Taille et analyse des parts du marché du traitement de la dégénérescence maculaire - Tendances de croissance et prévisions (2026 - 2031)

Tendances et perspectives du marché mondial du traitement de la dégénérescence maculaire

Prévalence croissante de la DMLA dans les populations vieillissantes

Le Japon a recensé 36,2 millions de citoyens âgés de 65 ans et plus en 2024, soit 29,1 % de sa population totale, tandis que la Corée du Sud a franchi le seuil « super-vieilli » à 20 % en 2025. La Chine prévoit 400 millions de personnes de plus de 60 ans d'ici 2030, et l'incidence de la DMLA plus que double à chaque décennie après 60 ans^{[1]Bureau des statistiques du Japon, « Estimations de la population 2024 », STAT, stat.go.jp}. L'Allemagne, l'Italie et l'Espagne ont chacune dépassé une part de personnes âgées de 23 % en 2025, entraînant une croissance à deux chiffres des visites en clinique de rétine. Parce que la perte de la vision centrale restreint la vie quotidienne, les gouvernements financent les soins liés à la DMLA même en période de ralentissement économique, protégeant le marché du traitement de la dégénérescence maculaire du risque cyclique. Ces réalités démographiques créent une visibilité durable sur la demande pour au moins les deux prochaines décennies.

Expansion rapide des lancements d'anti-VEGF à action prolongée

Le faricimab bispecifique de Roche a permis à 60 % des participants aux essais de maintenir des intervalles de 16 semaines, réduisant de moitié la fréquence des injections par rapport à l'aflibercept mensuel. Le système de distribution par port de Genentech, un réservoir de ranibizumab rechargeable implanté chirurgicalement, étend le dosage à des intervalles de six mois et a reçu l'autorisation de la FDA en 2024. L'Eylea HD de Regeneron a obtenu son approbation en 2024 avec une concentration de 8 mg permettant un entretien de 12 à 16 semaines après le chargement. La durabilité prolongée réduit les coûts liés aux visites de 1 200 à 1 800 USD par patient et par an aux États-Unis. À mesure que la durabilité s'améliore, l'observance des patients augmente et les payeurs réalisent des économies nettes, amplifiant le volume sans expansion proportionnelle des coûts sur le marché du traitement de la dégénérescence maculaire.

Amélioration de l'imagerie ophtalmique et détection précoce assistée par intelligence artificielle

Heidelberg Engineering a intégré des algorithmes d'intelligence artificielle qui quantifient automatiquement le volume des drusen et les modifications pigmentaires, réduisant le temps de classification manuelle de 80 %. La plateforme Harmony de Topcon signale une croissance annuelle des drusen supérieure à 10 %, orientant les patients à haut risque vers une thérapie par inhibition du complément. Le Japon a rendu obligatoire l'OCT assisté par intelligence artificielle dans les bilans de santé municipaux annuels pour les personnes âgées à partir d'avril 2025, augmentant les diagnostics de DMLA à un stade précoce de 34 % dans les préfectures pilotes. Une sensibilité et une spécificité supérieures à 89 % permettent une thérapie prophylactique avant la perte des photorécepteurs, élargissant l'entonnoir des diagnostiqués aux traités sur le marché du traitement de la dégénérescence maculaire. Une intervention plus précoce réduit les coûts à long terme liés au handicap et renforce l'alignement des payeurs avec les modèles de soins préventifs.

Érosion des prix par les biosimilaires élargissant l'accès dans les marchés émergents

Samsung Bioepis a introduit SB11, un biosimilaire du ranibizumab, dans l'Union européenne avec une remise de 35 % en janvier 2025, accélérant les volumes de traitement de 22 % en Europe centrale et orientale. Le FYB203 de Formycon est entré dans 12 pays de l'UE à 40 % en dessous du prix du produit d'origine en septembre 2025, l'Espagne et l'Italie imposant la substitution pour les patients naïfs. En Inde, les biosimilaires du ranibizumab coûtent 8 500 INR (102 USD) contre 28 000 INR pour le produit de marque, augmentant le recours aux injections de 47 % dans les villes de niveau 2. Le système de santé publique du Brésil a ajouté des biosimilaires du bévacizumab à son formulaire, élargissant la couverture à 2,3 millions de bénéficiaires supplémentaires. Ces évolutions tempèrent la pression sur les dépenses et élargissent les bassins de patients, soutenant la croissance des revenus même lorsque les prix unitaires baissent.

Coût élevé des biologiques et des thérapies géniques

Les biologiques anti-VEGF d'origine sont affichés à 1 850-2 400 USD par dose aux États-Unis, ce qui représente 11 000-14 000 USD par an pour des schémas mensuels. Les candidats à la thérapie génique tels que RGX-314 pourraient être lancés à 600 000-750 000 USD par œil, faisant écho aux précédents de tarification comme Luxturna. Au Brésil, une injection d'aflibercept équivaut à 8,5 mois de salaire minimum, forçant des recours juridiques pour obtenir un approvisionnement dans le secteur public. Les coûts initiaux élevés entravent l'intervention précoce, amenant les patients à se présenter plus tard lorsque la thérapie est moins efficace mais plus coûteuse, freinant ainsi le potentiel de croissance du marché du traitement de la dégénérescence maculaire^{[2]Organisation mondiale de la Santé, « Rapport mondial sur la vision 2025 », OMS, who.int} .

Remboursement limité dans les régions à faible revenu

De nombreux systèmes de santé publics consacrent moins de 2 % de leurs budgets à l'ophtalmologie. L'assurance du Kenya couvre la chirurgie de la cataracte mais exclut les biologiques intravitréens. Les Philippines remboursent seulement 43 % du prix réel du ranibizumab, dissuadant les deux tiers des patients diagnostiqués d'initier un traitement. Le Guatemala emploie 47 spécialistes de la rétine pour 18 millions de personnes, concentrant les services dans la capitale. Les délais d'enregistrement de 18 à 24 mois pour les biosimilaires prolongent les monopoles, maintenant les prix élevés et limitant la pénétration du marché des traitements de la dégénérescence maculaire.

*Nos prévisions mises à jour traitent les impacts des moteurs et des freins comme directionnels et non additifs. Les prévisions d’impact révisées reflètent la croissance de base, les effets de mix et les interactions entre variables.

Analyse des segments

Par forme de maladie : évolution thérapeutique vers la DMLA sèche

La DMLA humide a conservé 65,55 % des revenus de 2025, mais la DMLA sèche devrait croître à un TCAC de 11,85 % à mesure que les inhibiteurs du complément gagnent en traction commerciale. La taille du marché du traitement de la dégénérescence maculaire pour la DMLA sèche devrait s'élargir rapidement une fois que les médecins auront acquis confiance dans les données de réduction de la croissance des lésions. Les doses mensuelles de pégcétacoplan et d'avacincaptad pégol ont ralenti l'expansion de l'atrophie géographique jusqu'à 36 %, un arrêt significatif qui soutient un remboursement premium. Les revenus de la forme humide s'atténuent car le ranibizumab biosimilaire représente déjà 28 % du volume européen, et l'aflibercept à intervalle prolongé réduit les flacons par patient de 40 % sur trois ans^{[3]Agence européenne des médicaments, « Rapport d'évaluation du biosimilaire ranibizumab SB11 », AEM, ema.europa.eu}. 

L'activité du pipeline brouille les frontières catégorielles ; jusqu'à 20 % des patients atteints de DMLA sèche évoluent vers une maladie néovasculaire, et des essais combinés testent la double inhibition anti-VEGF plus blocage du complément. Les vecteurs de thérapie génique codant pour des régulateurs du complément, tels que 4D-150, ont atteint une preuve de concept précoce avec 68 % de stabilité visuelle à 12 mois^{[4]4D Molecular Therapeutics, « Données intermédiaires sur 4D-150 », 4DMT, 4dmoleculartherapeutics.com} . À mesure que les agents durables migrent de la clinique vers le marché, l'adoption de la forme sèche compensera l'érosion par les biosimilaires du côté humide, préservant la dynamique globale du marché du traitement de la dégénérescence maculaire.

Par stade de la maladie : la prévention au stade intermédiaire est le créneau à la croissance la plus rapide

La maladie à un stade avancé représentait 45,53 % des revenus en 2025, car les cas néovasculaires nécessitent des injections fréquentes d'anti-VEGF, et l'atrophie géographique dispose désormais d'options modificatrices de la maladie. La part de marché du traitement de la dégénérescence maculaire pour le stade précoce reste modeste, mais le volume au stade intermédiaire progresse à un TCAC de 11,75 % grâce au triage par OCT assisté par intelligence artificielle et aux approbations de remboursement basées sur le risque en Allemagne et aux Pays-Bas. La détection élargie élargit la cohorte éligible : plus de 3,2 millions d'Américains présentent une DMLA sèche intermédiaire sans symptômes ; les payeurs remboursent désormais l'inhibition prophylactique du complément pour le quintile à risque le plus élevé.

Les goulots d'étranglement liés à l'observance freinent la croissance au stade avancé, car 58 % des patients abandonnent la thérapie mensuelle anti-VEGF dans les cinq ans. En revanche, les patients au stade intermédiaire maintiennent souvent une meilleure acuité visuelle et sont plus motivés à respecter un dosage moins fréquent. Le dépistage national au Japon a identifié 340 000 citoyens à haut risque lors de sa première année, démontrant que les mandats politiques peuvent accélérer la croissance du marché du traitement de la dégénérescence maculaire pour la thérapie préventive.

Par type de traitement : les dispositifs s'accélèrent tandis que les médicaments arrivent à maturité

Les médicaments représentaient 60,15 % des dépenses de 2025, portés par les agents anti-VEGF dont les versions biosimilaires font baisser les prix unitaires tout en maintenant des volumes élevés. Les inhibiteurs du complément ont ajouté 1,1 milliard USD l'année dernière et vont encore progresser à mesure que les payeurs adoptent leur bénéfice de ralentissement des lésions, bien que le dosage mensuel modère la persistance. Les dispositifs constituent la tranche à la croissance la plus rapide avec un TCAC de 11,82 %, portés par la couverture Medicare pour les amplificateurs électroniques et les implants rétiniens qui restaurent une vision fonctionnelle limitée. 

La taille du marché du traitement de la dégénérescence maculaire pour les dispositifs bénéficie également de la préférence des personnes âgées pour des solutions non invasives une fois que les options pharmacologiques atteignent un plateau. L'implant cortical de Second Sight a été lancé en Europe de manière limitée à 165 000 USD par unité, répondant à une demande refoulée parmi les patients atteints de DMLA légalement aveugles. Les lentilles de contact télescopiques ont atteint 18 % de pénétration parmi les patients américains éligibles dans les 12 mois, soulignant la volonté des patients d'adopter des aides portables.

Par voie d'administration : l'administration suprachoroïdienne gagne du terrain

Les injections intravitréennes représentaient 62,52 % des revenus en 2025, car les spécialistes sont à l'aise avec des protocoles de sécurité bien établis. Cependant, l'administration suprachoroïdienne croît à un TCAC de 10,12 %, le micro-injecteur de Clearside montrant une exposition systémique réduite et des concentrations médicamenteuses choroïdiennes plus élevées. La répartition de la taille du marché du traitement de la dégénérescence maculaire entre ces voies se resserrera si les vecteurs de thérapie génique suprachoroïdiens, tels que RGX-314, confirment une expression durable sans vitrectomie chirurgicale.

Une enquête auprès des patients en 2025 a révélé que 68 % accepteraient une légère perte d'efficacité en échange d'injections moins fréquentes ou moins invasives, illustrant un appétit pour l'innovation en matière de voie d'administration. Pourtant, l'adoption est freinée par la certification des spécialistes ; seulement 15 % des médecins spécialistes de la rétine aux États-Unis étaient formés à la technique suprachoroïdienne fin 2025. Le développement des programmes de formation est donc un facteur limitant pour une adoption plus large.

Par canal de vente : la pharmacie en ligne émerge comme un débouché à forte croissance

Les pharmacies hospitalières représentaient encore 55,45 % des revenus de 2025, car la plupart des biologiques nécessitent un stockage en chaîne du froid et une préparation sur site dans des conditions stériles. Les pharmacies spécialisées et de détail gèrent les nutraceutiques oraux et certaines seringues préremplies, mais les canaux en ligne connaissent un essor à un TCAC de 12,62 % grâce aux offres numériques d'Amazon Pharmacy et CVS qui livrent les vitamines AREDS2 et les aides à la basse vision en 48 heures. La part de marché du traitement de la dégénérescence maculaire pour les canaux en ligne continuera d'augmenter à mesure que les fabricants développeront des formulations anti-VEGF stables à température ambiante répondant aux réglementations de livraison à domicile.

Le programme DMLA d'Alto Pharmacy a regroupé des consultations de télé-optométrie avec des renouvellements automatisés, portant l'observance à 89 % contre 62 % pour les homologues en magasin physique. Le partenariat de Walgreens avec Notal Vision pour la location d'unités OCT à domicile resserre la boucle de rétroaction entre la surveillance et l'expédition des médicaments, illustrant comment les écosystèmes numériques peuvent capter des revenus récurrents sur le marché du traitement de la dégénérescence maculaire.

Analyse géographique

L'Amérique du Nord a généré 42,55 % des revenus de 2025, soutenue par le remboursement Medicare Partie B qui verse 650 à 850 USD par injection, frais de médicament et honoraires professionnels inclus. L'Eylea HD a obtenu un taux de remboursement Partie B de 2 105 USD en 2024, encourageant les remises sur volume et soutenant une croissance régulière des procédures malgré l'entrée des biosimilaires. Le Canada couvre le ranibizumab et l'aflibercept dans les formulaires provinciaux, mais l'accès au faricimab est en retard, amenant les patients à faire appel via des programmes d'accès exceptionnel qui ajoutent des délais de six semaines. Le Mexique a élargi la couverture des biosimilaires du ranibizumab en 2025 via le Seguro Popular, mais les zones rurales continuent de souffrir de pénuries de spécialistes qui limitent la pénétration.

L'Asie-Pacifique est la région à la croissance la plus rapide, progressant à un TCAC de 10,72 %. Le Japon rembourse jusqu'à 90 % des coûts des biologiques pour les personnes âgées, avec des plafonds de dépenses personnelles de 80 000 JPY (550 USD) par mois, favorisant une forte observance. La Chine a ajouté des biosimilaires du ranibizumab à 15 listes provinciales, réduisant les coûts pour les patients de 70 % et élargissant le marché des traitements de la dégénérescence maculaire parmi les travailleurs urbains. L'accord de partage des risques de la Corée du Sud pour le faricimab plafonne les dépenses annuelles à 12 millions KRW (9 200 USD), stimulant une adoption rapide. L'Inde reste contrainte ; moins de 20 % des patients diagnostiqués initient une thérapie anti-VEGF en raison de coûts à la charge du patient dépassant 25 000 INR (300 USD) par injection.

L'Europe bénéficie d'un large accès, mais les budgets sont serrés. L'Allemagne et la France imposent la substitution par des biosimilaires pour les cas naïfs de traitement, propulsant une part de volume de 24 % pour SB11 en 18 mois. Le Royaume-Uni a négocié des remises confidentielles qui ont réduit les dépenses par injection d'environ 40 %, ajoutant 22 % de capacité sans budget supplémentaire. L'Espagne et l'Italie ont imposé des quotas d'injections mensuelles en 2025, retardant la thérapie pour 12 à 18 % des patients et suscitant des recours juridiques actuellement pendants devant la Cour de justice de l'Union européenne.

Le Moyen-Orient et l'Afrique restent des contributeurs naissants. Le plan Vision 2030 de l'Arabie saoudite a alloué 800 millions SAR (213 millions USD) pour 40 nouvelles cliniques de rétine, améliorant la couverture géographique. Le secteur public d'Afrique du Sud ne rembourse pas les agents anti-VEGF, limitant l'accès aux 9 millions de résidents bénéficiant d'une assurance privée. L'Amérique latine est mitigée ; le système public brésilien a adopté des biosimilaires du bévacizumab, tandis que les turbulences économiques de l'Argentine et l'inflation à trois chiffres en 2024 ont perturbé les importations de biologiques de marque.