| Studienzeitraum | 2019 - 2029 |
| Basisjahr für die Schätzung | 2023 |
| Prognosedatenzeitraum | 2024 - 2029 |
| CAGR | 9.90% |
| Schnellstwachsender Markt | Nordamerika |
| Größter Markt | Asien-Pazifik |
| Marktkonzentration | Mittel |
Hauptakteure
*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert |
Marktanalyse für pharmazeutische Qualitätsmanagement-Software
In den nächsten Jahren wird erwartet, dass der Markt für pharmazeutische Qualitätsmanagement-Software (QMS) eine CAGR von 9,9 % verzeichnen wird.
Die COVID-19-Pandemie wirkte sich auf das Wachstum des Marktes für pharmazeutische Qualitätsmanagementsoftware aus. Aufgrund staatlicher Beschränkungen und einer Verlagerung hin zur Fernarbeit wurde der gesamte Pharmasektor durch fehlerhafte Lieferketten, veränderte Produktionslinien und -verfahren sowie die Umstellung auf Remote-Beschäftigung auf den Kopf gestellt. Dadurch wurde der Fokus der Unternehmen auf Cloud-basierte Qualitätsmanagement-Software verstärkt. Laut einem im Dezember 2021 in Clinical Therapeutics veröffentlichten Artikel wurde außerdem festgestellt, dass das Management und der Betrieb von Regulierungsorganisationen und der Pharmaindustrie weltweit von der COVID-19-Pandemie betroffen waren. Darüber hinaus verwenden die pharmazeutischen Behörden laut derselben Quelle jetzt einen risikobasierten Inspektionsansatz und fördern ein verstärktes Vertrauen in Inspektionen, um zu vermeiden, dass Pharmaunternehmen mit unnötigen und sich wiederholenden Inspektionen belastet werden. Dies hat sich während der Pandemie auf das Wachstum des QMS in der Pharmaindustrie ausgewirkt. Daher wirkte sich die COVID-19-Pandemie zunächst günstig auf den Markt aus; Derzeit, da die Pandemie abgeklungen ist und der Markt etwas an Zugkraft verloren hat, wird erwartet, dass der Markt im Prognosezeitraum der Studie ein stabiles Wachstum aufweisen wird.
Faktoren wie die steigenden Kosten für die Arzneimittelherstellung und die zunehmende Einführung von Technologien in der pharmazeutischen Industrie kurbeln das Marktwachstum an. Laut den von der London School of Hygiene and Tropical Medicine und der KU Leuven im März 2021 veröffentlichten Daten liegen die durchschnittlichen Kosten für die Markteinführung eines neuen Medikaments zwischen 1,3 und 2,6 Milliarden US-Dollar, und die durchschnittlichen Kosten liegen bei 985 Millionen US-Dollar. Somit senken softwarebasierte Qualitätsmanagementsysteme die Kosten der Arzneimittelentwicklung und stellen einen lukrativen Markt für pharmazeutische Qualitätsmanagement-Software dar.
Da die Pharmaindustrie immer mehr Technologie einsetzt, werden softwarebasierte Systeme wahrscheinlich von kleineren Unternehmen eingesetzt. Cloud Computing, Analytics und Big Data sind nur einige Beispiele für neue Technologien, die QMS skalierbarer, kostengünstiger, flexibler und plattformunabhängiger gemacht haben. Aus diesem Grund werden QMS-Lösungen in Branchen wie Life Sciences, Fertigung, Pharmazie und Biotechnologie schnell eingeführt.
Außerdem wird erwartet, dass das Wachstum des Marktes in den nächsten Jahren durch die unterschiedlichen Strategien der großen Marktteilnehmer angetrieben wird. So sammelte LogicGate im Juli 2021 in einer Serie-C-Finanzierungsrunde 113 Millionen US-Dollar ein. Diese Mittel werden verwendet, um das Unternehmen in jeder Hinsicht zu unterstützen, einschließlich großer Verbesserungen an seinen Produkten, des Ausbaus seines Partnernetzwerks, der Globalisierung und der Verbesserung seiner Sicherheit.
Aufgrund von Faktoren wie der zunehmenden Technologieeinführung in der pharmazeutischen Industrie und den steigenden Kosten für die Arzneimittelherstellung wird daher erwartet, dass der untersuchte Markt im Prognosezeitraum wachsen wird. Die Sicherheitsbedenken hinsichtlich der Bereitstellung in der Cloud und das Fehlen von Vorschriften für pharmazeutische Qualitätsmanagementsoftware dürften jedoch das Wachstum des Marktes für pharmazeutische Qualitätsmanagementsoftware im Prognosezeitraum behindern.
Markttrends für pharmazeutische Qualitätsmanagement-Software
Es wird erwartet, dass das Segment Regulierungs- und Compliance-Management im Prognosezeitraum einen bedeutenden Marktanteil halten wird
In den nächsten Jahren wird erwartet, dass das Segment des Regulierungs- und Compliance-Managements des Marktes für pharmazeutische Qualitätsmanagement-Software stark wachsen wird. Dies liegt an Dingen wie der wachsenden Anzahl gefälschter Medikamente, dem Rückruf von Medikamenten vom Markt und einem stärkeren Fokus auf die Produktqualität.
Die Hauptsache, die das Wachstum der Regulierung und Compliance bei Arzneimitteln in den nächsten Jahren vorantreiben wird, ist die wachsende Zahl gefälschter Medikamente. Aufgrund der COVID-19-Pandemie haben die Vorfälle von gefälschten Produkten zugenommen. Laut dem Bericht der Weltgesundheitsorganisation ist die Zahl der Fälle von minderwertigen und gefälschten medizinischen Artikeln im Jahr 2021 gegenüber 2020 um 52 % gestiegen. In letzter Zeit betrafen die meisten Vorfälle COVID-19-bezogene Medizinprodukte wie Impfstoffe, Medikamente, COVID-Testkits, Antibiotika, Gesichtsmasken und Desinfektionsmittel. In ähnlicher Weise entdeckte das weltweite Überwachungs- und Überwachungssystem der Weltgesundheitsorganisation für minderwertige und gefälschte Medizinprodukte im Jahr 2021 betrügerische Versionen des COVID-19-Impfstoffs Covishield in Indien und Uganda. Solche Fälle haben die Regierung gezwungen, die Arzneimittelqualität neu zu gestalten und strenge Maßnahmen zu ergreifen, um QR-Codes für pharmazeutische Wirkstoffe und Produkte aus Sicherheits- und Nachverfolgungsgründen obligatorisch zu machen.
Außerdem haben die strengen Regeln für den Verkauf von Drogen die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass einige Drogen vom Markt genommen werden. Beispielsweise rief Pfizer im März 2022 drei verschreibungspflichtige Blutdruckmedikamente zurück sechs Chargen Accuretic-Tabletten, eine Charge Quinapril- und Hydrochlorothiazid-Tabletten und vier Chargen Quinapril-HCl/Hydrochlorothiazid-Tabletten aufgrund des Vorhandenseins erhöhter Konzentrationen einer potenziell krebserregenden Verunreinigung.
Außerdem erleichtert der zunehmende Einsatz digitaler Technologien die Verwaltung großer Datenmengen, schafft einen Mehrwert für das Unternehmen und erleichtert Compliance-Aufgaben, was Unternehmen hilft, unbeabsichtigte und unerwartete Ergebnisse zu vermeiden. Durch den Einsatz von Technologie zur Datenintegration, -analyse und -visualisierung werden Compliance-Aktivitäten digitalisiert, um das Verständnis zu verbessern. Es hilft auch, schlimme Dinge zu verhindern, indem Roboter zur Automatisierung von Prozessen und anderen kognitiven Technologien wie maschinellem Lernen und künstlicher Intelligenz eingesetzt werden. Aufgrund dieser Vorteile werden Pharmaunternehmen wahrscheinlich häufiger Compliance-Management-Systeme und -Plattformen nutzen. Dies wird dem Segment zum Wachstum verhelfen.
Das Wachstum des Segments wird auch durch die Tatsache unterstützt, dass sich immer mehr Unternehmen auf die Einführung digitaler Transformationsdienste konzentrieren. Im April 2022 ging ComplianceQuest, einer der führenden Anbieter von 100 % Cloud-nativen, KI-gestützten Lösungen für das klinische Klinik-, Qualitäts-, Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltmanagement, eine Partnerschaft mit EZEN ein, einem Anbieter von digitalen Transformationsdiensten für die Life-Sciences- und Gesundheitsbranche, um seine Kunden in der Gesundheitsbranche bei der Erfüllung ihrer Anforderungen an die digitale Transformation zu unterstützen.
Aufgrund von Dingen wie mehr gefälschten Medikamenten, mehr Arzneimittelrückrufen und mehr Geschäftsaktivitäten wird erwartet, dass das untersuchte Segment in den nächsten Jahren wachsen wird.
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Nordamerika hält einen bedeutenden Marktanteil und wird dies voraussichtlich auch im Prognosezeitraum tun
Es wird erwartet, dass Nordamerika im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum des Marktes für pharmazeutische Qualitätsmanagementsoftware verzeichnen wird, was auf Faktoren wie die steigende Nachfrage nach verbesserten Produktions- und Qualitätsmanagementstandards und die zunehmende Einführung fortschrittlicher Technologien, Cloud-basierter Lösungen und QMS-Software in der pharmazeutischen Industrie.
zurückzuführen ist. Die Hauptakteure wenden eine Vielzahl von Strategien an, um ihren Kundenstamm zu vergrößern, darunter die Erweiterung ihrer Dienstleistungen, Zusammenarbeit, Partnerschaften und Fusionen, die das Marktwachstum ankurbeln sollen. Im Januar 2021 ging Arena Solutions, Inc. beispielsweise eine Partnerschaft mit Rimsys Inc. ein, einem Entwickler von Softwareplattformen für das regulatorische Informationsmanagement (RIM), um sichere, Cloud-basierte End-to-End-Qualitäts- und produktzentrierte regulatorische Lösungen anzubieten. Es wird erwartet, dass die Zusammenarbeit die Fähigkeit beider Unternehmen verbessern wird, Dokumentänderungen automatisch zu verfolgen und Benutzer über Berichtsaktualisierungen basierend auf dem Speicherort des Dokuments zu informieren.
Darüber hinaus tragen auch die zunehmenden Produktzulassungen in der Region zum Marktwachstum bei. So hat Tealium beispielsweise im Juli 2022 eine Kundendatenplattform auf den Markt gebracht, die ein verbessertes Kundenerlebnis für das Pharmapublikum vollständig automatisieren und gleichzeitig die sich ständig weiterentwickelnden Datenschutz- und Sicherheitsvorschriften der Branche berücksichtigen soll. Außerdem hat Medidata, ein Unternehmen von Dassault Systèmes, im April 2021 Medidata Risk Management auf den Markt gebracht, eine neue Ergänzung der Risk-Based Quality Management (RBQM)-Suite von Medidata, einer umfassenden Sammlung von Lösungen, die entwickelt wurden, um die Einführung proaktiver Aktivitäten zur Überwachung des klinischen Betriebs zu beschleunigen.
Aufgrund von Faktoren wie zunehmenden Partnerschaften und zunehmenden Produkteinführungen wird daher erwartet, dass der untersuchte Markt in der Region Nordamerika im Prognosezeitraum wachsen wird.
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Branchenübersicht für pharmazeutische Qualitätsmanagement-Software
Der Markt für pharmazeutische Qualitätsmanagement-Software ist aufgrund der Präsenz mehrerer Akteure fragmentiert. Qualitätsmanagement-Software wächst sehr schnell. Darüber hinaus ist der Markt sehr wettbewerbsintensiv, so dass prominente Akteure unterschiedliche Strategien verfolgen, wie z. B. eine Erweiterung ihrer Dienstleistungen, die Einführung neuer Produkte, Kooperationen, Partnerschaften und Fusionen, um ihren Kundenstamm zu vergrößern. Einige der Akteure auf dem Markt sind unter anderem Antares Vision, AssurX Inc., AXsource, Clarivate Plc, ComplianceQuest und Dassault Systèmes.
Marktführer für pharmazeutische Qualitätsmanagement-Software
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AssurX, Inc.
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AXSource
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Dassault Systemes
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EtQ Management Consultants, Inc.
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IQVIA
- *Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
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Marktnachrichten für pharmazeutische Qualitätsmanagement-Software
- Januar 2023 Palantir Technologies Inc. hat ein zweckmäßiges Qualitätsmanagementsystem eingeführt, um seinen Life-Sciences-Kunden, die die Foundry-Plattform nutzen, dabei zu helfen, die GxP-Anforderungen zu erfüllen.
- Dezember 2022 FILTEC, ein Anbieter von Inline-Inspektionslösungen, hat ein neues Remote Vision Inspection (RVI)-System auf den Markt gebracht, eine kompakte und flexible Bildverarbeitungslösung für die Inspektion.
- August 2022 Die National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) hat das Integrated Pharmaceutical Database Management System 2.0 und die Apps Pharma Sahi Daam 2.0 eingeführt, um die Geschäftsabläufe zu vereinfachen.
Branchensegmentierung für pharmazeutische Qualitätsmanagement-Software
Qualitätsmanagement-Software ist ein automatisiertes System, das einer Organisation hilft, ihre Qualitätsrichtlinien und -ziele gemäß dem Umfang des Berichts zu erreichen. Es kann für viele Dinge verwendet werden, z. B. für die Verfolgung von Dokumenten, die Verfolgung von Nichtkonformitäten, das Ergreifen von Korrekturmaßnahmen und das Verwalten von Mitarbeitern. Qualitätsmanagement-Software stellt sicher, dass ein Produkt seine Qualität behält und nach Industriestandards hergestellt wird. Der Markt für pharmazeutische Qualitätsmanagement-Software ist nach Lösungstyp (CAPA-Management (Corrective Action Preventive Action), Audit-Management, Dokumentenmanagement, Änderungsmanagement, Schulungsmanagement, Beschwerdemanagement, Regulierungs- und Compliance-Management, Umgang mit Nichtkonformitäten, Lieferantenqualitätsmanagement, Inspektionsmanagement und andere), Bereitstellung (in der Cloud, vor Ort), Unternehmensgröße (kleines und mittleres Unternehmen (KMU), Großunternehmen) und Geografie (Norden) unterteilt Amerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika sowie Südamerika) und nach Geografie (Großunternehmen)agement, Auditmanagement, Dokumentenmanagement, Änderungsmanagement, Schulungsmanagement, Beschwerdemanagement, Regulierungs- und Compliance-Management, Umgang mit Nichtkonformitäten, Lieferantenqualitätsmanagement, Inspektionsmanagement und andere), Bereitstellung (in der Cloud, On-Premise), Unternehmensgröße (kleine und mittlere Unternehmen (KMU), Großunternehmen) und Geografie (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika sowie Südamerika). Der Marktbericht deckt auch die geschätzten Marktgrößen und -trends für 17 verschiedene Länder in den wichtigsten Regionen der Welt ab. Der Bericht bietet den Wert (in Mio. USD) für die oben genannten Segmente.
Nach Lösungstyp
| Korrekturmaßnahmen- und Vorbeugemaßnahmen-Management (CAPA) |
| Prüfungsverwaltung |
| Dokumenten-Management |
| Änderungsmanagement |
| Trainingsmanagement |
| Beschwerdemanagement |
| Regulierungs- und Compliance-Management |
| Handhabung von Nichtkonformitäten |
| Lieferantenqualitätsmanagement |
| Inspektionsmanagement |
| Andere Lösungstypen |
Nach Bereitstellung
| Auf der Cloud |
| Vor Ort |
Unternehmensgröße
| Kleine und mittlere Unternehmen (KMU) |
| Große Unternehmen |
Erdkunde
| Nordamerika | Vereinigte Staaten |
| Kanada | |
| Mexiko | |
| Europa | Deutschland |
| Großbritannien | |
| Frankreich | |
| Italien | |
| Spanien | |
| Rest von Europa | |
| Asien-Pazifik | China |
| Japan | |
| Indien | |
| Australien | |
| Südkorea | |
| Restlicher Asien-Pazifik-Raum | |
| Naher Osten und Afrika | GCC |
| Südafrika | |
| Restlicher Naher Osten und Afrika | |
| Südamerika | Brasilien |
| Argentinien | |
| Restliches Südamerika |
| Nach Lösungstyp | Korrekturmaßnahmen- und Vorbeugemaßnahmen-Management (CAPA) | |
| Prüfungsverwaltung | ||
| Dokumenten-Management | ||
| Änderungsmanagement | ||
| Trainingsmanagement | ||
| Beschwerdemanagement | ||
| Regulierungs- und Compliance-Management | ||
| Handhabung von Nichtkonformitäten | ||
| Lieferantenqualitätsmanagement | ||
| Inspektionsmanagement | ||
| Andere Lösungstypen | ||
| Nach Bereitstellung | Auf der Cloud | |
| Vor Ort | ||
| Unternehmensgröße | Kleine und mittlere Unternehmen (KMU) | |
| Große Unternehmen | ||
| Erdkunde | Nordamerika | Vereinigte Staaten |
| Kanada | ||
| Mexiko | ||
| Europa | Deutschland | |
| Großbritannien | ||
| Frankreich | ||
| Italien | ||
| Spanien | ||
| Rest von Europa | ||
| Asien-Pazifik | China | |
| Japan | ||
| Indien | ||
| Australien | ||
| Südkorea | ||
| Restlicher Asien-Pazifik-Raum | ||
| Naher Osten und Afrika | GCC | |
| Südafrika | ||
| Restlicher Naher Osten und Afrika | ||
| Südamerika | Brasilien | |
| Argentinien | ||
| Restliches Südamerika | ||
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Häufig gestellte Fragen zur Marktforschung für pharmazeutische Qualitätsmanagement-Software
Wie groß ist der aktuelle globale Markt für pharmazeutische Qualitätsmanagement-Software?
Der globale Markt für pharmazeutische Qualitätsmanagementsoftware wird im Prognosezeitraum (2024-2029) voraussichtlich eine CAGR von 9,90 % verzeichnen
Wer sind die Hauptakteure auf dem globalen Markt für pharmazeutische Qualitätsmanagement-Software?
AssurX, Inc., AXSource, Dassault Systemes, EtQ Management Consultants, Inc., IQVIA sind die wichtigsten Unternehmen, die auf dem globalen Markt für pharmazeutische Qualitätsmanagementsoftware tätig sind.
Welches ist die am schnellsten wachsende Region auf dem globalen Markt für pharmazeutische Qualitätsmanagement-Software?
Es wird geschätzt, dass Nordamerika im Prognosezeitraum (2024-2029) mit der höchsten CAGR wachsen wird.
Welche Region hat den größten Anteil am globalen Markt für pharmazeutische Qualitätsmanagement-Software?
Im Jahr 2024 hat der asiatisch-pazifische Raum den größten Marktanteil am globalen Markt für pharmazeutische Qualitätsmanagement-Software.
Welche Jahre deckt dieser globale Markt für pharmazeutische Qualitätsmanagementsoftware ab?
Der Bericht deckt die historische Marktgröße des globalen Marktes für pharmazeutische Qualitätsmanagementsoftware für Jahre ab 2019, 2020, 2021, 2022 und 2023. Der Bericht prognostiziert auch die Größe des globalen Marktes für pharmazeutische Qualitätsmanagementsoftware für Jahre 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 und 2029.
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Branchenbericht für tragbare Chromatographiesysteme
Statistiken für den Marktanteil, die Größe und die Umsatzwachstumsrate von tragbaren Chromatographiesystemen im Jahr 2024, erstellt von Mordor Intelligence™ Industry Reports. Die Analyse tragbarer Chromatographiesysteme umfasst einen Marktprognoseausblick für 2029 und einen historischen Überblick. Holen Sie sich eine Probe dieser Branchenanalyse als kostenlosen PDF-Download des Berichts.
