癌症免疫治疗市场规模和份额
Mordor Intelligence癌症免疫治疗市场分析
癌症免疫治疗市场在2025年达到1,448亿美元,预计到2030年达到2,777亿美元,复合年增长率为13.91%。这一增长激增反映了该治疗类别从实验性使用发展为标准肿瘤护理支柱,并因备受瞩目的批准而加速,例如2024年2月美国食品药品监督管理局(FDA)批准的lifileucel,这是首个用于晚期黑色素瘤的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法[1]美国食品药品监督管理局,"FDA批准Lifileucel用于晚期黑色素瘤," fda.gov。大规模制造投资、付费方对基于结果合同接受度的扩大,以及验证持久生存获益的联合治疗试验结果进一步增强了发展势头。病毒载体和mRNA合成方面的供应链成熟度进一步降低了生产风险,鼓励更广泛的商业推广。亚太地区的监管协调和产能建设增加了平衡北美既定主导地位的第二增长引擎,同时现金充裕的现有企业收购专业创新者以确保下一代模式,竞争强度加剧。
关键报告要点
- 按治疗类型,单克隆抗体在2024年以67.55%的收入份额领先,而溶瘤病毒疗法预计到2030年将以24.25%的复合年增长率扩张。
- 按癌症类型,肺癌在2024年占据癌症免疫治疗市场25.53%的份额,而血液恶性肿瘤到2030年以22.15%的复合年增长率推进。
- 按终端用户,医院和诊所在2024年占需求的45.62%,而学术和癌症研究中心记录了到2030年18.52%的最高预期复合年增长率。
- 按给药途径,静脉给药在2024年占63.72%的份额;皮下和瘤内途径以15.22%的复合年增长率增长。
- 按地理区域,北美在2024年占收入的48.72%,然而亚太地区预计到2030年将录得最快的18.22%复合年增长率。
全球癌症免疫治疗市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响% | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 实体瘤全球发病率上升 | +2.8% | 全球,在北美和欧洲影响最高 | 长期(≥4年) |
| 相比化疗和靶向小分子药物的卓越长期生存率 | +3.2% | 全球,特别是发达市场 | 中期(2-4年) |
| PD-1/PD-L1抑制剂FDA/EMA标签批准扩展 | +2.1% | 北美和欧盟为主,亚太地区为辅 | 短期(≤2年) |
| CAR-T和双特异性抗体快速进入后期试验管线 | +2.9% | 全球,集中在美国、欧盟、中国 | 中期(2-4年) |
| AI优化新抗原预测缩短个性化疫苗准备时间 | +1.4% | 北美和欧盟核心,扩展至亚太地区 | 长期(≥4年) |
| 医院采用基于即时护理生物反应器的"院内"TIL制造 | +1.1% | 北美和欧盟主要市场 | 中期(2-4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
实体瘤全球发病率上升
生活方式相关风险因素的增加和人口老龄化扩大了可治疗患者群体,特别是在肺癌、结直肠癌和乳腺癌方面。肿瘤学会现在建议常规生物标志物筛查,确保更多患者早期分流到免疫治疗方案中。公共部门癌症意识活动进一步加快诊断率,而付费机构扩大对承诺优异结果的精准药物的报销预算。总体而言,这些力量即使在定价压力上升的情况下,也能维持癌症免疫治疗市场的数量增长。
相比化疗的卓越长期生存率
CheckMate 9LA的五年随访证实,nivolumab联合ipilimumab加化疗在转移性非小细胞肺癌中实现了18%的总生存率,对比单纯化疗的11%,强化了塑造现代治疗算法的持久性优势。肿瘤学指南越来越多地在PD-L1高表达肿瘤的一线设置中优先考虑检查点抑制剂,推动主要癌症中心的方案修订。真实世界登记证实试验数据,提升临床医生信心并催化医院处方目录扩展。
PD-1/PD-L1抑制剂FDA/EMA标签批准扩展
监管机构在2025年授予了多个新适应症,包括nivolumab-ipilimumab用于dMMR/MSI-H转移性结直肠癌,相比化疗将疾病进展风险降低79%。nivolumab皮下制剂的平行批准减少了椅子时间和输液套间成本,鼓励社区医院采用。FDA和欧洲药品管理局(EMA)之间协调的审评时间线缩短了上市滞后,使得同步全球推广能够放大收入规模。
CAR-T和双特异性抗体的快速管线
超过400个CAR-T候选药物和一波双特异性构建体接近关键结果读出,表明丰富的后期管线。BioNTech的BNT327,一种双重PD-L1/VEGF-A双特异性药物,在广泛期小细胞肺癌中实现了85.4%的总缓解率,说明多靶点结合的效力增益。制造进展如即时护理生物反应器将自体CAR-T准备时间从数周压缩到数天,扩大在快速进展恶性肿瘤中的适用性。
限制因素影响分析
| 限制因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响% | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 治疗标价>30万美元和报销上限 | -1.8% | 全球,在新兴市场最为严重 | 短期(≤2年) |
| 需要密集管理的免疫相关不良事件 | -1.2% | 全球,特别影响社区医院 | 中期(2-4年) |
| 新兴PD-1生物类似药压迫全球价格走廊 | -0.9% | 欧洲和新兴市场为主 | 中期(2-4年) |
| 自体细胞疗法病毒载体供应瓶颈 | -0.7% | 全球制造中心 | 短期(≤2年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
治疗标价超过30万美元和报销上限
CAR-T疗法定价超过30万美元每疗程,拉紧付费方预算并促进美国等市场基于结果合同的兴起。Iovance的Amtagvi标价51.5万美元,引发与患者反应挂钩的付款谈判[2]Iovance Biotherapeutics,"Amtagvi标价和准入更新," iovance.com。新兴经济体的分级定价和强制许可威胁影响收入轨迹,迫使制造商简化生产以提高成本效率。
需要密集管理的免疫相关不良事件(irAEs)
检查点抑制剂可能诱发肺炎、心肌炎或内分泌疾病,需要专家监督。2025年2月NCCN免疫治疗毒性指南强调需要多学科团队和快速干预途径。缺乏免疫学咨询服务的社区医院经常将患者转诊至三级中心,限制本地采用。远程肿瘤学和远程监测平台出现以传播专业知识,但需要投资。
细分分析
按治疗类型:单克隆抗体占主导,病毒疗法激增
单克隆抗体在2024年保持67.55%的收入份额,在各种模式中拥有最大的癌症免疫治疗市场份额。在肺癌、黑色素瘤和肾癌中的持续一线使用支持了可观的数量,该细分市场的癌症免疫治疗市场规模预计到2030年将达到1,742亿美元。相比之下,溶瘤病毒以24.25%的复合年增长率增长最快,得到不断增加的后期资产和释放规模的制造伙伴关系的支撑。
投资模式证实战略重新权衡;辉瑞在Ignite Immunotherapy的股权投资提供了与mRNA有效载荷配合的专有病毒骨架的访问权。同时,百时美施贵宝与BioNTech在双特异性抗体方面的联盟将抗体工程专业知识与mRNA能力相结合。模式的融合促进增强肿瘤特异性免疫并减轻耐药性的联合方案。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分市场的份额
按癌症类型:肺癌领导地位遇见血液学加速
肺癌贡献了2024年销售额的25.53%,代表癌症免疫治疗市场内最大的单一适应症。随着监管机构批准辅助用途和高负担地区推出推动早期诊断的筛查项目,该细分市场的主导地位持续。血液恶性肿瘤表现出最快的22.15%复合年增长率,将其癌症免疫治疗市场规模到2030年提升至686亿美元。
CAR-T对多发性骨髓瘤和急性淋巴细胞白血病的批准扩大了可治疗患者群体,而双特异性抗体将治疗扩展到不符合细胞疗法条件的患者。来自中国的数据显示超过400项研究者发起的CAR-T试验,反映了学术热情和政府对本土创新的支持。这种活动将血液学定位为预测期内的关键收入加速器。
按终端用户:学术中心推动创新,医院扩大准入
医院和诊所在2024年获得45.62%的收入,受益于既定的输液基础设施和报销途径。然而学术和癌症研究中心超越所有同行,年增长18.52%并稳步扩大其在癌症免疫治疗市场的份额。其早期采用者地位源于专门的细胞治疗套间和影响下游医院采用的方案开发能力。
美国拥有311个认证CAR-T治疗站点,大多数嵌入学术健康系统。随着即时护理生物反应器缩小制造足迹,社区医院开始提供自体产品,民主化准入并推动数量扩张。
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按给药途径:静脉主导地位面临皮下创新
静脉输液在2024年占据63.72%的收入。然而,随着以患者为中心的给药获得牵引力,皮下和瘤内途径以15.22%的复合年增长率增长。皮下nivolumab在2025年获得FDA批准,将椅子时间从数小时削减到数分钟而不影响疗效。制剂变化缓解产能限制并改善患者便利性,这些要素对慢性维持剂量至关重要。
瘤内给药,对溶瘤病毒和局部免疫调节剂至关重要,因其将"冷"肿瘤转化为免疫学上"热"病灶的潜力而获得临床医生兴趣。设备创新--微针阵列和图像引导注射器--改善靶向准确性,支持皮肤科和介入放射科套间的更广泛采用。
地理分析
北美在2024年保持48.72%的全球收入领导地位。美国受益于FDA的快速批准、强劲的风险投资流入,以及实验基于结果报销以维持溢价定价的付费方。国家癌症研究所资助支撑71个指定癌症中心的转化研究,维持研究者发起试验和新颖联合研究的管线。加拿大通过联邦对细胞治疗卓越中心的投资反映这一趋势,加速国内制造能力。
亚太地区到2030年提供最快的18.22%复合年增长率。中国引领区域势头,主办超过400个CAR-T临床项目并通过公私合资企业建设病毒载体能力。监管改革,如国家药品监督管理局的优先审评途径,将突破性疗法的批准时间线压缩至12个月以下。日本在早期采用方面延续领导地位;药品医疗器械局批准nivolumab用于恶性胸膜间皮瘤领先其他主要市场,标志监管敏捷性。印度专注于本土CAR-T制造,利用成本效益流程扩大准入并捕获邻近新兴国家的出口需求。
欧洲在EMA级别协调支撑下维持稳定扩张。泛欧临床试验网络能够在不同遗传背景中高效招募患者,丰富精准生物标志物验证数据。虽然脱欧施加双重监管提交,平行科学建议减轻延误,维持英国在关键研究中的参与。德国、法国和北欧国家的健康技术评估机构应用成本效益阈值压迫标价,激励基于结果的折扣框架。瑞士和爱尔兰的本地生物制造集群为国内和出口市场扩大供应,强化欧洲作为先进治疗制造中心的地位。
竞争格局
癌症免疫治疗市场适度分散。默克、百时美施贵宝和罗氏保持重磅炸弹特许经营权,但面临来自mRNA先驱BioNTech和Moderna以及细胞治疗专家Iovance和Kite的日益激烈的竞争。辉瑞430亿美元收购Seagen整合了与其检查点抑制剂Bavencio相配合的抗体-药物偶联物(ADC)能力。默克6.8亿美元收购Harpoon Therapeutics增加了双特异性T细胞衔接器技术,加强其超越Keytruda的组合。
战略重点倾向于模式融合。BioNTech与百时美施贵宝合作开发合并抗PD-1和抗VEGF活性的双特异性药物,结合免疫检查点阻断与血管生成抑制--这种方法针对对单靶点药物耐药的肿瘤。Moderna在其mRNA-4157个性化癌症疫苗平台内利用AI优化的新抗原发现算法,报告显示与pembrolizumab配对时持续无复发生存获益的3年黑色素瘤数据[3]默克公司,"Moderna和默克宣布mRNA-4157的3年数据," merck.com。
成本降低成为竞争杠杆。诺华部署封闭系统生物反应器将CAR-T制造成本降低40%,而中国的金威医疗扩大自动化病毒载体单元,将年产量提高三倍。公司拥抱分布式制造--治疗中心附近的微工厂网络--缩短供应链并增强响应性,使它们在价格敏感市场中获得份额增长。
癌症免疫治疗行业领导者
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百时美施贵宝
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默克公司
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罗氏公司
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阿斯利康公司
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辉瑞公司
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
行业最新发展
- 2025年5月:BioNTech在ASCO 2025上展示了广泛的肿瘤学管线更新,突出BNT327双特异性进展和到2026年进行20项2/3期试验的计划。
- 2025年5月:ImmunityBio与沙特阿拉伯卫生机构签署协议,在中东部署IL-15超激动剂癌症生物盾。
全球癌症免疫治疗市场报告范围
根据报告范围,免疫疗法是使用人体免疫系统的某些部分来对抗疾病(如癌症)的治疗方法。这可以通过刺激自身免疫系统更好地工作以攻击癌细胞,或者通过给予免疫系统成分(如人工免疫系统蛋白)来实现。癌症免疫治疗增强身体的自然防御来对抗癌症。它使用身体制造或实验室制造的物质来改善免疫系统以发现和破坏癌细胞。
癌症免疫治疗市场按治疗类型、应用、终端用户和地理区域进行细分。按治疗类型,市场细分为单克隆抗体、癌症疫苗、免疫调节剂、免疫检查点抑制剂和其他治疗类型。按应用,市场细分为前列腺癌、乳腺癌、皮肤癌、肺癌和其他应用。按终端用户,市场细分为医院和诊所、癌症研究中心和其他终端用户。按地理区域,市场细分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲。报告提供上述细分市场的价值(美元)。
| 单克隆抗体 |
| 癌症疫苗 |
| 免疫调节剂(细胞因子、佐剂) |
| 基于细胞的疗法 |
| 溶瘤病毒疗法 |
| 联合方案 |
| 肺癌 |
| 乳腺癌 |
| 黑色素瘤和皮肤癌 |
| 前列腺癌 |
| 血液恶性肿瘤(白血病、淋巴瘤、骨髓瘤) |
| 其他(结直肠癌、胃癌、肾癌等) |
| 医院和诊所 |
| 学术和癌症研究中心 |
| 门诊和专科输液中心 |
| 静脉 |
| 皮下/瘤内 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按治疗类型 | 单克隆抗体 | |
| 癌症疫苗 | ||
| 免疫调节剂(细胞因子、佐剂) | ||
| 基于细胞的疗法 | ||
| 溶瘤病毒疗法 | ||
| 联合方案 | ||
| 按癌症类型 | 肺癌 | |
| 乳腺癌 | ||
| 黑色素瘤和皮肤癌 | ||
| 前列腺癌 | ||
| 血液恶性肿瘤(白血病、淋巴瘤、骨髓瘤) | ||
| 其他(结直肠癌、胃癌、肾癌等) | ||
| 按终端用户 | 医院和诊所 | |
| 学术和癌症研究中心 | ||
| 门诊和专科输液中心 | ||
| 按给药途径 | 静脉 | |
| 皮下/瘤内 | ||
| 地理区域 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
癌症免疫治疗市场的当前规模是多少?
癌症免疫治疗市场在2025年达到1,448亿美元。
癌症免疫治疗市场预期增长多快?
市场预计以13.91%的复合年增长率扩张,到2030年达到2,777亿美元。
哪种治疗类型占最大的癌症免疫治疗市场份额?
单克隆抗体在2024年占收入的67.55%。
哪个地区在癌症免疫治疗市场增长最快?
亚太地区预计到2030年将录得最高的18.22%复合年增长率。
为什么溶瘤病毒疗法吸引投资?
它们结合直接肿瘤裂解与免疫激活,预计到2030年以24.25%的复合年增长率增长,在各种模式中最快。
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