局所薬物送達システム市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 125.75 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 176.43 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 7.01% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる局所薬物送達システム市場分析
局所薬物送達システム市場は2025年に1,257億5,000万米ドルに達し、2030年には1,764億3,000万米ドルに達する見通しで、年平均成長率（CAGR）7.01%を記録します。この成長は、従来のクリームや軟膏から精密設計されたパッチ、マイクロニードルアレイ、投薬精度と治療アドヒアランスを向上させるスマートなセンサー搭載デバイスへの移行を反映しています。非侵襲的慢性疾患治療への強い需要、非オピオイド系疼痛解決策への規制支援、生物製剤配合の急速な進歩が集合的に勢いを維持しています。企業はまた、ターゲット皮膚科薬の安定した上市ペースと、臨床医が患者コンプライアンスを遠隔監視できるコネクテッドヘルスエコシステムの役割拡大からも恩恵を受けています。この背景のもと、局所薬物送達システム市場は大手製薬メーカーと送達プラットフォームを専門とする機敏なバイオテクノロジー企業の両方を引き続き魅力し続けています。
主要レポートポイント
- 投与経路別では、皮膚送達が2024年の局所薬物送達システム市場シェアの45.33%を占めてトップに立つ一方、鼻腔送達は2030年まで9.46%のCAGRで成長すると予測されています。
- 製品別では、従来の製剤が2024年の局所薬物送達システム市場規模の71.21%を占める一方、器具セグメントは2030年まで8.35%のCAGRで拡大しています。
- 適応症別では、皮膚科が2024年に42.52%の売上シェアで首位に立ち、疼痛管理は2025年から2030年にかけて10.22%のCAGRで上昇する見通しです。
- エンドユーザー別では、病院が2024年の局所薬物送達システム市場シェアの35.44%を占めましたが、ホームケアセグメントが9.23%のCAGRで最も高い成長を示しています。
- 地域別では、北米が2024年の局所薬物送達システム市場シェアの38.77%を占める一方、アジア太平洋は2030年まで9.56%という最高の地域CAGRを記録すると予想されています。
世界の局所薬物送達システム市場トレンドと洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | (~) CAGR予測への影響率% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 慢性・感染性皮膚疾患の高い有病率 | +1.2% | 世界全体、北米・欧州でより高い影響 | 長期（4年以上） |
| 疼痛・ホルモン療法における経皮パッチの急速な普及 | +1.8% | 北米・EU主導、APAC追随 | 中期（2-4年） |
| 高齢者人口の増加 | +0.9% | 世界全体、先進国市場に集中 | 長期（4年以上） |
| 自己投与・ホームケア対応フォーマットの需要 | +1.5% | 世界全体、北米で早期採用 | 短期（2年以下） |
| 大分子送達を可能にするポリマーマイクロニードルの革新 | +0.8% | 北米・EU中核、APACに波及 | 中期（2-4年） |
| 縦断的投薬コンプライアンスを推進するスマート/コネクテッドパッチ | +0.7% | 北米・先進APAC市場 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
慢性・感染性皮膚疾患の高い有病率
乾癬やアトピー性皮膚炎などの慢性皮膚疾患は、世界で最も一般的な健康状態の上位10位以内に留まっています。乾癬単独で2024年に4,000万人以上が罹患し、局所生物製剤の処方成長を持続的に促進しています。ガルデルマのネムルビオは2024年12月に承認され、1,900人の患者を対象とした試験で優れたかゆみ軽減効果を実証し、IL-31拮抗薬が中等度から重度のアトピー性皮膚炎管理をいかに変革するかを示しました。人工知能皮膚マッピングツールが現在、個別化レジメンを誘導し、200万枚の画像で訓練されたマルチモーダル視覚モデルが臨床における診断精度を向上させています。[1]Siyuan Yan, "A Multimodal Vision Foundation Model for Clinical Dermatology," Nature Medicine, nature.com疫学的圧力と技術収束が合わさることで、慢性疾患ケアは局所薬物送達システム市場における長期成長エンジンとして位置づけられています。
疼痛・ホルモン療法における経皮パッチの急速な普及
米国食品医薬品局は2025年1月、中等度から重度の急性疼痛に適応を持つ初の非オピオイドパッチとしてJournavx（スゼトリジン）を承認しました。[2]Office of the Commissioner, "FDA Approves Novel Non-Opioid Treatment for Moderate to Severe Acute Pain," U.S. Food and Drug Administration, fda.govこの決定は、新規で依存性のない鎮痛薬を支持する規制当局の意欲を示しています。ホルモン療法では、バイエルのエリンザネタント新薬承認申請が、2030年までに予想される12億人の世界の更年期人口の血管運動症状をターゲットにしています。Medherantのインフォメーション テクノロジー インフラストラクチャーライブラリ（TEPI）プラットフォームなどの新しい接着化学が、長期装着期間中に均一な用量を送達し、経口レジメンよりもパッチに対する患者の好みを押し上げています。その結果、経皮様式は引き続きより広い局所薬物送達システム市場内でシェアを獲得し続けています。
高齢者人口の増加
高齢者は、全身曝露と薬物間相互作用を制限するシンプルで非侵襲的な選択肢を好む傾向があります。溶解性マイクロニードルパッチは現在、加齢に伴う皮膚の菲薄化を補正し、大分子の吸収を改善しています。創傷治癒データを臨床医にストリーミングできるセンサー統合包帯は、電子テキスタイルが遠隔監視を拡張し、自立生活を支援する方法を例証しています。北米、欧州、日本、中国で人口が高齢化するにつれ、老人医療ニーズは局所薬物送達システム市場の長期需要曲線を強化しています。
自己投与・ホームケア対応フォーマットの需要
医療制度は、診療所の収容能力制約を緩和し、コストを削減するために在宅治療を奨励しています。スマートフォン対応の時空間オンデマンドパッチにより、ユーザーは自分自身の用量タイミングを設定しながら、プロバイダーにアドヒアランスデータを供給できます。ホームケアは既に局所薬物送達システム市場で最高のエンドユーザーCAGRを示しており、遠隔医療プラットフォームと連携するBluetooth搭載ウェアラブルの迅速な展開に支えられています。ロール・ツー・ロール製造により、スマートパッチの生産コストが削減され、薬局レベルでの個別パッケージングの道筋が開かれます。[3]Khasha Ghaffarzadeh, "Pilot Factory for Roll-to-Roll Processing of Next-Generation Smart Wearable Patches," Wevolver, wevolver.com
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | (~) CAGR予測への影響率% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 局所コルチコステロイドに対する厳格な世界価格統制 | -0.8% | 世界全体、欧州・新興市場でより高い影響 | 中期（2-4年） |
| 頻繁な汚染起因製品回収・警告書 | -0.6% | 世界全体、製造ハブに集中 | 短期（2年以下） |
| 増強剤なしでの生物製剤の皮膚透過性制限 | -0.4% | 世界全体、プレミアム製品セグメントに影響 | 長期（4年以上） |
| 欧州でのペトロラタム基剤のESG主導段階的廃止 | -0.3% | 欧州が主、他の先進市場に波及 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
局所コルチコステロイドに対する厳格な世界価格統制
多くの政府が参照価格制度を厳格化し、主流コルチコステロイド製品のマージンを圧迫し、新規送達研究に利用可能なキャッシュフローを制限しています。2025年のいくつかのブランド製剤の特許期限切れにより、特に大容量新興市場において低価格競争がさらに激化しています。複雑な生物製剤パイプラインがより高いR&D投資を要求する中、サプライヤーはコスト構造の再設計を余儀なくされており、局所薬物送達システム市場の特定セグメントにおける成長を穏健化させる可能性のある圧迫を生み出しています。
頻繁な汚染起因製品回収・警告書
現行適正製造基準の不履行により、FDAは2024年から2025年にかけて複数の警告書を発行しており、無菌性違反でChem-TechとAnuMed Internationalへの通知が含まれています。Endo USAの2024年後期のアドレナリン塩化物溶液回収は、品質違反がいかに供給を中断し、患者の信頼を損なうかを例証しています。堅固なシステムを持つメーカーがシェアを獲得する可能性がある一方、より広い市場はコンプライアンスコストと供給中断による短期的な足かせに直面しています。
セグメント分析
投与経路別：鼻腔加速による圧力下での皮膚のリーダーシップ
皮膚送達は2024年の局所薬物送達システム市場シェアの45.33%を獲得し、広範な臨床的親しみやすさと患者の快適性を反映しています。皮膚経路に関連する局所薬物送達システム市場規模は、生物製剤とスマートパッチが皮膚科と全身適応症に浸透するにつれ、着実な拡大が予測されます。しかし、鼻腔送達は、片頭痛、呼吸器感染症、神経学的救急治療用の鼻腔内スプレーが牽引力を得るにつれ、2030年まで最速の9.46%のCAGRを記録しています。鼻腔用に配合されたアンチセンスオリゴヌクレオチドの成長パイプラインが商業的熱意を実証しています。デジタルヘルス統合は現在、電子健康記録に用量記録を中継するセンサー搭載パッチを通じて皮膚経路まで拡張される一方、コネクテッド吸入器は肺用途に対して類似のフィードバックループを提供しています。眼科治療は、眼表面損傷を軽減する防腐剤フリー多回投与ボトルから恩恵を受け、肺器具は振動メッシュ技術を活用して深部肺沈着を改善しています。
マイクロニードルと鼻腔・皮膚プラットフォームの融合により、大分子へのアクセスが拡大しています。スマートインターフェイスがユーザーをアプリベースのチュートリアルに案内し、投与エラーを削減しています。その間、直腸と口腔粘膜経路は、それぞれ緩和ケアと頬粘膜ワクチン送達においてニッチな関連性を維持しています。すべての経路において、製剤科学者は安全性を損なうことなく投薬目標を満たすために、透過促進剤、ナノエマルジョン、インサイトゲルをますます採用しています。この広範なツールボックスが各経路の新興臨床ニーズに対処する能力を強化し、局所薬物送達システム市場の長期多様化を強化しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
製品別：製剤が支配的な中で器具がペースを注入
従来のクリーム、ゲル、ローション、スプレーは2024年の局所薬物送達システム市場規模の71.21%を占めました。その確立された医師の受容と製造規模により、数量が高く保たれています。フォームなどの半固形剤は迅速な吸収を好む患者に人気があり、液体は定量投与アプリケーターが精度を高める眼科と鼻腔ケアで繁栄しています。固形フィルムと粉末は小規模ながらも、外出先での創傷ケアと小児投与に不可欠です。
パッチ、マイクロニードルアレイ、スマートバンテージ、薬物溶出ドレッシングで構成される器具カテゴリーは、8.35%のCAGRを示し、明確な勢いのある分野です。ソルベンタムのV.A.C. Peel and Placeシステムは、臨床展開中に病院労働時間を61%、治療コストを41%削減しました。セマグルチドなどの体重管理薬用のプログラマブルマイクロニードルパッチは、器具が従来のクリームでは不可能な月次投薬サイクルを可能にできることを実証しています。電子コストが低下し、フレキシブル回路が成熟するにつれ、「製剤プラス器具」のハイブリッド製品はカテゴリー境界を曖昧にし、監視とデータキャプチャを通じて価値を付加しています。
適応症別：皮膚科が依然として支配的だが疼痛管理が速度を上げる
皮膚科疾患は、高い有病率と継続的な新製品フローのおかげで、2024年売上の42.52%を固定しました。このセグメントは、アトピー性皮膚炎、乾癬、白斑をより古いステロイドよりも効果的に治療する生物製剤から恩恵を受けています。10.22%のCAGRで進歩している疼痛管理は、スゼトリジンパッチなどの非オピオイド選択肢への緊急需要に推進されています。眼科は緑内障用ネタルスジルメシル酸塩などの革新の後押しで成長し、呼吸器ケアはコルチコステロイド投与要件を削減するナノサスペンション吸入器を活用しています。ホルモン補充療法は、更年期治療が1日1回または週1回の経皮レジメンに移行するにつれ、相当な機会として残っています。中枢神経系障害と代謝疾患がパイプラインを占め、局所薬物送達業界が対処する臨床適応症のさらなる多様化を示しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：病院数量が持続、ホームケアが先行
病院は2024年の局所薬物送達システム市場シェアの35.44%を占め、特に生物製剤注入と高度創傷治療において医師の監督を必要とする複雑なケースを反映しています。専門クリニックは皮膚科と疼痛医学に集中し、AI駆動イメージングを使用して治療計画を調整し、結果を文書化しています。9.23%のCAGRで拡大しているホームケアチャネルは、遠隔医療償還と自己治療器具への快適性の向上から恩恵を受けています。Bluetooth対応パッチがアドヒアランスログを送信し、非コンプライアンスが拡大する前に臨床医が遠隔介入することを可能にしています。薬局と外来手術センターが流通を完成させ、大量市場ジェネリックと高価値専門キットの両方を在庫しています。
地理的分析
北米は、深いR&Dパイプライン、1人当たりの高い医療支出、画期的器具への迅速な規制承認に支えられ、2024年に38.77%の売上シェアを維持しました。米国は、病院訪問の減少に報酬を与える価値ベース償還を通じてパッチ採用を推進しています。カナダは単一支払者制度内でバイオシミラークリームへの強い需要を示し、メキシコの民間セクタークリニックは糖尿病性潰瘍ケア用スマートドレッシングをますます在庫しています。
アジア太平洋は、2024年にベンチャー資金調達が22%減少したにもかかわらず、最速の9.56%のCAGRを示しています。中国は国内マイクロニードルスタートアップに資金を提供し、国内および輸出需要を供給する大規模GMPプラントを支援しています。日本は加速する高齢化に直面し、適用しやすい鎮痛パッチの売上を押し上げています。シプラが主導するインドの呼吸器ポートフォリオは前年比17.9%拡大し、専門器具に対する国内需要の高まりを実証しています。韓国は上昇する緑内障有病率に対処するためRhopressaフルオプサルミック溶液を承認し、オーストラリアは農村患者向けの遠隔監視ソリューションを促進しています。
欧州は着実な成長を記録し、持続可能性法制をリードし、ドイツと北欧地域でのペトロラタムの迅速な置換を促しています。フランスと英国は、規制当局に実世界エビデンスを提供するAI連携皮膚科ネットワークを試験運用しています。東欧はより低いベースから成長していますが、ジェネリックに対する強い需要を示し、局所薬物送達業界内で事業を展開する受託製造業者のターゲットとなっています。南米と中東・アフリカは現在は小規模ですが、医療インフラが成熟し、デジタルヘルス接続性が拡大するにつれ、将来の上昇を代表しています。
競争環境
この分野は中程度に断片化されています。ジョンソン・エンド・ジョンソン、ガルデルマ、バイエルなどの大規模多国籍企業が適応症全体にわたって幅広さを維持する一方、MedherantやMC10などの専門企業は送達ハードウェアに焦点を当てています。年間売上20億米ドルを超えると予測されるガルデルマのネムルビオは、生物製剤革新が局所フォーマットと連携したときの成果を示しています。ジョンソン・エンド・ジョンソンのTAR-200器具は膀胱癌試験で83.5%の完全寛解を報告し、制御放出プラットフォームの適応症横断使用の増加を示しています。
M&A活動は技術アクセスを中心としています。3Mから82億米ドルの評価でスピンアウトしたソルベンタムは、専有接着剤と陰圧ノウハウを活用する低接触創傷ケアでニッチを切り開いています。ハロベタゾールプロピオン酸-リドカイン配合（US20240358716A1）などの特許出願は、知的財産を通じた差別化の確保競争を強調しています。品質関連FDA執行により、弱いプレーヤーが退出または資産売却を迫られ、統合を上向きに推進しています。同時に、マイクロニードル製造やセンサー埋込パッチなどのセグメントでターゲット器具を持つスタートアップが参入するには障壁が十分に控えめなままであり、競争激度を高く保っています。
局所薬物送達業界リーダー
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バイエルAG
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ガルデルマホールディングSA
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グラクソ・スミスクライン PLC
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ジョンソン・エンド・ジョンソン
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ソルベンタム
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界発展
- 2025年6月：ガルデルマがネムルビオがアトピー性皮膚炎患者で85%のEASI-75反応を維持することを示す2年間延長データを発表
- 2025年5月：成功した前臨床腫瘍および肝損傷試験後、ワイヤレス臓器レベル薬物送達および監視が可能なバッテリーフリー電子絆創膏が公開
- 2024年11月：参天製薬が韓国で開放隅角緑内障および眼圧亢進症向けにRhopressa 0.02%点眼液を上市
- 2024年9月：ソルベンタムが適用時間を61%、ケアコストを41%削減するPeel and Place長期装着創傷ケアドレッシングを導入
世界の局所薬物送達システム市場レポート範囲
レポートの範囲によれば、局所薬物送達システムとは、身体の特定の場所または身体に局所的に適用される薬剤です。局所薬物送達システムは、細菌感染症、真菌感染症、炎症、にきび、乾癬、毛髪、皮膚問題などの一般的な皮膚疾患を治療するために好ましく使用されます。局所薬物送達システム市場は投与経路別（皮膚、眼科、鼻腔、経口、その他）、製品別（製剤および器具）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されます。市場レポートはまた、世界の主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドをカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| 皮膚 |
| 眼科 |
| 鼻腔 |
| 口腔粘膜 |
| 耳科 |
| 直腸 |
| 膣 |
| 肺（吸入） |
| その他 |
| 製剤 | 固形（粉末、フィルム） | |
| 半固形 | クリーム | |
| 軟膏 | ||
| ゲル・ペースト | ||
| 液体（溶液、スプレー） | ||
| フォーム | ||
| 器具 | 経皮パッチ | |
| マイクロニードルパッチ | ||
| 吸入器・ネブライザー | ||
| 定量スプレー | ||
| 皮膚科（湿疹、乾癬、にきび） |
| 疼痛管理（筋骨格系、神経因性） |
| 眼科（ドライアイ、緑内障） |
| 呼吸器（喘息、COPD） |
| 耳鼻咽喉・鼻感染症 |
| ホルモン補充療法 |
| 中枢神経系障害（片頭痛、パーキンソン病） |
| その他 |
| 病院 |
| 専門クリニック・皮膚科センター |
| ホームケア環境 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 投与経路別 | 皮膚 | ||
| 眼科 | |||
| 鼻腔 | |||
| 口腔粘膜 | |||
| 耳科 | |||
| 直腸 | |||
| 膣 | |||
| 肺（吸入） | |||
| その他 | |||
| 製品別 | 製剤 | 固形（粉末、フィルム） | |
| 半固形 | クリーム | ||
| 軟膏 | |||
| ゲル・ペースト | |||
| 液体（溶液、スプレー） | |||
| フォーム | |||
| 器具 | 経皮パッチ | ||
| マイクロニードルパッチ | |||
| 吸入器・ネブライザー | |||
| 定量スプレー | |||
| 適応症別 | 皮膚科（湿疹、乾癬、にきび） | ||
| 疼痛管理（筋骨格系、神経因性） | |||
| 眼科（ドライアイ、緑内障） | |||
| 呼吸器（喘息、COPD） | |||
| 耳鼻咽喉・鼻感染症 | |||
| ホルモン補充療法 | |||
| 中枢神経系障害（片頭痛、パーキンソン病） | |||
| その他 | |||
| エンドユーザー別 | 病院 | ||
| 専門クリニック・皮膚科センター | |||
| ホームケア環境 | |||
| 地域別 | 北米 | 米国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| 欧州 | ドイツ | ||
| 英国 | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他欧州 | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他アジア太平洋 | |||
| 中東・アフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| その他中東・アフリカ | |||
| 南米 | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| その他南米 | |||
レポートで回答される主要質問
1. 局所薬物送達システム市場の現在の規模は？
局所薬物送達システム市場規模は2025年に1,257億5,000万米ドルに達し、2030年には1,764億3,000万米ドルに達すると予測されています。
2. 最も速く成長している投与経路は？
鼻腔送達は、神経学的・呼吸器治療での使用拡大により、2030年まで最高の9.46%のCAGRを記録しています。
3. なぜスマートパッチが患者アドヒアランスにとって重要なのですか？
センサー搭載のスマートパッチは用量タイミングを記録し、臨床医にデータをストリーミングし、放出プロファイルを自動調整でき、用量の抜けや間違いを減少させます。
4. ESGポリシーが欧州の局所製剤にどのような影響を与えているのですか？
新しい持続可能性規則がペトロラタムを段階的に廃止し、企業にバイオベース賦形剤での再配合と新しい製造ラインへの投資を促しています。
5. 最も強い成長機会を示すセグメントは？
10.22%の予測CAGRを持つ疼痛管理と、9.23%のCAGRを持つホームケア送達環境が、局所薬物送達システム市場内で最もダイナミックな機会として際立っています。
最終更新日:
