Анализ размера и доли рынка аутсорсинга в области регулирования здравоохранения — тенденции роста и прогнозы (2024–2029 гг.)

Анализ рынка аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения

Объем мирового рынка аутсорсинга в сфере регулирования здравоохранения оценивается в 8,35 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 12,71 млрд долларов США к 2029 году, а среднегодовой темп роста составит 8,74% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).

Во время пандемии массовый приток пациентов с COVID-19 привел к массовым карантинам, что помешало клиническим исследованиям различных хронических заболеваний, таких как рак. Сокращение количества клинических исследований на фоне пандемии привело к снижению спроса на аутсорсинговые услуги по вопросам регулирования здравоохранения. Например, исследование, опубликованное в журнале Frontiers in Medicine1 в декабре 2021 года, показало, что активность клинических исследований снизилась во время пандемии по мере увеличения числа пациентов с COVID-19. Источник также сообщил, что на фоне пандемии количество заявок на новые лекарства в клинических разработках, не связанных с COVID-19, сократилось.

Таким образом, сбои в глобальной цепочке поставок повлияли на производство и распространение фармацевтической продукции на начальном этапе пандемии, что существенно повлияло на рост рынка. Группам по вопросам регулирования пришлось решать проблемы, связанные с обеспечением доступности и безопасности основных лекарств, что потребовало адаптации нормативных требований.

Более того, ожидается, что растущие расходы на НИОКР, растущее количество клинических испытаний и экономическая эффективность аутсорсинга будут способствовать росту рынка. Например, согласно анализу НИОКР Глобальной обсерватории здравоохранения, опубликованному в феврале 2022 г., в большинстве регионов ВОЗ наблюдается постоянный рост числа новых исследований с набором новых участников, зарегистрированных на Международной платформе регистрации клинических исследований (ICTRP). Более того, количество испытаний, зарегистрированных в регионах ВОЗ в Европе, Америке и Западной части Тихого океана, росло более высокими темпами, чем в других регионах. Например, в 2021 году в Западной части Тихого океана было зарегистрировано 16 860 клинических испытаний, что примерно в 20 раз больше, чем в Африке, на которую пришлось 851 клиническое исследование. Таким образом, ожидается, что увеличение числа клинических исследований приведет к увеличению аутсорсинга регуляторных вопросов в течение прогнозируемого периода.

Кроме того, ожидается, что увеличение инвестиций в исследования и разработки со стороны фармацевтических и биотехнологических компаний будет способствовать росту рынка. По данным PhRMA, в 2021 году члены PhRMA инвестировали около 102,3 миллиарда долларов США в НИОКР. Согласно данным, опубликованным Европейской федерацией фармацевтической промышленности и ассоциаций в 2022 году, основанная на исследованиях европейская фармацевтическая промышленность выросла по сравнению с прошлыми годами. и достигла стоимости в 300 миллиардов евро (323,7 миллиарда долларов США) в 2021 году. Тот же источник также сообщил, что в 2021 году эта отрасль получила значительные инвестиции в НИОКР в размере 41,5 миллиарда евро (44,77 миллиарда долларов США).

Кроме того, ожидается, что различные стратегические действия ключевых игроков рынка, такие как слияния и поглощения, будут способствовать росту рынка. Например, в июле 2021 года Covance приобрела GlobalCare, мирового лидера в области децентрализованных клинических исследований (DCT), ориентированных на пациентов, чтобы расширить предложения Covance DCT на международные рынки и удовлетворить растущий спрос на дизайны исследований, ориентированных на пациентов.

Таким образом, ожидается, что упомянутые выше факторы увеличат спрос на услуги по регулированию здравоохранения в отрасли, тем самым стимулируя рост рынка в течение прогнозируемого периода. Однако риск, связанный с безопасностью данных и отсутствием стандартизации, является основным сдерживающим фактором для изучаемого рынка.