Taille et part du marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord
VUE D’ENSEMBLE DU MARCHÉ
| Période d'étude | 2020 - 2031 |
|---|---|
| Période de Données Prévisionnelles | 2026 - 2031 |
| Période de Données Historiques | 2020 - 2024 |
| Taille du marché de l'année de base (2025) | 15.33 Millions de dollars américains |
| Taille du Marché (2026) | 16.04 Millions de dollars américains |
| Taille du Marché (2031) | 20.11 Millions de dollars américains |
| Growth Rate (2026 - 2031) | 4.63 % |
Acteurs majeurs *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier Image © Mordor Intelligence. La réutilisation nécessite une attribution sous CC BY 4.0. | |
Analyse du marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord par Mordor Intelligence
La taille du marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord devrait passer de 15,33 millions USD en 2025 à 16,04 millions USD en 2026 et devrait atteindre 20,11 millions USD d'ici 2031, à un CAGR de 4,63 % sur la période 2026-2031.
La pandémie de COVID-19 a considérablement impacté le marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord. Les patients atteints de diabète de type 1 sont davantage touchés durant le COVID-19. Les personnes atteintes de diabète ont un système immunitaire affaibli ; ainsi, avec le COVID-19, le système immunitaire s'affaiblit très rapidement. Les personnes atteintes de diabète auront plus de risques de développer des complications graves par rapport aux personnes non diabétiques. Les fabricants de dispositifs d'administration d'insuline ont pris soin, durant le COVID-19, de livrer ces dispositifs aux patients diabétiques avec l'aide des gouvernements locaux. Novo Nordisk a déclaré sur son site web que « Depuis le début du COVID-19, notre engagement envers les patients, nos employés et les communautés dans lesquelles nous opérons est resté inchangé ; nous continuons à fournir nos médicaments et dispositifs aux personnes vivant avec le diabète et d'autres maladies chroniques graves, à protéger la santé de nos employés et à prendre des mesures pour soutenir les médecins et les infirmières dans leurs efforts pour vaincre le COVID-19. » Les médecins du monde entier ont conseillé aux patients diabétiques de vérifier leur taux de diabète plus souvent pour rester vigilants, et la consommation de médicaments a augmenté, ce qui a conduit à une hausse de l'utilisation des dispositifs d'administration d'insuline.
En Amérique du Nord, jusqu'en avril 2022, les États-Unis avaient enregistré le plus grand nombre de cas de COVID avec 82 millions, le pays ayant également enregistré le taux de mortalité le plus élevé. Selon Diabetes Voice, près de 40 000 personnes décédées étaient atteintes de diabète. Dans la région nord-américaine, les patients diabétiques étaient davantage préoccupés par la constitution de stocks de dispositifs de surveillance et de gestion, ce qui a contribué à la croissance du marché durant ces années.
Le diabète est associé à de nombreuses complications de santé. En comparant la population diabétique et non diabétique, les personnes atteintes de diabète présentent un risque d'hospitalisation augmenté de 300 % et engagent donc des dépenses de santé plus élevées par rapport aux personnes non diabétiques. Les patients atteints de diabète de type 2 nécessitent de nombreuses corrections tout au long de la journée pour maintenir des niveaux de glycémie normaux, telles que l'administration d'insuline supplémentaire ou l'ingestion de glucides supplémentaires. De plus, les patients qui tentent de contrôler étroitement leur glycémie pour prévenir les complications à long terme associées aux fluctuations de la glycémie sont davantage exposés au risque de surcorrection et à l'hypoglycémie qui en résulte. Atteindre des résultats nominaux peut être très difficile sans injections multiples quotidiennes d'insuline ou une thérapie par pompe à insuline.
Par conséquent, en raison des facteurs susmentionnés, le marché étudié devrait connaître une croissance au cours de la période d'analyse.
Remarque : Les chiffres de la taille du marché et des prévisions de ce rapport sont générés à l’aide du cadre d’estimation propriétaire de Mordor Intelligence, mis à jour avec les données et analyses les plus récentes disponibles en 2026.
Tendances et perspectives du marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord
Prévalence croissante du diabète
La population diabétique dans la région nord-américaine devrait augmenter de plus de 1 % au cours de la période de prévision.
Le rapport national sur les statistiques du diabète 2022 du CDC a estimé que plus de 130 millions d'adultes vivent avec le diabète ou le prédiabète aux États-Unis. Le diabète de type 2 est plus répandu, et le diabète est plus conséquent au sein des communautés de couleur, des personnes vivant dans les zones rurales, ainsi que de celles ayant un niveau d'éducation plus faible, des revenus plus bas et une littératie en santé moins développée.
Selon Diabetes Canada, les chiffres de 2022 ont montré la tendance continue à la hausse des taux de diabète au Canada, sans signe de stabilisation ou de diminution. Le diabète continue d'affecter plus de Canadiens que jamais auparavant. Les nouvelles données sur le diabète montrent une augmentation régulière et continue du diabète dans le pays, avec 11,7 millions de Canadiens vivant avec le diabète ou le prédiabète. Plus de 5,7 millions de Canadiens vivent avec un diabète diagnostiqué, et les personnes vivant avec le diabète ou le prédiabète, si non pris en charge, peuvent développer un diabète de type 2.
Selon la Division des produits du métabolisme et de l'endocrinologie au sein du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, « Les patients souhaitent des options de traitement efficaces pour le diabète, aussi peu intrusives que possible dans leur vie, et la FDA se réjouit de l'avancement de nouvelles options thérapeutiques qui peuvent faciliter le contrôle de leur état par les patients. » La fréquence d'administration de l'insuline varie d'un patient à l'autre. Les patients atteints de diabète de type 1 doivent vérifier leur glycémie à intervalles réguliers, surveiller leur taux de glycémie et ajuster la dose d'insuline en conséquence.
Par conséquent, en raison de la prévalence croissante du diabète, le marché étudié devrait connaître une croissance au cours de la période d'analyse.
Les États-Unis détiennent la part de marché la plus élevée sur le marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord pour l'année en cours
Les États-Unis détiennent la part de marché la plus élevée sur le marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord pour l'année en cours et devraient enregistrer un CAGR d'environ 5,2 % au cours de la période de prévision.
Environ 1,4 million d'Américains sont diagnostiqués avec le diabète chaque année, selon l'Association américaine du diabète. Le diabète est l'une des principales causes de décès au Canada et dans d'autres pays d'Amérique du Nord. L'incidence croissante, la prévalence et la nature progressive de la maladie ont encouragé le développement d'options de traitement pour les patients diabétiques. L'Association américaine du diabète aide également à couvrir les coûts de l'insuline et des médicaments contre le diabète. Les plans de médicaments Medicare couvrent l'insuline non utilisée dans une pompe à insuline ainsi que d'autres médicaments nécessaires au traitement du diabète. En plus de fournir une couverture pour les médicaments sur ordonnance, les plans Medicare Partie D peuvent couvrir les fournitures nécessaires à l'injection d'insuline, notamment les seringues, les aiguilles, les tampons d'alcool et la gaze.
La résolution de l'Assemblée mondiale de la santé 2022 a recommandé l'intégration de la prévention et du traitement du diabète dans les services de santé primaires, le développement de voies permettant une augmentation substantielle de l'accès à l'insuline, la promotion de la convergence et de l'harmonisation des exigences réglementaires pour les médicaments et technologies contre le diabète, ainsi qu'une meilleure surveillance du diabète. En outre, elle implique que l'OMS conseille les États membres de garantir le traitement ininterrompu des personnes vivant avec le diabète dans les situations d'urgence humanitaire. Cette étape importante fournit un mandat mondial pour les efforts liés au diabète pour la prochaine décennie.
Le lancement de nombreux nouveaux produits, le renforcement des collaborations internationales en matière de recherche sur les avancées technologiques et la sensibilisation croissante au diabète parmi la population devraient stimuler le marché.
Paysage concurrentiel
Le marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord est modérément consolidé en raison de la présence de grands acteurs tels que Novo Nordisk, Sanofi, Eli Lilly and Company, Medtronic, Insulet, Ypsomed, Becton Dickinson and Company, etc., opérant à l'échelle mondiale, ainsi que d'autres acteurs régionaux.
Leaders du secteur des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord
Novo Nordisk
Medtronic
Sanofi
Eli Lilly and Company
Becton and Dickinson
- *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
Opportunités de marché et perspectives d'avenir
Les autorisations réglementaires et les extensions d'indications qui étendent l'administration automatisée d'insuline et les écosystèmes de stylos à insuline connectés au diabète de type 2 représentent un espace blanc majeur pour les dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord. Insulet a obtenu l'autorisation de la FDA (août 2024) pour l'Omnipod 5 chez les adultes atteints de diabète de type 2, puis a obtenu l'autorisation FDA 510(k) (décembre 2025) pour des améliorations de l'algorithme de l'Omnipod 5, signalant une cadence plus rapide de différenciation logicielle pour les systèmes d'administration portés sur le corps. Medtronic a également élargi la demande adressable grâce à des décisions de la FDA soutenant une expansion au-delà du diabète de type 1, notamment l'indication de type 2 pour le MiniMed 780G (août 2025) et l'autorisation FDA 510(k) pour son système MiniMed Go Smart MDI (janvier 2026), reliant la thérapie par stylo intelligent à la surveillance glycémique en continu pour concurrencer les patients n'utilisant pas de pompes.
Un autre domaine d'opportunité est la transition en cours du matériel autonome vers des écosystèmes du diabète interopérables, centrés sur les smartphones, combinant administration d'insuline, surveillance glycémique en continu et algorithmes logiciels. MiniMed a obtenu l'autorisation de la FDA (mars 2026) pour le MiniMed Flex, une pompe à insuline contrôlée par smartphone, tandis que Diabeloop a obtenu l'autorisation FDA 510(k) (janvier 2026) pour son contrôleur glycémique automatisé interopérable DBLG2, mettant en évidence des ouvertures continues pour les logiciels de contrôle, les stratégies d'interopérabilité et des expériences utilisateur simplifiées. Avec une large population de personnes vivant avec le diabète et le prédiabète aux États-Unis (le rapport CDC National Diabetes Statistics Report 2022 cite plus de 130 millions d'adultes atteints de diabète ou de prédiabète) et une population importante de diabétiques et de prédiabétiques au Canada (Diabetes Canada 2022 rapporte 11,7 millions), les fabricants et leurs partenaires peuvent poursuivre l'intégration des canaux et des flux de travail à travers les fournitures d'injection couvertes par Medicare, les accessoires de stylos connectés et les plateformes de pompes compatibles AID afin de réduire les frictions à l'adoption et d'étendre l'utilisation à des segments de patients plus larges.
Développements récents du secteur
- Mars 2026 : Novo Nordisk a annoncé l'approbation par la FDA d'Awiqli (icodec-abae) 700 unités/mL pour les adultes atteints de diabète de type 2, avec des plans de lancement dans le dispositif FlexTouch aux États-Unis au second semestre 2026. Cette approbation associe un schéma d'insuline à action ultra-longue à un format d'administration familier, relevant la barre en matière de commodité et pouvant potentiellement remodeler la position de la thérapie par stylo à insuline par rapport à la thérapie par pompe chez les populations de type 2 nécessitant de l'insuline.
- Décembre 2025 : Medtronic a lancé le lancement commercial américain du système MiniMed 780G intégré au capteur Instinct fabriqué par Abbott. Ce déploiement élargit l'accès à un écosystème intégré de surveillance glycémique en continu et de pompe, intensifiant la concurrence dans l'administration automatisée d'insuline en associant le matériel de Medtronic à un capteur partenaire de surveillance glycémique en continu nommé aux États-Unis.
- Janvier 2024 : BIOCORP a obtenu l'autorisation FDA 510(k) pour SoloSmart, un capuchon intelligent conçu pour la plateforme de stylo à insuline jetable SoloStar de Sanofi. Cette autorisation soutient une adoption plus large des flux de travail de stylos connectés en permettant la capture des événements de dose sur les stylos jetables, renforçant la couche d'observance numérique et de données autour de l'administration d'insuline par injection.
Cadre de la méthodologie de recherche et portée du rapport
Définition et couverture du marché
Nous définissons le marché nord-américain des dispositifs d'administration d'insuline comme la valeur des dispositifs utilisés pour administrer de l'insuline aux patients, comptabilisée au point de vente aux prestataires de soins de santé et aux canaux de détail dans l'ensemble de la région.
Exclusions du périmètre : nous excluons les médicaments à base d'insuline et les produits de surveillance glycémique, ainsi que les fournitures plus larges de soins du diabète qui n'administrent pas d'insuline.
Aperçu de la segmentation
- Type
- Pompes à insuline
- Dispositif de pompe à insuline
- Réservoir de pompe à insuline
- Set de perfusion
- Seringues à insuline
- Cartouches dans les stylos réutilisables
- Stylos jetables
- Injecteurs à jet
- Pompes à insuline
- Géographie
- Canada
- États-Unis
- Reste de l'Amérique du Nord
Sources de données, dimensionnement du marché et validation
Recherche documentaire
La recherche documentaire a été utilisée pour établir les limites fondamentales et une base de faits solide avant le début de toute modélisation, de sorte que les chiffres finaux ne reposent pas sur une seule série de données. Les sources publiques nous ont aidés à cartographier la prévalence du diabète, la population diagnostiquée et les schémas thérapeutiques influençant l'utilisation des dispositifs, suivis de vérifications sur l'adoption des dispositifs et l'environnement de remboursement.
Les principales sources publiques utilisées comprennent le CDC (National Diabetes Statistics), l'Agence de la santé publique du Canada, l'atlas de la Fédération internationale du diabète, les bases de données de la FDA sur les dispositifs et la sécurité, ainsi que des revues cliniques évaluées par des pairs suivant les tendances et résultats liés à l'administration d'insuline. Nous avons également examiné les dépôts d'entreprises et les documents destinés aux investisseurs pour les commentaires sur la composition des produits, et nous avons utilisé des abonnements payants pour les données financières et de renseignement des entreprises, les brevets, ainsi que les actualités et données financières afin de vérifier les chronologies et les évolutions de produits. Les sources énumérées ici sont uniquement illustratives, car de nombreuses autres références publiques et payantes ont également été consultées pour la collecte, la validation et la clarification des données.
Entretiens et enquêtes primaires
Le travail primaire s'est concentré sur la validation de ce que les données documentaires ne peuvent pas entièrement montrer, principalement la logique de tarification, la répartition des canaux et la rapidité avec laquelle les utilisateurs passent d'un format d'administration à un autre au fil du temps. Nous avons interrogé un ensemble de fabricants et distributeurs de dispositifs, d'éducateurs en diabète, de cliniciens et de parties prenantes des canaux d'achat et de pharmacie aux États-Unis, au Canada et dans le reste de l'Amérique du Nord, puis utilisé leurs apports pour tester les hypothèses et résoudre les écarts avant de finaliser la vision définitive.
Répartition des répondants du travail de terrain de la recherche primaire
| Type d'entreprise | Poste du répondant |
|---|---|
| Niveau supérieur : 39 % | Directeurs généraux : 15 % |
| Niveau intermédiaire : 46 % | Responsables fonctionnels/d'unité : 32 % |
| Acteurs plus petits : 15 % | Managers : 53 % |
Dimensionnement du marché et prévisions
Le dimensionnement commence par une construction descendante où la population diabétique et sous insuline, la composition des thérapies et les taux d'adoption des dispositifs sont utilisés pour reconstituer le bassin de demande adressable pour l'administration d'insuline en Amérique du Nord. À partir de cette base, les volumes au niveau des dispositifs sont formés à l'aide d'indicateurs d'utilisation pratiques tels que les injections par jour, la pénétration des utilisateurs de pompes, les cycles de remplacement et les schémas de recharge ou de consommables, qui sont ensuite convertis en valeur à l'aide des fourchettes de prix observées sur les différents canaux.
Les totaux sont ensuite corroborés par des approximations ascendantes sélectives, principalement le prix de vente moyen échantillonné multiplié par les volumes unitaires estimés par catégorie de dispositif, ainsi que des vérifications de cohérence utilisant les commentaires des fournisseurs et distributeurs issus des entretiens. Dans les cas où les données unitaires sont limitées, nous avons combler les lacunes en appliquant les parts de thérapie et les hypothèses de remplacement au niveau national, suivies de vérifications par rapport à l'orientation des revenus déclarés et aux évolutions réglementaires.
Pour les prévisions, une analyse de scénarios a été utilisée, car la tarification et l'adoption peuvent évoluer rapidement en fonction du remboursement, des évolutions technologiques et des préférences des patients. Les intrants ayant le plus de poids comprenaient les tendances de prévalence du diabète, la croissance de la population de patients traités à l'insuline, l'adoption des formats de stylos par rapport aux pompes, les cycles de remplacement et l'évolution des prix par catégorie de dispositif, chaque hypothèse étant testée à l'aide de discussions primaires.
Validation des données et cycle de mise à jour
La validation a été effectuée par étapes afin que les erreurs ne se glissent pas dans le modèle à mesure qu'il devient plus détaillé. Nous avons comparé les résultats à des signaux indépendants, notamment l'orientation épidémiologique du diabète, les commentaires sur les expéditions et les ventes de dispositifs, ainsi que les fourchettes de prix observées sur le marché, puis étudié tout écart brusque ne correspondant pas au comportement réel du marché.
Avant validation finale, le modèle est examiné par un autre analyste, et des appels de suivi sont déclenchés lorsque des écarts significatifs apparaissent entre les indicateurs documentaires et les retours des entretiens. Les rapports sont mis à jour annuellement, et des mises à jour intermédiaires sont réalisées lorsque des événements réglementaires, de remboursement ou de produit importants modifient sensiblement l'adoption ou la tarification. Juste avant la livraison, une dernière révision est effectuée afin que les clients reçoivent la vision la plus actuelle possible.
Estimation du marché nord-américain des dispositifs d'administration d'insuline par Mordor Intelligence comparée à d'autres estimations publiées
Les tailles de marché publiées pour les dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord ne s'alignent souvent pas, et l'écart est généralement dû à ce qui est compté comme un dispositif, à la façon dont la tarification est traitée et à l'année considérée comme base.
Le tableau montre un large éventail principalement parce que certaines sources fusionnent les dispositifs d'administration d'insuline avec des éléments de soins du diabète adjacents, et certaines utilisent également des hypothèses d'adoption plus rapide et de hausse des prix sans les faire correspondre aux signaux de demande au niveau national. Le tableau reflète également comment le calendrier des devises et le fait que l'estimation soit construite à partir d'indicateurs d'utilisation des patients ou d'une mise à l'échelle large des revenus peuvent modifier sensiblement le résultat, en particulier lorsque les pompes et les formats de stylos sont combinés différemment.
Comparaison de référence
| Source | Taille du marché | Lacunes de la méthodologie de recherche |
|---|---|---|
| Mordor Intelligence | 0,02 milliard USD (2026) | |
| Éditeur professionnel A | 8,30 milliards USD (2024) | Cette estimation semble inclure un ensemble plus large de dispositifs pour le diabète et utilise une année de base antérieure, ce qui peut intégrer des catégories adjacentes et créer un total bien plus important qu'un décompte limité aux seuls dispositifs d'administration. |
| Cabinet de conseil régional B | 8,80 milliards USD (2024) | Le chiffre publié reflète probablement un périmètre plus large et un point de capture de valeur différent, et il ne sépare pas clairement les revenus liés uniquement aux dispositifs des produits de gestion du diabète connexes ou des marges de canal. |
Le tableau indique que le périmètre et le point de capture de valeur sont les principaux facteurs d'écart, et dans le modèle de Mordor Intelligence, le décompte se limite aux dispositifs d'administration d'insuline (pompes, seringues, composants de stylos et injecteurs sans aiguille) aux États-Unis, au Canada et dans le reste de l'Amérique du Nord, la valeur étant construite à partir d'indicateurs d'utilisation et de remplacement plutôt que d'un total large d'équipements pour le diabète. Avec des intrants clairs et des vérifications reproductibles, nous pouvons expliquer pourquoi les totaux évoluent et garantir que l'estimation finale reste traçable au comportement réel de la demande.
Questions clés auxquelles le rapport répond
Quelle est la taille du marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord ?
La taille du marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord devrait atteindre 16,04 millions USD en 2026 et croître à un CAGR de 4,63 % pour atteindre 20,11 millions USD d'ici 2031.
Quelle est la taille actuelle du marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord ?
En 2026, la taille du marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord devrait atteindre 16,04 millions USD.
Quels sont les acteurs clés du marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord ?
Novo Nordisk, Medtronic, Sanofi, Eli Lilly and Company et Becton and Dickinson sont les principales entreprises opérant sur le marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord.
Quelles années couvre ce marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord, et quelle était la taille du marché en 2025 ?
En 2025, la taille du marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord a été estimée à 16,04 millions USD. Le rapport couvre la taille historique du marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord pour les années : 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 et 2024. Le rapport prévoit également la taille du marché des dispositifs d'administration d'insuline en Amérique du Nord pour les années : 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 et 2031.
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