大腸がん診断・治療薬市場規模・シェア

大腸がん診断・治療薬市場（2025年〜2030年）

Mordor Intelligenceによる大腸がん診断・治療薬市場分析

大腸がん診断・治療薬市場は2025年に298億9,000万米ドルと評価され、2030年までに380億9,000万米ドルに達し、年平均成長率4.95%で成長すると予測される。現在の拡大は精密医療、AI対応スクリーニング、生存率向上と高額価格維持を両立する免疫療法選択肢の着実な展開により牽引されている。非侵襲的検査-便DNA、血液ベースアッセイ、AI支援大腸内視鏡検査-は従来未検診の患者群を臨床経路に取り込み、二重チェックポイント阻害薬はバイオマーカー定義患者の一次治療を再構築している。米国での償還制度の整合性と欧州での政策収束が採用を加速させ、アジア太平洋地域では政府資金による技術プログラムを通じて従来のボトルネックを飛び越えている。コスト圧力と能力制約は持続しているが、大腸がん診断・治療薬市場は成熟経済圏でのスクリーニング量の頭打ちより速いペースでイノベーションの収益化を続けている。

主要レポートのポイント

  • 手法別では、診断技術が2024年の大腸がん診断・治療薬市場シェアの27.9%を占めたが、治療薬は2030年まで最高の年平均成長率13.6%を記録する軌道にある。
  • 地域別では、北米が2024年の売上シェア34.6%でトップとなったが、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率7.70%で成長すると予測される。

セグメント分析

手法別：診断優位にも関わらず治療薬が成長を牽引

治療薬は強い追い風を生み出し、スクリーニング活動を上回る年平均成長率13.6%を記録した。Opdivo + YervoyはMSI-H/dMMR疾患の一次治療地位を確保し、プレミアム価格での収益期待を再設定した。KRAS、EGFR、HER2標的により対象プールが拡大し、個別化レジメンの大腸がん診断・治療薬市場規模を押し上げている。診断は2024年に大腸がん診断・治療薬市場シェアの27.9%を維持し、マルチターゲット便DNA、血液バイオマーカー、AI大腸内視鏡検査によりスクリーニングをより便利にしている。MedtronicのGI Geniusは腺腫検出を14.4%向上させ、ほぼ100台追加のユニットでVAとの3年契約を確保した。ShieldとColoSenseは血液・RNAベース検査を進歩させたが、保険者は依然としてより高い検査当たりコストの補償を調整している。

診断収益化は量から多様化に軸足を移している。Exact Sciencesは感度93.9%のCologuard Plusを展開し、偽陽性を削減してリーダーシップを強化した。血液ベースアッセイは侵襲的スコープより針刺しを好む若年コホートの間で急成長しており、この整合により遵守が改善される。分子残存病変検査は手術後の最小病変をフラグアップすることで治療連続体全体で価値を拡張し、フォローアップ検査を通じて大腸がん診断・治療薬市場規模の機会をさらに拡大している。

大腸がん診断・治療薬市場：手法別市場シェア

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地域分析

北米のリーダーシップは償還制度の幅広さとイノベーション速度に支えられている。2025年のCT大腸内視鏡検査のMedicare補償により手技コストの障害が除去され、既に予防コードで償還される血液・便検査を補完している。大腸がん薬物治験の60%が米国・カナダの施設で実施され、世界に波及するFDA承認を加速している。100台のGI GeniusユニットのVA展開は、AI診断への制度的移行を強調している。Breakthrough DeviceやPriority Reviewなどの規制経路は時間軸を短縮するが、治療費への精査強化により最近のローンチでの利益獲得時間への障害が膨らんでいる。

アジア太平洋地域は年平均成長率7.70%で全地域を上回っている。政府プログラムが中国農村部へのスクリーニングを拡大し、日本でのAI大腸内視鏡検査を補助し、技術が従来のボトルネックを飛び越える支援をしている。男性10万人当たり7.51、女性6.22の発症率が政策立案者に行動を促している。製造クラスターが機器コストを削減し、医療ツーリズムが地域患者をタイとインドの技術ハブに誘導し、大腸がん診断・治療薬市場内での需要を拡大している。

欧州の軌道は安定しており、確立された国家プログラムにより推進されている。利用率は依然として変動している：デンマークで75%だが低所得加盟国では10%未満。EMA中央承認はFDAと比較してパイプライン時間軸を延長するが、承認が得られれば、ユニバーサルシステムを通じた償還制度補償により急速な普及が実現する。中東・アフリカは将来の上昇を約束しており、特にオイル収入がAI画像診断と免疫療法を備えたがんセンターに資金提供するGCC諸国で期待される。

大腸がん診断・治療薬市場年平均成長率（%）、地域別成長率
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競合環境

競争強度は中程度である。Exact Sciences、Guardant Health、Bristol Myers Squibbが合計で2024年の大腸がん診断・治療薬市場規模の収益の42%超を代表している。Exact Sciencesは2025年第1四半期売上高を7億700万米ドルに成長させ、Cologuard量14%成長を達成した。Guardant HealthのShield血液検査は、83.1%の感度プロファイルで非遵守患者をターゲットとして便DNA既存勢力に挑戦している。

治療薬側では、Bristol Myers Squibbが化学療法に対して進行リスクを79%削減する二重チェックポイント阻害薬で免疫腫瘍学フランチャイズを拡張した。Johnson & JohnsonのRYBREVANTプログラムはEGFR駆動疾患に対処し、RAS/BRAF野生型腫瘍で49%の全奏効を記録した。MedtronicはAI差別化を活用し、GI Geniusは臨床実践でポリープ見落とし率を50%削減し、VA拡張受注を獲得している。

新興参入企業は分子残存病変、マルチオミクス、デジタル病理学に焦点を当てている。TagomicsはエピジェネティックパネルVALIDATE TO SECURE GBP 860,000 Innovate UK資金を確保し、PathPresenterは病理ワークフローを合理化するクラウドビューワーでFDA 510(k)承認を獲得した。M&Aは活発で、Merckが大腸適応症での精密医療パイプライン強化のためPrometheus Biosciencesの買収を完了した。この分野は単一商業化アンブレラの下で診断と治療薬を統合する企業を優遇している。

大腸がん診断・治療薬業界リーダー

  1. Epigenomics AG

  2. Abbott Laboratories

  3. F. Hoffmann-La Roche AG

  4. Novigenix SA

  5. Amgen Inc

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
大腸がん診断・治療薬市場集中度
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最近の業界動向

  • 2025年6月：Tagomicsが早期大腸がん検出のためのマルチオミクスプラットフォーム開発のためGBP 860,000（USD 110万）Innovate UK Biomedical Catalyst助成金を受賞。
  • 2025年6月：PathPresenterがHamamatsu NanoZoomer S360MDと互換性のあるデジタル病理ビューワーでFDA 510(k)承認を取得。
  • 2025年4月：Bristol Myers SquibbがMSI-H/dMMR転移性大腸がんの一次治療でOpdivo + YervoyのFDA承認を獲得。
  • 2025年3月：Mainz BiomedがRNAベース大腸がん診断進歩のためeAArly DETECT 2で最初の患者を登録。
  • 2025年1月：GeneoscopyがColoSense商業化とIBD検査拡大のため、Bio-Rad主導でシリーズC 1億500万米ドル資金調達を完了。

大腸がん診断・治療薬業界レポートの目次

1. 序論

  • 1.1 研究前提・市場定義
  • 1.2 研究範囲

2. 研究手法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場推進要因
    • 4.2.1 大腸がんの発症率・有病率の上昇
    • 4.2.2 次世代便DNA・血液ベーススクリーニング検査の急速な採用
    • 4.2.3 標的治療薬・免疫療法パイプラインの技術的飛躍
    • 4.2.4 主要市場での45歳へのガイドラインベーススクリーニング拡大
    • 4.2.5 補助療法決定を再構築する分子残存病変（MRD）検査
    • 4.2.6 早期発見を評価する価値ベース償還制度
  • 4.3 市場阻害要因
    • 4.3.1 高い薬剤費・治療関連毒性
    • 4.3.2 低資源環境でのスクリーニング遵守の最適化不足
    • 4.3.3 MSS腫瘍での免疫療法効果限定による高い治験脱落
    • 4.3.4 AI駆動診断プラットフォームのデータ統合・プライバシー障害
  • 4.4 サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術展望
  • 4.7 ポーターの5つの力分析
    • 4.7.1 新規参入の脅威
    • 4.7.2 買い手の交渉力
    • 4.7.3 供給者の交渉力
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模・成長予測（価値）

  • 5.1 手法別
    • 5.1.1 診断技術
    • 5.1.1.1 便ベース検査
    • 5.1.1.1.1 便潜血免疫化学検査（FIT）
    • 5.1.1.1.2 グアヤック便潜血検査
    • 5.1.1.1.3 マルチターゲット便DNA（mt-sDNA）
    • 5.1.1.2 血液ベースバイオマーカー検査
    • 5.1.1.2.1 ctDNAアッセイ
    • 5.1.1.2.2 エピジェネティック・メチル化パネル
    • 5.1.1.3 内視鏡ベース画像診断
    • 5.1.1.3.1 大腸内視鏡検査
    • 5.1.1.3.2 AI支援大腸内視鏡検査
    • 5.1.1.3.3 柔軟性S状結腸鏡検査
    • 5.1.1.4 放射線学・分子内視鏡検査
    • 5.1.1.5 組織病理学/デジタル病理学
    • 5.1.2 治療薬
    • 5.1.2.1 化学療法
    • 5.1.2.1.1 フルオロピリミジン（5-FU、カペシタビン）
    • 5.1.2.1.2 オキサリプラチンベースレジメン（FOLFOX）
    • 5.1.2.1.3 イリノテカンベースレジメン（FOLFIRI）
    • 5.1.2.2 標的治療薬
    • 5.1.2.2.1 抗EGFR（セツキシマブ、パニツムマブ）
    • 5.1.2.2.2 抗VEGF（ベバシズマブ、アフリベルセプト）
    • 5.1.2.2.3 BRAF/HER2/KRAS G12C阻害薬
    • 5.1.2.3 免疫療法
    • 5.1.2.3.1 PD-1/PD-L1阻害薬
    • 5.1.2.3.2 CTLA-4コンボ
    • 5.1.2.3.3 CAR-T/溶解ウイルス
    • 5.1.2.4 その他の治療薬（放射線塞栓術、ワクチン）
  • 5.2 地域
    • 5.2.1 北米
    • 5.2.1.1 米国
    • 5.2.1.2 カナダ
    • 5.2.1.3 メキシコ
    • 5.2.2 欧州
    • 5.2.2.1 ドイツ
    • 5.2.2.2 英国
    • 5.2.2.3 フランス
    • 5.2.2.4 イタリア
    • 5.2.2.5 スペイン
    • 5.2.2.6 その他の欧州
    • 5.2.3 アジア太平洋
    • 5.2.3.1 中国
    • 5.2.3.2 日本
    • 5.2.3.3 インド
    • 5.2.3.4 韓国
    • 5.2.3.5 オーストラリア
    • 5.2.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.2.4 中東・アフリカ
    • 5.2.4.1 GCC
    • 5.2.4.2 南アフリカ
    • 5.2.4.3 その他の中東・アフリカ
    • 5.2.5 南米
    • 5.2.5.1 ブラジル
    • 5.2.5.2 アルゼンチン
    • 5.2.5.3 その他の南米

6. 競合環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場レベル概要、コアセグメント、財務、戦略情報、市場順位/シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
    • 6.3.1 Abbott Laboratories
    • 6.3.2 Amgen Inc.
    • 6.3.3 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 6.3.4 Exact Sciences Corp.
    • 6.3.5 Quest Diagnostics Inc.
    • 6.3.6 Labcorp Holdings Inc.
    • 6.3.7 Siemens Healthineers AG
    • 6.3.8 Guardant Health Inc.
    • 6.3.9 Medtronic plc (GI Genius)
    • 6.3.10 Merck & Co., Inc.
    • 6.3.11 Bristol Myers Squibb Co.
    • 6.3.12 Sanofi SA
    • 6.3.13 Bayer AG
    • 6.3.14 Pfizer Inc.
    • 6.3.15 Johnson & Johnson (Janssen)
    • 6.3.16 BGI Genomics Co. Ltd.
    • 6.3.17 Epigenomics AG
    • 6.3.18 VolitionRx Ltd.
    • 6.3.19 Clinical Genomics Technologies
    • 6.3.20 EDP Biotech Corp.
    • 6.3.21 Novigenix SA
    • 6.3.22 Taiho Pharmaceutical Co.
    • 6.3.23 Regeneron Pharmaceuticals Inc.
    • 6.3.24 Eli Lilly & Co.
    • 6.3.25 Onyx/Biotechne（例：mCRC資産）

7. 市場機会・将来展望

  • 7.1 ホワイトスペース・未充足ニーズ評価
**競合環境の内容- 事業概要、財務、製品・戦略、最近の動向
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世界の大腸がん診断・治療薬市場レポート範囲

レポートの範囲として、大腸がんは腸がん、結腸がん、直腸がんとしても知られ、結腸と直腸に影響する癌のあらゆる形態である。大腸がん管理に使用される診断・治療薬は、様々なスクリーニング検査、キット、医療機器である。

大腸がん診断・治療薬市場は手法（診断技術（便検査、免疫組織化学、大腸内視鏡検査、柔軟性S状結腸鏡検査、その他の診断技術）および治療薬（化学療法、免疫療法、その他の治療薬））と地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で細分化される。レポートは世界の主要地域17か国の推定市場規模・トレンドもカバーしている。

レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供している。

手法別
診断技術 便ベース検査 便潜血免疫化学検査（FIT）
グアヤック便潜血検査
マルチターゲット便DNA（mt-sDNA）
血液ベースバイオマーカー検査 ctDNAアッセイ
エピジェネティック・メチル化パネル
内視鏡ベース画像診断 大腸内視鏡検査
AI支援大腸内視鏡検査
柔軟性S状結腸鏡検査
放射線学・分子内視鏡検査
組織病理学/デジタル病理学
治療薬 化学療法 フルオロピリミジン（5-FU、カペシタビン）
オキサリプラチンベースレジメン（FOLFOX）
イリノテカンベースレジメン（FOLFIRI）
標的治療薬 抗EGFR（セツキシマブ、パニツムマブ）
抗VEGF（ベバシズマブ、アフリベルセプト）
BRAF/HER2/KRAS G12C阻害薬
免疫療法 PD-1/PD-L1阻害薬
CTLA-4コンボ
CAR-T/溶解ウイルス
その他の治療薬（放射線塞栓術、ワクチン）
地域
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
手法別 診断技術 便ベース検査 便潜血免疫化学検査（FIT）
グアヤック便潜血検査
マルチターゲット便DNA（mt-sDNA）
血液ベースバイオマーカー検査 ctDNAアッセイ
エピジェネティック・メチル化パネル
内視鏡ベース画像診断 大腸内視鏡検査
AI支援大腸内視鏡検査
柔軟性S状結腸鏡検査
放射線学・分子内視鏡検査
組織病理学/デジタル病理学
治療薬 化学療法 フルオロピリミジン（5-FU、カペシタビン）
オキサリプラチンベースレジメン（FOLFOX）
イリノテカンベースレジメン（FOLFIRI）
標的治療薬 抗EGFR（セツキシマブ、パニツムマブ）
抗VEGF（ベバシズマブ、アフリベルセプト）
BRAF/HER2/KRAS G12C阻害薬
免疫療法 PD-1/PD-L1阻害薬
CTLA-4コンボ
CAR-T/溶解ウイルス
その他の治療薬（放射線塞栓術、ワクチン）
地域 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
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レポートで回答される主な質問

2025年の大腸がん診断・治療薬市場の規模はどの程度ですか？

市場は2025年に298億9,000万米ドルと評価され、年平均成長率4.95%で2030年には380億9,000万米ドルに達する予定です。

最も急成長しているセグメントは？

治療薬が年平均成長率13.6%で2030年まで成長をリードし、免疫療法と標的低分子承認により推進されています。

北米のシェアは？

北米は世界収益の34.6%を占め、この地位は幅広い償還制度と高いイノベーション密度により支えられています。

なぜアジア太平洋が急速に拡大しているのか？

政府資金によるスクリーニングプログラム、AI対応大腸内視鏡検査採用、費用効率的な製造により、アジア太平洋地域で年平均成長率7.70%を実現しています。

主要なコスト課題は何ですか？

標的治療コースは年平均15万〜20万米ドルで、新興市場予算を圧迫する高い毒性管理費用を伴います。

最終更新日:

北米の膀胱がん治療薬と診断薬市場
北米の腎臓がん治療薬・診断薬市場
北米の子宮がん診断・治療市場
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大腸がんの診断と治療 レポートスナップショット