アクティブ植込み型医療機器市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 33.5 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 48.74 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 7.79% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるアクティブ植込み型医療機器市場分析
アクティブ植込み型医療機器市場規模は2025年に335億0000万米ドルを創出し、2030年までに487億4000万米ドルに達すると予測され、年平均成長率7.79%を記録します。平均寿命の延伸、電子機器の急速な小型化、拡大する償還制度により、患者の適格性が広がりながら技術採用サイクルが短縮されています。AI対応遠隔モニタリングの導入により偽心臓アラートが最大85%削減され、臨床医の作業負荷を軽減し長期デバイス使用への信頼を高めています。一方、EU医療機器規制（MDR）はクラスIII植込み器具の移行期限を2027年12月まで延長し、強固な品質システムを有する製造業者への需要を促進しています[1]欧州委員会、「医療機器規制移行更新」、ec.europa.eu。2024年の不足後における半導体サプライチェーンの安定化により、リードレスおよびワイヤレス・アーキテクチャに不可欠なサブセンチメーター部品の生産が回復しています[2]米国食品医薬品局、「画期的医療機器プログラム」、fda.gov。これらの動向が相まって、2030年まででアクティブ植込み型医療機器市場の着実な拡大軌道を強固にしています。
主要レポート要点
- 製品タイプ別では、植込み型除細動器が2024年のアクティブ植込み型医療機器市場シェアの31.23%でリードし、植込み型聴覚デバイスは2030年まで年平均成長率9.43%を記録する予測です。
- 用途別では、心血管疾患が2024年のアクティブ植込み型医療機器市場規模の55.34%を占め、聴覚損失治療は2030年まで年平均成長率10.67%で進展すると予測されます。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に63.56%の収益を支配し、専門クリニックおよびENTクリニックは2025年-2030年期間中に年平均成長率10.34%で拡大すると予想されます。
- 技術別では、MRI対応デバイスが2024年のアクティブ植込み型医療機器市場規模の40.56%を獲得し、リードレスおよびワイヤレスシステムは2030年まで年平均成長率9.54%で上昇する見込みです。
- 地域別では、北米が2024年に38.54%のシェアで優位を占め、アジア太平洋地域は年平均成長率8.76%で推移し、中国の量ベース調達と日本の超高齢化人口動態を反映しています。
世界のアクティブ植込み型医療機器市場トレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 心血管・神経・耳科疾患有病率の増加 | +1.8% | 世界的、高齢化OECD市場に集中 | 長期（≥4年） |
| 急速な小型化とMRI安全・リードレス設計革新 | +1.5% | 北米・EU主導、アジア太平洋地域の採用加速 | 中期（2-4年） |
| 植込み適格プールを拡大する高齢化人口 | +1.2% | 日本、ドイツ、イタリア、世界的波及 | 長期（≥4年） |
| OECDと中国における好ましい償還拡大 | +1.0% | OECD諸国と中国 | 中期（2-4年） |
| 実世界アウトカムを改善するAI対応遠隔モニタリングアルゴリズム | +0.9% | 北米・EUでの早期導入、アジア太平洋地域が追随 | 短期（≤2年） |
| 外科的摘出を不要にする画期的生体吸収性電子機器 | +0.4% | 米国、EU、選択的アジア太平洋センターの研究拠点 | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
心血管・神経・耳科疾患有病率の増加
心不全は世界で6400万人以上に影響を与え、心房細動は2030年までに先進市場で1790万例に達すると予想され、植込み型除細動器および同期化デバイスの需要を強化しています。パーキンソン病は世界で約1000万人の患者に影響を与え、リアルタイムで治療を調節する適応的深部脳刺激システムの採用を促進しています。WHOは2050年までに聴覚損失が7億人に影響すると予測しており、完全植込み型設計が美容的障壁を排除することで人工内耳使用が加速するトレンドです。併存疾患プロファイルも一般的になり、複数デバイス植込みを促し、アクティブ植込み型医療機器市場における持続的成長を支えています。
急速な小型化とMRI安全リードレス設計革新
リードレスペースメーカーは10年のバッテリー寿命を維持しながら1cm³未満の容積まで小型化し、AbbottのAVEIR二腔システムなどのデバイスは経静脈リードなしで房室ペーシング同期を実現しています。MRIプロトコルは条件付きから3テスラでの完全無制限スキャンまで進歩し、デバイス患者の長年の画像診断障壁を除去しています。Precision NeuroscienceのLayer 7皮質インターフェースは1,024本の毛髪のように細い電極を搭載し、現在実現可能な微細スケール製造の例証となっています。治療完了後に溶解する生体吸収性ペースメーカーは初回ヒト実行可能性試験を完了し、外科的摘出が不要になる将来を示唆しています。これらの進歩は感染リスクを低下させ、処置を簡素化し、患者選択を拡大し、アクティブ植込み型医療機器市場の勢いを強化しています。
植込み適格プールを拡大する高齢化人口
2030年までに65歳以上の世界人口は7億7100万人に達し、日本の高齢者割合は29%、欧州もそれに迫ります[3]国連、「世界人口予測2024年」、un.org。加齢関連不整脈、神経変性疾患、感覚欠損が集合的に心臓病学、神経学、耳鼻科専門分野における植込み需要を増加させています。経カテーテル技術により、以前は手術候補でなかった虚弱患者における低侵襲心室補助デバイス留置が可能になりました。人工内耳の候補基準は一側性難聴および中等度聴覚損失を含むまで拡大し、これまで普及が進んでいなかった適応症における潜在的ボリュームを押し上げています。政府および保険者は高齢成人の自立維持のためにこのような治療を奨励し、アクティブ植込み型医療機器市場の需要下限を確固たるものにしています。
OECDと中国における好ましい償還拡大
中国の量ベース調達（VoBP）プログラムは人工内耳価格を20万元から5万元まで削減し、国家医療保障基金下での適用資格を4倍に増加させました[4]国家医療保障局、「量ベース調達デバイスリスト」、nhsa.gov.cn。米国では、FDA画期的医療機器経路が新規植込み器具の審査サイクルを短縮し、並行してメディケア適用を促進し、適応的DBSと伝導系ペーシングの最近の承認に例証されています。EU MDRは初期の滞積にもかかわらず、最終的に証拠要件を標準化し多国間重複コストを削減し、欧州全体での大規模発売に利益をもたらします。価値ベースペイヤー契約は病院再入院を削減するデバイスに報酬を与え、アウトカムを改善する技術と財政的インセンティブを整合させています。これらの政策転換が集合的にアクティブ植込み型医療機器市場の予測可能な償還フローを支えています。
制約要因影響分析
| 制約要因影響分析 | 年平均成長率予測への影響（～%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 新興市場における高いデバイス・処置コスト | −1.1% | ラテンアメリカ、東南アジア、サハラ以南アフリカ | 中期（2-4年） |
| 承認期間を延長する厳格なサイバーセキュリティ・規制障壁 | −0.8% | 世界的、特にEU・米国 | 短期（≤2年） |
| 超小型部品の半導体供給ボトルネック | −0.6% | 世界の電子機器バリューチェーン | 短期（≤2年） |
| リチウム-ヨウ素化学に対するバッテリー材料持続可能性圧力 | −0.4% | 世界的、EU持続可能性義務に重点 | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
新興市場における高いデバイス・処置コスト
多くの低・中所得地域では、植込み器具価格が年間世帯収入を依然として上回り、普及は裕福な都市人口に限定されています。これらの経済圏の住民のわずか19%が基本診断にさえアクセスできず、システム的ケア格差を浮き彫りにしています。通貨切り下げがハード通貨で価格設定されたデバイスの輸入コストをさらに押し上げ、断片化した保険適用により大部分の支払いが自己負担となります。インドおよびブラジルの現地製造政策は税制優遇措置を提供していますが、高リスク植込みカテゴリーには専門クリーンルーム生産と知的財産ポートフォリオが必要であり、これを有する国内企業はほとんどありません。訓練不足が障壁を複合化し、植込み処置には電気生理学者と耳鼻科外科医が必要ですが、これらは主要病院に集中したままです。資金調達モデルが成熟するまで、コストは多数の新興地域でアクティブ植込み型医療機器市場を制限し続けるでしょう。
承認期間を延長する厳格なサイバーセキュリティ・規制障壁
2025年米国PATCH法は企業に対し、すべてのネットワーク接続植込み器具にリアルタイム脅威監視とソフトウェアパッチングを組み込むことを義務付け、設計複雑性と監査要件を増加させています。欧州では、わずか43の公告機関が約50万のデバイス書類を処理し、クラスIII植込み器具の認証タイムラインを24ヶ月まで延長しています。医療機器としてのソフトウェア規則は現在、組み込みAIアルゴリズムに対する独立臨床試験を要求し、小規模革新企業が吸収するのに苦労する財政的負荷となっています。市販後調査義務は100%の苦情追跡と年次性能更新を強制し、企業は専用の薬事監視チームへの投資を余儀なくされています。これらの層は、コンプライアンス・オーバーヘッドを吸収可能な多国籍企業へのシェア集約をもたらし、アクティブ植込み型医療機器市場への新規参入速度を抑制しています。
セグメント分析
製品タイプ別：除細動器がリード維持、聴覚デバイスが加速
植込み型除細動器は、約600万人の米国心不全患者における突然心停止死予防の救命的役割により、2024年のアクティブ植込み型医療機器市場規模の31.23%を獲得しました。皮下およびリードレス形式は感染リスクを削減しMRIアクセスを可能にし、安定した交換サイクルを維持しています。ペースメーカーは二腔リードレス設計が経静脈リードなしで複雑不整脈を矯正するようになり、関連性を保持しています。心室補助デバイスは、従来世代と比較して血栓症を削減し2年生存率を倍増させる磁気浮上ポンプから利益を得ています。
植込み型聴覚デバイスは完全植込み型人工内耳が重要試験に参入し外部プロセッサなしで24時間音響を約束するため、2030年まで9.43%の年平均成長率で最速軌道を記録します。MED-ELのTICI実行可能性研究からの初期データは標準モデルと同等の音声認識と高い患者満足度を示しました。神経刺激装置も過刺激を89%削減するクローズドループ機能から恩恵を受け、埋込み型ループレコーダーと薬物注入ポンプは個別化慢性疾患管理から利益を得ています。これらの動向は集合的に製品多様性を深め、アクティブ植込み型医療機器市場の将来性を確保します。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
用途別：心血管の優位性が聴覚損失による破綻に直面
心血管疾患は心不全有病率の拡大と伝導系ペーシングおよび同期化の適応症拡大により、2024年のアクティブ植込み型医療機器市場規模の55.34%を維持しました。AbbottのTriClipデバイスは中等度以上の三尖弁逆流を84%削減し、カンザスシティ心筋症質問票スコアを改善し、構造心疾患の機会を強調しました。適応的深部脳刺激が以前は治療抵抗性だったパーキンソン病サブタイプまで臨床的利益を拡大するため、神経学的用途は安定しています。
WHOが7億人の罹患者を予測し、完全植込み型ソリューションが長年の偏見を排除するため、聴覚損失治療は2030年まで10.67%の年平均成長率で成長しています。慢性疼痛管理では投薬量を自動調整するAI駆動脊髄刺激装置の採用が増加し、オピオイド依存を削減しています。クローズドループインスリン送達などの内分泌使用例は、アクティブ植込み型医療機器市場に新たなボリュームを注入する可能性がある新興隣接分野を示しています。
エンドユーザー別：病院が規模を保持、専門センターが上回る
病院は複雑な心室補助または二腔リードレス植込みに対応する広範なインフラ、集中治療サポート、教育提携により、2024年に63.56%の収益を支配しました。学術医療センターは早期採用者のハブとして機能し、処置学習曲線が平坦化すると地域施設への普及を加速します。
低侵襲技術がペースメーカーおよび人工内耳留置における日帰り退院を可能にするため、専門クリニックおよびENTクリニックは年平均成長率10.34%で上昇すると予測されます。外来手術センターは現在、局所麻酔下で簡単なバッテリー交換およびループレコーダー挿入を安全に管理しています。接続型心臓モニターとクラウド分析を通じてホームケア分野が開放され、病院フットプリントを縮小しながらアクティブ植込み型医療機器市場を拡大する分散型フォローアップ経路を創出しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
技術別：MRI対応デバイスが優位、ワイヤレスアプローチが急増
MRI対応プラットフォームは、無制限画像診断が腫瘍学または筋骨格系スキャンを必要とする患者の重要な治療障壁を除去するため、2024年に40.56%のシェアを占めました。Abbottの待機なし技術は従来の植込み後6週間保留を排除し、患者スループットを向上させました。
リードレスおよびワイヤレスシステムは、従来植込み器具の2-3%で発生し費用のかかる再手術を要求するリード断裂からの解放により、年平均成長率9.54%を予測されます。AbbottのAVEIR二デバイス通信は物理的リードなしでマルチポイントペーシングを証明し、充電可能または生体吸収性電源は将来的摘出を削減することを約束します。従来デバイスは価格感応性地域で持続しますが、規模の経済がプレミアム技術コストを押し下げることで徐々に代替され、世界規模のアクティブ植込み型医療機器市場を拡大しています。
地理的分析
北米は2024年売上の38.54%を占め、画期的医療機器のメディケア適用と学術界、産業界、ベンチャー・キャピタルを結ぶ高密度エコシステムに支えられました。FDA画期的医療機器経路は心臓および神経デバイス承認を平均150日未満に圧縮し、迅速な臨床医採用を可能にしています。強固な償還と確立された紹介ネットワークがリードレスペーシングと適応的DBSシステムの高い処置ボリュームを支えています。しかし価値ベース支払イニシアティブがサプライヤーに縦断的コストオフセットの証拠提示を圧力をかけており、アクティブ植込み型医療機器市場の価格構造を再構成する可能性があるリスク共有契約を到来させています。
アジア太平洋地域は、中国のVoBPコストリセットと2017年以降の270の革新的植込み器具の国家薬品監督管理局承認加速により、2025年-2030年間に年平均成長率8.76%で成長する予定です。日本の超高齢化社会は小型・長寿命デバイスの需要を促進し、韓国の先進製造能力は主要輸出拠点としての地位を確立しています。インドの生産連動インセンティブ制度は世界OEMによる現地最終組み立て設立を誘致し、物流コストを削減し広範な地域アクセスを支援しています。これらの変化はアクティブ植込み型医療機器市場におけるアジア太平洋地域の重みを高め、世界サプライヤーの規模効率を創出します。
欧州は認証を遅延させるが最終的に証拠基準を調和させるMDR移行ボトルネックをナビゲートしています。ドイツは電気生理学の最大拠点であり続け、フランスのデジタルヘルス償還フレームワークはAIリンク植込み器具を優遇します。ブレグジットは並行UK承認経路を追加し、二地域発売の計画複雑性を増加させています。それにもかかわらず、大陸の高齢化人口動態と全般的適用はなお安定したデバイス需要を保証します。公告機関能力が正常化すれば、抑制された承認が新製品のリリースをもたらし、アクティブ植込み型医療機器市場における欧州の地位を強化する可能性があります。
競合環境
アクティブ植込み型医療機器市場は中程度の集中度で、Medtronic、Abbott、Boston Scientificが集合的に世界収益の55%近くにアプローチしています。これらの多国籍企業は年間20億米ドル以上のR&D予算を展開し、マイクロ電子供給を確保する垂直統合製造を運営しています。AI強化治療が核心的差別化要因となっています：MedtronicのBrainSense適応的DBSは感知神経活動に基づいて刺激を調整する初回クローズドループパーキンソン植込み器具で、手動再プログラミングなしで症状制御を改善しています。
戦略的買収がポートフォリオを再構成しています。StrykerのInari Medicalに対する49億米ドル入札は、機械的血栓摘出術と末梢介入への植込み範囲を拡大します。Globus MedicalのNevroに対する2億5000万米ドル購入は高周波神経調節資産を脊椎フランチャイズに持ち込みます。Boston ScientificのSilk Road Medical買収は脳卒中予防のための経頸動脈アクセスにおける存在感を強化し、クロスセリング深度を向上させます。
新興企業は完全植込み型人工内耳、生体吸収性スキャフォールド、ワイヤレス脳-コンピュータインターフェースなどの新分野を押し進めています。しかし、厳格化するサイバーセキュリティ、MDRコンプライアンス、資本集約性が参入障壁を高め、既存企業が破壊的規模が達成される前にこれらのアプローチを統合する時間を与えています。ソフトウェア、電力管理、生体適合材料の収束は、今後10年間のアクティブ植込み型医療機器市場内での競合再編を決定する可能性があります。
アクティブ植込み型医療機器業界リーダー
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Medtronic plc
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Abbott Laboratories
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Boston Scientific Corporation
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Cochlear Limited
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BIOTRONIK SE & Co. KG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
業界の最近の動向
- 2025年6月：FDA、黄斑毛細血管拡張症2型の治療で毛様体神経栄養因子を送達するENCELTO植込み器具を承認、初の細胞ベース神経保護眼科植込み器具を刻印。
- 2025年6月：Stryker、49億米ドルでInari Medical買収契約に署名、ポートフォリオに機械的血栓摘出ソリューションを追加。
- 2024年4月：Abbott、伝導系ペーシングICDリード技術を評価するASCEND CSP試験を開始。
- 2024年4月：Precision Neuroscience、1,024電極を持つLayer 7ワイヤレス皮質インターフェースのFDA認可を取得。
- 2025年3月：Envoy Medical、Acclaim完全植込み型人工内耳重要研究に最初の参加者を登録。
世界のアクティブ植込み型医療機器市場レポート範囲
レポートの範囲によると、アクティブ植込み型医療機器とは、外科的または医学的に人体に全部または一部を導入される、または医学的介入により自然開口部に導入されることを意図し、処置後に残存することを意図したあらゆるアクティブ医療機器を指します。アクティブ植込み型医療機器市場は製品別（植込み型除細動器、植込み型心臓ペースメーカー、心室補助デバイス、植込み型心臓モニター/埋込み型ループレコーダー、神経刺激装置、植込み型聴覚デバイス、その他）および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは世界の主要地域17ヶ国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（米ドル百万）を提供しています。
| ペースメーカー | |
| 植込み型除細動器（ICD） | |
| 心室補助デバイス（VAD） | |
| 神経刺激装置 | 脊髄刺激装置 |
| 深部脳刺激装置 | |
| 迷走神経刺激装置 | |
| 仙骨神経刺激装置 | |
| 植込み型聴覚デバイス | 人工内耳 |
| 骨固定型聴覚システム | |
| 埋込み型ループレコーダー | |
| 植込み型薬物注入ポンプ |
| 心血管疾患 |
| 神経疾患 |
| 聴覚損失 |
| 慢性疼痛管理 |
| 内分泌・代謝（例：糖尿病） |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| 専門・ENTクリニック |
| ホームケア設定 |
| MRI対応デバイス |
| 従来型デバイス |
| リードレス・ワイヤレス植込み器具 |
| 充電可能・生体吸収性電源システム |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | ペースメーカー | |
| 植込み型除細動器（ICD） | ||
| 心室補助デバイス（VAD） | ||
| 神経刺激装置 | 脊髄刺激装置 | |
| 深部脳刺激装置 | ||
| 迷走神経刺激装置 | ||
| 仙骨神経刺激装置 | ||
| 植込み型聴覚デバイス | 人工内耳 | |
| 骨固定型聴覚システム | ||
| 埋込み型ループレコーダー | ||
| 植込み型薬物注入ポンプ | ||
| 用途別 | 心血管疾患 | |
| 神経疾患 | ||
| 聴覚損失 | ||
| 慢性疼痛管理 | ||
| 内分泌・代謝（例：糖尿病） | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術センター | ||
| 専門・ENTクリニック | ||
| ホームケア設定 | ||
| 技術別 | MRI対応デバイス | |
| 従来型デバイス | ||
| リードレス・ワイヤレス植込み器具 | ||
| 充電可能・生体吸収性電源システム | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
アクティブ植込み型医療機器市場の現在の規模はどれくらいですか？
アクティブ植込み型医療機器市場は2025年に335億米ドルを創出し、2030年までに487.4億米ドルに到達すると予測されています。
市場の最大シェアを占める製品セグメントはどれですか？
植込み型除細動器が2024年のアクティブ植込み型医療機器市場シェアの31.23%でリードしました。
アクティブ植込み型医療機器で最も急速に成長している地域はどこですか？
アジア太平洋地域は、中国の量ベース調達と日本の高齢化人口に牽引され、2025年-2030年間に年平均成長率8.76%で拡大すると予測されています。
AI対応機能は市場にどのような影響を与えていますか？
AI駆動遠隔モニタリングは偽心臓アラートを最大85%削減し、心臓病学と神経学における次世代植込み器具のより広範な採用を促進しています。
従来の植込み器具設計を最も破壊している技術トレンドは何ですか？
経静脈リードと関連合併症を排除するリードレスおよびワイヤレス植込み器具は年平均成長率9.54%で進歩し、デバイス選択基準を再構成しています。
専門およびENTクリニックがデバイス植込みで急速な成長を示すのはなぜですか？
低侵襲技術により多くの処置で日帰り退院が可能になり、専門クリニックが高ボリューム植込みを効率的に実施でき、この設定で年平均成長率10.34%を促進しています。
最終更新日:
