癌症诊断市场规模与份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 114.87 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 169.72 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 8.12% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence癌症诊断市场分析
癌症诊断市场在2025年价值1,148.7亿美元，预计到2030年将达到1,697.2亿美元，复合年增长率为8.12%。人工智能工具的加速批准、基于血液筛查的医疗保险覆盖范围扩大，以及液体活检平台的快速采用正在重塑早期检测路径。FDA对多癌种血液检测和即时护理成像设备的突破性指定展示了一个支持创新的监管环境，同时提升了竞争强度。政府正在扩大人口筛查规模，最明显的是通过拜登癌症登月计划和澳大利亚的新肺部筛查项目，为在有限的公共卫生预算内适应的分散化解决方案创造需求。影像巨头与AI专家之间的战略合作正在推动生产力提升并缩短诊断周转时间，而人口结构向老龄化转变维持了长期检测量增长。[1]美国食品药品监督管理局，《新闻公告：Shield多癌种检测试验》，fda.gov
关键报告要点
- 按诊断类型分类，诊断影像检测在2024年以46.2%的收入份额领先；基因组/液体活检测试预计到2030年将以18.4%的复合年增长率增长
- 按癌症类型分类，乳腺癌在2024年占癌症诊断市场规模的24.4%，而胰腺癌以12.6%的复合年增长率发展至2030年。
- 按最终用户分类，医院在2024年占据癌症诊断市场份额的52.6%；即时护理中心记录了到2030年14.7%的最高预期复合年增长率。
- 按地理区域分类，北美在2024年占据38.9%的份额，而亚太地区预计在预测期内将以10.9%的复合年增长率增长。
全球癌症诊断市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的约% 影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 政府资助筛查项目增加 | +1.80% | 全球，在北美、欧洲、澳大利亚早期获得收益 | 中期（2-4年） |
| 全球癌症发病率上升与人口老龄化 | +2.10% | 全球，亚太和欧洲影响最大 | 长期（≥4年） |
| 液体活检与ctDNA检测快速采用 | +1.50% | 北美和欧盟核心，溢出到亚太地区 | 短期（≤2年） |
| 即时护理成像与诊断扩展 | +1.20% | 亚太地区核心，溢出到中东非洲和拉丁美洲 | 中期（2-4年） |
| AI驱动的多组学早期检测平台 | +0.90% | 北美和欧盟，亚太地区选择性采用 | 短期（≤2年） |
| 基于价值的伴随诊断报销 | +0.70% | 主要在北美和欧盟 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
政府资助筛查项目增加
全球卫生机构正在将人口筛查扩展到乳腺癌和结直肠癌之外。ARPA-H POSEIDON倡议为居家多癌种检测提供资金，而澳大利亚的肺部筛查推广将诊断服务推向服务不足的群体。欧洲现在建议进行肺癌、前列腺癌和胃癌筛查，促使供应商构建适合国家项目的高通量、成本效益平台。政治一致性在美国向社区癌症项目分配6.5亿美元中显而易见，优先考虑可在三级医院外运行的可及诊断。[2]欧盟委员会，《2022年癌症筛查建议更新》，ec.europa.eu
全球癌症发病率上升与人口老龄化
印度预测到2040年每年将有200万病例，欧洲的诊断数量从1995年的210万攀升至2022年的320万。这些转变给卫生系统带来压力，需要采用既适合老年群体精准治疗的高复杂度基因组学，也适合人口众多市场的低成本快速检测。能够在不同基础设施间扩展检测菜单的供应商有望获得超额收益。[3]BMC医学，《表面增强拉曼光谱用于早期癌症检测》，bmcmedicine.biomedcentral.com
液体活检与ctDNA检测快速采用
FDA在2024年批准Guardant Shield用于结直肠筛查验证了基于血液的分析。SPOT-MAS等前瞻性试验在症状前队列中提供70.8%的敏感性和99.7%的特异性，证明了临床准备度。社区中心3天的周转时间相比组织活检等待时间凸显了运营优势，加速了医生采用。
即时护理成像与诊断扩展
AI增强的手持设备如DermaSensor对皮肤癌实现96%的敏感性，减少对专科皮肤病医生的依赖。基于唾液的生物传感器可在数秒内提供乳腺癌分诊，可吸入纳米颗粒传感器有望实现非放射性肺部筛查。此类技术与健康公平目标一致，刺激低资源地区的需求。
限制因素影响分析
| 限制因素 | 对复合年增长率预测的约% 影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 高级分子诊断成本高昂 | -1.40% | 全球，新兴市场影响最大 | 中期（2-4年） |
| 低收入国家报销有限 | -0.80% | 主要在亚太、中东非洲、拉丁美洲 | 长期（≥4年） |
| 分子病理学家培训不足 | -0.60% | 全球，亚太和中东非洲影响严重 | 长期（≥4年） |
| AI云工作流中的数据隐私担忧 | -0.40% | 主要在欧盟和北美 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
高级分子诊断成本高昂
AI放射学的中位自付费用超过1,000美元，在保险滞后的地区阻碍采用。尽管美国医学会已起草AI CPT代码，但证据障碍延迟了广泛覆盖。新兴经济体面临进口关税和汇率逆风，使设备价格远超当地承受能力，尽管具有临床价值但阻碍了基因组学的推广。
低收入国家报销有限
南亚0.65的死亡率与发病率比值凸显了与诊断使用不足相关的护理差距。虽然印度的设备市场在增长，但诊断落后于整体医疗技术支出。许多全民覆盖计划排除实验室服务，迫使患者出国检测，如从撒哈拉以南非洲到印度的出境流动所示。
细分分析
按诊断类型：基因检测推动创新
基因组/液体活检测试预计将实现18.4%的复合年增长率，在癌症诊断市场中最高，因为泛肿瘤伴随诊断获得FDA批准。FDA在2024年批准了Illumina的TruSight Oncology综合分析，支持实体肿瘤的广泛基因组谱分析。同时，诊断影像检测由于AI叠加缩短解读时间并缓解放射科医师短缺而在2024年保持46.2%的立足点。活检与细胞学检测对组织学确认仍不可缺少，但无创血液检测越来越接近组织准确性，特别是与多组学分析结合时。肿瘤生物标志物面板通过在治疗选择中的作用保持稳定需求。IVD免疫分析在实验室基础设施稀缺的分散场所蓬勃发展，与在中等收入环境中扩展基本肿瘤服务的推动一致。其他平台，如在大型队列研究中达到94.75%准确率的表面增强拉曼光谱，预示着下一波模式融合的竞争威胁。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按癌症类型：胰腺检测进展
乳腺癌在2024年保持24.4%的收入，AI引导的风险工具获得监管认可。Clairity Breast的FDA批准显示筛查算法可以为缺乏经典风险因素的年轻女性个性化路径。胰腺癌历来受晚期发现阻碍，由于DAMO PANDA等高敏感性AI放射学比人类读者在非对比CT上敏感性高34.1%，有望实现12.6%的复合年增长率。随着政府资助的LDCT和液体活检选项扩大覆盖面，肺癌量预计将攀升。通过Guardant Shield血液检测进行结直肠筛查扩展旨在将依从率提升到传统结肠镜检查之上。双染色分析等宫颈分诊技术有望简化阴道镜转介，而前列腺数字病理学AI以99.6%的阳性预测值检测微癌。多癌种早期检测面板通过标记缺乏有组织筛查的恶性肿瘤增加增量价值，指向综合检测模型。
按最终用户：即时护理中心获得动力
医院在2024年获得52.6%的检测收入，利用综合护理路径和MRI和数字病理学等资本密集型模式。然而，随着唾液生物传感器、手持皮肤镜和基于卡匣的ctDNA分析将肿瘤筛查带入零售诊所和社区中心，即时护理中心预计将年增长14.7%。诊断实验室对复杂NGS面板保持相关性，但基于云的分析现在允许较小的实验室在没有现场生物信息学家的情况下运行高复杂性分析。学术与研究机构通过多中心验证试验支撑创新管道，为监管提交提供数据。
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地理分析
北美在2024年以38.9%的份额领先收入，得到医疗保险在2025年费用表中纳入基于血液的结直肠检测和频繁的FDA突破性设备指定的支持。成熟的付费体系和电子健康记录的广泛采用简化了AI分析的整合，将该地区定位为早期采用中心。美国学术网络正在进行验证多癌种检测平台的多州试验，一旦分析有效性得到证明，将加速报销时间。加拿大受益于支持治疗指导测序的泛省基因组倡议，进一步推动检测量。
欧洲拥有第二大收入池。更新的欧盟筛查指南现在包括肺癌、前列腺癌和胃癌，为低剂量CT和液体活检替代方案产生需求。欧洲液体活检学会正在标准化样本处理，这应该协调成员国的临床采用。然而，报销差异很大：德国的DRG系统迅速覆盖NGS面板，而南欧滞后，创造了双速采用环境。GDPR下的数据隐私法规提高了基于云的AI供应商的合规成本，但在国内数据中心的投资正在简化采用。
亚太地区以10.9%的复合年增长率提供最快扩展。中国的NMPA在2023年批准了61项创新设备，反映了加速本土创新者上市时间的监管实用主义。公私合作正在二线城市建设分子病理学实验室，扩大样本处理能力。印度的国家癌症网格正在推出数字病理学和远程肿瘤学，使农村设施能够获得城市专业知识。日本对泛肺PCR面板的快速批准体现了该地区成熟市场如何继续拥抱精准诊断。
在拉丁美洲，分散化政策刚刚起步，但测序成本正在下降，为胃癌和胆囊癌等高发癌症的靶向筛查铺平道路。中东和非洲仍受报销差距和有限肿瘤学劳动力阻碍。医疗旅游凸显了不足：超过90%的撒哈拉以南肿瘤学家报告患者出国诊断。国际机构正在试点便携式成像和即时护理分析以弥合这些不平等，但采用取决于可持续的资金模式。
竞争格局
癌症诊断市场呈现中等程度的碎片化。罗氏、雅培和西门子等现任者在化学、试剂和已安装成像基础方面保持规模优势。专门从事甲基化测序、AI组织病理学和呼气分析的初创公司提供现任者越来越多许可或收购的颠覆性技术。Quest Diagnostics在2024年收购PathAI Diagnostics突出了数字病理学知识产权的战略价值。随着付费方奖励具有强临床实用性证据的检测，M&A活动可能持续，有利于能够将算法嵌入现有硬件的公司。
成像OEM和AI供应商之间的战略联盟正在激增。GE Healthcare与RadNet的联系将SmartMammo嵌入乳房X光摄影单元，显示了在不扩大劳动力的情况下提升吞吐量的努力。同样，Illumina与Tempus的合作结合多模式临床数据与测序化学，旨在缩短综合基因组分析的验证时间线。在精准治疗要求下，制药-诊断共同开发正在加强；FDA在2024-2025年批准了多项用于HER2超低乳腺癌和IDH突变胶质瘤的伴随诊断，巩固了诊断在治疗价值链中的作用。
竞争差异化正从硬件转向集成工作流程。能够汇集成像、基因组学和真实世界证据的供应商有望建立持久护城河。云原生平台提供可扩展性但必须应对数据主权约束。表面增强拉曼光谱设备在广泛队列研究中提供94.75%的准确率，暗示下一波模式融合。现在的竞赛是在不同人群中建立临床级证据，这是付费方覆盖和指南纳入的先决条件。将试验设计与报销指标对齐的公司将超越仅关注分析性能的同行。
癌症诊断行业领导者
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罗氏公司
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赛默飞世尔科技公司
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雅培实验室公司
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Illumina公司
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生物梅里埃公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
最新行业发展
- 2025年6月：FDA批准Clairity Breast，首个从标准乳房X光片预测5年乳腺癌风险的AI工具。
- 2025年6月：Guardant Health的Shield多癌种检测分析在显示98.6%特异性和75%敏感性后获得FDA突破性设备指定。
- 2025年4月：Illumina和Tempus签署战略联盟，通过整合AI驱动的证据生成能力加速NGS检测的临床采用。
- 2025年2月：Ibex Medical Analytics获得Prostate Detect的FDA 510(k)许可，这是一个具有99.6%阳性预测值的AI数字病理学工具。
- 2025年1月：罗氏获得FDA批准的PATHWAY HER2 (4B5)检测，识别符合ENHERTU治疗条件的HER2超低转移性乳腺癌患者。
全球癌症诊断市场报告范围
根据报告范围，癌症诊断涉及确认疾病存在并识别正确肿瘤类型、位置、范围和分期的检测和程序。报告按诊断类型（诊断影像检测、活检和细胞学检测、肿瘤生物标志物和其他诊断类型）、应用（乳腺癌、肺癌、宫颈癌、肾癌、肝癌胰腺癌、卵巢癌和其他应用）和地理位置（北美、欧洲、亚太、中东非洲和南美）进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告提供上述细分市场的价值（百万美元）。
| 诊断影像检测 |
| 活检与细胞学检测 |
| 肿瘤生物标志物 |
| 基因组/液体活检检测 |
| IVD免疫分析 |
| 其他诊断类型 |
| 乳腺癌 |
| 肺癌 |
| 结直肠癌 |
| 宫颈癌 |
| 前列腺癌 |
| 肾癌 |
| 肝癌 |
| 胰腺癌 |
| 卵巢癌 |
| 其他癌症类型 |
| 医院 |
| 诊断实验室 |
| 学术与研究机构 |
| 即时护理/门诊中心 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按诊断类型 | 诊断影像检测 | |
| 活检与细胞学检测 | ||
| 肿瘤生物标志物 | ||
| 基因组/液体活检检测 | ||
| IVD免疫分析 | ||
| 其他诊断类型 | ||
| 按癌症类型 | 乳腺癌 | |
| 肺癌 | ||
| 结直肠癌 | ||
| 宫颈癌 | ||
| 前列腺癌 | ||
| 肾癌 | ||
| 肝癌 | ||
| 胰腺癌 | ||
| 卵巢癌 | ||
| 其他癌症类型 | ||
| 按最终用户 | 医院 | |
| 诊断实验室 | ||
| 学术与研究机构 | ||
| 即时护理/门诊中心 | ||
| 按地区 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
癌症诊断市场目前的规模是多少？
该市场在2025年为1,148.7亿美元，预计到2030年将达到1,697.2亿美元。
哪个诊断细分增长最快？
基因组和液体活检平台显示最高增长，预计到2030年复合年增长率为18.4%。
为什么亚太地区是增长最快的地区？
监管改革、医疗支出增加和创新设备的快速采用推动亚太地区向10.9%的复合年增长率发展。
液体活检与传统组织活检有何不同？
液体活检使用血液样本分析循环肿瘤DNA，提供无创、更快的结果，可以补充或替代组织程序。
什么推动了癌症诊断中即时护理的扩展？
便携式设备和AI解释允许在社区环境中进行检测，减少周转时间并在专家稀缺的地方扩大准入。
竞争格局有多集中？
市场在10分制中得分6分，表明中等集中度，大型现任者与敏捷的AI和液体活检创新者共存。
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