Marktgröße und Marktanteil im Bereich Biosimilar-Auftragsherstellung – Wachstumstrends und Prognose (2025–2030)

Globale Trends und Erkenntnisse im Markt für Biosimilar-Auftragsherstellung

Das Onkologie-Segment wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein erhebliches Wachstum verzeichnen

Das Onkologie-Segment in der Biosimilar-Auftragsherstellung konzentriert sich auf die Produktion kosteneffizienter Biosimilar-Versionen komplexer Krebstherapien, wie monoklonaler Antikörper. Diese Alternativen zielen darauf ab, die Behandlungskosten zu senken und den Patientenzugang zu wichtigen Onkologie-Arzneimitteln zu verbessern. Darüber hinaus sollen die zunehmende Prävalenz von Krebs, die wachsende Nachfrage nach Biosimilars, zunehmende technologische Fortschritte und der steigende Fokus auf kosteneffiziente Therapien im Prognosezeitraum erhebliche Chancen für Marktteilnehmer schaffen.

Darüber hinaus treibt die steigende Inzidenz von Krebs, insbesondere Lymphomen, die Nachfrage nach wirksamen Behandlungen an. So schätzte die Amerikanische Krebsgesellschaft, dass im Jahr 2024 in den Vereinigten Staaten etwa 89.100 neue Lymphomfälle diagnostiziert wurden. Diese hohe Prävalenz von Krebs steigert den Bedarf an gezielten Therapien und treibt damit das Segmentwachstum im Prognosezeitraum voran. Darüber hinaus schließen Unternehmen strategische Partnerschaften, um ihre Marktpräsenz zu erweitern und den Zugang zu wichtigen Arzneimitteln zu verbessern. So schloss beispielsweise Abbott im September 2023 eine Kooperation mit mAbxience Holdings S.L., einem führenden Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Spanien, um eine Reihe von Biosimilars für Onkologie, Frauengesundheit und Atemwegserkrankungen einzuführen. Diese Kooperation zielt darauf ab, die Zugänglichkeit dieser wichtigen Arzneimittel in Schwellenmärkten zu verbessern. Die Einführung des Biosimilars war für 2025 geplant, wobei nachfolgende Markteinführungen von der erfolgreichen Durchführung klinischer Studien und behördlichen Zulassungen abhängen. Solche Partnerschaften unterstreichen die wachsende Bedeutung der Biosimilar-Auftragsherstellung bei der Deckung des globalen Gesundheitsversorgungsbedarfs.

Darüber hinaus kooperieren wichtige Marktteilnehmer, um ein ideales strategisches Partnerschaftsmodell zu etablieren, das darauf abzielt, Entwicklungskosten zu optimieren, Risiken zu mindern und umfangreiche kommerzielle Kapazitäten zu nutzen. So schloss beispielsweise Teva Pharmaceuticals International GmbH, eine Tochtergesellschaft von Teva Pharmaceutical Industries Ltd., im April 2024 eine Partnerschaft mit mAbxience. Die beiden Unternehmen unterzeichneten eine strategische Lizenzvereinbarung für einen in der Entwicklung befindlichen Biosimilar-Kandidaten, der auf mehrere Onkologie-Indikationen abzielt. Diese Biosimilars bieten erhebliches Potenzial als kosteneffiziente Alternativen zu bestehenden Onkologie-Therapien und decken einen kritischen Bedarf in der globalen Krebsversorgung. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung wird mAbxience sein Fachwissen in der Biosimilar-Entwicklung und seine hochmodernen, cGMP-zertifizierten Einrichtungen in Spanien und Argentinien nutzen, um das Biosimilar zu entwickeln und herzustellen. Diese Partnerschaft unterstreicht die wachsende Bedeutung von Biosimilars bei der Transformation der Onkologie-Behandlungslandschaft über einen erwarteten Zeitraum.

Darüber hinaus treibt der Ablauf des Patentschutzes für wichtige Onkologie-Arzneimittel das Wachstum der Biosimilar-Auftragsherstellung im Onkologie-Segment voran. Dieser Trend konzentriert sich auf die Bereitstellung kosteneffizienter Krebsbehandlungen. Technologische Fortschritte, einschließlich pflanzlicher molekularer Landwirtschaft und hochmoderner GMP-Einrichtungen, sind entscheidend für die Verbesserung der Effizienz und Skalierbarkeit der komplexen Biosimilar-Produktion und verbessern damit den globalen Zugang zu wichtigen Krebstherapien. So schloss beispielsweise SwiftPharma im November 2023 eine Auftragsherstellungsvereinbarung mit dem kanadischen biopharmazeutischen Unternehmen PlantForm Corporation. Im Rahmen dieser Partnerschaft stellt SwiftPharma Antikörper und Proteine für das Produktportfolio von PlantForm her. Die Vereinbarung gewährt PlantForm außerdem nicht-exklusiven Zugang zu den Herstellungskapazitäten von SwiftPharma zur Produktion von Biosimilar-Pembrolizumab unter Verwendung der proprietären Systeme und Materialien von PlantForm. Diese Fortschritte und Kooperationen unterstreichen die zentrale Rolle des Onkologie-Segments bei der Gestaltung des Marktes für Biosimilar-Auftragsherstellung.

Daher wird erwartet, dass das Onkologie-Segment aufgrund der oben genannten Faktoren in den kommenden Jahren ein erhebliches Wachstum verzeichnen wird.

Nordamerika wird voraussichtlich den Markt im Prognosezeitraum dominieren

Nordamerika wird voraussichtlich den Markt dominieren, bedingt durch Faktoren wie den steigenden Bedarf an kosteneffizienter Biosimilar-Herstellung, wachsende biopharmazeutische Unternehmen und zunehmende strategische Kooperationen zur Verbesserung der Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit von Biosimilars.

Darüber hinaus wird das Wachstum des nordamerikanischen Marktes für Biosimilar-Auftragsherstellung durch die Abhängigkeit zahlreicher kleiner und mittelgroßer Biotechnologieunternehmen in den Vereinigten Staaten von externer Herstellungsunterstützung zur Vermarktung ihrer neuen Moleküle angetrieben. Die begrenzte klinische Phasenkapazität dieser Unternehmen hat die Nachfrage nach Auftragsherstellungsdienstleistungen weiter erhöht. Darüber hinaus beschleunigt der steigende Bedarf an kosteneffizienter Biosimilar-Herstellung das Marktwachstum. So gab beispielsweise Enzene Biosciences im Januar 2024 Pläne bekannt, seine erste Produktionsanlage in den Vereinigten Staaten zu errichten. Die Anlage sollte bis Juni 2024 in Betrieb gehen, wobei Kunden bereits Kapazitäten für kontinuierliche Herstellung und Fed-Batch-Prozesse gesichert hatten. Enzene Biosciences plant, seine Aktivitäten auf die fünf wichtigsten Märkte für Biologika und Biosimilars auszuweiten, darunter Europa, die Vereinigten Staaten, Kanada, Australien und Japan, mit dem Ziel, sich als führendes Biotechnologieunternehmen für eine globale Kundschaft zu positionieren. Diese Entwicklungen unterstreichen die wachsende Bedeutung der Auftragsherstellung bei der Erfüllung der sich wandelnden Bedürfnisse der Biosimilar-Branche.

Darüber hinaus tragen die steigende Nachfrage nach kosteneffizienten Biosimilars und die zunehmende Akzeptanz von Biosimilars in verschiedenen Therapiebereichen zum Marktwachstum bei. Dieses Wachstum spielt eine entscheidende Rolle in der Pharmaindustrie, indem es die Großserienproduktion von Biosimilars ermöglicht, die für die Deckung des wachsenden Gesundheitsversorgungsbedarfs unerlässlich sind. So berichtete beispielsweise das Journal of Infusion Nursing im Januar 2024, dass die US-amerikanische Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit bis März 2023 40 Biosimilars zugelassen hatte. Diese Biosimilars bedienen verschiedene Therapiebereiche, darunter Immunologie (wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis), Onkologie (wie Non-Hodgkin-Lymphom), unterstützende Versorgung (wie Neutropenie-Behandlung), Ophthalmologie (bei altersbedingter Makuladegeneration) und Diabetesmanagement (Insulintherapie). Darüber hinaus sind laut der US-amerikanischen Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit bis März 2025 insgesamt 68 Biosimilars zugelassen. Dieser Aufwärtstrend unterstreicht die wachsende Bedeutung von Biosimilars in der Pharmaindustrie und hebt die sich erweiternden Chancen im Auftragsherstellungsmarkt hervor.

Darüber hinaus zielen zunehmende strategische Kooperationen auf die Verbesserung der Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit von Biosimilars ab. Solche Partnerschaften sind entscheidend für die Deckung der wachsenden Nachfrage nach hochwertigen Biosimilars im Gesundheitssektor. So schlossen beispielsweise Alvotech und Teva Pharmaceuticals, ein US-amerikanisches Tochterunternehmen von Teva Pharmaceutical Industries Ltd., im April 2024 eine wegweisende Vereinbarung. Im Rahmen dieser US-amerikanischen Partnerschaft beabsichtigte Alvotech, ein hochkonzentriertes, austauschbares Biosimilar von Humira (Adalimumab) speziell für Quallent Pharmaceuticals herzustellen. Dies steht im Einklang mit Alvotechs bestehender US-amerikanischer Vermarktungsvereinbarung mit Teva. Das neu entwickelte austauschbare Biosimilar wird unter dem Eigenmarken-Label von Quallent bei der Verteilung vermarktet. Alvotechs kommerzielle Partnerschaften auf dem US-amerikanischen Markt zielen darauf ab, den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu erweitern und die rechtzeitige Verfügbarkeit kosteneffizienter, hochwertiger Biologika für Patienten sicherzustellen. Solche Kooperationen unterstreichen die Bedeutung des Marktes für Biosimilar-Auftragsherstellung, da Unternehmen bestrebt sind, die steigende Nachfrage nach kosteneffizienten Lösungen zu erfüllen und damit das Marktwachstum voranzutreiben.

Daher wird erwartet, dass die nordamerikanische Region aufgrund der oben genannten Faktoren, wie dem steigenden Bedarf an kosteneffizienter Biosimilar-Herstellung, wachsenden biopharmazeutischen Unternehmen und zunehmenden strategischen Kooperationen zur Verbesserung der Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit von Biosimilars, ein erhebliches Wachstum im Markt für Biosimilar-Auftragsherstellung verzeichnen wird.