| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| CAGR | 10.20% |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中等的 |
主要参与者*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
无菌取样市场分析
预测期内，无菌采样市场的复合年增长率接近 10.2%。
由于 COVID-19 的情况，许多公司专注于开发有效的疫苗、生物制剂和药物来预防/治疗该疾病。这增加了对无菌测试的需求。然而，由于其他药品或生物制剂的开发和生产放缓，加上供应链中断，市场在大流行期间遇到了困难。关于大流行对市场增长的影响已经发表了各种研究报告。例如，整体环境科学2021 年 6 月发表的一项研究表明，在主动采样方法中，可以使用多种采样设备来评估空气传播的病毒。然而，可能需要更长的主动采样时间才能确保收集足够的空气传播病毒以供分子技术检测。因此，预计市场将受到疫情的不利影响，主动采样时间更长，并且从长远来看可能会增长。
无菌取样市场增长的主要因素是生物制药需求的增长，这导致一次性无菌取样产品的采用增加。另一方面，随着世界各地公司和政府在医疗保健和药物开发方面的支出不断增加，无菌取样预计在此期间将显着增长。据美国FDA统计，2022年1月，CDER平均每年批准43个新药。然而，约有 50 种新药，要么是新药申请 (NDAs) 下的新分子实体 (NME)，要么是生物制品许可申请 (BLA) 下的新治疗生物制剂。这表明药物批准量增加，表明研究期间无菌取样的使用增加。此外，由于医疗保健支出的增加、确保药品安全的政府法规以及全球该领域研发活动的增加，无菌取样市场预计将在预测期内增长。
此外，随着新药开发和药物滥用研究的投资不断增加，对无菌采样产品的需求预计将增加，这有望推动市场增长。例如，根据美国NIH 2022年5月的报告，药物滥用的研发支出预计将从2021年的14.76亿美元增加到2022年的15.96亿美元。同样，2022年6月，SK Pharmteco SK 正在投资约 3500 万美元扩建位于爱尔兰都柏林郊区索兹的 SK 制药工厂，包括一座新大楼。因此，此类投资和扩张预计将对无菌取样市场的增长产生重大影响。
然而，取样过程中与可浸出和可萃取塑料材料相关的问题，加上生物制药过程中由于采用高温而产生的未知杂质，预计将阻碍市场增长。
无菌取样市场趋势
生物技术和制药制造商部门预计在预测期内将占据重要份额
在无菌取样市场，由于研发支出不断增长以及生物和制药管道不断增长，生物技术和制药制造商预计将出现显着增长。此外，生物制药生产过程每个阶段无菌取样的各种优势有助于推动该领域的市场发展。
最有效的解决方案是自动采样系统，它可以通过手动采样方法解决生物制药生产过程中的一些问题，并提供实时数据监控、减少约 65% 的偏差以及增加综合生产率高达80%。因此，凭借生物技术和制药制造商无菌取样的各种优势，预计市场在研究期间将会增长。
此外，随着无菌采样产品的新批准和推出，由于采样产品的广泛可用性，市场预计将增长。例如，2022 年 1 月，Avantor 推出了 OmniTop 样品管可调节体积采样系统 (AVSS)，旨在通过使技术人员能够收集执行常规采样所需的精确数量的介质来降低污染风险并减少生物加工操作中的体积损失。因此，随着新产品的推出，无菌取样产品的使用量增加，预计将推动该领域的市场发展。
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预计北美在预测期内将占据主要市场份额
预计北美将在无菌采样市场中占据显着份额，并且在预测期内也将占据同样的份额。此外，主要市场参与者产品推出和扩张的增加以及有关各种药物安全和质量的严格政府法规推动了北美无菌采样市场的发展。由于主要市场参与者的存在以及政府对制药和生物技术产品的生产和质量的日益支持，预计美国将占据相当大的份额。
该地区的主要参与者一直在采取各种策略来保留市场份额并扩展到更新的产品线。例如，2022 年 2 月，Labcorp 在印第安纳州南本德开设了一个新的诊断实验室，使该公司能够提高为南本德和整个地区的患者和医生提供的服务水平和产品。因此，新诊断实验室的建立增加了该地区无菌采样的使用，预计这将在研究期间推动市场发展。
公司一直在进行收购、合作和合并，以增强其制造能力和产品组合，并提供竞争优势。例如，2021 年 11 月，Pace Analytical Services 收购了 Basic Laboratory, Inc.，这是一家位于加州北部的全方位服务环境分析测试公司。因此，上述因素有助于扩大无菌采样服务，并可能在预测期内增加该地区的市场增长。
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无菌取样行业概述
无菌取样市场竞争适中，由几家主要参与者组成。该市场的一些市场参与者包括 GEA Group、Gemu Group、WL Gore Associates, Inc、Keofitt A/S、Lonza Group、Merck KGaA、Qualitru Sampling Systems、Saint Gobain、Sartorius Stedim Biotech 和 Thermo Fisher Scientific 等。
无菌取样市场领导者
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KEOFITT A/S
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Saint Gobain
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GEA Group
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Merck KGaA
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Sartorius AG (Sartorius Stedim Biotech)
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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无菌取样市场新闻
- 2022 年 8 月：908 Devices 完成了对私营 TRACE Analytics GmbH 的收购，该公司是一家生物技术应用在线分析和采样系统提供商。 908 Devices 期望所收购的技术能够使其质谱设备成为在线生物过程监测器。 TRACE Analytics 开发在线无菌采样系统和用于生物反应器监测和控制的新型生物传感器。
- 2022 年 4 月：Merck KGaA 旗下美国和加拿大生命科学业务 MilliporeSigma 收购了 Lonza 的 MAST（模块化自动采样技术）平台。 MAST 平台是一种自动化、无菌生物反应器采样系统，旨在提高生物加工能力，以实现更高效、更具成本效益的药物生产。 MAST 平台是在俄勒冈州本德开发的。
无菌采样行业细分
根据报告的范围，无菌取样是一种在生物制药过程中采集样品的无菌方法，以避免在对药物进行研究和分析时可能发生的污染或改变。无菌采样市场按采样类型（手动无菌采样（袋、瓶等）和自动无菌采样）、应用（上游过程和下游过程）、最终用户（生物技术和制药制造商、合同研究和制造）细分组织等）和地理（北美、欧洲、亚太地区、中东、非洲和南美洲）。市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
| 按抽样类型 | 手动无菌取样 | 包 | |
| 瓶子 | |||
| 其他的 | |||
| 自动无菌取样 | |||
| 按申请 | 上游工艺 | ||
| 下游工艺 | |||
| 按最终用户 | 生物技术和制药制造商 | ||
| 合同研究和制造组织 | |||
| 其他的 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
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无菌取样市场研究常见问题解答
目前全球无菌取样市场规模有多大？
全球无菌采样市场预计在预测期内（2024-2029）复合年增长率为 10.20%
谁是全球无菌取样市场的主要参与者？
KEOFITT A/S、Saint Gobain、GEA Group、Merck KGaA、Sartorius AG (Sartorius Stedim Biotech) 是在全球无菌取样市场运营的主要公司。
全球无菌取样市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在全球无菌采样市场中占有最大份额？
2024年，北美在全球无菌采样市场中占据最大的市场份额。
全球无菌采样市场涵盖哪些年份？
该报告涵盖了以下年份的全球无菌采样市场历史市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了以下年份的全球无菌采样市场规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。
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Mordor Intelligence™ 行业报告创建的 2023 年无菌采样市场份额、规模和收入增长率统计数据。无菌采样分析包括 2029 年的市场预测展望和历史概述。获取此行业分析的样本（免费下载 PDF 报告）。
