乳腺癌液体活检市场规模
| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 市场规模 (2024) | USD 4.1亿美元 |
| 市场规模 (2029) | USD 10.6亿美元 |
| CAGR(2024 - 2029) | 21.23 % |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
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乳腺癌液体活检市场分析
2024年乳腺癌液体活检市场规模预计为4.1亿美元，预计到2029年将达到10.6亿美元，在预测期内（2024-2029年）复合年增长率为21.23%。
COVID-19 大流行预计将对市场增长产生负面影响。大流行给乳腺癌活检服务带来了一些不利影响。由于一些国家为防止 COVID-19 传播而实施封锁，医院、诊所和诊断中心无法提供活检服务。 2021 年 3 月在英国进行的一项研究发表在柳叶刀肿瘤学上，研究了 COVID-19 导致癌症延迟诊断的后果。该研究评估了超过 100,000 名乳腺癌、结直肠癌、食管癌或肺癌患者的数据。研究表明，由于缺乏筛查服务，癌症的 1 年和 5 年生存率将因大流行而显着降低。因此，随着封锁的拖延和筛查服务受到影响，癌症的生存率将会下降。
监管部门批准的增加预计将对市场产生积极影响。例如，2019 年 6 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 向 QIAGEN 的 therascreen PIK3CA RGQ PCR 试剂盒提供监管批准。该设备被批准用作伴随诊断分析，以检测乳腺癌中的 PIK3CA 突变，进行组织和液体活检。
对于乳腺癌的检测，组织活检等传统方法不够全面，无法预测或捕获乳腺肿瘤的整个基因组学景观。液体活检作为乳腺癌检测的替代方法，可实现许多临床应用，包括筛查、治疗选择、突变检测、疾病预后以及无法进行侵入性肿瘤活检的患者的药物反应和耐药性。与其他基因检测方法（例如通过肿瘤活检收集样本）相比，液体活检具有独特的优势。从血液中采集样本是一种侵入性相对较小的过程，可以更好地了解癌症。通常，从肿瘤的一侧而不是另一侧进行活检可能会影响结果的准确性，而液体活检不会发生这种情况。此外，液体活检的一个主要优点是能够检测到比基于成像技术的传统筛查可检测到的肿瘤更小的肿瘤。事实上，液体活检可以分析癌症 DNA，而不是其质量，从而实现早期肿瘤诊断。
导致市场增长的主要因素之一是全球乳腺癌病例的增加。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，乳腺癌是全球女性中最常见的癌症类型。每年大约有 210 万女性患有乳腺癌，并且乳腺癌导致女性癌症相关死亡人数最高。 2018年，估计约有627,000名女性死于乳腺癌，占全球女性癌症死亡总数的近15%。据西澳乳腺癌护理协会估计，2019 年，澳大利亚有 19,371 名女性被诊断出患有乳腺癌，即每天约有 53 名女性被诊断出患有乳腺癌，约占所有新诊断癌症病例的 14%。此外，根据英国癌症研究中心的数据，乳腺癌是英国最常见的癌症，占所有新癌症病例的 15%。乳腺癌的高患病率和对更好的微创治疗的需求不断增加是乳腺癌液体活检市场的主要驱动因素。
乳腺癌液体活检市场趋势
循环游离 DNA (cfDNA) 领域预计将占据主要市场份额
血浆中的循环游离 DNA (cfDNA) 提供了一种非侵入性方法，可以在多个时间点实时监测肿瘤分子分析，检测与耐药性相关的新出现的基因组改变，并阐明癌症预后和癌症复发或癌症的诊断。进展。有许多公司提供基于 cfDNA 的产品用于研究目的。例如，总部位于德国的 Qiagen 提供 QIAamp 循环核酸试剂盒，用于基于柱的方法从血浆和血清中分离 cfDNA。 Genomics For Life Pty Ltd 是一家总部位于澳大利亚昆士兰州的公司，提供血液样本中 cfDNA 的基因检测。它是澳大利亚一家提供基于 cfDNA 检测服务的大型私营公司。
据世界卫生组织 (WHO) 统计，2018 年，估计约有 627,000 名女性死于乳腺癌，占全球女性癌症死亡人数的近 15%。由于乳腺癌液体活检技术的进步，循环游离 DNA 片段预计将显示出显着的发展。 Bio-Rad Laboratories Inc. 提供QX200 微滴数字 PCR (ddPCR)系统，该系统可为 EvaGreen 或基于探针的数字 PCR 应用提供目标 DNA 或 RNA 分子的绝对定量。此外，最近的创新导致引入了更好、更灵敏的筛选技术（如 ddPCR），可以在更短的时间内定量和检测低丰度靶标，而无需大量重复。这使得 ddPCR 成为用于乳腺癌诊断的液体活检的首选工具。预计这些发展将推动预测期内的市场增长。
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预计北美在预测期内将在市场中占据重要份额
北美地区预计将在乳腺癌液体活检市场中占据主要份额。这主要是由于该地区乳腺癌发病率不断上升以及对非侵入性治疗的需求不断增长。
据美国国家乳腺癌基金会统计，2019年，62%的乳腺癌病例是在局部阶段被诊断出来的。在美国，女性乳腺癌约占所有新癌症病例的 15.2%。在美国，分子肿瘤诊断公司 Biocept 提供检测血液中循环癌细胞 (CTC) 和癌基因突变片段 (ctDNA) 的先进方法。这使得 CLIA 认证和 CAP 认可的实验室能够执行预测性生物标志物测试，并在乳腺癌诊断中从非侵入性患者血液样本中提供最新的生物标志物状态，从而为乳腺癌液体活检开辟了机会。
2020 年 7 月，由加拿大 Canexia Health 领导的一个组织启动了一项耗资 190 万美元的液体活检筛查计划，旨在改善加拿大癌症患者在冠状病毒大流行期间获得检测和治疗选择的机会。此类举措预计将对市场发展产生积极影响。
此外，医疗保健专业人员对PCR和NGS等先进诊断技术的高采用率以及完善的医疗保健基础设施的存在在很大程度上推动了整个区域市场的增长。
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乳腺癌液体活检行业概述
乳腺癌液体活检市场较为分散且竞争激烈，由几家主要参与者组成。就市场份额而言，目前很少有主要参与者占据市场主导地位。目前主导市场的一些公司包括 Qiagen、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Bio-Rad Laboratories Inc.、Janssen Diagnostics、Biocept Inc.、Guardant Health Inc.、Myriad Genetics、Adaptive Biotechnologies、Epic Sciences、Fluxion Biosciences Inc..、Biodesix 和 Illumina Inc。
乳腺癌液体活检市场领导者
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Bio-Rad Laboratories
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Johnson & Johnson (Janssen Diagnostics)
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Biocept Inc
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Qiagen
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乳腺癌液体活检市场新闻
2021 年 1 月，Biodesix 宣布与 HiberCell 达成协议，进一步开发酶联免疫吸附测定 (ELISA) 作为伴随诊断测试。
2020 年 12 月，Biocept Inc. 公布了一项前瞻性研究结果，显示其 Target Selector（一种敏感的血液检测方法）在监测转移性乳腺癌患者的 HER2 变化方面高度准确。
乳腺癌液体活检市场报告 - 目录
1. 介绍
1.1 研究假设
1.2 研究范围
2. 研究方法论
3. 执行摘要
4. 市场动态
4.1 市场概况
4.2 市场驱动因素
4.2.1 乳腺癌患病率上升
4.2.2 对更好的微创治疗的需求不断增加
4.2.3 乳腺癌早期检测的技术进步
4.3 市场限制
4.3.1 严格的监管问题
4.3.2 报销政策不佳
4.4 波特五力分析
4.4.1 新进入者的威胁
4.4.2 买家/消费者的议价能力
4.4.3 供应商的议价能力
4.4.4 替代产品的威胁
4.4.5 竞争激烈程度
5. 市场细分
5.1 通过循环生物标志物
5.1.1 循环肿瘤细胞 (CTC)
5.1.2 循环游离 DNA (cfDNA)
5.1.3 细胞外囊泡
5.1.4 其他循环生物标志物
5.2 地理
5.2.1 北美
5.2.1.1 美国
5.2.1.2 加拿大
5.2.1.3 墨西哥
5.2.2 欧洲
5.2.2.1 德国
5.2.2.2 英国
5.2.2.3 法国
5.2.2.4 意大利
5.2.2.5 西班牙
5.2.2.6 欧洲其他地区
5.2.3 亚太
5.2.3.1 中国
5.2.3.2 日本
5.2.3.3 印度
5.2.3.4 澳大利亚
5.2.3.5 韩国
5.2.3.6 亚太其他地区
5.2.4 中东和非洲
5.2.4.1 海湾合作委员会
5.2.4.2 南非
5.2.4.3 中东和非洲其他地区
5.2.5 南美洲
5.2.5.1 巴西
5.2.5.2 阿根廷
5.2.5.3 南美洲其他地区
6. 竞争格局
6.1 公司简介
6.1.1 Qiagen
6.1.2 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.3 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.4 Janssen Diagnostics
6.1.5 Biocept Inc.
6.1.6 Guardant Health Inc.
6.1.7 Myriad Genetics
6.1.8 Adaptive Biotechnologies
6.1.9 Epic Sciences
6.1.10 Illumina Inc.
6.1.11 Fluxion Biosciences Inc.
6.1.12 Biodesix
6.1.13 Pathway Genomics (OME Care)
6.1.14 Exosome Diagnostics Inc.
6.1.15 PapGene
7. 市场机会和未来趋势
8. COVID-19 对市场的影响
乳腺癌液体活检行业细分
液体活检是指从尿液、血液、唾液、粪便等体液中获取RNA、肿瘤DNA、完整肿瘤细胞、细胞外囊泡等肿瘤来源物质的过程。该过程相对无创，与传统的肿瘤活检相比，使其成为一种有吸引力的研究方式。乳腺癌液体活检是检测或研究从目标癌部位获得的血液样本中肿瘤细胞的方法。检测样本中血液中循环的癌细胞或生物标志物。
乳腺癌液体活检市场按循环生物标志物细分为循环肿瘤细胞 (CTC)、循环游离 DNA (cfDNA)、细胞外囊泡和其他循环生物标志物。按地域划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。该报告提供了上述细分市场的价值（百万美元）。
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乳腺癌液体活检市场研究常见问题解答
乳腺癌液体活检市场有多大？
乳腺癌液体活检市场规模预计到 2024 年将达到 4.1 亿美元，复合年增长率为 21.23%，到 2029 年将达到 10.6 亿美元。
目前乳腺癌液体活检市场规模有多大？
2024年，乳腺癌液体活检市场规模预计将达到4.1亿美元。
谁是乳腺癌液体活检市场的主要参与者？
F. Hoffmann-La Roche Ltd、Bio-Rad Laboratories、Johnson & Johnson (Janssen Diagnostics)、Biocept Inc、Qiagen 是乳腺癌液体活检市场的主要运营公司。
乳腺癌液体活检市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在乳腺癌液体活检市场中占有最大份额？
2024年，北美将占据乳腺癌液体活检市场最大的市场份额。
乳腺癌液体活检市场涵盖哪些年份？2023 年市场规模有多大？
2023年，乳腺癌液体活检市场规模估计为3.3444亿美元。该报告涵盖了乳腺癌液体活检市场的历史市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了乳腺癌液体活检市场的多年市场规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。
乳腺癌液体活检行业报告
Mordor Intelligence™ 行业报告创建了 2024 年乳腺癌液体活检市场份额、规模和收入增长率的统计数据。乳腺癌液体活检分析包括 2029 年的市场预测展望和历史概述。获取此行业分析的样本（免费下载 PDF 报告）。
