癌症单克隆抗体市场规模与份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 92.89 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 198.12 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 16.36% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence癌症单克隆抗体市场分析
癌症单克隆抗体市场规模预计在2025年为928.9亿美元，预计到2030年将达到1,981.2亿美元，在预测期间（2025-2030年）的复合年增长率为16.36%。
快速增长源于人工智能驱动的抗体设计、双特异性抗体更快的监管路径，以及抗体药物偶联物的更广泛采用，这些因素共同扩大了治疗广度并提升了收入可见性。合同制造商的产能扩张、向价值导向肿瘤护理的转变，以及中国生物技术公司的突破性临床数据进一步重塑了竞争格局，同时保持了高水平的管线生产力。主要风险包括生物反应器瓶颈、严格的安全监控以及来自CAR-T和基因编辑模式的竞争，但整合AI驱动工程和灵活制造的公司保持战略优势。
关键报告要点
- 按抗体来源，人源化抗体在2024年以51.16%的份额引领癌症单克隆抗体市场，而全人源抗体以19.17%的最快复合年增长率增长至2030年。
- 按疗法，曲妥珠单抗在2024年占据癌症单克隆抗体市场规模的17.23%份额；"其他"类别在2025-2030年间以21.34%的复合年增长率增长。
- 按应用，乳腺癌在2024年占据癌症单克隆抗体市场规模的25.64%份额，而肝癌和胃肠道癌症以16.99%的复合年增长率增长至2030年。
- 按分销渠道，医院药房在2024年控制52.91%的收入，网上药房录得18.53%的最高复合年增长率至2030年。
- 按地理位置，北美在2024年保持42.14%的癌症单克隆抗体市场份额，而亚太地区以19.43%的复合年增长率实现最快扩张至2030年。
全球癌症单克隆抗体市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | （~）% 对复合年增长率预测的影响 | 地理 相关性 | 影响 时间线 |
|---|---|---|---|
| 全球癌症发病率上升 | +3.2% | 全球，亚太地区拉动力最强 | 长期（≥ 4年） |
| 肿瘤学研发投入增加 | +2.8% | 北美 和欧盟；溢出至亚太地区 | 中期 （2-4年） |
| 人源化和全人源单抗的 临床成功验证 | +2.1% | 全球，发达市场 早期使用 | 短期（≤ 2年） |
| 双特异性抗体和 ADC的兴起 | +4.3% | 全球，中国 引领试验 | 中期 （2-4年） |
| AI驱动抗体工程的 采用 | +1.9% | 北美 和欧盟，在亚太地区扩张 | 长期（≥ 4年） |
| 向价值导向 肿瘤学模式转变 | +1.3% | 北美 和欧盟 | 中期 （2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
全球癌症发病率上升
癌症发病率从2022年的2000万例攀升至预计2050年的3500万例，增长77%，扩大了肺癌、乳腺癌和结直肠癌的患者群体。[1]American Cancer Society Staff, "Cancer Facts & Figures 2025," American Cancer Society, cancer.org发达地区人口老龄化和新兴经济体生活方式变化加剧了对靶向生物制剂的需求。癌症单克隆抗体市场受益于单克隆抗体提供的肿瘤特异性作用，与精准肿瘤学方案相一致。中低收入国家目睹了最快的病例增长，带来了准入挑战，但也为成本优化的生物类似药开启了服务不足的市场。这种人口增长维持了远超当前预测窗口的顶线增长。
肿瘤学研发投入增加
肿瘤学占据生物制药研发预算的最高份额，35%的肿瘤学试验现在涉及抗体药物偶联物或多特异性结构。改善的开发生产力和重磅收购，如百时美施贵宝58亿美元收购Mirati、礼来14亿美元收购Point Biopharma交易加强了晚期管线。资本流动促进强劲的合作活动，注入技术专长并降低创新风险，使癌症单克隆抗体市场能够确保持续的首创类药物上市。
人源化和全人源单抗的临床成功验证
监管机构在2024年批准了25个新的肿瘤学生物制剂，其中许多基于人源化或全人源格式，降低了免疫原性。[2]United States Food and Drug Administration, "Oncology Approvals 2024," FDA, fda.gov皮下给药将椅旁时间缩短至五分钟以内，改善患者依从性并释放输液产能。扩大的适应症，如派普利单抗-kcqx在鼻咽癌中的应用，增加了新的收入流。强劲的生物类似药采用在2023年为付费方节省了70亿美元，证明了治疗价值并推动了补偿价格侵蚀的量的扩张。
双特异性抗体和抗体药物偶联物的兴起
到2023年底，14种双特异性抗体已获得全球批准，与已上市的ADC一起，到2028年可能突破260亿美元的收入。BioNTech和百时美施贵宝在BNT327上15亿美元的合作等合作伙伴关系突显了强大的资本承诺。[3]Bristol Myers Squibb Communications, "BNT327 Collaboration Announcement," bms.com复杂的制造提高了进入壁垒并保护创新者，但推动了合同制造需求，这是供应方专家的结构性顺风。
约束因素影响分析
| 约束因素 | （~）% 对复合年增长率预测的影响 | 地理 相关性 | 影响 时间线 |
|---|---|---|---|
| 严格的监管和 安全监控 | -2.1% | 全球， 发达市场最强 | 短期（≤ 2年） |
| 高临床淘汰率和 长周期 | -1.8% | 全球， 负担较小公司 | 长期（≥ 4年） |
| 生物反应器和原材料 制造瓶颈 | -2.3% | 全球，亚太地区 建设急需 | 中期 （2-4年） |
| 来自先进模式的 竞争加剧 | -1.4% | 北美 和欧盟，扩展至全球 | 长期（≥ 4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
严格的监管和安全监控
监管机构要求双特异性抗体和ADC的综合安全数据，增加儿科研究规则和比较效果评估，延长时间线和成本支出。欧洲联合临床评估进一步提高了证据阈值。小公司面临资源缺口，促使它们与拥有监管基础设施的大公司达成许可协议或并购。
生物反应器和原材料供应的制造瓶颈
全球生物反应器容量在2024年达到1740万升，但需求增长仍超过产能。细胞培养培基和一次性袋的短缺推动交付时间通胀。三星生物、富士胶片Diosynth和Lonza宣布数十亿美元的扩张，但新工厂需要三到五年才能达到商业产出。这种不平衡提升了合同制造成本，可能延迟产品上市，特别是对于没有确保插槽的公司。
细分分析
按抗体来源：人源化主导面临全人源颠覆
人源化抗体在2024年贡献了51.16%的收入，突显了其在重磅肿瘤学方案中的传统地位。癌症单克隆抗体市场现在见证全人源抗体的加速采用，基于卓越的安全性和在联合方案中日益增长的使用，至2030年复合年增长率达19.17%。制造工艺简便性和有利的监管配置使全人源结构在预测期内从小众迁移到主流。
管线平台利用转基因小鼠和噬菌体展示产生多样化的全人源候选物，解决传统难靶点。更低的免疫原性降低再治疗风险并改善生活质量评分。随着成本下降，付费方对资助早期线使用获得信心，加强轨迹。除了在快速清除带来益处的专门环境中，鼠源和嵌合格式失去地位。快速转向全人源候选物的公司可能在癌症单克隆抗体市场中超越竞争对手。
备注: 购买报告后可获得所有单独细分的细分份额
按单克隆抗体疗法：曲妥珠单抗领导地位受创新管线挑战
曲妥珠单抗在2024年占据癌症单克隆抗体市场份额的17.23%，这得益于医生的深度熟悉度和在HER2阳性乳腺癌中的强劲证据。然而，以ADC和双特异性抗体为中心的创新浪潮推动"其他"板块年增长21.34%。新批准的药物，如用于HER2低表达疾病的曲妥珠单抗deruxtecan，将获益扩展到更广泛的患者亚群。Epcoritamab-bysp在滤泡性淋巴瘤中获得82%的响应率，证明双特异性效力并将注意力从较老的单靶点结构中吸引过来。
抗体与检查点抑制剂或小分子的战略分层增强响应深度，扩大下一代药物的收入基础。生物类似药侵蚀削减曲妥珠单抗价值但推动量，缓冲细分收入。最终结果是多样化的治疗组合，其中新机制逐渐倾斜市场份额，但已建立的品牌通过生命周期管理保持相关性。
按癌症应用：乳腺癌主导遭遇肝癌和胃肠道加速
乳腺癌在2024年产生了25.64%的癌症单克隆抗体市场规模，这是由于根深蒂固的HER2靶向方案和在激素受体阳性环境中日益增长的采用。肝癌和胃肠道癌症虽然较小，但到2030年登记16.99%的复合年增长率，因为新兴靶点如TROP2和EGFR变体进入晚期试验。亚洲和拉丁美洲的高患病率推动可寻址人口，使这些恶性肿瘤成为主要扩张利基。
血癌通过双特异性T细胞吸引子保持健康贡献，这些吸引子匹配CAR-T效力但提供门诊给药便利。肺癌治疗通过检查点-抗体组合演化，延长无进展生存期。这些转变共同稀释单一肿瘤依赖性并将收入风险分散到多个疾病部位。
备注: 购买报告后可获得所有单独细分的细分份额
按分销渠道：医院药房领先，网上渠道激增
医院药房占2024年全球销售额的52.91%，因为许多单克隆抗体仍需要监督输液。然而，皮下制剂催化网上药房营业额18.53%的复合年增长率，因为患者接受自我给药。专业零售项目扩展冷链覆盖范围，而保险公司报销家庭护理以遏制设施开销。随着数字处方平台的成熟，付费方和提供者在远程监控工具上合作，在不强制医院就诊的情况下保障安全。
医院通过将输液服务与基因组测试和实时结果跟踪捆绑来回应，加强它们在复杂肿瘤学方案中的中心作用。双渠道模式扩大整体准入，特别是在诊所密度滞后于患者需求的地理区域，从而维持癌症单克隆抗体市场扩张。
地理分析
北美在2024年以42.14%的全球收入保持第一位，得到强劲的临床试验生态系统和有利的付费政策的帮助。真实世界证据要求获得牵引力，促使生命科学公司建立支持价值合同的纵向患者登记处。皮下pembrolizumab批准体现了该地区对患者中心给药的推动，这削减了设施负担并支持远程肿瘤学推广。
亚太地区录得19.43%复合年增长率的最快增长至2030年，反映了更大的肿瘤学预算、人口老龄化和监管机构支持的加速路径。中国的Akeso生产了ivonescimab，在进展时间方面超过了Keytruda，加强了国内信心并吸引资本进入本地抗体平台cnn.com。商业健康保险渗透扩大了可负担性，而公私合作伙伴关系资助主要城市中心附近的生物制造园区。
欧洲通过简化批准但保护预算的联合临床评估追求平衡准入。突破性抗体的有条件营销授权，包括linvoseltamab，展示了解决高未满足需求的敏捷性。高生物类似药采用压力价格，但量的增加保持治疗可用性并释放资金用于下一代结构。
中东和非洲以及南美洲在政府在全民健康覆盖蓝图中优先考虑肿瘤学时增加增量上行空间。外国直接投资流入填充和完成工厂，缩短进口周期。灵活定价和患者援助项目缓解可负担性障碍，在不损害财政审慎的情况下扩大治疗覆盖面。总体而言，这些举措扩大了癌症单克隆抗体市场的地理足迹。
竞争格局
癌症单克隆抗体市场显示中等集中度。顶级西方公司仍然拥有大型产品组合，但崛起的亚洲生物技术公司以竞争性临床数据和更低的开发成本进行颠覆。总体而言，合同制造渗透和高发现复杂性竖立进入壁垒，部分抵消碎片化压力。
战略并购和许可主导增长策略。辉瑞与3SBio就PD-1/VEGF双特异性抗体达成12.5亿美元的全球交易，展示了对外部创新的兴趣pfizer.com。BioNTech和百时美施贵宝承诺15亿美元预付款共同开发BNT327，提升多特异性能力。大型参与者整合AI工具，投资连续生物处理，并推出改善依从性和区别化服务质量的患者支持生态系统。
像Akeso这样的中国公司利用政府补助、快速通道审查和深厚的本地患者池以更快速度和更低成本提供关键数据。Ivonescimab对抗Keytruda的试验成功扩大了它们在全球合作伙伴关系中的议价能力。西方现任者通过在中国建立合资企业和研究中心来回应，以捕获本地洞察并保持份额。
癌症单克隆抗体行业领导者
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安进公司
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礼来公司
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罗氏集团（基因泰克公司）
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默克公司
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诺华公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年6月：BioNTech和百时美施贵宝宣布全球战略合作伙伴关系，共同开发BNT327，一种靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体，预付款15亿美元，潜在里程碑付款总计76亿美元。该合作旨在加速多种实体瘤适应症的监管批准和市场投放
- 2025年6月：罗氏报告了IMforte III期研究的积极结果，显示Tecentriq联合lurbinectedin显著改善广泛期小细胞肺癌的生存期，与Tecentriq相比，疾病进展风险降低46%，死亡风险降低27%。
- 2025年5月：辉瑞与3SBio就SSGJ-707达成独家全球许可协议，这是一种靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，预付款12.5亿美元，潜在里程碑付款高达48亿美元，用于非小细胞肺癌和其他实体瘤。
- 2025年4月：FDA批准派普利单抗-kcqx用于非角化鼻咽癌，联合治疗显示中位无进展生存期9.6个月，并获得快速通道、突破性和孤儿药指定。
全球癌症单克隆抗体市场报告范围
根据报告范围，单克隆抗体对癌细胞高度特异性，因为它们结合到癌细胞表面的蛋白质并刺激免疫响应。该市场由几种类型的单克隆抗体组成，管线中还有更多。癌症单克隆抗体市场按单克隆抗体类型（鼠源抗体、嵌合抗体、人源化抗体）、单克隆抗体疗法（贝伐单抗（阿瓦斯汀）、利妥昔单抗（美罗华）、曲妥珠单抗（赫赛汀）、西妥昔单抗（爱必妥）、帕尼单抗（Vectibix）、其他单克隆抗体疗法）、应用（乳腺癌、血癌、肝癌、脑癌、结直肠癌和其他应用）和地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分提供价值（百万美元）。
| 鼠源性 |
| 嵌合性 |
| 人源化 |
| 全人源 |
| 贝伐单抗 |
| 曲妥珠单抗 |
| 利妥昔单抗 |
| 西妥昔单抗 |
| 达雷妥尤单抗 |
| 其他 |
| 乳腺癌 |
| 血癌 |
| 结直肠癌 |
| 肺癌 |
| 肝癌和胃肠道癌 |
| 其他实体瘤 |
| 医院药房 |
| 零售药房 |
| 网上药房 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按抗体来源 | 鼠源性 | |
| 嵌合性 | ||
| 人源化 | ||
| 全人源 | ||
| 按单克隆抗体疗法 | 贝伐单抗 | |
| 曲妥珠单抗 | ||
| 利妥昔单抗 | ||
| 西妥昔单抗 | ||
| 达雷妥尤单抗 | ||
| 其他 | ||
| 按癌症应用 | 乳腺癌 | |
| 血癌 | ||
| 结直肠癌 | ||
| 肺癌 | ||
| 肝癌和胃肠道癌 | ||
| 其他实体瘤 | ||
| 按分销渠道 | 医院药房 | |
| 零售药房 | ||
| 网上药房 | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
癌症单克隆抗体市场目前的规模是多少？
市场在2025年达到928.9亿美元，预计到2030年以16.36%的复合年增长率上升至1,981.2亿美元。
哪个地理区域增长最快？
亚太地区以19.43%的最高复合年增长率增长至2030年，这是由中国大型临床试验管线和扩张制造能力推动的。
哪个抗体来源细分领先，哪个扩张最快？
人源化抗体占51.16%的收入份额，而全人源抗体以19.17%的复合年增长率增长最快，这得益于更低的免疫原性和更广泛的联合使用。
推动市场增长的主要驱动因素是什么？
关键增长因素包括全球癌症发病率上升、肿瘤学研发预算增加、双特异性抗体和抗体药物偶联物的采用，以及AI驱动的抗体工程。
分销渠道如何演变？
医院药房以52.91%的份额保持主导地位，但网上药房录得18.53%的复合年增长率，因为皮下制剂支持家庭给药。
哪些主要挑战可能减缓采用？
严格的监管审查、生物反应器和原材料短缺，以及来自CAR-T和基因编辑疗法的竞争可能会缓和原本强劲的增长轨迹。
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