Análise de Tamanho e Participação do Mercado de Organizações de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapêuticos de Ácidos Nucleicos - Tendências de Crescimento e Previsão (2026 - 2031)

Tendências e Perspectivas do Mercado Global de Organizações de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato de Terapêuticos de Ácidos Nucleicos

O Segmento de Terapia de mRNA Deve Testemunhar Crescimento Significativo Entre 2024 e 2029

O campo dos terapêuticos baseados em mRNA testemunhou um aumento na atenção e nos investimentos, impulsionado por sua promessa de abordar uma ampla gama de doenças, incluindo doenças infecciosas, câncer e distúrbios genéticos. As terapias de mRNA podem ser adaptadas para diversas aplicações, desde vacinas profiláticas até tratamentos personalizados contra o câncer. Os terapêuticos de mRNA personalizados são muito complexos para fabricação e desenvolvimento, exigem conhecimento e expertise especializados e provavelmente necessitarão de serviços de CDMO. As CDMOs gerenciam efetivamente os requisitos de processo únicos e o complexo processo de fabricação da produção de mRNA, sendo essencial realizar todos os aspectos do processo em um único local. Isso resulta em maior eficiência, redução de custos e melhoria da qualidade das substâncias farmacológicas de mRNA e dos produtos farmacológicos de mRNA–nanopartículas lipídicas (LNP).

Investimentos significativos dos setores público e privado estão sendo direcionados para pesquisa e desenvolvimento de mRNA, levando ao aumento da demanda por serviços especializados de CDMO. Por exemplo, em julho de 2023, a Vernal Biosciences, uma CDMO, anunciou a conclusão de uma rodada de financiamento de USD 20 milhões, liderada pela Ampersand Capital Partners e pela Charles River Labs, com participação da Dynamk Capital e do Vermont Center for Emerging Technologies, para expandir a fabricação de mRNA e LNP. Tal investimento ajuda os participantes do mercado de CDMO a expandir seu portfólio de serviços, contribuindo para o crescimento do mercado.

Adicionalmente, as parcerias entre CDMOs e empresas farmacêuticas estão se tornando cada vez mais prevalentes, permitindo a combinação de expertise e recursos para acelerar o desenvolvimento de terapêuticos de mRNA. Por exemplo, em fevereiro de 2022, a Moderna e a Thermo Fisher firmaram um acordo de colaboração estratégica de 15 anos para a fabricação dedicada em larga escala da Spikevax, a vacina contra a COVID-19 da Moderna, nos Estados Unidos. O acordo também se aplica a outros candidatos terapêuticos de mRNA em investigação no pipeline da Moderna. Da mesma forma, em agosto de 2023, a AstraZeneca assinou um novo acordo de fabricação de mRNA com a CanSino Biologics da China, uma empresa CDMO. Nos termos do acordo, a CanSino utilizará sua plataforma de fabricação de mRNA para apoiar a AstraZeneca na pesquisa e desenvolvimento de vacinas de mRNA.

Portanto, as complexidades na fabricação de terapêuticos de mRNA, o aumento dos investimentos e a colaboração estratégica devem impulsionar o crescimento do segmento entre 2024 e 2029.

Espera-se que a América do Norte Detenha uma Participação de Mercado Significativa Entre 2024 e 2029

A América do Norte testemunhou um aumento nos investimentos em CDMO para a produção de terapêuticos de ácidos nucleicos. Além disso, a presença de diversas empresas estabelecidas e startups e as aprovações da FDA resultaram nesta região detendo a participação máxima no mercado global de CDMO de terapêuticos de ácidos nucleicos.

O aumento dos investimentos no desenvolvimento de serviços de CDMO deve contribuir para o crescimento do mercado entre 2024 e 2029. Por exemplo, em agosto de 2022, a IMM, parceira da VGXI, anunciou que recebeu uma subvenção de USD 12 milhões dos Institutos Nacionais de Saúde para apoiar o ensaio clínico de Fase 1 de uma vacina de DNA destinada a prevenir a doença de Alzheimer. A vacina será fabricada utilizando a expertise da VGXI em fabricação por contrato de plasmídeos de DNA para ensaios clínicos humanos, produzida de acordo com os padrões de Boas Práticas de Fabricação. Tais investimentos e financiamentos apoiam o aproveitamento dos serviços de CDMO, o que deve impulsionar o crescimento do mercado.

Além disso, atividades estratégicas dos participantes do mercado, como expansão de instalações e serviços, devem impulsionar o mercado de 2024 a 2029. Por exemplo, em maio de 2023, a uBriGene, uma organização de desenvolvimento e fabricação por contrato de terapia celular e gênica (CDMO), expandiu-se para o mercado dos Estados Unidos com a aquisição de uma instalação de fabricação de Boas Práticas de Fabricação de última geração da empresa listada na NASDAQ Mustang Bio Inc. Da mesma forma, em novembro de 2022, a Charles River Laboratories International Inc. anunciou a expansão de sua instalação de desenvolvimento e fabricação por contrato de terapia celular (CDMO) em Memphis, Tennessee.

Adicionalmente, a colaboração estratégica dos participantes do mercado deve contribuir para o crescimento do mercado de 2024 a 2029. Por exemplo, em fevereiro de 2023, a Charles River Laboratories International Inc. e a Purespring Therapeutics anunciaram uma colaboração de organização de desenvolvimento e fabricação por contrato de DNA plasmidial (CDMO). Nos termos de um acordo, a aliança de CDMO de Plasmídeo apoia a primeira plataforma de terapia gênica voltada para doenças renais.

Portanto, o aumento dos investimentos e a colaboração estratégica devem impulsionar o mercado na América do Norte entre 2024 e 2029.