传染病诊断市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 46.81 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 55.55 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 3.48% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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传染病诊断市场分析 by Mordor Intelligence
传染病诊断市场在2025年达到468.1亿美元，预计到2030年将达到555.5亿美元，复合年增长率为3.48%。这一稳定轨迹显示传染病诊断市场正从疫情驱动的需求转向基于地方病管理、气候相关疫情爆发和持续技术升级的长期增长。支出范围正从呼吸道检测扩大到包括媒介传播、抗菌药物耐药性和新兴病原体，帮助实验室抵消COVID-19检测量下降的影响。试剂销售仍是收入支柱，但随着实验室寻求自动化效率，软件驱动的工作流程工具正在快速扩张。竞争强度正在上升，因为配备CRISPR、等温扩增和人工智能能力的新进入者正在挑战现有企业在传染病诊断市场中的份额。
关键报告要点
- 按应用分类，呼吸道感染在2024年占据传染病诊断市场份额的20.13%，而媒介传播和新兴病原体检测预计到2030年将以5.78%的复合年增长率扩张。
- 按产品和服务类别分类，检测试剂、试剂盒和试剂在2024年占据传染病诊断市场规模的53.45%；软件和信息学预计将以5.66%的复合年增长率实现最快增长。
- 按技术分类，PCR和qPCR平台在2024年占据传染病诊断市场规模的34.56%，而基于CRISPR的诊断预计将录得最高的5.37%复合年增长率。
- 按终端用户分类，医院和临床实验室在2024年占据传染病诊断市场份额的46.56%；家庭护理和非处方药渠道正以6.89%的复合年增长率推进。
- 按检测环境分类，实验室检测在2024年以68.37%的份额占主导地位，但非处方药和家庭检测形式预计将以7.01%的复合年增长率增长。
- 按样本类型分类，血液、血浆和血清检测占2024年收入的43.44%，而拭子检测正以4.23%的复合年增长率实现最快增长。
- 按地区分类，北美在2024年以45.26%的收入份额领先，而亚太地区预计到2030年将以5.36%的复合年增长率扩张。
全球传染病诊断市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | （~）%对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 传染病患病率和复发的不断上升 | +0.8% | 全球，亚太和非洲地区较高 | 中期（2-4年） |
| 对即时检验和家庭检测需求的增长 | +0.6% | 北美、欧洲扩展至亚太地区 | 短期（≤2年） |
| PCR/NGS平台和化学试剂的持续创新 | +0.5% | 全球，集中在发达市场 | 长期（≥4年） |
| 政府在预防、诊断和意识提升方面的举措 | +0.4% | 全球，政策驱动 | 中期（2-4年） |
| 分子和快速抗原检测的扩展 | +0.3% | 全球，新兴市场更快 | 短期（≤2年） |
| 人工智能驱动的实验室工作流程 | +0.2% | 北美和欧洲领先，亚太地区跟随 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
传染病患病率和复发的不断上升
媒介传播疾病正在上升，2025年初登革热病例比五年平均水平高出15%。[1]疾病控制与预防中心，"美国登革热病毒感染的持续风险和更新检测建议"，cdc.gov气候变化正在扩大蚊子栖息地，因此医疗服务提供者现在检测曾经仅限于热带地区的病原体。世界卫生组织在2024年8月将猴痘分类为3级紧急状态，促使检测需求比前一年激增160%。抗菌药物耐药性增加了压力：世界卫生组织2024年优先清单突出了15个需要快速诊断的耐药细菌家族。随着新威胁的出现，实验室必须频繁更新检测菜单，为传染病诊断市场的各公司创造经常性收入。
对即时检验和家庭检测需求的增长
监管机构正在快速批准消费者检测产品。2024年8月，FDA批准了首个非处方梅毒检测试剂，将零售诊断引入主流实践。[2]美国食品药品监督管理局，"FDA市场授权促进梅毒诊断第一步的可及性增加"，fda.gov梅毒发病率从2018年到2022年上升了80%，因此社区药房和电商平台现在储备快速试剂盒。Cepheid的指血丙肝检测增加了同访病毒确认，缩小了初级诊所的护理差距。支付方重视能够降低下游成本的早期治疗开始，因此报销流程正在跟上，尽管编码复杂性依然存在。
PCR/NGS平台和化学试剂的持续创新
CRISPR系统正在接近PCR级别的敏感性，但无需冗长的热循环步骤。蜻蜓等便携式设备对猴痘的敏感性达到96.1%，无需冷链，适合偏远诊所。等温核酸扩增技术弥合了实验室级准确性和现场便利性之间的差距。宏基因组测序实现病原体不可知检测，让医生能够快速识别未知病原体。早期采用者获得的速度和菜单广度巩固了他们在传染病诊断市场中的竞争地位。
人工智能驱动的检测实验室工作流程
机器学习工具现在可以在几分钟内自动分类血培养并标记抗菌药物耐药性模式。[3]Phys.org，"CRISPR-Cascade检测在几分钟内检测血流感染，无需扩增"，phys.org自动化质量控制算法捕获分析偏差并提高一致性。全自动化"黑暗"实验室使用AI在人员短缺的情况下维持通量。将分析工具直接嵌入仪器或LIS平台的供应商看到更快的采用，因为实验室重视能够抵消报销缩减的生产力提升。
约束因素影响分析
| 约束因素 | （~）%对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 分散且不充分的报销框架 | -0.7% | 全球，新兴市场尤为严重 | 中期（2-4年） |
| COVID-19检测衰退后的预算紧缩 | -0.5% | 北美和欧洲 | 短期（≤2年） |
| 拭子和PCR试剂盒制造资产的产能过剩 | -0.3% | 全球生产中心 | 短期（≤2年） |
| 多重CRISPR检测的监管灰色地带 | -0.2% | 全球，因监管机构成熟度而异 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
分散且不充分的报销框架
支付方坚持在批准理赔前进行严格编码，额外的文书工作延长了较小实验室的现金周期。政府收费表，特别是在中低收入国家，很少覆盖先进分子平台的全部成本，限制了采用。这些地区的实验室依赖捐助方项目，尽管有明确的临床需求，但减缓了商业动力。统一的支付模式将在传染病诊断市场中释放更广泛的采用。
COVID-19检测衰退后的预算紧缩
COVID-19检测量在2024年急剧下降，雅培诊断销售额下降17.6%。在760亿美元紧急资金到期后，公共卫生预算同样下降，减缓了资本采购。许多区域实验室合并成更大的网络以在较低的检测量中生存，提高了集中度但削减了近期设备订单。
细分分析
按应用：媒介传播疾病推动呼吸道主导地位之外的增长
呼吸道面板在2024年占据传染病诊断市场份额的20.13%，但媒介传播和新兴病原体预计到2030年将以5.78%的复合年增长率增长。2024-2025年创纪录的1300万登革热病例迫使医院扩大检测菜单。猴痘、肝炎、HIV自检和AI辅助结核病检测扩大了临床组合。随着全球流动性和气候变化改变传播区域，传染病诊断市场中媒介传播检测的规模将继续上升。
增长依赖于医院获得性感染的快速抗菌药物敏感性工具和性传播感染家庭试剂盒的FDA非处方批准。实验室重视在世界卫生组织将细菌添加到其耐药性清单时能够快速更新的平台；这种灵活性加强了供应商在传染病诊断市场中的粘性。
备注: 购买报告时提供所有单个细分的细分份额
按产品与服务：硬件成熟期软件集成加速
检测试剂、试剂盒和试剂在2024年贡献了传染病诊断市场规模的53.45%，因为耗材驱动经常性收入。软件和信息学虽然规模较小，但随着实验室数字化工作流程，将录得最快的5.66%复合年增长率。仪器现在在自动化深度、样本到答案速度和AI连接方面竞争，而不仅仅是原始通量。
当医院外包复杂测序或耐药性面板时，合同检测服务增长。基于云的分析将原始数据与可操作报告联系起来，提高每次检测的价值。将试剂与信息学捆绑的供应商即使在硬件利润率在传染病诊断市场中收紧的情况下也能保持份额。
按技术：CRISPR的出现挑战PCR主导地位
PCR和qPCR在2024年保持传染病诊断市场规模的34.56%，依托根深蒂固的协议和广泛的监管批准。CRISPR检测将录得5.37%的复合年增长率，因为它们在不需要完整热循环步骤的情况下达到PCR级敏感性。等温NAAT设备和多重微阵列为现场团队增加灵活性。
测序正在进入常规护理，在缩短解释时间的AI管道的帮助下。病原体不可知的宏基因组学对于不明原因的败血症特别有用。当多种模式汇聚在涵盖筛查、确认和耐药性分析的单一仪器中时，传染病诊断市场受益。
按终端用户：家庭护理扩张重塑市场动态
医院和临床实验室在2024年保持传染病诊断市场份额的46.56%，但在FDA政策支持家庭检测后，非处方药需求以6.89%的复合年增长率增长最快。参考实验室吸收溢出和专业NGS工作量，通常与区域设施签约以标准化质量。
远程医疗与自采集试剂盒配对以扩大可及性。学术中心继续试点新兴技术，并将经过验证的工作流程交给行业。随着消费者获得更多控制权，供应商必须设计直观的包装和远程支持，以在传染病诊断市场中维持采用。
按检测环境：非处方检测改变医疗可及性
中央实验室在2024年仍处理68.37%的检测，因为复杂面板需要严格监督。但非处方药和家庭形式显示7.01%的复合年增长率，在CLIA豁免呼吸道和STI微系统的帮助下。随着检测离开实验室，监管机构现在要求嵌入式数字报告以保护监测数据。
即时分子分析仪适合急诊护理诊所和救护车，在20分钟内为临床医生提供结果。这些转变延伸了供应链，但也为传染病诊断市场的增长引入了新渠道。
备注: 购买报告时提供所有单个细分的细分份额
按样本类型：拭子创新推动无创检测
血液、血浆和血清在2024年占检测收入的43.44%，但随着采集变得更加舒适，唾液和前鼻孔拭子正以4.23%的复合年增长率增长。多重唾液面板显示与鼻咽拭子相当的敏感性。尿液NAAT扩大STI筛查，而AI支持的粪便检查改善寄生虫检测。
改进的缓冲液和提取化学试剂提高了低体积样本的病原体产量。便携式设备现在接受多种基质，提高多功能性并推进传染病诊断市场的分散化采用。
地理分析
北美在2024年产生了全球收入的45.26%，得益于完善的报销规则、快速的FDA批准和高常规筛查量。然而，随着COVID-19检测收入消退，该地区现在面临预算压缩，促使实验室扩大菜单并加速自动化。
由于基础设施投资和传染病负担上升，亚太地区预计到2030年将以5.36%的复合年增长率增长。中国、印度和日本的政府项目补贴快速登革热、猴痘和抗菌药物耐药性面板，缩短了采用周期。数字健康试点将远程试剂盒与远程咨询联系起来，增加了农村地区的覆盖范围。
欧洲保持稳定需求并引领综合症多重采用。分散的报销和数据隐私立法减缓了跨境数字健康扩展，但抗菌药物管理举措继续给医院部署快速诊断带来压力。中东和非洲市场规模仍然较小，但正在接受捐助方资助的升级，为在传染病诊断市场中寻求地理多样化的供应商创造立足点。
竞争格局
并购正在加速，因为现有企业收购利基创新者以获得新化学试剂和渠道。罗氏为LumiraDx的即时检验资产支付了2.95亿美元，加强了其分散化覆盖。丹纳赫55亿美元收购Abcam的交易扩大了其专业试剂组合。生物梅里埃收购SpinChip以获得急诊环境的10分钟免疫分析。
BugSeq等颠覆者与BARDA合作，将不可知测序与AI分析配对。QIAGEN正在2026年前推出三种预处理仪器以加强自动化深度。COVID-19的供应链教训正在推动回流和双重采购策略，这可能重新平衡成本结构，同时增强传染病诊断市场的韧性。
多重面板、AI决策支持工具和家庭试剂盒的监管申请在2025年达到创纪录水平。早期FDA批准授予先发优势，并转化为零售渠道的货架空间胜利。区域实验室之间的整合正在集中采购力，因此拥有广泛菜单和集成信息学的供应商往往获得多年服务捆绑。
传染病诊断行业领导者
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生物梅里埃公司
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罗氏公司
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雅培实验室
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碧迪医疗器械公司
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丹纳赫
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
最近的行业发展
- 2025年6月：Linear Diagnostics获得100万英镑（130万美元）用于5分钟基于EXPAR的STI检测，旨在快速检测细菌和病毒。
- 2025年1月：生物梅里埃收购SpinChip Diagnostics，增加急性感染10分钟免疫分析平台
- 2024年6月：FDA授予BIOFIRE SPOTFIRE呼吸道/咽喉疼痛面板Mini CLIA豁免，在门诊环境中实现15分钟多重PCR
- 2024年1月：罗氏以2.95亿美元收购LumiraDx的即时检验技术，扩大分散化检测覆盖
全球传染病诊断市场报告范围
根据报告范围，传染病诊断涉及使用诊断工具（如试剂盒和设备）识别外源抗原/微生物的存在。
传染病诊断市场按应用（细菌感染、心血管感染、中枢神经系统感染、真菌感染、胃肠道感染、性传播疾病、病毒感染和其他应用）、产品（检测试剂、试剂盒和试剂、仪器、服务和软件）、技术（聚合酶链反应（PCR）、等温核酸扩增技术（INAAT）、免疫诊断、DNA微阵列、临床微生物学、DNA测序和下一代测序（NGS）以及其他技术）和地理（北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美）进行细分。报告为上述细分提供价值（百万美元）。
| 肝炎（A、B、C、D、E） |
| HIV/艾滋病 |
| 衣原体/淋病和其他性传播感染 |
| 结核病 |
| 呼吸道（流感、RSV、COVID-19、其他） |
| 媒介传播和新兴病原体（登革热、寨卡、猴痘） |
| 医院获得性感染（MRSA、艰难梭菌等） |
| 其他（疟疾、莱姆病、弓形虫病） |
| 检测试剂、试剂盒和试剂 |
| 仪器和分析仪 |
| 软件和信息学 |
| 服务和合同检测 |
| PCR和qPCR |
| 等温NAAT（LAMP、INAAT、TMA） |
| 免疫诊断（ELISA、CLIA、LFIA） |
| DNA/RNA测序和NGS |
| 微阵列和多重面板 |
| 基于CRISPR的诊断 |
| 宏基因组和散弹枪测序 |
| 医院和临床实验室 |
| 参考/中央实验室 |
| 即时检验/分散化环境 |
| 家庭护理和非处方消费者 |
| 学术和研究机构 |
| 实验室检测 |
| 即时检验 |
| 非处方/家庭检测 |
| 血液/血浆/血清 |
| 拭子（鼻咽/口咽、唾液） |
| 尿液 |
| 粪便 |
| 其他体液（脑脊液、痰液等） |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按应用 | 肝炎（A、B、C、D、E） | |
| HIV/艾滋病 | ||
| 衣原体/淋病和其他性传播感染 | ||
| 结核病 | ||
| 呼吸道（流感、RSV、COVID-19、其他） | ||
| 媒介传播和新兴病原体（登革热、寨卡、猴痘） | ||
| 医院获得性感染（MRSA、艰难梭菌等） | ||
| 其他（疟疾、莱姆病、弓形虫病） | ||
| 按产品与服务 | 检测试剂、试剂盒和试剂 | |
| 仪器和分析仪 | ||
| 软件和信息学 | ||
| 服务和合同检测 | ||
| 按技术 | PCR和qPCR | |
| 等温NAAT（LAMP、INAAT、TMA） | ||
| 免疫诊断（ELISA、CLIA、LFIA） | ||
| DNA/RNA测序和NGS | ||
| 微阵列和多重面板 | ||
| 基于CRISPR的诊断 | ||
| 宏基因组和散弹枪测序 | ||
| 按终端用户 | 医院和临床实验室 | |
| 参考/中央实验室 | ||
| 即时检验/分散化环境 | ||
| 家庭护理和非处方消费者 | ||
| 学术和研究机构 | ||
| 按检测环境 | 实验室检测 | |
| 即时检验 | ||
| 非处方/家庭检测 | ||
| 按样本类型 | 血液/血浆/血清 | |
| 拭子（鼻咽/口咽、唾液） | ||
| 尿液 | ||
| 粪便 | ||
| 其他体液（脑脊液、痰液等） | ||
| 按地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
1. 传染病诊断市场目前的价值是多少？
市场在2025年价值468.1亿美元，预计到2030年将达到555.5亿美元。
2. 哪个应用细分增长最快？
媒介传播和新兴病原体检测预计到2030年将以5.78%的复合年增长率增长。
3. 基于CRISPR的诊断技术增长速度如何？
CRISPR检测预计将录得5.37%的复合年增长率，挑战传统PCR平台。
4. 为什么亚太地区被认为是高增长地区？
不断增长的医疗投资、日益增长的疾病负担和支持性监管改革推动该地区5.36%的复合年增长率。
5. 哪些因素推动了家庭检测的采用？
最近的FDA批准、消费者对便利性的偏好和远程医疗整合正在加速非处方诊断。
6. 人工智能将如何影响未来的传染病检测？
人工智能简化数据分析、改善质量控制并实现全自动化实验室，从而提高生产力和准确性。
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