PEGylierte Proteine Marktgröße und -anteil
PEGylierte Proteine Marktanalyse von Mordor Intelligence
Der PEGylierungs-Markt ist derzeit mit 2,09 Milliarden USD im Jahr 2025 bewertet und soll bis 2030 auf 3,55 Milliarden USD ansteigen, was einer CAGR von 11,12% über den Zeitraum entspricht. Das Wachstum spiegelt die expandierende Rolle der Technologie bei der Verlängerung der Halbwertszeit, Reduzierung der Immunogenität und Verbesserung der Stabilität von Biologika in Onkologie-, Autoimmunkrankheits- und seltenen Krankheits-Pipelines wider. Vertikale Integrationsinitiiven, ein robustes Angebot an hochreinen Reagenzien und KI-gestützte Protein-Engineering-Plattformen verstärken die Branchendynamik. Pharmazeutische Entwickler beschleunigen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Programme, die auf stellenspezifische PEG-Linker angewiesen sind, um Potenz und Sicherheit auszubalancieren, während die Auslagerung komplexer Chemien den Zugang zu fortgeschrittener Konjugations-Expertise erweitert. Währenddessen veranlasst regulatorische Aufmerksamkeit für Umweltverantwortung grünere Produktionsmethoden, was die Beschaffungsstrategien weiter prägt.
Wichtige Bericht-Erkenntnisse
- Nach Produkttyp führten PEGylierungs-Kits & Reagenzien mit 69,37% Umsatzanteil im Jahr 2024, während Services eine CAGR von 9,73% bis 2030 verzeichnen sollen.
- Nach Proteintyp hielten Kolonie-stimulierende Faktoren 63,56% des PEGylierungs-Marktanteils im Jahr 2024, während monoklonale Antikörper & ADC-Linker mit einer CAGR von 10,12% vorankommen sollen.
- Nach Anwendung kommandierte Onkologie 46,56% Anteil der PEGylierungs-Marktgröße im Jahr 2024; Autoimmun- & Entzündungskrankheiten sollen mit einer CAGR von 11,34% bis 2030 expandieren.
- Nach Endnutzer entfielen auf pharmazeutische & biotechnologische Unternehmen 59,52% Anteil im Jahr 2024, während CROs & CMOs mit einer CAGR von 10,89% wachsen sollen.
- Nach Geographie trug Nordamerika 44,43% des Umsatzes von 2024 bei, während Asien-Pazifik eine CAGR von 9,78% bis 2030 verzeichnen soll.
Globale PEGylierte Proteine Markttrends und Einblicke
Treiber-Einflussanalyse
| Treiber | (~) % Einfluss auf CAGR-Prognose | Geografische Relevanz | Einfluss-Zeitrahmen |
|---|---|---|---|
| Hohe Prävalenz chronischer Krankheiten | + 2.1% | Global, mit Konzentration in Nordamerika & Europa | Langfristig (≥ 4 Jahre) |
| Zunehmende Adoption langwirksamer Biologika | + 1.8% | Global, angeführt von Nordamerika, Expansion nach APAC | Mittelfristig (2-4 Jahre) |
| Expansion der Onkologie-Pipeline für PEG-konjugierte ADCs | + 2.3% | Nordamerika & Europa, mit aufkommender APAC-Aktivität | Mittelfristig (2-4 Jahre) |
| F&E-Finanzierung für stellenspezifische PEGylierungs-Chemien | + 1.4% | Nordamerika & Europa Kern, Übertragung nach APAC | Langfristig (≥ 4 Jahre) |
| KI-gestütztes Protein-Engineering verkürzt Optimierungszyklen | +1.6% | Global, mit früher Adoption in Nordamerika & Europa | Kurzfristig (≤ 2 Jahre) |
| Strategische Partnerschaften für PEG-Reagenzien-Versorgungssicherheit | +1.0% | Global, mit Fokus auf US-Europa-Asien Lieferketten | Mittelfristig (2-4 Jahre) |
| Quelle: Mordor Intelligence | |||
Hohe Prävalenz chronischer Krankheiten
Die Nachfrage nach langwirksamen Biologika steigt in alternden Regionen, und PEGylierung ist integral für die Senkung der Dosierungsfrequenz bei chronischen Indikationen. Die FDA-Zulassung von Palopegteriparatid im September 2024 für chronische Hypoparathyreoidismus erweiterte die Reichweite der Technologie über die Onkologie hinaus, indem gezeigt wurde, dass 78,7% der Patienten Normokalzämie ohne Ergänzungstherapie aufrechterhielten. Der Methoxy-PEG-Träger des Prodrugs verbessert die Pharmakokinetik und erleichtert den Adhärenzdruck, was unterstreicht, wie der PEGylierungs-Markt von breiteren chronischen Krankheitsanwendungen profitiert.
Zunehmende Adoption langwirksamer Biologika
Ropeginterferon alfa-2b erreichte eine 71,4% vollständige hämatologische Antwort bei Polyzythämia vera in Woche 52 und reduzierte die JAK2 V617F Allel-Belastung um fast die Hälfte, was den Wert mono-PEGylierter Formate bestätigt.[1]Shan Shan Suo, "Effective Management of Polycythemia Vera With Ropeginterferon Alfa-2b Treatment," Journal of Hematology, thejh.org Eine laufende Phase-III-Studie bei essentieller Thrombozythämie validiert weiter die Flexibilität der PEGylierung und ermutigt Arzneimittelhersteller, Entwicklungsbudgets zu erweitern und das PEGylierungs-Marktwachstum anzukurbeln.
Expansion der Onkologie-Pipeline für PEG-konjugierte ADCs
PEG-Linker verbessern Stabilität und Wirkstoff-Antikörper-Verhältnisse in neuen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten, die zusammen 2023 über 10 Milliarden USD Umsatz überstiegen. Datopotamab deruxtecan, patritumab deruxtecan und telisotuzumab vedotin sind für eine nahe FDA-Überprüfung vorgesehen und beleuchten die Abhängigkeit des Segments von Präzisions-PEG-Chemien. CDMOs haben mit der Erweiterung von Biokonjugations-Suiten reagiert, eine Entwicklung, die die laufende PEGylierungs-Marktexpansion unterstützt.
F&E-Finanzierung für stellenspezifische PEGylierungs-Chemien
Fortschritte bei exakt definierten Molekulargewichts-PEGs ermöglichen präzise Konjugationskontrolle und reduzieren Heterogenität und Immunogenität.[2]M. J. Burggraef, "Exactly Defined Molecular Weight Poly(ethylene Glycol) Enables Site Identification," Nature Communications, nature.com Kapital verlagert sich daher zu stellenspezifischen Plattformen, die für premium-bepreiste Therapeutika geeignet sind, und positioniert Innovatoren, um hochmargenreiche Nischen innerhalb des PEGylierungs-Markts zu erobern.
Beschränkungen-Einflussanalyse
| Beschränkung | (~) % Einfluss auf CAGR-Prognose | Geografische Relevanz | Einfluss-Zeitrahmen |
|---|---|---|---|
| Arzneimittelversagen & Rückrufe | -1.2% | Global, mit höherem Einfluss in regulierten Märkten | Kurzfristig (≤ 2 Jahre) |
| Anti-PEG-Antikörper-vermittelte beschleunigte Blutelimination | -1.5% | Global, mit Forschungsfokus in Nordamerika & Europa | Mittelfristig (2-4 Jahre) |
| Bevorstehende Patentabläufe PEGylierter Blockbuster der ersten Generation | -0.8% | Nordamerika & Europa primär | Kurzfristig (≤ 2 Jahre) |
| Umwelt- und regulatorische Prüfung von PEG-Abfallströmen | -0.7% | Europa führend, Expansion nach Nordamerika & APAC | Langfristig (≥ 4 Jahre) |
| Quelle: Mordor Intelligence | |||
Anti-PEG-Antikörper-vermittelte beschleunigte Blutelimination
Forscher der Cornell University demonstrierten, dass Poly(carboxybetain) Lipid-Nanopartikel Anti-PEG-Antikörper umgehen können, wodurch die mRNA-Impfstoff-Performance verbessert wird. Alternative Polymere wie verzweigtes Random-PEG und Gangliosid-Lipid-Nanopartikel entstehen, doch langfristige Sicherheitsdaten bleiben begrenzt.[3] Victoria Atkinson, "Modified Polymer Could Help Drugs Evade Immune System," Chemical & Engineering News, cen.acs.org Persistierende Immunogenitätsbedenken könnten die kurzfristige Aufnahme PEGylierter Formate dämpfen.
Umwelt- und regulatorische Prüfung von PEG-Abfallströmen
Europa hat begonnen, Lebenszyklus-Lösungsmittelbelastungen zu bewerten und festgestellt, dass Peptid-APIs bis zu 14 Tonnen Lösungsmittel pro Kilogramm Produktion erfordern können. Regulatorische Prüfung treibt die Adoption grünerer Methoden und biologisch abbaubarer Verpackungen voran und erhöht Compliance-Kosten, die den PEGylierungs-Markt einschränken könnten, insbesondere für kleinere Produzenten.
Segmentanalyse
Nach Produkttyp: Services entstehen als Wachstumsmotor
PEGylierungs-Kits & Reagenzien entfielen 2024 auf 69,37% des PEGylierungs-Marktanteils und spiegeln etablierte Präferenzen von Arzneimittelherstellern für interne Kontrolle routinemäßiger Konjugationen wider. Diese standardisierten Produkte profitieren von optimierten regulatorischen Dossiers und Wiederholungskauf-Dynamiken, die die Nachfrage stabilisieren. Services expandieren jedoch mit einer CAGR von 9,73% bis 2030, da stellenspezifische Konjugation, homogenes Linker-Design und analytische Validierung die Fähigkeiten vieler interner Teams übersteigen.
Der Services-Boom vergrößert die PEGylierungs-Marktgröße, da Kunden CDMOs für maßgeschneiderte PEG-Synthese, Prozess-Scale-up und GMP-Chargenfreigabe nutzen. Etablierte Akteure erweitern Menüs um erweiterte Analytik und regulatorische Dokumentation, während Nischespezialisten Raum in der hochreinen Linker-Produktion schaffen. Dieses Dual-Track-Ökosystem-Standardreagenzien für Legacy-Workflows und maßgeschneiderte Services für Frontier-Science-positioniert Auftragsanbieter, um inkrementellen Wert zu erfassen, während die Pipeline-Komplexität steigt.
Notiz: Segmentanteile aller einzelnen Segmente verfügbar beim Berichtskauf
Nach Proteintyp: ADC-Linker treiben Innovation
Kolonie-stimulierende Faktoren behielten 2024 63,56% des PEGylierungs-Marktanteils dank Pegfilgrastims bewiesener Fähigkeit, periphere Stammzellen in einer einzigen Dosis zu mobilisieren. Interferone bleiben essentiell in der Multipler-Sklerose-Behandlung und halten dieses Grundpfeilersegment widerstandsfähig.
Monoklonale Antikörper & ADC-Linker sollen eine CAGR von 10,12% verzeichnen, die schnellste innerhalb der Kategorie, da Onkologie-Entwickler präzise gewichtete PEG-Spacer fordern, um Potenz und Verträglichkeit auszubalancieren. Diese Anforderungen drängen Innovatoren dazu, exakt definierte Molekulargewichts-PEGs zu adoptieren, die Heterogenität und Immunogenität minimieren. Der Trend erweitert die PEGylierungs-Marktgröße für Linker-Chemien und verstärkt CDMO-Investitionen in spezialisierte Biokonjugations-Suiten.
Nach Anwendung: Autoimmunkrankheiten zeigen Potenzial
Onkologie kommandierte 46,56% des Umsatzes von 2024, angetrieben von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten, die PEG-Linker verwenden, um systemische Exposition feinabzustimmen und therapeutische Fenster zu erweitern. Blockbuster wie Enhertu und Kadcyla verankern weiterhin den PEGylierungs-Markt, und mehrere späte Vermögenswerte versprechen, diesen Umsatzstrom zu vertiefen.
Autoimmun- & Entzündungskrankheiten repräsentieren die sich am schnellsten bewegende Anwendung, erwartet mit einer CAGR von 11,34% bis 2030 zu wachsen. Exosom-modifizierte AAV-Gentherapie für Autoimmun-Hepatitis erhöhte kürzlich hepatische T-reg-Spiegel und senkte ALT, was die Vielseitigkeit der PEGylierung über zytotoxische Payloads hinaus illustriert. Da immunvermittelte Indikationen proliferieren, ist die Nachfrage nach langwirksamen, verträglichen Biologika bereit, die PEGylierungs-Marktgröße in nicht-onkologischen Franchises zu erweitern.
Notiz: Segmentanteile aller einzelnen Segmente verfügbar beim Berichtskauf
Nach Endnutzer: CROs gewinnen Momentum
Pharmazeutische & biotechnologische Unternehmen hielten 2024 59,52% der Ausgaben und nutzten interne Kapazitäten für Spätstadium- und kommerzielle Produkte. Ihre Dominanz sichert Baseline-Nachfrage für Reagenzien, Ausrüstung und validierte Workflows, die die PEGylierungs-Marktstabilität untermauern.
CROs & CMOs sollen mit einer CAGR von 10,89% vorankommen, da Sponsoren komplexe stellenspezifische Konjugationen zunehmend auslagern. Samsung Biologics' 1,4 Milliarden USD Herstellungsvertrag Anfang 2025 veranschaulicht diese Verschiebung zu externer Kapazität, die Multiprodukt-, Multi-Modalitäts-Programme skalieren kann. Erweiterte Outsourcing-Pipelines injizieren somit frische Dynamik in das gesamte PEGylierungs-Marktwachstum.
Geografieanalyse
Nordamerika trug 44,43% des Umsatzes von 2024 bei, unterstützt von einem stetigen Takt an FDA-Zulassungen und umfangreicher Herstellungsinfrastruktur. Thermo Fishers 2 Milliarden USD Mehrjahres-Investitionsplan und Mercks 1 Milliarde USD Biologika-Zentrum in Delaware demonstrieren anhaltende Kapitalzuflüsse, die die PEGylierungs-Marktgröße in der Region verstärken. Regulatorische Klarheit und starke IP-Schutzrechte ermutigen Innovatoren weiter, hochwertige Konjugationsarbeiten im Inland zu basieren.
Europa erhält stetiges Expansionswachstum, untermauert von reifen biopharmazeutischen Clustern und strengen Umweltrichtlinien, die frühe Adoption grünerer PEGylierungs-Praktiken veranlassen. Der regionale Fokus auf Lösungsmittelreduktion und Abfallstrom-Monitoring beeinflusst globale Versorgungsverträge und drängt Hersteller zu nachhaltigen Chemien, die zukünftige Compliance-Schwellen erfüllen können. Etablierte Erstattungsrahmen gewährleisten auch vorhersagbare Aufnahme zugelassener PEGylierter Therapeutika und erhalten den PEGylierungs-Marktanteil in großen EU-Volkswirtschaften aufrecht.
Asien-Pazifik ist das am schnellsten wachsende Territorium mit einer CAGR von 9,78% und spiegelt steigende Biomanufacturing-Kapazität und regulatorische Harmonisierung wider, die Markteintrittsbarrieren senken. Samsung Biologics fügt eine neue Anlage hinzu, um Linker-Output zu erweitern, China und Indien skalieren GMP-Suiten, und regionale Regierungen finanzieren Biotech-Parks, um multinationale Projekte anzuziehen. Diese Initiativen vergrößern die PEGylierungs-Marktgröße in APAC, während lokale Nachfrage nach erschwinglichen Biologika Technologietransfer und Arbeitsplatzschulung beschleunigt. Kollektiv verteilen diese Dynamiken zukünftiges Wachstum nach Osten um, ohne Nordamerikas Innovationsführerschaft zu erodieren.
Wettbewerbslandschaft
Der PEGylierungs-Markt bleibt mäßig fragmentiert: Kein einzelnes Unternehmen überschreitet ein Viertel des globalen Umsatzes, und etwa ein Dutzend Firmen kontrollieren zusammen ungefähr 70%. Geistiges-Eigentum-Portfolios, GMP-Reagenzien-Output und regulatorische Track Records rahmen Wettbewerbsbarrieren ein. Nektars November 2024 Veräußerung seiner Alabama-Anlage an Ampersand Capital Partners veranschaulicht, wie Firmen sich zu Kern-F&E neu kalibrieren, während sie Reagenzien-Kontinuität für Kunden sichern. Vertikale Integration lässt größere Akteure mehr Wert erfassen, doch Nischeninnovatoren, die sich auf stellenspezifische Linker oder KI-getriebenes Design spezialisieren, gewinnen weiterhin Verträge.
Partnerschaften intensivieren sich unter dem vorgeschlagenen U.S. BIOSECURE Act, der ausländische Lieferketten überprüfen wird. Diese Prüfung begünstigt Anbieter mit multi-regionalen Fußabdrücken. Darüber hinaus erzeugen Bemühungen, PEG durch PCB oder Gangliosid-Polymere zu ersetzen, Start-ups, die sich auf Stealth-Alternativen konzentrieren und zukünftige Disruption andeuten. Standardisierung unter FDA 21 CFR 172.820 stärkt Amtsinhaber, die bereits Spezifikationsschwellen erfüllen.
PEGylierte Proteine Branchenführer
-
Merck KGaA
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Thermo Fisher Scientific, Inc
-
Creative PEGworks
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NOF Corporation
-
JenKem Technology
- *Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
Aktuelle Branchenentwicklungen
- Januar 2025: Nuclera unterzeichnete eine Kollaboration mit Cytiva, um sein eProtein Discovery System und Cytivas Biacore SPR-Plattform für optimierte Proteinoptimierung zu kombinieren.
- Dezember 2024: Ampersand Capital Partners finalisierte seine Akquisition von Nektar Therapeutics' PEGylierungs-Reagenzien-Herstellungsgeschäft.
Globaler PEGylierte Proteine Marktbericht Umfang
Gemäß dem Umfang des Berichts ist PEGylierung der Prozess der Bindung oder Veränderung biologischer Moleküle durch Konjugation mit Polyethylenglykol, bekannt als PEGylierung. PEGylierung verbessert die Stabilität und Löslichkeit des Medikaments und verringert Immunogenität durch Änderung der elektrostatischen Bindung, Bestätigung und Hydrophobizität des Moleküls. Der PEGylierte Proteine Markt ist segmentiert nach Produkttyp (PEGylierungs-Kits und Reagenzien (Monofunktionale Lineare PEGs, Bifunktionale PEGs), Services, und andere Produkttypen), Proteintyp (Kolonie-stimulierende Faktoren, Interferon, Erythropoietin, und andere Proteintypen), Endnutzer (Pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen, Auftragsforschungsorganisationen, und akademische Forschungsinstitute), und Geographie (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, und Südamerika). Der Marktbericht deckt auch die geschätzten Größen und Trends für 17 Länder in großen Regionen global ab. Der Bericht bietet den Wert (USD) für die oben genannten Segmente.
| PEGylierungs-Kits & Reagenzien | Monofunktionale Lineare PEGs |
| Bifunktionale & Multi-arm PEGs | |
| Verzweigte/Y-Form PEGs | |
| Services | Maßgeschneiderte PEG-Synthese |
| Analytische & Charakterisierungs-Services | |
| Auftrags-PEGylierungs-Herstellung | |
| PEGylierte Therapeutische Wirkstoffe | |
| Ausrüstung & Verbrauchsmaterialien |
| Kolonie-stimulierende Faktoren (CSFs) |
| Interferone |
| Erythropoietin |
| Rekombinanter Faktor VIII |
| Enzyme (z.B. L-Asparaginase) |
| Monoklonale Antikörper & ADC-Linker |
| Andere Proteintypen |
| Onkologie |
| Autoimmun- & Entzündungskrankheiten |
| Hepatitis & Virusinfektionen |
| Hämatologie (Hämophilie, Anämie) |
| Endokrine & Stoffwechselstörungen |
| Andere |
| Pharmazeutische & biotechnologische Unternehmen |
| CROs & CMOs |
| Akademische & Forschungsinstitute |
| Krankenhaus-Apotheken |
| Nordamerika | Vereinigte Staaten |
| Kanada | |
| Mexiko | |
| Europa | Deutschland |
| Vereinigtes Königreich | |
| Frankreich | |
| Italien | |
| Spanien | |
| Restliches Europa | |
| Asien-Pazifik | China |
| Japan | |
| Indien | |
| Australien | |
| Südkorea | |
| Restliches Asien-Pazifik | |
| Naher Osten und Afrika | GCC |
| Südafrika | |
| Restlicher Naher Osten und Afrika | |
| Südamerika | Brasilien |
| Argentinien | |
| Restliches Südamerika |
| Nach Produkttyp | PEGylierungs-Kits & Reagenzien | Monofunktionale Lineare PEGs |
| Bifunktionale & Multi-arm PEGs | ||
| Verzweigte/Y-Form PEGs | ||
| Services | Maßgeschneiderte PEG-Synthese | |
| Analytische & Charakterisierungs-Services | ||
| Auftrags-PEGylierungs-Herstellung | ||
| PEGylierte Therapeutische Wirkstoffe | ||
| Ausrüstung & Verbrauchsmaterialien | ||
| Nach Proteintyp | Kolonie-stimulierende Faktoren (CSFs) | |
| Interferone | ||
| Erythropoietin | ||
| Rekombinanter Faktor VIII | ||
| Enzyme (z.B. L-Asparaginase) | ||
| Monoklonale Antikörper & ADC-Linker | ||
| Andere Proteintypen | ||
| Nach Anwendung | Onkologie | |
| Autoimmun- & Entzündungskrankheiten | ||
| Hepatitis & Virusinfektionen | ||
| Hämatologie (Hämophilie, Anämie) | ||
| Endokrine & Stoffwechselstörungen | ||
| Andere | ||
| Nach Endnutzer | Pharmazeutische & biotechnologische Unternehmen | |
| CROs & CMOs | ||
| Akademische & Forschungsinstitute | ||
| Krankenhaus-Apotheken | ||
| Nach Geographie | Nordamerika | Vereinigte Staaten |
| Kanada | ||
| Mexiko | ||
| Europa | Deutschland | |
| Vereinigtes Königreich | ||
| Frankreich | ||
| Italien | ||
| Spanien | ||
| Restliches Europa | ||
| Asien-Pazifik | China | |
| Japan | ||
| Indien | ||
| Australien | ||
| Südkorea | ||
| Restliches Asien-Pazifik | ||
| Naher Osten und Afrika | GCC | |
| Südafrika | ||
| Restlicher Naher Osten und Afrika | ||
| Südamerika | Brasilien | |
| Argentinien | ||
| Restliches Südamerika | ||
Schlüsselfragen im Bericht beantwortet
1. Was treibt das starke Wachstum des PEGylierungs-Markts?
Erhöhte Nachfrage nach langwirksamen Biologika, expandierende Onkologie-ADC-Pipelines und KI-gestützte Protein-Engineering-Plattformen treiben gemeinsam den Markt mit einer CAGR von 11,12% an.
2. Welche Produktkategorie führt derzeit den PEGylierungs-Markt?
PEGylierungs-Kits & Reagenzien halten 69,37% Umsatzanteil und spiegeln weit verbreitete interne Nutzung durch pharmazeutische Entwickler wider.
3. Warum gewinnen CROs und CMOs Anteil in PEGylierungs-Services?
Medikamenten-Sponsoren lagern komplexe stellenspezifische Konjugation an spezialisierte Anbieter aus, was CROs & CMOs eine prognostizierte CAGR von 10,89% bis 2030 verleiht.
4. Welche Region wächst am schnellsten in der PEGylierungs-Adoption?
Asien-Pazifik soll mit einer CAGR von 9,78% expandieren, unterstützt von Regierungsanreizen und groß angelegten CDMO-Investitionen.
5. Wie beeinflussen Anti-PEG-Antikörper das Produktdesign?
Das Aufkommen von Anti-PEG-Antikörper-Bedenken veranlasst Forschung in alternative Stealth-Polymere wie PCB und Gangliosid-LNPs und beeinflusst Konjugat-Strategien der nächsten Generation.
6. Welchen Einfluss werden Umweltvorschriften auf die PEGylierungs-Herstellung haben?
Verschärfende Lösungsmittel- und Abfall-Richtlinien in Europa und darüber hinaus ermutigen grünere Produktionstechniken, erhöhen potenziell Compliance-Kosten, stimulieren aber Innovation in nachhaltigen Chemien.
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