| 調査期間 | 2019 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | USD 10.5 Billion |
| 市場規模 (2030) | USD 27.30 Billion |
| CAGR (2025 - 2030) | 20.98% |
| 最も急速に成長している市場 | Asia Pacific |
| 最大市場 | North America |
| 市場集中度 | High |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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無細胞DNA（cfDNA）検査市場の分析
無細胞DNA検査市場規模は、2025年に105億米ドルと推定され、予測期間中（2025-2030年）のCAGRは20.98%で、2030年には273億米ドルに達すると予測される。
一般に循環無細胞DNA（cDNA）と呼ばれる無細胞DNA（cfDNA）は、腫瘍学、出生前検査、精密医療における画期的なバイオマーカーとして登場した。これらの平均約166塩基対の小さな断片は末梢血中を循環し、主に細胞死によって放出される。cfDNAを定量・分析することで、細胞プロセスや疾患状態に関する貴重な知見が得られ、様々な疾患の早期発見やモニタリングのためのまたとない機会となる。
研究の進展と臨床応用の拡大により、cfDNA検査市場は、非侵襲的診断に対する需要の高まりと技術革新に後押しされ、大きく成長しようとしている。
cfDNA検査市場は、医療分野全体への応用の広がりによって、力強い成長を目の当たりにしている。例えば、人間開発指数が高い国では、ヒトパピローマウイルスに起因する中咽頭がん（HPV-OPC）が顕著に増加している。2024年6月の研究では、血漿から採取したHPV cfDNAを治療モニタリングに使用することの有効性が強調された。その結果、血漿量が少なくても、このアッセイの感度と特異性は高いことが示され、HPV-OPCの早期検出の可能性が示唆された。このような進歩は、がん診断における極めて重要なバイオマーカーとしてのcfDNAの地位を強化し、臨床への採用を加速させる。
精密医療においても、cfDNAは波紋を広げている。Drug Discovery Newsが2024年4月に発表したレポートでは、関節リウマチ（RA）患者のcfDNAを精査して薬物療法をカスタマイズするという新しいアプローチにスポットが当てられている。cfDNAプロファイリングによってRAのメカニズムを掘り下げることで、Aqual社のような企業は個別化された治療戦略を構築し、患者の転帰を向上させている。オーダーメイド医療へのこのシフトは、様々な医療現場におけるcfDNA検査の重要性を際立たせている。
革新はcfDNA検査市場の成長の原動力である。最近の特許や研究のブレークスルーは診断能力を強化している。その一例が、2022年12月に取得されたNateraの米国特許第11,519,035号であり、cfDNA分析による癌検出方法の概要を示している。この特許は、非侵襲的がん診断におけるcfDNAの有望性を強調するものであり、研究開発を通じて検査方法を改良するという業界のコミットメントを浮き彫りにするものである。
しかし、cfDNA検査の明るい未来に障害がないわけではない。外的要因に影響されるcfDNA量の個人差は、解釈を曇らせる可能性がある。さらに、規制上の課題や標準化されたプロトコルの推進により、臨床での採用が遅れる可能性もある。
cfDNA検査市場は、がん検出、精密医療、その他の健康分野での役割の高まりに後押しされ、大きな進化を遂げようとしている。cfDNAのバイオマーカーとしての可能性が研究によって確認され続け、技術的進歩によって検査方法が洗練されるにつれて、非侵襲的診断法の魅力はますます顕著になっている。
無細胞DNA（cfDNA）検査の市場動向
予測期間中、非侵襲的出生前検査（NIPT）セグメントが大きな市場シェアを占める見込み
拡大する無細胞DNA（cfDNA）検査市場の中で、非侵襲的出生前検査（NIPT）分野がトップランナーとして浮上している。cfDNAを利用することで、NIPTは胎児の遺伝的状態を評価し、従来の侵襲的出生前検査に代わるより安全で正確な選択肢を提示する。技術の進歩と母体・胎児の健康重視の高まりにより、NIPTはかなりの市場シェアを確保する勢いである。
NIPTが世界的に受け入れられ、利用しやすくなっていることは、その市場成長において極めて重要な役割を果たしている。例えば、2023年4月、オランダはNIPTを標準的な出生前スクリーニングに組み込み、すべての妊婦がこの重要な血液検査を受けられるようにした。NIPTは母体血中の無細胞胎児DNAを分析することにより、ダウン症候群、エドワーズ症候群、パタウ症候群などの染色体異常をスクリーニングする。この日常的なスクリーニングへの移行は、早期発見を強化するだけでなく、胎児の健康状態に関する重要な洞察を妊婦の両親に与えることになる。
2024年5月に発表されたクリーブランド・クリニックの研究は、双胎妊娠におけるNIPTの顕著な利点を強調している。この研究は、一塩基多型（SNP）ベースのcfDNAスクリーニングの重要性を強調している。胎盤を共有する双生児とそうでない双生児を区別することにより、臨床医は介入を調整することができ、高度な出生前ケアにおけるNIPTの役割は確固たるものとなる。
最近の研究はNIPTの信頼性と有効性を補強している。アムステルダムUMCが2024年9月に行った重要な研究では、オランダで行われた14万件以上のNIPT検査のデータを精査した結果、重大な洞察が明らかになった。約7％の女性に見られる遺伝子変異が検査の感度に影響を及ぼし、決定的な結果が得られない可能性が高まるというものである。このような発見は、NIPTの結果の解釈における遺伝的背景の重要性を強調し、より個別化された出生前ケアへの道を開くものである。
さらに、この研究は「フラグメントノミクス（cfDNAに含まれる、単なるDNA配列以上の情報を示す概念）にスポットライトを当てた。DNA断片の濃度、大きさ、分布などの要因を調べることによって、胎児の健康状態や診断精度に関する洞察を深めることができる。このようにcfDNAのニュアンスに対する理解が深まることは、NIPTの信頼性と有効性を強化するための有望な道しるべとなる。
その応用範囲の広さ、臨床採用の増加、継続的な研究の進歩を考慮すると、非侵襲的出生前検査（NIPT）分野は無細胞DNA（cfDNA）検査市場で注目すべきシェアを占めることになる。各国がますますNIPTを標準的な出生前検査に組み込むようになるにつれて、胎児異常の早期発見の見通しが明るくなり、母体と胎児の健康状態の改善を予告している。
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予測期間中、北米が圧倒的な市場シェアを占める見込み
技術の進歩と非侵襲的診断への関心の高まりに後押しされ、北米の無細胞DNA（cfDNA）検査市場は顕著な拡大を見せている。 cfDNA検査は血流中のDNA断片を分析するもので、癌の早期発見、出生前スクリーニング、健康モニタリングにおいて重要な役割を果たしている。
北米では、cfDNA検査の急増は、がん検出におけるその極めて重要な役割に大きく起因している。2024年3月にThe New England Journal of Medicineに掲載された研究では、大腸がんスクリーニングのための血液ベースのcfDNA検査が評価された。その結果、平均的なリスク群において、大腸癌の検出感度は83%、進行した新生物の特異度は90%という驚くべき結果が示された。これらの結果は、cfDNA検査が早期癌診断を強化し、タイムリーな介入と患者の転帰改善に道を開く可能性を強調するものである。
さらに、FDAが2024年8月に45歳以上の成人の結腸癌の検出を目的としたシールド検査を承認したことは、cfDNA診断の支持の高まりを強調している。このリキッドバイオプシー法は大腸がん細胞からcfDNAを同定するもので、非侵襲的スクリーニングへのシフトを強調している。標準的な臨床診療にcfDNA検査を採用することで、医療従事者は、より身近で侵襲性の低いがんスクリーニングの選択肢を患者に提供することができる。
cfDNAをがん検出に利用するリキッドバイオプシー技術は、腫瘍学を再形成しつつある。2024年1月に米国癌学会が行った研究では、リチウム・フラウメニ症候群（LFS）患者の癌早期発見において、従来の画像診断よりもリキッドバイオプシーが優れていることが示された。統合的なcfDNA戦略を利用することで、リキッドバイオプシーはアクセス性と感度を高め、患者ケアを改善し、侵襲的な処置を最小限に抑える可能性がある。
これらの進歩は、治療とモニタリングを個々の患者のニーズに合わせて行う個別化医療への移行を意味する。cfDNA検査によるがんの早期発見は、治療の成功率を高めるだけでなく、予防医療への関心の高まりとも共鳴する。
がん検出の技術的進歩、リキッドバイオプシーの台頭、医療従事者と患者双方の意識の高まりにより、北米のcfDNA検査市場は勢いよく上昇中である。cfDNA検査の高い感度と特異性を検証する最近の研究は、がんスクリーニングと早期発見における変革の可能性を強調している。
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無細胞DNA（cfDNA）検査業界の概要
無細胞DNA（cfDNA）検査市場は比較的集中しており、大手企業で構成されている。これらの主要プレーヤーの大半は世界的なプレゼンスを享受しており、新興国での激しい競争に直面している。新興国は、NIPTや腫瘍スクリーニング検査の増加によって市場が急速に拡大しているため、実質的な競争のホットスポットとなっている。この業界で事業を展開している主要な市場プレーヤーには、Illumina, Inc.、Eurofins Genomics、Biodesix、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Natera, Inc.などがある。
無細胞DNA（cfDNA）検査市場のリーダーたち
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Illumina, Inc.
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Eurofins Genomics
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Natera, Inc.
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Biodesix
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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無細胞DNA（cfDNA）検査市場ニュース
- 2024年8月Zymo Research社は、最新のイノベーションであるZymo-Seq SPLAT DNAライブラリーキットを発表した。この最先端のキットは、無細胞DNAの真の断片末端を正確に捉え、断片化パターンの正確で忠実な解析を容易にする。
- 2024年1月DNA製造のリーダーであるエレゲンは、GSK（グラクソ・スミスクライン）と提携・ライセンス契約を締結した。この契約により、GSKはエレゲン社独自の無細胞DNA製造技術をワクチンや医薬品の製造に利用できるようになる。
無細胞DNA（cfDNA）検査業界のセグメンテーション
無細胞DNA検査は、主に遺伝性疾患や遺伝性疾患に関連するゲノム変異を同定するために、生物学的サンプル中の非細胞DNAを分析する。
無細胞DNA（cf-DNA）検査市場は、タイプ、技術、用途、地域に区分される。タイプ別では、無細胞胎児DNA（NIPT）、循環腫瘍DNA、ドナー由来無細胞DNAに区分される。技術別では、massive parallel shotgun sequencing（MPSS）、targeted massive parallel sequencing（t-MPS）、single nucleotide polymorphism（SNP）に区分される。アプリケーション別では、市場は婦人科、腫瘍、移植、その他に区分される。その他の用途としては、感染症、心血管疾患、遺伝子異常などがある。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米に区分される。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：米ドル）を提供している。
| タイプ | 遊離胎児DNA（NIPT） | ||
| 循環腫瘍DNA | |||
| ドナー由来の遊離DNA | |||
| テクノロジー | 大規模並列ショットガンシーケンス (MPSS) | ||
| ターゲット型大規模並列シーケンシング (t-MPS) | |||
| 一塩基多型（SNP） | |||
| 応用 | 婦人科 | ||
| 腫瘍学 | |||
| 移植 | |||
| その他 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
タイプ
| 遊離胎児DNA（NIPT） |
| 循環腫瘍DNA |
| ドナー由来の遊離DNA |
テクノロジー
| 大規模並列ショットガンシーケンス (MPSS) |
| ターゲット型大規模並列シーケンシング (t-MPS) |
| 一塩基多型（SNP） |
応用
| 婦人科 |
| 腫瘍学 |
| 移植 |
| その他 |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
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無細胞DNA（cfDNA）検査市場調査FAQ
無細胞DNA検査市場の規模は？
無細胞DNA検査市場規模は、2025年には105億ドルに達し、2030年には年平均成長率20.98％で273億ドルに達すると予測される。
現在の無細胞DNA検査の市場規模は？
2025年には、無細胞DNA検査市場規模は105億米ドルに達すると予想される。
無細胞DNA検査市場の主要プレーヤーは？
Illumina, Inc.、Eurofins Genomics、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Natera, Inc.、Biodesixは、無細胞DNA（cfDNA）検査の主要企業である。
無細胞DNA検査市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2025-2030年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
無細胞DNA検査市場で最大のシェアを占める地域は？
2025年、無細胞DNA検査市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
この無細胞DNA検査市場は何年を対象とし、2024年の市場規模は？
2024年の無細胞DNA検査市場規模は83億米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年の無細胞DNA検査市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年の無細胞DNA検査市場規模を予測しています。
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無細胞DNA（cfDNA）検査産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した、2025年の無細胞DNA（cfDNA）検査市場シェア、規模、収益成長率の統計です。無細胞DNA（cfDNA）検査の分析には、2025年から2030年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
