サウジアラビア医薬品原薬(API)市場規模・シェア
Mordor Intelligence によるサウジアラビア医薬品原薬(API)市場分析
サウジアラビア医薬品原薬市場規模は2025年に18億1,000万米ドルとなり、2030年には25億米ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は6.51%を反映しています。ビジョン2030のインセンティブ、国家バイオテクノロジー戦略、2,600億サウジアラビアリヤルの医療・社会開発予算配分の組み合わせが、多国籍受託開発企業を誘致しながら、セクターを自給自足に向けて導いています。需要は16.4%の糖尿病有病率と14.9%の心血管疾患診断増加からも恩恵を受けており、これらが合わさって慢性疾患治療薬の処方を押し上げています。供給側の勢いは、キング・アブドゥッラー経済都市(KAEC)とジェッダの政府支援バイオロジクス・クラスター、特別統合物流ゾーンでの50年間の税制優遇措置、画期的医薬品プログラムでの承認手続き簡素化から生まれています。紅海航路の混乱後、地域レジリエンスのためにサウジアラビア医薬品原薬市場内に生産拠点を設置する企業が増え、ニアソーシング戦略が緊急性を増しています。
主要レポートハイライト
- 自社API製造は2024年のサウジアラビア医薬品原薬市場シェアの68.09%を占める一方、受託製造は2030年まで最速の6.93%の年平均成長率を記録しました。
- 合成APIは2024年の収益の76.35%を獲得;バイオテクノロジーAPIは2030年まで6.98%の年平均成長率で進歩しています。
- 低分子化合物は2024年の価値の69.5%を占める一方、高分子バイオロジクスは7.02%の年平均成長率で成長すると予測されています。
- 低・中効力物質は2024年の売上高の88.5%を占める;高効力APIは7.07%の年平均成長率で上昇しています。
- 循環器治療薬は2024年に28.71%のシェアを占める一方、腫瘍学は2030年まで7.12%の年平均成長率で拡大すると設定されています。
- 製薬会社は2024年に68.90%のシェアを維持し、CDMOは6.91%の年平均成長率でペースを保っています。
サウジアラビア医薬品原薬(API)市場トレンド・インサイト
促進要因影響分析
| 促進要因 | (~)年平均成長率予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| ビジョン2030現地化インセンティブ・NIDLP補助金 | +1.2% | 国家レベル、KAECとジェッダに集中 | 中期(2-4年) |
| 保健省入札での必須現地調達クォータ | +0.8% | 国家レベル、政府調達で優先 | 短期(≤ 2年) |
| 国内医薬品需要を拡大する慢性疾患負担の増加 | +1.0% | 国家レベル、都市部で最も高い | 長期(≥ 4年) |
| mAbs/ウイルスベクターAPI向けKAEC・ジェッダでのバイオロジクス・クラスター投資 | +0.7% | 地域レベル、KAEC・ジェッダ工業地帯 | 中期(2-4年) |
| 世界パートナーへのCDMO免税工業地帯の魅力 | +0.6% | 国家レベル、特別経済区域に焦点 | 中期(2-4年) |
| 輸入ルート混乱がニアソースAPI生産を加速 | +0.5% | 国家レベル、GCC地域への波及効果 | 短期(≤ 2年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
ビジョン2030現地化インセンティブ・NIDLP補助金
政府現金補助金、30年間の税制優遇、迅速承認により、現地生産は財政的に魅力的です。2024年3月までに350社以上の多国籍企業が地域本社ライセンスを取得し、多くが流通拠点を本格的な工場に転換しています。Novo NordiskとSanofiは2024年にNUPCOとインスリンタイアップを締結し、国内調達原料への勢いを示しています。輸入依存の減少により、予測期間中に外部API支出を25%削減できる可能性があります。
保健省入札での必須現地調達クォータ
国内医薬品購入の約60%をカバーする製薬入札では、原料がサウジアラビア製の場合に最高点数を獲得します。NUPCOは複数年購入保証をバンドルし、工場稼働率を確保し、設備投資のリスクを軽減しています。世界企業は、この保護されたチャネルへのアクセスを維持するためだけに現地企業と提携しています。早期採用者は予測可能な需要を獲得し、サウジアラビア医薬品原薬市場内での能力拡張の資金調達を支援します。
国内医薬品需要を拡大する慢性疾患負担の増加
糖尿病だけで年間170億サウジアラビアリヤルのコストがかかり、高血圧や肥満と併せて増加し続けています。2026年に予定されている国民皆保険制度により治療アクセスが拡大し、循環器、代謝、腫瘍学APIの反復需要が確定します。都市のライフスタイルが有病率を高め、持続的な数量成長を保証します。慢性疾患治療レジメンには中断のない供給が必要で、製造業者は貨物や関税の変動を回避するために主要中間体ラインの現地化を促進しています。
KAEC・ジェッダでのバイオロジクス・クラスター投資
KFSHRC-GermfreeのモジュラーATMPキャンパスと深海輸出レーンにより、サウジアラビアの工場はコールドチェーン・バイオロジクスで優位性を持ちます。11,000のバイオテクノロジー雇用を目標とする政府補助金は、モノクローナル抗体とウイルスベクターラインを育成し、高利益バイオロジクスの地域供給拠点としてサウジアラビア医薬品原薬市場を固定しています。物流回廊との併設により臨床現場までの時間が短縮され、温度敏感治療薬にとって重要な要因です。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | (~)年平均成長率予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| GMP経験豊富な化学工学人材の不足 | -0.9% | 国家レベル、専門製造ゾーンで深刻 | 長期(≥ 4年) |
| 輸入キー出発物質への継続依存 | -0.6% | 国家レベル、サプライチェーンの脆弱性 | 中期(2-4年) |
| 国家持続可能性目標に対する高エネルギー・水使用量 | -0.4% | 国家レベル、工業地帯に集中 | 長期(≥ 4年) |
| 市場投入時間を遅らせるSFDA工場承認サイクルの長期化 | -0.3% | 国家レベル、全製造業者に影響 | 短期(≤ 2年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
GMP経験豊富な化学工学人材の不足
産業拡張には無菌処理専門知識を持つエンジニアが必要ですが、サウジ化政策により外国人雇用に上限があります。2030年までに推定175,000人の追加医療セクター専門家が必要で、サウジアラビア医薬品原薬市場は重要なスキルセットが不足しています。企業は現在、ギャップを埋めるために加速カリキュラムと海外フェローシップに資金提供しています。研修パイプラインは拡大し始めましたが、人材制約は依然として施設立ち上げを遅らせ、賃金コストを押し上げています。
輸入キー出発物質への継続依存
原料中間体の約80%は依然としてアジアから到着し、製造業者を貨物ショックや規制の違いにさらしています。SABICの上流プロジェクトは、専門前駆体よりもバルク化学品に焦点を当てており、完全なバリューチェーン現地化を遅らせています。企業はサプライヤーの多様化でヘッジしていますが、輸送の長期混乱は在庫を圧迫し、運転資本要件を高める可能性があります。
セグメント分析
事業モデル別:受託製造が勢いを増す中、自社事業が規模を維持
自社工場は2024年収益の68.09%を占めました。統合医薬品メーカーは品質と知的財産の社内統制を好むためです。ジェッダのSPIMACOの垂直統合キャンパスは97%の稼働率を達成し、サウジアラビア医薬品原薬市場での6%の全体シェアを強化しました。このモデルは慢性疾患治療分子の供給セキュリティを確保し、予測可能なラインをサポートし、監査の複雑性を制限します。
受託製造は絶対額では小さいものの、6.93%の年平均成長率で進歩しています。免税ゾーンと長期土地リースにより、世界CDMOは中東・アフリカ向け充足のためバッチラインを現地に配置するよう誘致されています。Sudair Pharmaceutical Cityのプラグアンドプレイモジュールにより迅速なスケールアップが可能で、湾岸ハブの探索を検討するWuXi AppTecの計画は、多国籍受託業者間の信頼度増加を裏付けています。
合成タイプ別:バイオテクノロジーが勢いを集める中、合成の優位性継続
合成化合物は2024年売上高の76.35%を獲得しました。石油化学原料が安価で豊富に残っているためです。依然として低分子医薬品が支配的な循環器・糖尿病治療薬は、ベースロード需要を維持し、古い多目的反応器の稼働率を高く保っています。したがって、確立された合成ラインのサウジアラビア医薬品原薬市場規模は、規模の経済と最小限の技術リスクから恩恵を受けています。
バイオテクノロジー由来APIは6.98%の年平均成長率で拡大しており、国家バイオテクノロジー戦略とKAECの大型発酵容器によって推進されています。Liberation LabsへのNEOMの精密発酵株式投資は、酵素や栄養タンパク質への応用を拡大し、セクター内でのより多様な収益ストリームを予示しています。
分子サイズ別:低分子基盤が高分子上昇を補完
低分子は、定着した大衆市場治療薬と有利な製造原価により、2024年活動の69.5%を維持しました。Jamjoomの皮膚科・眼科ポートフォリオは、従来の化学パイプライン内でのプロセス革新の継続的な余地を実証しています。これらの効率により、生産者は高密度の慢性疾患需要に対応しながら、信頼できるキャッシュフローを生み出すことができます。
高分子は、病院がモノクローナル抗体と細胞ベースレジメンを採用するにつれ、7.02%の年平均成長率で最速成長しています。KAECのモジュラークリーンルームにより、バイオロジック・キャンペーン間の迅速な切り替えが可能になり、ダウンタイムが削減され、バイオロジクスに帰属するサウジアラビア医薬品原薬市場規模が押し上げられます。臨床ガイドラインが標的治療薬にシフトするにつれ、高分子工場は新製品発売のシェアを拡大しています。
効力別:腫瘍学ニーズが高効力増分を促進
低・中効力原料は2024年売上高の88.5%を生成し、高血圧、糖尿病、呼吸器薬の継続量を反映しています。このような工場は標準封じ込めを必要とし、規模の経済と予測可能なスケジューリングをサポートします。
高効力APIは、腫瘍学プロトコルの普及により年率7.07%で進歩しています。AstraZenecaとの共同資金による SPIMACOの2億7,200万サウジアラビアリヤル細胞毒性ラインは、抗体薬物複合体ペイロードを製造するためのアイソレータスイートとサブマイクログラム空気処理を追加し、参入障壁を高めています。より厳しい規制監視も、プレミアム価格設定と専門化をサポートします。
治療領域別:循環器が数量を支え、腫瘍学が成長をリード
循環器APIは2024年に28.71%の市場シェアを保持しました。リヤド成人の11.1%が高血圧に罹患しているためです。一貫した投与により、バッチキャンペーンが長く反復的に維持され、基準収益を固定しています。
腫瘍学物質は7.12%の年平均成長率で進歩しており、早期診断と政府がん センター建設に支えられています。KFSHRC プロトコルは、モノクローナル抗体中間体を益々必要とし、現地化の緊急性を強化し、高効力需要を押し上げています。
エンドユーザー別:統合製薬がCDMO加速として支配
国内・多国籍医薬品メーカーは2024年に68.90%のシェアを支配し、供給セキュリティのために所有施設を活用しました。地域本社インセンティブは、世界ブランドオーナーを製造と併せてR&Dを組み込むよう誘致し、垂直統合を強化しています。
CDMOは、スポンサーが固定費を抑制するために外部委託するにつれ、6.91%の年平均成長率で拡大しています。特別統合物流ゾーン内の免税設備輸入は、湾岸ベースの臨床試験を実施する西洋バイオテクノロジー・スタートアップにとって魅力的な薄利多売の俊敏性に変換されます。
地理分析
サウジアラビアはGCC医療支出の約60%を占め、サウジアラビア医薬品原薬市場を地域のアンカーテナントとして位置づけています。KAECの深海港は、アフリカ・ヨーロッパの買い手への貨物ルートを短縮し、100%外国所有権は多国籍ガバナンス要件と一致しています。輸入代替クォータは、企業をジェッダ近郊にリシン発酵槽やスプレードライヤーを設置させ、慢性疾患治療サプライチェーンでの現地調達率を高めています。
湾岸保健評議会の下でのGCC調和により、輸出の登録要件が簡素化されます。Jamjoomは他のGCC諸国で19.2%の拡大を享受し、サウジアラビアのバッチ能力によって育まれた輸出拡張性を実証しました。北アフリカの170億米ドル製薬支出は追加の牽引力を示しています:Avalon PharmaはWHO事前承認認証されたサウジアラビア分析証明書を活用して輸出を85%伸ばしました。
物流多様化は依然として強力なセリングポイントです。複数の紅海・湾岸港に加えて計画中の東西陸上ブリッジにより、最近保険料とセキュリティ遅延に直面したスエズ関連航路への依存が軽減されます。これらの回廊は、MENA製剤メーカーのジャストインタイムサプライチェーンを保護する上で、サウジアラビア医薬品原薬市場を強化しています。
競合状況
この分野は適度に分散化されています;最大手の国内外プレーヤー5社が総売上高の相当部分を獲得しており、ニッチ専門企業に十分な機会を残しています。SPIMACOは、エンドツーエンドの腫瘍学ラインと公的調達での高い認知度からの優位性を反映しています。Hikmaなどの国際参入企業は、治療カタログを深め、複数年入札を確保するために地域買収を活用しています。
企業結合届出は2025年第1四半期に16%増加し、80%が海外投資家関与で、激化する統合と技術移転取引を示しています。バイオテクノロジー特化投資は、ホワイトスペース差別化を創出;KFSHRCのATMP施設により、現地で製造されることが稀なウイルスベクターAPIが可能になり、早期参入企業にプレミアム価格設定余地を与えています。
規制の俊敏性は、競合ポジションをさらに形成します。画期的医薬品プログラムは、書類審査サイクルを短縮し、ICH準拠品質を遵守しながら、革新者のより迅速な商業化を可能にします。強固な規制業務チームを持つ企業は、ジェネリック重点の競合他社に対して先行し、現地連絡事務所がサウジアラビア医薬品原薬市場で戦略資産となる理由を強調しています。
サウジアラビア医薬品原薬(API)業界リーダー
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Pfizer, Inc.
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Aurobindo Pharma
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Novartis AG
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BASF SE
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Viatris Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- undefined
- 2024年12月:Bio-Thera Solutions と Tabuk Pharma が Stelara バイオシミラー開発と現地生産で提携。
- 2024年12月:Hikma Pharmaceuticals が Takeda の MENA ポートフォリオを買収し、地域治療領域を拡大
サウジアラビア医薬品原薬(API)市場レポート範囲
医薬品原薬(API)は、その効果を生み出す医薬品の一部です。併用療法などの一部の医薬品は、異なる症状を治療したり、異なる方法で作用するために複数の有効成分を持っています。これらは、R&D段階と商業生産段階の両方で、高度な技術的産業プロセスを使用して生産されます。
サウジアラビア医薬品原薬(API)市場は、医薬品タイプ(ブランド・ジェネリック)と用途(循環器科、腫瘍学、神経学、整形外科、眼科、その他の用途)別にセグメント化されています。レポートは、上記セグメントの価値(10億米ドル単位)を提供します。
| 自社API |
| 受託/契約API |
| 合成API |
| バイオテクノロジーAPI |
| 低分子 |
| 高分子/バイオロジクス |
| 高効力API(HPAPI) |
| 低/中効力API |
| 腫瘍学 |
| 循環器 |
| 代謝性疾患(糖尿病) |
| 感染症 |
| 中枢神経系・神経学 |
| 呼吸器 |
| その他の治療領域 |
| 国内製薬メーカー |
| 多国籍製薬子会社(KSA) |
| CDMO/CMO |
| 病院・研究機関 |
| 事業形態別 | 自社API |
| 受託/契約API | |
| 合成タイプ別 | 合成API |
| バイオテクノロジーAPI | |
| 分子サイズ別 | 低分子 |
| 高分子/バイオロジクス | |
| 効力別 | 高効力API(HPAPI) |
| 低/中効力API | |
| 治療領域別 | 腫瘍学 |
| 循環器 | |
| 代謝性疾患(糖尿病) | |
| 感染症 | |
| 中枢神経系・神経学 | |
| 呼吸器 | |
| その他の治療領域 | |
| エンドユーザー別 | 国内製薬メーカー |
| 多国籍製薬子会社(KSA) | |
| CDMO/CMO | |
| 病院・研究機関 |
レポートで回答される主要質問
サウジアラビア医薬品原薬市場は現在どの程度の規模ですか?
サウジアラビア医薬品原薬市場規模は2025年に18億1,000万米ドルとなり、2030年には25億米ドルに達すると予想されています。
2030年まではどのような成長率が予想されますか?
セクターは2025年から2030年にかけて6.51%の年平均成長率で拡大すると予測されており、ビジョン2030インセンティブと慢性疾患有病率の上昇によって推進されます。
どのセグメントが最速で拡大していますか?
腫瘍学APIが、新しいがん治療薬製造パートナーシップに支えられ、2030年まで7.12%の予測年平均成長率で成長をリードしています。
バイオロジクスは生産パターンにどのような影響を与えていますか?
KAECとジェッダの政府支援クラスターがバイオテクノロジーAPI能力を加速させ、バイオロジクス生産を6.98%の年平均成長率に押し上げています。
現地化をサポートする政策ツールは何ですか?
ビジョン2030補助金、必須現地調達クォータ、物流ゾーンでの50年間税制優遇、画期的医薬品プログラムのすべてが国内API製造を加速します。
拡大を遅らせる可能性のある課題は何ですか?
GMP訓練エンジニアのスキル不足と輸入出発物質への依存が、迅速な拡大の主要なボトルネックとして残っています。
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