| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 予測データ期間 | 2024 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | 4.81 十億米ドル |
| 市場規模 (2029) | 5.78 十億米ドル |
| CAGR (2024 - 2029) | 3.74% |
| 市場集中度 | 高い |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
米国心臓代謝系合剤市場分析
米国の心代謝系合剤市場規模は、2024のUSD 4.64 billionと推定され、2029までにはUSD 5.83 billionに達すると予測され、予測期間中（2024〜2029）のCAGRは3.74%である。
高血圧、脂質異常症、糖尿病などの疾患を包括する心臓代謝性疾患は、米国では公衆衛生の大きな関心事となっている。これらの疾患の有病率が上昇するにつれ、複数の薬剤を1錠にまとめたFDCのような、効果的で利便性の高い治療ソリューションに対する需要が高まっている。こうした疾患の罹患率の増加は、米国の心臓代謝性合剤（FDC）市場の重要な推進力となっている。
例えば、2024年8月にAmerican Journal of Preventive Medicineに掲載された研究によると、2023年に実施された研究では、2022年までの10年間に、米国における年齢標準化糖尿病有病率が10.2％から12.1％に増加したことが強調されている。同様に、2024年6月にAmerican Heart Association Journalsに発表された研究によると、心血管疾患の主要な危険因子である高血圧と糖尿病の有病率は、今後数十年の間に米国で劇的に上昇し続けるという予測が示されている。2050年までに、高血圧の有病率は30年以内に51.2％から61.0％に増加し、糖尿病の有病率は同じ期間に16.3％から26.8％に急増すると予測されている。したがって、このような心代謝性疾患の急増が、国内の複数の危険因子に対応する心代謝性合剤の需要拡大を牽引すると考えられる。
さらに、重要な技術革新はポリピルの開発である。この合剤（FDC）には複数の有効医薬品成分が含まれており、高血圧、脂質異常症、糖尿病といった心血管疾患（CVD）の主要な危険因子に対処する。そのため、このような技術革新が国内市場の成長を促進する可能性が高い。例えば、2023年9月にFrontiers in Pharmacologyに掲載された研究によると、ポリピルは革新的な薬物送達システムの一部として、CVDとその危険因子の一次予防と二次予防の両方のために広く研究されている。典型的なポリピルには、アスピリン、スタチン（アトルバスタチンやシンバスタチンなど）、β遮断薬、アンジオテンシン受容体拮抗薬、カルシウム拮抗薬、利尿薬などの血圧降下薬の組み合わせなどの成分が含まれる。そのため、ポリピルのような薬剤の製剤化とデリバリーにおける革新が、米国の心代謝系合剤市場の急速な拡大を牽引すると思われる。
さらに、製剤や送達方法における継続的な承認により、研究された市場は進展している。例えば、2022年9月、Prinston Pharmaceutical Inc.は、β遮断薬であるネビボロールとアンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）であるバルサルタンの2つの強力な降圧薬の配合剤であるVyduo（ネビボロールおよびバルサルタン）錠を発売した。Vyduoは、高血圧に関与する複数の機序を標的とすることにより血圧コントロールを改善するよう設計されており、単剤治療よりも高い有効性を発揮する。この革新的な製剤は、複数の薬剤の必要性を減らし、毎日のレジメンを簡素化するため、患者の転帰を改善することができる。
このように、心代謝性疾患の有病率の増加、継続的な進歩、新規配合剤の開発、規制当局の承認により、研究対象市場は予測期間中に成長するとみられる。しかし、規制や承認のハードルと相まって、心代謝性疾患の合剤（FDC）促進への投資不足が予測期間中の市場成長の妨げになる可能性がある。
米国の心臓代謝系合剤市場動向
予測期間中、高血圧が大きな市場シェアを占める見込み
高血圧は高血圧であり、心血管疾患の主要な危険因子であるため、医療従事者は効果的な管理戦略を模索している。高血圧の負担の増加、高血圧に対する有望な合剤開発への取り組みの増加、降圧合剤に関連する研究を支援する政府のイニシアチブの増加などの要因が、予測期間中の同分野の拡大を促進している。さらに、高血圧に対する合剤（FDC）療法が示すいくつかの有望な効果は、今後数年間の同セグメントの成長をさらに促進すると予想される。
高血圧の負担が増加し、疾病負担のさらなる急増に寄与するさまざまな危険因子が、新規の合剤療法の開発を促進し、これがひいては市場の成長を促進すると予想される。例えば、2024年3月にAmerican Journal of Managed Careに掲載された論文によると、2022年には米国の成人の約3人に1人が高血圧症に罹患しており、診断された成人の推定60%が高血圧症の治療薬を使用していた。このように、米国では高血圧の負担が大きいため、有望な降圧薬に対する需要が高まり、高血圧を管理する新世代のFDCの開発が促進されると予測されている。
さらに、FDCが示す血圧降下における有望な効果と、血圧管理における顕著な有効性は、市場プレーヤーが降圧剤を合剤として処方する新たなビジネスの道を開いている。例えば、2024年2月にFrontiers in Pharmacologyに掲載された論文によると、ペリンドプリルとアムロジピンの合剤は、単剤療法やプラセボと比較して血圧降下において有意な有効性を示した。さらに、この論文では、ペリンドプリルとアムロジピンのFDCの安全性プロファイルが様々な錠剤治療と比較され、安全性は個別治療と比較してポリピルの形態で有意であったことも強調されている。したがって、高血圧治療におけるFDCの有望な性質は、国内でのFDCの採用率を予測すると思われる。これは、このセグメントの成長を促進すると予想される。
さらに、個々の治療薬と比較した場合、3錠合剤による良好な忍容性が、今後数年間のセグメント拡大をさらに後押しすると予想される。例えば、Journal of the American College of Cardiology誌に掲載された論文によると、新規の低用量3剤合剤はプラセボと比較して良好な忍容性と臨床的に適切な血圧低下を示した。従って、高血圧に対する合剤に関連した最適な忍容性により、FDCの採用が増加する可能性が高い。このことは、今後数年間、このセグメントの成長を増大させると予想される。
したがって、高血圧の負担の増加、高血圧の革新的な治療オプションに対する需要の増加、合剤（FDC）製品の開発に対する関心の高まりなど、上記の要因により、このセグメントの成長は予測期間中に促進されると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、経口錠剤とカプセルのセグメントが優位を占めるだろう
心代謝系合剤（FDC）市場の経口錠剤・カプセル剤セグメントは、経口製剤に関連する利便性や投与の容易さなど、いくつかの重要な要因により力強い成長を遂げている。また、これらの製剤は、高血圧や糖尿病などの慢性疾患の管理に不可欠な、患者の治療レジメンへのアドヒアランスを高めます。加えて、合剤錠剤の有望な効果は、今後数年間における同分野の成長をさらに促進すると予想される。さらに、支持的な規制の枠組みや製品承認の拡大が、今後数年間の同分野の取り込みに拍車をかけると予測される。
錠剤とカプセルは、セルフメディケーションの容易さや患者のコンプライアンスの高さなど、いくつかの利点があるため、非常に好まれる製剤タイプである。加えて、様々な心代謝系疾患の管理における錠剤の合剤に関連する臨床上の利点は、国内での採用率を拡大し、それによってセグメントの拡大を後押しすると考えられる。例えば、2024年4月にJournal of American Heart Associationに掲載された論文によると、アトルバスタチンとアムロジピンの合剤による治療は、アトルバスタチンの自由併用または単独治療と比較して、高コレステロール血症および高血圧のリスクを低下させた。そのため、合剤による臨床転帰の改善は、今後数年間、同分野の取り込みを促進すると予測される。
さらに、心代謝性疾患の治療におけるポリピルの可能性を実証する研究努力の増加は、今後数年間、同分野の取り込みを促進すると予測される。例えば、2024年3月、ワシントン大学医学部の科学者は、ポリピルの合剤が心代謝性疾患に関連する危険因子の予防に有益であることを発見した。したがって、ポリピルに関連するこのような利点は、その採用率を高め、それによってセグメントの成長をサポートすると予測される。
さらに、規制当局の承認数が増加していることも、市場に新たな成長機会をもたらすと予想される。例えば、2023年11月、米国食品医薬品局（FDA）は、成人の2型糖尿病の治療を目的とした、シタグリプチンと塩酸メトホルミンを50mg/500mgおよび50mg/1,000mgの用量で配合したZituvimet錠剤のザイダス・ライフサイエンス社の新薬承認申請を承認した。したがって、このような規制当局の承認は、予測期間中の同分野の成長を促進するものと思われる。
このように、錠剤の合剤への嗜好の高まり、錠剤ベースの合剤の有望な結果、規制当局の承認の急増といった上記の要因は、セグメントの成長を加速させ、市場の成長を支えるものと予想される。
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米国心臓代謝系合剤産業概観
米国の心代謝系合剤市場は、世界的・地域的に事業を展開する定評ある市場プレイヤーの存在により統合されている。競争環境には、Merck Co., Inc.、AstraZeneca、Pfizer Inc.、Sanofi、Novo Nordisk A/S.など、大きな市場シェアを持ち、知名度の高い国際的なプレーヤー数社の分析が含まれる。
米国心臓代謝系合剤市場のリーダーたち
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Merck & Co., Inc.
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AstraZeneca
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Pfizer Inc.
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Novo Nordisk A/S
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Sanofi
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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米国心臓代謝系合剤市場ニュース
- 2024年9月イーライリリー・アンド・カンパニーは、インスリン未治療または基礎インスリン連日注射から切り替えた成人2型糖尿病患者を対象とした週1回投与のインスリン製剤エフシトラ アルファ（以下、エフシトラ）の第3相臨床試験QWINT-1およびQWINT-3の良好なトップライン結果を発表した。
- 2024年8月NewAmsterdam Pharma社は、オビセトラピブ10mgとエゼチミブ10mgの合剤について、食事療法および最大耐用脂質低下療法の補助としての有効性、安全性、忍容性を評価する第III相無作為化試験を米国で開始した。本試験は2024年8月に開始され、2024年10月までに結果が得られる予定である。
- 2024年3月エンプロスファーマは、米国での第III相試験bにおいて、肥満症合剤の最初の被験者の投与を開始した。
米国心臓代謝系合剤産業セグメント化
本レポートの対象範囲にあるように、心代謝系合剤（FDC）とは、2種類以上の有効成分を単一の剤形に配合した医薬製剤である。
米国の心代謝系合剤市場は、疾患タイプと製剤タイプに区分される。疾患タイプ別では、市場は高血圧、糖尿病、脂質異常症、その他に区分される。その他のセグメントには肥満症などが含まれる。製剤タイプ別では、市場は経口錠剤とカプセル剤、注射剤に区分される。各セグメントについて、市場規模と予測は金額（単位：米ドル）に基づいて行われている。
病気の種類別
| 高血圧 |
| 糖尿病 |
| 脂質異常症 |
| その他 |
処方タイプ別
| 経口錠剤およびカプセル剤 |
| 注射剤の組み合わせ |
| 病気の種類別 | 高血圧 |
| 糖尿病 | |
| 脂質異常症 | |
| その他 | |
| 処方タイプ別 | 経口錠剤およびカプセル剤 |
| 注射剤の組み合わせ |
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米国心臓代謝系合剤市場調査FAQ
米国の心代謝系合剤市場の規模は？
米国の心代謝系合剤市場規模は2024年に46.4億米ドルに達し、年平均成長率3.74%で2029年には58.3億米ドルに達すると予測される。
現在の米国心臓代謝系合剤市場規模は？
2024年には、米国の心臓代謝用合剤市場規模は46.4億ドルに達すると予測される。
米国心臓代謝系合剤市場の主要プレーヤーは？
Merck & Co., Inc.,AstraZeneca,Pfizer Inc.,Novo Nordisk A/S,Sanofiは、米国の心臓代謝用合剤市場に進出している主要企業である。
この米国心臓代謝系合剤市場は何年を対象とし、2023年の市場規模は？
2023年の米国心臓代謝用合剤市場規模は44.7億米ドルと推定されます。当レポートでは、米国の心臓代謝用合剤市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の各年について調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の米国心臓代謝用合剤市場規模を予測しています。
最終更新日:
米国心臓代謝系合剤産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年米国心臓代謝用合剤市場シェア、規模、収益成長率の統計データです。米国の心臓代謝用合剤に関する分析には、2024年から2029年までの市場予測展望と過去の概観が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
