艾滋病病毒/艾滋病诊断市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 3.64 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 6.06 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 10.73% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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魔多情报艾滋病病毒/艾滋病诊断市场分析
艾滋病病毒/艾滋病诊断市场在2025年估值为36.4亿美元，预测到2030年将达到60.6亿美元，复合年增长率为10.73%。这一增长速度反映了持续的资金投入、更新的检测指南以及快速的技术扩散，使艾滋病病毒/艾滋病诊断市场与全球95-95-95目标保持良好一致。政府主导的自检项目、病毒载量监测量的增长以及多疾病分子平台共同扩大了可接触的用户群体[1]世界卫生组织，《艾滋病病毒检测服务更新建议》，who.int。同时，捐助方支持的价格上限、新重组毒株的检测敏感性差距以及向综合征检测组合的转变带来了竞争和利润压力，影响产品战略。领先企业的平台整合和人工智能辅助的结果解读继续定义艾滋病病毒/艾滋病诊断市场的发展方向，同时确保在成熟和资源有限环境中的可靠获取。
关键报告要点
- 按产品划分，耗材在2024年占据艾滋病病毒/艾滋病诊断市场份额的62.21%，而仪器预计到2030年将以11.45%的复合年增长率扩张。
- 按检测类型划分，抗体检测在2024年以48.34%的收入份额领先；病毒载量检测以11.54%的复合年增长率推进至2030年。
- 按技术划分，免疫分析在2024年获得47.23%的份额，而分子诊断以11.49%的复合年增长率记录最快增长，持续到2030年。
- 按终端用户划分，医院在2024年占艾滋病病毒/艾滋病诊断市场规模的53.89%；居家使用在预测期内录得最高的11.51%复合年增长率。
- 按地理区域划分，北美在2024年持有38.98%的收入份额，而亚太地区预计到2030年将以11.78%的复合年增长率增长。
全球艾滋病病毒/艾滋病诊断市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 艾滋病病毒患病率和发病率增长 | +2.1% | 全球，集中在撒哈拉以南非洲和亚太地区 | 中期（2-4年） |
| 政府资金与倡议 | +2.8% | 全球，由PEPFAR国家和欧盟倡议主导 | 短期（≤ 2年） |
| 艾滋病病毒自检和居家快速检测的扩大采用 | +2.3% | 北美、欧洲，扩展到亚太地区 | 中期（2-4年） |
| 艾滋病病毒在多重分子呼吸道/性传播疾病检测组合中的整合 | +1.4% | 北美、欧洲，部分亚太市场 | 长期（≥ 4年） |
| 中低收入国家近检验点病毒载量和EID检测的扩大 | +1.9% | 撒哈拉以南非洲、南亚、拉丁美洲 | 中期（2-4年） |
| 数字连接和基于人工智能的结果报告平台 | +1.2% | 全球，发达市场早期采用 | 长期（≥ 4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
HIV患病率和发病率增长
高负担地区持续的病例增长扩大了筛查人群并放大了对新检测方法的需求。中国到2023年报告有130万艾滋病病毒感染者，几乎全部来自性传播，这促使筛查工作转向一般成年人群[2]中国疾控中心周报，《中国艾滋病病毒/艾滋病 - 2023》，chinacdc.cn。韩国2023年新感染病例增长5.7%，三分之二发生在20-39岁成年人中。中国宁夏发现的CRF85_BC/CRF01_AE等新型重组病毒挑战检测敏感性并推动持续的检测优化。印度扩大的PrEP项目也需要定期病毒载量检测以确保预防效果。这些流行病学变化共同扩大了艾滋病病毒/艾滋病诊断市场的可触及范围。
政府资金与倡议
协调的全球和国家资金加速了检测的采用。PEPFAR和全球基金正支持为200万人提供lenacapavir，这需要强有力的基线筛查和随访。英国拨款2000万英镑在47个急诊科扩大选择退出艾滋病病毒检测，直接转化为采购需求[3]英国卫生与社会保健部，《扩大艾滋病病毒检测投资》，gov.英国。西孟加拉邦的"三重消除"项目将艾滋病病毒、梅毒和乙型肝炎筛查结合，为多重检测试剂盒创造了捆绑需求。南非计划到2025年新增110万患者接受抗逆转录病毒治疗，进一步巩固了可预测的检测量。这种资金明确性加强了艾滋病病毒/艾滋病诊断市场的收入基础。
HIV自检和居家快速检测的扩大采用
消费者控制的检测通过接触首次用户和服务不足群体重新定义了艾滋病病毒/艾滋病诊断市场。CDC的Together TakeMeHome项目在12个月内发送了44万个自检试剂盒，其中24.1%提供给从未检测过的人群。新加坡从2025年1月开始在主要药房销售自检试剂盒，使步入式、非处方获取成为常规。FDA扩大了OraQuick的标签适用于14岁及以上青少年，开放了占美国新诊断近五分之一的关键人群。加拿大口腔液体自检试点报告与实验室方法100%一致性，用户满意度97%。自检的主流化建立了经常性收入流，并将艾滋病病毒/艾滋病诊断市场巩固为家庭可获取的类别。
HIV在多重分子呼吸道/性传播疾病检测组合中的整合
综合征检测组合通过在单次运行中检测多种病原体承诺运营效率。罗氏获得其cobas liat多重性传播感染检测组合的FDA许可，在20分钟内提供结果。多重PCR研究记录了82%-97.1%的敏感性和超过94%的特异性，展示了临床稳健性。WHO的系统评价发现快速整合核酸检测达到≥95%的准确性，支持在联合筛查项目中使用。然而，更高的设备定价和对定制结果解释的需求限制了在低资源环境中的部署，推动供应商将专用艾滋病病毒检测与更广泛的综合征菜单对齐，以保持艾滋病病毒/艾滋病诊断市场的份额。
约束因素影响分析
| 约束因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 低收入国家有限的实验室基础设施和技术人员 | -1.8% | 撒哈拉以南非洲、南亚、部分太平洋岛屿 | 中期（2-4年） |
| 捐助方驱动的大宗招标造成的价格侵蚀 | -1.4% | PEPFAR和全球基金受援国 | 短期（≤ 2年） |
| 向多疾病设备转移减少专用艾滋病病毒检测需求 | -0.9% | 北美、欧洲、发达亚太市场 | 长期（≥ 4年） |
| 对新艾滋病病毒重组/变异株的敏感性差距 | -0.7% | 全球，集中在高负担地区 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
低收入国家有限的实验室基础设施和技术人员
基础设施差距阻碍了高复杂性检测的实施。津巴布韦的监管环境审查突出了设备校准服务和训练有素的生物医学工程师短缺，延迟了设备批准。莫桑比克的印度墨水隐球菌筛查等低成本方法说明了对可能与先进分子系统竞争的超简单诊断的需求。虽然乌干达的即时早期婴儿诊断将结果周转时间从28天缩短到1天，并将艺术启动提高到95%，但扩大类似模式需要稳定的维护和培训资金。这些结构性障碍抑制了艾滋病病毒/艾滋病诊断市场在低收入地区的近期扩张步伐。
捐助方驱动的大宗招标造成的价格侵蚀
大批量采购抑制了平均销售价格。全球基金将一线艾滋病病毒治疗成本推至每人每年45美元以下，预示对诊断类似的价格预期。PEPFAR计划2025财年预算削减超过6%加剧了对赠款资助订单的竞争并压缩了利润。撒哈拉以南非洲的成本效益研究显示艾滋病病毒自检为每人12.75美元，而活动检测为27.64美元，强化了捐助方对低成本模式的偏好。因此，供应商必须优化规模和供应链效率，以在为捐助方资助项目服务的同时在艾滋病病毒/艾滋病诊断市场保持盈利。
细分分析
按产品：耗材维持收入核心
耗材在2024年持有62.21%的艾滋病病毒/艾滋病诊断市场份额，每次执行检测时产生稳定的重复销售。量的可预测性保证现金流并资助研发。仪器贡献更大的单位前期收入，预测以11.45%的复合年增长率扩张，反映医疗系统向接受多种检测的集成分析仪转移。软件和服务附加组件，包括基于人工智能的解释仪表板，开始区分供应商产品。
经常性试剂需求锚定了艾滋病病毒/艾滋病诊断市场的利润可持续性。同时，平台收购--如罗氏3.5亿美元收购LumiraDx即时检验技术--表明现有企业旨在确保未来仪器安装基础。公共研究资金，以NIH向佛罗里达大西洋大学提供130万美元资助开发5美元微芯片检测为例，强调创新如何同时针对成本控制和可用性。分类结果并指导下一步的数字服务在制造商竞争超越硬件时变得突出。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按检测类型：病毒载量加速发展
抗体检测在2024年以48.34%领导收入，因为它们作为门户筛查工具。然而，病毒载量检测设定为到2030年最高的11.54%复合年增长率，因为治疗监测驱动常规使用。WHO建议用病毒载量替代CD4计数监测超过3000万接受治疗的个人，实质性地推动了这个子细分。CD4和耐药性检测仍然是重要的辅助，但增长轨迹较低。
南非国家健康实验室服务等高通量实验室在2022年处理了超过4500万个病毒载量样本，证明了规模经济。喀麦隆的混合检测等创新将容量提高80%同时保持准确性，以及Bigtec Labs的便携式微PCR平台说明了技术如何适应基础设施现实。这些因素巩固了艾滋病病毒/艾滋病诊断市场规模中病毒载量检测作为主要增长驱动力。
按技术：分子诊断获得动力
免疫分析在2024年凭借成熟的工作流程和有利的成本概况保持了47.23%的份额。然而，分子诊断预计每年增长11.49%，随着即时检验能力的进步和早期感染检测需求的加强。流式细胞术在CD4监测中占据专门利基，而脆皮、纳米机械传感器和电化学生物传感器填充了新兴技术管道。
快速分子格式提供定量、耐药性洞察和更早的窗口期检测，这些优势证明了艾滋病病毒/艾滋病诊断市场的溢价定价。基于脆皮的检测显示了室温反应和智能手机读取的潜力。生物-Rad的第四代组合检测报告急性感染100%敏感性，进一步桥接免疫分析便利性与分子准确性。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按终端用户：居家检测扩张最快
医院贡献了2024年总收入的53.89%，强调其在确认和治疗相关检测中的核心作用。居家细分受益于放宽的监管途径和电子商务分销，预测每年扩张11.51%到2030年。独立实验室处理复杂检测如耐药性基因型分析，而社区环境和零售药房扩大获取。
自收集试剂盒展现技术可靠性和高用户满意度，通过加拿大100%一致性试点验证。肯尼亚的经济分析显示扩大时每个自检的成本低于9美元。如印度虚拟自检项目实施的数字咨询师整合将远程用户连接到临床护理，加强艾滋病病毒/艾滋病诊断市场对失访的防护。
地理分析
北美在2024年以38.98%的收入领先，因为强有力的保险覆盖和积极的公共卫生活动。如Together TakeMeHome自检分发等联邦倡议提供了可靠的采购流并保持艾滋病病毒/艾滋病诊断市场在成熟环境中的稳定扩张。欧洲通过急诊科选择退出项目和集成护理模式维持适度增长。
亚太地区是明确的增长引擎，以11.78%的复合年增长率推进到2030年。印度国家艾滋病控制项目在2023-24年进行了6000万次检测，并为超过168万患者免费提供治疗。中国130万人的艾滋病病毒队列和日本2024年PrEP批准为筛查和监测建立持续需求。韩国更广泛的医疗改革，包括诊断能力升级，进一步推动市场扩张。
中东与非洲和南美洲落后但仍然代表有意义的机会，随着基础设施投资的增加。PEPFAR和全球基金融资渠道继续锚定撒哈拉以南非洲的采购。在拉丁美洲，公共实验室的现代化和自检在国家指南中的逐步纳入刺激增量量，完善全球艾滋病病毒/艾滋病诊断市场格局。
竞争格局
艾滋病病毒/艾滋病诊断市场显示中度集中，顶级制造商结合仪器、试剂和数字生态系统。罗氏、雅培和西门子医疗继续整合即时检验资产以保护安装基础。罗氏收购LumiraDx技术体现了吸收新兴竞争对手并加速产品周期的策略。丹纳赫的双创新中心锐化其监管和伴随诊断能力，缩短开发时间线。
并购活动在2023年下降至32项全公司交易，表明选择性和对螺栓式资产的偏好而非转型性合并。BD决定剥离其34亿美元的IVD单元，如果被旨在扩大规模的竞争对手收购，可能重新洗牌竞争排名。人工智能优先平台，如Healthvana用于性健康诊所的HIPAA兼容聊天机器人，指向结果解释服务比硬件属性更能差异化产品的未来。
颠覆者利用脆皮、智能手机连接和泛病原体盒式磁带来瞄准服务不足的利基市场。然而，经常性耗材收入和监管经验给现有企业以韧性。总体而言，战略举措集中在产品组合广度、数字附加组件和制造规模上，这些能够经受捐助方驱动的价格压缩同时维持创新预算。
艾滋病病毒/艾滋病诊断行业领导者
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西门子医疗
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F. 霍夫曼-罗氏集团
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雅培实验室
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赛默飞世尔科技
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丹纳赫公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年4月：西北大学研究人员揭示了一个纳米机械平台，可能实现在几分钟内提供实验室质量结果的快速艾滋病病毒即时检验。
- 2025年4月：谢尔比县卫生部开始向居民邮寄免费居家艾滋病病毒检测试剂盒以提高筛查采用率。
- 2025年1月：OraSure 技术获得FDA批准OraQuick 艾滋病病毒自检用于14岁及以上青少年，将市场扩展到更年轻用户。
- 2024年7月：WHO发布更新的艾滋病病毒检测指南，强调自检和集成服务提供以扩大获取。
全球艾滋病病毒/艾滋病诊断市场报告范围
根据报告范围，艾滋病病毒/艾滋病诊断用于调查人类免疫缺陷病毒在唾液、血清或尿液中的存在。艾滋病病毒/艾滋病诊断有助于检测抗体、RNA或抗原。血液检测是诊断艾滋病病毒最常规的方法。艾滋病病毒最常通过尿检和血检诊断。艾滋病病毒/艾滋病诊断市场按产品（耗材、仪器和软件与服务）、检测类型（抗体检测、病毒载量检测、CD4检测和其他）、终端用户（诊断实验室、医院和其他）和地理区域（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、南美洲）细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分提供价值（百万美元）。
| 耗材 |
| 仪器 |
| 软件与服务 |
| 抗体检测 |
| 病毒载量检测 |
| CD4检测 |
| 其他 |
| 免疫分析 |
| 分子诊断 |
| 流式细胞术 |
| 其他 |
| 医院 |
| 诊断实验室 |
| 居家检测 |
| 其他 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海合会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按产品 | 耗材 | |
| 仪器 | ||
| 软件与服务 | ||
| 按检测类型 | 抗体检测 | |
| 病毒载量检测 | ||
| CD4检测 | ||
| 其他 | ||
| 按技术 | 免疫分析 | |
| 分子诊断 | ||
| 流式细胞术 | ||
| 其他 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 诊断实验室 | ||
| 居家检测 | ||
| 其他 | ||
| 按地理区域 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海合会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
艾滋病病毒/艾滋病诊断市场的当前规模是多少？
艾滋病病毒/艾滋病诊断市场在2025年为36.4亿美元，预计到2030年将达到60.6亿美元。
市场内哪个细分增长最快？
病毒载量检测录得最高的预测复合年增长率11.54%，由于其在治疗监测中的核心作用。
为什么亚太地区被认为是主要增长引擎？
印度和中国的政府倡议、发病率上升以及PrEP项目扩展推动亚太地区到2030年达到11.78%的复合年增长率。
自检趋势如何影响市场动态？
如CDC的Together TakeMeHome等大规模项目显示自检能接触首次用户，推动量并将需求转向居家渠道。
制造商在捐助方资助市场面临哪些挑战？
PEPFAR和全球基金的大宗招标降低了平均销售价格，要求高制造效率以保持利润。
艾滋病病毒/艾滋病诊断行业的领先公司有哪些？
罗氏、雅培和西门子医疗通过集成平台占主导地位，而新兴公司专注于基于人工智能和脆皮的诊断。
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