Taille et parts du marché de la fabrication pharmaceutique

Marché de la fabrication pharmaceutique (2026 - 2031)
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Analyse du marché de la fabrication pharmaceutique par Mordor Intelligence

La taille du marché de la fabrication pharmaceutique était évaluée à 505,97 milliards USD en 2025, est estimée à 549,20 milliards USD en 2026, et devrait croître jusqu'à 881,52 milliards USD d'ici 2031, enregistrant un CAGR de 9,93 % au cours de la période de prévision (2026–2031). Un pivot vers des lignes de production continues, à usage unique et dotées de l'intelligence artificielle raccourcit les délais de cycle, réduit les taux de défauts et déplace les tests de libération réglementaire en amont. Plus de 300 milliards USD d'investissements en greenfield et brownfield ont été injectés dans des expansions de capacité entre 2024 et début 2026, menés par le développement multi-sites de 27 milliards USD d'Eli Lilly and Company et la poussée de 50 milliards USD d'AstraZeneca dans les produits biologiques. L'initiative FRAME de la FDA américaine, lancée en 2024, intègre les tests de libération en temps réel dans les examens d'installations et a déjà réduit le délai de mise sur le marché des sponsors qualifiés jusqu'à 2 ans. Les approbations de biosimilaires, les programmes d'API localisés et les lignes existantes optimisées par l'IA se combinent pour maintenir le marché de la fabrication pharmaceutique sur une trajectoire de croissance structurellement plus élevée que lors de la décennie précédente.

Principaux enseignements du rapport

  • Par type de molécule, les médicaments conventionnels ont dominé avec 52,20 % des revenus en 2025, tandis que les produits biologiques et biosimilaires devraient enregistrer un CAGR de 10,57 % jusqu'en 2031.
  • Par mode de fabrication, les organisations de fabrication sous contrat ont capturé 59,51 % du volume de 2025, et le même segment devrait croître à un CAGR de 10,62 % jusqu'en 2031.
  • Par formulation, les comprimés ont représenté 31,13 % des revenus de 2025, tandis que les injectables progressent à un CAGR de 11,31 % portés par la demande en GLP-1 et en CAR-T.
  • Par technologie de fabrication, le traitement par lots a représenté 71,74 % des dépenses de 2025, mais les plateformes continues s'étendront à un CAGR de 11,20 % jusqu'en 2031.
  • Par application, les thérapies oncologiques ont représenté 29,47 % des revenus de 2025 ; ce même segment est le segment à la croissance la plus rapide, avec un CAGR de 11,62 % jusqu'en 2031.
  • Par type de prescription, les médicaments sur ordonnance ont représenté 85,83 % du volume de 2025, tandis que les produits en vente libre sont prévus pour un CAGR de 11,14 % jusqu'en 2031.
  • Par géographie, l'Amérique du Nord a détenu 36,53 % des revenus en 2025, mais l'Asie-Pacifique devrait progresser à un CAGR de 11,14 % durant 2026-2031.

Remarque : Les chiffres de la taille du marché et des prévisions de ce rapport sont générés à l’aide du cadre d’estimation propriétaire de Mordor Intelligence, mis à jour avec les données et analyses les plus récentes disponibles en 2026.

Analyse des segments

Par type de molécule : les produits biologiques reconfigurent l'allocation des capitaux

Les produits biologiques et biosimilaires devraient dépasser le marché plus large de la fabrication pharmaceutique, progressant à un CAGR de 10,57 % jusqu'en 2031 sur la base des expirations de brevets d'anticorps blockbusters. Les médicaments conventionnels ont encore capturé 52,20 % des revenus de 2025, mais la pression sur les prix dans le cadre de la loi sur la réduction de l'inflation tempère leurs perspectives. La taille du marché de la fabrication pharmaceutique liée aux lancements de biosimilaires a atteint 22 milliards USD en ventes de référence adressables en 2025, stimulant les ajouts de capacité chez Samsung Biologics et Lonza.

Les usines de petites molécules bénéficient des directives de traitement continu ICH Q13 de la FDA, qui suppriment les délais de 30 jours une fois que les analyses en ligne sont validées, réduisant ainsi le fonds de roulement. En revanche, les lignes de produits biologiques font face à des obstacles liés à la chaîne du froid et à la comparabilité, centralisant la part de marché de la fabrication pharmaceutique parmi les principaux CDMO. Les 720 000 litres combinés de nouvel espace de bioréacteur d'AstraZeneca et de Novo Nordisk reflètent le basculement vers la demande en anticorps monoclonaux à grand volume et en GLP-1.

Marché de la fabrication pharmaceutique : part de marché par type de molécule
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Par mode de fabrication : les lignes en interne gagnent en dynamisme

Les sponsors ont récupéré des marges en réintégrant certains actifs à haute valeur ajoutée en interne, offrant à la production en interne une perspective de CAGR de 8,86 %. Malgré la détention par les CDMO de 59,51 % du débit de 2025, les expansions importantes d'Eli Lilly and Company et de Pfizer témoignent d'un appétit au niveau du conseil d'administration pour le contrôle après les perturbations de l'ère pandémique. Pour les produits biologiques blockbusters avec des ventes annuelles dépassant 2 milliards USD, les usines internes évitent une érosion des frais CDMO de 15 à 20 % et réduisent le risque de fuite de propriété intellectuelle. 

Les partenaires contractuels pivotent vers des niveaux de complexité supérieurs dans le CAR-T et l'ARNm, réservant des créneaux premium pluriannuels qui protègent l'utilisation. Le programme de technologies de fabrication avancées de la FDA, qui a émis 12 désignations en 2025, récompense désormais à la fois les CDMO et les sponsors en interne qui adoptent des systèmes continus et à usage unique, maintenant un terrain de jeu dynamique.

Par formulation : les injectables captent la vague des produits biologiques

Alors que les comprimés ont contribué à 31,13 % des revenus de 2025, les injectables sont prévus à un CAGR de 11,31 % car le remplissage-finition stérile soutient la hausse des produits biologiques, des thérapies GLP-1 et oncologiques. Le marché de la fabrication pharmaceutique pour les injectables continue de s'étendre malgré les pénuries persistantes de flacons et de bouchons, qui poussent les délais de livraison à 6 mois. 

La technologie des formes solides orales évolue grâce à l'impression 3D, comme en témoignent les extensions de dosage Spritam d'Aprecia approuvées par la FDA. Pourtant, l'adoption reste limitée à la neurologie en raison d'un débit plus lent et des coûts de maintenance des buses. Les directives 2024 de l'EMA sur les produits combinés ont augmenté les dépenses en capital pour les programmes d'auto-injecteurs de 5 à 8 millions USD par actif, mais ont amélioré l'observance des patients et la différenciation concurrentielle. 

Marché de la fabrication pharmaceutique : part de marché par formulation
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Par technologie de fabrication : les lignes continues brisent la domination du traitement par lots

Les systèmes par lots représentaient encore 71,74 % des dépenses de 2025, mais les lignes continues ont affiché la croissance la plus élevée à un CAGR de 11,20 % car elles réduisent les coûts unitaires de 20 à 30 % et accélèrent les tests de libération. Vingt-deux des 38 désignations de technologie émergente de la FDA en 2025 ont soutenu des plateformes entièrement continues avec intégration embarquée. 

Le matériel à usage unique, présent dans 68 % des installations de bioréacteurs de 2025, soutient à la fois les cycles de produits biologiques par lots et continus en réduisant la validation du nettoyage et les temps d'arrêt. Vertex a réduit de moitié les délais de livraison pour sa franchise de mucoviscidose en convertissant deux lignes par lots en opérations continues, libérant 120 millions USD de fonds de roulement. La modernisation coûte en moyenne entre 50 et 80 millions USD par ligne, un obstacle pour les petites entreprises de génériques.

Par application : les thérapies neurologiques stimulent les capacités spécialisées

L'oncologie est l'application à la croissance la plus rapide, progressant à un CAGR de 11,62 % jusqu'en 2031. L'oncologie, avec 29,47 % des revenus de 2025, maintient son leadership en termes d'échelle, mais les composés ultra-puissants exigent un confinement inférieur à 5 microgrammes, augmentant les budgets de conformité. 

Eli Lilly and Company a alloué 40 % de son expansion de 27 milliards USD aux suites de neurologie et d'oncologie situées à proximité des centres de perfusion, reflétant les directives de la FDA sur la fabrication décentralisée. Les pilotes CAR-T au point de soins de Novartis et Gilead ont réduit les délais veine à veine à moins de deux semaines, illustrant comment le marché de la fabrication pharmaceutique peut bénéficier de nœuds distribués.

Par type de prescription : les médicaments en vente libre progressent avec l'expansion des soins personnels

Les produits sur ordonnance représentaient 85,83 % du volume de 2025, mais les médicaments en vente libre croîtront de 11,14 % annuellement à mesure que l'Europe et l'Asie-Pacifique reclassifient certains antihistaminiques et inhibiteurs de la pompe à protons. La part de marché de la fabrication pharmaceutique pour les formats en vente libre s'élargira car les circuits grand public contournent les remises des gestionnaires de prestations pharmaceutiques et permettent une image de marque premium. 

La conformité aux emballages inviolables pour les médicaments en vente libre ajoute 5 à 8 % au coût unitaire mais ouvre le commerce électronique direct aux consommateurs. Le Japon a ajouté 12 principes actifs en vente libre en 2024, et l'Australie a raccourci les examens des produits biologiques en collaboration avec la TGA, incitant les sponsors à adopter des formes d'administration adaptées aux consommateurs.

Marché de la fabrication pharmaceutique : part de marché par type de prescription
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Analyse géographique

L'Amérique du Nord a généré 36,53 % des revenus de 2025, ancrée par des pôles de produits biologiques à haute valeur ajoutée en Indiana, au Massachusetts et en Caroline du Nord. Le marché de la fabrication pharmaceutique de la région bénéficie de régimes de propriété intellectuelle favorables et d'une vague d'investissements de 150 milliards USD couvrant 2024-2026, menée par Eli Lilly and Company et Novo Nordisk. Le Canada et le Mexique tirent parti de l'ACEUM pour rationaliser les flux d'API, mais les usines de génériques mexicaines ont reçu 14 lettres d'avertissement de la FDA durant 2024-2025, signalant des vents contraires en matière de conformité.

L'Asie-Pacifique est le théâtre à la croissance la plus rapide, projetée à un CAGR de 11,14 %, portée par les incitations PLI de 2 milliards USD de l'Inde et la poussée de la Chine pour localiser les vaccins à ARNm après les chocs de la chaîne d'approvisionnement de 2024. Samsung Biologics a ajouté 360 000 litres de capacité et domine désormais le classement mondial des volumes CDMO, soulignant les gains d'échelle de la région. Le parcours simplifié de la TGA australienne pour les produits biologiques a réduit les délais d'examen à 180 jours, incitant CSL Behring à construire une usine de plasma de 530 millions USD à Melbourne. 

L'Europe bénéficie du crédit d'impôt sur les dépenses en capital de 25 % de la loi sur les médicaments essentiels, attirant Pfizer et Novartis à investir un total combiné de 2,4 milliards USD dans des sites d'API en Allemagne et en Suisse. Le Fonds d'investissement public d'Arabie Saoudite prévoit une installation biologique de 500 millions USD pour renforcer l'autosuffisance régionale, tandis que le régime de prix de référence du Brésil comprime les marges mais stimule le volume local de génériques. 

CAGR du marché de la fabrication pharmaceutique (%), taux de croissance par région
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Paysage concurrentiel

La concurrence est fragmentée dans les formes solides orales et les génériques, regroupant plus de 200 acteurs régionaux, mais concentrée dans les produits biologiques, où Lonza, Catalent, Samsung Biologics et Fujifilm Diosynth dominent la capacité en anticorps monoclonaux et en thérapie cellulaire. L'intégration verticale s'accélère ; les investissements en interne d'Eli Lilly and Company récupèrent jusqu'à 20 % de marge brute par rapport à la sous-traitance aux CDMO. 

L'adoption technologique est le principal facteur de différenciation. Les programmes FRAME et Technologie émergente de la FDA ont accordé 38 désignations en 2025, reconnaissant les lignes continues et dotées de l'IA qui peuvent comprimer les délais de lancement jusqu'à 2 ans. Les dépôts de brevets pour les systèmes continus intégrés ont bondi de 34 % en 2025, menés par Pfizer, Novartis et Vertex, soulignant la course à l'innovation.

De nouveaux entrants tels que Resilience et Multiply Labs ont levé des capitaux importants en 2024-2025 pour construire respectivement des usines nativement numériques et des lignes de gélules robotisées, illustrant des niches d'espace blanc autour de la fabrication en micro-lots et spécifique aux patients. La cybersécurité est un avantage concurrentiel émergent ; les directives FDA de 2024 imposent désormais une nomenclature logicielle pour les technologies analytiques de procédé connectées, augmentant les dépenses de conformité de 12 à 15 % pour les CDMO de taille intermédiaire, mais protégeant les acteurs établis disposant de systèmes informatiques matures.

Leaders du secteur de la fabrication pharmaceutique

  1. Pfizer Inc.

  2. AstraZeneca

  3. Sanofi

  4. F. Hoffmann-La Roche Ltd

  5. Eli Lilly and Company

  6. *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
Marché de la fabrication pharmaceutique
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Développements récents du secteur

  • Février 2026 : Lupin a lancé des gélules à libération prolongée de Topiramate en quatre dosages sur le marché américain après avoir obtenu l'approbation ANDA de la FDA.
  • Février 2026 : PharmaEssentia a approuvé un investissement de 46 millions USD pour établir une usine à Porto Rico afin de soutenir l'approvisionnement mondial en BESREMi (ropeginterféron alfa-2b).

Table des matières du rapport sur le secteur de la fabrication pharmaceutique

1. Introduction

  • 1.1 Hypothèses de l'étude et définition du marché
  • 1.2 Périmètre de l'étude

2. Méthodologie de recherche

3. Résumé exécutif

4. Paysage du marché

  • 4.1 Aperçu du marché
  • 4.2 Moteurs du marché
    • 4.2.1 Hausse des investissements en R&D par les grandes entreprises pharmaceutiques
    • 4.2.2 Intégration de l'automatisation basée sur l'IA dans les lignes existantes
    • 4.2.3 Montée en puissance des biosimilaires après les principales expirations de brevets
    • 4.2.4 Relocalisation et localisation de la capacité d'API
    • 4.2.5 Lignes micro-lots décentralisées pour les médicaments personnalisés
    • 4.2.6 Impression 3D de comprimés sans chaleur ni solvant
  • 4.3 Contraintes du marché
    • 4.3.1 Pression mondiale sur les prix des médicaments et maîtrise des coûts
    • 4.3.2 Fragilité de la chaîne d'approvisionnement en intrants critiques
    • 4.3.3 Pénurie de solvants recyclés de qualité BPF
    • 4.3.4 Responsabilité en matière de cybersécurité dans les usines connectées
  • 4.4 Environnement réglementaire
  • 4.5 Perspectives technologiques
  • 4.6 Les cinq forces de Porter
    • 4.6.1 Pouvoir de négociation des fournisseurs
    • 4.6.2 Pouvoir de négociation des acheteurs
    • 4.6.3 Menace des nouveaux entrants
    • 4.6.4 Menace des substituts
    • 4.6.5 Rivalité concurrentielle

5. Taille du marché et prévisions de croissance (valeur, USD)

  • 5.1 Par type de molécule
    • 5.1.1 Produits biologiques et biosimilaires
    • 5.1.2 Médicaments conventionnels
  • 5.2 Par mode de fabrication
    • 5.2.1 En interne
    • 5.2.2 CMO / CDMO
  • 5.3 Par formulation
    • 5.3.1 Comprimés
    • 5.3.2 Gélules
    • 5.3.3 Injectables
    • 5.3.4 Topiques et transdermiques
    • 5.3.5 Sprays nasaux et pulmonaires
    • 5.3.6 Autres
  • 5.4 Par technologie de fabrication
    • 5.4.1 Traitement par lots
    • 5.4.2 Continu
    • 5.4.3 À usage unique
  • 5.5 Par application
    • 5.5.1 Oncologie
    • 5.5.2 Diabète
    • 5.5.3 Cardiovasculaire
    • 5.5.4 Neurologie
    • 5.5.5 Respiratoire
    • 5.5.6 Autres
  • 5.6 Par type de prescription
    • 5.6.1 Sur ordonnance
    • 5.6.2 En vente libre (OTC)
  • 5.7 Par géographie
    • 5.7.1 Amérique du Nord
    • 5.7.1.1 États-Unis
    • 5.7.1.2 Canada
    • 5.7.1.3 Mexique
    • 5.7.2 Europe
    • 5.7.2.1 Allemagne
    • 5.7.2.2 Royaume-Uni
    • 5.7.2.3 France
    • 5.7.2.4 Italie
    • 5.7.2.5 Espagne
    • 5.7.2.6 Reste de l'Europe
    • 5.7.3 Asie-Pacifique
    • 5.7.3.1 Chine
    • 5.7.3.2 Inde
    • 5.7.3.3 Japon
    • 5.7.3.4 Australie
    • 5.7.3.5 Corée du Sud
    • 5.7.3.6 Reste de l'Asie-Pacifique
    • 5.7.4 Moyen-Orient et Afrique
    • 5.7.4.1 CCG
    • 5.7.4.2 Afrique du Sud
    • 5.7.4.3 Reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
    • 5.7.5 Amérique du Sud
    • 5.7.5.1 Brésil
    • 5.7.5.2 Argentine
    • 5.7.5.3 Reste de l'Amérique du Sud

6. Paysage concurrentiel

  • 6.1 Concentration du marché
  • 6.2 Analyse des parts de marché
  • 6.3 Profils d'entreprises (comprend un aperçu au niveau mondial, un aperçu au niveau du marché, les segments principaux, les données financières disponibles, les informations stratégiques, le classement/la part de marché, les produits et services, les développements récents)
    • 6.3.1 AbbVie Inc
    • 6.3.2 Amgen
    • 6.3.3 AstraZeneca plc
    • 6.3.4 BMS
    • 6.3.5 Boehringer Ingelheim
    • 6.3.6 Catalent
    • 6.3.7 Cipla
    • 6.3.8 GSK plc
    • 6.3.9 Lilly
    • 6.3.10 Lonza
    • 6.3.11 Merck & Co
    • 6.3.12 Novartis
    • 6.3.13 Novo Nordisk
    • 6.3.14 Pfizer Inc
    • 6.3.15 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 6.3.16 Sanofi SA
    • 6.3.17 Sun Pharma
    • 6.3.18 Takeda
    • 6.3.19 Teva

7. Opportunités de marché et perspectives d'avenir

  • 7.1 Évaluation des espaces blancs et des besoins non satisfaits

Périmètre du rapport mondial sur le marché de la fabrication pharmaceutique

Selon le périmètre du rapport, la fabrication pharmaceutique est la production à l'échelle industrielle de médicaments pharmaceutiques au sein de l'industrie pharmaceutique. La fabrication de médicaments peut être décomposée en opérations unitaires, telles que le broyage, la granulation, l'enrobage et la compression de comprimés. 

Le marché de la fabrication pharmaceutique est segmenté par type de molécule, mode de fabrication, formulation, technologie de fabrication, application, type de prescription et géographie. Par type de molécule, le marché est segmenté en produits biologiques et biosimilaires et médicaments conventionnels. Par type de développement de médicaments, le marché est segmenté en sous-traitance et en interne. Par mode de fabrication, le marché est segmenté en interne et CMO / CDMO. Par formulation, le marché est segmenté en comprimés, gélules, injectables, topiques et transdermiques, sprays nasaux et pulmonaires, et autres. Par technologie de fabrication, le marché est segmenté en traitement par lots, continu et à usage unique. Par application, le marché est segmenté en oncologie, diabète, cardiovasculaire, neurologie, respiratoire et autres. Par type de prescription, le marché est segmenté en médicaments sur ordonnance et médicaments en vente libre. Par géographie, le marché est segmenté en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique, et Amérique du Sud. Le rapport de marché couvre également les tailles de marché estimées et les tendances du marché pour 17 pays dans les principales régions du monde. Le rapport offre la valeur du marché (en USD) pour les segments ci-dessus.

Par type de molécule
Produits biologiques et biosimilaires
Médicaments conventionnels
Par mode de fabrication
En interne
CMO / CDMO
Par formulation
Comprimés
Gélules
Injectables
Topiques et transdermiques
Sprays nasaux et pulmonaires
Autres
Par technologie de fabrication
Traitement par lots
Continu
À usage unique
Par application
Oncologie
Diabète
Cardiovasculaire
Neurologie
Respiratoire
Autres
Par type de prescription
Sur ordonnance
En vente libre (OTC)
Par géographie
Amérique du NordÉtats-Unis
Canada
Mexique
EuropeAllemagne
Royaume-Uni
France
Italie
Espagne
Reste de l'Europe
Asie-PacifiqueChine
Inde
Japon
Australie
Corée du Sud
Reste de l'Asie-Pacifique
Moyen-Orient et AfriqueCCG
Afrique du Sud
Reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
Amérique du SudBrésil
Argentine
Reste de l'Amérique du Sud
Par type de moléculeProduits biologiques et biosimilaires
Médicaments conventionnels
Par mode de fabricationEn interne
CMO / CDMO
Par formulationComprimés
Gélules
Injectables
Topiques et transdermiques
Sprays nasaux et pulmonaires
Autres
Par technologie de fabricationTraitement par lots
Continu
À usage unique
Par applicationOncologie
Diabète
Cardiovasculaire
Neurologie
Respiratoire
Autres
Par type de prescriptionSur ordonnance
En vente libre (OTC)
Par géographieAmérique du NordÉtats-Unis
Canada
Mexique
EuropeAllemagne
Royaume-Uni
France
Italie
Espagne
Reste de l'Europe
Asie-PacifiqueChine
Inde
Japon
Australie
Corée du Sud
Reste de l'Asie-Pacifique
Moyen-Orient et AfriqueCCG
Afrique du Sud
Reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
Amérique du SudBrésil
Argentine
Reste de l'Amérique du Sud

Questions clés auxquelles le rapport répond

Quelle sera la taille du marché de la fabrication pharmaceutique d'ici 2031 ?

Il devrait atteindre 881,52 milliards USD d'ici 2031, reflétant un CAGR de 9,93 % de 2026 à 2031.

Pourquoi les lignes de fabrication continue gagnent-elles en popularité ?

Elles raccourcissent les cycles de libération de 30 jours à moins de 5 jours, réduisent les coûts unitaires jusqu'à 30 %, et bénéficient d'un examen accéléré de la FDA dans le cadre du programme FRAME.

Qu'est-ce qui stimule l'expansion des capacités en Asie-Pacifique ?

Les incitations PLI de l'Inde, la localisation des vaccins en Chine et les constructions de bioréacteurs de Samsung Biologics soutiennent ensemble un CAGR de 10,66 % pour la région.

Comment la réforme des prix des médicaments affecte-t-elle l'investissement en capital ?

Les négociations Medicare et les retards HTA européens compriment les marges, orientant les sponsors vers des systèmes continus et à usage unique rentables malgré des dépenses initiales élevées.

Quelle tendance technologique offre des opportunités d'espace blanc ?

Les plateformes de micro-lots décentralisés et de dosage imprimé en 3D permettent des thérapies personnalisées et des dosages spécifiques aux patients avec une empreinte d'installation réduite.

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