電気刺激装置市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 6.68 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 10.41 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 9.28% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる電気刺激装置市場分析
電気刺激装置市場規模は2025年に66億8,000万米ドルに達し、予測期間中に9.28％の堅調なCAGRを示し、2030年までに104億1,000万米ドルに上昇すると予測されています。人工知能とバイオエレクトロニクスの融合により、電気刺激装置市場は症状ではなく根本原因をターゲットとする積極的で高度に個別化された神経学的ケアに向かって押し進められています。脊髄刺激装置は既に収益の51.34％を占めており、成長を支え続けている一方、脳深部刺激装置は10.12％のCAGRで他のすべてのカテゴリーを上回っています。病院は48.21％のシェアで主要な臨床現場であり続けていますが、ウェアラブルシステムのより強力な採用により、在宅ケアの取り込みが10.29％のCAGRで推進されています。地域的には、北米が好意的な償還と合理化された承認に支えられて収益の42.98％を保持している一方、規制の近代化が装置の発売を加速するにつれて、アジア太平洋地域は10.04％のCAGRで最も急速に拡大しています。業界リーダーが差別化を確保するために垂直統合とAI対応クローズドループイノベーションを展開するにつれて、競争の激化が高まっています。
主要レポートのポイント
- 装置タイプ別では、脊髄刺激が2024年の電気刺激装置市場シェアの51.34％を占めてリード；脳深部刺激装置は2030年まで10.12％のCAGRで拡大すると予測されています。
- 用途別では、疼痛管理が2024年の電気刺激装置市場規模の66.45％を占め、失禁と骨盤の健康は2030年まで10.31％のCAGRで進歩しています。
- エンドユーザー別では、病院設定が2024年の収益の48.21％を獲得；在宅ケア設定が10.29％のCAGRで最も急速な成長を記録しています。
- 製品可搬性別では、植込型装置が2024年の収益の55.41％を獲得；外部装置が10.14％のCAGRで最も急速な成長を記録しています。
- 地域別では、北米が2024年の収益シェアの42.98％を維持；アジア太平洋地域は2030年まで10.04％のCAGRで成長する予定です。
グローバル電気刺激装置市場の動向と洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | CAGR予測への（〜）％の影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 慢性疼痛・筋骨格系疾患の有病率上昇 | +2.1% | 北米・欧州に集中したグローバル | 長期（4年以上） |
| 神経疾患発症率の増加 | +1.8% | 先進市場での早期採用によるグローバル | 中期（2〜4年） |
| 神経調節・装置小型化における技術進歩 | +1.6% | 北米・EUが先導、APACが追随 | 中期（2〜4年） |
| 好意的な償還・合理化されたFDA承認 | +1.4% | 主に北米、EUに拡大 | 短期（2年以内） |
| AI駆動クローズドループ刺激アルゴリズム | +1.2% | 北米・EUがコア、APACに波及 | 長期（4年以上） |
| 在宅ベースウェアラブル電気リハビリシステム | +1.0% | 先進市場でより速い採用によるグローバル | 中期（2〜4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
慢性疼痛・筋骨格系疾患の有病率上昇
約5,000万人のアメリカ人が慢性疼痛とともに生活しており、年間6,350億米ドルの経済負担を生み出し、支払者に費用対効果の高い非オピオイド治療の優先順位付けを促しています。高齢化人口は需要を強化し、世界の筋骨格系疾患が2030年までに25％増加すると予想されているためです。電気刺激装置は生涯治療費を削減し、中毒リスクを回避し、学際的疼痛プログラムにおける第一選択治療として電気刺激装置市場を位置付けています。末梢神経刺激は患者1人当たり年間30,221米ドルの純節約と3年間で93,685米ドルの累積節約を提供し、その経済的魅力を強化しています。医療システムは症状抑制から神経経路調節への疼痛管理シフトのため、バイオエレクトロニック治療を標準プロトコルとますます統合しています。
神経疾患発症率の増加
世界中で10億人以上が神経疾患に苦しんでおり、パーキンソン病の120万人の欧州患者が脳深部刺激の適格者です。大うつ病性障害の個人の約30％が薬剤耐性症状を示し、経頭蓋磁気刺激と迷走神経刺激の対応可能な機会を拡大しています。年間79万5,000人のアメリカ人が脳卒中を経験するため、脳卒中リハビリテーション需要が高まっています。2025年2月のMedtronicのBrainSense Adaptive脳深部刺激のFDA承認は、精密神経調節に対するより強力な規制支援を示しています[1]Medtronic plc, "BrainSense Adaptive DBS Receives FDA Approval," medtronic.com 。構造化リハビリと組み合わせた迷走神経刺激は少なくとも1年間持続的な機能的改善を産み、長期的価値を検証し市場採用見通しを促進しています[2]Teresa J. Kimberley, Long-Term Outcomes of Vagus Nerve Stimulation Paired With Upper Extremity Rehabilitation After Stroke,
Stroke, ahajournals.org。
神経調節・装置小型化における技術進歩
人工知能に駆動されるクローズドループシステムは、リアルタイムの神経生理学に刺激を調整し、治療を静的から動的に移動させています。2025年1月にCEマークを取得したMedtronicのBrainSense Adaptiveプラットフォームは、拍動ごとに出力を調節する学習アルゴリズムの例です[3]Medtronic plc, "Medtronic achieves CE Mark approval for BrainSense Adaptive deep brain stimulation," medtronic.com 。超柔軟電極は組織刺激を最小化し、無線充電は反復バッテリー手術を除去します。ニューロモーフィックプロセッサは植込み内で神経信号を処理し、外部ハブ対比でレイテンシを低下させます。これらの収束イノベーションはユーザー結果を豊かにし、運用コストを削減し、ファーストムーバーに明確な競争優位を与えます。
好意的な償還・合理化されたFDA承認
メディケア・メディケイド・サービスセンターは、2024年にHCPCSコードE0721とA4543を通じて経皮耳介迷走神経刺激の適用範囲を追加し、予測可能な償還を強化しました。FDA画期的装置プログラムは1,000を超える医療機器を指定し、審査期間を短縮し電気刺激技術の開発リスクを削減しています。償還ギャップが残る（植込型ジェネレータは60,000米ドル対経皮装置310米ドルを受け取る可能性がある）ものの、政策整合は改善しています。EU保健技術評価規則も証拠需要を調和させ、汎欧州アクセスを加速しています。ワシントン州の2024年変更などの州レベルイニシアティブは、政策微調整が取り込み軌道に迅速に影響を与える方法をさらに例示しています。
制約影響分析
| 制約 | CAGR予測への（〜）％の影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 厳格な多国間規制ハードル | −1.8% | 最も高いEU・APAC影響によるグローバル | 中期（2〜4年） |
| 薬理学・RF焼灼代替手段の広範囲な利用可能性 | −1.2% | 主に北米・EU | 短期（2年以内） |
| 高い資本・手術費用 | −1.0% | 地域差によるグローバル | 長期（4年以上） |
| 接続植込み型のサイバーセキュリティリスク | −0.8% | 高い接続性を持つ先進市場 | 中期（2〜4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格な多国間規制ハードル
欧州連合の医療機器規則は、大手OEMの適合支出を5,000万ユーロ以上に引き上げ、小規模企業にはそれに比例してより多くの負担をかけ、製品発売を18〜24か月遅らせました。中国の国家医薬品監督管理局は2023年に12,213の装置申請を処理し、25.4％の上昇がスタッフを圧迫し審査を延長しました。提案された改革は原産国承認を廃止するが共同責任規則を追加し、市場参入を複雑にします。日本の医薬品医療機器総合機構は、特定の神経調節装置に先進治療監視を適用し、臨床証拠需要を増加させます。FDAとEMA間の異なるデータ要件は調和を不完全に保ち、装置開発者に効果的特許寿命を短縮する並行規制トラックの実行を圧迫します。
接続植込み型のサイバーセキュリティリスク
報告された医療機器脆弱性は2024年に59％上昇し、無線接続刺激装置が顕著な標的でした。FDAは現在すべての市販前提出にサイバーセキュリティ計画を要求し、設計反復とコストを追加しています。無線充電中の電磁干渉は独特の露出ポイントを導入します。医療セクターは2024年に1,426のサイバーセキュリティインシデントを記録し、患者安全懸念を高めました。Boston Scientificは、充電中の一過性リセット後の2024年7月にWaveWriter Alpha脊髄刺激装置のファームウェアパッチを発行しました。AIがクローズドループ制御を拡大するにつれて、新しい攻撃ベクトルが出現し、OEMに厳格なセキュリティアーキテクチャ要件に対する接続性利益のバランスを取ることを強制します。
セグメント分析
装置タイプ別：急速なDBS取り込み中の強力なSCSリーダーシップ
脊髄刺激は、確立された償還と広範囲な臨床証拠に支えられて、2024年の収益の51.34％を維持しました。脳深部刺激は、より小さいものの、BrainSenseなどの適応システムが世界的承認を確保するにつれて、2030年まで10.12％のCAGRで最も速く成長しています。仙骨神経刺激は失禁治療のための安定した成長を続ける一方、迷走神経刺激はてんかんを超えてうつ病と脳卒中回復に拡大しています。経皮的電気神経刺激と機能的電気刺激などの小さなカテゴリーは、在宅ケア採用を通じてシェア獲得を確保しています。中国で進行中の侵襲的ブレイン・コンピュータ・インターフェース試験は、ハイブリッド神経刺激プラットフォームの次のフロンティアを示しています。
SCS装置における誘発複合活動電位監視の継続的統合は、92％の1年間患者満足度で持続的疼痛緩和を提供します。末梢神経刺激は持続的肩痛改善をもたらす短期間プロトコルを検証します。各イノベーションは、製造業者が材料費請求書を制御しながら適応制御とクラウドアナリティクスの埋め込み競争を行うにつれて、競争圧力を増加させます。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
用途別：疼痛が依然として主導的だが新適応症が加速
疼痛管理は2024年の収益の66.45％に貢献し、オピオイドフリー代替への緊急需要を反映しています。しかし、失禁と骨盤の健康は、より強力な臨床証拠と泌尿器科における未充足ニーズを背景に、2030年まで10.31％のより速いCAGRで成長しています。主要骨盤神経節の電気刺激は膀胱反射の回復制御を示し、対応可能患者プールを拡大しています。AIベースのクローズドループシステムは、静的プロトコル対比で効果を高め、運動障害と治療抵抗性うつ病の治療を最適化します。
胃不全麻痺緩和から体重制御支援まで、新興胃腸および代謝用途は、以前に十分にサービスされていない状態を活用することにより電気刺激装置市場の範囲を拡大します。
エンドユーザー別：在宅ケア勢いが分散ケアシフトを示唆
複雑な植込み手術と即座の術後ケアが急性施設を必要とするため、病院環境は依然として2024年収益の48.21％を保持しています。それにもかかわらず電気刺激装置市場は、在宅ケア設定が10.29％のCAGRで加速するのを見ています。ウェアラブルとスマートフォン接続刺激装置により患者は遠隔で治療を管理でき、遠隔医療ポータルは臨床医にパラメータ調整のリアルタイムデータを提供します。外来手術センターは、より短い入院期間と低侵襲植込みを支持するバンドル支払いモデルからも利益を得ます。
パンデミックは遠隔監視インフラへの投資を活性化しました。AI対応装置ダッシュボードは現在、サービスイベントを予測し、診療所訪問なしで用量調整を指導し、運用費用を削減し患者自律性を向上させます。これらの要因は集合的に分散治療提供を支援し、クラウドリンクプラットフォームの戦略的価値を強化します。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
製品可搬性別：外部対植込型のダイナミクス
外部装置は、非侵襲的オプションに対する患者の好みと効果の改善に推進されて、10.14％のCAGRを記録します。小型化された経皮耳介迷走神経刺激装置は抗うつ薬および鎮痛効果を実証し、植込型既存品に挑戦しています。ウェアラブル刺激装置は個別化スケジュールのためのクラウドアナリティクスを統合し、長寿命バッテリーが遵守を改善します。
植込型システムは収益の55.41％を占める一方で、無線充電、柔軟電極、安全接続でイノベーションを行います。クローズドループフィードバックは治療精度と耐久性を向上させます。製造業者は、FDAが義務付けたサイバーセキュリティリスクを軽減するために、植込み全体で暗号化と認証を強化します。これらの継続的向上は、高強度で継続的治療が臨床的に優れている場所で植込型関連性を維持します。
地域分析
北米は、包括的償還、確立された臨床専門知識、商業化を迅速化するFDA画期的装置プログラムにより、2024年収益の42.98％を提供しました。耳介迷走神経刺激の最近のHCPCSコード追加は安定したキャッシュフローを強化し、オピオイド危機は政策議題で非薬理学的疼痛管理を維持します。ボストン、ミネアポリス、サンフランシスコ・ベイエリア周辺の集中R&Dハブは、OEM、学術病院、ベンチャーキャピタルを結び付けることにより反復製品サイクルを加速します。
アジア太平洋地域は2030年まで10.04％のCAGRで最も迅速な進歩を記録します。中国の国家医薬品監督管理局は2023年に12,213の装置提出を処理し、原産国証明を廃止する法案草案は外国登録を短縮できます。高級製造クラスターへの政府支援投資は、高齢化人口とともに、先進神経調節の需要を促進します。日本の厳格だが透明な医薬品医療機器総合機構は装置品質を高く保ち、三次センターでの早期採用を促進します。上海で進行中のBCI試験は、次世代インターフェースで確立されたプラットフォームを飛び越える地域野心を強調します。
欧州は測定された成長を維持します。医療機器規則は適合複雑性を増加させるが患者信頼を高めます。ドイツは堅実な国民保険に支えられて、精神医療ケアのための反復経頭蓋磁気刺激採用を拡大します。フランスとイタリアは、慢性疼痛経路に脊髄刺激を統合するために価値ベース調達を活用します。東欧市場は、機能的電気刺激モジュールを含む脳卒中リハビリテーションのEU資金でアクセスを拡大します。ラテンアメリカ、中東、アフリカは、ブラジルとサウジアラビアが装置承認を合理化し、チリがグローバル臨床ネットワークに結び付けられた脳深部刺激研究サイトとして自身を位置付けるにつれて、新しい機会を開きます。
競争環境
3つの多国籍企業-Medtronic、Boston Scientific、Abbott-は、統合製造、広範囲な臨床証拠、確立された販売チャネルを通じて世界収益の重要な部分を制御しています。2024年のBoston ScientificのAxonics37億米ドル買収とGlobus MedicalのNevro2億5,000万米ドル購入は、製品ポートフォリオを拡大しAI人材を吸収するために設計された統合の波を示しています。MedtronicのBrainSense Adaptiveプラットフォームは、感知、処理、クローズドループ刺激を一つの植込みに結合し、精密DBSにおけるファーストトゥマーケット優位を企業に与えます。
NewronikaとNexalinなどのニッチイノベーターは、疾患特異的ソリューションでシェアを切り出します。Newronikaは適応アルゴリズムを特徴とするパーキンソン装置のCEマークを獲得し、Nexalinは物質使用障害をターゲットとする経頭蓋刺激の米国特許を取得しました。中国の参入者StairMed Technologyは、ハイブリッド神経調節市場を開く可能性のある侵襲的BCIを探索します。
サプライチェーン回復力は現在競争持続性の決定要因です。パンデミック中の部品不足は15〜20％のコスト上昇を強制しました。Medtronicのサプライヤー多様化と自動製造アップグレードは戦略的軽減を例示します。AI駆動治療プラットフォームを安全なクラウドエコシステムと整合させる企業は、在宅ケアと適応神経調節セグメントで最も速い拡大を捉える立場にあります。
電気刺激装置業界リーダー
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Medtronic plc
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Abbott
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Boston Scientific Corporation
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DJO Global, Inc.
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BTL Corporate
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界発展
- 2025年3月：Newronikaはパーキンソン病に対応する脳深部刺激装置のCEマーク承認を受けました。
- 2025年2月：米国FDAは、リアルタイムで出力を調整する初のクローズドループDBSプラットフォームである、パーキンソン治療用MedtronicのBrainSense Adaptive脳深部刺激システムを承認しました。
- 2025年1月：MedtronicはBrainSense Adaptiveとその電極識別器のCEマークを取得し、120万人以上のパーキンソン患者への欧州市場参入を認められました。
- 2024年4月：Soterix Medicalは、高解像度経頭蓋電気刺激と無線EEGモニタリングを組み合わせたMxN-GO EEGシステムを発売しました。
グローバル電気刺激装置市場レポート範囲
レポートの範囲によると、電気刺激（ES）治療は、身体の患部への電流伝送のための電極の使用を必要とします。ESは神経筋と創傷治癒における快適さと収縮に使用されます。基本的に、電気刺激装置は創傷や神経疾患の結果としての筋肉けいれんの治療に使用されています。
| 脳深部刺激装置 |
| 脊髄刺激装置 |
| 仙骨神経刺激装置 |
| 迷走神経刺激装置 |
| その他の電気刺激装置 |
| 疼痛管理 |
| 筋骨格系疾患管理 |
| 神経・運動障害管理 |
| 失禁・骨盤の健康 |
| 代謝・消化管調節 |
| その他 |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| 在宅ケア設定 |
| その他 |
| 植込型装置 |
| 外部装置 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 装置タイプ別 | 脳深部刺激装置 | |
| 脊髄刺激装置 | ||
| 仙骨神経刺激装置 | ||
| 迷走神経刺激装置 | ||
| その他の電気刺激装置 | ||
| 用途別 | 疼痛管理 | |
| 筋骨格系疾患管理 | ||
| 神経・運動障害管理 | ||
| 失禁・骨盤の健康 | ||
| 代謝・消化管調節 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術センター | ||
| 在宅ケア設定 | ||
| その他 | ||
| 製品可搬性別 | 植込型装置 | |
| 外部装置 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
電気刺激装置市場の現在の規模はどのくらいですか？
電気刺激装置市場規模は2025年に66億8,000万米ドルに達し、9.28％のCAGRで2030年までに104億1,000万米ドルに成長すると予測されています。
今日販売をリードしているのはどの装置タイプですか？
脊髄刺激装置は2024年に51.34％の収益シェアを占め、主導的カテゴリーとなっています。
最も速く拡大しているのはどのセグメントですか？
脳深部刺激装置は、すべての装置タイプの中で最も速く、2030年まで10.12％のCAGRで上昇すると予測されています。
在宅ケア用途はどの程度速く成長していますか？
ウェアラブルと接続刺激装置が牽引力を得るにつれて、在宅ケア設定は10.29％のCAGRで拡大しています。
最も強い将来成長を示すのはどの地域ですか？
アジア太平洋地域は、規制近代化と神経疾患有病率上昇に駆動されて、10.04％の予測CAGRでリードしています。
最終更新日:
