Tamanho e Participação do Mercado de Organização de Desenvolvimento e Fabricação Contratual de Vacinas - Análise de Crescimento, Tendências e Previsões (2025 - 2030)

Tendências e Perspectivas do Mercado Global de Organização de Desenvolvimento e Fabricação Contratual de Vacinas

Espera-se que o Segmento de Vacinas Inativadas Registre Crescimento Significativo Entre 2024 e 2029

A fabricação de vacinas inativadas envolve etapas complexas que exigem instalações especializadas, expertise e adesão a rigorosos padrões de qualidade. As vacinas inativadas frequentemente dependem do cultivo de grandes quantidades do vírus-alvo em um ambiente controlado. Isso requer expertise em técnicas de cultura celular e manutenção de um ambiente de produção estéril e controlado. As CDMOs auxiliam fornecendo instalações de biofabricação de última geração, pessoal qualificado e expertise em técnicas de cultura celular. Elas possuem a infraestrutura e a experiência para otimizar os processos de cultura celular para a propagação eficiente do vírus.

Além disso, o vírus deve ser inativado após a propagação para torná-lo não infeccioso, mantendo suas propriedades imunogênicas. Esta etapa requer controle preciso sobre o processo de inativação e subsequente purificação para remover qualquer vírus vivo residual. As CDMOs possuem o equipamento e a expertise para realizar as etapas de inativação e purificação em conformidade com os padrões regulatórios. Elas empregam técnicas avançadas para garantir a segurança e a potência do produto final da vacina. Portanto, devido ao complexo processo de fabricação de vacinas inativadas, que requer especialistas em CDMO, elas provavelmente contribuirão para o crescimento do mercado entre 2024 e 2029.

A colaboração entre empresas farmacêuticas e CDMOs pode levar a colaborações em pesquisa, desenvolvimento e fabricação. Isso pode resultar em cronogramas acelerados e maior eficiência na produção de vacinas. Por exemplo, em janeiro de 2022, Novavax, Clover e Medicago são promissoras, assim como a vacina inativada em desenvolvimento pela Valneva. Todas estão na fase III ou II/III e têm forte interesse de investidores. Os ensaios de fase III da Novavax mostraram uma eficácia de 90%, e a empresa iniciou uma expansão pediátrica do ensaio de fase III. Adicionalmente, em novembro de 2022, a Valneva SE, uma empresa especializada em vacinas, e a IDT Biologika anunciaram sua colaboração para produzir o candidato a vacina inativada contra COVID-19 da Valneva, VLA2001.

As complexidades dos processos de fabricação de vacinas inativadas e as manobras estratégicas dos participantes do setor devem impulsionar o crescimento do segmento de 2024 a 2029, propulsionando a expansão do mercado.

Espera-se que a América do Norte Detenha uma Participação de Mercado Significativa Entre 2024 e 2029

A crescente adoção de técnicas e sistemas altamente avançados na fabricação de vacinas e os avanços tecnológicos em pesquisa e desenvolvimento de vacinas devem impulsionar o crescimento do mercado na América do Norte. A alta conscientização da população sobre a disponibilidade de vacinas, a expansão de instalações pelas empresas de CDMO e as atividades de colaboração e parceria no mercado contribuem para o alto crescimento do mercado na região.

A expansão de plantas de fabricação de vacinas pelos players de CDMO deve impulsionar o mercado entre 2024 e 2029. Por exemplo, em outubro de 2022, a Fujifilm Diosynth Biotechnologies iniciou seu projeto de expansão do campus de produção de uso único em College Station, Texas. O projeto envolveu a criação de uma nova instalação de produção cGMP para entrar em operação até 2024 e criar 150 oportunidades de emprego qualificado. A expansão visa dobrar a capacidade de fabricação de vacinas da empresa nos Estados Unidos.

Além disso, agências governamentais podem fornecer incentivos, subsídios ou processos regulatórios simplificados para encorajar o crescimento do setor de fabricação de vacinas. Por exemplo, em julho de 2023, a Emergent BioSolutions Inc., uma CDMO, recebeu aprovação da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) para CYFENDUS (Vacina Antraz Adsorvida, Adjuvantada), anteriormente conhecida como AV7909, para profilaxia pós-exposição de doenças após suspeita ou confirmação de exposição ao Bacillus anthracis em pessoas entre 18 e 65 anos de idade, quando administrada em conjunto com medicamentos antibacterianos recomendados.

Além disso, o acordo de colaboração e parceria por CDMOs com empresas farmacêuticas para agilizar a fabricação e o desenvolvimento de vacinas deve contribuir para o crescimento do mercado. Por exemplo, em maio de 2023, a Moderna, Inc. anunciou um acordo de longo prazo com a Novocol Pharma, com sede em Ontário, uma CDMO, para realizar o envase asséptico, rotulagem e embalagem de vacinas respiratórias de mRNA com produção prevista no Canadá.

Assim, a expansão de instalações de vacinas por CDMOs, juntamente com a colaboração estratégica, deve impulsionar o mercado na América do Norte entre 2024 e 2029.