肺炎球菌疫苗市场规模和份额
睿智分析师肺炎球菌疫苗市场分析
肺炎球菌疫苗市场在2025年价值923亿美元,预计到2030年将达到1168亿美元,反映出4.82%的复合年增长率。从7价、10价和13价配方持续向15价、20价和21价结合疫苗转变,更广泛的成人疫苗接种指南,以及在新兴经济体的扩大推广,支撑着这一稳定的增长轨迹。北美仍是主要收入中心,但亚太地区显示出最强劲的势头,因为国内制造商扩大产量,政府将肺炎球菌结合疫苗纳入常规免疫计划。默克公司成人专用Capvaxive的推出[1]默克公司,"Capvaxive新闻稿," merck.com、PCV21的欧洲批准以及Vaxcyte资金充足的31价管线[2]Vaxcyte,Vaxcyte宣布13亿美元公开发行定价,
vaxcyte.com,加剧了竞争。与此同时,全球疫苗免疫联盟(GAVI)驱动的采购、剂量价格下降和不断演进的冷链技术扩大了资源受限地区的可及性。不依赖血清型的基于蛋白质候选疫苗的进入形成了长期颠覆性暗流,可能重新设定产品差异化、制造布局和定价策略。
关键报告要点
- 按疫苗类型划分,肺炎球菌结合疫苗在2024年以65.25%的肺炎球菌疫苗市场份额领先;肺炎球菌多糖疫苗预计到2030年将以5.25%的复合年增长率扩张。
- 按产品类型划分,沛儿13在2024年占肺炎球菌疫苗市场42.22%的份额,而纽莫疫苗23在2030年前的预测复合年增长率最高,为5.48%。
- 按分销渠道划分,政府机构在2024年占肺炎球菌疫苗市场规模的51.78%份额;非政府组织和多边机构预计在2025-2030年期间以5.55%的复合年增长率增长。
- 按年龄组划分,成人在2024年占肺炎球菌疫苗市场53.23%的份额,而儿科细分市场有望到2030年实现5.45%的复合年增长率。
- 按地理区域划分,北美在2024年贡献了40.56%的收入份额,亚太地区预计将成为增长最快的地区,到2030年复合年增长率为5.65%。
全球肺炎球菌疫苗市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的影响百分比(~) | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 政府对肺炎免疫的认知计划不断增加 | +0.8% | 全球,重点关注全球疫苗免疫联盟符合条件的国家 | 中期(2-4年) |
| 肺炎球菌感染患病率上升 | +0.7% | 全球,特别是发达市场的老龄化人口 | 长期(≥4年) |
| 推出更高价的PCV(PCV15/20/21) | +1.2% | 最初在北美和欧盟,扩展到亚太地区 | 短期(≤2年) |
| 成人疫苗接种扩展到50-64岁年龄组(ACIP草案) | +0.9% | 主要在北美,溢出到发达市场 | 中期(2-4年) |
| 印度制造的低成本PCV(如Pneumosil)推动全球疫苗免疫联盟采用 | +0.6% | 全球疫苗免疫联盟符合条件的国家,集中在撒哈拉以南非洲和南亚 | 长期(≥4年) |
| 全球人口快速老龄化 | +0.5% | 全球,在发达经济体影响最大 | 长期(≥4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
政府对肺炎免疫认知计划的增加
大规模活动通过将肺炎球菌结合疫苗嵌入国家免疫计划并确保多年采购预算来改变疫苗接种覆盖率。印度的计划现在保护超过90%的年度新生儿,每年预防约5万名儿童死亡。印尼遵循类似路径,通过全球疫苗免疫联盟资助160万剂疫苗,突显了公私联盟对需求稳定性的影响。世界卫生组织2030年战胜脑膜炎路线图将捐助方优先事项与面临风险的流离失所人群保持一致,而气候驱动的疾病传播迫使投资组合审查偏向热稳定制剂而非传统的冷链密集型格式。因此,持续的政府倡导,加上捐助者补贴和分层定价,为肺炎球菌疫苗市场的生产商维持了可预测的订单流[3]Molly Cliff,人道主义紧急情况期间控制肺炎球菌疾病和暴发的策略,
自然医学,nature.com。
肺炎球菌感染患病率上升
尽管数十年来免疫接种取得了进展,肺炎球菌肺炎和脑膜炎仍然是5岁以下儿童和老年人的主要感染性杀手。多哥2023年脑膜炎激增等疫情证实了撒哈拉以南脑膜炎带的持续脆弱性。成人覆盖缺口明显:只有13.4%的19-64岁患有慢性疾病的美国成人完全接种疫苗,州级比率范围从0-34%。香港医院报告,即使在肺炎球菌疾病住院后,符合条件的患者中也只有不到三分之一接受了疫苗接种。除了抗生素耐药菌株的出现,这些患病率指标强化了支撑肺炎球菌疫苗市场增长的可解决负担。
推出更高价的PCV(PCV15/20/21)
下一代结合疫苗提供更广泛的血清型覆盖,直接对抗替代趋势。默克的Capvaxive保护免受导致≥50岁成人84%侵袭性疾病的菌株感染,相比之下PCV20为52%。欧盟委员会在2025年5月批准了Capvaxive,新加坡早期采用了PCV20,证实了更广价疫苗产品的快速国际采用。Vaxcyte的合成31价候选疫苗和赛诺菲的SK-bioscience合作伙伴关系反映了进一步推进血清型广度的竞争竞赛,提高了肺炎球菌疫苗市场的创新强度。
成人疫苗接种扩展到50-64岁年龄组(ACIP草案)
降低合格年龄释放了一个相当大的有慢性疾病风险升高的工作年龄成人群体。疾病控制中心2024年10月的投票将覆盖范围扩展到此前等到65岁的数百万人。这一建议基于CAPiTA等试验,该试验证实了结合疫苗在成人中对细菌性和非细菌性肺炎的有效性。基于电子健康记录的风险分析已经优于手动筛查,并正在嵌入初级保健工作流程,强化了预测采用率。
约束因素影响分析
| 约束因素 | 对复合年增长率预测的影响百分比(~) | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 冗长的开发和监管时间线 | -0.9% | 全球,在不同监管司法管辖区具有不同强度 | 长期(≥4年) |
| 结合疫苗制造成本高 | -0.7% | 全球,特别影响新兴市场准入 | 中期(2-4年) |
| 血清型替代降低长期有效性 | -0.6% | 全球,在血清型分布上存在地区差异 | 长期(≥4年) |
| 冷链和供应链问题 | -0.4% | 主要影响新兴市场和偏远地区 | 中期(2-4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
冗长的开发和监管时间线
沛儿20的批准路径说明了延长的周期:开发商在测试阶段花费了1,434天,在正式审查中花费了244天,总时间延长到1,678天。美国食品药品监督管理局要求Vaxneuvance提供额外的儿科免疫原性数据进一步增加了延迟。由于每个额外的血清型都会增加临床工作量,更高价的项目面临更长和更昂贵的路径,这抑制了肺炎球菌疫苗市场的近期供应扩张。
血清型替代降低长期有效性
英格兰和威尔士在2000-2017年间观察到非疫苗血清型的快速出现,破坏了早期的公共卫生收益。日本在成人肺炎病例中记录了类似模式,英国监测证实在五个季节内几乎完全的携带替代。因此,持续的重新配方、强大的基因组监测和新抗原靶点是必要但昂贵的对策,限制了长期市场复合年增长率。
细分分析
按疫苗类型:结合疫苗维持领导地位,多糖疫苗重获势头
肺炎球菌结合疫苗在2024年持有65.25%的收入份额,受益于免疫记忆优势的证据以及向更高价PCV15、PCV20和PCV21的持续转变。这一主导地位转化为对肺炎球菌疫苗市场的比例贡献。相比之下,多糖产品因成人追赶活动和成本敏感投标而受到关注,产生了5.25%的复合年增长率,超过了整个市场。结合疫苗创新者继续推进价量边界,而多糖生产商强调规模效率以保持竞争力。针对MalX和PrsA等保守脂蛋白的新兴基于蛋白质概念最终可能通过提供不依赖血清型的保护来模糊当前分类。显示交叉血清型有效性的早期动物数据推动了投资兴趣。
结合制剂的肺炎球菌疫苗市场规模预计将以绝对值增长,即使多糖疫苗加速发展。结合疫苗价值增长由溢价定价、多样化投标量和高收入成人人群的采用支撑。与此同时,多糖扩张以量为主导,政府采购成本效益剂量以缩小老年人覆盖缺口。两种方法仍然互补,许多国家指南建议先后给予结合疫苗再给予多糖菌株以最大化血清型广度和免疫反应持久性。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
按产品类型:沛儿特许经营面临下一代竞争对手的颠覆
沛儿13凭借长期临床数据、一致供应和全球监管认可,在2024年占据了肺炎球菌疫苗市场42.22%的份额。其继任者沛儿20扩展了保护范围,但仍在成人中与默克的Capvaxive以及在低收入儿科细分市场与辛福乐直接竞争。纽莫疫苗23虽然是较老的多糖产品,但受益于医生的强烈熟悉度和较低的剂量价格,吸引了中等收入经济体的投标胜利,这解释了其5.48%的复合年增长率。"其他"集群--包括Capvaxive和潜在的24价和31价进入者--增加了多样性,并可能在2027年后占据增量份额。
多重抗原呈递系统候选疫苗和合成糖结合物管线使新公司能够随着时间推移侵蚀现有主导地位。然而,品牌资产、冷链网络和上市后安全监测基础设施仍然强化了现有企业在国家采购期间的谈判影响力。未来竞争定位将取决于覆盖广度、针对成人或儿科适应症以及每完全免疫人员的总成本,而不是每剂标价。
按分销渠道:公共采购占主导地位,非政府组织足迹扩大
政府机构在2024年购买了全球51.78%的剂量,验证了公费免疫的核心作用。该渠道为制造商锚定了基础量,并支撑了肺炎球菌疫苗市场的预测可预测性。随着全球疫苗免疫联盟的肺炎球菌预先市场承诺将剂量价格从3.50美元降至2.00美元,并为布基纳法索、莫桑比克和其他符合条件国家的全国推广提供资金,非政府组织和多边机构预计以5.55%的复合年增长率增长最快。包括诊所和药房在内的私营部门,随着保险公司在高收入市场扩大成人覆盖福利,保持稳定的中单位数增长。
政府渠道的肺炎球菌疫苗市场规模仍然无与伦比,但非政府组织对血清型选择和供应提前时间施加了超乎寻常的影响。它们的汇集预测指导制造商产能投资,并推动降低物流成本的灵活表现形式。与捐助机构合作的虚拟护理平台也提高了落在国家常规计划之外的免疫功能低下成人的覆盖率。
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按年龄组:成人扩张开辟增长空间,儿科创新加速发展
随着50-64岁个人的扩大建议,成人在2024年占收入的53.23%。这一人口结构转变创造了持续的多剂量机会,因为医疗保健系统采用嵌入在电子病历中的基于风险的提醒。与此同时,基于印度和印尼普遍引入的基础上,儿科细分市场以5.45%的复合年增长率增长最快。Capvaxive的成人专用特征说明了加剧的细分,而目前处于第3期的下一代结合疫苗以更广泛的覆盖范围和更低的反应原性针对婴儿。
成人配方的肺炎球菌疫苗市场份额应该在2027年之前小幅上升后稳定,而联合疫苗和产妇免疫试点提升儿科量。区域菌株变异也推动年龄定制投资组合:血清型3、22F和33F在老年人中占主导地位,而6A、19A和19F在亚洲婴儿中仍然至关重要,促进产品差异化。
地理分析
北美在2024年贡献了40.56%的收入,并继续受益于保险覆盖、药剂师疫苗接种权威和企业健康采用。疾病控制中心年龄门槛变化立即扩大了符合条件的池,Capvaxive的成人专用定位推动品牌转换活动。加拿大的省级计划与美国指南一致,墨西哥利用泛美卫生组织循环基金共同资助面临风险成人的PCV20。尽管如此,社会经济差距依然存在,农村州的成人覆盖率记录低于45%。
亚太地区预计到2030年将实现5.65%的复合年增长率,在所有地区中最快。印度的全国推广每年供应超过3000万剂,由PNEUMOSIL品牌下的国内低成本生产驱动。中国扩大联合疫苗报销,加上新加坡的开创性PCV20采用,证实了中产阶级对高级结合疫苗需求的上升。印尼450万儿童的目标说明了人口众多的东南亚国家联盟(ASEAN)成员的势头。当地菌株分析影响产品策略,地区特异性血清型如1、5和10A塑造国家投标。
随着欧盟委员会2025年5月批准Capvaxive推动德国、意大利和法国的成人覆盖活动,欧洲保持适度的单位数增长。广泛的监测能力帮助政策制定者在替代趋势出现时及时完善时间表。在中东和非洲,全球疫苗免疫联盟资金仍是主要催化剂,辅以创新的太阳能冷链项目,如南苏丹的项目能承受40°C日间温度。拉丁美洲利用巴西长期的PCV10证据基础,显示在收入四分位数中的有效性,并为整个地区的投标续约提供信息。
竞争格局
肺炎球菌疫苗市场的竞争强度适度集中,辉瑞、默克和葛兰素史克占据根深蒂固的份额,而新进入者部署差异化平台。辉瑞依赖沛儿特许经营,覆盖儿科、青少年和成人标签,产生跨细分规模经济。默克利用其Vaxneuvance儿科足迹和成人专用Capvaxive批准快速建立双细分实力。葛兰素史克在低收入市场利用辛福乐,并整合Affinivax的MAPS技术用于未来高价发布。
Vaxcyte在2024年9月的公开发行中筹集了13亿美元,为其提供19亿美元现金来资助31价临床项目。赛诺菲通过与SK bioscience的5000万欧元预付合作进入后期开发,反映了多元化制药公司重新进入该领域的食欲。专利景观揭示了独特的结合化学、合成寡糖组装和无细胞蛋白质合成作为竞争优势的焦点。与提供商合作的数字健康补充剂,如机器学习血清型预测工具和基于电子健康记录的合格性算法,是新兴差异化因素,强化品牌偏好并支持许可后安全监测。
白区创新针对基于保守蛋白质、纳米粒载体和编码肺炎球菌抗原的信使RNA的不依赖血清型疫苗。如果成功,这种方法可能会超越价量升级并缓解制造瓶颈,扩大价格敏感市场的准入。结合肺炎球菌抗原与流感和呼吸道合胞病毒成分的联合呼吸道面板也处于探索阶段,旨在整合成人免疫访问并提高依从性。
肺炎球菌疫苗行业领导者
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辉瑞公司
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CSL有限公司
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印度血清研究所私人有限公司
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葛兰素史克公司
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默克公司
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年1月:默克获得欧盟委员会批准CAPVAXIVE(肺炎球菌21价结合疫苗),用于预防成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎,在美国成功发布后将首个成人专用肺炎球菌疫苗扩展到欧洲市场。
- 2024年12月:赛诺菲启动其21价肺炎球菌结合疫苗(PCV21)的3期临床项目,并扩大与SK bioscience的合作,预付投资5000万欧元用于下一代肺炎球菌疫苗开发,针对儿科和成人人群,在全球超过7,700名参与者中进行。
- 2024年12月:Vaxcyte在其婴儿肺炎球菌结合疫苗试验中给第一名受试者用药,推进其VAX-24儿科人群开发项目,同时保持VAX-31的平行成人疫苗开发。
- 2024年10月:疾病控制中心免疫实践咨询委员会一致推荐默克的CAPVAXIVE用于50岁及以上成人的肺炎球菌疫苗接种,将疫苗接种合格性从之前的65岁门槛扩展,创造重大新市场机会。
全球肺炎球菌疫苗市场报告范围
肺炎是一种影响肺部的急性呼吸道疾病,其中肺泡充满脓液和液体,使呼吸疼痛并限制氧气摄入。
肺炎球菌疫苗市场按疫苗类型、产品类型、分销渠道和地理区域进行细分。按疫苗类型,市场分为结合疫苗和多糖疫苗。按产品类型,市场分为沛儿13、辛福乐和纽莫疫苗2。按分销渠道,市场分为分销合作伙伴公司、非政府组织和政府机构。按地理区域,市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。对于每个细分市场,市场规模以价值(美元)提供。
| 肺炎球菌结合疫苗(PCV) |
| 肺炎球菌多糖疫苗(PPV) |
| 沛儿13 |
| 辛福乐 |
| 纽莫疫苗23 |
| 其他 |
| 政府机构 |
| 非政府组织和多边机构 |
| 分销合作伙伴公司 |
| 成人 |
| 老年人 |
| 儿科 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按疫苗类型 | 肺炎球菌结合疫苗(PCV) | |
| 肺炎球菌多糖疫苗(PPV) | ||
| 按产品类型 | 沛儿13 | |
| 辛福乐 | ||
| 纽莫疫苗23 | ||
| 其他 | ||
| 按分销渠道 | 政府机构 | |
| 非政府组织和多边机构 | ||
| 分销合作伙伴公司 | ||
| 按年龄组 | 成人 | |
| 老年人 | ||
| 儿科 | ||
| 按地理区域 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
肺炎球菌疫苗市场的当前价值是多少?
肺炎球菌疫苗市场在2025年为923亿美元,预计到2030年将达到1168亿美元。
哪个地区在肺炎球菌疫苗销售中领先?
北美在2024年占最大份额,为40.56%,受益于成熟的免疫基础设施和更高价疫苗的早期采用。
哪种产品类型增长最快?
纽莫疫苗23,一种多糖疫苗,预计到2030年将以5.48%的复合年增长率增长,因为成人追赶策略的扩展。
为什么更高价结合疫苗很重要?
PCV20和PCV21等配方覆盖更多血清型,解决上升的替代菌株并为成人和儿童提供更广泛的保护。
降低成人疫苗接种年龄门槛将如何影响需求?
包括50-64岁成人解锁了一个新群体,预计将加速单位销售,特别是在北美和其他采用类似指导的高收入市场。
非政府组织在市场扩张中发挥什么作用?
全球疫苗免疫联盟和其他多边机构为低收入国家资助采购,使价格降至每剂2.00美元,并支持以5.55%复合年增长率增长最快的渠道。
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