Tamaño y Cuota del Mercado de Dispositivos de Litotricia

Mercado de Dispositivos de Litotricia (2025 - 2030)
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Análisis del Mercado de Dispositivos de Litotricia por Mordor Intelligence

El tamaño del mercado de dispositivos de litotricia se estima en 1.750 millones de USD en 2025, y se espera que alcance los 2.250 millones de USD en 2030, con una TCAC del 5,16% durante el período de pronóstico (2025-2030). La trayectoria de valor señala un giro de la industria desde los sistemas tradicionales de ondas de choque extracorpóreas hacia plataformas de precisión guiada y mínimamente invasivas que simplifican los flujos de trabajo y aumentan las tasas de eliminación de cálculos. El crecimiento se refuerza por la integración de imágenes avanzadas, el lanzamiento comercial de láseres de fibra de tulio y otras tecnologías de nueva generación, y las tecnologías basadas en ultrasonido en expansión que permiten el tratamiento sin anestesia. Las soluciones portátiles están ampliando la capacidad de atención en el punto de atención, mientras que las revisiones favorables de reembolso en las grandes economías continúan trasladando volúmenes desde suites de pacientes hospitalizados hacia centros de cirugía ambulatoria. La construcción de infraestructura en Asia Pacífico, combinada con la modernización regulatoria, está desbloqueando nuevos focos de demanda y diversificando los flujos de ingresos geográficos dentro del mercado de dispositivos de litotricia.

Puntos Clave del Informe

  • Por tipo de dispositivo, las litotrituradoras de ondas de choque extracorpóreas lideraron con el 53,16% de la cuota del mercado de dispositivos de litotricia en 2024, mientras que las plataformas intracorpóreas se proyectan para crecer a una TCAC del 5,89% hasta 2030.  
  • Por modalidad, los sistemas independientes mantuvieron una cuota del 65,42% del tamaño del mercado de dispositivos de litotricia en 2024, mientras que las unidades portátiles están avanzando a una TCAC del 6,25% hasta 2030.  
  • Por aplicación, los cálculos renales representaron el 58,23% del tamaño del mercado de dispositivos de litotricia en 2024; el tratamiento de cálculos pancreáticos es la aplicación de crecimiento más rápido con una TCAC del 6,88% hasta 2030.  
  • Por usuario final, los hospitales dominaron el 51,63% del tamaño del mercado de dispositivos de litotricia en 2024, pero los centros de cirugía ambulatoria se están expandiendo a una TCAC del 7,15% hasta 2030.  
  • Por geografía, América del Norte capturó el 32,56% de la cuota del mercado de dispositivos de litotricia en 2024, mientras que Asia Pacífico se pronostica que acelerará a una TCAC del 7,53% hasta 2030.  

Análisis de Segmentos

Por Tipo de Dispositivo: Los Sistemas Intracorpóreos Ganan Ventaja de Precisión

Las unidades de ondas de choque extracorpóreas capturaron el 53,16% de la cuota del mercado de dispositivos de litotricia en 2024, sin embargo, las plataformas intracorpóreas se pronostican para crecer a una TCAC del 5,89% hasta 2030. Los sistemas basados en láser, especialmente los modelos de fibra de tulio, fragmentan cálculos dos veces más rápido a la mitad de la potencia de los láseres anteriores, una victoria de rendimiento que ha cambiado las prioridades de inversión hospitalaria. Los dispositivos ESWL electromagnéticos mantienen tracción en centros de alto volumen debido a su familiaridad procedimental, mientras que las variantes piezoeléctricas se abren nichos especializados donde la focalización precisa de energía es esencial.

Los avances intracorpóreos se acoplan con la tendencia quirúrgica más amplia hacia la precisión y el mínimo insulto tisular. La evidencia de laboratorio muestra un 92% de fragmentación bajo configuraciones optimizadas, ampliando la aceptación clínica de estas herramientas. Los litotritores ultrasónicos con aspiración mejoran los flujos de trabajo percutáneos, y los dispositivos neumáticos persisten en casos difíciles que necesitan impacto mecánico. Colectivamente, estas dinámicas elevan la porción intracorpórea del mercado de dispositivos de litotricia mientras empujan a los proveedores a diversificar carteras más allá de las unidades extracorpóreas heredadas.

Cuota de Mercado
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Por Modalidad: Los Sistemas Portátiles Transforman el Tratamiento en el Punto de Atención

Las suites independientes mantuvieron el 65,42% del tamaño del mercado de dispositivos de litotricia en 2024, ancladas por unidades hospitalarias bien equipadas que manejan casos complejos con imagen integrada. Sin embargo, los diseños portátiles y de mesa están marcando el ritmo de la carrera de modalidades con una TCAC del 6,25%. El ultrasonido Break Wave muestra cómo la movilidad y el rendimiento sin anestesia pueden ampliar el acceso a departamentos de emergencia y clínicas rurales. El prototipo Lithovortex amplifica este cambio al empaquetar la capacidad de haz vórtice en una huella asequible adecuada para entornos con restricciones presupuestarias.

La flexibilidad operacional es crítica. Los sistemas portátiles acortan la rotación de salas, se adaptan al uso multi-departamental y reducen los gastos generales de las instalaciones, haciéndolos populares con los administradores de ASC que buscan un fuerte rendimiento. Los proveedores están así diseñando configuraciones híbridas-lo suficientemente compactas para el transporte pero lo suficientemente robustas para integrarse con fluoroscopia-asegurando la relevancia continua en múltiples entornos de atención dentro del mercado de dispositivos de litotricia.

Por Aplicación: Los Cálculos Pancreáticos Impulsan el Crecimiento Especializado

Los cálculos renales representaron el 58,23% del tamaño del mercado de dispositivos de litotricia en 2024, pero el tratamiento de cálculos pancreáticos está avanzando más rápido a una TCAC del 6,88% mientras los gastroenterólogos abrazan la litotricia guiada por ultrasonido endoscópico. El manejo del conducto biliar también se beneficia de la energía electrohidráulica entregada vía colangioscopia, agregando tipos de procedimiento a las ofertas hospitalarias.

Las aplicaciones ureterales y vesicales siguen siendo pilares en departamentos de urología, donde los endoscopios flexibles y las fibras láser producen altas tasas libres de cálculos. La remoción de cálculos del conducto salival, aunque de nicho, está ganando tracción en entornos ENT gracias a litotritores miniaturizados. La creciente variedad de indicaciones anatómicas está expandiendo las horas de utilización de dispositivos, sustentando perspectivas de ingresos más amplias para el mercado de dispositivos de litotricia.

Cuota de Mercado
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Por Usuario Final: Los Centros Ambulatorios Lideran la Tendencia de Migración

Los hospitales retuvieron el 51,63% de cuota de uso en 2024, pero los centros de cirugía ambulatoria (ASCs) están en una trayectoria de TCAC del 7,15%. Los pagos transicionales de transferencia para endoscopios de un solo uso bajan los umbrales de capital, ayudando a los ASCs a agregar líneas de manejo de cálculos sin inflar presupuestos. Las clínicas especializadas concentran experiencia de dominio, simplificando la programación y el cuidado post-operatorio.

Los sistemas hospitalarios están respondiendo con modelos de atención híbridos que entrelazan recursos de pacientes hospitalizados y eficiencia ambulatoria, asegurando que sigan siendo centros de referencia para presentaciones complejas. Los sitios de atención urgente y unidades móviles, agrupados bajo "Otros", extienden el alcance a comunidades con acceso limitado a especialistas. En todos estos entornos, la demanda converge en dispositivos que combinan sofisticación clínica con simplicidad de flujo de trabajo, reforzando las perspectivas de crecimiento para el mercado de dispositivos de litotricia.

Análisis Geográfico

América del Norte representó el 32,56% de la cuota del mercado de dispositivos de litotricia en 2024, respaldada por vías de reembolso transparentes y una red densa de ASC. Los hospitales explotan la estabilidad de codificación de Medicare para justificar ciclos de actualización de equipos, mientras que los proveedores disfrutan de bases médicas receptivas de adoptantes tempranos. Las redes robustas de servicio postventa de la región salvaguardan además el tiempo de actividad de utilización, sosteniendo la demanda de reemplazo.

Europa sigue con sistemas de salud maduros pero constantemente modernizándose. Los fondos nacionales de salud alientan intervenciones mínimamente invasivas, acelerando la adopción de láseres más nuevos y ultrasonido portátil. Los marcos de compras transfronterizas apoyan licitaciones multinacionales que a menudo favorecen a proveedores que ofrecen capacitación y mantenimiento integrales, un factor que fortalece las huellas de productos pan-regionales.

Se pronostica que Asia Pacífico crezca a una TCAC del 7,53% gracias a la expansión de infraestructura, reformas regulatorias y el aumento del ingreso per cápita. El sector de dispositivos médicos de USD 40 mil millones de Japón está invirtiendo fuertemente en equipos habilitados para IoT que maximizan la productividad de quirófanos. La estrategia de alivio de deuda de China está desbloqueando presupuestos CAPEX hospitalarios, y el código de conducta de India está fomentando la transparencia del mercado. Medio Oriente y África más América del Sur van a la zaga en valor absoluto pero están acelerando mientras nuevos hospitales privados y proyectos del sector público equipan quirófanos, ampliando la huella global del mercado de dispositivos de litotricia.

TCAC (%)
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Panorama Competitivo

El mercado de dispositivos de litotricia muestra fragmentación moderada con incumbentes ricos en tecnología y una cartera de desafiantes respaldados por capital de riesgo. Olympus registró JPY 175.038 millones (USD 1.170 millones) en ingresos de Soluciones Terapéuticas en Q2 FY2025 por fuertes ventas de SOLTIVE que capturaron la atención hospitalaria por tiempos de caso más cortos. 

EDAP TMS canaliza aproximadamente el 10% de los ingresos hacia I+D, nutriendo refinamientos ESWL de alta frecuencia y plataformas de terapia focal de próxima generación. Dornier MedTech, Karl Storz, Cook Medical, Siemens Healthineers y Storz Medical todos cubren carteras a través de soluciones extracorpóreas e intracorpóreas, asegurando cobertura de diversos segmentos procedimentales. 

Los innovadores de espacio en blanco incluyen Avvio Medical y Stone Clear. La amplitud de cartera, agilidad de M&A y capacidades de servicio post-compra siguen siendo factores decisivos mientras los competidores luchan por la mente de cirujanos y comités de adquisiciones.

Líderes de la Industria de Dispositivos de Litotricia

  1. EDAP TMS

  2. DirexGroup

  3. Boston Scientific Corporation

  4. Cook Medical LLC

  5. Olympus Corp.

  6. *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Concentración del Mercado de Dispositivos de Litotricia
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Desarrollos Recientes de la Industria

  • Mayo 2025: Avvio Medical anunció exitosos tratamientos de primeros pacientes con su Sistema de Litotricia Mejorada (ELS) investigacional tras la aprobación IDE de la FDA.
  • Diciembre 2024: Shvabe Holding desveló un litotritor de ondas de choque extracorpóreas certificado dirigido a sustituir sistemas importados en clínicas rusas.
  • Noviembre 2024: SonoMotion recibió autorización de-novo de la FDA para el dispositivo Stone Clear, la primera plataforma de ultrasonido que moviliza externamente fragmentos residuales post-litotricia.

Tabla de Contenidos para el Informe de la Industria de Dispositivos de Litotricia

1. Introducción

  • 1.1 Supuestos del Estudio y Definición de Mercado
  • 1.2 Alcance del Estudio

2. Metodología de Investigación

3. Resumen Ejecutivo

4. Panorama del Mercado

  • 4.1 Resumen del Mercado
  • 4.2 Impulsores del Mercado
    • 4.2.1 Creciente incidencia global de cálculos renales y del tracto urinario
    • 4.2.2 Evolución tecnológica continua hacia plataformas de litotricia no invasivas y de alta precisión
    • 4.2.3 Mayor adopción de procedimientos de manejo de cálculos ambulatorios/de atención diaria
    • 4.2.4 Expansión de la infraestructura sanitaria y capacidad quirúrgica en economías emergentes
    • 4.2.5 Ampliación de la cobertura de reembolso para tratamientos de fragmentación de cálculos en mercados principales
    • 4.2.6 Integración de sistemas avanzados de imagen y navegación que mejoran el éxito del procedimiento
  • 4.3 Restricciones del Mercado
    • 4.3.1 Complicaciones adversas post-ESWL
    • 4.3.2 Disponibilidad de alternativas URS / PCNL
    • 4.3.3 Altos costos iniciales y de ciclo de vida de los sistemas de litotricia que limitan las compras de capital
    • 4.3.4 Disparidades de reembolso y restricciones presupuestarias en regiones sensibles al costo
  • 4.4 Panorama Regulatorio
  • 4.5 Perspectiva Tecnológica
  • 4.6 Análisis de las Cinco Fuerzas de Porter
    • 4.6.1 Amenaza de Nuevos Participantes
    • 4.6.2 Poder de Negociación - Compradores
    • 4.6.3 Poder de Negociación - Proveedores
    • 4.6.4 Amenaza de Sustitutos
    • 4.6.5 Rivalidad Competitiva

5. Tamaño del Mercado y Previsiones de Crecimiento (Valor)

  • 5.1 Por Tipo de Dispositivo
    • 5.1.1 Litotrituradoras de Ondas de Choque Extracorpóreas
    • 5.1.1.1 ESWL Electrohidráulica
    • 5.1.1.2 ESWL Electromagnética
    • 5.1.1.3 ESWL Piezoeléctrica
    • 5.1.2 Litotrituradoras Intracorpóreas
    • 5.1.2.1 Litotrituradoras Láser
    • 5.1.2.2 Litotrituradoras Ultrasónicas
    • 5.1.2.3 Litotrituradoras Neumáticas/Balísticas
    • 5.1.2.4 Intracorpórea Electrohidráulica
  • 5.2 Por Modalidad
    • 5.2.1 Sistemas Independientes
    • 5.2.2 Sistemas Portátiles / de Mesa
  • 5.3 Por Aplicación
    • 5.3.1 Cálculos Renales
    • 5.3.2 Cálculos Ureterales
    • 5.3.3 Cálculos Vesicales
    • 5.3.4 Cálculos del Conducto Biliar
    • 5.3.5 Cálculos Pancreáticos
    • 5.3.6 Cálculos de Glándulas Salivales
  • 5.4 Por Usuario Final
    • 5.4.1 Hospitales
    • 5.4.2 Centros de Cirugía Ambulatoria
    • 5.4.3 Clínicas Especializadas
    • 5.4.4 Otros
  • 5.5 Por Geografía
    • 5.5.1 América del Norte
    • 5.5.1.1 Estados Unidos
    • 5.5.1.2 Canadá
    • 5.5.1.3 México
    • 5.5.2 Europa
    • 5.5.2.1 Alemania
    • 5.5.2.2 Reino Unido
    • 5.5.2.3 Francia
    • 5.5.2.4 Italia
    • 5.5.2.5 España
    • 5.5.2.6 Rusia
    • 5.5.2.7 Resto de Europa
    • 5.5.3 Asia Pacífico
    • 5.5.3.1 China
    • 5.5.3.2 Japón
    • 5.5.3.3 India
    • 5.5.3.4 Australia
    • 5.5.3.5 Corea del Sur
    • 5.5.3.6 Resto de Asia Pacífico
    • 5.5.4 Medio Oriente y África
    • 5.5.4.1 CCG
    • 5.5.4.2 Sudáfrica
    • 5.5.4.3 Medio Oriente y África
    • 5.5.5 América del Sur
    • 5.5.5.1 Brasil
    • 5.5.5.2 Argentina
    • 5.5.5.3 Resto de América del Sur

6. Panorama Competitivo

  • 6.1 Concentración del Mercado
  • 6.2 Análisis de Cuota de Mercado
  • 6.3 Perfiles de Empresas (incluye Resumen a Nivel Global, resumen a nivel de mercado, Segmentos Centrales, Finanzas según disponibilidad, Información Estratégica, Rango/Cuota de Mercado para empresas clave, Productos y Servicios, y Desarrollos Recientes)
    • 6.3.1 Advanced MedTech (Dornier MedTech)
    • 6.3.2 Boston Scientific Corp.
    • 6.3.3 Siemens Healthineers AG
    • 6.3.4 Olympus Corp.
    • 6.3.5 EDAP TMS
    • 6.3.6 Storz Medical AG
    • 6.3.7 Karl Storz SE & Co. KG
    • 6.3.8 Becton, Dickinson and Co.
    • 6.3.9 Cook Medical LLC
    • 6.3.10 DirexGroup
    • 6.3.11 EMS Electro Medical Systems
    • 6.3.12 Lumenis Be Ltd.
    • 6.3.13 Richard Wolf GmbH
    • 6.3.14 WIKKON (Guangzhou)
    • 6.3.15 Allengers Medical Systems
    • 6.3.16 Teleflex Incorporated
    • 6.3.17 Nidhi Meditech Systems
    • 6.3.18 SonoMotion
    • 6.3.19 Elmed Medical Systems

7. Oportunidades de Mercado y Perspectivas Futuras

  • 7.1 Evaluación de Espacio en Blanco y Necesidades No Satisfechas
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Alcance del Informe Global del Mercado de Dispositivos de Litotricia

Según el alcance del informe, la litotricia es un procedimiento que utiliza ondas de choque para romper los cálculos en el riñón, vejiga o uréter. Después del procedimiento, pequeños pedazos de cálculos salen del cuerpo a través del proceso de micción. Sin embargo, los cálculos de gran tamaño no pueden pasar a través de la micción rutinaria. Así, la formación de cálculos puede llevar a sangrado, dolor severo en el tracto urinario, infección y daño renal. El mercado de dispositivos de litotricia está segmentado por Tipo (Dispositivos de Litotricia de Ondas de Choque Extracorpóreas y Dispositivos de Litotricia Intracorpórea), Aplicación (Cálculos Renales, Cálculos Ureterales, Cálculos Pancreáticos y Cálculos del Conducto Biliar), Usuario Final (Hospitales, Centros de Cirugía Ambulatoria y Otros Usuarios Finales), y Geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños de mercado estimados y tendencias para 17 países diferentes en las principales regiones, globalmente. El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.

Por Tipo de Dispositivo
Litotrituradoras de Ondas de Choque Extracorpóreas ESWL Electrohidráulica
ESWL Electromagnética
ESWL Piezoeléctrica
Litotrituradoras Intracorpóreas Litotrituradoras Láser
Litotrituradoras Ultrasónicas
Litotrituradoras Neumáticas/Balísticas
Intracorpórea Electrohidráulica
Por Modalidad
Sistemas Independientes
Sistemas Portátiles / de Mesa
Por Aplicación
Cálculos Renales
Cálculos Ureterales
Cálculos Vesicales
Cálculos del Conducto Biliar
Cálculos Pancreáticos
Cálculos de Glándulas Salivales
Por Usuario Final
Hospitales
Centros de Cirugía Ambulatoria
Clínicas Especializadas
Otros
Por Geografía
América del Norte Estados Unidos
Canadá
México
Europa Alemania
Reino Unido
Francia
Italia
España
Rusia
Resto de Europa
Asia Pacífico China
Japón
India
Australia
Corea del Sur
Resto de Asia Pacífico
Medio Oriente y África CCG
Sudáfrica
Medio Oriente y África
América del Sur Brasil
Argentina
Resto de América del Sur
Por Tipo de Dispositivo Litotrituradoras de Ondas de Choque Extracorpóreas ESWL Electrohidráulica
ESWL Electromagnética
ESWL Piezoeléctrica
Litotrituradoras Intracorpóreas Litotrituradoras Láser
Litotrituradoras Ultrasónicas
Litotrituradoras Neumáticas/Balísticas
Intracorpórea Electrohidráulica
Por Modalidad Sistemas Independientes
Sistemas Portátiles / de Mesa
Por Aplicación Cálculos Renales
Cálculos Ureterales
Cálculos Vesicales
Cálculos del Conducto Biliar
Cálculos Pancreáticos
Cálculos de Glándulas Salivales
Por Usuario Final Hospitales
Centros de Cirugía Ambulatoria
Clínicas Especializadas
Otros
Por Geografía América del Norte Estados Unidos
Canadá
México
Europa Alemania
Reino Unido
Francia
Italia
España
Rusia
Resto de Europa
Asia Pacífico China
Japón
India
Australia
Corea del Sur
Resto de Asia Pacífico
Medio Oriente y África CCG
Sudáfrica
Medio Oriente y África
América del Sur Brasil
Argentina
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Preguntas Clave Respondidas en el Informe

¿Qué innovaciones tecnológicas están influyendo más en los nuevos sistemas de litotricia?

Los láseres de fibra de tulio de próxima generación, el ultrasonido de haz vórtice y la integración avanzada de imágenes están mejorando la eficiencia de fragmentación, acortando el tiempo de procedimiento y reduciendo la necesidad de anestesia. Estas capacidades atraen a cirujanos que buscan resultados de eliminación de cálculos más rápidos y predecibles.

¿Por qué los centros de cirugía ambulatoria eligen cada vez más plataformas de litotricia portátiles?

Las unidades portátiles se adaptan a salas de procedimientos más pequeñas, requieren configuración mínima y permiten a las instalaciones programar casos del mismo día sin ocupar espacios fijos de teatro hospitalario. Su movilidad y menores gastos generales se alinean con los objetivos de contención de costos que impulsan la atención ambulatoria.

¿Cómo están las políticas de reembolso moldeando las decisiones de compra para dispositivos de litotricia?

La codificación expandida para endoscopios de un solo uso y vías de pago más claras para el manejo de cálculos basado en ultrasonido están ayudando a los proveedores a justificar la inversión de capital. Por el contrario, las brechas en la cobertura para sistemas extracorpóreos más antiguos pueden retrasar los ciclos de reemplazo.

¿Qué aplicaciones clínicas se están expandiendo más allá del tratamiento tradicional de cálculos renales?

Los proveedores están aplicando cada vez más la litotricia a cálculos pancreáticos, del conducto biliar y de glándulas salivales. El éxito en estas áreas de nicho está alentando a los proveedores a diseñar accesorios y modos de entrega de energía adaptados a flujos de trabajo de gastroenterología y ENT.

¿Qué papel juega el servicio y mantenimiento de dispositivos en la selección de proveedores?

Los hospitales y clínicas favorecen a fabricantes con redes de servicio confiables y opciones flexibles de arrendamiento o alquiler. El fuerte soporte postventa minimiza el tiempo de inactividad, lo cual es crítico para programas de manejo de cálculos de alto volumen.

¿Cómo están los mercados emergentes influyendo en el diseño de productos?

Las instalaciones en regiones en desarrollo priorizan sistemas que son compactos, eficientes en energía y fáciles de operar sin infraestructura extensa. Los fabricantes están respondiendo ofreciendo plataformas híbridas que combinan rendimiento robusto con interfaces de usuario simplificadas.

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