| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 予測データ期間 | 2024 - 2029 |
| 歴史データ期間 | 2019 - 2022 |
| CAGR | 5.00% |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
北米の膀胱癌治療薬と診断薬の市場分析
北米の膀胱がん治療薬・診断薬市場は、予測期間中にCAGR 5%を記録すると予想される。
- COVID-19の大流行は、北米の膀胱がん治療薬・診断薬市場に大きな影響を与えた。例えば、米国泌尿器科学会の2022年5月の最新情報によると、COVID-19パンデミックのピーク時、米国では膀胱がん患者の4分の1以上が治療の遅れを経験した。76,984人（27.2％）の患者が、パンデミックのために治療が変更、遅延、中止されたと報告し、その中には膀胱がん（27.5％）も含まれていた。
- パンデミックの結果、膀胱がん治療薬および診断薬市場は大きな影響を受けた。しかし、この分野は規制が解除されて以来回復傾向にあり、その結果、治療法および診断法に対する需要がパンデミック以前の正常な水準に戻りつつある。このため、北米の膀胱がん治療薬・診断薬市場は予測期間中に成長すると見込まれる。
- 市場成長を促進する要因としては、膀胱疾患や利用可能な治療法に関する認知度の向上、膀胱癌の負担増、医薬品開発における技術革新などが挙げられる。例えば、米国癌協会の2023年の報告書によると、米国では2023年に約82.3千人の膀胱癌患者が報告される見込みである（男性62.4千人、女性19.9千人）。
- さらに、MDPIが2023年1月に発表した研究によると、メキシコのある総合病院では、膀胱がんの診断年齢の中央値は62.5歳で、男性患者が圧倒的に多いことが報告されている。さらに、筋層浸潤性膀胱癌（MIBC）患者の有病率は36％であることも報告されている。したがって、膀胱癌の負担が増加するにつれて、その診断と治療に対する需要が増加し、それによって市場の成長が促進されると予想される。
- 加えて、製品の発売やMAなど、主要な市場プレーヤーが採用するさまざまな戦略が、予測期間にわたって市場を牽引すると予想される。例えば、2021年8月、メルク社の抗PD-1治療薬KEYTRUDAは、米国でプラチナ製剤を含む化学療法が適格な局所進行性または転移性尿路上皮がん患者の治療薬として承認された。
- さらに、2022年12月、アステラス製薬、セーゲン社、およびメルク社は、シスプラチンを含む化学療法を受けることができない局所進行性または転移性尿路上皮がん（la/mUC）患者に対するこれら2剤の併用療法について、PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）およびKEYTRUDA（pembrolizumab）の優先審査追加生物製剤承認申請（sBLA）が米国FDAに受理されたことを報告した。
- したがって、上記の要因は、予測期間における調査対象市場の成長の総体的な要因となっている。しかし、特許失効数の増加や疾患の無症状性が市場の成長を抑制する主な要因となっている。
北米の膀胱がん治療薬と診断薬の市場動向
予測期間中、免疫療法が大きなシェアを占める見込み
- 免疫療法とは、感染症やがん、その他の病気と闘う体を助けるために、薬剤を用いて免疫系を抑制または刺激する療法である。がんと闘うための身体の自然な防御力を高める、がん治療のための生物学的療法に関連している。膀胱がん患者における化学療法に対する免疫療法の優位性や、主要な市場参入企業による製品発表が、このセグメントを牽引している。
- 例えば、WebMD LLCが発表した記事によると、2022年12月、Bacillus Calmette-Guérin（BCG）免疫療法は、膀胱の原発性癌治療in situ（CIS）に対して米国食品医薬品局（US FDA）によって承認された。BCGは膀胱摘出術に代わってCISの治療法として選択されるようになった。BCG療法は再発リスクも低下させ、BCGによる継続的維持療法は高悪性度非筋層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者の進行リスクを低下させる。膀胱がんに対する免疫療法の優位性は、予測期間にわたって同分野の需要を牽引するとみられる。
- 主要市場プレーヤーが採用するさまざまな戦略が、予測期間中のセグメント成長を支えている。例えば、2022年12月、米国FDAは、乳頭状腫瘍の有無にかかわらず、高リスクのBacillus Calmette-Guérin（BCG）非応答性非筋肉浸潤性膀胱がん（NMIBC）を有するin situがん（CIS）を有する成人患者の治療に適応される非複製性（ヒト細胞内で増殖できない）アデノウイルスベクターベースの遺伝子治療であるAdstiladrin（nadofaragene firadenovec-vncg）を承認した。このような開発は市場の成長を促進すると予想される。したがって、上記のすべての要因が予測期間中のセグメント成長を促進すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、米国が市場で大きなシェアを占める見込み
- 米国は、膀胱がんの有病率が高いこと、同国における治療薬や診断薬の成長、多くの企業の存在により、大きなシェアを占めている。Cancer.Net編集部によると、2023年3月、米国では、男性が膀胱がんと診断される確率は女性の3〜4倍である。
- さらに、Healthline Mediaが発表した記事によると、2022年12月、米国では、膀胱がんはがん全体で6番目くらいに多く、約81,180人が新たに罹患している。
- 平均して、膀胱癌に罹患した人が診断後少なくとも5年間生きられる確率は、そうでない人に比べて約77.1％である。同出典によると、米国では、アフリカ系米国人やヒスパニック系米国人よりも白人の方が膀胱がんの診断を受ける可能性が高いと報告されている。このように、米国では膀胱癌の有病率が高く、治療薬や診断薬が伸びていることから、膀胱癌に対する需要が増加し、市場の成長が促進されると予測されている。
- さらに、主要市場プレーヤーが採用するさまざまな戦略が、予測期間中の米国市場の成長を支えている。例えば、2021年8月、米国食品医薬品局（US FDA）は、膀胱がんの一種である尿路上皮がん（UC）の術後補助治療薬としてニボルマブ（オプジーボ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社）を承認した。
- さらに、2022年2月、アステラス製薬株式会社と株式会社セーゲンは、シスプラチンをベースとした治療に不適格な筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）患者を対象にPADCEV（enfortumab vedotin-jeff）を単剤療法として試験するEV-103試験のコホートHから得られた予備的知見を報告した。このように、上記のすべての要因が、予測期間中の米国における市場成長を後押しすると予想される。
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北米の膀胱癌治療薬と診断薬産業の概要
北米の膀胱がん治療薬・診断薬市場は、北米で事業を展開する企業の存在により、その性質上、適度に集中している。競争環境には、アストラゼネカPLC、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、イーライリリー・アンド・カンパニー、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、グラクソ・スミスクラインPLC、ノバルティスAG、ファイザー社、サノフィSA、ジョンソン・エンド・ジョンソン（ヤンセン・ファーマシューティカル）などの企業分析が含まれる。
北米の膀胱がん治療薬と診断薬市場のリーダーたち
-
Bristol-Myers Squibb Company
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AstraZeneca PLC
-
GlaxoSmithKline plc
-
Johnson & Johnson (Janssen Pharmaceutical)
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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北米の膀胱癌治療薬と診断薬市場ニュース
- 2022年7月：米国食品医薬品局（FDA）は、非筋肉浸潤性膀胱がん（NMIBC）carcinoma in situ（CIS）を有するTaまたはT1疾患の有無にかかわらず、N-803の免疫生物学的製剤承認申請（BLA）を審査することに合意した。
- 2022年7月：Nanostics Inc.は、アルバータ大学のAlberta Prostate Cancer Research Initiative（APCaRI）およびDynaLIFE Medical Labsと提携し、ClarityDX診断プラットフォームを用いた新規かつ低侵襲な膀胱がん診断検査ClarityDX Bladderの検証を目的とした前向き臨床試験を開始した。
北米の膀胱がん治療薬・診断薬産業のセグメント化
報告書の範囲にあるように、膀胱癌は膀胱の上皮から発生する。世界で9番目に多いがんで、あらゆる悪性腫瘍の中で最も再発率が高い。過去10年間、膀胱がんは徐々に発展し、アンメットニーズが大量に存在している。
北米の膀胱がん治療薬・診断薬市場は、製品別（治療薬（化学療法、免疫療法、その他の治療薬）、診断薬（膀胱鏡検査、膀胱超音波検査、尿検査、その他の診断薬））、がん種別（移行細胞性膀胱がん、扁平上皮性膀胱がん、その他のがん種）、地域別（米国、カナダ、メキシコ）に区分されている。
本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：米ドル）を提供している。
製品別
| 治療学 | 化学療法 |
| 免疫療法 | |
| その他の治療法 | |
| 診断 | 膀胱鏡検査 |
| 膀胱超音波検査 | |
| 尿検査 | |
| その他の診断 |
がんの種類別
| 移行上皮性膀胱がん |
| 膀胱扁平上皮がん |
| 他の種類のがん |
地理
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ |
| 製品別 | 治療学 | 化学療法 |
| 免疫療法 | ||
| その他の治療法 | ||
| 診断 | 膀胱鏡検査 | |
| 膀胱超音波検査 | ||
| 尿検査 | ||
| その他の診断 | ||
| がんの種類別 | 移行上皮性膀胱がん | |
| 膀胱扁平上皮がん | ||
| 他の種類のがん | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
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北米の膀胱癌治療薬・診断薬市場調査FAQ
現在の北米の膀胱がん治療薬・診断薬市場規模は？
北米の膀胱癌治療薬・診断薬市場は予測期間中（2024〜2029年）に年平均成長率5％を記録すると予測
北米の膀胱がん治療薬・診断薬市場の主要プレーヤーは？
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、アストラゼネカPLC、グラクソ・スミスクラインPLC、ジョンソン・エンド・ジョンソン（ヤンセン・ファーマシューティカル）、F.ホフマン・ラ・ロシュ社は、北米の膀胱癌治療薬・診断薬市場で事業を展開している主要企業である。
この北米膀胱がん治療薬・診断薬市場は何年を対象としていますか？
このレポートは北米の膀胱癌治療薬と診断薬市場の過去市場規模を調査し、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の市場規模を掲載しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の北米膀胱癌治療薬・診断薬市場規模を予測しています。
最終更新日:
北米膀胱癌治療薬・診断薬産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年北米の膀胱癌治療薬と診断薬市場シェア、規模、収益成長率の統計データです。北米の膀胱癌治療薬と診断薬の分析には、2024年から2029年までの市場予測展望と過去の概観が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
