Marktgröße und Marktanteil im Bereich Biologics Contract Manufacturing – Wachstumstrends und Prognose (2027–2032)

Markttrends und Einblicke

Das Segment der monoklonalen Antikörper (mAbs) wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein erhebliches Wachstum verzeichnen.

Zu den therapeutischen Anwendungen monoklonaler Antikörper gehören Behandlungen von Asthma, Autoimmunerkrankungen, Krebs, Vergiftungen, Septikämie, Substanzmissbrauch und Virusinfektionen. Darüber hinaus dürften die zunehmende Prävalenz von Krebs und die steigende Nachfrage nach wirksamen Therapien, strategische Investitionen und staatliche Initiativen sowie die wachsende Nachfrage nach Biologika im Prognosezeitraum erhebliche Chancen für Marktteilnehmer schaffen. Zudem verzeichnet der Markt für Biologics Contract Manufacturing ein erhebliches Wachstum, das durch die zunehmende Prävalenz von Krebs und die steigende Nachfrage nach wirksamen Behandlungen angetrieben wird.

Darüber hinaus verzeichnet das Segment der monoklonalen Antikörper (mAbs) ein erhebliches Wachstum, das durch die zunehmende Prävalenz von Krebs und die steigende Nachfrage nach wirksamen Behandlungen angetrieben wird. So schätzte beispielsweise eine Studie der American Cancer Society für das Jahr 2023 in den Vereinigten Staaten etwa 1,96 Millionen neue Krebsfälle. Darüber hinaus werden für 2024 rund 89.100 neue Lymphomdiagnosen geschätzt. Diese hohe Krebsprävalenz treibt den Bedarf an zielgerichteten Therapien an und fördert damit das Segmentwachstum im Prognosezeitraum. Ferner hob ein im Dezember 2023 in der Fachzeitschrift Cells veröffentlichter Artikel Fortschritte in der Krebsbehandlung hervor. Darin wurde die Entwicklung einer Reihe monoklonaler Antikörper mit therapeutischem Potenzial gegen Krebs berichtet. Von diesen wurden 91 im klinischen Umfeld eingesetzt, entweder als eigenständige Behandlungen oder in Kombination mit Chemotherapeutika oder anderen Antikörpern, einschließlich Immun-Checkpoint-Inhibitoren.

Darüber hinaus treiben steigende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten bei der Entwicklung monoklonaler Antikörper die Expansion des Segments voran. So unterzeichnete beispielsweise im März 2023 Catalent Inc. eine Lizenzvereinbarung mit dem Bhami Research Laboratory (BRL). Diese Zusammenarbeit ermöglicht es Catalent, die fortschrittliche Formulierungstechnologie von BRL zu nutzen, die für die subkutane Verabreichung hochkonzentrierter Biologika konzipiert ist. Durch diese Partnerschaft zielt Catalent darauf ab, die Effizienz der Produktverabreichung zu verbessern und die Viskosität biologischer Formulierungen zu reduzieren. Die Technologie von BRL ist hochgradig anpassungsfähig und unterstützt ein breites Spektrum monoklonaler Antikörper und Fusionsproteine. Dieser strategische Schritt unterstreicht die wachsende Bedeutung von Innovation in der Biologika-Herstellung.

Darüber hinaus ermöglichen strategische Investitionen und staatliche Initiativen Unternehmen, ihre Kapazitäten auszubauen, um der wachsenden Nachfrage gerecht zu werden, was das Segmentwachstum im erwarteten Zeitraum vorantreibt. So stellte beispielsweise im September 2024 Eurofins CDMO Alphora Inc. Pläne vor, eine hochmoderne GMP-Biologika-Produktionsanlage in Ontario, Kanada, zu entwickeln. Diese Initiative zielt darauf ab, die Position des Unternehmens im Markt für Biologics Contract Manufacturing zu stärken. Die neue Anlage mit einer Fläche von 50.000 Quadratfuß wird sich auf die Herstellung monoklonaler Antikörper (mAbs) und Proteintherapien für klinische und kommerzielle Anwendungen konzentrieren. Mit erheblicher Unterstützung der Bundesregierung Kanadas und Finanzierung aus dem Strategic Initiative Fund (SIF) soll die Anlage die Bioproduktionskapazitäten Kanadas stärken, wobei die Fertigstellung für April 2026 angestrebt wird. Diese Entwicklung unterstreicht die fortlaufende Weiterentwicklung und das Wachstumspotenzial des Marktes.

Darüber hinaus erweitern Auftragsfertigungsorganisationen ihre Kapazitäten, um der steigenden Nachfrage nach Biologika gerecht zu werden und pharmazeutischen Unternehmen effiziente Fertigungslösungen bereitzustellen. So startete beispielsweise im Juni 2023 AGC Biologics AGCellerate, ein Programm, das IND-fähiges GMP-Material für biopharmazeutische Entwickler anbietet. Das Programm legt garantierte Mengen mit festen Zeitplänen und Kosten fest, um die Projektentwicklung durch die Entwicklungs- und klinischen Phasen zu unterstützen. AGC Biologics bietet das mAb-Programm an und plant, im kommenden Jahr auf weitere Modalitäten auszuweiten. Das Programm nutzt die proprietäre Chef-1-Plattform des Unternehmens, die von der FDA (Food and Drug Administration) und der EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur) zugelassen wurde. Diese Plattform wurde in vier kommerziellen Produkten implementiert und unterstützt derzeit 54 Moleküle in verschiedenen Stadien der klinischen Entwicklung. Diese Entwicklungen deuten auf eine erhebliche Expansion des Segments hin, die durch die steigende Nachfrage der Pharmaindustrie angetrieben wird.

Daher wird das Segment der monoklonalen Antikörper (mAbs) aufgrund der oben genannten Faktoren in den kommenden Jahren voraussichtlich ein erhebliches Wachstum verzeichnen.

Nordamerika wird voraussichtlich den Markt im Prognosezeitraum dominieren

Nordamerika wird voraussichtlich den Markt dominieren, was auf Faktoren wie steigende Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Biologika-Innovation zurückzuführen ist. Die Einführung fortschrittlicher Produktionstechnologien und die wachsende Nachfrage nach spezialisiertem Fachwissen und hochmodernen Produktionsanlagen treiben die Marktexpansion weiter voran. Diese Faktoren ermöglichen es Unternehmen, der steigenden Nachfrage nach Biologika gerecht zu werden und dabei Kosteneffizienz und Skalierbarkeit aufrechtzuerhalten.

Darüber hinaus verbessern Unternehmen ihre Biologika-Produktionskapazitäten, indem sie spezialisiertes Fachwissen und Anlagen weiterentwickeln, um der wachsenden Nachfrage nach neuen therapeutischen Modalitäten gerecht zu werden. So startete beispielsweise im Juni 2024 Bionova Scientific, die US-amerikanische Tochtergesellschaft von Asahi Kasei Medical, eine neue Servicelinie mit Schwerpunkt auf Plasmid-DNA. Zur Unterstützung dieser Expansion richtete das Unternehmen eine dedizierte Anlage in Texas, Vereinigte Staaten, ein. Bionova, bekannt für seine Expertise in der Prozessentwicklung für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate der nächsten Generation, expandiert in die wachstumsstarken Märkte für Zell- und Gentherapie. Durch die Nutzung seiner Produktionsexpertise, GMP-Fähigkeiten und Branchenverbindungen zielt das Unternehmen darauf ab, diese innovativen Therapien voranzutreiben. Die neue Anlage in Texas wird sich auf die Plasmid-Prozessentwicklung und GMP-Fertigung konzentrieren. Der Servicebetrieb für die Prozessentwicklung war für das erste Quartal 2025 geplant, mit Beginn der GMP-Fertigung im späteren Jahresverlauf. Solche Entwicklungen ermöglichen es wichtigen Marktteilnehmern, den sich wandelnden Branchenanforderungen effektiv zu begegnen.

Darüber hinaus tragen erhöhte Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten erheblich zur Expansion des Marktes im Prognosezeitraum bei. Diese Investitionen ermöglichen Fortschritte in den Biologika-Herstellungsprozessen, fördern Innovationen und decken die wachsende Nachfrage nach Biologika. So gab beispielsweise im November 2024 AstraZeneca eine bedeutende Investition von 3,5 Milliarden USD in den Vereinigten Staaten bekannt, um seine Forschungs- und Produktionskapazitäten bis Ende 2026 auszubauen. Diese Expansion umfasst die Errichtung eines hochmodernen Forschungs- und Entwicklungszentrums in Kendall Square, Cambridge, Massachusetts; einer Biologika-Produktionsanlage der nächsten Generation in Maryland; Zelltherapie-Produktionskapazitäten sowohl an der West- als auch an der Ostküste; sowie spezialisierte Produktionsbetriebe in Texas. Solche strategischen Initiativen dürften die Wachstumsdynamik des Marktes stärken.

Darüber hinaus treiben erhebliche Investitionen in fortschrittliche Infrastruktur und hochmoderne Produktionstechnologien ein bemerkenswertes Wachstum im Markt für Biologics Contract Manufacturing in diesem Land voran. So eröffnete beispielsweise im Juli 2024 BeiGene, Ltd. seine Flaggschiff-US-Anlage am Princeton West Innovation Campus in New Jersey, Vereinigte Staaten. Diese hochmoderne Anlage integriert fortschrittliche Biologika-Produktionskapazitäten mit einem dedizierten klinischen Forschungs- und Entwicklungszentrum. Mit einer Pipeline von über 30 Molekülen in klinischen oder kommerziellen Stadien ist das weitläufige 42-Hektar-Gelände von BeiGene darauf ausgelegt, die Produktion seiner innovativen Arzneimittel zu skalieren. Diese Investition von 800 Millionen USD, die den Abschluss einer dreijährigen Initiative markiert, stärkt die integrierte Produktions- und Forschungs- und Entwicklungspräsenz von BeiGene in den Vereinigten Staaten. Es wird erwartet, dass der Markt weiterhin von solchen strategischen Investitionen profitieren wird.

Daher ist die nordamerikanische Region aufgrund der oben genannten Faktoren, wie dem wachsenden Bedarf an spezialisiertem Fachwissen und Anlagen, steigenden Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen sowie wachsender fortschrittlicher Infrastruktur und innovativer Produktionstechnologien, auf ein erhebliches Wachstum im Markt für Biologics Contract Manufacturing ausgerichtet.