Markt für die Behandlung von Makuladegeneration: Größen- und Marktanteilsanalyse – Wachstumstrends und Prognose (2026 – 2031)

Globale Trends und Erkenntnisse im Markt für die Behandlung von Makuladegeneration

Zunehmende Prävalenz von AMD in alternden Bevölkerungen

Japan verzeichnete im Jahr 2024 36,2 Millionen Bürger im Alter von 65 Jahren und älter, was 29,1 % seiner Gesamtbevölkerung entspricht, während Südkorea im Jahr 2025 die Schwelle zur „Hochalterungsgesellschaft” bei 20 % überschritt. China erwartet bis 2030 400 Millionen Menschen über 60, und die AMD-Inzidenz verdoppelt sich mit jedem Jahrzehnt nach dem 60. Lebensjahr mehr als^{[1]Statistikamt Japan, „Bevölkerungsschätzungen 2024,” STAT, stat.go.jp}. Deutschland, Italien und Spanien überschritten im Jahr 2025 jeweils einen Anteil älterer Menschen von 23 %, was zu einem zweistelligen Wachstum bei Besuchen in Netzhautkliniken führte. Da der Verlust des zentralen Sehvermögens das tägliche Leben einschränkt, finanzieren Regierungen die AMD-Versorgung auch in wirtschaftlichen Abschwungphasen und schützen den Markt für die Behandlung von Makuladegeneration vor konjunkturellen Risiken. Diese demografischen Realitäten schaffen eine dauerhafte Nachfragesichtbarkeit für mindestens die nächsten zwei Jahrzehnte.

Rasche Ausweitung der Markteinführung langwirksamer Anti-VEGF-Präparate

Roches bispezifisches Faricimab ermöglichte es 60 % der Studienteilnehmer, 16-wöchige Intervalle einzuhalten, was die Injektionshäufigkeit im Vergleich zu monatlichem Aflibercept halbierte. Genentechs Port-Delivery-System, ein chirurgisch implantiertes nachfüllbares Ranibizumab-Reservoir, verlängert die Dosierungsintervalle auf sechs Monate und erhielt 2024 die FDA-Zulassung. Regenerons Eylea HD erhielt 2024 die Zulassung mit einer Stärke von 8 mg, die nach der Aufsättigungsphase Erhaltungsintervalle von 12–16 Wochen ermöglicht. Die verlängerte Wirkdauer reduziert die besuchsbedingten Kosten um 1.200–1.800 USD pro Patient und Jahr in den Vereinigten Staaten. Mit verbesserter Wirkdauer steigt die Therapietreue der Patienten, und die Kostenträger erzielen Nettoeinsparungen, was das Volumen im Markt für die Behandlung von Makuladegeneration ohne proportionale Kostensteigerung erhöht.

Verbesserte ophthalmologische Bildgebung und KI-gestützte Früherkennung

Heidelberg Engineering integrierte KI-Algorithmen, die das Drusenvolumen und pigmentäre Veränderungen automatisch quantifizieren und die manuelle Auswertungszeit um 80 % reduzieren. Topcons Harmony-Plattform erkennt ein jährliches Drusenwachstum von >10 % und leitet Hochrisikopatienten zur Komplementinhibitionstherapie. Japan schrieb ab April 2025 KI-OCT in den jährlichen kommunalen Vorsorgeuntersuchungen für Senioren vor, was die Diagnosen von AMD im Frühstadium in Pilotpräfekturen um 34 % steigerte. Sensitivität und Spezifität von über 89 % ermöglichen eine prophylaktische Therapie vor dem Verlust von Photorezeptoren und erweitern den Trichter von der Diagnose zur Behandlung im Markt für die Behandlung von Makuladegeneration. Frühzeitigere Interventionen senken die langfristigen Behinderungskosten und stärken die Ausrichtung der Kostenträger auf präventive Versorgungsmodelle.

Biosimilar-geführte Preiserosion zur Ausweitung des Zugangs in Schwellenmärkten

Samsung Bioepis führte SB11, ein Ranibizumab-Biosimilar, in der Europäischen Union im Januar 2025 mit einem Rabatt von 35 % ein, was das Behandlungsvolumen in Mittel- und Osteuropa um 22 % beschleunigte. Formycons FYB203 trat im September 2025 in 12 EU-Ländern zu 40 % unter dem Originatorpreis ein, wobei Spanien und Italien die Substitution für therapienaive Patienten vorschrieben. In Indien kosten Ranibizumab-Biosimilars 8.500 INR (102 USD) gegenüber 28.000 INR für das Markenprodukt, was die Injektionsbereitschaft in Städten der zweiten Kategorie um 47 % steigerte. Brasiliens öffentliches Gesundheitssystem nahm Bevacizumab-Biosimilars in seine Arzneimittelliste auf und erweiterte die Versorgung auf 2,3 Millionen zusätzliche Begünstigte. Diese Maßnahmen dämpfen den Ausgabendruck und vergrößern die Patientenpools, was das Umsatzwachstum stützt, auch wenn die Stückpreise sinken.

Hohe Kosten für Biologika und Gentherapien

Originale Anti-VEGF-Biologika werden in den Vereinigten Staaten zu 1.850–2.400 USD pro Dosis gelistet, was bei monatlichen Therapieschemata 11.000–14.000 USD jährlich entspricht. Gentherapiekandidaten wie RGX-314 könnten zu 600.000–750.000 USD pro Auge eingeführt werden, was Preispräzedenzfällen wie Luxturna entspricht. In Brasilien entspricht eine Aflibercept-Injektion 8,5 Monaten des Mindestlohneinkommens, was zu Klagen zur Sicherung der öffentlichen Versorgung führt. Hohe Vorabkosten behindern frühzeitige Interventionen und veranlassen Patienten, sich erst in späteren Stadien vorzustellen, wenn die Therapie weniger wirksam, aber teurer ist, was das Wachstumspotenzial des Marktes für die Behandlung von Makuladegeneration dämpft^{[2]Weltgesundheitsorganisation, „Globaler Bericht zur Sehkraft 2025,” WHO, who.int} .

Begrenzte Erstattung in einkommensschwachen Regionen

Viele öffentliche Gesundheitssysteme widmen weniger als 2 % ihrer Budgets der Augenheilkunde. Kenias Versicherung deckt Kataraktoperationen ab, schließt jedoch intravitreale Biologika aus. Die Philippinen erstatten nur 43 % des tatsächlichen Preises von Ranibizumab, was zwei Drittel der diagnostizierten Patienten von der Einleitung einer Behandlung abhält. Guatemala beschäftigt 47 Netzhautspezialisten für 18 Millionen Menschen, wobei die Leistungen auf die Hauptstadt konzentriert sind. Zulassungsverzögerungen von 18–24 Monaten für Biosimilars verlängern Monopole, halten die Preise hoch und begrenzen die Marktdurchdringung von Behandlungen der Makuladegeneration.

*Unsere Prognosen behandeln die Auswirkungen von Treibern und Einschränkungen als richtungsweisend und nicht additiv. Die Wirkungsprognosen berücksichtigen Basiswachstum, Mischungseffekte und Wechselwirkungen zwischen Variablen.

Segmentanalyse

Nach Krankheitsform: Therapeutische Verlagerung hin zur trockenen AMD

Die feuchte AMD behielt 69,58 % des Umsatzes von 2025, doch die trockene AMD wird voraussichtlich mit einer CAGR von 9,48 % wachsen, da Komplementinhibitoren kommerziellen Auftrieb gewinnen. Die Marktgröße für Makuladegeneration-Behandlung im Bereich der trockenen AMD wird sich voraussichtlich rasch ausweiten, sobald Ärzte Vertrauen in die Daten zur Reduktion des Läsionswachstums gewinnen. Monatliche Pegcetacoplan- und Avacincaptad-Pegol-Dosen verlangsamten die Expansion der geografischen Atrophie um bis zu 36 %, ein bedeutsamer Rückgang, der eine Erstattung zum Premiumpreis unterstützt. Der Umsatz mit der feuchten Form lässt nach, da Biosimilar-Ranibizumab bereits 28 % des europäischen Volumens ausmacht und verlängertes Aflibercept-Intervall die Fläschchen pro Patient über drei Jahre um 40 % reduziert^{[3]Europäische Arzneimittel-Agentur, "Ranibizumab-Biosimilar SB11 Beurteilungsbericht," EMA, ema.europa.eu}. 

Pipeline-Aktivitäten verwischen kategorische Grenzen; bis zu 20 % der Patienten mit trockener AMD entwickeln eine neovaskuläre Erkrankung, und Kombinationsstudien testen duale Anti-VEGF- plus Komplementblockade. Gentherapievektoren, die Komplementregulatoren kodieren, wie 4D-150, erzielten frühen Machbarkeitsnachweis mit 68 % Sehstabilität nach 12 Monaten^{[4]4D Molecular Therapeutics, "Zwischendaten zu 4D-150," 4DMT, 4dmoleculartherapeutics.com} . Da langlebige Wirkstoffe von der Klinik auf den Markt übergehen, wird die Aufnahme der trockenen Form die Biosimilar-Erosion auf der feuchten Seite ausgleichen und den Gesamtmarktimpuls für Makuladegeneration-Behandlung erhalten.

Nach Krankheitsstadium: Prävention im Zwischenstadium ist die am schnellsten wachsende Nische

Das Spätstadium der Erkrankung entfiel im Jahr 2025 auf 57,53 % des Umsatzes, da neovaskuläre Fälle häufige Anti-VEGF-Dosierungen erfordern und die geografische Atrophie nun über krankheitsmodifizierende Optionen verfügt. Der Marktanteil für Makuladegeneration-Behandlung im Frühstadium bleibt bescheiden, doch das Volumen im Zwischenstadium wächst mit einer CAGR von 7,63 % auf der Grundlage von KI-OCT-Triage und risikobasierter Erstattungsgenehmigung in Deutschland und den Niederlanden. Erweiterte Erkennung vergrößert die anspruchsberechtigte Kohorte: Über 3,2 Millionen Amerikaner haben eine intermediäre trockene AMD, zeigen jedoch keine Symptome; Kostenträger erstatten nun prophylaktische Komplementinhibition für das Quintil mit dem höchsten Risiko.

Adhärenzengpässe bremsen das Wachstum im Spätstadium, da 58 % der Patienten die monatliche Anti-VEGF-Therapie innerhalb von fünf Jahren abbrechen. Im Gegensatz dazu behalten Patienten im Zwischenstadium häufig eine bessere Sehschärfe und sind stärker motiviert, weniger häufige Dosierungen einzuhalten. Das nationale Screening in Japan identifizierte im ersten Jahr 340.000 Hochrisikobürger und zeigte damit, dass politische Vorgaben das Wachstum des Marktes für Makuladegeneration-Behandlung im Bereich der Präventivtherapie beschleunigen können.

Nach Behandlungsart: Geräte beschleunigen sich, während Medikamente reifen

Medikamente entfielen im Jahr 2025 auf 92,60 % der Ausgaben, angeführt von Anti-VEGF-Wirkstoffen, deren Biosimilar-Versionen den Stückpreis senken und gleichzeitig ein hohes Volumen aufrechterhalten. Komplementinhibitoren fügten im vergangenen Jahr 1,1 Milliarden USD hinzu und werden weiter skalieren, da Kostenträger ihren läsionsverlangsamenden Nutzen anerkennen, obwohl die monatliche Dosierung die Persistenz mäßigt. Geräte sind das am schnellsten wachsende Segment mit einer CAGR von 8,75 %, gestützt durch Medicare-Deckung für elektronische Vergrößerungsgeräte und Netzhautimplantate, die ein begrenztes funktionelles Sehvermögen wiederherstellen. 

Die Marktgröße für Makuladegeneration-Behandlung im Bereich Geräte profitiert auch von der Präferenz älterer Menschen für nicht-invasive Lösungen, sobald pharmakologische Optionen ein Plateau erreichen. Second Sights kortikales Implantat wurde in Europa zu einem Preis von 165.000 USD pro Einheit in begrenztem Umfang eingeführt und deckt den aufgestauten Bedarf bei rechtlich blinden AMD-Patienten. Teleskopische Kontaktlinsen erreichten innerhalb von 12 Monaten eine Penetration von 18 % bei anspruchsberechtigten US-Patienten, was die Bereitschaft der Patienten unterstreicht, tragbare Hilfsmittel zu übernehmen.

Nach Vertriebskanal: Online-Apotheke entwickelt sich zum wachstumsstarken Absatzkanal

Krankenhäuser entfielen im Jahr 2025 noch auf 44,29 % des Umsatzes, da die meisten Biologika eine Kühlkettenlagerung und eine Vor-Ort-Zubereitung unter sterilen Bedingungen erfordern. Fachapotheken und Einzelhandelsapotheken verwalten orale Nahrungsergänzungsmittel und einige vorgefüllte Spritzen, doch Online-Kanäle boomen mit einer CAGR von 10,06 % aufgrund von Amazon Pharmacy und digitalen CVS-Angeboten, die AREDS2-Vitamine und Sehhilfen innerhalb von 48 Stunden liefern. Der Marktanteil für Makuladegeneration-Behandlung im Online-Kanal wird weiter steigen, da Hersteller bei Raumtemperatur stabile Anti-VEGF-Formulierungen entwickeln, die den Heimlieferungsvorschriften entsprechen.

Das AMD-Programm von Alto Pharmacy bündelte Tele-Optometrie-Konsultationen mit automatisierten Nachfüllungen und steigerte die Adhärenz auf 89 % gegenüber 62 % bei stationären Gegenstücken. Die Partnerschaft von Walgreens mit Notal Vision zur Vermietung von Heim-OCT-Geräten strafft die Rückkopplungsschleife zwischen Überwachung und Medikamentenlieferung und veranschaulicht, wie digitale Ökosysteme wiederkehrende Umsätze im Markt für Makuladegeneration-Behandlung erschließen können.

Geografische Analyse

Nordamerika erwirtschaftete 49,43 % des Umsatzes von 2025, gestützt durch die Medicare-Teil-B-Erstattung, die 650–850 USD pro Injektion zahlt, einschließlich Medikamenten- und Honorargebühren. Eylea HD erhielt 2024 einen Teil-B-Zahlungssatz von 2.105 USD, was Mengenrabatte begünstigt und ein stetiges Verfahrenswachstum trotz Biosimilar-Markteintritts unterstützt. Kanada deckt Ranibizumab und Aflibercept im Rahmen provinzieller Formulare ab, doch der Zugang zu Faricimab hinkt hinterher, was Patienten dazu veranlasst, über Ausnahmezugangsprogramme Berufung einzulegen, die Verzögerungen von sechs Wochen verursachen. Mexiko weitete 2025 die Deckung für Ranibizumab-Biosimilars über Seguro Popular aus, doch ländliche Gebiete leiden weiterhin unter Facharztmangel, der die Marktdurchdringung begrenzt.

Der asiatisch-pazifische Raum ist die am schnellsten wachsende Region mit einer CAGR von 10,34 %. Japan erstattet bis zu 90 % der Biologikakosten für Senioren mit Eigenbeteiligungsobergrenzen von 80.000 JPY (550 USD) pro Monat, was eine hohe Adhärenz fördert. China nahm Ranibizumab-Biosimilars in 15 Provinzlisten auf, senkte die Patientenkosten um 70 % und erweiterte den Markt für Makuladegeneration-Behandlungen unter städtischen Arbeitnehmern. Südkoreas Risikoteilungsvertrag für Faricimab begrenzt die jährlichen Ausgaben auf 12 Millionen KRW (9.200 USD) und fördert eine rasche Aufnahme. Indien bleibt eingeschränkt; weniger als 20 % der diagnostizierten Patienten beginnen eine Anti-VEGF-Therapie aufgrund von Eigenkosten, die 25.000 INR (300 USD) pro Injektion übersteigen.

Europa genießt breiten Zugang, doch die Budgets sind knapp. Deutschland und Frankreich schreiben die Biosimilar-Substitution für behandlungsnaive Fälle vor, was innerhalb von 18 Monaten einen Volumenanteil von 24 % für SB11 bewirkte. Das Vereinigte Königreich handelte vertrauliche Rabatte aus, die die Ausgaben pro Injektion um etwa 40 % senkten und 22 % mehr Kapazität ohne zusätzliches Budget hinzufügten. Spanien und Italien verhängten 2025 monatliche Injektionskontingente, was die Therapie für 12–18 % der Patienten verzögerte und rechtliche Anfechtungen auslöste, die derzeit vor dem Europäischen Gerichtshof anhängig sind.

Der Nahe Osten und Afrika bleiben noch unterentwickelte Beitragsmärkte. Saudi-Arabiens Vision-2030-Plan stellte 800 Millionen SAR (213 Millionen USD) für 40 neue Netzhautkliniken bereit und verbesserte die geografische Abdeckung. Südafrikas öffentlicher Sektor erstattet keine Anti-VEGF-Wirkstoffe, was den Zugang auf die privat versicherten 9 Millionen Einwohner beschränkt. Lateinamerika ist gemischt; Brasiliens öffentliches System übernahm Bevacizumab-Biosimilars, während Argentiniens wirtschaftliche Turbulenzen und die dreistellige Inflation im Jahr 2024 die Importe von Markenbiologika störten.

Regulatorisches Umfeld

Die regulatorische Aufsicht für Makuladegenerations-Therapeutika liegt bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der European Medicines Agency (EMA). Wirksamkeits- und okulare Sicherheitsanforderungen für die neovaskuläre AMD werden durch FDA-Leitlinien geprägt, die speziell auf die Arzneimittelentwicklung in dieser Indikation zugeschnitten sind. In den Vereinigten Staaten stellen Lebenszyklusänderungen, die die Injektionslast reduzieren, einen wichtigen Zulassungspfad dar, veranschaulicht durch die FDA-Zulassung im April 2026, die die Dosierungsintervalle von EYLEA HD (Aflibercept) auf bis zu 20 Wochen bei feuchter AMD und diabetischem Makulaödem nach einem Jahr erfolgreicher Behandlung ausweitet. Auch Aktualisierungen von Formulierung und Darreichungsform durchlaufen vereinfachte Zulassungspfade für Kennzeichnungsänderungen, einschließlich der FDA-Zulassung im Juli 2024 für Genentechs Vabysmo-Fertigspritze für retinale Indikationen.

Die Zulassung von Biosimilars in den Vereinigten Staaten und Europa erweitert weiterhin die Optionen für Kostenträger und Leistungserbringer. Die FDA-Zulassung von Sandoz' Enzeevu (Aflibercept-abzv) erfolgte im August 2024, gefolgt von EMA-Marktzulassungen für Baiama (Januar 2025) und Eyluxvi (September 2025) für die Aflibercept-Biosimilarität. Im Jahr 2026 erteilte die EMA die Marktzulassung für das Ranibizumab-Biosimilar Ranluspec (Februar 2026), und der CHMP verabschiedete im Mai 2026 ein positives Gutachten für ein weiteres Ranibizumab-Biosimilar (Vislyfa). Diese Schritte verstärken die regulatorische Betonung von Vergleichbarkeitsdossiers (analytische Ähnlichkeit und gleichwertige klinische Leistung) als Weg zu einem schnelleren Markteintritt. Bei differenzierten Biologika und wiederverwendeten ophthalmologischen Formulierungen bleiben die Zeitpläne von Sicherheitsüberwachung und Complete-Response-Zyklen beeinflusst, wie die FDA-Annahme im Juni 2026 des erneut eingereichten BLA für ONS-5010/LYTENAVA mit einem PDUFA-Zieldatum vom 29. Juli 2026 zeigt.

Umfang und Methodik

Der Markt für die Behandlung von Makuladegeneration ist mäßig konzentriert, wobei Regeneron, Roche und Novartis den Großteil des Umsatzes im Jahr 2025 erwirtschaften, doch der Wettbewerbsdruck nimmt zu. Originalhersteller verlängern den Lebenszyklus durch hochdosierte oder bei Raumtemperatur stabile Formulierungen und durch die Bündelung von KI-Diagnoseplattformen, die die Dosierungsgenauigkeit und die Patientenergebnisse verbessern. Roches Datenbank mit 4,2 Millionen OCT-Bildern trainiert Algorithmen, die individuelle Reaktionen vorhersagen und Injektionen nur bei Bedarf planen, was die Medikamentenbelastung pro Patient um 18 % senkt und die Markentreue stärkt.

Biosimilar-Hersteller wie Samsung Bioepis und Formycon eroberten innerhalb von 18 Monaten 24 % des europäischen Ranibizumab- und Aflibercept-Volumens, was zu 30 % Rabatten auf Lucentis in Deutschland führte und Bayer dazu veranlasste, Eylea in Ausschreibungen mit Diagnosehardware zu bündeln. Patentabläufe stehen bevor: Die US-Exklusivität von Aflibercept läuft 2027 aus, was die EBITDA-Margen der Originalhersteller voraussichtlich um 8–12 Prozentpunkte komprimieren wird.

Innovation diversifiziert sich. Apellis und Astellas vermarkteten die ersten Komplementinhibitoren für die trockene AMD, haben aber nur eine Patientenpenetration von 18 % aufgrund von Ermüdung durch monatliche Dosierung; sie testen Implantate mit verzögerter Freisetzung, um die Attraktivität zu steigern. Gentherapie-Aspiranten wie REGENXBIO und Adverum zielen auf eine einmalige Dosierung ab, die Umsatzmodelle von wiederkehrenden Verschreibungen auf rentenähnliche Zahlungen umgestalten könnte. Kleinere Gerätehersteller Second Sight, IrisVision und VisionCare erschließen hochwertige Nischen bei Patienten im Spätstadium, die eine Wiederherstellung des funktionellen Sehvermögens gegenüber der Läsionsstabilisierung bevorzugen.

Marktchancen und Zukunftsaussichten

Beständigkeit und reduzierte Behandlungslast stellen die klarste Marktlücke im Management der feuchten AMD dar, unterstützt durch regulatorische und klinische Fortschritte bei längeren Dosierungsintervallen und alternativer verlängerter Wirkstoffexposition. Die FDA-Entscheidung im April 2026, die EYLEA-HD-Dosierungsintervalle nach einem Jahr erfolgreicher Behandlung auf bis zu alle 20 Wochen zu erlauben, hebt die Wettbewerbsmesslatte für Erhaltungsschemata an und schafft Raum für differenzierte Angebote, die Beständigkeit erreichen oder verbessern, ohne Sicherheitskompromisse einzugehen. Die Pipeline-Aktivität konzentriert sich zudem auf Multi-Pathway-Biologie, die anatomische Stabilität und längere Intervalle unterstützen könnte, einschließlich MSDs Start der zulassungsrelevanten MALBEC-Studie der Phase 2b/3 im April 2026 für MK-8748 (Tiespectus), einen bispezifischen Tie2-Agonisten/VEGF-Inhibitor bei neovaskulärer AMD.

Ein zweiter Chancenbereich ist die Erweiterung zugänglicher, zugelassener Optionen, die mit etabliertem Off-Label-Einsatz konkurrieren können, insbesondere dort, wo Kostenträgerrichtlinien und Krankenhausbeschaffung kostengünstigere Standards bevorzugen. Die FDA-Annahme im Juni 2026 des erneut eingereichten BLA für ONS-5010/LYTENAVA (Bevacizumab-vikg) mit einem Zieldatum vom 29. Juli 2026 unterstreicht die anhaltenden Bemühungen, eine Bevacizumab-basierte Therapie unter einer ophthalmologischen Zulassung zu formalisieren, was Ausschreibungsdynamiken und Vertragsgestaltung in Umgebungen verschieben kann, die derzeit auf compoundiertes Bevacizumab angewiesen sind. Parallel dazu eröffnet die Ausweitung von Biosimilars rund um Aflibercept und Ranibizumab weiterhin Vertrags- und Zugangshebel über verschiedene Regionen hinweg. Kandidaten in der Spätphase, die die Injektionshäufigkeit durch neuartige Verabreichungsformen reduzieren, gewinnen ein klareres kommerzielles Wertversprechen, wenn sie in Phase-3-Ergebnissen Überlegenheit oder Nicht-Unterlegenheit zeigen, einschließlich Ocular Therapeutix, das im Februar 2026 positive SOL-1-Phase-3-Überlegenheitsergebnisse für AXPAXLI (OTX-TKI) meldete, und Innovents Phase-3-STAR-Studie in China, die im März 2026 16-wöchige Dosierungsintervalle mit Nicht-Unterlegenheit gegenüber Aflibercept nach 52 Wochen berichtete.