局所麻酔薬市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2020 - 2031 |
|---|---|
| 市場規模 (2026) | 5.44 十億米ドル |
| 市場規模 (2031) | 6.43 十億米ドル |
| 成長率 (2026 - 2031) | 3.41% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
|
Mordor Intelligenceによる局所麻酔薬市場分析
取り込みは非オピオイド鎮痛を報酬とする償還改革、処置毎の投与量を最適化する超音波ガイド下区域ブロック、複数回投与コースを単回注射に凝縮する持続作用型リポソーム製剤によって強化されている。2025年非オピオイド疼痛治療法（NOPAIN法）の下での非オピオイド疼痛管理に対する別個の支払い経路が、処方集を局所選択肢に向かわせ、一方でポリマーベースの製品発売の着実な流れが、日帰り設定でオピオイドに対する競争代替品を提供している。注射剤形式が依然として優勢であるが、在宅医療採用によって推進される外用クリームとパッチは、全体市場よりも速く拡大している。産科および小児神経ブロックにおけるロピバカインに対する臨床医の嗜好は、無菌注射薬不足に対してヘッジする病院のデュアルソーシング戦略と組み合わさり、サプライヤーのダイナミクスを再構築している。複雑なリポソームブピバカインおよび即用型ロピバカインの後発薬承認は価格圧力を加えたが、持続放出技術も検証し、より広範な処方集カバレッジを促進している。
主要レポート要点
- 薬剤タイプ別では、リドカインが2025年売上の38.54%を占めた一方、ロピバカインは2031年まで5.67%のCAGRを記録すると予測され、クラス内で最高である。
- 投与方法別では、注射薬が2025年の局所麻酔薬市場シェアの71.43%を占めた一方、表面麻酔薬は2031年まで5.87%のCAGRで拡大すると設定されている。
- 用途別では、外科麻酔が2025年売上の55.67%を占めたが、歯科麻酔が2031年まで6.87%で最も速く成長すると予測されている。
- エンドユーザー別では、病院が2025年需要の59.65%を創出したが、外来手術センターは予測期間にわたり6.32%のCAGRで上昇すると予想される。
- 流通チャネル別では、直接機関入札が2025年販売の58.54%を占めた一方、オンライン薬局は2025年から2031年まで6.54%のCAGRを達成すると予測される。
- 地域別では、北米が2025年販売の42.56%を占めた一方、アジア太平洋地域は2025年から2031年まで4.56%のCAGRを達成すると予測される。
注：本レポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligence 独自の推定フレームワークを使用して作成されており、2026年1月時点の最新の利用可能なデータとインサイトで更新されています。
グローバル局所麻酔薬市場のトレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | CAGR予測への（〜）%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 世界的な外科処置量の増加 | +0.9% | 北米、欧州、アジア太平洋主導のグローバル | 中期（2-4年） |
| 新規処方の承認増加 | +0.7% | 北米と欧州でアジア太平洋への波及効果 | 短期（≤2年） |
| 外来および日帰り手術での採用 | +0.8% | 北米、欧州、都市部アジア太平洋 | 中期（2-4年） |
| 超音波ガイド下区域ブロック | +0.6% | 北米、欧州、選択されたアジア太平洋センター | 長期（≥4年） |
| 持続作用型リポソームおよびポリマー基質 | +0.5% | 北米、西欧 | 長期（≥4年） |
| 歯科ツーリズムの拡大 | +0.3% | アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
世界的な外科処置量の増加
経済協力開発機構（OECD）諸国の選択的手術待機は2025年後半までに解消されると予想され、股関節および膝関節置換術は年4-5%で上昇を続けており、両者とも局所麻酔薬市場の成長を推進する末梢神経ブロックの重要な使用者である[1]Organisation for Economic Co-operation and Development, "Health at a Glance 2024," oecd.org。中国の2025年までの人口1,000人あたり7.5床の病院ベッド目標とインドのアーユシュマン・バーラト・アップグレードは、浸潤および脊髄くも膜下技術のためのアミド麻酔薬消費を押し上げている。メディケア受益者は2023年に登録者1,000人あたり222.1のASC処置を受け、区域ブロックに依存する会場への中間症例のシフトを強調している。世界銀行からの手術後回復促進プロトコルは結腸直腸および整形外科症例における単回ブロックを標準化し、予測可能な薬剤需要を固めている。総合的に、これらの量的増加は局所麻酔薬市場のCAGRに測定可能な押し上げをもたらしている。
新規局所麻酔薬の承認と発売の増加
ブピバカイン-メロキシカムポリマーであるザインレルフの2024年米国承認は、72時間の疼痛管理を提供し、オピオイド錠剤と直接競合している[2]U.S. Food and Drug Administration, "NDA Approval Letter for ZYNRELEF," fda.gov。江蘇恒瑞は2024年7月に後発リポソームブピバカインの承認を受け、単一サプライヤーのボトルネックを解消し、複雑な注射薬のバイオシミラー経路を検証した。バクスターの即用型ロピバカインは現場での調剤の必要性を排除し、汚染警告に直面している病院によって評価される提案である。パシラ・バイオサイエンシーズは2024年12月にエクスパレルの新しいプロセス特許で対応し、独占性を延長し、ライバルに代替キャリアーを求めることを促した。加速されたパイプラインは採用遅延を短縮し、局所麻酔薬市場全体の製品リフレッシュ率を押し上げている。
外来・日帰り手術での採用拡大
2025年非オピオイド疼痛治療法（NOPAIN法）の下での支払い均等は、ASCおよび病院外来部門における非オピオイド鎮痛薬の金銭的ペナルティを除去し、持続作用型局所麻酔薬の処方集注文を増加させている。メドパックのデータは、ASC料金が2024年に外来部門料金よりも速く上昇したことを示し、全身麻酔よりも神経ブロックを好む整形外科および眼科処置の移行を促進している。更新されたASAガイドラインは低資源施設での帝王切開分娩に対する速効性クロロプロカインを推奨し、地方需要を拡大している。歯科サービス機関はアルチカインとリドカインカートリッジのボリューム契約を活用し、米国の15%を超える診療所で使用パターンを標準化している。これらのシフトは一緒になって、日帰りケアにおける局所麻酔薬市場の浸透を深めている。
超音波ガイド下区域麻酔へのシフト
可視化は全身毒性のリスクを軽減し、ブロック成功を改善し、ポータブル超音波システムと訓練への投資を促進している。ASRAの診療勧告は脂質エマルション救済キットを義務付けており、病院の準備コストを引き上げるが臨床医を安心させる。ロピバカインベースの腹横筋平面ブロックは術後オピオイド使用を最大40%削減し、連邦オピオイド削減目標と一致している。B.ブラウンの10億米ドルの北米拡張は、針とカテーテルの需要増加への信頼を強調している。ブロック当たりの量が少なくなることで症例あたりの使用量は削減されるが、処置数の増加は局所麻酔薬市場全体の総量を押し上げている。
制約影響分析
| 制約 | CAGR予測への（〜）%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 全身毒性および有害事象 | -0.4% | 低資源センターでより高いグローバル | 短期（≤2年） |
| 新分子に対する厳格な規制要件 | -0.3% | 北米、欧州 | 長期（≥4年） |
| 主要原薬の供給不足 | -0.5% | 北米で深刻なグローバル | 短期（≤2年） |
| 非薬理学的鎮痛の使用増加 | -0.2% | 北米、欧州、都市部アジア太平洋 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
アミド麻酔薬に関連する全身毒性と有害事象
局所麻酔薬全身毒性は稀であるが、即座の脂質エマルション救済なしには高い死亡率を伴うため、各手術室は20%イントラリピッドを備蓄し、スタッフを訓練することを義務付け、直接コストを追加している。FDAラベリングは漸増投与と最大限界を強調しているが、症例報告は継続しており、しばしば不注意による血管内注射と関連している。メトヘモグロビン血症に関するベンゾカイン・スプレー警告は、耳鼻咽喉科専門医をリドカイン粘稠代替品に押しやり、外用シェアを再配分している。ロピバカインはより安全な心臓プロファイルを提供するが、ブピバカインより20-30%高価であり、価格に敏感な地域でのアクセスを制限している。ポータブル超音波は毒性の発生率を減らすことができる。しかし、装置は10,000-30,000米ドルの費用がかかり訓練を必要とし、そうでなければ局所麻酔薬市場を拡大するであろうより小さな外来センターにとって障壁を作っている。
新規麻酔分子に対する厳格な規制要件
新規薬剤を市場に出すには、確立された比較薬に対する非劣性試験、多民族薬物動態、および長期安全性監視が必要であり、最大12年と研究開発に約10億米ドルを消費する可能性がある。EMAは併用製品に対して別個の放出動態評価を要求し、それによって承認を長期化させている。リポソーム後発薬は、実証された等価性にもかかわらずプロセス特許を侵害することなく放出曲線を複製しなければならず、恒瑞のブピバカイン承認を遅らせた技術的障壁である。製造品質の失敗は2024年の無菌注射薬工場で見られたように、FDA警告書と一時的閉鎖を引き起こし、より小さな参入者を思いとどまらせ、局所麻酔薬市場内のイノベーションを遅らせている。
セグメント分析
薬剤タイプ別：ロピバカインが安全性プロファイルで増加
2025年、リドカインは売上の38.54%を占め、速効性歯科および軽微な外科ブロックにおけるその地位を維持した。ロピバカインは年率5.67%で拡大すると予測され、同輩の中で最も速く、産科および小児科ユニットがその低い心毒性を優先している[3]American College of Obstetricians and Gynecologists, "Practice Bulletin 209 Update," acog.org。ブピバカインは、長時間の脊椎および関節処置で依然として好まれているが、高度な蘇生能力のない設定では使用上限に直面している。ベンゾカインの減少はFDAメトヘモグロビン血症警告に続き、需要をより安全なアミド代替品に向けている。
リポソーム封入ブピバカインは72時間のカバレッジを提供することによってカテゴリーをまたぎ、オピオイドフリー退院を求めるセンターを引きつけている。クロロプロカインの急速なオフセットは、ASAの2024年ガイダンスに従って帝王切開脊髄ブロックに理想的であり、それによってその地方浸透を広げている。これらのシフトは局所麻酔薬市場を多様化し、安全性と持続時間がコストよりも決定的な購入基準になっている。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
投与方法別：表面麻酔薬が在宅医療の波に乗る
注射薬は2025年売上の71.43%を占め、手術、産科、歯科が正確な投与に依存している。表面形式は2031年まで5.87%の割合で成長すると予測されており、高齢者の神経痛に対するリドカインパッチの採用増加と、低侵襲美容処置中の皮膚科のEMLAクリーム嗜好によって推進されている。4%以下のリドカイン製品の一般医薬品販売は小売アクセスを拡大し、一方で処方強度パッチは多くの市場で償還可能なままであり、それによって量を増加させている。
即用型ロピバカイン注射薬は調剤リスクを軽減し、汚染警告と戦った病院でプレミアム価格を正当化している。外用薬はより多様なサプライヤーベースを維持し、無菌注射薬を悩ませている不足からチャネルを絶縁している。この回復力は消費者と外来設定内の局所麻酔薬市場規模の一貫した拡大を支援している。
用途別：歯科麻酔がDSO統合で加速
外科麻酔は2025年売上の55.67%を占めたが、歯科用途はカテゴリー全体で最も速い成長率である6.87%のCAGRを示す見込みである。歯科サービス機関による集団購入はアルチカインカートリッジの割引を確保し、統合されたクリニックでのスループットを引き上げている。国境を越えた歯科ツーリズムは外国患者をASEANとラテンアメリカのハブに誘導し、リドカインとアルチカインの需要が処置パッケージにバンドルされている。
術後疼痛管理は退院を超えて緩和を延長する単回リポソーム注射にシフトしており、オピオイド錠剤と看護コールバックを削減している。産科脊髄くも膜下ブロックは根深く残っており、米国単胎出生の60%以上が硬膜外または脊髄麻酔を使用し、ブピバカインとロピバカインの量を維持している。広範な用途の多様性は局所麻酔薬市場全体の収益ストリームを安定化している。
エンドユーザー別：ASCが支払い均等で増加
病院は複雑な介入と外傷ケアの主要サイトとして2025年需要の59.65%を獲得した。外来手術センターは非オピオイド疼痛治療法（NOPAIN法）均等と効率的なワークフローに対する外科医の嗜好に支えられて、6.32%のCAGRを記録すると予想される。専門疼痛クリニックと皮膚科オフィスは筋骨格系疼痛と美容処置のための注射の使用を拡大しており、それによってエンドユーザー収益を多様化している。
歯科クリニックは選択的処置量の増加とDSO主導のカートリッジ標準化から恩恵を受けている。在宅医療サービスは、介護者が創傷ケアとカニュレーションのための外用麻酔薬を適用する新興ニッチを代表し、対応可能人口を拡大している。一緒になって、これらのチャネルは局所麻酔薬市場全体の安定性と成長を強化している。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
流通チャネル別：オンライン薬局が電子処方を利用
直接機関入札は2025年販売の58.54%を占め、ボリューム契約と供給保証を活用している。オンライン薬局は、非管理麻酔薬の電子処方ルールと宅配に対する消費者嗜好に支援されて、6.54%で成長すると予測される。小売チェーンは償還圧迫と上昇する通販競争に直面しており、これが彼らのオンライン運営へのシフトを加速させている。
集団購買機関は複数の病院システム全体で需要を集約し、価格交渉を激化させ、広範なポートフォリオと適時配送オプションを持つサプライヤーを好んでいる。オンラインプラットフォームは複数の卸売業者から動的に調達し、不足を緩和できるがブランドロイヤルティも挑戦する。この進化する組み合わせは局所麻酔薬市場全体にリスクと機会を分配している。
地域分析
北米は2025年売上の42.56%を創出し、世界最高の外科発生率、リポソームブピバカインとポリマー組み合わせの早期採用、および非オピオイド鎮痛を報酬とする償還構造によって推進されている。GAOは102の活発な米国不足のうち71が無菌注射薬を含むことを確認し、病院はリドカインとブピバカインをデュアルソースし、時にはプレミアム価格で行っている。カナダの公的資金システムは広範なアクセスを支援し、一方でメキシコの医療ツーリズム回廊は民間部門需要を押し上げている。
アジア太平洋地域は2021年から2031年まで4.56%のCAGRを達成すると予測されており、中国とインドの病院ベッド拡張、および地方手術に対する政府支援によって推進されている。中国の1,000人あたり7.5床目標は処置スループットを押し上げ、アミド麻酔薬消費を直接増加させている。インドのアーユシュマン・バーラト・アップグレードは区域ブロック装備の手術室を確保し、麻酔科医への依存を下げ、患者到達範囲を広げている。
欧州は厳格なEMAレビューと入札主導価格設定により、安定した低成長見通しを提供している。英国のNRFitコネクタ義務は製品リフレッシュを加速し、ISO標準に認定されたサプライヤーを好んでいる。中東とアフリカの都市センターは超音波ガイド下技術を採用しており、一方でラテンアメリカは歯科ツーリズムを活用し、中産階級支出を拡大している。しかし、南米の通貨変動は、局所麻酔薬市場で活動するグローバルメーカーにとって収益認識ボラティリティに変換される。
競争環境
局所麻酔薬市場は適度に断片化されている。パシラ・バイオサイエンシーズはプレミアムセグメントをリードし、エクスパレルは2024年に5億米ドルを超える販売と独占性を延長する新特許を持つ。恒瑞の後発リポソームブピバカインのFDA承認はパシラの独占を破り、機関価格を削減し、ポリマーベースの代替品を促している。ヒクマの1億3,500万米ドルでのゼリアの米国注射薬ポートフォリオ買収は能力を拡大し、供給混乱時のシェア獲得に企業を位置づけている。
B.ブラウンの10億ドルの北米建設は国内注射器とカテーテル出力を保証し、安全なサプライチェーンを優先する病院にアピールしている。クリスタリア、通化東宝、セプトドントなどの地域プレイヤーは、コスト競争力のあるアミド後発薬を提供するために地元ネットワークを利用し、市場シェアをさらに断片化している。ASHP文書化された不足は冗長性の戦略的価値を高め、薬局ディレクターに価格と同様に信頼性に基づいて契約を授与させている。
局所麻酔薬業界のリーダー
-
フレゼニウス・エス・イー・アンド・カンパニー・ケージーエーエー
-
パシラ・ファーマシューティカルズ・インク
-
ファイザー・インク
-
セプトドント
-
バクスター・インターナショナル・インク
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年11月：グレンマーク・ファーマは米国で局所麻酔のための後発塩酸ロピバカイン注射薬を発売した。この動きはグレンマークの米国医薬品市場での存在感拡大を目指している。
- 2025年8月：アベナシーは米国で最初の塩酸リドカイン注射薬USPを導入した。この製品はキシロカインの後発品であり、局所麻酔のためにFDAに承認されている。500mgのリドカインを含む50mLバイアルに入り、25バイアルのカートンで販売される。
- 2024年8月：アムニール・ファーマシューティカルズ・インクは、米国食品医薬品局（FDA）からプロポフォール注射用エマルジョンUSP、200mg/20mL（10mg/mL）、500mg/50mL（10mg/mL）、および1,000mg/100mL（10mg/mL）、単回用量バイアルの略式新薬承認申請（「ANDA」）承認を受けた。プロポフォールは麻酔と鎮静の導入と維持のために病院で一般的に使用される静脈内薬剤である。
グローバル局所麻酔薬市場レポート範囲
レポートの範囲によると、局所麻酔薬は身体の特定の領域を麻痺させ、それによって医療処置中の疼痛を防ぐために使用される薬剤である。これらは標的領域の神経信号をブロックすることによって作用する。これらの薬剤は患者を覚醒させ意識を保ったまま疼痛緩和を提供する。
局所麻酔薬市場は薬剤タイプ別（ブピバカイン、リドカイン、ベンゾカイン、ロピバカイン、プリロカイン、クロロプロカイン、その他の薬剤タイプ）、投与方法別（注射薬および表面麻酔薬）、用途別（外科麻酔、術後疼痛管理、歯科麻酔、分娩鎮痛、慢性疼痛管理）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、専門クリニック、歯科クリニック、在宅医療設定）、流通チャネル別（機関販売、小売薬局、オンライン薬局）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されている。市場予測は価値（米ドル）ベースで提供される。市場レポートは世界の主要地域全体の17カ国の推定市場規模とトレンドもカバーしている。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供している。
| ブピバカイン |
| リドカイン |
| ベンゾカイン |
| ロピバカイン |
| プリロカイン |
| クロロプロカイン |
| その他薬物タイプ |
| 注射用 |
| 表面麻酔薬 |
| 外科麻酔 |
| 術後疼痛管理 |
| 歯科麻酔 |
| 分娩鎮痛 |
| 慢性疼痛管理 |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| 専門クリニック |
| 歯科クリニック |
| 在宅医療設定 |
| 機関（直接・入札）販売 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 薬物タイプ別 | ブピバカイン | |
| リドカイン | ||
| ベンゾカイン | ||
| ロピバカイン | ||
| プリロカイン | ||
| クロロプロカイン | ||
| その他薬物タイプ | ||
| 投与方法別 | 注射用 | |
| 表面麻酔薬 | ||
| 用途別 | 外科麻酔 | |
| 術後疼痛管理 | ||
| 歯科麻酔 | ||
| 分娩鎮痛 | ||
| 慢性疼痛管理 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術センター | ||
| 専門クリニック | ||
| 歯科クリニック | ||
| 在宅医療設定 | ||
| 流通チャネル別 | 機関（直接・入札）販売 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで答えられた主要質問
2031年の局所麻酔薬市場の予測価値は何ですか？
局所麻酔薬市場は2031年までに64億3,000万米ドルに達すると予測される。
2031年まで最も速く成長すると予想される薬剤タイプはどれですか？
ロピバカインは主要薬剤の中で最も速い5.67%のCAGRで拡大すると予測される。
外来手術センターは需要にどのような影響を与えますか？
非オピオイド疼痛治療法（NOPAIN法）の下での支払い均等はASC購入における6.32%のCAGRを支援し、全体的な市場量を押し上げている。
表面麻酔薬が人気を集めているのはなぜですか？
リドカインパッチと一般医薬品クリームの在宅医療使用拡大が表面形式の5.87%のCAGRを推進している。
最も強い成長見通しを提供する地域はどこですか？
アジア太平洋は病院ベッド拡張と医療ツーリズムの増加に支えられて4.56%のCAGRを設定している。
供給不足は病院調達にどのような影響を与えていますか？
施設は現在注射薬をデュアルソースし、国内能力を持つサプライヤーを価値評価し、回復力を高めているが買収コストも上げている。
最終更新日:
