Анализ рынка моноклональных антител в Европе
Ожидается, что среднегодовой темп роста европейского рынка моноклональных антител составит 9,4% в течение прогнозируемого периода.
Пандемия COVID-19 привела к острой потребности в терапии для лечения пациентов с COVID-19, и моноклональные антитела стали потенциальным вариантом лечения. На начальном этапе пандемии было разработано несколько препаратов на основе моноклональных антител, которые были разрешены для экстренного использования в Европе, чтобы помочь снизить тяжесть заболевания у некоторых пациентов. Например, согласно статье, опубликованной в журнале Annals of Medicine Journal в октябре 2022 года, для лечения COVID-19 в Европе Европейским союзом были одобрены примерно четыре препарата моноклональных антител регданвимаб (Regkirona), казиривимаб/имдевимаб (Ronapreve), сотровимаб (Xevudy), тиксагевимаб/цилгавимаб (Evusheld). Таким образом, одобрение препаратов на основе моноклональных антител для лечения COVID-19, вероятно, увеличило спрос на эти препараты в Европе. Таким образом, если смотреть на общий сценарий, то пандемия увеличила спрос на моноклональные антитела на начальном этапе. Однако по мере снижения числа случаев COVID-19 в регионе ожидается снижение потребности в мАТ для лечения тяжелой формы COVID-19. Таким образом, в постпандемический период ожидается рост рынка за счет факторов, отличных от COVID-19.
Основными факторами, способствующими росту европейского рынка моноклональных антител, являются растущее бремя онкологических и инфекционных заболеваний, а также растущее число одобренных моноклональных антител.
Растущая распространенность солидных опухолей в европейских странах будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Моноклональные антитела показали значительные перспективы в лечении солидных опухолей и стали важным компонентом таргетной терапии, специфически воздействуя на антигены, присутствующие на поверхности раковых клеток. Связываясь с этими антигенами, антитела блокируют специфические сигнальные пути или доставляют цитотоксические агенты непосредственно к опухолевым клеткам, что приводит к их разрушению. Например, согласно отчету Macmillan Cancer Support за октябрь 2022 года, заболеваемость раком в Соединенном Королевстве растет очень быстро, и, по оценкам, число людей, живущих с раком в Соединенном Королевстве, по прогнозам, увеличится с 3,5 миллиона в 2025 году до 4 миллионов к 2030 году. Кроме того, согласно данным, опубликованным Red Española de Registros de Cáncer (REDECAN) в январе 2023 года, ожидается, что в 2023 году в Испании будет зарегистрировано более 279 тысяч новых случаев рака. Кроме того, наиболее частыми видами рака, диагностируемыми у мужчин в Испании в 2023 году, вероятно, будут рак предстательной железы (29 002), толстой и прямой кишки (26 357) и легких (22 266). Аналогичным образом, наиболее распространенными случаями рака, диагностируемыми у женщин, вероятно, является рак молочной железы (35 001). Таким образом, прогнозируется, что высокая распространенность рака молочной железы, колоректального рака и рака легких будет стимулировать спрос на моноклональные антитела, такие как трастузумаб (Герцептин) для лечения HER2-положительного рака молочной железы, бевацизумаб (Авастин) для лечения распространенного колоректального рака и ниволумаб (Опдиво) и пембролизумаб (Кейтруда) для лечения рака легких, тем самым стимулируя общий рост рынка в регионе.
Кроме того, моноклональные антитела используются для лечения различных инфекционных заболеваний, таких как грипп, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), ВИЧ и бешенство. Согласно прогнозам, высокая распространенность этих инфекционных заболеваний в регионе будет стимулировать общий рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, согласно данным, опубликованным Европейским центром профилактики и контроля заболеваний (ECDC), по состоянию на февраль 2023 года в Европе было зарегистрировано 231 тысяча случаев гриппа. Это в 5,2 раза больше, чем за аналогичный период сезона 2021–2022 годов. Таким образом, ожидается, что высокая распространенность случаев гриппа будет стимулировать спрос на терапевтические препараты на основе моноклональных антител, нацеленных на гемагглютинин гриппа (ГК), гликопротеин оболочки, обнаруженный на вирионе гриппа, который позволяет вирусу проникать в клетки и распространяться между ними.
Кроме того, растущее число одобрений моноклональных антител государственными учреждениями в регионе для различных терапевтических целей, вероятно, также будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в ноябре 2022 года компании Sanofi и AstraZeneca получили одобрение на применение в Европейском союзе (ЕС) моноклонального антитела Бейфортуса (нирсевимаб), предназначенного для лечения инфекций нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ) у младенцев и новорожденных. Таким образом, с появлением новых моноклональных антител в регионе, рынок этих терапевтических средств, вероятно, будет расширяться в течение прогнозируемого периода. Кроме того, масштабное финансирование исследований и разработок, по прогнозам, также будет стимулировать рост рынка за счет ускорения инноваций в области мАТ в регионе. Например, в декабре 2022 года биотехнологическая компания SpikImm, базирующаяся во Франции, получила от французского правительства 15 миллионов евро (16,6 миллиона долларов США) на свой проект PROPHYMAB. Компания исследует различные моноклональные антитела, в том числе SPK001 и SPK002, для профилактики доконтактной профилактики COVID-19 у пациентов с ослабленным иммунитетом, таких как пациенты после трансплантации органов, гематологические злокачественные новообразования, аутоиммунные заболевания или некоторые пациенты с ВИЧ.
Таким образом, в связи с такими факторами, как растущее бремя рака и инфекционных заболеваний, а также растущее число одобренных моноклональных антител, ожидается, что европейский рынок моноклональных антител будет демонстрировать значительный рост в течение прогнозируемого периода. Тем не менее, ожидается, что высокая стоимость метода, связанного с получением моноклональных антител, будет сдерживать рост рынка в течение прогнозируемого периода.
Тенденции рынка моноклональных антител в Европе
Ожидается, что онкология будет занимать значительную долю рынка в течение прогнозируемого периода
Моноклональные антитела (мАТ) — это таргетная терапия, предназначенная для распознавания и связывания со специфическими белками (антигенами), которые чрезмерно экспрессируются на поверхности раковых клеток. Таким образом, они могут вмешиваться в различные сигнальные пути и механизмы, которые способствуют росту и выживанию раковых клеток. Моноклональные антитела вмешиваются в функцию опухолевых клеток, блокируя сигналы, способствующие росту, ингибируя ангиогенез и повышая способность иммунной системы распознавать и атаковать раковые клетки. Кроме того, некоторые мАТ могут напрямую доставлять цитотоксические агенты к опухолевым клеткам, индуцируя их разрушение. Такой целенаправленный подход приводит к гибели опухолевых клеток и торможению роста опухоли при минимальном повреждении здоровых клеток.
Факторы, способствующие росту сегмента, включают рост заболеваемости раком, достижения в области терапии моноклональными антителами, а также расширение сотрудничества и стратегической деятельности между ключевыми игроками. Например, согласно данным, опубликованным Red Española de Registros de Cáncer (REDECAN) в январе 2023 года, оценочное число случаев рака лимфомы Ходжкина в Испании составляет 1 539 в 2023 году, что больше по сравнению с 1 527 случаями в 2021 году. Кроме того, ожидается, что в 2023 году в Испании будет диагностировано 9 943 случая неходжкинской лимфомы, что больше по сравнению с 9 055 случаями в 2021 году. Согласно тому же источнику, в Италии было зарегистрировано около 14 400 новых диагнозов (у мужчин 8 100, у женщин 6 300) неходжкинских лимфом (НХЛ). Моноклональные антитела, используемые при лимфоме Ходжкина, в первую очередь нацелены на белок CD30, который часто гиперэкспрессируется на поверхности клеток Ходжкина Рида-Штернберга, аномальных клеток, характерных для этого типа лимфомы. Кроме того, согласно обновлению INSTITUT NATIONAL DU CANCER за июль 2023 года, в 2023 году во Франции будет зарегистрировано более 433 тысяч новых случаев рака, из которых 57% будут мужчинами и 43% женщинами. Кроме того, согласно тому же источнику, у мужчин тремя наиболее распространенными формами рака были рак простаты, легких и колоректальный рак соответственно. Точно так же у женщин рак молочной железы был наиболее распространенной формой рака, за ним следовали колоректальный рак и рак легких. Кроме того, согласно вышеупомянутому источнику, во Франции уровень заболеваемости всеми видами рака растет в последние несколько лет 0,9% у женщин и 0,3% у мужчин в год. Таким образом, в связи с ростом числа случаев рака, спрос на мАТ, вероятно, будет расти, что будет способствовать росту рынка в течение исследуемого периода.
Кроме того, ожидается, что растущее число стратегических мероприятий крупных региональных игроков также будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в июле 2023 года Astellas Pharma Inc. получила одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на рассмотрение регулирующими органами заявки компании на получение регистрационного удостоверения (MAA) золбетуксимаба в Европе. Это первое в своем классе экспериментальное моноклональное антитело, нацеленное на Claudin 18.2 (CLDN18.2), для лечения первой линии пациентов с раком желудка/гастроэзофагеального рака. Аналогичным образом, в январе 2023 года компании AstraZeneca и Daiichi Sankyo получили одобрение Европейского Союза на применение препарата Энхерту (трастузумаб дерукстекан) в качестве монотерапии для лечения метастатического рака молочной железы с низким уровнем HER2 в Европе.
Таким образом, рост заболеваемости различными видами рака в регионе и увеличение числа стратегических мероприятий среди ключевых игроков, по прогнозам, будут стимулировать рост сегмента в течение прогнозируемого периода.
Ожидается, что Германия будет занимать значительную долю рынка в течение прогнозируемого периода
Ожидается, что в течение прогнозируемого периода в Германии будет зарегистрирован значительный рост в связи с ростом распространенности различных хронических и инфекционных заболеваний, а также достижениями в области биотехнологий и научных исследований.
Рост заболеваемости раком в стране, по прогнозам, будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, согласно пресс-релизу Федерального статистического управления (Destatis) от февраля 2023 года, в 2021 году в больницах прошли лечение около 1,44 миллиона онкологических больных, что немного меньше, чем в предыдущем году, когда в больницах лечились около 1,45 миллиона онкологических больных. Однако, согласно тому же источнику, число онкологических больных, проходящих лечение в больницах, сократилось с начала пандемии COVID-19 и до сих пор не восстановилось до допандемического уровня. Таким образом, высокая заболеваемость раком, по прогнозам, будет стимулировать спрос на мАТ в течение прогнозируемого периода.
Кроме того, согласно данным, обновленным Информационным центром ИКО/МАИР по ВПЧ и раку в марте 2023 года, по оценкам, ежегодно в Германии диагностируется 4 666 случаев рака шейки матки, и около 3,2% женщин в общей популяции Германии, по оценкам, являются носителями инфекции вируса папилломы шейки матки (ВПЧ)-16/18 в определенный момент времени, а 76,5% инвазивных случаев рака шейки матки связаны с ВПЧ 16 или 18. Таким образом, ожидается, что высокая распространенность ВПЧ-инфекции и связанных с ней видов рака в стране также будет стимулировать спрос на мАТ, такие как бевацизумаб, для воздействия на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) при раке шейки матки, тем самым ингибируя образование новых кровеносных сосудов.
Кроме того, ожидается, что растущее число стратегических мероприятий, осуществляемых ведущими игроками в стране, также будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в марте 2023 года немецкая компания Merck KGaA укрепила свою франшизу в области онкологии, вернув себе эксклюзивные права на разработку, производство и коммерциализацию антитела против запрограммированного лиганда смерти-1 (PD-L1) BAVENCIO (авелумаб) после расторжения соглашения об альянсе с Pfizer Inc. BAVENCIO — это моноклональное антитело против лиганда запрограммированной смерти-1 (PD-L1), которое было одобрено для лечения различных видов рака. включая уротелиальную карциному, почечно-клеточную карциному и карциному из клеток Меркеля. Обладая полной собственностью BAVENCIO, компания может использовать свою сильную франшизу в области онкологии для продвижения и расширения использования этой терапии на немецком рынке.
Таким образом, ожидается, что в течение прогнозируемого периода на немецком рынке моноклональных антител будет наблюдаться значительный рост в связи с ростом распространенности различных хронических и инфекционных заболеваний, а также рядом стратегических мероприятий крупных игроков.
Обзор отрасли моноклональных антител в Европе
Европейский рынок моноклональных антител консолидирован за счет нескольких крупных компаний, доминирующих на большей части рынка. Крупные игроки активно участвуют в выпуске мАТ для различных приложений. Некоторые из ключевых игроков на рынке включают Eli Lilly and Company, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Novartis AG, Merck KGaA, Pfizer Inc. и другие.
Лидеры рынка моноклональных антител в Европе
-
Eli Lilly and Company
-
F. Hoffmann-La Roche Ltd
-
Novartis AG
-
Merck KGaA
-
Pfizer Inc.
- *Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Новости рынка моноклональных антител в Европе
- В январе 2023 года компании Eisai Co., Ltd. и Biogen Inc. получили от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) заявку на получение регистрационного удостоверения (MAA) на леканемаб, экспериментальное антитело к бета-амилоиду (Aβ) протофибрилл для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера.
- В январе 2023 года компании Regeneron Pharmaceuticals, Inc. и Sanofi S.A. получили расширенное одобрение EMA препарата Дюпиксент (дупилумаб) для лечения тяжелого атопического дерматита у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.
Сегментация отрасли моноклональных антител в Европе
Согласно содержанию доклада, моноклональные антитела (мАТ) представляют собой тип молекул, произведенных в лаборатории, предназначенных для имитации естественной реакции иммунной системы организма. Они специально разработаны для нацеливания и связывания с определенными веществами, известными как антигены, обнаруженными на поверхности вирусов, бактерий или других вредных агентов. Европейский рынок моноклональных антител сегментирован по методу (in vivo и in vitro), источнику (химерные, человеческие, гуманизированные и мышиные), показаниям (онкология, аутоиммунные заболевания, инфекционные заболевания, воспалительные заболевания и другие показания), конечному пользователю (больницы, исследовательские и академические центры и другие конечные пользователи) и географии (Германия, Великобритания, Франция, Италия, Испания и остальная часть Европы). В отчете представлена стоимость (в млн. долл. США) по вышеуказанным сегментам.
| Жить |
| В пробирке |
| Химерный |
| Человек |
| Гуманизированный |
| Мышиный |
| онкология |
| Аутоиммунные заболевания |
| Инфекционные заболевания |
| Воспалительные заболевания |
| Другие показания |
| Больницы |
| Исследовательские и академические центры |
| Другие конечные пользователи |
| Германия |
| Великобритания |
| Франция |
| Италия |
| Испания |
| Остальная Европа |
| По методу | Жить |
| В пробирке | |
| По источнику | Химерный |
| Человек | |
| Гуманизированный | |
| Мышиный | |
| По показаниям | онкология |
| Аутоиммунные заболевания | |
| Инфекционные заболевания | |
| Воспалительные заболевания | |
| Другие показания | |
| Конечным пользователем | Больницы |
| Исследовательские и академические центры | |
| Другие конечные пользователи | |
| География | Германия |
| Великобритания | |
| Франция | |
| Италия | |
| Испания | |
| Остальная Европа |
Часто задаваемые вопросы
Каков текущий объем рынка моноклональных антител в Европе?
Прогнозируется, что среднегодовой темп роста европейского рынка моноклональных антител составит 9,47% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.)
Кто является ключевыми игроками на европейском рынке моноклональных антител?
Eli Lilly and Company, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Novartis AG, Merck KGaA, Pfizer Inc. являются основными компаниями, работающими на европейском рынке моноклональных антител.
На какие годы распространяется этот европейский рынок моноклональных антител?
Отчет охватывает исторический объем рынка моноклональных антител в Европе за годы 2019, 2020, 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется объем европейского рынка моноклональных антител на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы.
Последнее обновление страницы:
Статистические данные о доле, размере и темпах роста рынка моноклональных антител в Европе в 2024 году, подготовленные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ моноклональных антител в Европе включает в себя прогноз рынка на 2024–2029 годы и исторический обзор. Получить образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета для скачивания в формате PDF.