Taille et analyse des parts du marché du traitement de la dégénérescence maculaire - Tendances de croissance et prévisions (2026 - 2031)

Tendances et perspectives du marché mondial du traitement de la dégénérescence maculaire

Prévalence croissante de la DMLA dans les populations vieillissantes

Le Japon a recensé 36,2 millions de citoyens âgés de 65 ans et plus en 2024, soit 29,1 % de sa population totale, tandis que la Corée du Sud a franchi le seuil « super-vieilli » à 20 % en 2025. La Chine prévoit 400 millions de personnes de plus de 60 ans d'ici 2030, et l'incidence de la DMLA plus que double à chaque décennie après 60 ans^{[1]Bureau des statistiques du Japon, « Estimations de la population 2024 », STAT, stat.go.jp}. L'Allemagne, l'Italie et l'Espagne ont chacune dépassé une part de personnes âgées de 23 % en 2025, entraînant une croissance à deux chiffres des visites en clinique de rétine. Parce que la perte de la vision centrale restreint la vie quotidienne, les gouvernements financent les soins liés à la DMLA même en période de ralentissement économique, protégeant le marché du traitement de la dégénérescence maculaire du risque cyclique. Ces réalités démographiques créent une visibilité durable sur la demande pour au moins les deux prochaines décennies.

Expansion rapide des lancements d'anti-VEGF à action prolongée

Le faricimab bispecifique de Roche a permis à 60 % des participants aux essais de maintenir des intervalles de 16 semaines, réduisant de moitié la fréquence des injections par rapport à l'aflibercept mensuel. Le système de distribution par port de Genentech, un réservoir de ranibizumab rechargeable implanté chirurgicalement, étend le dosage à des intervalles de six mois et a reçu l'autorisation de la FDA en 2024. L'Eylea HD de Regeneron a obtenu son approbation en 2024 avec une concentration de 8 mg permettant un entretien de 12 à 16 semaines après le chargement. La durabilité prolongée réduit les coûts liés aux visites de 1 200 à 1 800 USD par patient et par an aux États-Unis. À mesure que la durabilité s'améliore, l'observance des patients augmente et les payeurs réalisent des économies nettes, amplifiant le volume sans expansion proportionnelle des coûts sur le marché du traitement de la dégénérescence maculaire.

Amélioration de l'imagerie ophtalmique et détection précoce assistée par intelligence artificielle

Heidelberg Engineering a intégré des algorithmes d'intelligence artificielle qui quantifient automatiquement le volume des drusen et les modifications pigmentaires, réduisant le temps de classification manuelle de 80 %. La plateforme Harmony de Topcon signale une croissance annuelle des drusen supérieure à 10 %, orientant les patients à haut risque vers une thérapie par inhibition du complément. Le Japon a rendu obligatoire l'OCT assisté par intelligence artificielle dans les bilans de santé municipaux annuels pour les personnes âgées à partir d'avril 2025, augmentant les diagnostics de DMLA à un stade précoce de 34 % dans les préfectures pilotes. Une sensibilité et une spécificité supérieures à 89 % permettent une thérapie prophylactique avant la perte des photorécepteurs, élargissant l'entonnoir des diagnostiqués aux traités sur le marché du traitement de la dégénérescence maculaire. Une intervention plus précoce réduit les coûts à long terme liés au handicap et renforce l'alignement des payeurs avec les modèles de soins préventifs.

Érosion des prix par les biosimilaires élargissant l'accès dans les marchés émergents

Samsung Bioepis a introduit SB11, un biosimilaire du ranibizumab, dans l'Union européenne avec une remise de 35 % en janvier 2025, accélérant les volumes de traitement de 22 % en Europe centrale et orientale. Le FYB203 de Formycon est entré dans 12 pays de l'UE à 40 % en dessous du prix du produit d'origine en septembre 2025, l'Espagne et l'Italie imposant la substitution pour les patients naïfs. En Inde, les biosimilaires du ranibizumab coûtent 8 500 INR (102 USD) contre 28 000 INR pour le produit de marque, augmentant le recours aux injections de 47 % dans les villes de niveau 2. Le système de santé publique du Brésil a ajouté des biosimilaires du bévacizumab à son formulaire, élargissant la couverture à 2,3 millions de bénéficiaires supplémentaires. Ces évolutions tempèrent la pression sur les dépenses et élargissent les bassins de patients, soutenant la croissance des revenus même lorsque les prix unitaires baissent.

Coût élevé des biologiques et des thérapies géniques

Les biologiques anti-VEGF d'origine sont affichés à 1 850-2 400 USD par dose aux États-Unis, ce qui représente 11 000-14 000 USD par an pour des schémas mensuels. Les candidats à la thérapie génique tels que RGX-314 pourraient être lancés à 600 000-750 000 USD par œil, faisant écho aux précédents de tarification comme Luxturna. Au Brésil, une injection d'aflibercept équivaut à 8,5 mois de salaire minimum, forçant des recours juridiques pour obtenir un approvisionnement dans le secteur public. Les coûts initiaux élevés entravent l'intervention précoce, amenant les patients à se présenter plus tard lorsque la thérapie est moins efficace mais plus coûteuse, freinant ainsi le potentiel de croissance du marché du traitement de la dégénérescence maculaire^{[2]Organisation mondiale de la Santé, « Rapport mondial sur la vision 2025 », OMS, who.int} .

Remboursement limité dans les régions à faible revenu

De nombreux systèmes de santé publics consacrent moins de 2 % de leurs budgets à l'ophtalmologie. L'assurance du Kenya couvre la chirurgie de la cataracte mais exclut les biologiques intravitréens. Les Philippines remboursent seulement 43 % du prix réel du ranibizumab, dissuadant les deux tiers des patients diagnostiqués d'initier un traitement. Le Guatemala emploie 47 spécialistes de la rétine pour 18 millions de personnes, concentrant les services dans la capitale. Les délais d'enregistrement de 18 à 24 mois pour les biosimilaires prolongent les monopoles, maintenant les prix élevés et limitant la pénétration du marché des traitements de la dégénérescence maculaire.

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des segments

Par forme de maladie : évolution thérapeutique vers la DMLA sèche

La DMLA humide a conservé 69,58 % des revenus de 2025, mais la DMLA sèche devrait croître à un CAGR de 9,48 % à mesure que les inhibiteurs du complément gagnent en traction commerciale. La taille du marché du traitement de la dégénérescence maculaire pour la DMLA sèche devrait s'élargir rapidement une fois que les médecins auront acquis confiance dans les données de réduction de la croissance des lésions. Les doses mensuelles de pégcétacoplan et d'avacincaptad pégol ont ralenti l'expansion de l'atrophie géographique jusqu'à 36 %, un arrêt significatif qui soutient le remboursement à prix élevé. Les revenus de la forme humide s'atténuent car le ranibizumab biosimilaire représente déjà 28 % du volume européen, et l'aflibercept à intervalle prolongé réduit le nombre de flacons par patient de 40 % sur trois ans^{[3]Agence européenne des médicaments, "Rapport d'évaluation du biosimilaire de ranibizumab SB11," EMA, ema.europa.eu}. 

L'activité du pipeline brouille les frontières catégorielles ; jusqu'à 20 % des patients atteints de DMLA sèche évoluent vers une maladie néovasculaire, et des essais combinés testent le double blocage anti-VEGF plus inhibition du complément. Les vecteurs de thérapie génique codant pour des régulateurs du complément, tels que le 4D-150, ont atteint une preuve de concept précoce avec 68 % de stabilité visuelle à 12 mois^{[4]4D Molecular Therapeutics, "Données intermédiaires sur le 4D-150," 4DMT, 4dmoleculartherapeutics.com} . À mesure que les agents durables migrent de la clinique vers le marché, l'adoption de la forme sèche compensera l'érosion biosimilaire du côté humide, préservant la dynamique globale du marché du traitement de la dégénérescence maculaire.

Par stade de la maladie : la prévention au stade intermédiaire est le créneau à la croissance la plus rapide

La maladie au stade avancé représentait 57,53 % des revenus en 2025, car les cas néovasculaires nécessitent des dosages anti-VEGF fréquents, et l'atrophie géographique dispose désormais d'options modificatrices de la maladie. La part du marché du traitement de la dégénérescence maculaire pour le stade précoce reste modeste, mais le volume au stade intermédiaire progresse à un CAGR de 7,63 % grâce au triage par OCT assisté par intelligence artificielle et aux approbations de remboursement basées sur le risque en Allemagne et aux Pays-Bas. La détection élargie élargit la cohorte éligible : plus de 3,2 millions d'Américains présentent une DMLA sèche intermédiaire sans symptômes ; les payeurs remboursent désormais l'inhibition prophylactique du complément pour le quintile à risque le plus élevé.

Les obstacles à l'observance freinent la croissance au stade avancé, car 58 % des patients abandonnent le traitement mensuel anti-VEGF dans les cinq ans. En revanche, les patients au stade intermédiaire maintiennent souvent une meilleure acuité visuelle et sont plus motivés à respecter un dosage moins fréquent. Le dépistage national au Japon a identifié 340 000 citoyens à haut risque lors de sa première année, démontrant que les mandats politiques peuvent accélérer la croissance du marché du traitement de la dégénérescence maculaire pour la thérapie préventive.

Par type de traitement : les dispositifs s'accélèrent tandis que les médicaments arrivent à maturité

Les médicaments représentaient 92,60 % des dépenses de 2025, portés par les agents anti-VEGF dont les versions biosimilaires font baisser les prix unitaires tout en maintenant des volumes élevés. Les inhibiteurs du complément ont ajouté 1,1 milliard USD l'année dernière et continueront à progresser à mesure que les payeurs adopteront leur bénéfice de ralentissement des lésions, bien que le dosage mensuel modère la persistance. Les dispositifs constituent la tranche à la croissance la plus rapide avec un CAGR de 8,75 %, portés par la couverture Medicare pour les loupes électroniques et les implants rétiniens qui restaurent une vision fonctionnelle limitée. 

La taille du marché du traitement de la dégénérescence maculaire pour les dispositifs bénéficie également de la préférence des personnes âgées pour les solutions non invasives une fois que les options pharmacologiques atteignent un plateau. L'implant cortical de Second Sight a été lancé en Europe de manière limitée à 165 000 USD par unité, répondant à une demande refoulée parmi les patients AMD légalement aveugles. Les lentilles de contact télescopiques ont atteint 18 % de pénétration parmi les patients américains éligibles dans les 12 mois, soulignant la volonté des patients d'adopter des aides portables.

Par Canal de Vente : La Pharmacie en Ligne Émerge comme Débouché à Forte Croissance

Les hôpitaux représentaient encore 44,29 % des revenus de 2025, car la plupart des biologiques nécessitent un stockage en chaîne du froid et une préparation sur site dans des conditions stériles. Les pharmacies spécialisées et de détail gèrent les nutraceutiques oraux et certaines seringues préremplies, mais les canaux en ligne connaissent un essor à un CAGR de 10,06 % grâce aux offres numériques d'Amazon Pharmacy et de CVS qui livrent les vitamines AREDS2 et les aides à la basse vision en 48 heures. La part du marché du traitement de la dégénérescence maculaire pour les canaux en ligne continuera d'augmenter à mesure que les fabricants développeront des formulations anti-VEGF stables à température ambiante répondant aux réglementations de livraison à domicile.

Le programme AMD d'Alto Pharmacy a associé des consultations de téléoptométrie à des renouvellements automatisés, portant l'observance à 89 % contre 62 % pour les homologues en magasin physique. Le partenariat de Walgreens avec Notal Vision pour la location d'unités OCT à domicile resserre la boucle de rétroaction entre la surveillance et l'expédition des médicaments, illustrant comment les écosystèmes numériques peuvent capter des revenus récurrents sur le marché du traitement de la dégénérescence maculaire.

Analyse géographique

L'Amérique du Nord a généré 49,43 % des revenus de 2025, soutenue par le remboursement Medicare Partie B qui verse entre 650 et 850 USD par injection, frais de médicament et honoraires professionnels inclus. Eylea HD a obtenu un taux de remboursement Partie B de 2 105 USD en 2024, encourageant les remises sur volume et soutenant une croissance régulière des procédures malgré l'entrée des biosimilaires. Le Canada couvre le ranibizumab et l'aflibercept dans les formulaires provinciaux, mais l'accès au faricimab est en retard, ce qui pousse les patients à faire appel via des programmes d'accès exceptionnel qui ajoutent des délais de six semaines. Le Mexique a élargi la couverture des biosimilaires de ranibizumab en 2025 via le Seguro Popular, mais les zones rurales continuent de souffrir de pénuries de spécialistes qui limitent la pénétration.

L'Asie-Pacifique est la région à la croissance la plus rapide, progressant à un CAGR de 10,34 %. Le Japon rembourse jusqu'à 90 % des coûts biologiques pour les personnes âgées, avec des plafonds de dépenses personnelles de 80 000 JPY (550 USD) par mois, favorisant une forte observance. La Chine a ajouté des biosimilaires de ranibizumab à 15 listes provinciales, réduisant les coûts pour les patients de 70 % et élargissant le marché des traitements de la dégénérescence maculaire parmi les travailleurs urbains. Le pacte de partage des risques de la Corée du Sud pour le faricimab plafonne les dépenses annuelles à 12 millions KRW (9 200 USD), stimulant une adoption rapide. L'Inde reste contrainte ; moins de 20 % des patients diagnostiqués initient un traitement anti-VEGF en raison de coûts à la charge du patient dépassant 25 000 INR (300 USD) par injection.

L'Europe bénéficie d'un large accès, mais les budgets sont serrés. L'Allemagne et la France imposent la substitution biosimilaire pour les cas naïfs de traitement, propulsant une part de volume de 24 % pour le SB11 en 18 mois. Le Royaume-Uni a négocié des remises confidentielles qui ont réduit les dépenses par injection d'environ 40 %, ajoutant 22 % de capacité sans budget supplémentaire. L'Espagne et l'Italie ont imposé des quotas mensuels d'injections en 2025, retardant la thérapie pour 12 à 18 % des patients et suscitant des recours juridiques actuellement pendants devant la Cour de justice européenne.

Le Moyen-Orient et l'Afrique restent des contributeurs naissants. Le plan Vision 2030 de l'Arabie saoudite a alloué 800 millions SAR (213 millions USD) pour 40 nouvelles cliniques de rétine, améliorant la couverture géographique. Le secteur public d'Afrique du Sud ne rembourse pas les agents anti-VEGF, limitant l'accès aux 9 millions de résidents assurés à titre privé. L'Amérique latine est mitigée ; le système public brésilien a adopté des biosimilaires de bévacizumab, tandis que les turbulences économiques de l'Argentine et l'inflation à trois chiffres en 2024 ont perturbé les importations de biologiques de marque.

Paysage réglementaire

La surveillance réglementaire des traitements de la dégénérescence maculaire repose sur la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA). Les exigences d'efficacité et de sécurité oculaire pour la DMLA néovasculaire sont définies par les directives spécifiques de la FDA relatives au développement de médicaments dans cette indication. Aux États-Unis, les évolutions de cycle de vie qui réduisent la charge liée aux injections constituent une voie d'approbation clé, illustrée par l'approbation de la FDA en avril 2026 étendant les intervalles de dosage d'EYLEA HD (aflibercept) jusqu'à 20 semaines pour la DMLA humide et l'œdème maculaire diabétique après un an de traitement réussi. Les mises à jour de formulation et de présentation passent également par des voies d'étiquetage simplifiées, notamment l'approbation de la FDA en juillet 2024 pour la seringue préremplie Vabysmo de Genentech pour les indications rétiniennes.

L'autorisation des biosimilaires aux États-Unis et en Europe continue d'élargir les options pour les payeurs et les prestataires. L'approbation par la FDA d'Enzeevu (aflibercept-abzv) de Sandoz est intervenue en août 2024, suivie des autorisations de mise sur le marché de l'EMA pour Baiama (janvier 2025) et Eyluxvi (septembre 2025) au titre de la biosimilarité de l'aflibercept. En 2026, l'EMA a accordé une autorisation de mise sur le marché pour le biosimilaire du ranibizumab Ranluspec (février 2026), et le CHMP a adopté un avis positif pour un autre biosimilaire du ranibizumab (Vislyfa) en mai 2026. Ces étapes renforcent l'accent réglementaire mis sur les dossiers de comparabilité (similarité analytique et performance clinique équivalente) comme voie d'accès plus rapide au marché. Pour les produits biologiques différenciés et les formulations ophtalmiques repositionnées, les délais restent influencés par la surveillance de sécurité et les cycles de réponse complète, comme l'illustre l'acceptation par la FDA en juin 2026 de la nouvelle soumission de la BLA pour ONS-5010/LYTENAVA, avec une date d'action cible PDUFA fixée au 29 juillet 2026.

Périmètre et Méthodologie

Le marché du traitement de la dégénérescence maculaire reste modérément concentré, Regeneron, Roche et Novartis générant la majorité des revenus de 2025, mais les pressions concurrentielles s'intensifient. Les fabricants d'origine prolongent le cycle de vie grâce à des formulations à haute dose ou stables à température ambiante et en regroupant des plateformes de diagnostic assistées par intelligence artificielle qui améliorent la précision du dosage et les résultats pour les patients. La base de données OCT de 4,2 millions d'images de Roche entraîne des algorithmes qui prédisent la réponse individuelle et planifient les injections uniquement lorsque cela est nécessaire, réduisant la charge médicamenteuse par patient de 18 % et renforçant la fidélité à la marque.

Les fabricants de biosimilaires tels que Samsung Bioepis et Formycon ont capturé 24 % du volume européen de ranibizumab et d'aflibercept en 18 mois, entraînant des remises de 30 % sur Lucentis en Allemagne et incitant Bayer à regrouper Eylea avec du matériel de diagnostic dans les appels d'offres. Les falaises de brevets se profilent : l'exclusivité américaine de l'aflibercept expire en 2027, ce qui devrait comprimer les marges d'EBITDA de 8 à 12 points de pourcentage pour les fabricants d'origine.

L'innovation se diversifie. Apellis et Astellas ont commercialisé les premiers inhibiteurs du complément pour la DMLA sèche mais ne détiennent que 18 % de pénétration des patients face à la fatigue liée au dosage mensuel ; ils testent des implants à libération prolongée pour élargir l'attrait. Les aspirants à la thérapie génique tels que REGENXBIO et Adverum visent un dosage unique qui pourrait remodeler les modèles de revenus des prescriptions récurrentes vers des paiements de type rente. Les petites entreprises de dispositifs Second Sight, IrisVision, VisionCare se taillent des niches à haute valeur ajoutée parmi les patients à un stade avancé qui cherchent à restaurer une vision fonctionnelle plutôt qu'à stabiliser les lésions.

Opportunités de marché et perspectives d'avenir

La durabilité et la réduction de la charge thérapeutique constituent l'espace blanc le plus évident dans la gestion de la DMLA humide, soutenues par les avancées réglementaires et cliniques autour du dosage à intervalles plus longs et de l'exposition prolongée alternative. La décision de la FDA en avril 2026 autorisant des intervalles de dosage d'EYLEA HD allant jusqu'à toutes les 20 semaines après un an de traitement réussi relève la barre concurrentielle des schémas d'entretien et crée un espace pour des offres différenciées qui égalent ou améliorent la durabilité sans compromettre la sécurité. L'activité de pipeline se concentre également sur la biologie multi-voies susceptible de favoriser la stabilité anatomique et des intervalles plus longs, notamment MSD lançant l'essai pivot de phase 2b/3 MALBEC en avril 2026 pour le MK-8748 (Tiespectus), un agoniste bispécifique de Tie2/inhibiteur du VEGF dans la DMLA néovasculaire.

Un deuxième domaine d'opportunité consiste à élargir les options accessibles et approuvées susceptibles de concurrencer l'usage hors étiquette bien établi, en particulier lorsque les politiques des payeurs et les achats hospitaliers privilégient des normes à moindre coût. L'acceptation par la FDA en juin 2026 de la nouvelle soumission de la BLA pour ONS-5010/LYTENAVA (bevacizumab-vikg), avec une date d'action cible fixée au 29 juillet 2026, met en évidence les tentatives continues de formaliser la thérapie à base de bevacizumab sous une étiquette ophtalmique, ce qui peut modifier la dynamique des appels d'offres et des contrats dans les contextes qui dépendent actuellement du bevacizumab reconditionné. En parallèle, l'expansion des biosimilaires autour de l'aflibercept et du ranibizumab continue d'ouvrir des leviers de contractualisation et d'accès dans plusieurs régions. Les candidats en phase avancée qui réduisent la fréquence des injections grâce à de nouveaux formats d'administration bénéficient d'une proposition de valeur commerciale plus claire lorsqu'ils démontrent une supériorité ou une non-inférorité lors des résultats de phase 3, notamment Ocular Therapeutix annonçant des résultats positifs de supériorité de phase 3 SOL-1 pour AXPAXLI (OTX-TKI) en février 2026 et l'étude de phase 3 STAR d'Innovent en Chine rapportant des intervalles de dosage de 16 semaines avec non-inférorité par rapport à l'aflibercept à 52 semaines (mars 2026).