| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| 预测数据期 | 2024 - 2029 |
| 历史数据期 | 2019 - 2022 |
| CAGR | 9.47% |
| 市场集中度 | 中等 |
主要参与者 *免责声明：主要玩家排序不分先后 |
欧洲单克隆抗体市场分析
预计欧洲单克隆抗体市场在预测期内的复合年增长率为 9.4%。
COVID-19 大流行导致迫切需要治疗 COVID-19 患者的疗法，单克隆抗体成为一种潜在的治疗选择。在大流行的初始阶段，几种单克隆抗体疗法被开发出来并授权在欧洲紧急使用，以帮助降低某些患者的疾病严重程度。例如，根据 2022 年 10 月发表在医学年鉴上的一篇文章，欧盟批准了大约四种单克隆抗体药物 regdanvimab （Regkirona）、casirivimab/imdevimab （Ronapreve）、sotrovimab （Xevudy）、tixagevimab/cilgavimab （Evusheld） 用于治疗欧洲的 COVID-19。因此，批准用于 COVID-19 治疗的单克隆抗体药物可能会增加欧洲对这些疗法的需求。因此，从整体情况来看，大流行在初始阶段增加了对单克隆抗体的需求。然而，随着该地区 COVID-19 病例的减少，预计对用于严重 COVID-19 治疗的单克隆抗体的需求将减少。因此，在大流行后时期，由于 COVID-19 以外的因素，预计市场将增长。
推动欧洲单克隆抗体市场增长的主要因素包括癌症和传染病负担的增加以及单克隆抗体批准数量的增加。
欧洲国家实体瘤病例患病率的上升将在预测期内推动市场增长。单克隆抗体在实体瘤的治疗中显示出巨大的前景，它们通过特异性靶向癌细胞表面存在的抗原，已成为靶向治疗的重要组成部分。通过与这些抗原结合，抗体阻断特定的信号通路或将细胞毒性物质直接递送至肿瘤细胞，导致其破坏。例如，根据麦克米伦癌症支持组织 2022 年 10 月的报告，英国的癌症发病率正在迅速增加，据估计，英国的癌症患者人数预计将从 2025 年的 350 万增加到 2030 年的 400 万。此外，根据 Red Española de Registros de Cáncer （REDECAN） 2023 年 1 月发布的数据，预计 2023 年西班牙将报告超过 27.9 万例新癌症病例。此外，2023 年西班牙男性诊断出的最常见的癌症可能是前列腺癌 （29,002）、结肠和直肠癌 （26,357） 以及肺癌 （22,266）。同样，在女性中诊断出的最常见的癌症病例可能是乳腺癌（35,001）。因此，乳腺癌、结直肠癌和肺癌的高患病率预计将推动对单克隆抗体的需求，如治疗 HER2 阳性乳腺癌的曲妥珠单抗（赫赛汀）、治疗晚期结直肠癌的贝伐珠单抗（阿瓦斯汀）和治疗肺癌的纳武利尤单抗 （Opdivo） 和帕博利珠单抗 （Keytruda），从而推动该地区的整体市场增长。
此外，单克隆抗体还用于治疗各种传染病，如流感、呼吸道合胞病毒 （RSV）、HIV 和狂犬病等。预计该地区这些传染病的高患病率将在预测期内推动整体市场增长。例如，根据欧洲疾病预防控制中心（ECDC）发布的数据，截至2023年2月，欧洲报告了23.1万例流感病例。与 2021-2022 赛季同期相比，检测量增加了 5.2 倍。因此，预计流感病例的高患病率将推动对靶向流感血凝素 （HA） 的单克隆抗体疗法的需求，HA 是一种在流感病毒粒子上发现的包膜糖蛋白，允许病毒进入细胞并在细胞之间传播。
此外，该地区政府机构批准用于各种治疗目的的单克隆抗体数量不断增加，也可能在预测期内推动市场增长。例如，2022 年 11 月，赛诺菲和阿斯利康的 Beyfortus （nirsevimab） 单克隆抗体在欧盟 （EU） 获得批准，用于治疗婴儿和新生儿的呼吸道合胞病毒 （RSV） 下呼吸道感染。因此，随着该地区新型单克隆抗体的引入，这些治疗剂的市场可能会在预测期内扩大。此外，用于研发的巨额资金预计将通过加速该地区单克隆抗体的创新来推动市场增长。例如，2022 年 12 月，总部位于法国的生物技术公司 SpikImm 因其PROPHYMAB项目获得了法国政府的 1500 万欧元（1660 万美元）的奖励。该公司正在研究不同的单克隆抗体，包括SPK001和SPK002，用于预防免疫功能低下患者（如器官移植患者、血液系统恶性肿瘤、自身免疫性疾病或某些HIV患者）的COVID-19暴露前预防。
因此，由于癌症和传染病负担的增加以及单克隆抗体批准数量的增加等因素，预计欧洲单克隆抗体市场在预测期内将出现显着增长。然而，生产单克隆抗体所涉及的方法的高成本预计将在预测期内抑制市场增长。
欧洲单克隆抗体市场趋势
预计肿瘤学将在预测期内在市场上占有重要份额
单克隆抗体 （mAb） 是一种靶向疗法，旨在识别并结合癌细胞表面过表达的特定蛋白质（抗原）。通过这样做，它们可以干扰促进癌细胞生长和存活的各种信号通路和机制。单克隆抗体通过阻断促进生长的信号、抑制血管生成和增强免疫系统识别和攻击癌细胞的能力来干扰肿瘤细胞功能。此外，一些单克隆抗体可以直接将细胞毒性药物递送至肿瘤细胞，诱导其破坏。这种靶向方法导致肿瘤细胞死亡和抑制肿瘤生长，同时最大限度地减少对健康细胞的损害。
推动该细分市场增长的因素包括癌症发病率的增加、单克隆抗体疗法的进步以及主要参与者之间合作和战略活动的增加。例如，根据 Red Española de Registros de Cáncer （REDECAN） 2023 年 1 月发布的数据，2023 年西班牙霍奇金淋巴瘤病例估计为 1,539 例，比 2021 年的 1,527 例有所增加。此外，预计 2023 年西班牙将诊断出 9,943 例非霍奇金淋巴瘤病例，比 2021 年的 9,055 例有所增加。根据同一消息来源，意大利报告了大约 14,400 例非霍奇金淋巴瘤 （NHL） 的新诊断（男性 8,100 例;女性 6,300 例）。霍奇金淋巴瘤中使用的单克隆抗体主要靶向 CD30 蛋白，该蛋白通常在霍奇金 Reed-Sternberg 细胞表面过表达，霍奇金 Reed-Sternberg 细胞是此类淋巴瘤的异常细胞特征。此外，根据国家癌症研究所 2023 年 7 月的最新情况，2023 年法国将报告超过 43.3 万例新癌症病例，其中 57% 为男性，43% 为女性。此外，根据同一消息来源，在男性中，前三种最普遍的癌症形式分别是前列腺癌、肺癌和结直肠癌。同样，在女性中，乳腺癌是最普遍的癌症形式，其次是结直肠癌和肺癌。此外，根据上述消息来源，在法国，所有癌症类型的发病率在过去几年中一直在上升，女性每年为 0.9%，男性为 0.3%。因此，由于癌症病例的增加，对单克隆抗体的需求可能会上升，从而有望在研究期间推动市场增长。
此外，预计主要区域参与者的战略活动数量增加也将在预测期内推动市场增长。例如，2023年7月，安斯泰来制药公司（Astellas Pharma Inc.）获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准，对该公司在欧洲的唑妥昔单抗上市许可申请（MAA）进行监管审查。它是一种同类首创的研究性Claudin 18.2（CLDN18.2）靶向单克隆抗体，用于胃/胃食管癌患者的一线治疗。同样，2023年1月，阿斯利康和第一三共获得欧盟批准其Enhertu（曲妥珠单抗deruxtecan）作为单一疗法，用于治疗欧洲转移性HER2低乳腺癌成年患者。
因此，该地区各种癌症发病率的上升以及主要参与者之间战略活动数量的增加预计将在预测期内推动细分市场的增长。
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预计德国将在预测期内占据重要市场份额
由于各种慢性病和传染病的患病率上升以及生物技术和研究的进步，预计德国在预测期内将出现显着增长。
预计该国癌症发病率的上升将在预测期内推动市场增长。例如，根据联邦统计局 （Destatis） 2023 年 2 月的新闻稿，2021 年约有 144 万癌症患者在医院接受治疗，比上一年约 145 万癌症患者在医院接受治疗略有下降。然而，根据同一消息来源，自 COVID-19 大流行开始以来，在医院接受治疗的癌症患者人数有所下降，并且仍未恢复到大流行前的水平。因此，预计癌症的高发病率将在预测期内推动对单克隆抗体的需求。
此外，根据 ICO/IARC 信息中心于 2023 年 3 月更新的 HPV 和癌症数据，德国每年估计有 4,666 例宫颈癌病例被诊断出来，据估计，德国普通人群中约有 3.2% 的女性在特定时间携带宫颈人瘤病毒 （HPV）-16/18 感染，76.5% 的浸润性宫颈癌归因于 HPV 16 或 18。因此，该国HPV感染及其相关癌症的高患病率也有望推动对贝伐珠单抗等mAb的需求，以靶向宫颈癌中的血管内皮生长因子（VEGF），从而抑制新血管的形成。
此外，预计该国主要参与者进行的战略活动数量不断增加，也将在预测期内推动市场增长。例如，2023 年 3 月，总部位于德国的默沙东公司在与辉瑞公司终止联盟协议后，重新获得了开发、制造和商业化抗程序性死亡配体-1 （PD-L1） 抗体 BAVENCIO （avelumab） 的独家权利，从而加强了其肿瘤学特许经营权。 BAVENCIO 是一种抗程序性死亡配体-1 （PD-L1） 单克隆抗体，已被批准用于治疗多种癌症， 包括尿路上皮癌、肾细胞癌和默克尔细胞癌。凭借对BAVENCIO的全部所有权，该公司可以利用其强大的肿瘤学特许经营权来促进和扩大该疗法在德国市场的使用。
因此，由于各种慢性病和传染病的患病率上升以及主要参与者的战略活动数量，预计德国单克隆抗体市场在预测期内将出现显着增长。
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欧洲单克隆抗体行业概况
由于少数几家大公司占据了大部分市场份额，欧洲单克隆抗体市场正在整合。知名企业正在积极参与各种应用mAb的推出。市场上的一些主要参与者包括礼来公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd、诺华公司、默克公司和辉瑞公司等。
欧洲单克隆抗体市场领导者
Eli Lilly and Company
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Novartis AG
Merck KGaA
Pfizer Inc.
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欧洲单克隆抗体市场新闻
- 2023年1月，卫材和渤健公司获得欧洲药品管理局（EMA）lecanemab的上市许可申请（MAA），lecanemab是一种用于治疗早期阿尔茨海默病的研究性抗淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体。
- 2023年1月，Regeneron Pharmaceuticals， Inc.和Sanofi S.A.获得EMA扩大批准Dupixent（度普利尤单抗），用于治疗6个月至5岁儿童的严重特应性皮炎。
欧洲单克隆抗体行业细分
根据报告的范围，单克隆抗体（mAb）是一种实验室生产的分子，旨在模拟人体的自然免疫系统反应。它们经过专门设计，可靶向病毒、细菌或其他有害物质表面的特定物质（称为抗原）并与之结合。欧洲单克隆抗体市场按方法（体内和体外）、来源（嵌合、人类、人源化和鼠）、适应症（肿瘤学、自身免疫性疾病、传染病、炎症性疾病和其他适应症）、最终用户（医院、研究和学术中心以及其他最终用户）和地理（德国、英国、法国、意大利、西班牙和欧洲其他地区）。该报告提供了上述细分市场的价值（单位：百万美元）。
按方法
| 居住 |
| 体外 |
按来源
| 嵌合 |
| 人类 |
| 人性化 |
| 鼠类 |
按适应症
| 肿瘤学 |
| 自身免疫性疾病 |
| 传染性疾病 |
| 炎症性疾病 |
| 其他适应症 |
按最终用户
| 医院 |
| 研究与学术中心 |
| 其他最终用户 |
地理
| 德国 |
| 英国 |
| 法国 |
| 意大利 |
| 西班牙 |
| 欧洲其他地区 |
| 按方法 | 居住 |
| 体外 | |
| 按来源 | 嵌合 |
| 人类 | |
| 人性化 | |
| 鼠类 | |
| 按适应症 | 肿瘤学 |
| 自身免疫性疾病 | |
| 传染性疾病 | |
| 炎症性疾病 | |
| 其他适应症 | |
| 按最终用户 | 医院 |
| 研究与学术中心 | |
| 其他最终用户 | |
| 地理 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 |
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经常提出的问题
目前欧洲单克隆抗体市场规模是多少？
欧洲单克隆抗体市场预计在预测期间（2024-2029 年）的复合年增长率为 9.47%
谁是欧洲单克隆抗体市场的主要参与者？
Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Novartis AG、Merck KGaA、Pfizer Inc. 是在欧洲单克隆抗体市场运营的主要公司。
这个欧洲单克隆抗体市场涵盖什么年份？
该报告涵盖了欧洲单克隆抗体市场的历史市场规模：2019 年、2020 年、2021 年、2022 年和 2023 年。该报告还预测了欧洲单克隆抗体市场规模：2024 年、2025 年、2026 年、2027 年、2028 年和 2029 年。
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2024 年欧洲单克隆抗体市场份额、规模和收入增长率的统计数据，由 Mordor Intelligence™ Industry Reports 创建。欧洲单克隆抗体分析包括 2024 年至 2029 年的市场预测展望和历史概述。获取 此行业分析的样本作为免费报告PDF下载。
