Marktgröße und Marktanteil im Bereich Biologika-Auftragsherstellung – Wachstumstrends und Prognose (2025–2030)

Globale Trends und Erkenntnisse im Markt für Biologika-Auftragsherstellung

Das Segment der monoklonalen Antikörper (mAbs) wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein erhebliches Wachstum verzeichnen.

Zu den therapeutischen Anwendungen monoklonaler Antikörper gehören Behandlungen von Asthma, Autoimmunerkrankungen, Krebs, Vergiftungen, Septikämie, Substanzmissbrauch und Virusinfektionen. Darüber hinaus werden die zunehmende Prävalenz von Krebs und die steigende Nachfrage nach wirksamen Therapien, strategische Investitionen und staatliche Initiativen sowie die wachsende Nachfrage nach Biologika voraussichtlich erhebliche Chancen für Marktteilnehmer im Prognosezeitraum schaffen. Zudem verzeichnet der Markt für Biologika-Auftragsherstellung ein erhebliches Wachstum, das durch die zunehmende Prävalenz von Krebs und die steigende Nachfrage nach wirksamen Behandlungen angetrieben wird.

Darüber hinaus verzeichnet das Segment der monoklonalen Antikörper (mAbs) ein erhebliches Wachstum, das durch die zunehmende Prävalenz von Krebs und die steigende Nachfrage nach wirksamen Behandlungen angetrieben wird. So schätzte beispielsweise eine Studie der Amerikanischen Krebsgesellschaft etwa 1,96 Millionen neue Krebsfälle in den Vereinigten Staaten im Jahr 2023. Darüber hinaus schätzen sie rund 89.100 neue Lymphomdiagnosen im Jahr 2024. Diese hohe Krebsprävalenz treibt den Bedarf an gezielten Therapien an und fördert damit das Segmentwachstum im Prognosezeitraum. Ferner hob ein im Dezember 2023 in der Fachzeitschrift Cells veröffentlichter Artikel Fortschritte in der Krebsbehandlung hervor. Darin wurde die Entwicklung einer Reihe von monoklonalen Antikörpern mit therapeutischem Potenzial gegen Krebs berichtet. Von diesen wurden 91 in klinischen Umgebungen eingesetzt, entweder als eigenständige Behandlungen oder in Kombination mit Chemotherapeutika oder anderen Antikörpern, einschließlich Immun-Checkpoint-Inhibitoren.

Darüber hinaus treiben steigende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten bei der Entwicklung monoklonaler Antikörper die Expansion des Segments voran. So unterzeichnete beispielsweise im März 2023 Catalent Inc. eine Lizenzvereinbarung mit Bhami Research Laboratory (BRL). Diese Zusammenarbeit ermöglicht es Catalent, die fortschrittliche Formulierungstechnologie von BRL zu nutzen, die für die subkutane Verabreichung hochkonzentrierter Biologika konzipiert ist. Durch diese Partnerschaft zielt Catalent darauf ab, die Effizienz der Produktverabreichung zu verbessern und die Viskosität biologischer Formulierungen zu reduzieren. Die Technologie von BRL ist hochgradig anpassungsfähig und unterstützt ein breites Spektrum an monoklonalen Antikörpern und Fusionsproteinen. Dieser strategische Schritt unterstreicht die wachsende Bedeutung von Innovationen in der Biologika-Herstellung.

Darüber hinaus ermöglichen strategische Investitionen und staatliche Initiativen Unternehmen, ihre Kapazitäten auszubauen, um der wachsenden Nachfrage gerecht zu werden, was das Segmentwachstum im erwarteten Zeitraum antreibt. So stellte beispielsweise im September 2024 Eurofins CDMO Alphora Inc. Pläne zur Entwicklung einer hochmodernen GMP-Biologika-Produktionsanlage in Ontario, Kanada, vor. Diese Initiative zielt darauf ab, die Position des Unternehmens im Markt für Biologika-Auftragsherstellung zu stärken. Die neue Anlage mit einer Fläche von 50.000 Quadratfuß wird sich auf die Herstellung von monoklonalen Antikörpern (mAbs) und Proteintherapien für klinische und kommerzielle Anwendungen konzentrieren. Mit erheblicher Unterstützung der Bundesregierung Kanadas und Finanzierung aus dem Strategischen Initiativfonds (SIF) soll die Anlage die Bioproduktionskapazitäten Kanadas stärken, wobei die Fertigstellung für April 2026 angestrebt wird. Diese Entwicklung unterstreicht die fortlaufende Entwicklung und das Wachstumspotenzial des Marktes.

Darüber hinaus erweitern Auftragsherstellungsorganisationen ihre Kapazitäten, um der steigenden Nachfrage nach Biologika gerecht zu werden und effiziente Produktionslösungen für Pharmaunternehmen bereitzustellen. So startete beispielsweise im Juni 2023 AGC Biologics AGCellerate, ein Programm, das IND-fähiges GMP-Material für biopharmazeutische Entwickler anbietet. Das Programm legt garantierte Mengen mit festen Zeitplänen und Kosten fest, um die Projektentwicklung durch die Entwicklungs- und klinischen Phasen zu unterstützen. AGC Biologics bietet das mAb-Programm an und plant, im kommenden Jahr auf weitere Modalitäten auszuweiten. Das Programm nutzt die proprietäre Chef-1-Plattform des Unternehmens, die von der FDA (Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit) und der EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur) zugelassen wurde. Diese Plattform wurde in vier kommerziellen Produkten implementiert und unterstützt derzeit 54 Moleküle in verschiedenen Stadien der klinischen Entwicklung. Diese Entwicklungen deuten auf eine erhebliche Expansion des Segments hin, die durch die steigende Nachfrage der Pharmaindustrie angetrieben wird.

Daher wird aufgrund der oben genannten Faktoren erwartet, dass das Segment der monoklonalen Antikörper (mAbs) in den kommenden Jahren ein erhebliches Wachstum verzeichnen wird.

Nordamerika wird voraussichtlich den Markt im Prognosezeitraum dominieren

Es wird erwartet, dass Nordamerika den Markt dominieren wird, aufgrund von Faktoren wie steigenden Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Biologika-Innovation. Die Einführung fortschrittlicher Produktionstechnologien und die wachsende Nachfrage nach spezialisiertem Fachwissen und hochmodernen Produktionsanlagen treiben die Marktexpansion weiter voran. Diese Faktoren ermöglichen es Unternehmen, der steigenden Nachfrage nach Biologika gerecht zu werden und dabei Kosteneffizienz und Skalierbarkeit aufrechtzuerhalten.

Darüber hinaus verbessern Unternehmen ihre Biologika-Produktionskapazitäten, indem sie spezialisiertes Fachwissen und Anlagen weiterentwickeln, um der wachsenden Nachfrage nach neuen therapeutischen Modalitäten gerecht zu werden. So startete beispielsweise im Juni 2024 Bionova Scientific, die US-amerikanische Tochtergesellschaft von Asahi Kasei Medical, eine neue Dienstleistungslinie mit Fokus auf Plasmid-DNA. Zur Unterstützung dieser Expansion richtete das Unternehmen eine dedizierte Anlage in Texas, Vereinigte Staaten, ein. Bionova, bekannt für seine Expertise in der Prozessentwicklung für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate der nächsten Generation, expandiert in die wachstumsstarken Märkte für Zell- und Gentherapie. Durch die Nutzung seiner Produktionsexpertise, GMP-Fähigkeiten und Branchenverbindungen zielt das Unternehmen darauf ab, diese innovativen Therapien voranzutreiben. Die neue Anlage in Texas wird sich auf die Plasmid-Prozessentwicklung und GMP-Herstellung konzentrieren. Der Beginn der Serviceleistungen für die Prozessentwicklung war für das erste Quartal 2025 geplant, mit dem Beginn der GMP-Herstellung im späteren Jahresverlauf. Solche Entwicklungen ermöglichen es wichtigen Marktteilnehmern, den sich wandelnden Branchenanforderungen effektiv zu begegnen.

Darüber hinaus tragen erhöhte Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten erheblich zur Expansion des Marktes im Prognosezeitraum bei. Diese Investitionen ermöglichen Fortschritte in den Biologika-Herstellungsprozessen, fördern Innovationen und decken die wachsende Nachfrage nach Biologika. So kündigte beispielsweise im November 2024 AstraZeneca eine bedeutende Investition von 3,5 Milliarden USD in den Vereinigten Staaten an, um seine Forschungs- und Produktionskapazitäten bis Ende 2026 zu stärken. Diese Expansion umfasst die Errichtung eines hochmodernen Forschungs- und Entwicklungszentrums in Kendall Square, Cambridge, Massachusetts; einer Biologika-Produktionsanlage der nächsten Generation in Maryland; Zelltherapie-Produktionskapazitäten sowohl an der West- als auch an der Ostküste; sowie spezialisierte Produktionsbetriebe in Texas. Solche strategischen Initiativen werden voraussichtlich die Wachstumsdynamik des Marktes stärken.

Darüber hinaus treiben erhebliche Investitionen in fortschrittliche Infrastruktur und hochmoderne Produktionstechnologien ein bemerkenswertes Wachstum im Markt für Biologika-Auftragsherstellung in diesem Land voran. So eröffnete beispielsweise im Juli 2024 BeiGene, Ltd. seine Flaggschiff-US-Anlage am Princeton West Innovation Campus in New Jersey, Vereinigte Staaten. Diese hochmoderne Anlage integriert fortschrittliche Biologika-Produktionskapazitäten mit einem dedizierten klinischen Forschungs- und Entwicklungszentrum. Mit einer Pipeline von über 30 Molekülen in klinischen oder kommerziellen Stadien ist BeiGenes weitläufiges 42-Hektar-Gelände darauf ausgelegt, die Produktion seiner innovativen Arzneimittel zu skalieren. Diese Investition von 800 Millionen USD, die den Abschluss einer dreijährigen Initiative markiert, stärkt BeiGenes integrierte Produktions- und Forschungs- und Entwicklungspräsenz in den Vereinigten Staaten. Es wird erwartet, dass der Markt weiterhin von solchen strategischen Investitionen profitieren wird.

Daher ist die nordamerikanische Region aufgrund der oben genannten Faktoren, wie dem wachsenden Bedarf an spezialisiertem Fachwissen und Anlagen, steigenden Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen sowie wachsender fortschrittlicher Infrastruktur und innovativer Produktionstechnologien, auf ein erhebliches Wachstum im Markt für Biologika-Auftragsherstellung ausgerichtet.