治疗性疫苗市场规模及份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 30.44 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 55.21 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 12.65% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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魔多智能治疗性疫苗市场分析
治疗性疫苗市场在2025年达到304.4亿美元，预计到2030年将达到552.1亿美元，复合年增长率为12.65%。随着公司从预防性接种转向针对治疗的免疫疗法平台，专门应对活动性疾病，特别是癌症和慢性病毒感染，需求不断扩大。mRNA的突破性批准，加上AI辅助的新抗原发现，缩短了开发周期并提高了临床精准度，增强了投资者信心并促使监管机构制定加速审批通道。疫情期间增加的制造产能现在支撑着新管线的快速扩产，而Project NextGen等政府项目提供非稀释性资本，降低了早期阶段风险。竞争优势向那些整合研发、临床制造和冷链分销的公司集中，允许更快地在多个适应症中推出模块化、个性化治疗方案 [1]美国食品药品监督管理局，2024年生物许可申请批准
，fda.gov。
关键报告要点
- 按产品类别，癌症疫苗在2024年领先，占治疗性疫苗市场份额的43.21%；感染性疾病候选疫苗预计到2030年以13.45%的复合年增长率扩张。
- 按技术分类，同种异体平台在2024年占治疗性疫苗市场收入份额的65.34%，而自体方法以13.44%的最快复合年增长率增长至2030年。
- 按年龄组，成人患者在2024年占治疗性疫苗市场规模的62.45%；儿科应用以13.67%的复合年增长率增长至2030年。
- 按分销渠道，公共项目控制了2024年68.91%的需求，而私人机构以13.34%的复合年增长率增长至2030年。
- 按地理位置，北美在2024年保持41.76%的收入领先地位；亚太地区显示13.69%的复合年增长率，是到2030年最快的区域增长轨迹。
全球治疗性疫苗市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 慢性和感染性疾病患病率上升 | +2.1% | 全球性，集中在北美、欧洲和亚太地区的老龄化人口 | 长期（≥4年） |
| 政府对疫苗研发资金投入强化 | +1.8% | 北美和欧盟，溢出到亚太和新兴市场 | 中期（2-4年） |
| 制药/生物技术在肿瘤疫苗管线的激增 | +1.5% | 全球性，研发集中在北美和欧洲 | 长期（≥4年） |
| 基于mRNA的治疗性疫苗突破性批准 | +1.2% | 北美和欧盟领导 | 短期（≤2年） |
| AI驱动的新抗原发现加速个性化 | +0.8% | 北美和欧盟技术中心 | 中期（2-4年） |
| 现场模块化微工厂制造模式 | +0.6% | 发达市场早期采用 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
慢性和感染性疾病患病率上升
全球老龄化推动癌症发病率升高，而不断演变的病原体维持病毒和细菌疾病负担。治疗性疫苗通过训练免疫系统对抗现有疾病而非预防暴露来满足这些未满足的需求。肿瘤学、慢性乙型肝炎和复发性生殖器疱疹构成高容量目标，其持久反应减少终身药物治疗 [2]世界卫生组织，癌症
，who.int。公共卫生当局将治疗性方案视为一次性或限定疗程的预算友好型慢性药物替代品，鼓励奖励治愈潜力的报销框架。结果是治疗性疫苗市场在发达国家和中等收入经济体中持续扩张。
政府对疫苗研发资金投入强化
美国启动了Project NextGen项目，拨款50亿美元用于下一代平台，包括预防之外的治疗性应用。BARDA基于里程碑的奖励优先考虑能够在大流行应对和慢性疾病治疗之间转换的双用技术，加速GMP建设并降低扩产风险。欧盟地平线框架中出现类似工具，而CEPI协调全球临床试验标准化，缩短多国批准时间。公共资金现在提供历史上私人投资者避免的早期阶段资本，强化治疗性疫苗市场抵御经济衰退的能力。
制药/生物技术在肿瘤疫苗管线的激增
检查点抑制剂为免疫介导的癌症控制创造了概念验证；治疗性疫苗现在放大这些反应。Moderna和默克的mRNA-4157/Keytruda组合在2025年进入III期黑色素瘤试验，扩大应用到肺癌和结直肠癌领域 [3]Moderna Inc.，Moderna & Merck宣布mRNA-4157 (V940)的3年数据
，modernatx.com。大型制药公司合作提供后期资源，而平台生物技术公司从共享库中迭代多个候选药物，降低单个资产风险。这些管线扩张强化治疗性疫苗市场内持续两位数增长。
基于mRNA的治疗性疫苗突破性批准
FDA在2025年批准首个mRNA治疗性疫苗验证了脂质纳米颗粒递送、免疫原性和可管理的安全性概况。疫情时期的设施现在转向肿瘤学和慢性感染产品，与全新生物反应器相比缩短了上市时间。mRNA的编码灵活性支持快速个性化并促进混合搭配组合方案，改善患者特异性结果并加强治疗性疫苗市场的竞争差异化。
约束因素影响分析
| 约束因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 资本密集型、高风险临床开发周期 | -1.9% | 全球性，风险投资资金稀缺地区放大 | 长期（≥4年） |
| 严格的多管辖区监管障碍 | -1.3% | 全球性，美国-欧盟-亚太复杂性 | 中期（2-4年） |
| GMP病毒载体/质粒产能短缺 | -0.9% | 全球性，聚集在主要生物制药中心 | 短期（≤2年） |
| 后期I-O试验失败抑制情绪 | -0.7% | 全球投资者市场 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
资本密集型、高风险临床开发周期
治疗性疫苗需要多年、数百万美元投资才能获得关键数据。生物制造通常在批准前投入1亿美元，给早期公司的资产负债表造成压力。免疫学变异性使后期流失率高于小分子药物，使估值模型复杂化并促使谨慎的财团。因此，一些管线放缓，抵消了治疗性疫苗市场内预测增长的一部分。
严格的多管辖区监管障碍
治疗性疫苗处于生物制品、细胞治疗和组合产品法规的交汇点。FDA指导继续演变，而EMA维持与美国要求不同的独特先进治疗规则。公司通常必须为每个管辖区重复质量审计，增加时间线和合规成本。协调努力在推进但仍不完整，抑制较小参与者快速全球化的能力。
细分分析
按产品：癌症疫苗引领市场转型
癌症疫苗在2025年贡献132亿美元，占治疗性疫苗市场规模的43.21%，确认肿瘤学是商业采用的支柱。该细分受益于已验证的抗原、强大的生物标志物基础设施以及与高价值适应症相匹配的报销。与检查点抑制剂的联合方案增强反应持久性，巩固癌症对更广泛治疗性疫苗市场的贡献。传染病治疗虽然较小，为71亿美元，但随着慢性乙型肝炎和疱疹候选药物推进，以13.45%复合年增长率扩张。自身免疫和神经系统类别虽然处于萌芽状态但对管线多样性至关重要，吸引平台开发商渴望利用共享制造和监管学习曲线。总体而言，多样化的产品组合降低投资组合风险并帮助维持治疗性疫苗行业的长期扩张。
二阶效应是风险投资资金重新分配到逆向和耐受诱导疫苗，针对多发性硬化症等现有疗法仅管理症状的疾病。神经系统项目-包括tau和α-突触核蛋白疫苗-通过中期试验进展，强化免疫疗法能够解决蛋白聚集障碍的信心。这些动态共同维持投资者兴趣，加速科学转化，并增加到十年末来自非肿瘤学适应症的收入比例。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按技术：同种异体平台尽管自体增长仍占主导
同种异体构建在2025年产生199亿美元，占治疗性疫苗市场规模的65.34%，得益于标准化、现货供应格式简化分销。其规模经济产生较低的单剂成本和更快的批次放行，对大型公共招标具有吸引力。然而，随着测序和制造自动化缩短交付时间，自体方法以13.44%复合年增长率增长至2030年。患者特异性新抗原提高精准度，特别是在实体肿瘤中，产生更高的客观反应率，证明溢价定价合理。混合架构出现：共享脂质纳米颗粒核心配对个性化mRNA插入物，从而平衡可扩展性和个性化。随着AI算法进一步细化表位选择，自体和"半个性化"格式预计将提高其在治疗性疫苗市场的份额。
平台融合也促进运营敏捷性。设施现在拥有多模式套件，能够在同一洁净室占地面积内在质粒DNA、mRNA和蛋白质亚单位运行之间切换。这种灵活性减少闲置产能并支持精益制造经济，这些特征对于管线变得越来越特定适应症至关重要。
按年龄组：成人应用驱动当前需求
成人在2024年产生62.45%的收入，因为癌症患病率和慢性病毒负担偏向老年人群。付款方政策倾向于减少终身抗病毒或免疫抑制方案的治疗性疫苗，推动成人采用。儿科数量仍较小但以13.67%复合年增长率扩张，得到监管激励、罕见病重点和家长对儿科胶质瘤等疾病免疫调节治疗接受度增长的支持。制剂科学根据发育中的免疫系统定制佐剂强度和给药频率，克服历史安全担忧并扩大治疗性疫苗市场。
并行研究探索针对老年人的制剂，旨在克服免疫衰老。细胞因子增强脂质纳米颗粒和高剂量方案寻求恢复T细胞活性，随着OECD国家人口进一步老龄化，可能释放新的需求细分。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按分销渠道：公共部门保持控制
公共项目，主要是政府卫生服务和多边采购实体，在2024年获得68.91%的剂量，利用集中化冷链资产和批量采购力。它们对乙型肝炎等高患病率适应症仍然关键，广泛获取抵消低单剂定价。私人设施，包括专科肿瘤诊所和个性化医学中心，以13.34%复合年增长率增长，因为自体和联合方案需要个性化物流。正在调查家庭输液选项，预示未来分销模式多样化和治疗性疫苗市场的增量扩张。
合作结构相应演变。制造商在基于数量的回扣下供应公共付款方，同时在私人中心内部署护士执业项目以协调细胞收集和现场给药。由此产生的混合生态系统保持公平获取，同时实现高利润个性化疗法。
地理分析
北美在2024年贡献41.76%的全球收入，凭借FDA突破性指定、集中的风险投资资金和快速入组网络的优势。Project NextGen和BARDA拨款维持从波士顿到圣地亚哥的学术-产业中心，而默克在达勒姆的10亿美元工厂和辉瑞在卡拉马祖的4.65亿美元升级等扩张创造了过剩的灌装整理产能。报销框架鼓励早期采用，例以CMS对FDA批准突破性产品的过渡性覆盖规则为例。
欧洲紧随其后，拥有大量公私联盟和地平线欧洲拨款指导转化研究。EMA的PRIME和有条件批准项目与德国和法国基于价值的定价试点相结合，使高需求适应症能够更早进入市场。WACKER在哈雷的1亿欧元mRNA中心等设施增强了大陆供应安全。然而，分散的国家付款方谈判可能延迟统一获取，相对于北美抑制采用。
亚太地区到2030年发布最快的13.69%复合年增长率，以中国监管现代化和制造成本优势为支撑。当地生物技术公司利用专利链接与西方公司共同开发，而新加坡和韩国的新CDMO园区为全球客户提供服务。日本老龄化人口和肿瘤护理的溢价报销提升单价，抵消较慢的数量增长。区域政府还资助冷链升级，扩大国内和出口市场产能，强化亚太地区在治疗性疫苗市场日益增长的影响力。
竞争格局
该领域适度分散，前五家公司控制了2024年收入的估计45%。大型制药公司-包括默克、GSK和辉瑞-与平台生物技术公司共同开发mRNA和病毒载体管线，用里程碑付款换取下游利润分成。垂直整合加剧：公司锁定脂质纳米颗粒知识产权，确保质粒供应，并收购专业CDMO，隔离利润并确保激增需求期间的时段可用性。
生物技术专家通过专有抗原选择算法和设备辅助递送进行差异化，例如提高细胞摄取的电穿孔贴片。AI原生进入者早期与诊断公司合作，将疫苗与肿瘤突变负荷匹配，创建综合治疗生态系统。与此同时，学术衍生公司提供新颖的佐剂化学，经常被大型制药公司许可用于全球分销。FDA在2025年批准Anktiva与BCG联合用于膀胱癌验证了协同方案，鼓励跨公司联盟。
定价能力因适应症而异。肿瘤学要求溢价报销，而传染病治疗依赖数量。公司因此平衡投资组合，维持现金流稳定同时追求高风险、高回报个性化项目。随着现有公司填补技术差距并整合制造节点，预计持续并购，推动治疗性疫苗市场到2030年更高集中度。
治疗性疫苗行业领导者
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Phio Pharmaceuticals Corp.
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GSK plc.
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Merck & Co., Inc.
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辉瑞公司
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Agenus Inc.
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年4月：英格兰晚期皮肤癌患者将进入无针DNA疫苗iSCIB1+试验，这是NHS扩大项目加速治疗性疫苗评估的一部分。
- 2025年3月：默克开设专用疫苗生产设施以支持其不断扩大的治疗性疫苗管线，增加产能以缓解行业范围内约束。
- 2024年6月：WACKER在德国哈雷建成mRNA能力中心，投资超过1亿欧元，使年产量超过2亿剂。
- 2024年2月：亥姆霍兹慕尼黑及合作伙伴开始TherVacB的I期试验，这是一种针对慢性乙型肝炎的治疗性疫苗，用于评估健康志愿者的安全性和免疫原性。
全球治疗性疫苗市场报告范围
根据报告范围，治疗性疫苗在感染或疾病发生后应用，以诱导抗病毒免疫并改变疾病进程。治疗性疫苗用于治愈疾病，因为它们与患者自身免疫系统合作对抗感染，而非为未来疾病保护进行免疫。治疗性疫苗市场按产品（自身免疫疾病疫苗、神经系统疾病疫苗、癌症疫苗、传染病疫苗和其他产品）、技术（同种异体疫苗和自体疫苗）以及地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分提供价值（百万美元）。
| 自身免疫疾病疫苗 |
| 神经系统疾病疫苗 |
| 癌症疫苗 |
| 传染病疫苗 |
| 其他产品 |
| 同种异体疫苗 |
| 自体疫苗 |
| 成人 |
| 儿科 |
| 老年 |
| 公共 |
| 私人 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按产品 | 自身免疫疾病疫苗 | |
| 神经系统疾病疫苗 | ||
| 癌症疫苗 | ||
| 传染病疫苗 | ||
| 其他产品 | ||
| 按技术 | 同种异体疫苗 | |
| 自体疫苗 | ||
| 按年龄组 | 成人 | |
| 儿科 | ||
| 老年 | ||
| 按分销渠道 | 公共 | |
| 私人 | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
治疗性疫苗市场的当前价值是多少？
市场在2025年价值304.4亿美元，预计到2030年将达到552.1亿美元。
哪个产品细分推动最大收入？
癌症疫苗以2024年43.21%的市场份额领先，这得益于强有力的临床验证和高肿瘤学需求。
哪个地区扩张最快？
亚太地区记录最高的13.69%复合年增长率至2030年，受制造优势和监管现代化推动。
什么技术占据多数份额？
同种异体平台控制2024年收入的65.34%，尽管自体格式以13.44%复合年增长率增长更快。
政府如何影响市场增长？
50亿美元Project NextGen等项目资助下一代平台，降低早期阶段风险并加速商业化。
公司面临的主要挑战是什么？
高资本要求、复杂的多地区法规以及有限的GMP载体产能继续约束近期增长前景。
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