欧州眼科薬剤・機器市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

欧州眼科薬剤・機器市場のトレンドとインサイト

慢性眼疾患の罹患率増加

欧州の人口高齢化に伴い、加齢黄斑変性および糖尿病網膜症の罹患率が上昇しており、外科的・薬剤的介入の両面で持続的な需要基盤を生み出している。^{[1]Nature編集部、「2030年までの網膜疾患の経済的負担」、nature.com}医療システムは眼科スクリーニングを日常的なプライマリケアに組み込んでおり、AIを活用したドイツのパイロットプログラムでは糖尿病網膜症検出において100%の感度を達成し、より広範な普及を促進している。網膜疾患の経済的負担は2030年までに998億ユーロに達すると推定されており、高度診断機器および徐放性注射剤の調達予算を強化している。

高齢者人口基盤の拡大

65歳以上の個人は欧州で最も急速に成長するコホートを構成しており、白内障、緑内障、および加齢黄斑変性（AMD）の有病率が最も高い。各国の医療サービスは民間プロバイダーとの契約によって手術待機リストに対処しており、このモデルにより英国の白内障手術件数はパンデミック前の水準から40%増加した。^{[2]The Guardian健康デスク、「民間プロバイダーがNHS白内障手術の大半を実施」、theguardian.com}高齢者人口の増加は同時に、眼鏡不要の生活と迅速な視力回復を求める患者の嗜好を反映し、プレミアム眼内レンズ（IOL）需要を促進している。

低侵襲緑内障手術の急速な普及

ドイツのレジストリデータによると、緑内障手術件数は2006年から2018年の間に75%増加し、低侵襲緑内障手術（MIGS）機器は現在、全手術件数の11%以上を占めている。XENゲルステントなどの機器は欧州の臨床試験で75.9%の成功率を達成し、6ヶ月以内に患者の55.2%を薬剤不要の状態にしている。白内障とMIGSを組み合わせた手術が標準化されつつあり、機器の収益源のバンドル化と回復期間の短縮をもたらしている。

AI対応診断イメージングおよびリモートスクリーニングの展開

検証済みアルゴリズムは主要な網膜疾患に対して90%以上の感度を達成しており、Aireenは2024年に自律型クラウドベースシステムのCE-MDR IIb認証を取得した。^{[3]Aireenコミュニケーションチーム、「Aireen – CE-MDR IIb認定自律型眼科スクリーニングプラットフォーム」、Aireen、aireen.com}病院はAIトリアージと遠隔眼科診療を統合して専門医の対応能力を拡大しており、特にスカンジナビアの農村部において早期疾患検出を加速し、予防可能な視力喪失を低減している。

プレミアムレンズ・MIGSに対する高コストおよび償還格差

白内障手術の診療報酬格差は、ポーランドの432.5ユーロ（507.1米ドル）からポルトガルの3,411.96ユーロ（4,001.21米ドル）まで及んでおり、プレミアム眼内レンズへの患者アクセスに不均衡をもたらしている。自己負担要件は社会保険市場での普及を抑制し、MIGSの償還は処置ごとに異なるため、イノベーターと臨床医の双方に摩擦を生じさせている。ドイツが2025年に視覚補助具の固定価格制度を廃止したことは、流動的な償還環境を示している。

中小企業に対する厳格なEU医療機器規則（MDR）遵守負担

認証コストは30%上昇しており、中小メーカーは研究開発から文書化・監視業務へのリソース転用を余儀なくされ、製品パイプラインが遅延している。2025年11月からのコンタクトレンズに対するマスターUDI-DI義務はさらに管理上の負担を増大させているが、供給のボトルネックを防ぐための一時的な例外措置も設けられている。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

製品別：外科用機器がプレミアムリーダーシップを維持

外科用機器は欧州眼科機器・薬剤市場において2025年の総収益の46.12%を生み出し、継続的なイノベーションによりプレミアム価格を維持している。Alconは老視矯正眼内レンズにおいてグローバルシェアの約60%を保有し、主要EU経済圏でも同様の浸透率を実現している。フェイコプラットフォームおよびフェムト秒レーザーは魅力的なサービス契約を確保しており、最も急速に拡大しているサブセグメントはMIGSである。白内障とMIGSを組み合わせた手術が全体的なケアエピソードを削減することで、セグメントの価値提案は高まっている。

一方、新しいハイドロゲルインプラントおよび補充可能な眼内リザーバーはアドヒアランスの課題に対応している。ビジョンケア機器は、コンタクトレンズ素材のアップグレードおよびブルーライトフィルター眼鏡を通じて安定した収益源を維持している。Alconの2025年Clareon PanOptix Pro眼内レンズは94%の光利用率を誇り、価格プレミアムを維持するエンジニアリング努力の典型例である。あらゆるモダリティにわたり、各社は眼鏡不要の生活と迅速な回復を求める高齢者層を取り込むべく研究開発を強化している。

注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能

疾患別：白内障の優位性、緑内障の勢い

白内障治療は2025年収益の29.03%を占め、普遍的な償還と高い処置件数により欧州眼科機器・薬剤市場規模を支えている。プレミアム眼内レンズはアップセルの機会を生み出し、メーカーの利益率を改善している。緑内障治療薬は、点眼疲労を解消するMIGSおよびポリマーベースの徐放性インプラントを背景に、2031年にかけて6.54% CAGRで成長をリードしている。

AMD、糖尿病網膜症、ぶどう膜炎も引き続き重要であり、Rocheは2024年にSusvumoを再発売して6ヶ月間隔の抗VEGF投与を提供している。初期段階の臨床試験における遺伝子治療は、長期的な破壊的可能性を示唆している。疾患レベルのセグメンテーションは製品発売の優先順位付けを導き、欧州の多様な医療システム全体での支払者交渉戦略に情報を提供する。

エンドユーザー別：外来手術センターの普及が加速

病院は設置済みの資本設備と複雑な症例管理により、2025年に51.48%の収益を維持した。しかし外来手術センターは6.27% CAGRを記録した。規制当局が日帰り手術経路を推進し、事業者が設備容量を拡大するにつれ、2031年までに欧州眼科機器・薬剤市場のシェアを拡大していくだろう。英国はこのトレンドを示しており、NHS白内障手術の60%が現在民間クリニックで実施されている。

小売眼鏡店およびオンライン薬局は、コンタクトレンズのサブスクリプションおよびドライアイ製品ラインから恩恵を受けている。専門クリニックは集中した専門知識を活用してプレミアム視力矯正パッケージを提供し、遠隔眼科診療は農村部へのリーチを拡大している。

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地域分析

ドイツは2025年収益の20.63%を生み出しており、充実した保険償還とプレミアム技術の早期採用を反映している。Carl Zeiss Meditecは2024/25年度上半期にEMEA収益が14.1%成長したと報告しており、堅調なドイツ需要に支えられている。同国はMIGSおよびAI診断のローンチパッドとして機能しており、臨床エビデンスと価格ベンチマークが近隣市場に波及している。

英国は2031年にかけて5.98% CAGRで成長すると予測されており、西欧で最も高い成長率となる。NHSのアウトソーシングにより処置件数はパンデミック前の水準から40%増加した。ブレグジット後の規制乖離は限定的であり、メーカーは英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）とEU医療機器規則（MDR）の経路を通じた並行承認を迅速化できる。Moorfields Eye Hospitalの電子記録への投資および視能訓練士・眼科医の共有ケアスキームは、システム的な能力を強化している。

フランス、イタリア、スペインは相当規模の人口を有しながら、それぞれ異なる支払いモデルを持つ。フランスはプライマリアイケアを眼科医に大きく依存しており、能力制約を強めている。イタリアの地域別財政格差は個別の価格設定を必要とし、スペインはメディカルツーリズムと民間保険を活用してプレミアム普及を加速している。東欧の新興EU加盟国は結束基金を通じて手術室の近代化を進めており、中堅サプライヤーにとってのホワイトスペースを形成している。

これらのダイナミクスを総合すると、欧州眼科機器・薬剤市場は主要5カ国経済に根ざしながら、北西部のイノベーションハブと南東部のキャッチアップ地域の両方に成長回廊を提供し続けることが確実である。

規制環境

欧州では、眼科用医薬品、機器、および一体型薬剤・機器複合製品は、医薬品規則とEU医療機器規則(Regulation (EU) 2017/745、MDR)との接点を通じて管理されている。一体型複合製品は主たる作用機序によって分類され、医薬成分が主たる作用を担う場合は医薬品の経路(指令2001/83/ECおよび該当する場合は規則(EC)726/2004)に従う一方、機器構成部分はMDRの一般安全性・性能要件(附属書I)およびインターフェース要件を満たす必要があり、これはEMAの実施Q&A資料にも反映されている。

複合製品については、MDR第117条が重要なコンプライアンスの基盤となる。これは、医薬品が主要構成要素である場合、販売承認申請の一部として機器部分の適合性の証拠(通知機関の見解など)を要求するものである。欧州医薬品庁(EMA)の複合製品運用グループ(COMBO)などの調整機構は、各国の所管当局と通知機関間の整合性を支えており、2026年3月のEU医薬品パッケージ妥協案文書は、医薬品と機器・IVDにわたる複合試験の評価をより協調的に進める方向への継続的な動きを示している。

バリューチェーン分析

バリューチェーンは、AIを活用した診断ツールや遠隔眼科診療ツールの利用が拡大している研究開発と臨床検証、および一体型複合製品に関するMDR第117条の文書化に関連する規制・品質活動を含む。また、無菌眼科製剤と、ポリマー部品、分注器、埋込型デリバリーシステムを含む機器構成部品の製造も含まれ、その後は病院、専門クリニック/外来手術センター(ASC)、小売眼科チャネル、オンライン薬局を通じた流通が続く。商業化は、製剤やプラットフォームに関する知見と、既存の地域販売・市場アクセス基盤を組み合わせる提携に依拠することが多く、これは欧州委員会承認後のVevizye(0.1%シクロスポリン点眼薬)を巡る2024年10月のNovaliqとLaboratoires Thea社の提携に示されている。

製造とサプライは、無菌充填・仕上げ、無菌包装、MDRに関連する品質要件と整合させる必要がある機器部品の調達など、特殊な資材とコンプライアンス上の制約によって形作られている。業界関係者はまた、外部調達される高度な分注器や統合型複合部品への依存を指摘している。複雑なポリマー用の無菌成形能力の制約や、医療用エラストマーの供給の集中などの障害はリードタイムを延ばす可能性があり、これがデュアルソーシング、長期的な能力計画、そして通知機関との対応や市販後要件を管理できる企業間の統合を後押ししている。

市場機会と将来展望

機会は、臨床処理能力、服薬遵守、ケア提供拠点の変化が資本投資と規制の明確化と交差する分野に集中している。無菌眼科製造の規模拡大と供給の強靭性の向上は近い将来の空白領域であり、Bausch + Lombが2026年6月に発表した、イタリア・マケリオ拠点での生産能力を倍増させる2,800万ユーロの拡張(長期的な生産量目標を明示)や、欧州各地における眼科用医薬品生産の他の能力拡張の取り組みによって支えられている。これらの動きは、無添加保存剤の多用量製剤、持続放出型デリバリー、無菌製造能力や包装部材の入手可能性に依然として敏感な慢性疾患治療ポートフォリオへの需要と整合している。

機器および外科的エコシステムは第二の拡張経路を提供しており、プレミアム白内障および屈折矯正分野における投資活動とポートフォリオの近代化によって強化されている。2026年5月、Groupe Bruxelles Lambert(GBL)はRaynerの45%の共同経営権を持つ株式の取得を完了し、外科的眼科プラットフォームとプレミアムIOLロードマップへの意欲を反映した。同時に、MDR第117条に基づく一体型薬剤・機器複合製品の運用経路と、COMBOを通じたEMAの調整は、エンドツーエンドの規制・臨床・製造能力の価値を高め、通知機関の証拠、実世界での監視、サービス主導の展開を病院と外来診療の場を横断して統合できる企業に有利に働いている。