
北米 米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他ヨーロッパ
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
適応症別 肺がん
乳がん
大腸がん
前立腺がん
膵がん
その他適応症
バイオマーカータイプ別 循環腫瘍細胞(CTC)
循環腫瘍DNA(ctDNA)
細胞フリーDNA(cfDNA)
細胞外小胞 / エクソソーム
その他バイオマーカー(miRNA、TEP、タンパク質)
製品・サービス別 キット・試薬
機器・プラットフォーム
ソフトウェア・バイオインフォマティクス
検査サービス
技術別 次世代シーケンシング(NGS)
デジタルPCR / ddPCR
リアルタイムPCR
マイクロアレイ・qPCR
その他(ナノポア、ラボオンチップなど)
エンドユーザー別 受託検査機関
病院・医師検査室
学術・研究センター
CRO・バイオファーマ
検体タイプ別 血液(血漿/血清)
尿
唾液 / 喀痰
脳脊髄液
その他体液
地域 北米 米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他ヨーロッパ
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
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レポートで回答される主要質問

液体生検市場の現在価値は何ですか?

液体生検市場規模は2025年に71億1000万米ドルで、2030年までに152億米ドルに達する軌道にあります。

液体生検で最も多くの売上を生み出すがん適応症は何ですか?

肺がんが液体生検市場シェアの33.55%で首位を占め、標的治療選択のための複数のFDA承認検査によるものです。

アジア太平洋地域が最も成長の速い地域とみられるのはなぜですか?

中国と日本での規制承認、がん発症率上昇、償還拡大により、アジア太平洋地域は2030年まで19.52%のCAGRを推進しています。

AIは液体生検感度をどのように改善しますか?

AIベースフラグメントミクスが細胞フリーDNAパターンを解釈し、従来の変異のみアッセイを上回る90%以上の早期段階がん検出感度を達成します。

液体生検検査を支配する技術は何ですか?

次世代シーケンシングが2024年売上高の67.72%を管理し、一方デジタルPCRが標的微小残存病変モニタリングで急速に成長しています。

より広い液体生検導入への最大の障壁は何ですか?

検査あたりの高コスト、複雑な償還プロセス、早期段階腫瘍での低ctDNA収率が、継続的技術進歩にも関わらず主要阻害要因として残ります。

最終更新日:

体液生検 レポートスナップショット