ドライアイ疾患市場規模とシェア
Mordor Intelligenceによるドライアイ疾患市場分析
ドライアイ疾患治療市場は2025年に63億6千万米ドルと評価され、2030年には77億7千万米ドルに達すると予測されており、期間中の年平均成長率は4.09%となっています。この軌道は、一般用潤滑剤から炎症メカニズムを標的とした処方薬への構造的転換によって形成されています。処方薬が進歩している理由は、臨床医がマイボーム腺機能不全、眼表面炎症、涙膜不安定性に対処する疾患修飾治療レジメンを優先するようになったためです。診断率の向上、遠隔眼科ネットワークの拡大、メカニズムベース療法に対する規制当局の迅速審査が、対象患者プールを拡大しています。オンライン薬局はアクセス経路と価格透明性を再定義しており、一方で温熱パルス療法システムや標的エネルギープラットフォームなどのデバイスベース治療が治療ミックスを拡大しています。また、汚染された人工涙液の安全性リコールは、より厳格な品質監視を促し、製造業者に防腐剤システムとサプライチェーンのトレーサビリティの見直しを促しています。
主要レポートのポイント
- 製品別では、OTC人工涙液が2024年のドライアイ疾患治療市場シェアの39.5%でリードしている一方、処方薬は2030年まで9.1%の年平均成長率で拡大すると予測されています。
- 疾患タイプ別では、蒸発亢進型ドライアイが2024年のドライアイ疾患治療市場規模の53.0%のシェアを占める一方、水分欠乏型ドライアイは2030年まで7.9%の年平均成長率で成長すると予測されています。
- 剤形別では、点眼薬が2024年のドライアイ疾患治療市場規模の66.5%を占めており、軟膏・ゲルが2030年まで8.5%の年平均成長率で最も急成長している剤形です。
- 流通チャネル別では、病院・小売薬局が2024年のドライアイ疾患治療市場シェアの62.3%を占める一方、オンライン薬局・eコマースポータルは2030年まで10.5%の年平均成長率で進展しています。
- 地域別では、北米が2024年の収益シェアで35.9%でリードしており、アジア太平洋地域は2025年から2030年の間で7.7%の最も高い地域別年平均成長率を記録する予定です。
世界のドライアイ疾患市場トレンドと洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | (〜)年平均成長率予測への影響(%) | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 高齢化と合併症に関連した世界的なドライアイ疾患有病率の上昇 | +1.2% | 世界、北米、欧州、東アジアでより高い影響 | 長期(4年以上) |
| すべての年齢層での画面視聴時間の増加による眼表面ストレスの増大 | +0.8% | 世界、都市部で顕著な効果 | 中期(2-4年) |
| 世界的な処方薬抗炎症薬・分泌促進薬療法の採用 | +0.9% | 北米と欧州、アジア太平洋地域で段階的採用 | 中期(2-4年) |
| 新規涙液調節薬に対する好ましい規制経路と迅速審査承認 | +0.6% | 北米と欧州 | 短期(2年以下) |
| 消費者直接啓発キャンペーンと遠隔眼科による診断率の拡大 | +0.4% | 世界、先進地域でより高い影響 | 中期(2-4年) |
| 治療選択肢における革新の増加 | +0.7% | 世界、北米と欧州での初期集中 | 中期(2-4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高齢化と合併症に関連した世界的なドライアイ疾患有病率の上昇
高齢化人口は、60歳以上が世界的に最も急成長している人口統計を占めるため、ドライアイ疾患治療市場を再構築しています。現在、3,400万人以上のアメリカ人が臨床的に重要なドライアイを患って生活しており、欧州と東アジアでも有病率が上昇しています。糖尿病、自己免疫疾患、ホルモン変化がリスクを増大させ、慢性ケアレジメンの持続的需要を推進しています。臨床医は現在、涙膜欠乏、マイボーム腺閉塞、炎症状態によって患者を層別化するための多因子診断プロトコルを適用し、これが標的療法選択を導いています。最近の査読論文データでは、炎症経路を管理することで症状緩和単独と比較して長期転帰が改善されることが強調されています[1]Toktam Shahraki, "New Advances in Medical Management of Dry Eye," International Ophthalmology, springer.com。
すべての年齢層での画面視聴時間の増加による眼表面ストレスの増大
デジタルデバイスの使用は自然なまばたき率を最大60%低下させ、涙膜破綻時間を短縮し、角膜表面を蒸発にさらしています。子供、オフィスワーカー、ゲーマーは、かつては高齢者に限定されていたドライアイ症状を報告するようになっています。製品開発者は「デジタル眼精疲労」用に位置づけられた防腐剤フリー潤滑剤で対応し、遠隔眼科プラットフォームにまばたきリマインダーソフトウェアを組み込んでいます。企業は午後の追加投与による症状の午後のスパイクに対抗するためのマーケティングを拡大しています。その結果、長時間の画面使用中に涙膜の完全性を維持する脂質層安定剤と人工涙液を組み合わせた併用レジメンの需要が高まっています。
世界的な処方薬抗炎症薬・分泌促進薬療法の採用
処方薬治療は二次選択から一次選択治療へと移行し、ドライアイ疾患治療市場を再定義しています。ナノミセルキャリアで製剤化された新しいシクロスポリンエマルションは、より低い投与量で角膜浸透を最大化します。アコルトレモンなどのTRPM8受容体アゴニストは冷受容器を刺激し、基軸試験によると1日以内に自然な涙液産生を増加させます。ムスカリン性およびニコチン性経路に作用する分泌促進薬は、慢性ステロイド曝露なしに緩和を延長します。取り込みは北米で最も速く進んでいますが、新興経済国では現地の規制ガイドラインが疾患修飾薬の償還コードを承認した後に採用しています。
新規涙液調節薬に対する好ましい規制経路と迅速審査承認
FDAとEMAは、眼表面薬に対してローリング申請、リアルタイム腫瘍学レビュー形式の会議、画期的治療薬指定を確立しています。反応性アルデヒド種(RASP)調節薬とミトコンドリア保護薬は、10か月以内のレビュー期限で第3相試験に参入し、市場参入障壁を短縮しています。短縮されたタイムラインはベンチャー投資を促進し、眼科学は2024年に調達された世界のバイオテク資本の9%を占めています。企業は安全性と有効性の両方について中間データをプールする適応型試験設計を活用し、重要なエンドポイントを加速し、より早い商業計画を促しています。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | (〜)年平均成長率予測への影響(%) | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 確立されたシクロスポリンおよび潤滑剤ブランドの価格を圧迫するジェネリック競争 | -0.7% | 世界、北米で最も高い影響 | 中期(2-4年) |
| 新興デバイスとバイオ医薬品の長期有効性と安全性データの不足 | -0.5% | 世界 | 短期(2年以下) |
| 発展途上地域における不十分な保険適用と高い自己負担費用 | -0.6% | アジア太平洋、ラテンアメリカ、アフリカ | 長期(4年以上) |
| 慢性投与負担による患者アドヒアランス不良と最適でない転帰 | -0.8% | 世界 | 長期(4年以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
確立されたシクロスポリンおよび潤滑剤ブランドの価格を圧迫するジェネリック競争
特許クリフは主力シクロスポリン製剤の価格プレミアムを浸食し、15〜20%の割引で販売される低コストジェネリックとプライベートラベル人工涙液にボリュームを移転させています。ブランド企業は、すぐに使える多回投与防腐剤フリーボトルをリリースし、マイボグラフィー診断とバンドリングすることで利益を保護しています。しかし、処方集委員会は低価格ジェネリックを益々優遇し、単位成長の上昇を制限しています。製造業者は、レガシーポートフォリオからの現金流の縮小に対して新しいメカニズムへの投資のバランスを取る必要があります[2]Department of Pharmaceuticals India, "Analysis on Leveraging the Patent Cliff," pharma-dept.gov.in。
慢性投与負担による患者アドヒアランス不良と最適でない転帰
処方ドライアイレジメンの平均アドヒアランスは12か月で40%を下回っており、これは主に患者が継続的な疾患活動ではなく症状の変動を知覚するためです。頻繁な日中投与は仕事のルーチンを妨げ、夜間の軟膏は視界をぼやけさせることがあります。このギャップに対処するために、革新者は眼内pH接触時に粘性ゲルに変換されるin situゲル化点眼薬を開発し、表面滞留時間を延長しています。3か月間にわたって抗炎症分子を放出できる薬物溶出涙点プラグは、IDE経路を通じて進展しています。ヘルステック企業は、薬剤師カウンセリングと組み合わせた場合に補充持続性を高める償還インセンティブと結びついたリマインダーアプリを提供しています[3]Bakr Ahmed, "In Situ Gelling Systems for Ocular Drug Delivery," Journal of Controlled Release, jconrel.com。
セグメント分析
製品別:処方薬が基盤を獲得
2024年、一般用人工涙液は普遍的な入手可能性と販売時点での自己選択により、ドライアイ疾患治療市場規模の39.5%を占めました。しかし、処方薬は9.1%の年平均成長率で加速しており、単純な脱水ではなく慢性炎症が疾患進行を基礎とするという強力な証拠に推進されています。新しいシクロスポリンナノエマルション、リフィテグラストインテグリン拮抗薬、TRPM8アゴニストは、初期ケア経路として潤滑剤単独療法に取って代わっています。米国、ドイツ、日本での処方薬選択肢のより広範な保険適用がさらに取り込みを促進し、涙膜恒常性の薬理学的調節に向けた構造的転換を強化しています。
ドライアイ疾患治療業界では、処方薬クラス内での差別化の高まりも見られます。安定したオイル・イン・ウォーター担体によって可能になった高濃度シクロスポリンは、より速い症状緩和を提供し、以前の0.05%エマルションと比較してより高い患者維持をサポートします。分泌促進薬は神経感覚反射を通じて内因性涙液産生を刺激することで新しい収益源を開拓し、頻繁な点眼への依存を減らしています。涙点プラグは水性保持の役割を維持していますが、薬物溶出バリアントとの競争の中で市場シェアは横ばい状態です。オメガ3脂肪酸とファイトニュートリエントを含むニュートラシューティカルは臨床検証を得続け、処方レジメンの代替品ではなく補助剤として位置づけられています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
疾患タイプ別:マイボーム腺機能不全が市場を牽引
蒸発亢進型ドライアイは依然として支配的な病像であり、2024年のドライアイ疾患治療市場シェアの53.0%を保持しています。マイボーム腺機能不全成分は、脂質層安定剤、熱ベース腺圧迫デバイス、デモデックス感染を標的とした微生物叢指向療法への需要を促進しています。腺幹細胞枯渇におけるヘッジホッグおよびEGFR経路を特定する研究は、長期疾患制御を再定義する可能性のある再生治療の可能性を開きました。
水分欠乏型ドライアイは小さいですが、診断画像が涙腺低分泌を蒸発成分と区別するため、2030年まで7.9%の年平均成長率で拡大すると予測されています。多くの場合、混合メカニズム病理は臨床医に分泌促進薬を脂質増強点眼薬と熱療法と組み合わせることを促し、マルチメカニズム解決策への需要を強化しています。企業は、酸化ストレスが両方の病理に関連するという新たなデータが与えられたミトコンドリア保護を収束戦略として探求しています。
剤形別:革新的なデリバリーシステムの登場
点眼薬は2024年に66.5%のシェアで支配的でしたが、セグメントは革新圧力を経験しています。防腐剤フリー多回投与容器は塩化ベンザルコニウム曝露を減らし、最近のリコールで確認された安全性の懸念に対処しています。8.5%の年平均成長率で成長すると予測される軟膏とゲルは、持続的な夜間カバレッジを提供し、病院薬局の棚スペースを増加させています。数日間にわたって薬物を放出するハイドロゲルインサートは、頻繁な点眼を遵守できない患者のアドヒアランスを向上させます。
ドライアイ疾患治療市場では、セミフッ素化アルカン中に薬物分子を溶解する無水プラットフォームも観察しており、界面活性剤を排除しながら角膜バイオアベイラビリティを向上させています。このような技術は投与頻度を圧縮し、単一バイアル内で抗炎症薬と神経刺激薬を組み合わせる併用製品に移行する可能性があります。涙管内の埋込み型マイクロリザーバーは、基軸評価を受けている徐放性モダリティのフロンティアを表しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
流通チャネル別:デジタル変革の加速
病院・小売薬局は収益の62.3%を管理し、店内検眼医紹介と保険裁定サービスを活用しています。それにも関わらず、オンライン薬局は最強の勢いを示し、パンデミック後の遠隔眼科ワークフローの正常化として10.5%の年平均成長率で進展しています。デジタルプラットフォームはバーチャル相談、電子処方箋、玄関先配達を統合し、テクノロジーに精通した人口統計に響くシームレスな患者ジャーニーを提供しています。
専門薬局は、アドヒアランスコーチングと給付検証サービスを重ねることで高価値処方ボリュームを統合しています。TRPM8アゴニストや薬物溶出インサートなどの先進製品については、これらのチャネルが事前承認を管理し、臨床医フィードバックループを調整します。新興市場では、国境を越えたeコマースが限られた現地在庫をバイパスし、アクセスを拡大しますが、ファーマコビジランス監視を複雑にしています。
地域分析
北米は、強力な診断率、臨床医による画像モダリティの採用、処方薬への包括的償還を背景に、2024年に35.9%の収益を獲得してドライアイ疾患治療市場をリードしています。米国では、FDA承認直後にTRPM8アゴニストの取り込みが加速し、新規メカニズムのローンチパッドとしての地域の役割を強化しました。しかし、汚染された潤滑剤の品質リコールは規制監視を強化し、供給業者に生産監査と流通トレーサビリティのアップグレードを促しています。
アジア太平洋地域は、都市人口の画面曝露の増加と中国、韓国、タイでの段階的保険拡大に支えられ、2030年まで7.7%の最速年平均成長率で成長すると予測されています。中国だけで眼科相談の20%でドライアイ疾患を報告しており、前向きな償還改革が疾患修飾薬へのアクセス拡大を準備しています。日本企業は、ムコアドヒーシブ微粒子や防腐剤フリー多回投与ポンプを含む革新的なデリバリーシステムを先導し、地域ライセンス契約を通じて周辺市場で注目を集めています。
欧州は、普遍的ヘルスケアフレームワークと急速な高齢化人口統計に支えられ、ドライアイ疾患治療市場で相当な足跡を維持しています。ドイツ、フランス、英国は合わせて処方ボリュームの相当な部分を貢献し、EMAの無水シクロスポリン0.1%の受け入れは次世代製剤のより広い採用を告げています。乾燥気候の南欧諸国では季節需要が高まり、国境を越えた流通調整を刺激しています。中東・アフリカでは、気候の極端さと都市汚染が蒸発亢進型ドライアイの有病率を強化し、多国籍企業が診断と現場調剤を組み合わせたモバイルクリニックプログラムを試行することを促しています。ブラジルが主導する南米は、民間部門の健康計画がシクロスポリンエマルションの償還を開始し、より広い処方取り込みへの道を開いているため、成長ポケットとして浮上しています。
競合情勢
ドライアイ疾患治療市場は、Alcon、Bausch Health、AbbVie(Allergan)などの様々な確立されたプレーヤーで断片化されています。現職企業は小規模革新企業を吸収することでR&Dを拡大しており、AlconのAerieパイプライン統合がこの戦略を例証しています。ポートフォリオの幅は、潤滑剤ブランドと処方エントリー間のクロスプロモーションを可能にし、治療段階全体にわたる可視性を維持しています。
専門製薬チャレンジャーは、高力価候補で単一分子経路を標的にすることで競合緊張を注入しています。ミトコンドリア調節薬と神経刺激ペプチドを進歩させるスタートアップは、難治性蒸発型疾患などのニッチセグメントで競争しています。ライセンス契約と地域共同マーケティング契約は資本効率的な市場参入を提供します。例えば、JIXINGのバレニクリン鼻スプレーの流通提携は、大中華圏患者ベースへのアクセスを拡大します。
デバイス製造業者がさらに状況を多様化しています。温熱パルス療法システム、分数マイクロプラズマデバイス、強力パルス光プラットフォームは、薬理学を超えた治療選択肢を拡大します。製薬会社がデバイスメーカーと共同マーケティングしてバンドルケア経路を提供するため、カテゴリー間競争は激化しており、マルチモーダル管理の臨床医の好みと一致しています。アドヒアランスダッシュボードとAI対応症状トラッカーを含むデジタルヘルスアドオンが、支払者ネットワークとの契約交渉での差別化要因として浮上しています。
ドライアイ疾患業界リーダー
-
参天製薬株式会社
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OASIS Medical
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Alcon Inc.
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AbbVie Inc.(Allergan)
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Bausch Health Companies Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月:FDAがドライアイ疾患用の初のTRPM8受容体アゴニストであるアコルトレモン(Tryptyr)点眼薬をクリアし、治療経路における神経感覚調節への転換を示しました。
- 2025年5月:Aldeyra Therapeuticsは、第3相reproxalap試験が主要エンドポイントを満たし、FDAへの新薬申請再提出計画を強化したと報告しました。
世界のドライアイ疾患市場レポートの範囲
レポートの範囲によると、ドライアイ疾患は涙腺機能単位の障害を指し、これは涙腺、眼表面(角膜、結膜、マイボーム腺)、まぶた、およびそれらを接続する感覚・運動神経で構成されます。ドライアイ疾患市場は製品別、人工涙液、抗炎症薬(シクロスポリン、コルチコステロイド、その他の抗炎症薬)、涙点プラグ、分泌促進薬、その他の製品、流通チャネル別(病院薬局、独立薬局、ドラッグストア、オンライン薬局)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)にセグメント化されています。いくつかのドライアイ治療製品が様々な眼症状に使用されています。市場レポートは、世界の主要地域17か国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントについて米ドル百万単位での価値を提供しています。
| 一般用(OTC)人工涙液・潤滑剤 | |
| 処方薬 | 抗炎症薬 |
| 分泌促進薬 | |
| その他の処方薬治療 | |
| 涙点プラグ | |
| ニュートラシューティカル・オメガ3サプリメント | |
| 自己血清・血液由来涙液代替品 |
| 蒸発亢進型ドライアイ |
| 水分欠乏型ドライアイ |
| 混合メカニズム |
| 点眼薬 |
| 軟膏・ゲル |
| その他 |
| 病院薬局 |
| 独立薬局・ドラッグストア |
| オンライン薬局・eコマースポータル |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 一般用(OTC)人工涙液・潤滑剤 | |
| 処方薬 | 抗炎症薬 | |
| 分泌促進薬 | ||
| その他の処方薬治療 | ||
| 涙点プラグ | ||
| ニュートラシューティカル・オメガ3サプリメント | ||
| 自己血清・血液由来涙液代替品 | ||
| 疾患タイプ別 | 蒸発亢進型ドライアイ | |
| 水分欠乏型ドライアイ | ||
| 混合メカニズム | ||
| 剤形別 | 点眼薬 | |
| 軟膏・ゲル | ||
| その他 | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 独立薬局・ドラッグストア | ||
| オンライン薬局・eコマースポータル | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主な質問
ドライアイ疾患治療市場の現在の規模は?
ドライアイ疾患治療市場規模は2025年に63億6千万米ドルに達し、2030年までに77億7千万米ドルに達すると予測されています。
最も急成長している製品カテゴリは?
処方薬が最も急成長しているカテゴリで、臨床医が症状潤滑剤よりも抗炎症薬と分泌促進薬のメカニズムを優先しているため、9.1%の年平均成長率で拡大しています。
2030年まで最も高い成長を記録すると予想される地域は?
アジア太平洋地域は、画面使用の増加、保険適用の拡大、大規模な未診断人口に推進され、7.7%の年平均成長率を示すと予測されています。
市場成長の最も注目すべき制約は?
ジェネリック競争は確立されたシクロスポリンブランドの価格を下げ、慢性投与負担は長期アドヒアランスを減らし、合わせて予測年平均成長率から約1.5パーセントポイントを削減しています。
デバイスベース治療は牽引力を得ているか?
はい、温熱パルス療法やマイクロプラズマプラットフォームなどのエネルギーベースデバイスは持続的な涙膜改善を実証し、難治性症例に対して薬理学的レジメンとともに益々採用されています。
最終更新日: