Analyse du marché américain des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)
Le marché américain des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) devrait enregistrer un TCAC de 9,5 % au cours de la période de prévision.
La pandémie de COVID-19 a eu un impact sur lensemble de la chaîne dapprovisionnement pharmaceutique, en plus de perturber lapprovisionnement en API en provenance dInde et de Chine. Selon la FDA en août 2021, les États-Unis comptent moins de 5 % de sites API. Plus de 80 % des principes actifs sont utilisés dans des domaines thérapeutiques critiques, et des médicaments vitaux ont été importés de Chine et dInde. Selon la même source, une grande pénurie de produits pharmaceutiques actifs a été signalée dans le pays alors que le gouvernement indien a temporairement interdit lexportation de 26 médicaments, dont lacétaminophène et plusieurs antibiotiques. Plus de 40 fabricants chinois ont également été soumis à des restrictions nationales. Cela a eu un impact sur la croissance du marché pendant la pandémie aux États-Unis. Cependant, le gouvernement des États-Unis est engagé dans lélaboration de politiques visant à mettre en place des sites de fabrication dAPI dans le pays, ce qui pourrait prendre beaucoup de temps. Ainsi, avec les restrictions levées et la reprise des activités dimport-export, les États-Unis continuent dimporter des médicaments essentiels, ainsi que des principes actifs pour la fabrication de médicaments dautres pays afin de lutter contre la pénurie de médicaments. Ainsi, le marché étudié devrait croître au cours de la période de prévision.
Certains facteurs propulsant la croissance du marché sont la prévalence croissante des troubles infectieux, génétiques, cardiovasculaires et autres maladies chroniques, ladoption croissante de produits biologiques et biosimilaires, et la prévalence croissante du cancer, ainsi que la sophistication croissante de la recherche sur les médicaments oncologiques.
La prévalence et le fardeau croissants des maladies chroniques, des maladies infectieuses et des troubles génétiques stimulent la demande de médicaments efficaces et sûrs. En raison de ce facteur, la demande dingrédients pharmaceutiques actifs augmente, ce qui devrait alimenter la croissance du marché. Par exemple, selon les données publiées par le CDC, en avril 2022, environ 58,5 millions dadultes américains souffrent darthrite et environ 25,7 millions dadultes sont limités dans leurs activités habituelles. Ce nombre devrait atteindre 35 millions dici 2040. De plus, selon les statistiques de 2022 publiées par la FID, environ 32 millions de personnes souffraient de diabète en 2021 aux États-Unis, et ce nombre devrait atteindre 34,7 millions et 36,2 millions dici 2030 et 2045, respectivement. Ainsi, la forte population diabétique du pays incite lentreprise à se concentrer sur le développement de médicaments avancés et sûrs qui nécessitent une grande quantité dAPI, propulsant ainsi la croissance du marché.
Le développement croissant et les essais cliniques de médicaments biosimilaires et biologiques, ainsi que laugmentation des approbations de nouvelles classes thérapeutiques, devraient accroître leur adoption par les médecins et les patients, ce qui, à son tour, devrait augmenter la demande dAPI, propulsant ainsi la croissance du marché. Par exemple, selon les données publiées par la Food and Drug Administration des États-Unis, en octobre 2022, 10 médicaments biologiques ont été approuvés en 2022, à savoir Skysona (dysfonctionnement neurologique), Zynteglo (ß-thalassémie), Alintity (virus de lhépatite C), Priorix (rougeole, oreillons et rubéole), Carvykti (myélome multiple récidivant ou réfractaire), Spikevax (COVID-19) et les produits anti-C3d (IgG et C3d).
Divers programmes de gestion de lutilisation des biosimilaires ont été lancés pour encourager lutilisation et ladoption des biosimilaires, ce qui devrait augmenter la demande dingrédients pharmaceutiques actifs pour répondre à la forte demande de biosimilaires. Par exemple, Providence St Joseph Health, un système de santé américain à but non lucratif, a introduit un programme de gestion de lutilisation des biosimilaires qui encourage lutilisation de biosimilaires moins coûteux au lieu des bio-princeps plus coûteux. Grâce à ce programme, les États-Unis ont économisé 26,9 millions de dollars (2019-2020) en dépenses en médicaments sur ordonnance. Avec la mise en œuvre de ce programme, le taux dadoption des biosimilaires a atteint 62 % en novembre 2020. De telles initiatives devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.
De plus, laugmentation des activités dexpansion des installations de fabrication dAPI contribue à la croissance du marché. Par exemple, en août 2021, Curia a annoncé son intention détendre sa capacité de fabrication commerciale dans son usine de Rensselaer, dans lÉtat de New York. Cette expansion a augmenté la capacité de fabrication flexible dingrédients pharmaceutiques actifs (API) complexes et a encore renforcé la capacité de Curia à sassocier avec ses clients, répondant aux exigences de petite à grande échelle avec une livraison fiable.
Par conséquent, en raison des facteurs susmentionnés, le marché étudié devrait croître au cours de la période de prévision. Cependant, les politiques de contrôle des prix des médicaments dans le pays, les réglementations strictes pour lapprobation des médicaments et la forte concurrence entre les fabricants dAPI devraient entraver la croissance du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs au cours de la période de prévision.
Tendances du marché américain des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)
Le segment de loncologie prévoit denregistrer un TCAC élevé
Le segment de loncologie devrait connaître une croissance significative sur le marché des API au cours de la période de prévision. Cela est dû à divers facteurs, tels que la prévalence croissante de plusieurs types de cancer, laugmentation des activités des entreprises dans le développement de médicaments tels que les médicaments biologiques et biosimilaires, et les programmes de sensibilisation croissants dans le pays.
Les statistiques publiées par lAmerican Cancer Society prévoyaient le diagnostic de plus de 1,9 million de nouveaux cas de cancer aux États-Unis en 2022. De plus, selon les statistiques de 2022 publiées par Breastcancer.org, on estime que 287 850 nouveaux cas de cancer du sein invasif et 51 400 nouveaux cas de cancer du sein non invasif (in situ) devraient être diagnostiqués aux États-Unis en 2022. Avec le fardeau croissant des cas de cancer, la demande de médicaments oncologiques augmente, ce qui nécessite des API pour la formulation des médicaments. Par conséquent, le marché sattend à un impact significatif au cours de la période de prévision.
En outre, la présence dinfrastructures de santé bien établies et les dépenses de santé élevées dans le pays contribuent également à la croissance du marché. Les données publiées par le CMS en mars 2022 ont observé que laugmentation annuelle des dépenses nationales de santé devrait être en moyenne de 5,1 % sur la période 2021-2030. Selon la même source, les dépenses nationales de santé en 2020 sélevaient à 4,1 billions de dollars et devraient atteindre 6,8 billions de dollars dici 2030. Ainsi, laugmentation des dépenses de santé devrait augmenter les activités de la société dans le développement de produits pharmaceutiques, augmentant le besoin dAPI de développement de médicaments. Cela devrait alimenter la croissance du marché au cours de la période de prévision.
De plus, laugmentation des activités de lentreprise et laugmentation des approbations de médicaments dans le pays devraient stimuler la croissance du marché. Par exemple, en novembre 2022, la FDA a approuvé le trémélimumab en association avec le durvalumab et la chimiothérapie à base de platine pour les patients adultes atteints dun cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique sans mutation sensibilisante du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). De plus, en août 2022, lUSFDA a approuvé Enhertu, une perfusion intraveineuse, pour le traitement du cancer du sein HER2-low non résécable ou métastatique. De tels développements devraient augmenter la demande dAPI pour la fabrication de médicaments et dautres formulations, stimulant ainsi la croissance du marché.
Par conséquent, en raison de facteurs tels que le fardeau élevé du cancer, la présence de dépenses de santé établies ainsi que des dépenses élevées et laugmentation des approbations de médicaments dans le pays, le segment étudié devrait connaître une croissance au cours de la période de prévision.
Le segment des marques devrait détenir une part de marché importante
Le segment des médicaments de marque devrait croître au cours de la période de prévision en raison de facteurs tels que le fardeau élevé des maladies chroniques, la sensibilisation croissante de la population aux médicaments de marque, ainsi que laugmentation des activités de lentreprise dans le développement de médicaments dans le pays. Par exemple, selon une étude publiée par Giuseppe Lippi et al. en juillet 2021, il a été observé quenviron 6 à 12 millions de personnes aux États-Unis devraient souffrir de fibrillation auriculaire dici 2050 et 17,9 millions de personnes dici 2060. De plus, selon les statistiques de 2022 publiées par la Parkinsons Foundation, environ 1 million de personnes vivaient avec la maladie de Parkinson aux États-Unis en 2021, et ce nombre devrait atteindre 1,2 million dici 2030. Ainsi, le fardeau élevé de la maladie cardiovasculaire et de la maladie de Parkinson au sein de la population devrait augmenter la demande de médicaments efficaces qui nécessitent des API pour le développement de médicaments. Cela devrait augmenter la croissance du segment au cours de la période de prévision.
Les activités croissantes de lentreprise dans le développement de médicaments de marque contribuent également à la croissance du marché. Par exemple, en février 2021, Adamas Pharmaceuticals, Inc. a reçu une autorisation de mise sur le marché de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une demande supplémentaire de nouveau médicament pour les gélules à libération prolongée GOCOVRI (amantadine). GOCOVRI est approuvé comme traitement dappoint à la lévodopa/carbidopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson présentant des épisodes de OFF, en plus de son indication pour le traitement de la dyskinésie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson recevant un traitement à base de lévodopa, avec ou sans médicaments dopaminergiques concomitants.
De plus, des initiatives telles que lexpansion des installations par les principaux acteurs du marché devraient accroître laccent mis par les entreprises sur le développement dAPI de haute qualité, ce qui devrait alimenter la croissance du marché au cours de la période de prévision. En juillet 2021, AbbVie a étendu ses activités mondiales, permettant lapprovisionnement de bout en bout en substances médicamenteuses et en produits pour les partenaires de fabrication dAbbVie CMO. Les nouvelles offres de services de fabrication sous contrat dAbbVie comprennent le remplissage-finition des produits biologiques, les crèmes et onguents topiques, les onguents ophtalmiques stériles et les principes actifs personnalisés. De plus, lacquisition dAllergan et les dépenses dinvestissement permettent à AbbVie CMO doffrir des capacités accrues à ses clients sur plusieurs fronts de fabrication aux États-Unis.
De plus, en octobre 2021, le secteur dactivité des sciences de la vie de Merck a lancé une nouvelle technologie et étendu sa capacité à faire progresser les thérapies anticorps-médicament-conjugués (ADC). Cette nouvelle initiative de la société se concentrera sur linvestissement dans lADC et la capacité dingrédients pharmaceutiques actifs très puissants.
Par conséquent, en raison de facteurs tels que le fardeau croissant des maladies cardiovasculaires et de Parkinson, laugmentation des lancements de produits de marque ainsi que laccent croissant mis par les entreprises sur lexpansion des installations pour développer leur activité API, le segment étudié devrait connaître une croissance au cours de la période de prévision.
Aperçu de lindustrie américaine des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)
Le marché américain des ingrédients pharmaceutiques actifs est relativement fragmenté. Le marché des API compte plusieurs fabricants qui se concentrent sur lexpansion de leur empreinte en adoptant diverses stratégies commerciales, telles que les collaborations, lexpansion des installations et les approbations de médicaments. Certaines des sociétés sur le marché sont Pfizer Inc., Novartis AG, BASF SE, Viatris Inc., Lupin Ltd, Teva Pharmaceutical Industries Ltd et Merck KGaA, entre autres.
Leaders du marché américain des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)
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Pfizer Inc.
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Novartis AG
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BASF SE
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Viatris Inc.
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
Nouvelles du marché américain des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)
- Juin 2022 Merck a doublé sa capacité de production dingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI) en agrandissant son usine de Vérone.
- Avril 2022 Cambrex a annoncé lachèvement dune expansion de 50 millions de dollars de ses capacités de fabrication dingrédients pharmaceutiques actifs (API) à grande échelle dans sa ville de Charles. Cela permet daugmenter de 30 % la capacité de linstallation phare de Cambrex. Lexpansion positionne Cambrex comme ayant linstallation dAPI la plus étendue et la plus avancée technologiquement aux États-Unis et garantit la capacité à long terme de répondre à la clientèle actuelle de Cambrex.
Segmentation de lindustrie des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) aux États-Unis
Un ingrédient pharmaceutique actif (API) fait partie de tout médicament qui produit ses effets. Certains médicaments, comme les thérapies combinées, contiennent plusieurs ingrédients actifs pour traiter différents symptômes ou agir de différentes manières. Ils sont produits à laide de procédés industriels hautement technologiques pendant la phase de recherche et développement et de production commerciale.
Le marché américain des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) est segmenté par mode commercial (API captif et API marchand), type de synthèse (synthétique et biotechnologique), type de médicament (générique et de marque) et application (cardiologie, oncologie, pneumologie, neurologie, orthopédie, ophtalmologie et autres applications). Le rapport offre la valeur (en milliards USD) pour les segments ci-dessus.
| API captive |
| API marchand |
| Synthétique |
| biotechnologies |
| Générique |
| De marque |
| Cardiologie |
| Oncologie |
| Pneumologie |
| Neurologie |
| Orthopédique |
| Ophtalmologie |
| Autres applications |
| Par mode affaires | API captive |
| API marchand | |
| Par type de synthèse | Synthétique |
| biotechnologies | |
| Par type de médicament | Générique |
| De marque | |
| Par candidature | Cardiologie |
| Oncologie | |
| Pneumologie | |
| Neurologie | |
| Orthopédique | |
| Ophtalmologie | |
| Autres applications |
FAQ sur les études de marché sur les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) aux États-Unis
Quelle est la taille actuelle du marché américain des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) ?
Le marché américain des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) devrait enregistrer un TCAC de 9,5 % au cours de la période de prévision (2024-2029)
Qui sont les principaux acteurs du marché américain des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) ?
Pfizer Inc., Novartis AG, BASF SE, Viatris Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd sont les principales entreprises opérant sur le marché américain des ingrédients pharmaceutiques actifs (API).
Quelles années couvre ce marché américain des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) ?
Le rapport couvre la taille historique du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) aux États-Unis pour les années suivantes 2019, 2020, 2021, 2022 et 2023. Le rapport prévoit également la taille du marché américain des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) pour les années 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 et 2029.
Dernière mise à jour de la page le:
Rapport sur lindustrie des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) aux États-Unis
Statistiques sur la part de marché, la taille et le taux de croissance des revenus des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) aux États-Unis en 2024, créées par Mordor Intelligence™ Industry Reports. Lanalyse des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) aux États-Unis comprend des prévisions du marché jusquen 2029 et un aperçu historique. Obtenez un échantillon de cette analyse de lindustrie sous forme de rapport PDF gratuit à télécharger.