| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 29.34 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 45.70 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 9.27% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低い |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
高力価API /HPAPI市場分析
高活性原薬/HPAPI市場規模は、2024時点でUSD 26.85 billionと推定され、2029までにはUSD 41.83 billionに達し、予測期間中（2024〜2029）に9.27%のCAGRで成長すると予測される。
COVID-19パンデミックの間、高力価API（HPAPI）市場は悪影響を受けた。COVID-19の流行は主にAPI市場のサプライチェーンに影響を与えた。中国とインドは原薬の生産拠点であり、COVID-19がこの地域で増加したため、市場は深刻な打撃を受けた。2022年6月にEuropean Pharmaceutical Reviewに掲載された記事によると、高力価原薬を含む原薬の60％はインドまたは中国で製造されている。
インドだけで世界のジェネリック医薬品製造市場の18％を占め、そのほとんどが他国に輸出されている。中国はインドのジェネリック医薬品業界向けに、高力価原薬を含む原薬の70％を製造している。中国では厳格な封鎖規制が敷かれているため、44社がAPI製造工場を閉鎖した。その結果、重要な原薬や医薬品へのアクセスが著しく制限された。
米国では、重要な治療領域の重要な医薬品の原薬の80％が国内で製造されていないと予想され、これは世界保健に重大な影響を及ぼす。全体として、市場は短期的には妨げられると考えられていた。しかし、COVID-19ワクチンの製造には様々なAPIが使用されており、予測期間中に市場は大きく成長すると予想される。
市場の成長を促す要因としては、医薬品需要の増加、精密医療と高活性APIへの注目の高まり、高活性API製造の技術進歩などが挙げられる。
APIは、がん、心血管疾患、脳卒中、心臓発作、糖尿病などのような慢性的な基礎疾患の治療に使用される医薬品の必須成分である。これらの慢性疾患の有病率の上昇は、HPAPIに対する需要を増加させ、市場の成長を増大させる可能性が高い。例えば、米国癌協会が2023年1月に発表したCancer Facts and Figures 2023によると、2023年に新たに診断される癌患者は推定190万人で、そのうち前立腺癌は28万8,300人、次いで肺癌23万8,340人、女性乳癌30万5,590人と推定されている。このように、国内における癌の負担増は、効果的な医薬品を製造するためにHPAPIを必要とする高度な治療に対する需要を増加させると予想され、市場の成長を後押しすると考えられる。
市場全体でHPAPI製造施設が設立されることは、市場を大きく牽引するだろう。例えば、ノヴァセップは2021年5月、ル・マン（フランス）の拠点で高活性医薬品成分（HPAPI）の製造能力を拡大し、追加投資によってがん治療のための革新的な標的分子を生産する。さらに、2022年3月、インドの保健・家族福祉・化学肥料大臣は、中国から輸入していた35品目の医薬品原料の製造を開始したと発表した。このようなイニシアチブは、各国のAPIのアンメットニーズを満たし、したがって予測期間中の市場を押し上げると期待されている。
このように、慢性疾患の負担増加や製造施設の設立など、上記のすべての要因が市場拡大を促進すると予測される。しかし、設備投資が高額であるため、予測期間中は市場が抑制されると予想される。
高力価API /HPAPI市場動向
ジェネリック高効力原薬セグメントは著しい成長が期待される
ジェネリック高効力原薬は、ブランド原薬や革新的な原薬と同じ薬理効果を示す。ジェネリックHPAPI分野は、主にジェネリック医薬品に対する需要の高まりと、手頃な価格で高品質の医薬品を製造するためのジェネリックHPAPIに対するニーズの高まりによって牽引されている。企業間の合併・買収の増加も、このセグメントの拡大に寄与している。
ブランド医薬品の特許切れやコスト低下といった要因も、このセグメントの成長を後押ししている。2021年6月にAmerican Journal of Managed Careが発表した報告書によると、2023年には約20の腫瘍生物学的製剤の特許が失効するため、がん治療においてより多くのバイオシミラーが生産され、コストが削減される可能性がある。こうした理由から、予測期間中に市場は高い成長率を示す可能性がある。
また、原薬生産に焦点を当てた政府の取り組みも、調査対象市場の成長に寄与している。2021年6月、インド財務大臣は、医薬品有効成分、医薬品中間体、重要な出発原料など13の主要分野における医薬品生産連動奨励金（PLI）スキームに対して、5年間で197,000クロー（24,024百万米ドル）の追加支出を発表した。ダイナミックな医薬品原料セグメントに割り当てられた多額の奨励金は、予測期間中の市場成長を大幅に押し上げるだろう。
さらに、市場プレーヤーは競争力を得るために拡大戦略にも関与している。例えば、2021年にMoehsGroup社は、高力価API（HPAPI）の開発と商業生産のためのGMP準拠のKilo Lab Unitの組み込みを発表した。さらに、2021年11月、Hovioneはその能力と能力を高めるために1億7,000万米ドルを投資すると発表した。ホビオネのこの能力と能力は、高活性原薬（HPAPI）の生産もアップグレードする。
このように、特許切れの増加やHPAPI製造施設の立ち上げなど、上記の要因はすべて、予測期間中の同分野の成長を後押しすると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米は、癌や神経障害などの疾患の蔓延により、市場で大きなシェアを占めると予想される。これらの疾患は有病率が増加しているため、この地域でのHPAPIの生産が増加している。HPAPIは、がんやその他の重要な疾患に関連する多くの治療、創薬、その他の研究において広く使用されている。従って、北米地域では他の国に比べて患者人口が増加しているため、HPAPIの需要が大幅に増加する。
この地域における慢性疾患の有病率と発生率の増加は、予測期間にわたって市場を押し上げると予想される。例えば、カナダ政府が発表し2022年5月に発表された統計によると、2022年には約23万3,900人のカナダ人ががんと診断され、前立腺がんは引き続き最も多く診断されるがんと予想されている。このように、同地域における癌の負担増は、予測期間中の市場成長を押し上げると予想される。
さらに、World Alzheimer's Report 2023によると、2023年には推定670万人の65歳以上の米国人がアルツハイマー型認知症を患うと予想されている。このように、神経疾患の負担が増大することで、効果的な治療・管理方法に対する需要が高まり、予測期間中のHPAPI市場が活性化すると予想される。
主要市場プレーヤーによる同国の事業拡大も市場成長の要因の一つである。例えば、2021年8月、受託研究・開発・製造大手のキュリア（旧AMRI）は、ニューヨーク州レンセラー施設での商業生産能力の拡大を発表した。複雑な医薬品原薬（API）をフレキシブルに製造する能力の増強により、キュリアは顧客との提携能力をさらに強化することになる。
このように、上記の要因から、米国の高力価API（HPAPI）市場は予測期間中に高い成長率を示すと予想される。
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高薬理活性API /HPAPI業界概要
高力価API/HPAPI市場は断片化され、競争が激しく、複数の主要プレーヤーで構成されている。市場シェアの面では、現在、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、メルクKGaA、ファイザー、ノバルティスインターナショナルAG、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズなど、少数の大手企業が市場を支配している。
高力価API /HPAPIマーケットリーダー
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Pfizer Inc.
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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Sanofi (EUROAPI)
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd
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Merck KGaA
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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高活性API /HPAPI市場ニュース
- 2023年1月サイ・ライフ・サイエンス社は、インドのビダールにあるcGMP原薬製造施設に、高力価原薬（HPAPI）製造施設を新設した。これにより、HPAPI開発・製造の専門性が大幅に強化され、顧客に新規化合物（NCE）開発の迅速なルートを提供。
- 2023年2月ピラマル・ファーマ・ソリューションズは米国に医薬品原薬製造工場を開設した。この最新鋭の施設は、医薬品原薬（API）と高力価医薬品原薬（HPAPI）の製造に特化している。
高活性API /HPAPI産業セグメント
高活性原薬（HPAPI）とは、一般的にヒトにおいて体重約150μg/kg以下で生物学的活性を示す薬理学的に活性な成分または中間体として定義される。
高活性原薬（HPAPI）市場は、製品タイプ（革新的高活性原薬、ジェネリック高活性原薬）、用途（がん、ホルモンバランス、緑内障、その他の治療用途）、合成（合成高活性原薬、バイオ高活性原薬）、メーカー（自社HPAPIメーカー、商社HPAPIメーカー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で区分される。また、世界17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。
レポートでは、上記セグメントの金額（単位：米ドル）を提供しています。
| 製品タイプ別 | 革新的な高効能医薬品有効成分 | ||
| ジェネリック高効能医薬品有効成分 | |||
| アプリケーション別 | 腫瘍学 | ||
| ホルモンの不均衡 | |||
| 緑内障 | |||
| その他のアプリケーション | |||
| 合成により | 合成高効能医薬品有効成分 | ||
| バイオテクノロジー高効能医薬品有効成分 | |||
| メーカー別 | キャプティブ HPAPI 製造業者 | ||
| マーチャント HPAPI メーカー | |||
| 地理別 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
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高力価原薬 /HPAPI市場調査FAQ
高活性API/HPAPI市場の規模は？
高活性原薬/HPAPI市場規模は2024年に268.5億米ドルに達し、年平均成長率9.27%で成長し、2029年には418.3億米ドルに達すると予測される。
現在の高活性原薬/HPAPI市場規模は？
2024年には、高活性原薬/HPAPI市場規模は268.5億米ドルに達すると予想される。
高活性原薬/HPAPI市場の主要プレーヤーは？
ファイザー、サーモフィッシャーサイエンティフィック、サノフィ（EUROAPI）、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ（Teva Pharmaceutical Industries Ltd）、メルク（Merck KGaA）などが高活性原薬/HPAPI市場で事業を展開している主要企業である。
高活性原薬/HPAPI市場で最も急成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
高活性原薬/HPAPI市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、高活性原薬/HPAPI市場で最大の市場シェアを占めるのは北米である。
高活性原薬/HPAPI市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年の高活性原薬/HPAPI市場規模は243.6億米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の高活性API /HPAPI市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の高活性API /HPAPI市場規模を予測しています。
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