
Análise do Mercado de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular por Mordor Intelligence
O tamanho do Mercado de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular é estimado em USD 2,05 bilhões em 2025, e espera-se que atinja USD 6,43 bilhões até 2030, a um CAGR de 25,7% durante o período de previsão (2025-2030).
Os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado de terapia celular são o aumento das atividades pré-clínicas e clínicas em torno da terapia celular, o crescente ônus das doenças crônicas e os altos investimentos no desenvolvimento de terapia celular. O crescente ônus das doenças, caracterizado por diversos desafios de saúde que vão desde doenças crônicas até ameaças infecciosas, impulsiona uma demanda significativa por serviços de desenvolvimento e fabricação por contrato de terapia celular. Por exemplo, conforme declarado no Relatório Informativo da British Heart Foundation England divulgado em janeiro de 2024, cerca de 7,6 milhões de pessoas vivem com doenças cardiovasculares na Inglaterra em 2022. De acordo com a mesma fonte, cerca de 620 milhões de pessoas tinham doenças cardíacas e circulatórias (doenças cardiovasculares) em todo o mundo em 2022. As terapias celulares visam células associadas a condições crônicas. Portanto, o crescente ônus das doenças crônicas está preparado para impulsionar a expansão do mercado durante o período de previsão.
O crescimento das atividades pré-clínicas e clínicas em terapia celular cria uma demanda crescente por organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato. Esses prestadores de serviços especializados oferecem expertise em desenvolvimento de processos, fabricação e conformidade regulatória, apoiando a progressão das terapias celulares da pesquisa à comercialização. À medida que o mercado de terapia celular se expande, as organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato desempenham um papel fundamental na aceleração do desenvolvimento de produtos, garantindo qualidade e navegando pelas complexidades regulatórias, impulsionando assim a demanda geral por serviços de organização de desenvolvimento e fabricação por contrato de terapia celular. Por exemplo, em setembro de 2023, a C3i forneceu desenvolvimento de processos e fabricação para a Fase III com o objetivo esperado de lançamento comercial no final de 2024. A C3i Center Inc. anunciou a fabricação de um produto de terapia celular para a Europa que está atualmente em ensaios clínicos de Fase II.
Além disso, a crescente colaboração e as parcerias entre empresas biofarmacêuticas e organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato devem proporcionar uma oportunidade para os participantes do mercado no crescimento do mercado de serviços de organização de desenvolvimento e fabricação por contrato de terapia celular e gênica durante o período de previsão. Por exemplo, em outubro de 2023, a eXmoor Pharma lançou seu novo Centro de Terapia Celular e Gênica com instalações de boas práticas de fabricação (BPF) para apoiar a produção de múltiplas terapias para ensaios clínicos. Da mesma forma, em junho de 2023, a Quell Therapeutics e a AstraZeneca assinaram um acordo de licenciamento para desenvolver, fabricar e comercializar terapias celulares de células Treg modificadas para distúrbios autoimunes.
Portanto, o aumento das atividades de ensaios pré-clínicos e clínicos em torno da terapia celular e as atividades estratégicas dos participantes do mercado, como fusões e aquisições, devem impulsionar o mercado durante o período de previsão. No entanto, o alto custo de pesquisa de processos de fabricação complexos e os desafios regulatórios dificultam o crescimento do mercado.
Tendências e Perspectivas do Mercado Global de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular
Espera-se que o Segmento de Oncologia Detenha uma Participação Significativa Durante o Período de Previsão
A terapia celular emergiu como uma terapia promissora no tratamento do câncer. Abordagens como a terapia CAR-T (receptor de antígeno quimérico de células T) envolvem a modificação genética das células T de um paciente para expressar um receptor. As organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato contribuem para otimizar os processos de fabricação de terapias celulares, garantindo escalabilidade, eficiência e consistência. Isso é vital para produzir células terapêuticas suficientes necessárias para cada paciente.
A crescente prevalência do câncer está impulsionando a demanda por terapêuticos avançados e eficazes, levando a novos investimentos por parte de empresas e outras partes interessadas, como governos, para identificar, testar e desenvolver novos terapêuticos contra o câncer. Por exemplo, de acordo com o relatório de Estatísticas Canadenses de Câncer 2023, cerca de 239,2 mil novos casos de câncer foram relatados em 2023 no Canadá, em comparação com 233,9 mil em 2022. Assim, o crescente ônus do câncer deve criar demanda por serviços de pesquisa e fabricação de medicamentos, o que provavelmente contribuirá para o crescimento do segmento.
O aumento das atividades de pesquisa & desenvolvimento e a colaboração com provedores de organização de desenvolvimento e fabricação por contrato para concluir efetivamente o processo de desenvolvimento de medicamentos para medicamentos contra o câncer devem contribuir para o crescimento do segmento. Por exemplo, em março de 2023, a Eutilex, parceira da GenScript ProBio, uma organização de desenvolvimento e fabricação por contrato, anunciou a aprovação do Ministério da Segurança Alimentar e de Medicamentos (MFDS) de seu pedido de ensaio clínico de carcinoma hepatocelular para o programa inovador CAR-T (EU307). Adicionalmente, em outubro de 2023, a BioCina Pty Ltd fez parceria com a GenomeFrontier Therapeutics AU Pty Ltd para desenvolver produtos inovadores de células T com receptor de antígeno quimérico livres de vírus (CAR-T) para o tratamento do câncer.
Portanto, o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento envolvendo terapia celular criará demanda por serviços de organização de desenvolvimento e fabricação por contrato durante o período de previsão.

Espera-se que a América do Norte Detenha uma Participação de Mercado Significativa Durante o Período de Previsão
Devido às instalações de pesquisa estabelecidas, ao significativo investimento em pesquisa & desenvolvimento em terapia celular e à crescente prevalência de condições crônicas, projeta-se que o mercado de organização de desenvolvimento e fabricação por contrato de terapia celular na América do Norte se expanda. O crescimento do mercado é impulsionado pelo influxo de novos produtos de terapia celular, seu potencial no tratamento de doenças autoimunes, câncer e doenças infecciosas, e os numerosos ensaios clínicos em andamento.
Em outubro de 2023, o ClinicalTrials.gov indicou mais de 581 ensaios clínicos em andamento na América do Norte explorando terapias celulares e outras abordagens baseadas em células para potenciais aplicações no tratamento de diversas condições de doenças. Consequentemente, espera-se que a demanda por serviços avançados de fabricação especializados em terapias celulares e gênicas aumente.
Adicionalmente, espera-se que a trajetória de crescimento do mercado seja ainda mais impulsionada pelo aumento do investimento no desenvolvimento de terapias baseadas em células. Por exemplo, a Cellares garantiu um investimento de USD 255 milhões na Série C em agosto de 2023, que financiará a conclusão de sua instalação de fabricação de terapia celular em escala comercial em Bridgewater, Nova Jersey. Assim, a expansão das iniciativas de pesquisa e desenvolvimento e a disponibilidade de uma infraestrutura de saúde robusta contribuem significativamente para o crescimento geral do mercado regional. Em novembro de 2022, a Charles River Laboratories International Inc. expandiu sua instalação de organização de desenvolvimento e fabricação por contrato de terapia celular em Memphis, Estados Unidos, e o espaço expandido é adequado para fabricação de terapia celular clínica e comercial. Esse aumento no crescimento do setor de organização de desenvolvimento e fabricação por contrato facilita o aumento dos serviços de fabricação de terapia celular, impulsionando assim o crescimento do mercado. Além disso, em outubro de 2022, a FUJIFILM Diosynth Biotechnologies e a RoosterBio anunciaram uma colaboração para viabilizar a fabricação em boas práticas de fabricação (BPF) de terapias Celulares e de Exossomos.
Assim, fatores como o aumento da incidência de câncer e os avanços realizados pelas empresas devem impulsionar a expansão do mercado nesta região.

Panorama Competitivo
O mercado de organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato de terapia celular é moderadamente competitivo, com a presença de participantes tanto pequenos quanto grandes que estão envolvidos em atividades estratégicas como expansão de serviços, parcerias, colaborações, bem como fusões e aquisições. Catalent Inc., Lonza, Wuxi Biologics e Recipharm AB são os principais participantes deste mercado.
Líderes do Setor de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular
Catalent Inc
Lonza Group
Recipharm AB
Wuxi Advanced Therapies
Charles River Laboratories International Inc
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica

Desenvolvimentos Recentes do Setor
- Fevereiro de 2024: Uma parceria estratégica foi anunciada entre a BioNTech SE e a Autolus Therapeutics PLC com o objetivo comum de impulsionar seus respectivos programas autólogos de CAR-T em direção à plena comercialização, sujeito à aprovação dos órgãos regulatórios. Como parte desta colaboração, as empresas celebraram um acordo de licença e opção e um acordo de compra de valores mobiliários.
- Maio de 2023: A REPROCELL anunciou a oferta de serviços de organização de desenvolvimento e fabricação por contrato para fabricar terapias avançadas e produtos medicinais (ATMPs) gerados a partir de células-tronco mesenquimais (MSC) por meio de uma parceria com a Histocell.
Escopo do Relatório Global do Mercado de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular
De acordo com o escopo do relatório, os serviços de organização de desenvolvimento e fabricação por contrato de terapia celular referem-se a ofertas especializadas fornecidas por empresas que apoiam o desenvolvimento, a produção e os testes de terapias celulares. O mercado de organização de desenvolvimento e fabricação por contrato de terapia celular é segmentado por serviços, fonte, indicação, fase, usuários finais e geografia. O segmento de serviços divide o mercado em baseados em células-tronco, não baseados em células-tronco e outras terapias. Por fonte, o mercado é segmentado em clínico e comercial. O mercado é segmentado por indicações como oncologia, doença cardiovascular, doença infecciosa, distúrbios genéticos, distúrbios neurológicos e outras indicações. O mercado é segmentado por Fase (Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV). O mercado é segmentado por usuários finais como empresas farmacêuticas & de biotecnologia, instituições acadêmicas & de pesquisa. O mercado é segmentado por geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul). O relatório também abrange os tamanhos de mercado estimados e as tendências para 17 países nas principais regiões globalmente. O relatório oferece o valor (em USD) para os segmentos acima.
| Baseado em Células-Tronco |
| Não Baseado em Células-Tronco |
| Outras Terapias |
| Câncer |
| Cardiovascular |
| Doenças Infecciosas |
| Doenças Genéticas |
| Doenças Neurológicas |
| Outras Indicações |
| Fase I |
| Fase II |
| Fase III |
| Fase IV |
| Empresas Farmacêuticas e de Biotecnologia |
| Instituições Acadêmicas e de Pesquisa |
| Outros Usuários Finais |
| América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Reino Unido |
| Alemanha | |
| França | |
| Espanha | |
| Itália | |
| Restante da Europa | |
| Ásia-Pacífico | Índia |
| Japão | |
| China | |
| Austrália | |
| Coreia do Sul | |
| Restante da Ásia-Pacífico | |
| Oriente Médio e África | CCG |
| África do Sul | |
| Restante do Oriente Médio e África | |
| América do Sul | Brasil |
| Argentina | |
| Restante da América do Sul |
| Por Serviços | Baseado em Células-Tronco | |
| Não Baseado em Células-Tronco | ||
| Outras Terapias | ||
| Por Indicação | Câncer | |
| Cardiovascular | ||
| Doenças Infecciosas | ||
| Doenças Genéticas | ||
| Doenças Neurológicas | ||
| Outras Indicações | ||
| Por Fase | Fase I | |
| Fase II | ||
| Fase III | ||
| Fase IV | ||
| Por Usuário Final | Empresas Farmacêuticas e de Biotecnologia | |
| Instituições Acadêmicas e de Pesquisa | ||
| Outros Usuários Finais | ||
| Geografia | América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Reino Unido | |
| Alemanha | ||
| França | ||
| Espanha | ||
| Itália | ||
| Restante da Europa | ||
| Ásia-Pacífico | Índia | |
| Japão | ||
| China | ||
| Austrália | ||
| Coreia do Sul | ||
| Restante da Ásia-Pacífico | ||
| Oriente Médio e África | CCG | |
| África do Sul | ||
| Restante do Oriente Médio e África | ||
| América do Sul | Brasil | |
| Argentina | ||
| Restante da América do Sul | ||
Principais Perguntas Respondidas no Relatório
Qual é o tamanho do Mercado de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular?
Espera-se que o tamanho do Mercado de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular atinja USD 2,05 bilhões em 2025 e cresça a um CAGR de 25,70% para alcançar USD 6,43 bilhões até 2030.
Qual é o tamanho atual do Mercado de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular?
Em 2025, espera-se que o tamanho do Mercado de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular atinja USD 2,05 bilhões.
Quem são os principais participantes do Mercado de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular?
Catalent Inc, Lonza Group, Recipharm AB, Wuxi Advanced Therapies e Charles River Laboratories International Inc são as principais empresas que operam no Mercado de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular.
Qual é a região de crescimento mais rápido no Mercado de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça ao maior CAGR durante o período de previsão (2025-2030).
Qual região tem a maior participação no Mercado de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular?
Em 2025, a América do Norte detém a maior participação de mercado no Mercado de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular.
Quais anos este Mercado de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular abrange e qual foi o tamanho do mercado em 2024?
Em 2024, o tamanho do Mercado de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular foi estimado em USD 1,52 bilhão. O relatório abrange o tamanho histórico do mercado do Mercado de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular para os anos: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 e 2024. O relatório também prevê o tamanho do Mercado de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular para os anos: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 e 2030.
Página atualizada pela última vez em:
Relatório do Setor de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapia Celular
Estatísticas para a participação de mercado, tamanho e taxa de crescimento de receita do mercado de organização de desenvolvimento e fabricação por contrato de terapia celular de 2025, criadas pelos Relatórios do Setor da Mordor Intelligence™. A análise de organização de desenvolvimento e fabricação por contrato de terapia celular inclui uma perspectiva de previsão de mercado de 2025 a 2030 e uma visão geral histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como download gratuito de relatório em PDF.



