Análise de Mercado de Desenvolvimento De Contrato De Vacina E Organização de Fabricação
O tamanho do mercado Vaccine Contract Development And Manufacturing Organization é estimado em USD 3.26 bilhões em 2024 e deve atingir USD 6.21 billion até 2029, crescendo a um CAGR de 11.5% durante o período de previsão (2024-2029).
O processo de desenvolvimento de vacinas requer investimentos significativos em infraestrutura especializada, experiência e intrincados protocolos de pesquisa e desenvolvimento e produção. A fabricação de vacinas está sujeita a regulamentações rigorosas, e a intensificação das medidas regulatórias torna cada vez mais desafiador para os desenvolvedores construir capacidades internas para a produção em larga escala de candidatas a vacinas proprietárias, ao mesmo tempo em que aderem aos padrões em evolução. Como resultado, os serviços de CDMO para operações de desenvolvimento e fabricação de vacinas tornaram-se uma prática preferencial na indústria farmacêutica.
As doenças infecciosas são transmitidas por meio de bactérias, vírus, fungos ou parasitas que são transmitidos, direta ou indiretamente, de uma pessoa para outra, como varicela, dengue, difteria, ebola, hepatite, doença de Hib, HIV/AIDS e COVID-19. Um aumento de doenças contagiosas exigirá ensaios clínicos precisos para entender o resultado corretamente. Por exemplo, de acordo com a atualização de janeiro de 2024 do Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (ECDC), mais de seis milhões de casos de dengue foram relatados em 2023 em 92 países e territórios da Europa.
Da mesma forma, de acordo com os dados da Organização Mundial da Saúde HIV/AIDS Surveillance in Europe 2022, estima-se que 107.000 indivíduos foram diagnosticados com HIV na Europa em 2022. Prevê-se que a vasta prevalência de doenças infecciosas, como o HIV, impulsione o crescimento do mercado devido à maior adoção de serviços de CRO para medicamentos para HIV. Assim, considerando a alta prevalência de doenças infecciosas, a demanda por pesquisa e fabricação precisas provavelmente aumentará, levando ao crescimento do mercado entre 2024 e 2029.
A crescente conscientização sobre as vantagens da vacinação, como a proteção contra doenças graves e doenças infecciosas, está alimentando a demanda por programas de imunização e vacinas. As principais empresas farmacêuticas estão terceirizando a fabricação de vacinas devido à complexidade dos requisitos de capital para a produção. Além disso, em abril de 2022, o Japão lançou um novo centro de pesquisa e desenvolvimento de US$ 1,6 bilhão para apoiar projetos de vacinas e medicamentos como parte de um projeto para combater doenças infecciosas. O lançamento de um novo centro de pesquisa e desenvolvimento no Japão dedicado a projetos de vacinas e medicamentos contra doenças contagiosas provavelmente impactará positivamente o mercado de CRO. Espera-se que impulsione o aumento da demanda por serviços de terceirização, atraia financiamento governamental para pesquisa e desenvolvimento e promova colaborações internacionais. Portanto, espera-se que alimente o crescimento do mercado entre 2024 e 2029.
A expansão das fábricas de vacinas pelos players de CDMO deve impulsionar o mercado entre 2024 e 2029. Por exemplo, em setembro de 2023, a WuXi Vaccines lançou seu primeiro local autônomo de CDMO de vacinas em Suzhou, na China. A fábrica de vacinas de 8.500 m² perto de Xangai emprega até quinhentas pessoas.
Além disso, espera-se que a colaboração estratégica dos participantes do mercado impulsione o crescimento do mercado de 2024 a 2029. Por exemplo, em fevereiro de 2023, a AGC Biologics anunciou uma parceria expandida para apoiar candidatos a vacinas baseadas em BioNTech Omicron com material de partida de pDNA nas instalações da empresa em Heidelberg.
Assim, a tendência crescente de terceirização, a crescente conscientização sobre os benefícios das vacinas e a colaboração estratégica devem impulsionar o mercado entre 2024 e 2029. No entanto, espera-se que a terceirização limitada por fabricantes de vacinas bem estabelecidos restrinja o mercado.
Desenvolvimento de contratos de vacinas e tendências de mercado da organização de fabricação
O segmento de vacinas inativadas deve testemunhar um crescimento significativo entre 2024 e 2029
A fabricação de vacinas inativadas envolve etapas complexas que exigem instalações especializadas, experiência e aderência a rigorosos padrões de qualidade. As vacinas inativadas geralmente dependem do crescimento de grandes quantidades do vírus-alvo em um ambiente controlado. Isso requer experiência em técnicas de cultura de células e manutenção de um ambiente de produção estéril e controlado. Os CDMOs auxiliam fornecendo instalações de biofabricação de última geração, pessoal qualificado e experiência em técnicas de cultura de células. Eles têm infraestrutura e experiência para otimizar os processos de cultura de células para a propagação eficiente do vírus.
Além disso, o vírus deve ser inativado após a propagação para torná-lo não infeccioso, mantendo suas propriedades imunogênicas. Esta etapa requer controle preciso sobre o processo de inativação e subsequente purificação para remover qualquer vírus vivo residual. Os CDMOs têm o equipamento e a experiência para executar etapas de inativação e purificação em conformidade com as normas regulamentares. Eles empregam técnicas avançadas para garantir a segurança e a potência do produto final da vacina. Assim, devido ao complexo processo de fabricação de vacinas inativadas, que requer especialistas em CDMO, elas provavelmente contribuirão para o crescimento do mercado entre 2024 e 2029.
A colaboração entre empresas farmacêuticas e CDMOs pode levar a pesquisa, desenvolvimento e colaborações de fabricação. Isso pode resultar em cronogramas acelerados e maior eficiência na produção de vacinas. Por exemplo, em janeiro de 2022, Novavax, Clover e Medicago são promissoras, assim como a vacina inativada em desenvolvimento pela Valneva. Todos eles estão na fase III ou II/III e têm forte interesse dos investidores. Os testes de fase III da Novavax mostraram uma eficácia de 90%, e a empresa iniciou uma expansão pediátrica do ensaio de fase III. Além disso, em novembro de 2022, a Valneva SE, uma empresa de vacinas especializadas, e a IDT Biologika anunciaram sua colaboração para produzir a candidata a vacina COVID-19 inativada da Valneva VLA2001.
Prevê-se que as complexidades dos processos de fabricação de vacinas inativadas e as manobras estratégicas dos participantes da indústria alimentem o crescimento do segmento de 2024 a 2029, impulsionando a expansão do mercado.
Espera-se que a América do Norte detenha uma participação de mercado significativa entre 2024 e 2029
Espera-se que a crescente adoção de técnicas e sistemas altamente avançados na fabricação de vacinas e os avanços tecnológicos na pesquisa e desenvolvimento de vacinas impulsionem o crescimento do mercado na América do Norte. A alta conscientização da população sobre a disponibilidade de vacinas, a ampliação das instalações das empresas CDMO e as atividades de colaboração e parceria no mercado contribuem para o alto crescimento do mercado na região.
A expansão das fábricas de vacinas pelos players de CDMO deve impulsionar o mercado entre 2024 e 2029. Por exemplo, em outubro de 2022, a Fujifilm Diosynth Biotechnologies iniciou seu projeto de expansão do campus de produção de uso único em College Station, Texas. O projeto envolveu a criação de uma nova unidade de produção de cGMP para entrar em operação até 2024 e criar 150 oportunidades de emprego qualificado. A expansão visa dobrar a capacidade de fabricação de vacinas da empresa nos Estados Unidos.
Além disso, as agências governamentais podem fornecer incentivos, subsídios ou processos regulatórios simplificados para incentivar o crescimento do setor de fabricação de vacinas. Por exemplo, em julho de 2023, a Emergent BioSolutions Inc., um CDMO recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA CYFENDUSAnthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted), anteriormente conhecido como AV7909, para profilaxia pós-exposição da doença após suspeita ou confirmação de exposição ao Bacillus anthracis em pessoas entre 18 e 65 anos de idade quando administrado em conjunto com medicamentos antibacterianos recomendados.
Além disso, espera-se que o acordo de colaboração e parceria dos CDMOs com as empresas farmacêuticas para agilizar a fabricação e o desenvolvimento de vacinas contribua para o crescimento do mercado. Por exemplo, em maio de 2023, a Moderna anunciou um acordo de longo prazo com a Novocol Pharma, com sede em Ontário, para realizar enchimento-acabamento asséptico, rotulagem e embalagem de vacinas respiratórias de mRNA que devem ser produzidas no Canadá.
Assim, a expansão das instalações de vacinas pela CDMO, juntamente com a colaboração estratégica, deve impulsionar o mercado na América do Norte entre 2024 e 2029.
Visão Geral da Indústria de Desenvolvimento e Organização de Fabricação de Contratos de Vacinas
O mercado de desenvolvimento e organização de fabricação de contratos de vacinas é fragmentado, competitivo e composto por vários players importantes. Em termos de quota de mercado, alguns dos principais intervenientes detêm actualmente a maior parte do mercado. Alguns dos participantes do mercado são Lonza Group AG, Catalent, Wuxi Biologics, Emergent BioSolutions Inc., Charles River Laboratories International Inc., e Fujifilm Holdings Corporation.
Líderes de mercado de desenvolvimento e organização de fabricação de contratos de vacinas
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Lonza Group AG
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WuXi Biologics
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Emergent BioSolutions Inc.
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Charles River Laboratories International Inc.
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Fujifilm Holdings Corporation
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
Notícias do mercado de desenvolvimento e organização de fabricação de contratos de vacinas
- Março de 2024 A Intravacc e a Primrose Bio, uma empresa de biotecnologia, entraram em um acordo de colaboração para fortalecer a produção e a pesquisa de vacinas conjugadas.
- Janeiro de 2024 A ProBioGen, uma organização de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO) altamente experiente, uniu forças com a DIOSynVax Ltd para fabricar DIOS-HFVac3. DIOS-HFVac3 é uma vacina trivalente contra febre hemorrágica (IC) desenvolvida em colaboração com a equipe do Prof. Wagner no Departamento de Virologia Molecular do Instituto de Microbiologia Médica e Higiene da Universidade de Regensburg.
Desenvolvimento de Contratos de Vacinas e Organização de Fabricação Segmentação da Indústria
De acordo com o escopo do relatório, a organização de desenvolvimento e fabricação de contratos de vacinas é composta por empresas especializadas que prestam serviços a empresas farmacêuticas e de biotecnologia envolvidas no desenvolvimento e fabricação de vacinas. Esses CDMOs oferecem uma gama de serviços personalizados, desde o desenvolvimento em estágio inicial até a produção em larga escala, para apoiar todo o processo de desenvolvimento de vacinas. Isso inclui serviços como desenvolvimento de formulações, otimização de processos, testes analíticos, estudos de estabilidade e fabricação de material de ensaio clínico. O principal objetivo dos CDMOs de vacinas é ajudar seus clientes a trazer vacinas de forma eficiente e segura dos estágios de pesquisa e desenvolvimento para produtos prontos para o mercado, muitas vezes atendendo a rigorosos padrões regulatórios e de qualidade.
O mercado de desenvolvimento e organização de fabricação de contratos de vacinas é segmentado por tipo de vacina, processo, escala de operações e geografia. Por tipo de vacina, o mercado é segmentado como vacinas inativadas, vacinas vivas atenuadas, vacinas de RNA, vacinas de subunidades e vacinas baseadas em toxóides. Por processo, o mercado é segmentado em downstream e upstream. Por escala de atuação, o mercado é segmentado em pré-clínico, clínico e de comercialização. Por geografia, o mercado é segmentado como América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul. O relatório também cobre os tamanhos estimados do mercado e as tendências para 17 países nas principais regiões do mundo. O relatório oferece o valor (em USD) para os segmentos acima.
| Vacinas Inativadas |
| Vacinas vivas atenuadas |
| Vacinas de RNA |
| Vacinas de subunidade |
| Vacinas à base de toxóides |
| Rio abaixo |
| A montante |
| Pré-clínico |
| Clínico |
| Comercialização |
| América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Reino Unido |
| Alemanha | |
| França | |
| Espanha | |
| Itália | |
| Resto da Europa | |
| Ásia-Pacífico | Índia |
| Japão | |
| China | |
| Austrália | |
| Coreia do Sul | |
| Resto da Ásia-Pacífico | |
| Oriente Médio e África | CCG |
| África do Sul | |
| Resto do Médio Oriente e África | |
| América do Sul | Brasil |
| Argentina | |
| Resto da América do Sul |
| Por tipo de vacina | Vacinas Inativadas | |
| Vacinas vivas atenuadas | ||
| Vacinas de RNA | ||
| Vacinas de subunidade | ||
| Vacinas à base de toxóides | ||
| Por Processo | Rio abaixo | |
| A montante | ||
| Por escala de operações | Pré-clínico | |
| Clínico | ||
| Comercialização | ||
| Geografia | América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Reino Unido | |
| Alemanha | ||
| França | ||
| Espanha | ||
| Itália | ||
| Resto da Europa | ||
| Ásia-Pacífico | Índia | |
| Japão | ||
| China | ||
| Austrália | ||
| Coreia do Sul | ||
| Resto da Ásia-Pacífico | ||
| Oriente Médio e África | CCG | |
| África do Sul | ||
| Resto do Médio Oriente e África | ||
| América do Sul | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto da América do Sul | ||
Perguntas frequentes sobre a pesquisa de mercado da organização de desenvolvimento e fabricação de contratos de vacinas
Qual é o tamanho do mercado Vaccine Contract Development And Manufacturing Organization?
O tamanho do mercado Vaccine Contract Development And Manufacturing Organization deve atingir US $ 3,26 bilhões em 2024 e crescer a um CAGR de 11,5% para atingir US $ 6,21 bilhões em 2029.
Qual é o tamanho atual do mercado Vaccine Contract Development And Manufacturing Organization?
Em 2024, o tamanho do mercado Vaccine Contract Development And Manufacturing Organization deve atingir US$ 3,26 bilhões.
Quem são os chave players no mercado Vaccine Contract Development And Manufacturing Organization?
Lonza Group AG, WuXi Biologics, Emergent BioSolutions Inc., Charles River Laboratories International Inc., Fujifilm Holdings Corporation são as principais empresas que operam no mercado de Desenvolvimento de Contratos de Vacinas e Organização de Fabricação.
Qual é a região que mais cresce no mercado Vaccine Contract Development And Manufacturing Organization?
Estima-se que a América do Norte cresça no CAGR mais alto durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado Vaccine Contract Development And Manufacturing Organization?
Em 2024, a Ásia-Pacífico responde pela maior participação de mercado no mercado de Desenvolvimento e Organização de Fabricação de Contratos de Vacinas.
Em que anos este mercado Vaccine Contract Development And Manufacturing Organization cobre e qual foi o tamanho do mercado em 2023?
Em 2023, o tamanho do mercado Vaccine Contract Development And Manufacturing Organization foi estimado em US$ 2,89 bilhões. O relatório cobre o tamanho histórico do mercado Vaccine Contract Development And Manufacturing Organization por anos 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado Vaccine Contract Development And Manufacturing Organization para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
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Relatório da Indústria de Desenvolvimento e Organização de Fabricação de Contratos de Vacinas
Estatísticas para a participação de mercado de 2024 Vaccine Contract Development And Manufacturing Organization, tamanho e taxa de crescimento da receita, criadas pela Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise da organização de desenvolvimento e fabricação de contratos de vacinas inclui uma previsão de mercado, perspectivas para 2024 a 2029 e visão geral histórica. Obtenha uma amostra desta análise da indústria como um download gratuito do relatório em PDF.