北米眼科用医薬品・機器市場規模とシェア

北米眼科用医薬品・機器市場（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによる北米眼科用医薬品・機器市場分析

北米眼科用医薬品・機器市場規模は、2025年の393億4,000万米ドルから2026年には410億4,000万米ドルに成長し、2026年から2031年にかけてCAGR 4.73%で2031年までに517億1,000万米ドルに達すると予測される。

診断・モニタリング機器が最高収益を生み出しており、光干渉断層計（OCT）、眼底カメラ、眼圧計は米国の14,800の眼科診療所において標準的な機器として定着している。高齢化人口動態が需要量を押し上げており、2030年までに約7,300万人の米国人が65歳以上となり、このコホートはすでに白内障手術の70%および緑内障診断の80%を占めている。外来手術センター（ASC）はシェアを拡大しており、メディケアのサイト中立ルールにより67件の低複雑度眼科処置の支払いが均等化され、病院のマージンが圧縮される一方、2025年医師報酬スケジュールにおいて複雑な白内障症例に対するASC償還が12%引き上げられた。2024年から2025年にかけてロボティクスおよびデジタル眼科プラットフォームに2億3,000万米ドルのベンチャーキャピタルが流入し、自律手術、AI画像診断、薬物溶出インプラントが競争力学を再編するという投資家の確信を裏付けている。

主要レポートの要点

  • 製品タイプ別では、診断・モニタリング機器が2025年の北米眼科機器・医薬品市場シェアの51.12%を占めてトップとなった。薬剤クラスの収益は2031年にかけてCAGR 6.33%で拡大し、製品カテゴリーの中で最も高い成長率となる見込みである。
  • 適用疾患別では、緑内障関連アプリケーションがCAGR 8.63%で成長すると予測されており、2025年の収益シェア32.05%を誇る白内障を上回るペースとなる。
  • エンドユーザー別では、専門眼科センターが2031年にかけて10.11%という最高のエンドユーザー成長率を記録する見込みであり、病院・眼科クリニックは2025年に54.12%の市場シェアを維持する。
  • 国別では、米国が2025年に81.78%の市場シェアで北米眼科機器・医薬品市場をリードした。メキシコは医療ツーリズムの拡大と民間保険の普及に伴い、2031年にかけて8.26%という最も急速な国別成長を記録すると推定される。

注：本レポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligence 独自の推定フレームワークを使用して作成されており、2026年1月時点の最新の利用可能なデータとインサイトで更新されています。

セグメント分析

製品タイプ別：診断機器がリード、医薬品が加速

診断機器は2025年収益の51.12%を占め、掃引光源OCT、眼底カメラ、リバウンド眼圧計が新規オフィス設置の92%で標準機器となった。薬剤クラスは抗VEGF薬バイオシミラーおよび新規ドライアイ薬が治療量を拡大するにつれ、2031年にかけてCAGR 6.33%でハードウェアを上回る成長を遂げる見込みである。外科用機器は2024年から2025年にかけて4.1%成長し、プレミアムトーリックおよびEDOFレンズが単焦点需要の飽和にもかかわらず処置収益を押し上げた。視力ケア製品は屈折矯正手術の逆風に直面しているが、小児向け近視コントロール製品から恩恵を受けている。

Zeiss Cirrus 6000などの掃引光源OCTプラットフォームは、1050 nmの波長が高密度白内障を透過し毎秒10万回のAスキャンを取得できるため、時間領域システムを大きく置き換えた。これにより広視野血管造影が可能となった。AI糖尿病性網膜症ソフトウェアを統合した眼底カメラは2025年半ばまでに米国プライマリケア導入の41%に達した。眼内レンズのイノベーションは光調整素材が中心であり、RxSightのLALは2025年に米国プレミアム配置の12%を確保した。

北米眼科用医薬品・機器市場：製品タイプ別市場シェア

注記: 個別セグメントのシェアはレポート購入後に入手可能

適用疾患別：低侵襲緑内障手術（MIGS）が治療を再編し緑内障が急増

白内障は2025年の適用疾患別収益の32.05%を維持し、米国での420万件の手術を背景に2031年まで件数の中核を担う。しかし緑内障はMIGSが手術時期を早める中でCAGR 8.63%で成長する見込みであり、2025年の緑内障手術の32%がMIGSを使用し、2021年の18%から増加した。網膜疾患は収益の19%を生み出し、注射件数は年間780万件に増加した。屈折矯正処置はLASIKからSMILEへシフトしており、現在症例の28%を占めている。

ASCの経済性は白内障移行を促進しており、メディケアはASCでの通常の超音波乳化吸引術1件あたり1,138米ドルを支払うのに対し、病院では1,847米ドルとなっている。プレミアムレンズは1眼あたり1,200～2,500米ドルの自己負担を要し、術者収入を押し上げている。MIGSデバイスは平均眼圧を約25%低下させ、線維柱帯切除術より合併症リスクが低く、適応範囲が拡大している。網膜の償還圧縮は投与間隔を12～16週に延長する長時間作用型薬剤の採用を加速させている。

エンドユーザー別：統合が加速する中で専門センターが台頭

病院・眼科クリニックは2025年収益の54.12%を提供したが、プライベートエクイティの所有モデルのもとでワークフローを統一し購買を集中化する専門眼科センターが2031年にかけて10.11%成長するにつれてシェアを譲渡する見込みである。ASCはすでに眼科処置の21%を実施しており、間接費が低く運営コストが病院外来相当の平均42%であることからコスト優位性を持つ。

リースが資本戦略の主流となっており、2024年から2025年に開設されたASCの64%がレーザーおよびOCTを7年契約でリースし、初期費用を月額1万2,000～1万5,000米ドルに抑えた。メディケアの予算削減と看護師賃金インフレが病院の白内障マージンを圧縮し、件数の流出を加速させている。カナダの処方集は民間の差別化を制約しており、メキシコのオンライン薬局市場はCOFEPRISの処方箋確認規則により依然として未成熟である。

北米眼科用医薬品・機器市場：エンドユーザー別市場シェア

注記: 個別セグメントのシェアはレポート購入後に入手可能

地域分析

米国は2025年に地域収益の81.78%を占め、14,800の診療所、420万件の白内障手術、780万件の抗VEGF注射が牽引した。プレミアムセグメントが米国の上昇余地を生み出しており、トーリックおよび多焦点レンズが19億米ドルの自己負担支出を生み出し、フェムト秒白内障技術が6億8,000万米ドルを加えた。メディケアアドバンテージの加入率は54%に達し、受益者の3分の2を契約ASCへ誘導し、統合を深化させている。FDAは2024年から2025年にかけて眼科イノベーションに11件のブレークスルーデバイス指定を付与し、同国の製品上市における優位性を強化した。

バイオシミラーラニビズマブは注射コストを38%削減したが、主要州では専門医の待機時間が依然として8週間を超えている。民間クリニックはプレミアムレンズを用いた白内障症例の34%を担っており、公的待機期間は平均6.2ヶ月である。機器の上市は、カナダ保健技術評価機構（CADTH）による別途の医療技術評価のため、米国より最大14ヶ月遅れる。

メキシコは地域最速のCAGR 8.26%が見込まれており、2024年に4万2,000人の米国人患者を引き付けた医療ツーリズムと、現在国民の29%をカバーする民間保険の拡大が牽引している。COFEPRISは2024年に23の新規眼科ASCを認可した。LASIKの価格は米国より40～55%低く、越境需要を引き付けている。クラスII機器の承認はFDAと90日に調和されたが、クラスIIIインプラントは依然として最大18ヶ月を要する。IMSS公立病院のバックログが中間所得層の患者を民間オプションへ押し出し、プレミアム技術への需要を加速させている。

競合環境

上位5社であるAlcon、Johnson & Johnson Vision、Bausch + Lomb、Carl Zeiss Meditec、EssilorLuxotticaは2025年の北米眼科機器・医薬品市場収益において相当のシェアを保有しており、中程度の集中度を反映している。Alconは2024年に外科計画ソフトウェアプラットフォームを買収し、2025年にClareon Vivityレンズを発売してエコシステム統合を深化させた。Bausch + LombはElios Visionを3億8,500万米ドルで買収し、Stellaris超音波乳化吸引システムおよびenVistaレンズと組み合わせるフェムト秒プラットフォームを追加した。バイオシミラーラニビズマブは2025年までに米国件数の22%を獲得し、RegeneronのEyleaシェアを54%に縮小させた。

新興プレーヤーはAIとロボティクスを活用してニッチを開拓している。EyeArt自律スクリーニングは現在2,300のクリニックで稼働し、糖尿病性網膜症スキャンの14%を担っている。ForSight Roboticsは労働経済を変革し得る自律型フェムト秒白内障ユニットについて2026年のFDA申請を目指している。RxSightのライトアジャスタブルレンズは米国およびEU承認取得後、2025年にプレミアムIOL配置の12%を達成した。Carl Zeiss Meditecのデジタル顕微鏡ARTEVOは米国初年度でプレミアムスコープ販売の18%を獲得した。

プライベートエクイティ支援の医療提供者チェーンが購買力学を変えている。EyeCare Partnersは340拠点に拡大し、独立診療所では得られない15～22%の機器割引を交渉した。サステナビリティ義務が製品再設計を促しており、AlconのEnVision再使用可能ハンドピースはカリフォルニア州およびブリティッシュコロンビア州の規制に準拠するため2025年に市場投入された。特許戦略が引き続き重要であり、Glaukosは2024年から2025年にかけてiDose TRの特許保護を2037年まで延長するため14件の新規特許を申請した。

北米眼科用医薬品・機器産業リーダー

  1. Alcon Inc.

  2. Carl Zeiss Meditec AG

  3. Haag-Streit Group

  4. Johnson & Johnson

  5. Bausch Health Companies Inc.（Bausch + Lomb）

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
北米眼科用医薬品・機器市場

最近の業界動向

  • 2025年1月：FDAはNeurotech PharmaceuticalsによるENCELTOインプラントを承認した。これは黄斑毛細血管拡張症2型に対する初の外科用機器であり、緑内障およびAMDへの探索的応用も有する。
  • 2025年5月：GenentechはSusvimo（糖尿病性網膜症に対する9ヶ月補充治療）についてFDA承認を取得し、注射負担を年2回に削減した。
  • 2025年5月：AlconはClareon PanOptix Pro三焦点IOLを米国で発売し、光利用率94%および従来モデルより低い散乱を達成した。
  • 2025年5月：FDAはAlconのTryptyrを承認した。これはドライアイ疾患に対する初のTRPM8アゴニストであり、ピーク売上は2億5,000万～4億米ドルと見込まれる。
  • 2025年4月：Orasis PharmaceuticalsはQlosi防腐剤フリーピロカルピン点眼薬を老視向けに発売し、1日1回または2回の柔軟な投与が可能である。

北米眼科用医薬品・機器産業レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究の前提と市場定義
  • 1.2 研究のスコープ

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場ランドスケープ

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場促進要因
    • 4.2.1 高齢化人口と白内障・緑内障の疾患負担
    • 4.2.2 低侵襲手術における技術的進歩
    • 4.2.3 AI搭載診断画像診断の普及
    • 4.2.4 外来ASC処置の成長
    • 4.2.5 眼科ロボティクスおよびデジタルプラットフォームへのベンチャーキャピタル投資
    • 4.2.6 スマート薬物送達インプラントによるコンボソリューションの創出
  • 4.3 市場抑制要因
    • 4.3.1 高度機器の高い資本コスト
    • 4.3.2 厳格なFDA承認タイムライン
    • 4.3.3 熟練眼科技術者の不足
    • 4.3.4 単回使用機器に対するサステナビリティ推進
  • 4.4 規制環境
  • 4.5 技術展望
  • 4.6 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.6.1 新規参入の脅威
    • 4.6.2 買い手の交渉力
    • 4.6.3 売り手の交渉力
    • 4.6.4 代替製品の脅威
    • 4.6.5 競合の激しさ

5. 市場規模と成長予測

  • 5.1 製品タイプ別
    • 5.1.1 診断・モニタリング機器
    • 5.1.1.1 光干渉断層計（OCT）スキャナー
    • 5.1.1.2 眼底カメラ
    • 5.1.1.3 眼圧計
    • 5.1.1.4 その他の診断機器
    • 5.1.2 外科用機器
    • 5.1.2.1 眼内レンズ
    • 5.1.2.2 眼科用レーザー
    • 5.1.2.3 超音波乳化吸引システム
    • 5.1.2.4 その他の外科用機器
    • 5.1.3 視力ケア製品
    • 5.1.4 薬剤クラス
    • 5.1.4.1 抗VEGF薬
    • 5.1.4.2 抗炎症薬・眼科用非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）
    • 5.1.4.3 緑内障治療薬（プロスタグランジン誘導体、βブロッカー、その他）
    • 5.1.4.4 抗感染薬
    • 5.1.4.5 ドライアイ治療薬
  • 5.2 適用疾患別
    • 5.2.1 白内障
    • 5.2.2 緑内障
    • 5.2.3 屈折異常
    • 5.2.4 網膜疾患
    • 5.2.5 ドライアイ・眼表面疾患
  • 5.3 エンドユーザー別
    • 5.3.1 病院・眼科クリニック
    • 5.3.2 外来手術センター（ASC）
    • 5.3.3 専門眼科センター
  • 5.4 国別
    • 5.4.1 米国
    • 5.4.2 カナダ
    • 5.4.3 メキシコ

6. 競合環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、入手可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク・シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
    • 6.3.1 Alcon Inc.
    • 6.3.2 Bausch Health Companies Inc.（Bausch + Lomb）
    • 6.3.3 BVI Medical
    • 6.3.4 Canon Medical Systems
    • 6.3.5 Carl Zeiss Meditec AG
    • 6.3.6 CooperVision
    • 6.3.7 EssilorLuxottica
    • 6.3.8 Glaukos Corp.
    • 6.3.9 HOYA Corporation
    • 6.3.10 Haag-Streit Group
    • 6.3.11 IRIDEX Corp.
    • 6.3.12 Johnson & Johnson
    • 6.3.13 Lensar Inc.
    • 6.3.14 Lumenis Ltd.
    • 6.3.15 NIDEK Co., Ltd.
    • 6.3.16 Optovue（a Zeiss company）
    • 6.3.17 RxSight Inc.
    • 6.3.18 Santen Pharmaceutical
    • 6.3.19 STAAR Surgical
    • 6.3.20 Topcon Corporation
    • 6.3.21 Ziemer Ophthalmic Systems

7. 市場機会と将来展望

  • 7.1 ホワイトスペースと未充足ニーズの評価

研究方法のフレームワークとレポートの範囲

市場定義と主要カバレッジ

本調査では、北米眼科用医薬品・機器市場を、眼疾患を検出・治療・矯正するすべての処方箋医薬品および市販の眼科用医薬品に加え、すべての診断・外科・視力ケア機器として定義する。収益はメーカー販売価格（米ドル）で計上し、米国、カナダ、メキシコをカバーする。

スコープ除外：美容目的のみのコンタクトレンズ、検眼サービス料、視力保険料は対象外とする。

セグメンテーション概要

  • 製品タイプ別
    • 診断・モニタリング機器
      • 光干渉断層計（OCT）スキャナー
      • 眼底カメラ
      • 眼圧計
      • その他の診断機器
    • 外科用機器
      • 眼内レンズ
      • 眼科用レーザー
      • 超音波乳化吸引システム
      • その他の外科用機器
    • 視力ケア製品
    • 薬剤クラス
      • 抗VEGF薬
      • 抗炎症薬・眼科用非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）
      • 緑内障治療薬（プロスタグランジン誘導体、βブロッカー、その他）
      • 抗感染薬
      • ドライアイ治療薬
  • 適用疾患別
    • 白内障
    • 緑内障
    • 屈折異常
    • 網膜疾患
    • ドライアイ・眼表面疾患
  • エンドユーザー別
    • 病院・眼科クリニック
    • 外来手術センター（ASC）
    • 専門眼科センター
  • 国別
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

詳細な調査方法とデータ検証

一次調査

米国、カナダ、メキシコ全域の眼科外科医、外来手術センターの調達マネージャー、小売チェーンの検眼士、薬局バイヤー、支払者の医療政策担当者にインタビューを実施する。これらの知見は、二次データのみでは明らかにできない処置の成長、平均販売価格、新興技術の採用状況を検証する。

デスクリサーチ

Mordorのアナリストは、米国疾病予防管理センター（CDC）、国立眼科研究所、メディケアパートBの償還ファイル、カナダ統計局の医療統計表、米国国際貿易委員会の出荷データ、PubMedに索引された査読済み学術誌などの権威ある公的情報源から調査を開始する。これらは有病率曲線、処置件数、輸入量、初期推定値の基礎となるベンチマーク価格を提供する。

企業レベルのシェアと価格分散を精緻化するため、D&B Hooversの財務データおよびDow Jones Factivaのニュースアーカイブを活用し、年次報告書、特許申請書、Prevent BlindnessやAmerican Academy of Ophthalmologyなどの団体の業界白書と照合する。記載されている情報源は例示であり、デスク分析には他の多くのデータセットおよび出版物も活用している。

市場規模推計と予測

本モデルはトップダウンの有病率から治療コホートへの構築と選択的なボトムアップのサプライヤー積み上げを組み合わせて合計値を相互検証する。白内障・緑内障・糖尿病性網膜症の発生率、屈折矯正手術件数、AI対応診断ユニットの設置数、プレミアムIOL平均価格の変動、後発品浸透率などが主要変数である。予測は多変量回帰に基づき、償還または規制変更が見込まれる場合はシナリオ分析で補完する。パラメータ範囲は値を確定する前にインタビューパネルでストレステストを実施する。

データ検証と更新サイクル

アウトプットは3段階の分散チェックを経て、異常値はアナリストによるピアレビューを経て、2標準偏差を超える乖離は主要回答者への追加調査を促す。レポートは年次更新され、FDA承認、メディケア報酬改定、サプライチェーンの混乱などの重要事象が発生した場合は中間改訂を実施する。

MordorによるMordor Intelligenceの北米眼科用医薬品・機器ベースラインが信頼される理由

公表数値はしばしば乖離するが、これは企業が市場を異なる方法でスライスしたり、異なる日付で通貨換算したり、モデルの更新頻度が低かったりするためである。

主な乖離要因としては、医薬品を除外した狭い製品スコープ、プレミアム機器価格の過小評価、積極的または保守的な処置予測、更新頻度の低さが挙げられる。医薬品と機器を組み合わせ、2025年の価格環境を反映した本調査は、自然と大きな値に到達する。

ベンチマーク比較

市場規模匿名情報源主な乖離要因
393億4,000万米ドル（2025年）
317億7,000万米ドル（2024年） 地域コンサルタントAオンライン薬局とメキシコを除外、2023年の為替レートを使用
198億4,000万米ドル（2024年） グローバルコンサルタントB機器のみをカバー、医薬品収益と視力ケア消耗品を除外
123億1,000万米ドル（2024年） グローバルコンサルタントC外科用機器に特化、流通業者のマークアップを含まない工場出荷価格を適用

この比較は、スコープの広さ、価格帯、更新タイミングを統一した場合、Mordor Intelligenceのバランスのとれたアプローチが戦略的計画において最も信頼性の高いベースラインを提供することを示している。

レポートで回答される主要な質問

2031年までに北米の眼科機器・医薬品への支出はどの程度になるか？

支出は2031年までに517億1,000万米ドルに達すると予測されており、2026年からのCAGR 4.73%を反映している。

2031年にかけて最も急速に成長する適用疾患はどれか？

緑内障の治療・管理は低侵襲緑内障手術（MIGS）機器の早期採用に牽引され、CAGR 8.63%で進展すると予測される。

米国で外来手術センターが眼科件数を拡大している理由は何か？

メディケアのサイト中立支払いと2025年の複雑な白内障処置に対する12%の償還引き上げにより、ASCは病院外来部門よりもコスト効率が高くなっている。

診断機器のアップグレードを促す技術トレンドは何か？

AI対応掃引光源OCT、自律型糖尿病性網膜症スクリーニング、AMD管理向けホームOCTが診療所に旧来の画像診断システムの更新を促している。

サステナビリティ規制は製品設計にどのような影響を与えているか？

カリフォルニア州およびブリティッシュコロンビア州の単回使用器具に関する規制により、Alconなどのサプライヤーは500サイクルの滅菌に対応した再使用可能な超音波乳化吸引ハンドピースを導入した。

最終更新日:

北米眼科用医薬品・機器 レポートスナップショット