胸部外科デバイス市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

世界の胸部外科デバイス市場のトレンドとインサイト

肺がん検診の拡大と外科的紹介の早期化

肺がん検診プログラムの拡大により早期診断が増加しており、これが胸部外科デバイス市場において外科的パスウェイに移行する患者数を直接的に増加させています。OSF HealthCareでは、AI支援による多段階検診プログラムにより、施設の検診率が2020年の18.2%から2025年には42.8%に上昇し、同期間にステージI診断の割合が30.9%から44.6%に増加しました。^{[1]ASCO AI in Oncology、「AI支援多段階肺がん検診プログラムが全国平均を超える受診率を達成」、ASCO AI in Oncology、ascoai.org} 英国NHSの肺がん検診プログラムは、2025年3月までに検診を通じて7,193件の肺がんを診断し、そのうち63.1%がステージ1であったことを報告しており、検診が症例の構成を早期外科的介入に向けてシフトさせる効果を示しています。早期発見はまた、病期分類手術、画像誘導気管支鏡検査、ナビゲーション気管支鏡検査の件数を拡大させるため、胸部外科デバイス市場における商業的恩恵は正式な切除術にとどまりません。この広範な術式ファネルは、病院が組織化された胸部パスウェイを通じてより多くの結節や早期病変を管理するにあたり、内視鏡システム、画像ツール、アクセスデバイスへの需要を支えています。

ERAS（術後回復強化プログラム）の普及と当日回復パスウェイの拡大

術後回復強化パスウェイは、胸部外科デバイス市場において選択された術式を外来・当日退院の環境へと移行させる助けとなっています。JTCVS Openに掲載されたシステマティックレビューおよびメタアナリシスでは、胸部外科術後回復強化（ERAS）プロトコルが19の研究・8,447例において入院期間を3日短縮し、術後合併症全体を低減させたことが示されました。44カ国にわたる2015年から2024年の617件の出版物を対象とした書誌計量研究では、胸部ERASの研究が年間100本を超えるようになり、中国が214件、米国が155件の出版物を寄与していることが示されており、孤立した普及ではなく継続的なプロトコル改良が進んでいることを示しています。^{[2]Z. Chen et al.、「書誌計量的観点からみた胸部外科におけるERASのトレンド」、Hereditas、springer.com} 2024年の肺結節切除に対する胸腔鏡日帰り手術に関する実臨床研究では、術前リハビリテーション、小径ドレナージチューブ、多モード疼痛管理により、標準治療よりも早期退院が可能であることが示されました。より多くの施設がこれらのパスウェイを標準化するにつれて、胸部外科デバイス市場は、すべての症例を従来の入院紹介チャネルに留める必要なく、低コスト環境での追加的な件数を獲得します。この移行はまた、回復を短縮し術後管理を簡素化するプラットフォームおよび器具を優遇します。

AI誘導画像診断とワークフロー統合

人工知能は術前計画と術中支援の一部となりつつあり、これが胸部外科デバイス市場において施設間の一貫性を向上させる方法を変えています。Nature Communicationsに掲載された多施設無作為化対照試験では、肺切除計画のためのInferOperate Thorax AI-3Dシステムが検証され、2〜3分以内に気管支・血管の自動セグメンテーションが完了し、区域切除術における切除マージンの精度が向上することが示されました。^{[3]L. Xu et al.、「肺手術計画の高度化に向けた人工知能駆動3D再構成」、Nature Communications、nature.com} 臨床文献はまた、コンピュータビジョンツールが心胸部外科の現場でワークフローセグメンテーション、器具追跡、術中映像からの術者パフォーマンス評価を支援するために導入されていることを示しています。これが重要なのは、胸部外科デバイス市場が長年にわたり、高件数の大学病院プログラムと小規模病院との間のパフォーマンスギャップによって形成されてきたためです。AI誘導画像診断とワークフローツールは、計画、可視化、技術をより再現可能にすることでそのギャップを縮小できます。これにより、デバイスサプライヤーがロボットおよび高度画像システムを地域病院や中堅プログラムへと深く展開することが商業的に合理的となります。

高齢化と複雑な併存疾患負担

人口の高齢化は、胸部外科デバイス市場において胸部症例数を増加させるだけでなく、各症例の複雑性も高めており、より技術集約的なケアを支えています。韓国の全国肺がん手術レジストリでは、70〜79歳の患者の割合が2010年から2023年にかけて26.3%から32.3%に上昇し、80歳以上の患者は2.0%から6.2%に増加し、Charlson併存疾患指数が7以上の患者の割合は9.0%から17.4%に増加したことが示されました。2025年に英国で実施された観察研究では、高齢手術患者の63.1%が多疾患併存状態にあり、胸部外科が選択的専門科の中で最も重い併存疾患負担を担っていることが明らかになりました。別の2025年の多施設研究では、ロボット支援胸部手術が超高齢患者においても安全かつ技術的に実施可能であり、研究対象集団において開胸への転換がゼロであったことが報告されました。これらのパターンは、年齢単独よりも機能的適合性が重要であり、患者の複雑性が増すにつれて精度、可視化、人間工学的制御がより価値を持つ胸部外科デバイス市場を支えています。これにより、高リスク症例群における低侵襲・ロボット的アプローチへの需要が維持されます。

高度胸部プラットフォームに対する術者の急峻な学習曲線

胸部外科デバイス市場は、ロボット習熟に従来の胸腔鏡下手術（VATS）能力よりもはるかに長い時間を要するため、依然として普及の上限に直面しています。韓国の28病院を対象とした全国人口ベース研究では、学習曲線の閾値の中央値が110件であり、2019年から2022年の研究期間中にそのレベルに達した病院は28施設中8施設のみでした。200件のロボット肺葉切除術を対象としたノルウェーの単施設研究では、二相性の学習曲線が認められ、手術時間は117件目以降も改善を続け、合併症率は94件目前後でようやく安定しました。これは胸部外科デバイス市場内に経済的なトラップを生み出します。なぜなら、病院はしばしば術者がプログラムを正当化するために必要な効率性に達する前に資本を投入するからです。この問題は、プロクタリングシステム、フェローシップパイプライン、体系的なロボットトレーニングが十分に整備されていない第2層病院や新興市場でより深刻です。これらのサポートシステムが拡充されるまで、胸部外科デバイス市場におけるロボットの普及は病院の階層間で不均一なままとなるでしょう。

高い設備投資と症例件数閾値リスク

高い資本コストは、特に予算が限られ年間症例数が少ない環境において、胸部外科デバイス市場の主要な抑制要因であり続けています。24カ月レンタルプログラムやオペレーティングリースなどの柔軟な取得方法は初期障壁を下げるよう設計されていますが、継続的な器具・サービス費用を支えるための持続的な術式件数の必要性を排除するものではありません。年間胸部症例数が100件未満の病院は、1件あたりの経済性が確立されたVATSパスウェイと比較して不利になるリスクに依然として直面しています。これが地域病院への普及を遅らせており、これらの施設は胸部外科デバイス市場において最大の未開拓患者基盤を代表しているにもかかわらずです。この抑制要因は、予算規律と症例集中が固定費の最適化を困難にする南米、中東・アフリカ、アジアの第2層都市で最も強く現れています。その結果、胸部外科デバイス市場における普及は、より多くの症例に固定費を分散させ学習曲線を早期に克服できる高件数センターに集中し続けています。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

術式タイプ別：低侵襲アクセスが優位、ロボティクスが上限を再定義

胸腔鏡下手術（VATS）は2025年に胸部外科デバイス市場シェアの49.21%を占め、胸部外科デバイス市場において最大の術式セグメントとなりました。その地位は、長期的な臨床エビデンス、確立されたトレーニングパスウェイ、および肺切除における信頼性の高い腫瘍学的アウトカムを反映しています。北米と欧州の主要な大学病院への普及はすでに深く進んでいますが、より細いトロカール、4K可視化、低圧気腹を通じて地域病院への拡大が続いています。ロボット支援胸部手術は、縦隔・気管分岐部下リンパ節領域へのアクセスを改善する関節式器具、振戦フィルタリング、3D光学系に支えられ、2031年までに8.23%のCAGRで成長すると予測されています。

2026年の多施設コホート研究では、ロボット肺葉切除術がVATSと比較して開胸への転換率が低く、術後入院期間が短いことが報告されており、より複雑な術式におけるロボット使用の根拠を強化しています。開胸胸部手術は、低侵襲アクセスが依然として限られている再手術症例、血管浸潤、外傷において、胸部外科デバイス市場で依然として重要な位置を占めています。内視鏡胸部手術は規模が小さいものの、ナビゲーション気管支鏡検査が切除に移行する可能性のある末梢病変に対する生検および局所焼灼の選択肢を拡大するにつれて成長しています。日本では、2018年のロボット肺葉切除術および2020年の区域切除術の保険収載により、ロボット胸部手術が肺がん術式全体の1%未満から2025年には15%超へと移行しており、アジア太平洋地域におけるVATSの地域的上限が現在のシェアが示すよりも低い可能性を示唆しています。この順序は重要です。なぜなら、胸部外科デバイス市場はしばしば、より広範なプラットフォーム及が定着する前に償還拡大に追随するからです。

注記: 全セグメントのセグメントシェアはレポート購入後にご確認いただけます

製品タイプ別：ロボットプラットフォームがシェアを確保、画像セグメントが成長を牽引

ロボットプラットフォームは2025年に製品タイプ別収益の31.83%を占め、胸部外科デバイス市場において最大の製品セグメントとなりました。このセグメントは、導入基盤効果と、コアハードウェア、対応器具、関連ソフトウェアに付随するプレミアム価値を反映しています。内視鏡・画像システムは2031年までに7.28%のCAGRで成長すると予測されており、胸部外科デバイス市場において最も成長の速い製品カテゴリーとなっています。成長は、4K蛍光誘導可視化、区域面マッピングのためのインドシアニングーン灌流画像、およびスタンドアロンシステムとロボットタワーの両方に搭載されるようになったAI強化オーバーレイツールから生まれています。

外科器具・アクセサリーは、ロボット導入基盤の拡大とともに増加します。なぜなら、交換品と使い捨て品の使用が術式ごとに繰り返されるからです。エネルギー・ステープリングデバイスは標準的な構成においてより大きな圧力に直面していますが、肺門部解剖や密な食道組織向けの特殊な厚組織リロードは依然としてプレミアムポジショニングを支えています。胸部外科産業はまた、かつては機械式ステープラーに限定されていた肺葉切除術・区域切除術の特定のステップに対して、超音波エネルギープラットフォームへの段階的な移行を示しています。したがって、セグメントミックスは、コア資本機器と繰り返し使用されるアクセサリーおよび画像アップグレードを組み合わせることができるベンダーを優遇します。このパターンにより、胸部外科デバイス市場は、幅広いポートフォリオ、強力なサービスカバレッジ、および可視化・アクセス・ロボットワークフロー全体の統合を持つベンダーに傾き続けています。

適応症別：食道がんがシェアをリード、縦隔腫瘍が台頭

食道がんは2025年に36.64%のシェアを占め、胸部外科デバイス市場において最大の適応症セグメントとしての地位を維持しました。その主導的な地位は、食道切除術の複雑性と高い器具集約度を反映しており、食道切除術はしばしば胸腔鏡下と腹腔鏡下アクセスを組み合わせ、複数の専用ステープラーリロードを必要とします。肺がんは疾患の罹患率が依然として高いため、胸部外科デバイス市場において最も高い絶対的な術式件数を生み出していますが、1件あたりの収益シェアは、肺葉切除術と比較して楔状切除術における手術室時間の短さと器具集約度の低さによって抑制されています。2025年にThe Lancet Gastroenterology & Hepatologyに掲載されたフェーズ3無作為化試験では、切除可能な胸部食道がんにおける全生存率について胸腔鏡下食道切除術が開胸手術に対して非劣性であることが示され、低侵襲食道切除術へのプロトコル移行を支持しています。

縦隔腫瘍は2031年までに8.85%のCAGRで成長すると予測されており、胸部外科デバイス市場において最も成長の速い適応症となっています。そのペースは、胸腺摘出術および前縦隔腫瘍切除術の正中胸骨切開からロボットおよび剣状突起下低侵襲アクセスへの移行と関連しています。狭い縦隔腔はロボットの関節動作と柔軟な動きを優遇し、技術的に困難な剥離における制御を向上させます。2025年に発表された臨床エビデンスでは、ロボット支援胸部手術が9.5〜10cmまでの胸腺腫に対して安全かつ技術的に実施可能であることが示され、低侵襲介入の従来のサイズ閾値が拡大されました。気胸と多汗症は規模が小さいものの安定したニッチ市場であり、いずれも胸部外科デバイス市場内の成熟したVATSベースの胸膜・交感神経切除術に主に依存しています。

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エンドユーザー別：病院の優位性が持続、専門センターがイノベーションの最前線を定義

病院は2025年に45.23%のシェアを占め、胸部外科デバイス市場における主導的な地位を維持しました。その主導的地位は、ICUインフラ、多職種腫瘍カンファレンス、研修医教育、および高併存疾患患者と複雑な腫瘍切除術を管理する能力に基づいています。外来手術センターは、ERASパスウェイが選択された楔状切除術や小規模肺葉切除術における当日退院を支援するにつれて、胸部外科デバイス市場における役割を拡大しています。この移行は、低コストの提供モデルと、体系的な周術期回復パスウェイに対する術者の信頼の高まりに結びついています。

胸部外科専門センターは2031年までに7.95%のCAGRで成長すると予測されており、胸部外科デバイス市場規模の見通しの中で最も成長の速いエンドユーザーカテゴリーです。その成長は、集中した腫瘍症例ミックス、ロボットおよびAI誘導プラットフォームの早期採用、およびロボット学習曲線を克服する強い能力から生まれています。これらのセンターはまた、ベンダーがプロクタリング、トレーニング、ワークフローサポートを提供するエビデンス生成拠点としても機能しています。ロボティクスの資格認定・特権付与基準は、マルチプラットフォームトレーニングを支援できるセンターが地域病院からの紹介を引き付けやすくなるため、より重要性を増しています。このダイナミクスにより、低侵襲性の件数がより多くの外来環境に広がり始めても、最も複雑な症例については胸部外科デバイス市場が専門的なハブに集中し続けることになります。

地域分析

北米は2025年に胸部外科デバイス市場シェアの38.23%を占め、胸部外科デバイス市場において最大の地域セグメントとなりました。この地位は、密なロボット導入基盤、成熟したERAS普及、および病院システム全体で複雑な胸部術式を支える償還構造によって支えられています。2026年のCMSポリシー文書では、複雑な胸部術式に対するDRGベースの償還がコード163〜165の下で、複雑性に応じて1件あたり13,929〜32,613米ドルの範囲であることが示されています。米国は、高い術式集約度と幅広いロボットおよび高度内視鏡プラットフォームへのアクセスを組み合わせているため、この地域の主要な件数センターであり続けています。同時に、2026年1月1日から有効な心胸部外科の非時間ベース業務相対価値単位（RVU）の2.5%削減は、プログラムが術式件数を直接削減するのではなく、時間効率の高いパスウェイと選択的なサイト移行を優先するよう促す可能性のある近期的なマージン逆風を生み出しています。

欧州は胸部外科デバイス市場において第2位の地域的地位を占め、ドイツと英国が主導しています。この地域は強力な胸部センターネットワークの恩恵を受けていますが、デバイスの普及はEU医療機器規制（MDR）の下でより厳格なコンプライアンス環境によって形成されています。2025年、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trustは、NHSサプライチェーンフレームワークを通じてIntuitive Surgicalとの7年間の直接ロボット胸部手術契約を締結しており、コンプライアンス障壁が解消された後に公共調達が長期的なベンダー関係を固定化できることを示しています。フランス、イタリア、スペイン、ポーランド、オランダ、スカンジナビア諸国は、国民医療制度の制約の中でVATSとERASの使用を拡大し続けています。

アジア太平洋地域は2031年までに8.92%のCAGRで成長すると予測されており、胸部外科デバイス市場において最も成長の速い地域セグメントとなっています。日本はすでに償還が術式ミックスをどのように再形成できるかを示しており、ロボット支援胸部手術は保険収載が拡大した後、2017年の肺がん術式全体の1%未満から2025年には15%超へと移行しました。中国は、国内ロボットブランドが2025年に初めて公立病院のロボット手術入札の50%超を獲得し、輸入プラットフォームが同国の高成長セグメントを支配するという長年の前提を覆したため、胸部外科デバイス市場において構造的に最も重要な成長エンジンとなっています。上海市肺科医院は単一施設で国産ロボット支援胸部手術1,000件を超えました。インド、韓国、オーストラリアも、償還拡大と高件数腫瘍センターを通じて低侵襲・ロボット胸部手術の能力を拡大しており、中東・アフリカと南米は民間病院の成長と医療ツーリズムインフラを通じた投資の小規模ながら新興の目的地であり続けています。