欧洲癌症治疗市场规模与份额
Mordor Intelligence欧洲癌症治疗市场分析
欧洲肿瘤药物市场规模在2025年达614.6亿美元,预计到2030年将达到798.7亿美元,复合年增长率为5.38%。这一稳健发展轨迹反映了欧洲药品管理局(EMA)的监管协调、欧盟癌症防治计划下精准医学的扩展,以及德国和法国等主要经济体持续的研发投资。激烈竞争集中在抗体药物偶联物和放射性配体疗法上,而生物类似药的采用加速了公共卫生系统的成本控制努力[1]来源:欧洲制药工业协会,"癌症护理指标",efpia.eu。跨境CAR-T生产、数字生物标志物部署以及放射性药物初创企业的风险投资激增进一步扩大了可寻址需求。成本压力、分散的卫生技术评估(HTA)时间表和核医学基础设施差距仍然是患者及时获得治疗的主要障碍。
重点报告要点
- 化疗在2024年占据欧洲肿瘤药物市场份额的42.35%,而靶向治疗预计到2030年将以6.23%的复合年增长率推进。
- 乳腺癌在2024年占欧洲肿瘤药物市场规模的25.45%;肺癌预计到2030年将实现6.89%的复合年增长率。
- PD-1/PD-L1抑制剂在2024年占据欧洲肿瘤药物市场规模的31.84%份额,而抗体药物偶联物将实现7.12%的复合年增长率。
- 静脉制剂在2024年以68.82%的份额主导欧洲肿瘤药物市场规模;皮下给药预计将以7.09%的复合年增长率扩展。
- 德国在2024年获得欧洲肿瘤药物市场28.23%的份额,法国预计到2030年将实现最快的8.56%复合年增长率。
欧洲癌症治疗市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的约影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| EMA改革后精准肿瘤药物批准激增 | +1.2% | 欧盟范围,集中在德国、法国、荷兰 | 中期(2-4年) |
| 生物类似肿瘤药物采用降低治疗成本 | +0.8% | 欧盟27国,在德国、北欧国家最强 | 短期(≤2年) |
| 欧盟27国癌症国家计划中基因组筛查推广 | +0.6% | 欧盟27国,荷兰、丹麦、英国早期采用 | 长期(≥4年) |
| 比荷卢倡议中跨境CAR-T生产中心 | +0.5% | 比荷卢核心,延伸至德国、法国 | 中期(2-4年) |
| 放射性配体初创企业风险投资热潮 | +0.4% | 德国、法国、荷兰、瑞士 | 长期(≥4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
EMA改革后精准肿瘤药物批准
EMA现代化已加速精准肿瘤路径,2024年有28项肿瘤意见,而历史上为个位数。有条件上市授权缩短了生物标志物驱动药物的上市时间,如lazertinib在关键数据读出后12个月内到达欧洲患者,中位无进展生存期为23.7个月,相比对照治疗的16.6个月。现在优先考虑真实世界证据生成的公司获得持久竞争优势,而依赖传统模式的开发商在上市速度方面面临削弱。统一程序还减少重复提交,释放资本用于后期试验和生命周期管理。
生物类似肿瘤药物采用降低治疗成本
欧洲的生物类似药渗透引发了曲妥珠单抗和利妥昔单抗等分子的两位数量增长,在主要市场推动价格下跌超过40%。医生信心在真实世界等效性研究后扩大了采用,使支付方能够将节省资金重新分配给创新疗法。原研药通过强调卓越临床差异化和捆绑服务产品来响应。多源竞争加剧采购压力,有利于具有高通量生物制剂产能和强大药物警戒数据包的制造商。
生物类似肿瘤药物采用降低治疗成本
欧洲的生物类似药渗透引发了曲妥珠单抗和利妥昔单抗等分子的两位数量增长,在主要市场推动价格下跌超过40%。医生信心在真实世界等效性研究后扩大了采用,使支付方能够将节省资金重新分配给创新疗法。原研药通过强调卓越临床差异化和捆绑服务产品来响应。多源竞争加剧采购压力,有利于具有高通量生物制剂产能和强大药物警戒数据包的制造商。
欧盟癌症计划中基因组筛查推广
欧盟癌症防治计划目标到2025年实现90%的全人口基因组筛查,由欧洲地平线资助测序基础设施。早期采用国家将下一代测序整合到报销时间表中,催化伴随诊断和匹配靶向方案的需求。标准化生物标志物面板加速试验入组并鼓励泛欧标签扩展。然而,中东欧报销时间表仍存在差异,促使诊断供应商采用双重上市策略和分层准入模式。
限制因素影响分析
| 限制因素 | 对复合年增长率预测的约影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 欧盟五国分散的HTA报销时间表 | -0.7% | 德国、法国、英国、意大利、西班牙 | 短期(≤2年) |
| 核医学疗法医院容量不足 | -0.5% | 欧盟范围,中东欧和南欧尤为严重 | 中期(2-4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
欧盟五国分散的HTA报销时间表
W.A.I.T.指标调查显示,五大市场EMA批准到患者可获得平均滞后531天,反映异质化证据和定价要求。虽然2025年联合临床评估法规旨在统一方法论,但过渡性摩擦可能扩大差距,因为国家机构重新校准价值框架。较大制药公司利用多学科市场准入团队应对并行提交,而较小创新者面临上市延迟和收入短缺风险。
核医学疗法医院容量不足
钼-99供应限制和有限的屏蔽治疗套房限制了放射性配体疗法的推广,特别是在资本预算落后于西方同行的中东欧地区。人力短缺进一步制约产能,欧盟核医学专家每年仅增长2%,而治疗需求增长为两位数。制造商越来越多地共同资助基础设施升级并提供临床医生培训模块以加速现场认证。
细分分析
按治疗类型:靶向方法重新调整治疗标准
化疗在2024年保持欧洲肿瘤药物市场规模42.35%的份额,反映其在联合方案中的根深蒂固作用。然而,靶向治疗预计将实现6.23%的复合年增长率,受HER2低表达乳腺癌批准和延长无进展间期的下一代EGFR抑制剂推动。成熟的免疫治疗主干越来越多地与精准抑制剂配对,实现跨肿瘤类型的更深层反应并提高生物标志物检测率。
增加的临床试验密度突出了对肿瘤不可知适应症的战略重视,篮式研究设计压缩开发周期。传统细胞毒性药物的生物类似药侵蚀加速收入向精准平台迁移,促使传统制造商通过许可或补强收购来补充管线。这种转变也将医院处方集重新定向到门诊给药,加强支付方对具有成本效益、生物标志物指导协议的偏好。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按癌症类型:创新将增长转向肺癌
乳腺癌在2024年以25.45%的份额主导欧洲肿瘤药物市场规模,得到根深蒂固筛查项目和既定治疗算法的支持。然而,肺癌预计到2030年实现最快的6.89%复合年增长率,因为一线免疫治疗联合和外显子20插入抑制剂释放了以前难治的细分市场。
环境政策对吸烟和空气质量指标的收紧可能逐渐缓解发病率,但快速分子诊断采用在短期内扩大了靶向方案的符合条件患者池。因此,制药公司优先考虑跨基因组子集的组合深度,在激素阳性乳腺癌的重磅炸弹量与小众肺癌突变的高增长收入之间平衡。
按药物类别:ADC领衔创新管线
PD-1/PD-L1抑制剂获得2024年收入的31.84%,巩固免疫检查点阻断作为多模式主干。抗体药物偶联物现在以7.12%的复合年增长率位居增长榜首,反映出扩大治疗窗口的连接子-有效载荷进展。增强的效力刺激标签扩展到更早期,而竞争差异化围绕位点特异性偶联和旁观者杀伤有效载荷。
与此同时,酪氨酸激酶抑制剂转向克服溶剂前沿突变的第四代药物,CDK4/6抑制剂迁移到辅助环境。管线聚集放大了专有偶联平台的交易制作,许可模式为渴望获得快速扩展ADC领域敞口的中型公司提供了资本高效的进入方式。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按给药方式:皮下制剂重塑服务交付
静脉输注在2024年保持68.82%的份额,但皮下制剂预计到2030年以7.09%的复合年增长率扩展,因为卫生系统倡导居家护理。单克隆抗体的体载注射器减少椅位时间并释放肿瘤日间病房容量,与劳动力优化目标相吻合。
口服肿瘤管线也蓬勃发展,得到依从性监测应用程序和数字药丸分配器的支持,减轻依从性风险。投资制剂科学和设备合作伙伴关系的制造商获得先发优势,而支付方对静脉价格溢价的审查加剧,除非相对于以患者为中心的途径有明确临床益处。
地理分析
德国在2024年产生欧洲肿瘤药物市场收入的28.23%,得到年度74亿欧元制药研发支出和肿瘤卓越中心密集III期试验网络的支撑。早期效益评估为突破性疗法的快速报销提供便利,鼓励制造商优先考虑德国上市。
法国预计到2030年实现8.56%的复合年增长率,通过国家基因组筛查推广和加快HTA路径加速,自2023年以来平均审查时间缩短15%。结合集中医院采购,这些改革简化了靶向药物的市场进入,扩大了城市和地区癌症研究所可寻址患者池。
英国尽管脱欧后重组,仍保持相当大的需求,因为药品和保健产品监管局(MHRA)相互认可倡议保持了对EMA档案的访问。意大利和西班牙通过生物类似药采用和肿瘤支出分配增加而推进,而北欧国家利用数字注册表优化精准医学部署。中东欧市场虽然较小,但在欧盟凝聚基金放疗基础设施投资支持下实现两位数名义增长。
竞争格局
欧洲肿瘤领域呈现适度集中,前五家公司估计占2024年合并收入的一半。罗氏、诺华和阿斯利康通过生命周期管理和广泛肿瘤类型覆盖保持领先地位,罗氏三种免疫治疗联合在关键研究中实现超过20%的生存获益为例。
2024年战略并购加剧,诺华以27亿欧元收购MorphoSys,默克KGaA以39亿美元收购SpringWorks以获得下一代靶向资产。反垄断警惕性仍然很高;欧盟委员会在2018-2022年间对反竞争行为征收7.8亿欧元罚款[2]来源:欧盟委员会,"制药业竞争执法2018-2022",ec.europa.eu 。大型制药公司与AI专家之间的合资企业,如阿斯利康2亿美元肿瘤AI协议,加速分子发现速度并完善试验设计效率。
中型公司通过风险分担合作弥补创新差距;Genmab的抗体工程专长和Regeneron的双特异性平台对接典型共生模式,降低资本密集型适应症风险。随着同位素供应链稳定,放射性药物新兴公司吸引不断攀升的估值,而山德士等生物类似药纯玩家利用制造规模转化为竞争性价格投标,限制原研药利润率。
欧洲癌症治疗行业领导者
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安进公司
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阿斯利康公司
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拜耳公司
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百时美施贵宝公司
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罗氏公司
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年7月:拜耳获得欧盟批准darolutamide联合雄激素剥夺疗法用于转移性激素敏感性前列腺癌
- 2025年5月:EMA的CHMP支持inavolisib用于PIK3CA突变ER阳性乳腺癌,进展风险降低57%
欧洲癌症治疗市场报告范围
根据报告范围,欧洲癌症治疗是通过干扰参与癌细胞生长或扩展的特定分子(如DNA或蛋白质)来阻断癌症生长和增殖的药物。癌症治疗市场按治疗类型(化疗、靶向治疗、免疫治疗(生物治疗)、激素治疗、其他治疗类型)、癌症类型(血癌、乳腺癌、前列腺癌、胃肠道癌、妇科癌、呼吸/肺癌、其他癌症类型)、终端用户(医院、专科诊所、癌症和放疗中心)和地理位置(欧洲(德国、英国、法国、意大利、西班牙、欧洲其他地区))进行细分。报告为上述细分提供价值(百万美元)。
| 化疗 |
| 靶向治疗 |
| 免疫治疗 |
| 激素治疗 |
| 其他 |
| 乳腺癌 |
| 肺癌 |
| 结直肠癌 |
| 前列腺癌 |
| 血液肿瘤 |
| 其他癌症 |
| PD-1/PD-L1抑制剂 |
| 酪氨酸激酶抑制剂 |
| CDK4/6抑制剂 |
| 激素拮抗剂 |
| 抗体药物偶联物 |
| 其他 |
| 静脉注射 |
| 皮下注射 |
| 口服 |
| 其他途径 |
| 亚太地区 |
| 德国 |
| 英国 |
| 法国 |
| 意大利 |
| 西班牙 |
| 欧洲其他地区 |
| 按治疗类型(价值) | 化疗 |
| 靶向治疗 | |
| 免疫治疗 | |
| 激素治疗 | |
| 其他 | |
| 按癌症类型(价值) | 乳腺癌 |
| 肺癌 | |
| 结直肠癌 | |
| 前列腺癌 | |
| 血液肿瘤 | |
| 其他癌症 | |
| 按药物类别(价值) | PD-1/PD-L1抑制剂 |
| 酪氨酸激酶抑制剂 | |
| CDK4/6抑制剂 | |
| 激素拮抗剂 | |
| 抗体药物偶联物 | |
| 其他 | |
| 按给药方式(价值) | 静脉注射 |
| 皮下注射 | |
| 口服 | |
| 其他途径 | |
| 亚太地区 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 |
报告中回答的关键问题
哪些国家在欧洲肿瘤销售中产生最大和最快增长?
德国贡献了2024年收入的28.23%,而法国预计到2030年实现最快的8.56%复合年增长率。
什么治疗类别在欧洲癌症护理中扩展最快?
抗体药物偶联物预计到2030年实现最高7.12%的复合年增长率,正在重塑靶向递送策略。
EMA改革将如何影响药物上市时间表?
有条件批准和联合临床评估正在缩短申报到上市间隔,允许生物标志物驱动药物在关键数据后一年内到达患者。
为什么皮下给药获得优势?
患者对居家治疗的偏好和医院成本控制目标推动皮下肿瘤制剂到2030年实现7.09%的复合年增长率。
什么障碍最阻碍新疗法采用?
分散的国家HTA审查和有限的核医学设施尽管监管许可但仍减缓放射性药物采用。
哪个地区预计在预测期内实现最快的程序增长?
亚太地区有望实现最高增长,因为共
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